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- 1. UNIVERSIDAD NACIONAL SAN LUIS GONZAGA
- 2. Universidad Nacional “San Luis Gonzaga” Facultad de Farmacia y Bioquímica Departamento: Académico: Química Farmacéutica ASIGNATURA: FARMACOVIGILANCIA Y SEMIOLOGÍA CLÍNICA Docentes: Mg. Q.F. Andrea Rita CHUMBES HUAMAN Mg. Q.F. Carina CASTRO GELDRES Semana 02 : REACCION ADVERSAR AL MEDICAMENTO (RAM) PROBLEMA RELACIONADOS A LOS MEDICAMENTOS (PRM) 2020 - II
- 4. 1. Reconocer e integrar los conceptos de RAMs. 2. Interpretar la farmacodinamia y la farmacocinética como factores que intervienen en las RAM. 3. Clasificar las RAM y determinar la importancia clínica de su aparición.
- 8. REACCIONE ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM) RAM “ Respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada, y que se produce con dosis normalmente utilizadas en la persona con fines profilácticos, diagnósticos, terapéuticos o para la restauración, corrección o modificación de una función biológica ” OMS
- 11. 3 FACTORES : DOSIS,TIEMPOY SUSCEPTIBILIDAD REACCIONE ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM) FACTORES IMPORTANTES
- 12. REACCIONE ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM) FACTORES IMPORTANTES
- 13. REACCIONE ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM) FACTORES QUE DETERMINAS UNA RAM
- 15. REACCIONE ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM) CLASIFICACIÓN REACCIONES DE TIPO A (AUGMENTED): Efectos exagerados de un fármaco. Son reacciones relacionadas con la acción farmacológica de la droga y por lo tanto tienen una relativamente alta incidencia (comprenden alrededor de un 80% de todas las RAM). Ejemplo: ........... REACCIONES DE TIPO B (BIZARRE): Son reacciones NO relacionadas con la acción farmacológica de la droga, que aparecen solamente en ciertos individuos susceptibles. Las razones de tal susceptibilidad son múltiples, por lo que son difíciles de predecir, con excepción de algunos casos de antecedentes familiares. Ejemplo: ........
- 16. REACCIONE ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM) REACCIONES DE TIPO C (Chronic): Contínuas; relacionadas con el uso prolongado (Meses o años) de un fármaco. Son reacciones son generalmente predecibles. Ejemplo: ......... REACCIONES DE TIPO D (Delayed): Diferidas o retardadas; se refiere a efectos nocivos que, aunque pueden comenzar a desarrollarse desde el inicio de la terapia, sólo se ponen de manifiesto a muy largo plazo. Ejemplo:..... CLASIFICACIÓN
- 17. REACCIONE ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM) REACCIONES DE TIPO E (End of use): Supresión; o debidas al cese de uso; generalmente se manifiestan como “rebote” o reaparición, usualmente magnificada, de una manifestación clínica que había sido atenuada o abolida por el tratamiento farmacológico Relacionadas comúnmente con el ajuste “fisiológico” del organismo a la administración del fármaco. Ejemplo: ....... REACCIONES DE TIPO F (Failure): Fracaso o falla, es una reacción inesperada; no hay respuesta terapéutica. Ejemplo:....... CLASIFICACIÓN
- 18. 24/05/2021 Andrea Chumbes H. TIPO CARACTERISTICA EJEMPLO A Dosis Dependiente Aumentado (Augmente d) Común, predecibles, leves, relacionadas a la actividad farmacológica Hipoglucemia por insulina. B Dosis independiente Bizarra (Bizarre) Impredecibles, baja incidencia, grave, no relacionadas a la actividad farmacológica Anafilaxia por penicilina. C Dosis y tiempo dependiente Crónico (Chronic) Infrecuente, relacionada con tratamiento prolongado Síndrome Cushing por corticoides. D Tiempo dependiente Diferidos (Delayed) Infrecuente. se manifiestan a muy largo plazo Carcinogenicidad Teratogenicidad, por quimioterápicos. E Suspensión y abstinencia Supresión (End of use) Producidas inmediatamente o poco después de supresión del medicamento Ansiedad por suspensión del uso de ansiolíticos. F Falla terapéutica o RAM por excipientes Falla (Failure) -Falla inesperada en el efecto del medicamento -RAM atribuidas a los excipientes Gestación enTx con anticonceptivos.
- 21. REACCIONE ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM) CLASIFICACIÓN: SEGÚN MECANISMO DE ACCIÓN ➢ Efectos colaterales ➢Efectos secundarios ➢Sobredosis o toxicidad relativa ➢Farmacodependencia ➢Teratogénesis ➢Carcinogénesis ➢RAM de carácter genético ▪Reacciones alérgicas ▪Reacciones idiosincráticas Efectos colaterales: Se producen a las dosis comunes y son consecuencia de la multiplicidad de efectos que pueden derivarse de una acción farmacológica, o de la falta de especificidad de la misma. Ejemplo; somnolencia por ...................... Efectos secundarios: Se generan como consecuencia de la acción farmacológica primaria. Se producen a dosis comunes. No forman parte de la propia acción. Ejemplo:...
