20171112予測指標の作り方セミナー事前学習
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第15回秋季セミナー臨床研究WSの事前学習資料です。
20171112予測指標の作り方セミナー事前学習
- 2. スタッフ （50音順、敬称略） 片岡裕貴（兵庫県立尼崎総合医療センター） 杉岡隆（佐賀大学医学部地域医療支援学） 高田俊彦（福島県立医科大学白河総合診療アカデミー） 高橋世 (福島県立医科大学 臨床研究イノベーションセンター) 西脇宏樹(昭和大学内科学講座腎臓内科部門 藤が丘病院) 添野祥子(公立小野町地方綜合病院) 加藤大祐(三重大学大学院医学系研究科 地域医療学講座) 草野超夫(上京診療所) 山本舜悟（京都大学医学部附属病院臨床研究教育・研修部） 2
- 4. そのための行動目標 ・EQUATOR networkについて説明できる ・TRIPOD statementについて説明できる ・予測指標とは何か説明できる ・診断精度研究の枠組みを説明できる ・診断の予測指標研究をTRIPODの枠組みに 分けて説明することができる ・R commanderを用いて ロジスティック回帰分析を実施できる β値と95%信頼区間を見て変数選択ができる callibration, discrimination, internal validation, external validationが実施できる 4
- 5. この事前学習の守備範囲 ・EQUATOR networkについて説明できる ・TRIPOD statementについて説明できる ・予測指標とは何か説明できる ・診断精度研究の枠組みを説明できる ・診断の予測指標研究をTRIPODの枠組みに 分けて説明することができる ・R commanderを用いて ロジスティック回帰分析を実施できる β値と95%信頼区間を見て変数選択ができる callibration, discrimination, internal validation, external validationが実施できる 5
- 7. 普段の診療 7
- 12. Reporting guidelines; 2017/6/28 現在360！！！ 12
- 14. 今回は 14
- 16. Reporting guidelinesとは 論文の執筆時に役に立つ道具！！！ 研究報告として必要、最低限 記載すべき事項を 記載漏れがないようにまとめたリスト ショッピングリスト のようなもの！
- 18. 国際的に広く認知されているReporting guidelines Randomized trials ⇒CONSORT Statement (CONsolidated Standards of Reporting Trials) Cohort studies Cross-sectional studies ⇒STROBE Statement Case-control studies (STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology) Case reports ⇒CARE Qualitative research ⇒COREQ Systematic reviews ⇒PRISMA, ENTREQ
- 19. 報告ガイドラインの翻訳実施 19
- 22. ＊＊＊＊Statement:＊＊＊＊声明 Diagnostic accuracy study 診断研究 Systematic Review システマティックレビュー 報 告 STARD ( Standards for the reporting of Diagnostic accuracy studies) PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses) 内 容 QUADAS ( A quality assessment tool for diagnostic accuracy studies) AMSTAR (a measurement tool to assess the methodological quality of systematic reviews) 22 報告の質、内容の質を分けて検討している！
- 23. 適宜、時代の要請に伴い更新されていく Diagnostic accuracy study Systematic Review 報 告 STARD 2003 ( Standards for the reporting of Diagnostic accuracy studies) ⇒STARD 2015 QUOROM 1999⇒ PRISMA 2009 ( Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta- Analyses) 内 容 QUADAS 2003 ( A quality assessment tool for diagnostic accuracy studies) ⇒QUADAS-2 2011 AMSTAR 2007 ( a measurement tool to assess the methodological quality of systematic reviews) 23
- 24. 予後・診断 予測モデル作成 報告指針 診断研究 予測モデル システマティック レビュー 報 告 STARD 2003 ( Standards for the reporting of Diagnostic accuracy studies) ⇒STARD 2015 TRIPOD2015 ( Transparent reporting of a multivariable prediction model for individual prognosis or diagnosis ) QUOROM 1999⇒ PRISMA 2009 ( Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses) 内 容 QUADAS 2003 ( A quality assessment tool for diagnostic accuracy studies) ⇒QUADAS-2 2011 AMSTAR 2007 ( a measurement tool to assess the methodological quality of systematic reviews) 24
- 30. 心房細動：CHADS2 C: Chronic Heart Failure H: Hypertension A: Age > 75 D: DM S2: prior Stroke 30 JAMA. 2001;285:2864-70
- 31. CHADS2スコアと脳梗塞発症リスク（＝予後予測） CHADS2スコア 予測脳梗塞発症率 /100人年（９５％信頼区間） 0 1.9 (1.2-3.0) 1 2.8 (2.0-3.8) 2 4.0 (3.1-5.1) 3 5.9 (4.6-7.3) 4 8.5 (6.3-11.1) 5 12.5 (8.2-17.5) 6 18.2 (10.5-27.4) 31 JAMA. 2001;285:2864-70
- 32. DVT：Wellsスコア 活動性の癌（治療中または6ヶ月以内に治療、緩和医療中） 1点 下肢の麻痺、感覚低下、最近のギブス固定 1点 最近の3日以上のベッド上安静または12週間以内の全身麻酔または局 所麻酔での大手術 1点 深部静脈の分布に沿った限局した圧痛 1点 下肢全体の腫脹 1点 健側と比べて3cm以上のふくらはぎの腫脹（脛骨結節より10cm下で 測定）＊ 1点 患側のみの圧痕性浮腫 1点 側副路になる表在静脈あり（静脈瘤ではないもの） 1点 DVTの既往 1点 DVTと同じかそれ以上に考え得る別の疾患がある -2点 32 JAMA. 2006;295:199-207
- 33. DVTの可能性（＝診断予測） 3点以上：53% (95% CI, 44%-61%) 1～2点：17% (95% CI, 13%-23%) 0点以下：5.0% (95% CI, 4.0-8.0%) 33 JAMA. 2006;295:199-207
- 35. これは診断？予後？ 市中肺炎：CURB-65 市中肺炎の30日間死亡 • 0～1点: 1.5% • 2点: 9.2% • 3～5点: 22％ 35 Thorax. 2003;58:377-82.
