2. nutraceutico

1
PRODUCTOSPRODUCTOS
NUTRACÉUTICOSNUTRACÉUTICOS
PRODUCTOSPRODUCTOS

3
NutracéuticosNutracéuticos
PProductos de origen natural con propiedadesroductos de origen natural con propiedades
biológicas activas, beneficiosas para la salud y
con capacidad preventiva y/o terapéutica definida
PProductos de origen natural con propiedadesroductos de origen natural con propiedades
biológicas activas, beneficiosas para la salud y
con capacidad preventiva y/o terapéutica definida

4
Los nutracéuticos son productos que
ocupan el gran espacio existente entre el
ALIMENTO y el MEDICAMENTO
Los nutracéuticos son productos que
ocupan el gran espacio existente entre el
ALIMENTO y el MEDICAMENTO

5
Alimentos
Alimentos
Funcionales NUTRACÉUTICOSNUTRACÉUTICOS Medicamentos
Origen natural
Química
de
síntesis
Acción preventiva
Acción terapéutica

6
Categorización generalCategorización general
 Productos Naturales
 Bajo coste
 Nutrientes básicos
 Desnaturalización
 Contaminación
 Infecciones
 Productos Naturales
 No desnaturalización
 Propiedades medicinales
 Costes
 Déficit legislativo
 Desconocimiento
PROS +
 Tratamiento habitual
 Conocimiento
 Credibilidad
 Toxicidad
 Efectos secundarios
 Costes
CONS -

7
NutracéuticosNutracéuticosNutracéuticosNutracéuticos
FuenteFuente
alimentariaalimentaria
FuenteFuente
alimentariaalimentaria
MecanismoMecanismo
de acciónde acción
MecanismoMecanismo
de acciónde acción
NaturalezaNaturaleza
químicaquímica
NaturalezaNaturaleza
químicaquímica
Especies animales
terrestres o marinas
Especies animales
terrestres o marinas
PlantasPlantas
Organismos
microbianos
Organismos
microbianos
Ácido Linoleico
Ácido Eicosapentanoico
Ácido Decosahexanoico
Esfingolípidos
Colina
Lecitina
Calcio
Ubiquinona
Lipoproteínas
Fosfolípidos
Beta-glicano
Ácido ascórbico
Gamma-tocoferol
Guercetina
Celulosa
Luteína
Ácido gálico
Potasio
Beta-ioneno
Alfa-tocoferol
Beta-caroteno
Selenio
Saccharomyces boulardii
Bifidobacterium bifidus
Bifidobacterium longum
Bifidobacterium infantis
Lactobacillus acidophilus
Strepcococcus salvarius

8
Los nutracéuticos demandan un espacio jurídico propioLos nutracéuticos demandan un espacio jurídico propio

9
Se trata de unaSe trata de una
Medicina BiológicaMedicina Biológica

10
El concepto NutracéuticoEl concepto NutracéuticoEl concepto NutracéuticoEl concepto Nutracéutico
1. Productos de origen natural
2. Aislados y purificados por métodos no
desnaturalizantes
1. Productos de origen natural
2. Aislados y purificados por métodos no
desnaturalizantes

11
3. Que aporten efectos
beneficiosos para la
salud:
 Mejora de una o más
funciones fisiológicas
 Acción preventiva y/o
curativa
 Mejora de la calidad de
vida
3. Que aporten efectos
beneficiosos para la
salud:
 Mejora de una o más
funciones fisiológicas
 Acción preventiva y/o
curativa
 Mejora de la calidad de
vida

12
4. Estabilidad temporal:
estacionalidad
5. Análisis de estabilidad
y toxicología
6. Análisis químico
7. Estudio de
propiedades bioactivas
4. Estabilidad temporal:
estacionalidad
5. Análisis de estabilidad
y toxicología
6. Análisis químico
7. Estudio de
propiedades bioactivas

13
8. Estudios en animales
de experimentación
9. Estudios en humanos
10. I+D de acuerdo con los
métodos más
avanzados
8. Estudios en animales
de experimentación
9. Estudios en humanos
10. I+D de acuerdo con los
métodos más
avanzados

14
11. Proceso de desarrollo y
validación que siguen
criterios científicos
equiparables a cualquier
otro medicamento
(Criterios FDA)
12. Reproducibilidad,
calidad, seguridad y
eficacia
11. Proceso de desarrollo y
validación que siguen
criterios científicos
equiparables a cualquier
otro medicamento
(Criterios FDA)
12. Reproducibilidad,
calidad, seguridad y
eficacia