- 22. REACCIONE ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM) Sobredosis o “Toxicidad”: La RAM se relaciona con la acción terapéutica primaria. Resultado de concentraciones altas del fármaco en el organismo, no es sobredosis intencional. Ej. ... RAM de Carácter Genético: Respuestas anormales de ciertos individuos a las dosis efectivas de los fármacos. No relacionada con dosis o intensidad del efecto: Intolerancia, idiosincrasia, alergia, pseudoalergia. Ej- ... Farmacodependencia: Desarrollo de la necesidad de empleo continuado de un fármaco. El individuo tiene que recurrir al empleo del fármaco. La supresión provoca trastornos físicos y psíquicos. Ej. ... CLASIFICACIÓN: SEGÚN MECANISMO DE ACCIÓN
- 23. REACCIONE ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM) Carcinogénesis: Existen sustancias capaces de inducir tumores, aumentar la frecuencia, o inducir su aparición antes de lo esperado. Generalmente requiere de un exposición prolongada. Ej.... Teratogénesis Alteración morfológica, mental, bioquímica o funcional inducida durante el embarazo que es detectada durante la gestación, en el nacimiento o con posterioridad. CLASIFICACIÓN: SEGÚN MECANISMO DE ACCIÓN
- 24. REACCIONE ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM) 1. No serio: Manifestaciones clínicas poco significativas o de baja intensidad, que no requieren ninguna medida terapéutica importante y/o que no ameritan suspensión de tratamiento. 2. Serio: Manifestaciones clínicas importantes, sin amenaza inmediata a la vida del paciente pero que requieren medidas terapéuticas y/o suspensión de tratamiento. 3. Grave: Las que producen la muerte, amenazan la vida del paciente producen incapacidad permanente o sustancial requieren hospitalización o prolongan el tiempo de hospitalización, producen anomalías congénitas o procesos malignos. CLASIFICACIÓN: SEGÚN MECANISMO DE GRAVEDAD
- 26. 1. Reconocer e integrar los conceptos de PRMs. 2. Interpretar los factores que intervienen en los PRM. 3. Clasificar las PRM y determinar la importancia clínica de su aparición.
- 27. PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS (PRM)
- 28. ESTRUCTURA DE LOS PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS (PRM)
- 29. DEFINICIÓN Y CLASIFICACIÓN DE PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS (PRM). CONSENSO DE GRANADA 1998. Un PRM es un Problema de Salud vinculado con la farmacoterapia y que interfiere o puede interferir con los resultados de salud esperados en el paciente. “entendiendo por Problema de Salud, todo aquello que requiere, o puede requerir una acción por parte del agente de salud (incluido el paciente).” CLASIFICACIÓN INDICACIÓN PRM 1: El paciente no usa los medicamentos que necesita. PRM 2: El paciente usa medicamentos que no necesita. EFECTIVIDAD PRM 3: El paciente usa un medicamento que está mal seleccionado. PRM 4: El paciente usa una dosis, pauta y/o duración inferior a la que necesita. SEGURIDAD PRM 5: El paciente usa una dosis, pauta y/o duración superior a la que necesita. PRM 6: El paciente usa un medicamento que le provoca una Reacción Adversa a Medicamentos.
- 30. • Problemas de salud, entendidos como resultados clínicos negativos, derivados de la farmacoterapia que, producidos por diversas causas, conducen a la no consecución del objetivo terapéutico o a la aparición de efectos no deseados. • Así pues, el PRM es una variable de resultado clínico, un fallo de la farmacoterapia que conduce a la aparición de un problema de salud, mal control de la enfermedad o efecto no deseado. • Estos PRM son de tres tipos, relacionados con la necesidad de medicamentos por parte del paciente, con su efectividad o con su seguridad. Segundo Consenso de Granada. 2002 PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS (PRM)
- 33. Clasificación de Problemas Relacionados con los Medicamentos del Segundo Consenso de Granada. 2002
- 34. Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) y Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM) (Tercer Consenso de Granada - 2007) En todo tratamiento farmacológico se debe verificar que el uso de ese medicamento sea necesario para la patología y que sea administrado en dosis efectiva y segura para el paciente que se utiliza. SI NO SE CUMPLE ALGUNAS DE ESTAS CONDICIONES ESTAMOS FRENTE A: Problema Relacionado con Medicamento (PRM) Resultado Negativo asociado a la Medicación (RNM) PUEDE OCASIONAR
- 35. Son aquellas situaciones que en el proceso de uso de medicamentos causan o pueden causar la aparición de un resultado negativo asociado a la medicación. SON RESULTADOS EN LA SALUD DEL PACIENTE NO ADECUADOS AL OBJETIVO DE LA FARMACOTERAPIA Y ASOCIADOS AL USO O FALLO EN EL USO DE MEDICAMENTOS. Por tanto, los PRM pasan a ser todas aquellas circunstancias que suponen para el usuario de medicamentos un mayor riesgo de sufrir RNM. P R M R N M
- 37. • Administración errónea del medicamento • Conservación inadecuada del medicamento • Dosis, pauta y/o duración no adecuada • Duplicidad de dosis • Errores en la dispensación • Errores en la prescripción • Incumplimiento (no adherencia) • Interacciones • Otros Problemas De Salud Que Afectan Al Tratamiento (Comorbilidades) • Probabilidad De Efectos Adversos • Problema De Salud Insuficientemente Tratado • Características Personales Del Paciente • Contraindicación • Otros
- 38. PRM
- 39. RNM - CLASIFICACION Para clasificar los RNM es necesario considerar las tres premisas con las que ha de cumplir la farmacoterapia utilizada por los pacientes: NECESARIA EFECTIVA SEGURA Debe existir un problema de salud que justifique su uso. Debe alcanzar los objetivos terapéuticos planteados cuando se instauró. Debe producir ni agravar otros problemas de salud.
