Iec 62368 1

Raanan Baruch –
Approval Technology
© All rights reserved
‫על‬ ‫לדעת‬ ‫שרצית‬ ‫מה‬ ‫כל‬
‫בין‬ ‫המעבר‬
IEC 60950-1‫ל‬-IEC 62368-1
‫לשאול‬ ‫העזת‬ ‫ולא‬
Raanan Baruch
Approval Technology
raanan@app-tech.co.il
Mobile: 054-6446366
‫הבהרה‬
‫נועדה‬ ‫זו‬ ‫מצגת‬‫לקורא‬ ‫כללי‬ ‫מידע‬ ‫למסור‬‫ואינה‬‫מקצועית‬ ‫דעת‬ ‫לחוות‬ ‫תחליף‬.
‫תכנית‬‫למוצר‬ ‫פעולה‬‫עניין‬ ‫של‬ ‫לגופו‬ ‫לבחון‬ ‫יש‬ ‫ספציפי‬.

Slide : 2
‫מטרה‬
•‫התקנים‬ ‫בין‬ ‫המעבר‬ ‫של‬ ‫רקע‬ ‫הצגת‬
•‫הטכניות‬ ‫המשמעויות‬ ‫הצגת‬,‫והכספיות‬ ‫הניהוליות‬
•‫חלק‬ ‫מעבר‬ ‫שתבטיח‬ ‫לתוכנית‬ ‫המלצה‬
•‫של‬ ‫השירותים‬ ‫הצגת‬Approval Technology‫לסיוע‬
‫המשימה‬ ‫עם‬ ‫בהתמודדות‬

Slide : 3
‫רקע‬
•‫על‬ ‫התקנים‬ ‫כותבי‬ ‫עובדים‬ ‫מעשור‬ ‫למעלה‬ ‫כבר‬
‫התקן‬ ‫הכנת‬IEC 62368-1‫את‬ ‫להחליף‬ ‫שמיועד‬
IEC 60950-1‫ואת‬IEC 60065
•‫מידע‬ ‫עיבוד‬ ‫לציוד‬ ‫בדרישות‬ ‫איחוד‬ ‫על‬ ‫מדובר‬ ‫ראשית‬(ITE)‫אלקטרוניקה‬ ‫וציוד‬
‫בידורית‬,‫מולטימדיה‬ ‫ציוד‬ ‫של‬ ‫החדשה‬ ‫לקטגוריה‬ ‫תקן‬ ‫ולהכנת‬(‫לתהליך‬ ‫בדומה‬
‫בתקני‬ ‫בוצע‬ ‫שכבר‬EMC)
•‫ה‬"‫הגדולה‬ ‫בשורה‬"‫חדשה‬ ‫גישה‬ ‫היא‬ ‫החדש‬ ‫התקן‬ ‫של‬
‫שנקראת‬“Hazard Based Standard”
‫התקינה‬ ‫אנשי‬ ‫את‬ ‫ומרגש‬ ‫מלהיב‬ ‫בגישה‬ ‫שהשינוי‬ ‫למרות‬-‫זו‬ ‫במצגת‬ ‫נעסוק‬ ‫לא‬
‫זה‬ ‫בהיבט‬,‫בנושא‬ ‫שנכתבו‬ ‫הרבים‬ ‫במאמרים‬ ‫ולעיין‬ ‫במרשתת‬ ‫לגלוש‬ ‫מוזמן‬ ‫והקורא‬
•‫התחתונה‬ ‫השורה‬–‫לחלוטין‬ ‫חדש‬ ‫תקן‬‫התקינה‬ ‫לאנשי‬ ‫שמבטיח‬
‫תעסוקה‬(‫כאבי‬ ‫הרבה‬ ‫וגם‬‫ראש‬)‫הקרובות‬ ‫בשנים‬
TC-108

Slide : 4
‫זמנים‬ ‫לוחות‬
•‫החדש‬ ‫התקן‬2nd EditionIEC 62368-1‫את‬ ‫יחליף‬IEC 60950-1‫ואת‬
IEC 60065‫ב‬20-06-2019.
•‫המוצרים‬ ‫לכל‬ ‫גורפת‬ ‫תהיה‬ ‫ההחלפה‬ ‫באירופה‬,‫שאושרו‬ ‫מוצרים‬ ‫כולל‬
‫לפי‬ ‫בעבר‬EN 60950-1
•‫בארה‬"‫חדש‬ ‫ציוד‬ ‫מחייבת‬ ‫ההחלפה‬ ‫ובקנדה‬ ‫ב‬,‫עדכון‬ ‫של‬ ‫מקרה‬ ‫ובכל‬
‫קיים‬ ‫למוצר‬ ‫אישור‬
•‫מעבר‬ ‫בתקופת‬ ‫נמצאים‬ ‫אנו‬ ‫ההחלפה‬ ‫תאריך‬ ‫עד‬ ‫כרגע‬,‫לאשר‬ ‫וניתן‬
‫לפי‬ ‫מוצרים‬IEC 60950-1‫או‬IEC 62368-1

