Bioanalysis--01.Introduction
- 3. 第一节 生物技术产品
- 4. 生物技术的显著特点 高技术 高投入 高利润
- 5. 生物技术发展简史 一、传统生物技术阶段： 以酿酒和制醋为主 早在公元前 5000 年，就出现了酿酒和制醋的生产技术； 1680 年发明了显微镜，才知道自然界有微生物存在； 1857 年，用实验方法证明酒精发酵是活酵母所引起的结果； 1897 年，发现磨碎的死酵母仍能使糖发酵成酒精，并将其中的活性物质称为“酶”。
- 6. 二、近代生物技术阶段： 主要以微生物发酵为基础 1928 年，英国的 Fleming 发现青霉素； 1940 年， Florey 和 Chain 等提取获得青霉素，并临床证明了其疗效好和毒性低的特定； 1941 年，美国和英国合作开发出生产效率高、产品质量好、通入无菌空气进行搅拌发酵的培养方法生产技术，大大提高了青霉素的生产效率，并为生物技术的发酵工业带来革命性的变化； 以后，链霉素、金霉素和红霉素等相继问世，氨基酸发酵和酶制剂工业也得到发展； 这个时期医药业主要生产抗生素、维生素、甾体激素和氨基酸。
- 7. 三、现代生物技术阶段 1953 DNA 双螺旋结构发现 1961–1965 A C G TT A 全部遗传密码的破译 1973 DNA 重组技术的建立 1975 单克隆抗体技术的建立 1977 C G G C T A A T G C T A 第一个人的基因获得克隆 第一个单克隆抗体诊断试剂盒在美国批准使用 1981 1982 Genentech 公司获得重组人胰岛素生产许可 1982 第一个重组动物疫苗在欧洲获批准 1986 PCR 技术问世 1988 人类基因组计划开始实施 1990 第一个体细胞基因治疗方案在美国获批准 1996 克隆羊多莉诞生 2000 人类基因组草图完成 人类基因组 30 亿碱基对测序完成 2003
- 8. 生物技术产业发展现状－生物技术公司发展迅速 $14.6 $4.7 $2.2 $12.7 1997 1991 1986 1996 $16.1 1998 $18.6 1999 美国生物技术公司上缴税收（ 10 亿） $25.7 2000 2001 $28.5
- 9. 生物技术产业发展现状－生物制品量逐年增加 正在研究开发的生物制品 FDA 批准的生物制品 80 12 132 16 143 22 234 31 284 40 1989 1991 1993 1995 1996 350 65 1998 369 75 2000 2002 85 371
- 10. 常见生物制品 食品：酒精类饮料、醋酸、面包、色素、添加剂等 医药：胰岛素、干扰素、抗生素和疫苗等 农用生产资料：天然杀虫剂、细菌肥料和微生物除草剂等 氨基酸、生物高分子、酶、维生素和 SCP 等 ……
- 11. 生物制品分类 化学性质 产生途径 初级代谢产物和次级代谢产物 分子量大小 小分子和大分子
- 12. 第二节 生物产品分析方法
- 13. 生物制品分析的必要性 检测原料质量 底物 监控生产过程 底物的变化、产品及副产物的产生 检测产品质量 生物反应结束后产品的量 提纯后制品的质量
- 14. 生物制品分析的困难性 含量微小 敏感性 同功性 结构相似 难以获得标准品
- 15. 生物制品的常见分析手段 化学分析法 利用官能团的特定反应 物理分析法 折光法、旋光法等 色层分析法 柱层析、薄层层析、电泳等 色谱分析法 气相、液相、红外等 质谱分析法 生物分析法 免疫传感器、酶联免疫分析等