28.1.2016   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 21/86


DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/110 A COMISIEI

din 27 ianuarie 2016

de neaprobare a triclosanului ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 1

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

întrucât:

(1)

Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produse biocide. Lista respectivă include triclosanul.

(2)

Triclosanul a fost evaluat în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) în vederea utilizării în tipul de produs 1, produse biocide utilizate pentru igiena umană, definit în anexa V la directiva menționată, care corespunde tipului de produs 1, definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(3)

Danemarca a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a prezentat raportul de evaluare împreună cu recomandările sale la 8 aprilie 2013.

(4)

În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 17 iunie 2015 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

(5)

Conform avizului respectiv, produsele biocide care sunt utilizate pentru tipul de produs 1 și care conțin triclosan nu pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Scenariile analizate în cadrul evaluării riscurilor de mediu au identificat riscuri inacceptabile.

(6)

Prin urmare, nu este oportun să se aprobe utilizarea triclosanului în produsele biocide pentru tipul de produs 1.

(7)

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Nu se aprobă triclosanul (Nr. CE 222-182-2, nr. CAS 3380-34-5) ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 1.

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 27 ianuarie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)   JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

(2)  Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).

(3)  Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biocide (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).