Slide : 5
‫עכשיו‬ ‫להתחיל‬ ‫למה‬?
•‫עבודה‬ ‫הרבה‬ ‫שידרוש‬ ‫משמעותי‬ ‫תקינה‬ ‫בשינוי‬ ‫מדובר‬,‫תקציבים‬
‫ומשאבים‬
•‫בזמן‬ ‫מוכנים‬ ‫להיות‬ ‫בשביל‬(‫יוני‬2019)‫עכשיו‬ ‫להתחיל‬ ‫צריך‬
•‫בפיתוח‬ ‫שנמצא‬ ‫ציוד‬ ‫לגבי‬ ‫החלטות‬ ‫לקבל‬ ‫צריך‬
•‫המעבר‬ ‫תקופת‬ ‫של‬ ‫הסיום‬ ‫מועד‬ ‫שיתקרב‬ ‫שככל‬ ‫מלמד‬ ‫העבר‬ ‫ניסיון‬,
‫השירותים‬ ‫נותני‬ ‫על‬ ‫הלחץ‬ ‫יגבר‬ ‫כך‬(‫תקינה‬ ‫ויועצי‬ ‫מעבדות‬),
‫יעלו‬ ‫המחירים‬,‫שירות‬ ‫לקבל‬ ‫יהיה‬ ‫ניתן‬ ‫בכלל‬ ‫אם‬ ‫וספק‬
•‫הלקוחות‬ ‫אחרי‬ ‫מחזרות‬ ‫עדין‬ ‫המעבדות‬ ‫היום‬,‫עסקאות‬ ‫לעשות‬ ‫אפשר‬
‫טובות‬

Slide : 6
‫טכנית‬ ‫מבחינה‬ ‫השינוי‬ ‫משמעות‬ ‫מה‬
•‫הוא‬ ‫שאותם‬ ‫לתקנים‬ ‫כלל‬ ‫דומה‬ ‫שאינו‬ ‫לחלוטין‬ ‫חדש‬ ‫בתקן‬ ‫מדובר‬
‫מחליף‬
•‫מהמוצר‬ ‫הדרישות‬‫שונות‬ ‫אבל‬ ‫דומות‬‫הצגתן‬ ‫באופן‬,‫מבוטל‬ ‫לא‬ ‫ובחלק‬
‫שונים‬ ‫הפרמטרים‬ ‫מהמקרים‬
•‫חדשות‬ ‫בהגדרות‬ ‫מוחלפות‬ ‫השירות‬ ‫ואיש‬ ‫המשתמש‬ ‫של‬ ‫הגדרות‬
•‫בדרישות‬ ‫שעומד‬ ‫מוצר‬IEC 60950-1‫בהכרח‬ ‫לא‬
‫בדרישות‬ ‫עומד‬IEC 62368-1(‫להפך‬ ‫וגם‬)
‫המוצר‬ ‫בתכנון‬ ‫שינוי‬ ‫יידרש‬ ‫רבים‬ ‫במקרים‬
•‫דו‬ ‫להפיק‬ ‫צריך‬ ‫מקרה‬ ‫בכל‬"‫חדש‬ ‫ח‬,‫לבצע‬ ‫המקרים‬ ‫ובמרבית‬
‫בדיקות‬ ‫השלמת‬.

