Introduccion y conceptos basicos de farmacologia.pptx
- 2. CONCEPTOS, CLASIFICACIÓN • FARMACOLOGÍA: Parte de las ciencias biomédicas que estudia las propiedades de los fármacos y sus acciones sobre el organismo • FÁRMACO: (Purgante o purificante, significado antiguo), toda sustancia química que al interactuar con un organismo vivo da lugar a una respuesta, benéfica o tóxica • MEDICAMENTO: Toda sustancia útil en diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades.
- 3. Conceptos • DROGA: Sustancia de origen vegetal (generalmente), siendo el principio activo la sustancia responsable de la actividad farmacológica. • Termino incorrecto para denominar medicamentos • Drogas de abuso
- 4. • Medicamentos de uso humano: • Medicamento veterinario • PRINCIPIO O SUSTANCIA ACTIVA: Toda sustancia o sustancias destinadas a la fabricación del medicamento, el cual se convierte en su componente activo. • Excipiente: Todo componente del medicamento distinto del principio activo y del material de acondicionamiento • Materia prima
- 5. Característica Medicamento de Patente (Innovador / Original) Medicamento Genérico Medicamento Similar Definición Fármaco innovador que es desarrollado, investigado y patentado por un laboratorio farmacéutico. Versión bioequivalente de un medicamento de patente, cuya protección ha expirado. Producto que contiene el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica que el innovador, pero que no ha demostrado bioequivalencia de manera obligatoria. Nombre Se vende bajo un nombre comercial registrado (marca). Ej: Viagra. Se vuele exclusivamente bajo el nombre de la sustancia activa Ej: Sildenafil. Se vende bajo un nombre comercial o de fantasía distinto al original. Ej: Potencix (nombre ficticio para Sildenafil). Desarrollo Requiere 10-15 años de investigación preclínica y clínica, con una inversión de millones de dólares. Utiliza la información de seguridad y eficacia del innovador. Su desarrollo se centra en demostrar bioequivalencia. No requiere inversión en investigación original. Su desarrollo se enfoca en la manufactura y marketing. Patente Protegido por patente (usualmente 20 años desde su registro), lo que le da exclusividad en el mercado. Se comercializa una vez vencida la patente del medicamento innovador. Se puede comercializar durante o después de la vigencia de la patente, dependiendo de las leyes del país. Estudios de Bioequivalencia No aplica. Su eficacia y seguridad se demuestran a través de extensos ensayos clínicos (Fases I, II, III). OBLIGATORIOS. Debe demostrar que tiene la misma biodisponibilidad (se absorbe y llega a la sangre en la misma cantidad y a la misma velocidad) que el medicamento de referencia. NO son obligatorios Costo Muy alto. El precio incluye los costos de investigación, desarrollo y marketing. Sustancialmente más bajo (30% - 80% menos). Al no tener costos de I+D, puede ofrecer precios competitivos. Variable, pero generalmente menor que el de patente.. Calidad Alta, garantizada por los estrictos estándares del laboratorio innovador y las agencias regulatorias. Alta y garantizada. Debe cumplir con las mismas especificaciones farmacopeicas y regulatorias que el innovador. Variable. Depende de los estándares de calidad de cada laboratorio fabricante. Al no exigirse bioequivalencia, puede haber variabilidad en su efecto. Implicación Clínica Referencia de eficacia y seguridad. Es el comparador estándar. Intercambiable con el medicamento de patente. Ofrece la misma eficacia y seguridad a un menor costo, ideal para tratamientos crónicos y políticas de salud pública. No se considera intercambiable. Su prescripción debe ser por nombre comercial, ya que no se ha demostrado que su efecto terapéutico sea equivalente. Puede haber riesgo de fallo terapéutico o efectos adversos. Ejemplo (Sildenafil) Viagra (Pfizer) Sildenafil (Genérico de algún laboratorio certificado) Maxisilden (Nombre comercial ficticio de un similar)
- 6. Término Definición (Enfoque Principal) Farmacología Ciencia base. Estudio de las interacciones entre los agentes químicos (fármacos) y los sistemas vivos. Abarca el origen, propiedades, efectos y destino de los fármacos en el organismo. Farmacología Química Rama química. Diseño, síntesis y desarrollo de nuevos fármacos. Estudia la relación entre la estructura química de un compuesto y su actividad biológica. Etnofarmacología Rama antropológica. Estudio de los fármacos de origen natural (plantas, minerales, animales) utilizados tradicionalmente por diferentes culturas y grupos étnicos. Es la base del descubrimiento de muchos medicamentos modernos. Farmacocinética "Lo que el cuerpo le hace al fármaco". Estudio del destino del fármaco en el organismo a lo largo del tiempo. Abarca los procesos de Absorción, Distribución, Metabolismo y Excreción (ADME).
