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Avaliação de Segurança Alimentar de
Alimentos Geneticamente Modificados

            Edson Watanabe
    Embrapa Agroindústria de Alimentos



   SEMANA DE INTEGRAÇÃO TECNOLÓGICA
              Sete Lagoas, MG
             20 de maio de 2010
www.who.int/foodsafety/publications/
www.who.int/foodsafety/publications/
  biotech/en/20questions_en.pdf
Segurança Alimentar - Definição

• OECD (1993)
       (1993)
“Certeza razoável de que o uso intencional do
alimento, nas condições previstas para consumo,
não causará nenhum dano à saúde do consumidor.”

• OMS (1996)
      (1996)
“Garantia de que o alimento não causará nenhum dano
à saúde do consumidor quando preparado e/ou
consumido de acordo com seu uso intencional.”
RISCO = PERIGO X Probabilidade
• PERIGO
Um agente biológico, químico ou físico, ou uma
condição do alimento, com potencial para causar um
efeito adverso à saúde.

• RISCO
Probabilidade do efeito adverso à saúde ocorrer, como
conseqüência do perigo.

Assim, o risco depende do nível de exposição ao perigo e a
existência do perigo, por si só, não implica em risco
apreciável.
Valor de Cultivo e Uso (VCU)

Estudos necessários para o cadastramento de novas
cultivares, nacionais e estrangeiras, no Registro
Nacional de Cultivares (RNC), habilitando-as para
produção e comercialização em todo território nacional.


• Ensaios preliminares (valor agronômico)
• Ensaios principais (aptidão agronômica)
• Ensaios secundários (complementares)
http://www.cnpt.embrapa.br/
            biblio/p_do12_6.htm
            biblio/p_do12_6.htm

Exemplo de VCU - Desempenho de linhagens de soja
com adaptação regional específica (altitude elevada),
realizado pela Embrapa Trigo:

•   6 locais (SC e PR), 68 linhagens, 4 ensaios
•   Ciclos de floração e maturação (dias)
•   Estatura (cm)
•   Acamamento (notas de 1 a 5)
•   Nota visual dos grãos (1 a 5)
•   Peso de 100 grãos (g)
Equivalência Substancial
            (FAO/OMS, 2000)

“O conceito de ES é empregado para identificar
similaridades e diferenças entre o alimento GM e o
análogo convencional com histórico de uso seguro,
orientando, subseqüentemente, o processo de
avaliação de segurança.”
Alimentos Geneticamente Modificados



    •   ANÁLISE COMPARATIVA
    •   “TÃO SEGURO QUANTO”
    •   “CASO A CASO”
Segurança Alimentar

• Variabilidade natural
• Composição
• Efeito do processamento / cozimento
• Equivalência nutricional
• Medidas de Qualidade
• Proteína expressa
• Toxicidade
• Alergenicidade
EXEMPLO: avaliação de segurança alimentar de
soja tolerante ao herbicida glifosato (Soja RR)

 • Plantas, bactérias e fungos contêm EPSPS
   (5-enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase)

 • EPSPS participa na biosíntese de aa. aromáticos
 • Ação da EPSPS é bloqueada pelo glifosato
 • Plantas morrem se tratadas com glifosato
 • Inserção do gene de Agrobacterium sp. que
   codifica síntese de EPSPS resistente ao glifosato
 • Soja GM contêm 2 tipos de EPSPS
 • Soja GM tolera o herbicida mas erva daninha não
Variabilidade natural

• Diversos locais
• Diversas gerações
• Diferentes condições
  - Sol
  - Chuva
  - Solo
• Plantio e colheita sob as mesmas condições
• Características morfológicas
• Rendimento
Estudos de Composição


• Macro e micronutrientes
• Componentes chaves
• Componentes antinutricionais/tóxicos
Estudos de Composição
• Composição centesimal
   - Umidade
   - Proteína
   - Lipídeos
   - Carboidratos
   - Fibras
   - Cinzas
• Perfil de ácidos graxos
• Perfil de aminoácidos
• Isoflavonas (genisteína e daidzeína)
• Antinutrientes
  - Inibidor de tripsina,
  - Atividade de urease
  - Lectina,
  - Fitato
  - Rafinose, estaquiose
Efeito do Processamento