Slide : 7
‫וכספיות‬ ‫ניהוליות‬ ‫משמעויות‬
•‫כסף‬ ‫מאוד‬ ‫הרבה‬ ‫לכם‬ ‫יעלה‬ ‫זה‬!!!
•‫קיימים‬ ‫מוצרים‬ ‫אישור‬ ‫עבור‬ ‫מסודרת‬ ‫עבודה‬ ‫תוכנית‬ ‫להכין‬ ‫צריך‬
(‫בשנת‬ ‫להימכר‬ ‫שימשיכו‬2019)‫היום‬ ‫הנמצאים‬ ‫מוצרים‬ ‫ואישור‬
‫בפיתוח‬
•‫מההנהלה‬ ‫מתאים‬ ‫תקציב‬ ‫לבקש‬ ‫צריך‬
•‫מעבדות‬ ‫ולשריין‬ ‫הפעילות‬ ‫את‬ ‫להקדים‬ ‫מומלץ‬(‫יועצי‬ ‫חשוב‬ ‫והכי‬
‫תקינה‬.)
‫שבמאי‬ ‫להניח‬ ‫סביר‬2019‫פנויה‬ ‫מעבדה‬ ‫תמצא‬ ‫לא‬
•‫המוצרים‬ ‫מפתחי‬ ‫את‬ ‫ולהדריך‬ ‫הבטיחות‬ ‫מהנדסי‬ ‫את‬ ‫להכשיר‬ ‫צריך‬.
‫אדם‬ ‫כוח‬ ‫לקלוט‬ ‫הצורך‬ ‫במידת‬

Slide : 8
‫קיימים‬ ‫במוצרים‬ ‫טיפול‬
•‫היום‬ ‫הנמכרים‬ ‫המוצרים‬ ‫של‬ ‫רשימה‬ ‫להכין‬ ‫צריך‬,‫הסתברות‬ ‫ויש‬,
‫ביוני‬ ‫המעבר‬ ‫תקופת‬ ‫סיום‬ ‫לאחר‬ ‫באירופה‬ ‫להימכר‬ ‫שימשיכו‬
2019.
•‫המכירות‬ ‫ואנשי‬ ‫השיווק‬ ‫עם‬ ‫יחד‬ ‫הרשימה‬ ‫על‬ ‫לעבור‬ ‫יש‬,‫ולהחליט‬
‫עדיפויות‬ ‫סדרי‬ ‫לגבי‬.
•‫למעבדות‬ ‫טכני‬ ‫חומר‬ ‫להעביר‬ ‫מומלץ‬ ‫במקביל‬(‫התקינה‬ ‫ליועץ‬ ‫או‬)
‫המוצרים‬ ‫בתכנון‬ ‫בשינוים‬ ‫הצורך‬ ‫לגבי‬ ‫הערכה‬ ‫לקבלת‬,‫והערכת‬
‫מחדש‬ ‫האישור‬ ‫עלות‬.‫הנ‬ ‫לפעילות‬ ‫תקציב‬ ‫להכין‬ ‫צריך‬"‫ל‬
•‫מתאים‬ ‫תקציב‬ ‫כולל‬ ‫מסודרת‬ ‫עבודה‬ ‫תוכנית‬ ‫להכין‬,‫זמנים‬ ‫לוחות‬,
‫מעבדות‬ ‫ושריון‬ ‫אדם‬ ‫כוח‬.

Slide : 9
‫הפיתוח‬ ‫בתהליך‬ ‫הנמצאים‬ ‫מוצרים‬ ‫אישור‬
•‫הנוכחי‬ ‫התקן‬ ‫של‬ ‫בדרישות‬ ‫שיעמוד‬ ‫כך‬ ‫המוצר‬ ‫את‬ ‫לתכנן‬ ‫מומלץ‬
‫החדש‬ ‫והתקן‬
•‫החדש‬ ‫התקן‬ ‫לפי‬ ‫לאשר‬ ‫מומלץ‬ ‫עקרוני‬ ‫באופן‬
•‫אלו‬ ‫שורות‬ ‫כתיבת‬ ‫למועד‬ ‫נכון‬(‫מרץ‬2017),‫בזהירות‬ ‫לבחון‬ ‫צריך‬
‫לאישור‬ ‫המשמעות‬ ‫את‬IEC 62368-1‫מוכנות‬ ‫מבחינת‬ ‫הן‬
‫המעבדות‬,‫הזמנים‬ ‫ולוחות‬ ‫המוצר‬ ‫מוכנות‬.‫רצוי‬ ‫לא‬ ‫אחד‬ ‫מצד‬
‫ניסיונות‬ ‫שפן‬ ‫להיות‬,‫יכול‬ ‫החדשה‬ ‫התקינה‬ ‫לפי‬ ‫אישור‬ ‫שני‬ ‫מצד‬
‫בהמשך‬ ‫כסף‬ ‫הרבה‬ ‫לחסוך‬
•‫לפי‬ ‫גם‬ ‫אישור‬ ‫לשקול‬ ‫צריך‬IEC 60950-1‫בשווקים‬ ‫נמכר‬ ‫המוצר‬ ‫אם‬
(‫סין‬ ‫כגון‬),‫החדשה‬ ‫התקינה‬ ‫את‬ ‫אימצו‬ ‫שטרם‬