- 36. 正解：予後 36
- 37. 古人曰く 37 “Medicine is a science of uncertainty and an art of probability.” （臨床医学は不確実さの科学であり， 確率のアートである） ‒Sir William Osler
- 43. 検査がどれだけ正しく”病気”と”病気なし”を分類するか？ 大事な５つのこと • 検査の対象者 • 検査自体の性質 • 何と比較するか • “病気”の定義 • “正しく”の尺度 43
- 44. こういった5つを記述することで、検査の臨床疑問を構造化します PICOT（ぴこてぃー） P: 対象患者 (population: どんな検査をすでに受 けて、どのようなプレゼンテーションか) I: みたい検査 (index test: 目的は代替?/add on?/triage?) C: みたい検査と比較する検査 (comparator) O: 診断精度の指標 (outcome) T: みたい病気 (target condition) 44
- 46. 検査の臨床疑問の構造化は今回はこれを使います PICOT（ぴこてぃー） P: 対象患者 (population: どんな検査をすでに受 けて、どのようなプレゼンテーションか) I: みたい検査 (index test: 目的は代替?/add on?/triage?) C: みたい検査と比較する検査 (comparator) O: 診断精度の指標 (outcome) T: みたい病気 (target condition) 46
- 47. 2×2表とは？ 47 病気 合計 あり なし 検 査 (+) 真陽性 a 偽陽性 b a+b (-) 偽陰性 c 真陰性 d c+d 合計 a+c b+d a+b+c+d
- 48. 感度とは a/(a+c) 48 病気 合計 あり なし 検 査 (+) 真陽性 a 偽陽性 b a+b (-) 偽陰性 c 真陰性 d c+d 合計 a+c b+d a+b+c+d
- 49. 特異度とは d/(b+d) 49 病気 合計 あり なし 検 査 (+) 真陽性 a 偽陽性 b a+b (-) 偽陰性 c 真陰性 d c+d 合計 a+c b+d a+b+c+d
- 50. ROC曲線はカットオフを変えた際の検査の診断精度を視覚化する 50 感度 特異度 Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Diagnostic Test Accuracy Chapter 10 Analysing and Presenting Results ※ 1-特異度として 向きを逆にしている ものもあります
- 53. 診断精度研究の一例 心電図の肺塞栓症に対する診断能は？ 53 Ann Emerg Med. 2010 Apr;55(4):331-5.
- 54. 診断精度 研究 診断の 予測指標研究 P 肺塞栓疑い患者 I 心電図 Wellsスコア C 造影CT O 感度、特異度 etc. T 肺塞栓症 54
- 55. clinical prediction ruleに関する論文 55 J Am Med Inform Assoc. 2001;8:391‒7. 第一回臨床医のためのてらこ屋
- 57. この事前学習の守備範囲 ・EQUATOR networkについて説明できる ・TRIPOD statementについて説明できる ・予測指標とは何か説明できる ・診断精度研究の枠組みを説明できる ・診断の予測指標研究をTRIPODの枠組みに 分けて説明することができる ・R commanderを用いて ロジスティック回帰分析を実施できる β値と95%信頼区間を見て変数選択ができる callibration, discrimination, internal validation, external validationが実施できる 57
- 58. 当日は Identifying Patients with Bacteremia in Community-Hospital Emergency Rooms: A Retrospective Cohort Study Taro Takeshima , Yosuke Yamamoto, Yoshinori Noguchi, Nobuyuki Maki, Koichiro Gibo, Yukio Tsugihashi, Asako Doi, Shingo Fukuma, Shin Yamazaki, Eiji Kajii, Shunichi Fukuhara Published: March 29, 2016 http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal .pone.0148078 58
- 59. Special thanks 本スライドの元をご提供いただいた • 後藤禎人先生 • 辻本啓先生 • 山本舜悟先生 59
Editor's Notes
- #8: 何を根拠に普段は働いてますか？ https://pixabay.com/ja/%E5%8C%BB%E7%99%82-%E4%BA%88%E5%AE%9A-%E5%8C%BB%E5%B8%AB-%E3%83%98%E3%83%AB%E3%82%B9%E3%82%B1%E3%82%A2-%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF-%E5%81%A5%E5%BA%B7-%E7%97%85%E9%99%A2-%E5%8C%BB%E5%AD%A6-563427/
- #12: An international initiative that seeks to improve the reliability and value of published health research literature by promoting transparent and accurate reporting and wider use of robust reporting guidelines.
- #30: https://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/3/34/Atrial_Fibrillation.png
- #38: https://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/2/2f/William_Osler_c1912.jpg
- #44: https://thenounproject.com/search/?q=hand&i=181381
- #46: https://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/3/34/%E9%A3%9B%E3%81%B3%E5%87%BA%E3%81%97%E3%83%9A%E3%82%B3%E3%81%A1%E3%82%83%E3%82%93.JPG
- #53: https://pixabay.com/ja/%E6%A4%9C%E7%B4%A2-%E8%A6%8B%E3%81%A4%E3%81%91%E3%81%BE%E3%81%99-%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E3%83%8D%E3%83%83%E3%83%88-%E8%99%AB%E7%9C%BC%E9%8F%A1-%E3%82%AD%E3%83%A3%E3%83%83%E3%82%B7%E3%83%A5-%E5%AE%9D%E6%8E%A2%E3%81%97-1013911/
- #55: どっちもトリアージ