15
El objetivo NutracéuticoEl objetivo NutracéuticoEl objetivo NutracéuticoEl objetivo Nutracéutico
La salud a través de la nutrición
y la intervención biológica
La salud a través de la nutrición
y la intervención biológica

16
Los
nutracéuticos
son productos
emergentes de
gran futuro a los
que no debemos
temer
Los
nutracéuticos
son productos
emergentes de
gran futuro a los
que no debemos
temer

17
Mercado europeo de plantas medicinalesMercado europeo de plantas medicinales
76
81
88
93
127
170
211
252
543
1113
2060
0 500 1000 1500 2000 2500
Rep. Checa
Holanda
Austria
Suiza
Bélgica
España
Reino Unido
Polonia
Italia
Francia
Alemania
2003. Fuente: IMS
Millones de dólares

18
GastoGasto per cápitaper cápita en hierbas medicinalesen hierbas medicinales
7.4
5
10.9
13
12.3
4.1
3.6
6.5
9.5
18.8
25
0 5 10 15 20 25 30
Rep. Checa
Holanda
Austria
Suiza
Bélgica
España
Reino Unido
Polonia
Italia
Francia
Alemania
2003. Fuente: IMS
Dólares

19
LOSLOS
COMOCOMO
INSTRUMENTOINSTRUMENTO
TERAPÉUTICOTERAPÉUTICO
LOSLOS
COMOCOMO
INSTRUMENTOINSTRUMENTO
TERAPÉUTICOTERAPÉUTICO

20
Un ejemplo a seguirUn ejemplo a seguir

21
Lipoproteínas de origen marinoLipoproteínas de origen marino

22
Existen numerosos
estudios científicos
internacionales
sobre los beneficios de
la
ingesta de pescado azul
Existen numerosos
estudios científicos
internacionales
sobre los beneficios de
la
ingesta de pescado azul

23
Beneficios de la ingesta de pescado
azul
Beneficios de la ingesta de pescado
azul
 Riesgo de enfermedad coronaria
 Accidentes cerebro vasculares
 Prevención de infarto de miocardio
 Normalización de los parámetros
indicadores de dislipemias:
colesterol, LDL-colesterol...
 Riesgo de enfermedad coronaria
 Accidentes cerebro vasculares
 Prevención de infarto de miocardio
 Normalización de los parámetros
colesterol, LDL-colesterol...

Gillum RF y cols.
Arch Intern Med
1996;156(5):537-42
“reduced adjusted stroke
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Marckman P y Gronbaek M
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1999;53:585-90
“3-10 g” “cardioprotective
benefits / prevent mood
swings”
Zhang J y cols. Prev Med 1999;28(5):520-9
“reduced risk… ischemic
heart disease, and stroke
mortality”
Oomen CM y cols.
Am J Epidemiol
2000;15:151(10):999-1006
“coronary heart disease
mortality in Finland, Italy,
and The Netherlands”
Savige GS
Asia Pac J Clin Nutr
2001;10(2): 134-7
“in the Asia-Pacific…
region cardiovascular
protection”
Kromhout D
Public Health Nutr.
2001;4(2B):441-57
“regular fish
consumption…in Europe…
low risk of cardiovascular
mortality”
24
Referencias beneficios pescado
azul
azul

Nestel PJ
Am J Clin Nutr
2000;71:228S-232S
“Fish-oils…: lipids and
arterial function”
Miller M
Am Heart J.2000
140(2):232-40
“management of
hypertriglyceridemia”
Stark KD y cols.
Am J Clin Nutr.
2000;72(2):389-94
“Effect of a fish-oil
concentrate on serum
lipids… ”
Bulliyya B
Asia Pacific J Clin Nutr
2002;112:104–111
“fish consumption on the
distribution of serum
cholesterol in lipoprotein
fractions….”
de Ruiz GJ y cols.
(EPIC group of Spain E)
Lipids. 2002;37(4):333-
341
“fish intake….
decreased LDL
susceptibility to…
oxidation”
25
azul
azul

26
Ejemplo: selección de 2 especiesEjemplo: selección de 2 especies
S. pilchardus (European Pilchardus,
familia Pilchard)
T. trachurus (Atlantic Horse-Mackerel,
familia Carangidae)
Ejemplo: selección de 2 especiesEjemplo: selección de 2 especies
S. pilchardus (European Pilchardus,
familia Pilchard)
T. trachurus (Atlantic Horse-Mackerel,
familia Carangidae)