- 7. Farmacodinamia "Lo que el fármaco le hace al cuerpo". Estudio de los efectos bioquímicos y fisiológicos de los fármacos, sus mecanismos de acción y la relación entre la concentración del fármaco y su respuesta. Farmacología Clínica Rama médica aplicada. Estudio de los efectos de los fármacos en seres humanos (sanos y enfermos). Es el puente entre la ciencia básica y la práctica médica, utilizando ensayos clínicos. Farmacoterapia Aplicación terapéutica. Uso de fármacos específicos para el tratamiento, prevención y diagnóstico de enfermedades. Es la aplicación práctica de todo el conocimiento farmacológico en un paciente individual. Toxicología Rama de seguridad. Estudio de los efectos adversos o dañinos de los agentes químicos (fármacos, venenos, toxinas) en los sistemas vivos. Es el estudio de la intoxicación y sus antídotos. Farmacovigilancia Sistema de vigilancia. Ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos una vez comercializados. Farmacoepidemiología Rama poblacional. Estudio del uso y efectos de los fármacos en grandes poblaciones. Aplica métodos epidemiológicos para responder preguntas sobre seguridad, efectividad y uso de medicamentos en el "mundo real".
- 8. Proceso Definición Mecanismos / Vías Principales Factores que Influyen Conceptos Clave Asociados A ABSORCIÓN Paso del fármaco desde su sitio de administración hacia la circulación sistémica. Vías Enterales: • Oral (la más común) • Sublingual • Rectal Vías Parenterales: • Intravenosa (IV) • Intramuscular (IM) • Subcutánea (SC) Otras: • Tópica, Inhalada • Solubilidad (Liposolubilidad/Hidrosolubilidad) • Formulación del fármaco • pH del medio • Área de superficie y flujo sanguíneo del sitio • Motilidad y contenido GI (para vía oral) Biodisponibilidad : Fracción de la dosis administrada que llega inalterada a la circulación sistémica. IV: F=100%. Oral: siempre F<100% (efecto de primer paso). Efecto de Primer Paso: Metabolismo pre-sistémico de un fármaco en el hígado (o intestino) tras su absorción oral, reduciendo su biodisponibilidad. D DISTRIBUCIÓN Proceso reversible por el cual el fármaco abandona el torrente sanguíneo y entra en los tejidos e intersticio. • Difusión pasiva • Transporte activo • Capilaridad: Poros en endotelio capilar (depende del peso molecular) • Unión a Proteínas Plasmáticas (Albúmina, α1- glicoproteína ácida) • Perfusión del tejido (flujo sanguíneo) • Permeabilidad de membranas (Barrera Hematoencefálica, placentaria) • Unión a proteínas plasmáticas (solo la fracción libre es activa y puede distribuirse) • Liposolubilidad del fármaco Volumen de Distribución (Vd): Volumen teórico en el que tendría que distribuirse un fármaco para alcanzar la concentración medida en plasma. Alto Vd: Fármaco muy distribuido en tejidos. Bajo Vd: Fármaco confinado al plasma. Barreras Fisiológicas: Ej. BBB limita el acceso de fármacos al SNC. M METABOLISMO (Biotransforma ción) Conversión enzimática de un fármaco en metabolitos (más polares) para facilitar su excreción. FASE I (No Sintéticas): FASE II • Genética (Polimorfismos en enzimas CYP) • Edad (neonatos, ancianos) • Inducción o Inhibición Enzimática (Interacciones farmacológicas) • Función Hepática (Ej. cirrosis) Citocromo P450 (CYP): Familia de enzimas hepáticas clave en el metabolismo de fármacos (Ej. CYP3A4, CYP2D6). Inducción Enzimática: Aumento de la síntesis de enzimas (Ej. por Rifampicina), disminuye la concentración de otros fármacos. Inhibición Enzimática: Bloqueo de la actividad enzimática (Ej. por Eritromicina), aumenta la concentración de otros fármacos (riesgo de toxicidad). E EXCRECIÓN Eliminación del fármaco y sus metabolitos del organismo. • Renal (orina) - La más importante. • Hepática (bilis y heces) • Pulmonar (aire espirado) • Sudor, lágrimas, leche materna Para excreción renal: • Tasa de Filtración Glomerular (TFG) • Flujo sanguíneo renal • Secreción tubular activa • Reabsorción tubular pasiva • Función Renal Aclaramiento: Volumen de plasma del que se elimina completamente un fármaco por unidad de tiempo. Vida Media : Tiempo que tarda la concentración plasmática de un fármaco en reducirse a la mitad.