• Produto é consumido cru
• Produto é consumido cozido/processado
 (sob quais formas?)
Efeito do Processamento

Soja plantada em 6 regiões (1992) e
4 regiões (1993) dos Estados Unidos

• Grãos
• Farinha tostada (farelo)
• Farinha desengordurada não tostada
• Isolado protéico
• Concentrado protéico
• Óleo refinado
Equivalência Nutricional


Estudos realizados com animais
•   ?
•   ?
•   ?
•   ?
Equivalência Nutricional

• Estudos realizados com
    - Peixes
    - Frangos
    - Gado de leite
    - Gado de corte
    - Porcos
    - Codornas
    - Ratos
•   Peso
•   Consumo de ração
•   Taxa de conversão ração / peso
•   Digestibilidade
•   Expectativa de vida
Medidas de Qualidade
Esclarecimento para a indústria da carne

   • Frangos
     - Composição da carne
     - Rendimento
     - Asas, coxas, sobre-coxas

   • Gado leiteiro / leite
     - Produção de leite
     - Composição do leite

   • “42-day broiler study”
     - Baixo custo, ocupam pouco espaço
     - Homogeneidade genética
     - Sensíveis a pequenas variações na ração
Caracterização da Proteína Expressa

 • Produção e purificação
 • Determinação da equivalência
 • Identidade / composição
 • Pureza / concentração
 • Glicosilação
 • Solubilidade
 • Estabilidade ao armazenamento
 • Atividade funcional
Toxicidade

Alimentos
- Misturas complexas
- Contribuição para a dieta não é apenas trivial
- Têm efeito na saciedade / balanceamento da dieta


• NOAEL (‘no observed adverse effect level’) =        mg
                                                     kg peso
• Estudos toxicológicos = determinação da ADI
• ADI (‘acceptable daily intake’) =     NOAEL
                                         100
Toxicidade

• Letalidade aguda (LD50)
• Toxicidade oral aguda (‘acute mouse gavage’)
• “90-day rat feeding study”

• Toxicidade intravenosa?
• Carcinogenicidade?
• Sobre reprodução?
• Imunotoxicidade?
Alergenicidade


Alergias alimentares – 2% da população
• Sintomas variam de leves (cutâneos, intestinais) a
  choque anafiláticos
• 90% das alergias alimentares = amendoim, soja,
  leite, ovos, pescados, crustáceos, trigo e nozes
• Novos alergênicos podem ser introduzidos na dieta
  pelo uso de produtos antes pouco consumidos
Alergenicidade
• Análises de bioinformática
  - Identidade da proteína expressa (seqüência de
    aminoácidos)
  - Homologia estrutural (com bancos de dados de
    proteínas alergênicas / tóxicas)
• Resistência à digestão pela pepsina
• Teste cutâneo por punctura?
• DBPCFC (provocação oral duplo-cego controlada
 com placebo)?
• Triagem com bancos de soro?
• Modelos animais?
www.who.int/foodsafety/publications/
biotech/en/20questions_en.pdf
Referências Bibliográficas

•   Padgette, S.R. et al. The composition of glyphosate-
    tolerant soybean seeds is equivalent to that of
    conventional soybeans. Journal of Nutrition, v. 126,
    n.3, p. 702-716, 1996.
•   Hammond, B.G. et al. The feeding value of soybeans
    fed to rats, chickens, catfish and dairy cattle is not altered
    by genetic incorporation of glyphosate tolerance. Journal
    of Nutrition, v. 126, n.3, p. 717-727, 1996.
•   Harrison, L.A. et al. The expressed protein in glyphosate-
    tolerant soybean, 5-Enolpyruvylshikimate-3-Phosphate
    Synthase from Agrobacterium sp. Strain CP4 is rapidly
    digested in vitro and is not toxic to acutely gavaged mice.
    Jornal of Nutrition, v. 126, n.3, p. 728-740, 1996.
Obrigado!




   Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuária
Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento
Av. das Américas, 29.501 – Guaratiba. CEP 23.020-470. Rio de Janeiro, RJ
             Telefone (21) 3622-9600 – Fax (21) 2410-1090
     Homepage: www.ctaa.embrapa.br E-mail: sac@ctaa.embrapa.br

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  • 1. Avaliação de Segurança Alimentar de Alimentos Geneticamente Modificados Edson Watanabe Embrapa Agroindústria de Alimentos SEMANA DE INTEGRAÇÃO TECNOLÓGICA Sete Lagoas, MG 20 de maio de 2010
  • 3. Segurança Alimentar - Definição • OECD (1993) (1993) “Certeza razoável de que o uso intencional do alimento, nas condições previstas para consumo, não causará nenhum dano à saúde do consumidor.” • OMS (1996) (1996) “Garantia de que o alimento não causará nenhum dano à saúde do consumidor quando preparado e/ou consumido de acordo com seu uso intencional.”
  • 4. RISCO = PERIGO X Probabilidade • PERIGO Um agente biológico, químico ou físico, ou uma condição do alimento, com potencial para causar um efeito adverso à saúde. • RISCO Probabilidade do efeito adverso à saúde ocorrer, como conseqüência do perigo. Assim, o risco depende do nível de exposição ao perigo e a existência do perigo, por si só, não implica em risco apreciável.
  • 5. Valor de Cultivo e Uso (VCU) Estudos necessários para o cadastramento de novas cultivares, nacionais e estrangeiras, no Registro Nacional de Cultivares (RNC), habilitando-as para produção e comercialização em todo território nacional. • Ensaios preliminares (valor agronômico) • Ensaios principais (aptidão agronômica) • Ensaios secundários (complementares)
  • 6. http://www.cnpt.embrapa.br/ biblio/p_do12_6.htm biblio/p_do12_6.htm Exemplo de VCU - Desempenho de linhagens de soja com adaptação regional específica (altitude elevada), realizado pela Embrapa Trigo: • 6 locais (SC e PR), 68 linhagens, 4 ensaios • Ciclos de floração e maturação (dias) • Estatura (cm) • Acamamento (notas de 1 a 5) • Nota visual dos grãos (1 a 5) • Peso de 100 grãos (g)
  • 7. Equivalência Substancial (FAO/OMS, 2000) “O conceito de ES é empregado para identificar similaridades e diferenças entre o alimento GM e o análogo convencional com histórico de uso seguro, orientando, subseqüentemente, o processo de avaliação de segurança.”
  • 8. Alimentos Geneticamente Modificados • ANÁLISE COMPARATIVA • “TÃO SEGURO QUANTO” • “CASO A CASO”
  • 9. Segurança Alimentar • Variabilidade natural • Composição • Efeito do processamento / cozimento • Equivalência nutricional • Medidas de Qualidade • Proteína expressa • Toxicidade • Alergenicidade
  • 10. EXEMPLO: avaliação de segurança alimentar de soja tolerante ao herbicida glifosato (Soja RR) • Plantas, bactérias e fungos contêm EPSPS (5-enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase) • EPSPS participa na biosíntese de aa. aromáticos • Ação da EPSPS é bloqueada pelo glifosato • Plantas morrem se tratadas com glifosato • Inserção do gene de Agrobacterium sp. que codifica síntese de EPSPS resistente ao glifosato • Soja GM contêm 2 tipos de EPSPS • Soja GM tolera o herbicida mas erva daninha não
  • 11. Variabilidade natural • Diversos locais • Diversas gerações • Diferentes condições - Sol - Chuva - Solo • Plantio e colheita sob as mesmas condições • Características morfológicas • Rendimento
  • 12. Estudos de Composição • Macro e micronutrientes • Componentes chaves • Componentes antinutricionais/tóxicos