27
Extracto deExtracto de S. pilchardusS. pilchardusExtracto deExtracto de S. pilchardusS. pilchardus
Lipoproteína
s
Hidratos de Carbono (0%)Hidratos de Carbono (0%)
50 – 70%
Contenido
proteico
50 – 70%
Contenido
proteico
25 – 45%
Contenido
lipídico
25 – 45%
Contenido
lipídico

28
Composición del extracto deComposición del extracto de S. pilchardusS. pilchardusComposición del extracto deComposición del extracto de S. pilchardusS. pilchardus
E-SAR-94010®
E-SAR-94010®

29
Voluntarios Sanos. 750 mg/día durante 2
semanas de S. pilchardus
0
50
100
150
200
250
300
Basal E-SAR
Ch(mg/dl)
0
20
40
60
80
100
120
140
Basal E-SAR
TG(mg/dl)
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
Basal E-SAR
LDL-Ch(mg/dl)
0
10
20
30
40
50
60
70
80
Basal E-SAR
HDL-Ch

30
Effect of LipoEsar on Blood
Triglycerides
Efecto de E-SAR-94010
sobre Triglicéridos
Basal E-SAR-94010
0
50
100
150
200
Triglycerides (mg/dl)
Mean
SE
p<0.000001
Pacientes con dislipemiaPacientes con dislipemia

31
Effect of LipoEsar on
LDL-Cholesterol Levels
Efecto de E-SAR-94010 en
Niveles de LDL-Colesterol
Basal E-SAR-94010
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
LDL-Cholesterol (mg/dl)
Mean
SE
p<0.05
Ref.: V. Lombardi & R. Cacabelos. E-SAR-94010: A marine fish extract obtained by advanced biotechnological methods. Drugs Future 24:167-176 (1999)
Pacientes con dislipemiaPacientes con dislipemia

32
Anti-Atherosclerotic Effect of E-SAR-94010
in the Abdominal Aorta
of Patients with Chronic Dyslipidemia
Anti-Atherosclerotic Effect of E-SAR-94010
in the Abdominal Aorta
of Patients with Chronic Dyslipidemia
Atheroma Plaque
Baseline
Atheroma Plaque
Baseline
Atheroma Plaque
LipoEsar (750 mg/day x 90 days)
Atheroma Plaque
LipoEsar (750 mg/day x 90 days)
Ref.: Cacabelos, R. Farmacogenómica y Nutracéutica. Progreso científico y desarrollo farmacéutico. Fundación Ebiotec (2004)

0
5
10
15
20
25
30
Basal 1 w 2 w
GPT(IU/L)
16.5
17
17.5
18
18.5
19
Basal 1 w 2 w
GOT(IU/L)
33

34
Effect of LipoEsar (E-SAR-94010) on Atheroma Plaque Size
in the Abdominal Aorta of patients with Hyperlipemia
BL-T LE-T BL-33 LE-33 BL-34 LE-34
PlaqueArea(mm2)
0
10
20
30
40
50
Total
APOE-3/3
APOE-3/4
p<0.0002
p<0.0008
p<0.01
Disminución del área de la placa de ateroma
con el tratamiento de E-SAR-94010
Disminución del área de la placa de ateroma
con el tratamiento de E-SAR-94010

36
 Riesgo de enfermedad coronaria
 Accidentes cerebro vasculares
 Prevención de infarto de miocardio
 Normalización de los parámetros
colesterol, LDL-colesterol…
 Perfil nutrigenómico
 Riesgo de enfermedad coronaria
 Accidentes cerebro vasculares
 Prevención de infarto de miocardio
 Normalización de los parámetros
colesterol, LDL-colesterol…
 Perfil nutrigenómico
Beneficios del extracto deBeneficios del extracto de S. pilchardusS. pilchardusBeneficios del extracto deBeneficios del extracto de S. pilchardusS. pilchardus

37
 Reducción de colesterol
 Reducción triglicéridos
 Hipolipemiante
 Hepatoprotector
 Antiateromatoso
 Reducción de colesterol
 Reducción triglicéridos
 Hipolipemiante
 Hepatoprotector
 Antiateromatoso
Indicaciones del extracto deIndicaciones del extracto de S. pilchardusS. pilchardusIndicaciones del extracto deIndicaciones del extracto de S. pilchardusS. pilchardus

