15.1.2011   

SL

Uradni list Evropske unije

L 11/18


UREDBA KOMISIJE (EU) št. 26/2011

z dne 14. januarja 2011

o izdaji dovoljenja za vitamin E kot krmni dodatek za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. V skladu s členom 10 navedene uredbe je treba ponovno oceniti dodatke, dovoljene v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2).

(2)

Z Direktivo 70/524/EGS se je vitamin E brez časovne omejitve dovolil kot krmni dodatek za uporabo pri vseh živalskih vrstah v okviru skupine „Vitamini, provitamini in kemijsko dobro definirane snovi s podobnim učinkom“. Navedeni dodatek je bil naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil predložen zahtevek za ponovno oceno vitamina E kot krmnega dodatka za vse živalske vrste ter za uvrstitev navedenega dodatka v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je v svojem mnenju z dne 25. maja 2010 navedla, da vitamin E v predlaganih pogojih uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in potrošnikov ali okolje (3). Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Ocena vitamina E je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo navedenega dodatka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

(6)

Ker spremembe pogojev za izdajo dovoljenja niso povezane z varnostnimi razlogi, je primerno, da se omogoči prehodno obdobje za odstranitev obstoječih zalog premiksov in krmnih mešanic.

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravki, ki so opredeljeni v Prilogi in spadajo v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“, so dovoljeni kot dodatki v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Krma, ki vsebuje vitamin E, označen v skladu z Direktivo 70/524/EGS ali Uredbo (ES) št. 1831/2003, se lahko še naprej daje v promet in uporablja do porabe zalog.

Člen 3

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 14. januarja 2011

Za Komisijo

Predsednik

José Manuel BARROSO


(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)   UL L 270, 14.12.1970, str. 1.

(3)   EFSA Journal 2010; 8(6):1635 (Povzetek).


PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Dodatek

Kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Nutritivni dodatki: Vitamini, provitamini in kemijsko dobro definirane snovi s podobnim učinkom

3a700

Vitamin E/vseracemni-alfa-tokoferil acetat

 

Aktivna snov

 

vseracemni-alfa-tokoferil acetat: C31H52O3

Št. CAS: 7695-91-2

 

Merila čistosti: vseracemni-alfa-tokoferil acetat > 93 %

 

Analitske metode

1.

Za določanje vitamina E (oljna oblika) v krmnih dodatkih: evropska farmakopeja EP-0439.

2.

Za določanje vitamina E (v obliki prahu) v krmnih dodatkih: evropska farmakopeja EP-0691.

3.

Za določanje ravni dovoljenega vitamina E v krmi: Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 (1).

Vse živalske vrste

1.

Če je vsebnost vitamina E navedena na označbi, se za merjenje vsebnosti upoštevajo naslednje ekvivalence za merske enote:

1 mg vseracemnega-alfa-tokoferil acetata = 1 IU

1 mg RRR-alfa-tokoferola = 1,49 IU

1 mg RRR-alfa-tokoferil acetata = 1,36 IU

2.

Vitamin E se lahko uporablja tudi prek pitne vode.

4. februar 2021

Vitamin E/RRR alfa tokoferil acetat

 

Aktivna snov

 

RRR alfa tokoferil acetat: C31H52O3

Št. CAS: 58-95-7

 

Merila čistosti: RRR-alfa-tokoferil acetat > 40 %

 

Analitske metode

1.

Za določanje vitamina E (oljna oblika) v krmnih dodatkih: evropska farmakopeja EP-1257.

2.

Za določanje vitamina E (v obliki prahu) v krmnih dodatkih: evropska farmakopeja EP-1801.

3.

Za določanje ravni dovoljenega vitamina E v krmi: Uredba Komisije (ES) št. 152/2009.

 

 

 

 

 

 

Vitamin E/RRR alfa tokoferol

 

Aktivna snov

 

RRR alfa tokoferol: C29H50O2

Št. CAS: 59-02-9

 

Merila čistosti: RRR-alfa-tokoferol > 67 %

 

Analitske metode

1.

Za določanje vitamina E (oljna oblika) v krmnih dodatkih: evropska farmakopeja EP-1256.

2.

Za določanje vitamina E (v obliki prahu) v krmnih dodatkih: evropska farmakopeja EP-1801.

3.

Za določanje ravni dovoljenega vitamina E v krmi: Uredba Komisije (ES) št. 152/2009.

 

 

 

 

 

 


(1)   UL L 54, 26.2.2009, str. 1.