Presentacion de tec_farm_final
- 1. Facultad De Químico-Farmacobiología Tecnología Farmacéutica II Seccion:04 Semestre: 8° Integrantes: Bárbara Marilyn Ángel Velázquez Ana Cristina Becerril Gutiérrez Marina Murillo Villicaña María Guadalupe Romero Hernández Yaneth Margarita Villa Villa
- 2. Analizar las primeras legislaciones emitidas por gobierno mexicano para regular medicamento industrial, así como el desarrollo histórico de productos farmacéuticos
- 3. Material La investigación abarco desde (1926-1937) Leyes Decretos Reglamentos sanitarios Revistas científicas Publicaciones de farmacéuticos Métodos Investigación histórica de la regulación sanitaria
- 4. Farmacéuticos y boticarios dudaban de la calidad y procedencia de medicamentos extranjeros. Fue establecido el cuarto Código Sanitario de los estados Unidos Mexicanos por el Departamento de Salud Pública, el 9 de junio de 1926.
- 5. 1) Boticas o farmacias. Despacho de receta. 2) Droguerías y establecimientos análogos. Venta sin receta de sustancias químicas. Dividía los expendios de medicina en 2 categorías:
- 6. Asociación de Propietarios de Boticas y Farmacias de México. Dirigió una circular a los principales representantes de medicinas de patente extranjeras. Aseguraban que estas empresas debían fabricar un compuesto terapéutico tan perfecto que el farmacéutico en la botica no podía producirlo con los escasos recursos que poseía. Representantes de medicinas de patente extranjeras.
- 7. Afirmaba que: “La falta de una legislación adecuada para el control de la importación, distribución y manufactura de medicamentos y productos químicos, había dado lugar a que en el país circularan infinidad de presentaciones farmacéuticas que no cumplían con los requisitos mínimos indispensables”.
- 8. En 1927 en la escuela preparatoria de la Ciudad de México , se discutió la necesidad de una regulación de medicamentos de patente :creación de una sección encargada del estudio científico de las patentes ya introducidas en el país. Regulación De Medicamentos De patente y Especialidades
- 9. La regulación de los medicamentos se dio en 1927 con la implementación del primer registro de medicamentos en la historia por parte del departamento de salubridad publica y la secretaria de hacienda. Por lo cual desde julio de 1926 las farmacias enviaron información sobre las medicinas de patente y especialidades que vendían
- 10. Se presentaría una solicitud que llevara datos como: formula exacta de la composición, usos , dosis , y diversos datos mas. Para este Registro se denominó como medicamento ¨todo producto natural o sintético, simple o compuesto, destinado a un fin curativo o preventivo, tanto para el hombre como para los animales¨ . Los medicamentos que no cumplieran los requisitos serian prohibidos para su anuncio, importación, fabricación, venta y suministro en el país. -
- 11. El 1 de Enero de 1927, el Presidente Plutarco Elías Calles firmó un decreto con instrucciones al Departamento de Salubridad. En el Reglamento Para El Registro Y Certificación De Medicinas De Patente, Especialidades Y Productos De Tocador, Higiénicos De Belleza Y Similares se consideraba como: • “medicamento de patente ”, a todo medicamento respecto del cual se haya obtenido derecho exclusivo respecto del cual se haya obtenido derecho exclusivo conformé a la ley de patentes de invención vigente. • “especialidad”, a todo producto químico, droga natural o forma farmacéutica que llevara una designación científica que llevara su designación científica o nombre especial con el que se distinguiera y se amparara con una firma o marca.
- 12. La ley de patentes de invención de 1928 consideraba que lo que se patenta no es el fármaco sino el procedimiento para obtenerlo, y tenia una protección y comercialización de 20 años.
- 13. La primer redacción de la farmacopea nacional fue en 1846 y estuvo a cargo de asociaciones privadas. En 1925 fue la nueva Farmacopea y el ultimo ejemplar publicado por la Sociedad Farmacéutica Mexicana. En el contenido de la edición de 1930 se observa una drástica disminución del número de productos vegetales, mostrando a su vez una clara preferencia hacia los medicamentos sintetizados por la industria farmacéutica.
- 14. 75% fabricados en México 25% importados Periodo (1927-1935): departamento de salubridad pública rechazo Cerca de 761 medicamentos de 480 fabricantes, los productos rechazados:
- 15. México (34.02%) Francia (25.27%) EU (24.22%) Alemania (9.66%) Suiza (3.60%) España (1.67%) Hungría (1.15%) Italia (0.25%) Inglaterra (0.11%). Laboratorio Central del Departamento de Salubridad (1927- 1930), realizo la determinación Cuantitativa y cualitativa de aproximadamente 700 productos farmacéuticos. Los productos analizados de patentes provenían de:
- 16. Miembros de La Secretaria de Economía Nacional. Departamento de Salubridad Publica. Confederación de Cámaras industriales. Importadores y comerciantes. Farmacias y fabricantes de Medicinas de la Asociación Medica Mexicana. (17 de marzo 1934) El Secretariado de Economía: Primo Villa ,constituyo por ordenes del Ejecutivo Federal una Comisión Reguladora de Precios de Medicamentos. Integrada por :
- 17. (1934): Se Decreto un Nuevo Código Sanitario Federal, unificando y coordinándolos Servicios Sanitarios a nivel nacional, reglamentando todo lo referente a: Comercio. Fabricación. Transporte. Almacenamiento. suministro y uso de medicamentos. Sueros. Vacunas. aparatos de uso medico, agentes terapéuticos. productos de tocador, belleza, higiénicos y similares.