38
Lipoproteína
s
Hidratos de Carbono (0%)Hidratos de Carbono (0%)
Extracto deExtracto de T. trachurusT. trachurusExtracto deExtracto de T. trachurusT. trachurus
75 – 80%
Contenido
proteico
75 – 80%
Contenido
proteico
15 – 16%
Contenido
lipídico
15 – 16%
Contenido
lipídico

39
Composición del extracto deComposición del extracto de T. trachurusT. trachurusComposición del extracto deComposición del extracto de T. trachurusT. trachurus
E-JUR-94013®
E-JUR-94013®

40
(mg/día) x 1mes, en la dieta de ratas
E-JUR-94013E-JUR-94013®®
11
11,5
12
12,5
13
13,5
14
14,5
Control 10 mg 50 mg
Leucocitos(x1000/ml)
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
1,4
1,6
Control 10 mg 50 mg
Granulocitos(x1000/ml)
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
Control 10 mg 50 mg
Monocitos(x1000/ml)
0
2
4
6
8
10
12
14
Control 10 mg 50 mg
Linfocitos(x1000/ml)

41
E-JUR-94013E-JUR-94013®®
0
2
4
6
8
10
12
14
Basal 3 w 6 w
IgA(mg/dl)
0
100
200
300
400
500
600
Basal 3 w 6 w
IgG(mg/dl)
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Basal 3 w 6 w
IgM(mg/dl)
0,01% in pig diet
ImmunoglobulinImmunoglobulin
ResponseResponse
Ref.: V.R.M. Lombardi, L. Fernández-Novoa, D. Corzo, R. Zas and R. Cacabelos. Enhencement in Immune Function and Growth Using E-JUR-94013 Supplementation. Methods Find Exp Clin Pharmacol 24(9): 573-578. 2002

42
 Aumento de las defensas naturales
 Inmunoprotección.
 Aumento de inmunoglobulinas.
 Aumento de células de la serie blanca: linfocitos,
leucocitos, granulocitos y monocitos
 Potencia la inmunidad neonatal tras la ingesta del
producto por las madres gestantes.
 Aumento de las defensas naturales
 Inmunoprotección.
 Aumento de inmunoglobulinas.
 Aumento de células de la serie blanca: linfocitos,
leucocitos, granulocitos y monocitos
 Potencia la inmunidad neonatal tras la ingesta del
producto por las madres gestantes.
Actividad del extracto deActividad del extracto de T. trachurusT. trachurus en elen el
sistema inmunológicosistema inmunológico
Actividad del extracto deActividad del extracto de T. trachurusT. trachurus en elen el
sistema inmunológicosistema inmunológico
E-JUR-94013®
E-JUR-94013®
Ref.: V.R.M. Lombardi, L. Fernández-Novoa, D. Corzo, R. Zas and R. Cacabelos.
Enhencement in Immune Function and Growth Using E-SAR-94013 Supplementation.
Methods Find Exp Clin Pharmacol 24(9): 573-578. 2002

43
Conclusiones
 Excelente modulador del sistema inmunológico
 Potencia la actividad de la serie blanca:
leucocitos, linfocitos, granulocitos y
monocitos
 Modulación de las inmunoglobulinas: IgG,
IgA,IgM
Conclusiones
 Excelente modulador del sistema inmunológico
 Potencia la actividad de la serie blanca:
leucocitos, linfocitos, granulocitos y
monocitos
 Modulación de las inmunoglobulinas: IgG,
IgA,IgM
Beneficios del extracto deBeneficios del extracto de T. trachurusT. trachurusBeneficios del extracto deBeneficios del extracto de T. trachurusT. trachurus
E-JUR-94013®
E-JUR-94013®

Thies F y cols. Am J Clin Nutr. 2001;73:539-48
“a moderate amount of EPA …
can ↓ NK cell activity in healthy
subjects”
PC Calder y RF Grimble
European Journal of Clinical
Nutrition 2002;56(Suppl 3):S14-
S19
“…components of both natural
and acquired immunity…. can be
affected”
Ergas D y cols. Isr Med Assoc J. 2002;4(1):34-8
n-3 Fatty acids and the immune
system in autoimmunity
Wallace FA y cols. Br J Nutr. 2003;895: 679-89
“IL-6 production, ……the
functional activity of
mononuclear cells”
Dunstan JA y cols.
Barden AE y cols.
J Allergy Clin Immunol
2003;112(6):1178-84
Free Radic Res. 2004;38(3):233-9
“potential reduction in
subsequent infant allergy after
maternal PUFA supplementation”
“fish intake…. decreased LDL
susceptibility to… oxidation”
44

2. nutraceutico

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