Litvinova1
- 1. ОСОБЕННОСТИ СОВРЕМЕННОЙ МОДЕЛИ ИННОВАЦИОННОГО РАЗВИТИЯ В ФАРМАЦИИ Докладчик:Докладчик: канд. биол. наук, доц. Е.В. Литвиноваканд. биол. наук, доц. Е.В. Литвинова Научный консультант . . .проф Посылкина О В
- 2. If I was a teenager today, I’d be hacking biology. Creating artificial life with DNA synthesis. Если вы хотите изменить мир по-настоящему, следует начать именно с биологических молекул. BillGate s
- 3. Целью явился анализ основных свойств и характеристик инновационной модели развития фармацевтической отрасли Украины в условиях гармонизации законодательства в области производства и реализации лекарственных средств с Европейскими нормами.
- 4. В настоящее время прогресс в фармации и медицине тесно связан с разработкой инновационных лекарственных средств - новых оригинальных препаратов, которые защищены патентами Их внедрение в медицинскую практику повышает эффективность лечения, способствует отказу от использования менее эффективных и устаревших схем лечения, продлевает жизнь больных и повышает его качество Инновации играют весьма важную роль для фармацевтических компаний (ФК): создают условия для производства конкурентоспособной продукции, имеющей высокую степень наукоемкости и новизны; способствуют повышению инвестиционной привлекательности ФК и проникновению на новые рынки, в том числе и внешние; положительно влияют на имидж отечественных фармпроизводителей Именно блокбастеры являются одними из основных драйверов роста фармацевтического рынка и важным показателем производительности отрасли
- 5. - .Жизнь как вождение велосипеда ,Чтобы сохранить равновесие ты должен .двигаться Альберт ЭйнштейнПо данным аналитической компании «Evaluate Pharma», впервые в истории фармацевтической промышленности общий объем продаж лекарственных средств превысит 1 трлн дол. США, достигнув 1017 млрд дол. к 2020 г., что соответствует среднегодовому приросту в 5,1% с 2013 по 2020 г.
- 7. Перспективные направления R&D в фармации
- 8. Основными терапевтическими областями, привлекательными для R&D-сегмента фармацевтического и биотехнологического рынков в 2015 г., по данным исследований аналитических компаний «EvaluatePharma» и «Deloitte», станут сахарный диабет, ревматоидный артрит, онкопатологии и др. Топ-10 препаратов по прогнозируемому объему продаж в денежном выражении в США в 2015 г. и прогноз данного показателя на 2020 г.
- 9. БИОСИМИЛЯРЫ Биосимиляр – биотехнологическое ЛС, схожее с произведенным впервые (оригинальным) ЛС и представленное на регистрацию после истечения срока действия патента оригинального ЛС («similar biological medicinal product») По данным аналитической компании «MarketsandMarkets», к 2018 г. рынок биосимиляров может достигнуть 2 млрд дол. США. Наиболее крупными рынками биосимиляров являются страны ЕС и США. Азиатско-Тихоокеанский регион также является перспективным рынком, на его долю приходится 25% глобального рынка биосимиляров. В Китае и Индии до 2018 г. прирост рынка (CAGR) будет составлять 30,2 и 29%, что связано с достаточно простой процедурой допуска биосимиляров на рынок. УКРАИНА. Компания «Фармак» имеет опыт производства биосимиляров совместно с мировыми биотехнологическими компаниями. С 1999 г. рекомбинантный инсулин производится согласно технологии «Eli Lilly». Кроме того, в рамках сотрудничества с «LG Life Sciences, Ltd.» компания производит эритропоэтин, и совместно с «Hangzhou Jiuyuan Gene» – эноксапарин натрия. 9
- 10. По данным аналитической компании «Evaluate Pharma», объем продаж орфанных препаратов в США, ЕС и Японии будет уверенно увеличиваться до 2020 г. (ежегодный объем продаж может составить 176 млрд дол.) В топ-10 фармацевтических компаний по объему продаж орфанных препаратов в денежном выражении на мировом рынке в 2020 г. войдут компании «Bristol-Myers Squibb», «Novartis», «Celgene», «Roche», «Pfizer», «Alexion Pharmaceuticals», «Sanofi», «Vertex Pharmaceuticals», «GlaxoSmithKline», «Merck & Co». Доля орфанных препаратов в общем объеме продаж рецептурных лекарственных средств (за исключением генериков) к 2020 г. составит 19,1% (около 176 млрд дол. США), при этом среднегодовой прирост (CAGR) в период 2014–2020 гг. в денежном выражении составит 10,5%. ОРФАННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
- 11. Топ-15 маркетирующих организаций по объему аптечных продаж лекарственных средств в денежном выражении по итогам февраля 2015 г. с указанием их позиций в рейтинге за аналогичный период 2013–2014 гг. Маркетирующая организация 2015 2014 2013 ( )Фармак Украина 1 1 1 Berlin-Chemie/Menarini Group ( )Германия 2 2 2 ( )Дарница Украина 3 4 6 ( )Артериум Корпорация Украина 4 5 7 Takeda ( )Япония 5 3 3 Sanofi ( )Франция 6 6 4 ( )Здоровье Группа компаний Украина 7 9 10 Gedeon Richter ( )Венгрия 8 8 9 KRKA ( )Словения 9 10 11 Sandoz ( )Швейцария 10 11 12 ( )Киевский витаминный завод Украина 11 15 19 Teva ( )Израиль 12 7 5 GlaxoSmithKline ( )Великобритания 13 13 14 - ( )Юрия Фарм Украина 14 21 24 Servier ( )Франция 15 12 8
- 12. В связи с указанным сегодня необходим переход фармацевтической отрасли Украины к инновационной модели развития, что будет способствовать более эффективному обеспечению населения, учреждений здравоохранения качественными и безопасными ЛС отечественного производства
- 13. Схема еволюції моделей інноваційного розвитку
- 14. Управление интеллектуальными ресурсами в фармации на микроуровне Для достижения конкурентного преимущества фармацевтическим компаниям, научным организациям, вузам в фармации необходимо: систематическое обучение, повышение научно-технического уровня, рассмотрение знаний как стратегического ресурса, управление интеллектуальными ресурсами, использование неявных знаний Формализованные знания Неформализованные знания Отчеты, коды, цифры Опыт, интуиция Знание бизнес- процессов
- 15. Тот, кто совершает открытие, видит то, что видят все, и думает то, что никому не приходит в голову. Альберт Сент-Дьёрдьи Управление интеллектуальными ресурсами в фармации на микроуровне усиление внимания к новаторской деятельности изобретателей, активизация участия научных сотрудников Вузов и научных учреждений по получению международных грантов, развития партнерства с иностранными фирмами в проведении фундаментальных разработок ЛС нового поколения проявление внимания руководства организаций к предложениям новаторов; материальное и моральное поощрение авторов предложений, изобретений и разработок; поддержка эффективных коммуникаций с коллегами как внутри фирмы, так и за ее пределами; признание вклада новаторов и разработчиков; продвижение по службе.