  • 13. Estudos de Composição • Composição centesimal - Umidade - Proteína - Lipídeos - Carboidratos - Fibras - Cinzas • Perfil de ácidos graxos • Perfil de aminoácidos • Isoflavonas (genisteína e daidzeína) • Antinutrientes - Inibidor de tripsina, - Atividade de urease - Lectina, - Fitato - Rafinose, estaquiose
  • 14. Efeito do Processamento • Produto é consumido cru • Produto é consumido cozido/processado (sob quais formas?)
  • 15. Efeito do Processamento Soja plantada em 6 regiões (1992) e 4 regiões (1993) dos Estados Unidos • Grãos • Farinha tostada (farelo) • Farinha desengordurada não tostada • Isolado protéico • Concentrado protéico • Óleo refinado
  • 16. Equivalência Nutricional Estudos realizados com animais • ? • ? • ? • ?
  • 17. Equivalência Nutricional • Estudos realizados com - Peixes - Frangos - Gado de leite - Gado de corte - Porcos - Codornas - Ratos • Peso • Consumo de ração • Taxa de conversão ração / peso • Digestibilidade • Expectativa de vida
  • 18. Medidas de Qualidade Esclarecimento para a indústria da carne • Frangos - Composição da carne - Rendimento - Asas, coxas, sobre-coxas • Gado leiteiro / leite - Produção de leite - Composição do leite • “42-day broiler study” - Baixo custo, ocupam pouco espaço - Homogeneidade genética - Sensíveis a pequenas variações na ração
  • 19. Caracterização da Proteína Expressa • Produção e purificação • Determinação da equivalência • Identidade / composição • Pureza / concentração • Glicosilação • Solubilidade • Estabilidade ao armazenamento • Atividade funcional
  • 20. Toxicidade Alimentos - Misturas complexas - Contribuição para a dieta não é apenas trivial - Têm efeito na saciedade / balanceamento da dieta • NOAEL (‘no observed adverse effect level’) = mg kg peso • Estudos toxicológicos = determinação da ADI • ADI (‘acceptable daily intake’) = NOAEL 100
  • 21. Toxicidade • Letalidade aguda (LD50) • Toxicidade oral aguda (‘acute mouse gavage’) • “90-day rat feeding study” • Toxicidade intravenosa? • Carcinogenicidade? • Sobre reprodução? • Imunotoxicidade?
  • 22. Alergenicidade Alergias alimentares – 2% da população • Sintomas variam de leves (cutâneos, intestinais) a choque anafiláticos • 90% das alergias alimentares = amendoim, soja, leite, ovos, pescados, crustáceos, trigo e nozes • Novos alergênicos podem ser introduzidos na dieta pelo uso de produtos antes pouco consumidos
  • 23. Alergenicidade • Análises de bioinformática - Identidade da proteína expressa (seqüência de aminoácidos) - Homologia estrutural (com bancos de dados de proteínas alergênicas / tóxicas) • Resistência à digestão pela pepsina • Teste cutâneo por punctura? • DBPCFC (provocação oral duplo-cego controlada com placebo)? • Triagem com bancos de soro? • Modelos animais?
  • 25. Referências Bibliográficas • Padgette, S.R. et al. The composition of glyphosate- tolerant soybean seeds is equivalent to that of conventional soybeans. Journal of Nutrition, v. 126, n.3, p. 702-716, 1996. • Hammond, B.G. et al. The feeding value of soybeans fed to rats, chickens, catfish and dairy cattle is not altered by genetic incorporation of glyphosate tolerance. Journal of Nutrition, v. 126, n.3, p. 717-727, 1996. • Harrison, L.A. et al. The expressed protein in glyphosate- tolerant soybean, 5-Enolpyruvylshikimate-3-Phosphate Synthase from Agrobacterium sp. Strain CP4 is rapidly digested in vitro and is not toxic to acutely gavaged mice. Jornal of Nutrition, v. 126, n.3, p. 728-740, 1996.
  • 26. Obrigado! Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuária Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento Av. das Américas, 29.501 – Guaratiba. CEP 23.020-470. Rio de Janeiro, RJ Telefone (21) 3622-9600 – Fax (21) 2410-1090 Homepage: www.ctaa.embrapa.br E-mail: sac@ctaa.embrapa.br