Slide : 10
‫מומלצת‬ ‫עבודה‬ ‫תוכנית‬
•‫שנת‬2017–‫התארגנות‬
‫מחדש‬ ‫אישור‬ ‫הדורשים‬ ‫מוצרים‬ ‫רשימת‬ ‫הכנת‬
‫בפיתוח‬ ‫מוצרים‬ ‫אישור‬ ‫לגבי‬ ‫מדיניות‬ ‫קביעת‬
‫בהנהלה‬ ‫ואישורה‬ ‫עבודה‬ ‫תוכנית‬ ‫הכנת‬
‫מקצועית‬ ‫הכשרה‬
‫שירותים‬ ‫נותני‬ ‫עם‬ ‫הסכמים‬ ‫חתימת‬
•‫שנת‬2018–‫ביצוע‬
‫מחדש‬ ‫אישור‬ ‫הדורשים‬ ‫מוצרים‬ ‫בדיקת‬
‫לנדרש‬ ‫בהתאם‬ ‫תכנון‬ ‫שינויי‬ ‫בישום‬ ‫טיפול‬,‫לאחר‬ ‫למוצרים‬ ‫אישור‬ ‫וביצוע‬
‫השינוי‬
‫חדשים‬ ‫מוצרים‬ ‫אישור‬
•‫שנת‬2019–‫הדפנה‬ ‫זרי‬ ‫על‬ ‫מנוחה‬(‫שלא‬ ‫או‬)...
‫שקיבלת‬ ‫הבונוס‬ ‫חשבון‬ ‫על‬ ‫באוסטרליה‬ ‫לחופשה‬ ‫המשפחה‬ ‫עם‬ ‫לנסוע‬

Slide : 11
‫לסייע‬ ‫נשמח‬ ‫אנו‬‫ולעזור‬
‫התקן‬ ‫להכרת‬ ‫סדנא‬
‫ב‬26‫עד‬28‫של‬ ‫סדנא‬ ‫נקיים‬ ‫ביוני‬3‫התקינה‬ ‫מעבדת‬ ‫בשיתוף‬ ‫ימים‬DEKRA
‫החדש‬ ‫התקן‬ ‫דרישות‬ ‫של‬ ‫מפורטת‬ ‫בהצגה‬ ‫תעסוק‬ ‫הסדנא‬,‫המוצר‬ ‫תכנון‬ ‫ואופן‬
‫בדרישות‬ ‫לעמידה‬
‫נא‬ ‫נוספים‬ ‫לפרטים‬‫לפנות‬‫נייד‬ ‫לגלעד‬054-8117147‫דוא‬"‫ל‬Gilad@app-tech.co.il
‫מוגבל‬ ‫המקומות‬ ‫מספר‬
‫סיוע‬‫עבודה‬ ‫תוכנית‬ ‫בהכנת‬
‫החדשה‬ ‫לתקינה‬ ‫קיימים‬ ‫מוצרים‬ ‫התאמת‬ ‫הערכת‬
‫תקציב‬ ‫דרישת‬ ‫בהכנת‬ ‫סיוע‬
‫התקינה‬ ‫מעבדות‬ ‫עם‬ ‫מסגרת‬ ‫הסכמי‬ ‫בסגירת‬ ‫סיוע‬
‫סיוע‬‫בבדיקות‬
‫אישור‬ ‫וקבלת‬ ‫במפעל‬ ‫מעבדה‬ ‫בהקמת‬ ‫סיוע‬CTF
‫הפיתוח‬ ‫לאימות‬ ‫בדיקות‬ ‫ביצוע‬
‫התקינה‬ ‫במעבדות‬ ‫לבדיקות‬ ‫הכנה‬
‫אל‬‫נוסף‬ ‫מידע‬ ‫לקבלת‬ ‫אלינו‬ ‫לפנות‬ ‫תהססו‬.
‫אל‬ ‫מייל‬ ‫לשלוח‬ ‫נא‬ ‫מחיר‬ ‫והצעת‬ ‫נוסף‬ ‫מידע‬ ‫לקבלת‬gilad@app-tech.co.il

Iec 62368 1

More Related Content

Similar to Iec 62368 1 (20)

Iec 62368 1