- 18. Nuevo Código Sanitario Federal: requería de ciertas, obligaciones y cumplimientos. Que estos constaran de locales de cuando menos dos habitaciones de 5 m. de largo x 4m ancho y 2.8mts de altura. Paredes pintadas al oleo (un mínimo de 2mts hacia arriba, partir del nivel del suelo). Piso: material permeable de fácil lavado (cemento, mosaico, madera pintada) de aceite etc.
- 19. Era obligatorio cumplir con todos los requisitos referentes a las instalaciones sanitarias según las necesidades de la industria por instalar y del numero de obreros, las principales instalaciones son: • Drenaje • Baños • Lavamanos • Lavaderos para material • Luz agua • Ventilaciones adecuadas
- 20. A demás de lo ya mencionada deberá contar con servicio medico y un botiquín anexo Sera indispensable cumplir con la ley federal de trabajo y el personal sindicalizado deberá cumplir con las condiciones conexas a la central que este adherido.
- 21. La empresa en cuestión: • Se debía inscribir a la Cámara de Comercio, manifestar y registrar los libros en el Timbre y las medidas de capacidad a Pesas y Medidas, resellándolas cada vez que este Departamento lo ordenara. • Todo el personal que interviniera en la manipulación manejo de los productos debía tener al corriente su tarjeta de salud expedida por el Departamento de Salubridad Pública.
- 22. las industrias que fabricaran presentaciones farmacéuticas que requerían condiciones especiales: Debían tener una instalación especial de regulación de temperatura capaz de eliminar la humedad del salón de elaboración y empaque del producto. Por ejemplo los granulados efervescentes.
- 23. Para los productos inyectables, se recomendaba un espacio exclusivo para estas preparaciones, para evitar lo más posible la agitación del viento en el ambiente, que debía estar exento de polvo. Las paredes de este espacio debían ser de vidrio opaco o coloreadas, para evitar una luz muy fuerte y las mesas de trabajo cubiertas con ladrillos o planchas de porcelana fina y lustrada.
- 24. Una de las cuestiones donde el Departamento de Salubridad Pública ponía más atención: Era la revisión de las etiquetas y propaganda de los productos farmacéuticos. Esto debido a que era frecuente que el fabricante no presentara muestras definitivas de sus productos; y que una vez conseguido el número de registro se creían autorizados para cambiar las etiquetas y propagandas a formas diferentes de las aprobadas
- 25. En muchos casos no existían los Laboratorios mencionados en las solicitudes de registro, y en consecuencia no se podía controlar la fabricación de productos. Ante estas irregularidades, el Departamento de Salubridad dictó una disposición Que sólo podían venderse previa presentación o aprobación de las muestras definitivas y con la indicación precisa de la ubicación del laboratorio respectivo y del número de licencia correspondiente.
- 26. Al finalizar el Registro de Medicamentos en febrero de 1937, el Departamento de Salubridad Pública había analizado y aprobado cerca de 21,000 productos farmacéuticos nacionales y extranjeros.33,34. Las legislaciones implementadas por las autoridades sanitarias en las décadas de los veinte y treinta cumplieron su propósito, regularon de forma efectiva las presentaciones medicinales
- 27. Al pasar los años, los farmacéuticos y médicos se inclinaron cada vez más hacia los medicamentos industriales: estos últimos fueron legitimados por los patrones científicos aceptados. Además, era más rápido y fácil el ir a la farmacia para comprar un medicamento ya fabricado que ordenar y realizar su preparación a la usanza tradicional, donde el farmacéutico tenía que utilizar el mortero y el pistilo.
- 28. Resultados y discusión Tras el cambio de modelo terapéutico, la farmacia mexicana sufre una transformación en profesión, negocio e industria y en 1917 comienza el proceso de industrialización en territorio nacional e importación de medicamentos a otras naciones, además del establecimiento de industrias farmacéuticas extranjeras en el país. Conlleva a la fabricación de medicamentos de patente y de especialidad farmacéutica , así como la investigación de nuevos fármacos.
- 29. En México durante el primer tercio del siglo XX, el uso y fabricación de los medicamentos industriales entraron en una etapa de auge que requirió la puesta en vigor de una nueva regulación. La introducción de esta nueva clase de medicamentos trajo consigo una transformación radical en la Farmacia y la aparición de un nuevo modelo terapéutico, que en sus inicios no contó con los controles necesarios para la comercialización. Como consecuencia de lo anterior, mostró su desconfianza y elevó sus protestas en contra del medicamento industrial, ante la gran cantidad de presentaciones de pésima calidad existentes en el mercado.
- 30. En México, para atender las solicitudes que reclamaban a la autoridad una regulación adecuada , los organismos sanitarios se dieron a la tarea de elaborar una legislación farmacéutica para tal efecto. Así, las disposiciones decretadas por el Departamento de Salubridad Pública en el Código Sanitario de 1926 y en el Registro de Medicamentos de 1927, aunado a los diversos cambios efectuados en la Farmacopea Nacional de 1930. De igual forma, estas reglamentaciones son las primeras en la historia del país en establecer los nuevos estándares científicos para la producción de medicamentos con una efectividad garantizada.
- 31. Godínez, R. & Aceves, P.. (2011). La regulación del medicamento industrial en México (1926-1937). Febrero 17,2015, de Revista Mexicana De Ciencias Farmaceuticas Sitio web: https://attachment.fbsbx.com/file_download.php?id=42496263434696 1&eid=ASvDoIZey65yymsC55VihGxOK8QmHy0timB_ccmMipp1KGCp VRffFl_26vQfdnZiVqM&inline=1&ext=1424443939&hash=