Quantitativa Ensinando 2010
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1. A pesquisa clínica utiliza seres humanos para desenvolver conhecimento aplicável a pacientes ou indivíduos saudáveis em condições semelhantes. 2. A pesquisa clínica inclui estudos de processos fisiológicos, bioquímicos ou patológicos em pacientes ou voluntários saudáveis, assim como testes de medidas diagnósticas ou terapêuticas. 3. Os resultados da pesquisa clínica podem corroborar ou contrariar a prática clínica diretamente.
Quantitativa Ensinando 2010
- 1. É uma classe de atividades que utiliza seres humanos como unidade de análise, cujo objetivo é desenvolver ou contribuir para o conhecimento que possa ser aplicado em doentes ou indivíduos saudáveis em condições clínicas semelhantes. São pesquisas cujos resultados podem corroborar ou contrariar diretamente a prática clínica e utilizam variáveis clínicas irrefutáveis. PESQUISA CL ÍNICA
- 2. INCLUI : 1. Estudos de um processo fisiológico,bioquímico ou patológico ou a resposta a uma intervenção específica - seja física , química ou psicológica - em paciente ou participantes sadios (voluntários); 2. Testes controlados de medidas diagnosticas, preventivas ou terapêuticas em grupos maiores de pessoas, desenhados para demonstrar uma resposta generalizável específica àquelas medidas, comparada com os limites da variação biológica individual;
- 3. 3. Estudos desenhados para determinar as conseqüências, para indivíduos e comunidades, de medidas terapêuticas ou preventivas específicas; 4. Estudos relativos a comportamentos humanos ligados à saúde em várias circunstâncias e ambientes; 5. Observações ou intervenções físicas, químicas ou psicológicas; 6. Registros existentes contendo informações biomédicas identificáveis ou não sobre indivíduos e; 7. Fatores ambientais que possam afetar indivíduos expostos incidentalmente.
- 4. PESQUISA 1. Formulação do problema 2. Hipóteses para a resolução 3. Coleta de dados 4. Análise dos dados 5. Conclusões
- 5. A PERGUNTA DA PESQUISA (DÚVIDA) Tipos de estudos Tipo de variáveis Testes mais adequados da análise estatística Tamanho da amostra
- 6. PESQUISA DELINEAMENTO DA PESQUISA Estudos observacionais exploram ou descrevem fenômenos, sem intervenção ativa do pesquisador Estudos experimentais testam variáveis com intervenção direta ou indireta do pesquisador sobre o evento estudado
- 7. PESQUISA VARIÁVEL quantidade que pode interpretar diversos valores Variável dependente: Depende de alguma medida Variável independente : Não depende de uma medida Vieira, S. e Hossne, WS , 2001
- 8. PESQUISA População e Amostra “ É necessário definir, com precisão, a população à qual os resultados se aplicam” Vieira, S. - Metodologia Científica, 1984
- 9. Amostra casual simples- seleção ao acaso tabela de números aleatórios amostra sistemática- ( 1 a cada 10) amostra estratificada- organizada em diferentes níveis ( idade, sexo, etnia) PESQUISA
- 10. PESQUISA Tamanho da amostra Amplitude do efeito que se quer observar. Quanto menor a amplitude maior o tamanho da amostra.
- 11. PESQUISA Tamanho da amostra EXPERIMENTO PILOTO a variância da variável que pretende-se analisar, pode ser utilizada para estimar o tamanho da amostra ” Vieira, S. , Hossne, WS, 2001
- 12. PESQUISA DELINEAMENTO DA PESQUISA Estudo prospectivo dirigido da causa para o efeito Estudo retrospectivo dirigido do efeito para a causa Diferença = direção
- 13. ESTUDO RETROSPECTIVO hábitos de fumar e problemas respiratórios SELECIONAR GRUPO DE PESSOAS: Com problema respiratório Sem problema respiratório (grupo controle) (com características similares) Calcular a proporção de fumantes em cada grupo OS INDIVÍDUOS SÃO SEGUIDOS DO EFEITO PARA A CAUSA PROCEDIMENTO
- 14. hábitos de fumar e problemas respiratórios PROCEDIMENTO SELECIONAR GRUPO DE PESSOAS: (com características similares) ESTUDO PROSPECTIVO Constituído por fumantes Constituído por não fumantes (grupo controle) Calcular a proporção de pessoas com problemas respiratórios em cada grupo OS INDIVÍDUOS SÃO SEGUIDOS DA CAUSA PARA O EFEITO DEPOIS DE CERTO TEMPO DE ACOMPANHAMENTO
- 15. PESQUISA DELINEAMENTO DA PESQUISA Quanto a coleta de dados dados coletados durante a execução da pesquisa = primários estudo contemporâneo dados anteriormente coletados = secundários estudo histórico.
- 16. PESQUISA DELINEAMENTO DA PESQUISA Quanto à coleta Estudo longitudinal período de tempo específico observação da evolução não há presente ou passado Estudo transversal são determinados pontos no tempo (presente ou passado) observação dos dados sem preocupação com a evolução objetivo: verificar a prevalência ou a freqüência de uma determinada característica.