- 40. CLASIFICACION DE RESULTADOS NEGATIVOS ASOCIADOS A LA MEDICACION (RNM Tercer Consenso de Granada. 2007. NECESIDAD Problema de salud NO tratado El paciente sufre un problema de salud asociado a NO recibir una medicación que necesita. Medicamento innecesario El paciente sufre un problema de salud asociado a recibir un medicamento que NO necesita. EFECTIVIDAD Inefectividad NO cuantitativa El paciente sufre un problema de salud asociado a una inefectividad NO cuantitativa de la medicación. Inefectividad cuantitativa El paciente sufre un problema de salud asociado a una inefectividad cuantitativa (infradosificación). SEGURIDAD Inseguridad NO cuantitativa El paciente sufre un problema de salud asociado a una inseguridad NO cuantitativa. Inseguridad cuantitativa El paciente sufre un problema de salud asociado a una inseguridad cuantitativa (sobredosificación).
- 41. SFT: Servicio profesional que tiene como objetivo la detección de PRM, para la prevención y resolución de RNM. Implica un compromiso, y debe proveerse de forma continuada, sistematizada y documentada, en colaboración con el propio paciente y con los demás profesionales del sistema de salud, con el fin de alcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente. Se considera que existe una “sospecha de RNM” cuando se identifica una situación en que el paciente está en riesgo de sufrir un problema de salud asociado al uso de medicamentos, generalmente por la existencia de uno o más PRM, a los que podemos considerar como factores de riesgo del RNM.
- 42. SOSPECHAS DE RESULTADOS NEGATIVOS ASOCIADOS A LA MEDICACIÓN PACIENTE DIABETICOTIPO 2 NO PRESENTA ADHERENCIAA SU TRATAMIENTO PRM NOADHERENCIA AL TRATAMIENTO Aumenta la probabilidad de que se evidencie la manifestación del problema. RNM ELEVACION DE LOS VALORES DE GLICEMIA, Hb GLICOSILADAA1c
- 43. MEDICAMENTO INTERVENCION ELEMENTOS DEL PROCESO DE USO DE LOS MEDICAMENTOS RESULTADOS DEL USO DE LOS MEDICAMENTOS POSITVO NEGATIVO RNM Síntomas Signos Eventos clínicos Mediciones fisiológicas o metabólicas Muerte • Dosificación del medicamento • Consideración de las precauciones y contraindicaciones • Presencia de interacciones • Necesaria y correcta prescripción/indicación del medicamento • Cumplimiento de las normas de uso y administración • Adherencia al tratamiento • Duplicidad • Etc. PRM Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM): aquellas situaciones que en el proceso de uso de medicamentos causan o pueden causar la aparición de un resultado negativo asociado a la medicación. Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM): resultados en la salud del paciente no adecuados al objetivo de la farmacoterapia y asociados al uso o fallo en el uso de medicamentos.
- 44. GARANTIZAR EL PROCESO DE USO DE UN MEDICAMENTO NO ASEGURA QUE SE ALCANCEN RESULTADOS POSITIVOS EN EL PACIENTE. BUEN PROCESO DE USO AUMENTA LA PROBABILIDAD RESULTADO RESULTADO MAL PROCESO DE USO RESULTADO RESULTADO AUMENTA LA PROBABILIDAD
- 47. DEMUESTRA TUS CAPACIDADES Y CONOCIMIENTOS ADQUIRIDOS DESARROLLANDO LA SIGUIENTE FICHA DE AUTOEVALUACIÓN
- 48. FICHA DE AUTOEVALUACION 1. Realizar un tríptico sobre el RAM 2. Realizar un tríptico sobre el PRM 3. Buscar y desarrollar un caso clínico sobre PRM o RAM
- 49. ¡Gracias!