- 16. Управление интеллектуальными ресурсами в фармации на микроуровне Непрерывное внедрение инновационных ЛС Благодаря активной инновационной деятельности субъектов фармацевтической ,отрасли и управления знаниями интеллектуальные ресурсы трансформируются в ,интеллектуальный капитал который способствует обеспечению стратегической конкурентоспособности фармацевтических компаний и достижению устойчивых темпов - .их социально экономического развития
- 17. Управление интеллектуальными ресурсами в фармации на микроуровне ,Анализ и систематизация данных литературы обнаружили что фармацевтические компании при управлении интеллектуальными ресурсами могут как внедрять их в , ,собственное производство так и использовать форму партнерства которая .предусматривает освоение приобретенных лицензий на нововведения ,Перспективным является реализация совместных проектов финансирование которых ,осуществляется за счет различных источников в результате чего снижается степень ;риска для каждого отдельного инвестора стратегии слияний и поглощений фармацевтических компаний позволяют пополнить им продуктовый портфель новыми , .препаратами которые пользуются спросом на фармацевтическом рынке
- 18. :Я твердо верю в одну простую вещь самый надежный способ выделить свою компанию ,среди конкурентов оторваться от толпы -преследователей это хорошо организовать . ,работу с информацией Именно то как Вы ,собираете организуете и используете , ,информацию определяет победите Вы или . .проиграете Число конкурентов растет ,Растет объем информации о них а также о ,рынке который теперь становится . ,глобальным И победят те компании которые "смогут внедрить у себя электронную " -- ,нервную систему высшего класса ту что обеспечивает бесперебойное движение информации ради интенсивного постоянного развития интеллекта компании Билл Гейтс
- 20. создание отечественных биотехнологических кластеров, технопарков размещение в них исследовательских центров иностранных фармацевтических компаний, желающих получить статус отечественных производителей. создание и поддержка современной информационной базы в сфере производства и разработки лекарственных средств. Перспективным является формирование базы данных по ФК (в т.ч. по используемым технологиям, производственных мощностях, потенциальных заказчиках продукции и услуг, уровню оснащенности производства), университетам и научным учреждениям (данные по доклиническим, клиническим исследованиям, фармацевтическим разработкам). Подобный механизм позволит отечественным ФК облегчить поиск инвесторов, производственных площадок, разработок для пополнения портфеля инновационных ЛС. Управление интеллектуальными ресурсами в фармации на мезоуровне
- 21. основным направлением государственной политики в области формирования и развития , , :фармации которая основана на инновациях и знаниях является реализация комплексных программ по разработке и внедрению в производство ,импортозамещающих отечественных лекарственных средств в том числе ,биотехнологических препаратов и вакцин ,обеспечение населения жизненно необходимыми препаратами а также инновационными , . . , , - ,ЛС в т ч для лечения онкопатологий заболеваний иммунной сердечно сосудистой системы ; , , , .диабета биотехнологий орфанных препаратов ЛС для педиатрии биосимиляров Управление интеллектуальными ресурсами в фармации на макроуровне
- 22. Управление интеллектуальными ресурсами в фармации должно осуществляться с учетом имплементации Украиной Европейских норм в сфере разработки и производства ЛС с целью .предотвращения их дефицита
- 23. Выводы1. Анализ и систематизация существующих публикаций ,свидетельствует что процесс внедрения нововведения значительно эволюционировал и в настоящее время имеет .сложный многоаспектный характер Выявлены существенные различия в инновационных стратегиях компаний различных .отраслей 2. Предложены основные методические подходы к построению современной инновационной модели развития ,фармацевтической отрасли Украины предусматривающие имплементацию Украиной Европейских норм в сфере ,разработки и производства лекарственных средств « » , .использование открытых инноваций а также неявных знаний 3. ,Доказано что формирование и управление интеллектуальными -,ресурсами в фармации должно осуществляться на макро -, ,мезо микроуровнях предусматривать развитие межуровневых ,взаимосвязей способствовать переходу отечественной .фармации на инновационную модель развития