- 17. PESQUISA EXPERIMENTO Intervenção ativa do pesquisador Pesquisas mais propensas à análise estatística Realização de diferentes grupos de pesquisa.
- 18. PESQUISA EXPERIMENTO “ Os experimentos são realizados para responder a uma pergunta em condições específicas e limitadas.” A qualidade da informação depende da precisão das definições ” Vieira, S. - Metodologia Científica, 1984
- 19. EXPERIMENTO DELINEAMENTO DO EXPERIMENTO 1º Definição da unidade experimental 2º definição da amostra e dos grupos Grupo experimento/tratamento Grupo controle Grupo Sham Tratamento: recebe a intervenção
- 20. EXPERIMENTO Grupo controle grupo testemunha nenhum procedimento relativo a pesquisa Controle positivo: recebe terapia convencional Grupo experimento/tratamento é o objeto da pesquisa Aleatório Procedimento padronizado Grupo Sham o procedimento será simulado realiza-se todo o procedimento, menos o objeto da pesquisa
- 21. PESQUISA Protocolo registro das informações obtidas dos pacientes, nos prontuários do laboratório com todos os detalhes da pesquisa Da coleta correta dos dados é que se obtém os resultados da pesquisa.
- 22. PESQUISA “ O ideal é que a pessoa que faz a medida não saiba a que GRUPO pertence o animal . Isto é denominado EXPERIMENTO CEGO”
- 23. PESQUISA EXPERIMENTO “ Se nenhuma das pessoas envolvidas no experimento sabe a que GRUPO pertence o animal, nem do que se trata, havendo avaliações totalmente alheias ao que se está observando, isto seria um EXPERIMENTO DUPLO CEGO”
- 24. Paciente do estudo Critério de inclusão e exclusão Randomização POPULAÇÃO Consentimento Tratamento B Tratamento A Desfechos Desfechos DIAGRAMA DE UM ENSAIO CLÍNICO METODOLOGICAMENTE CONSISTENTE
- 25. PESQUISA ESTUDOS COMPARATIVOS: testam-se 2 ou mais tratamentos Comparar aspirina e novo droga 3 grupos: A - Aspirina N - nova droga NA- aspirina + nova droga Grupo placebo?????
- 26. PESQUISA ESTUDO DOSE-RESPOSTA testar efeitos de diferentes doses de uma mesma medicação tempo de sono- variável dependente quantidade de sonífero- variável independente Wash-out- remoção dos efeitos residuais
- 27. Acompanhamento Amostra Randomização Placebo Limpeza Tratamento Placebo Limpeza Tratamento População . Estudo cruzado randomizado (cross over) Medicação dos desfechos clínicos
- 28. Estudos observacionais exploram ou descrevem fenômenos, sem intervenção ativa do pesquisador
- 29. Número de pessoas não fumantes COMPARA AS PROPORÇÕES ESTUDOS TRANSVERSAIS Amostra da população Contar: Número de pessoas fumantes com problemas respiratórios sem problemas respiratórios com problemas respiratórios sem problemas respiratórios CUIDADOS: Atenção na amostra PROCEDIMENTO Relação observada pode resultar, total ou parcialmente, do fator eleito como causa da doença. Nem doença nem possíveis causas aparecem isoladamente São conseqüência de múltiplos fatores e interações.
- 30. ESTUDO DE CASO CONTROLE Estudo retrospectivo . Grupo de pessoas com doença – os casos Grupo de pessoas sem doença – os controles Para cada grupo, verifica se cada um dos indivíduos foi exposto à possível causa da doença e comparam-se os resultados observados nos dois grupos. Verificar se as doenças periodontais estão associadas ao hábito de fumar Os casos são pareados com os controles Pequena proporção de pessoas com a doença de interesse . (POUCA FREQUÊNCIA)
- 31. ESTUDO COORTE Tomar uma amostra da população. Verificar quais pessoas apresentam o fator causal suspeito e quais não apresentam. As que apresentam – grupo experimental As que não apresentam – grupo controle O pesquisador deve seguir os dois grupos por um longo período – observar quantas pessoas adquirem a doença em cada grupo.
- 32. Acompanhamento Amostra Expostos Não expostos Com o desfecho Sem o desfecho Com o desfecho Sem o desfecho População ESTUDO DE COORTE PROSPECTIVO .
- 33. PESQUISA EXPERIMENTO “ Estatisticamente significante é a afirmação de que as diferenças observadas não são casuais ” Vieira, S. e Hossne, WS, 2001
- 34. PESQUISA EXPERIMENTO “ A Estatística responde à pergunta: A diferença é significante? Mas não responde à pergunta: O que causou a diferença? ” Vieira, S
- 35. Bibliografias de referência TURATO, ER. Tratado da metodologia da pesquisa clínico-qualitativa: construção teórico-epistemológica, discussão comparada e aplicação nas áreas da saúde e humanas. Petrópolis: Vozes, 2003. Viera, S e Hossne, WS. Metodologia Científica para a área da saúde. Rio de Janeiro: Campus, 2001