‫حول‬ ‫حوار‬ ‫حلقت‬
‫الجيدة‬ ‫المخبريت‬ ‫الممارساث‬
(GLP)
‫بكفاءة‬ ‫الخاصت‬ ‫الدوليت‬ ‫القياسيت‬ ‫والمواصفت‬
‫والمعايرة‬ ‫االختبار‬ ‫مخابر‬
ISO/IEC 17025:2017
–
‫واالختالف‬ ‫التشابه‬
‫ية‬‫ر‬‫السو‬ ‫بية‬‫ر‬‫الع‬ ‫ية‬‫ر‬‫الجمهو‬
‫العلمية‬ ‫والبحوث‬ ‫اسات‬‫ر‬‫الد‬ ‫كز‬
‫مر‬
‫الجودة‬ ‫شؤون‬ ‫مكتب‬
‫بعاء‬‫ر‬‫األ‬
2020/3/11
‫المواصفة‬
‫الدولية‬ ‫القياسية‬
ISO/IEC 17025:2017
‫د‬
.
‫يش‬‫و‬‫الدر‬‫ام‬ّ‫تم‬
-
‫البيئية‬‫اسات‬‫ر‬‫الد‬‫مخبر‬‫ئيس‬‫ر‬
‫والتكنولوجيا‬‫التطبيقية‬‫للعلوم‬‫العالي‬‫المعهد‬
11/3 /2020
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 3/46
Contents
‫المحتويات‬
.1
‫تاريخية‬ ‫لمحة‬
.2
‫بالمواصفة‬ ‫المعنية‬ ‫المخابر‬
.3
‫االعتماد‬
.4
‫المواصفة‬ ‫متطلبات‬
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 4/46
‫تاريخية‬ ‫لمحة‬
ISO
17025:1999
ISO
17025:2005
ISO
17025:2017
ISO Guide
25:1990
Historic Preview
EN
45001:1989
+
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 5/46
‫تاريخية‬ ‫لمحة‬
ISO
17025:1999
ISO
17025:2005
ISO
17025:2017
ISO
9001:2000
ISO
9001:2008
ISO
9001:2015
ISO
9001:1994
Historic Preview
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 6/46
Laboratories concerned by ISO/IEC 17025
‫بالمواصفة‬ ‫المعنية‬ ‫المخابر‬

‫م‬
‫الكيميائي‬ ‫التحليل‬ ‫خابر‬

‫الجرثومي‬ ‫التحليل‬ ‫مخابر‬

‫الفيزيائية‬ ‫االختبارات‬ ‫مخابر‬

.......................
1
-
‫االختبار‬ ‫مخابر‬
2
-
‫المعايرة‬ ‫مخابر‬
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 7/46
‫بالمواصفة‬ ‫المعنية‬ ‫المخابر‬
‫األول‬ ‫الطرف‬ ‫مخابر‬
‫الثاني‬ ‫الطرف‬ ‫مخابر‬
‫الثالث‬ ‫الطرف‬ ‫مخابر‬
‫المختبرة‬ ‫للمواد‬ ‫المنتجة‬ ‫للجهة‬ ‫يتبع‬ ‫مخبر‬
‫أخرى‬ ‫جهة‬ ‫إنتاج‬ ‫يفحص‬ ‫مخبر‬
‫ومستهلكها‬ ‫السلعة‬ ‫منتج‬ ‫عن‬ ‫مستقل‬ ‫مخبر‬
Laboratories concerned by ISO/IEC 17025
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 8/46
Accreditation
‫االعتماد‬

‫ٌبٌن‬ ،‫مطابقة‬ ‫تقٌٌم‬ ‫بجهة‬ ‫ٌتعلق‬ ‫ثالث‬ ‫طرف‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫إقرار‬ ‫هو‬ ‫االعتماد‬
‫معٌنة‬ ‫مطابقة‬ ‫تقٌٌم‬ ‫بمهام‬ ‫للقٌام‬ ‫كفوءة‬ ‫الجهة‬ ‫هذه‬ ‫أن‬ ً‫ا‬ٌ‫رسم‬

‫المواصفة‬ ‫وفق‬ ‫االعتماد‬ ‫ٌتم‬
ISO/IEC 17025
ً‫مٌدان‬ ‫تقٌٌم‬ ‫بعد‬
‫لجمٌع‬ ‫تلبٌته‬ ‫من‬ ‫والتحقق‬ ‫المخبر‬ ً‫ف‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫لكفاءة‬
‫للمواصفة‬ ‫والفنٌة‬ ‫اإلدارٌة‬ ‫المتطلبات‬
.

‫والمهارات‬ ‫والطرائق‬ ‫التجهٌزات‬ ‫لتقٌٌم‬ ‫فنٌٌن‬ ‫بمقٌمٌن‬ ‫االستعانة‬ ‫تتم‬
‫المعاٌرات‬ ‫أو‬ ‫االختبارات‬ ‫أداء‬ ‫على‬ ‫والحكم‬ ‫واألشخاص‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 9/46
Accreditation
‫االعتماد‬
-
‫لالعتماد‬ ً‫الدول‬ ‫المنتدى‬
(IAF- International Accreditation Forum)
-
‫المخابر‬ ‫العتماد‬ ‫الدولٌة‬ ‫المنظمة‬
(ILAC- International Laboratory Accreditation Cooperation)
-
‫األوروبٌة‬ ‫للدول‬ ‫االعتماد‬ ‫منظمة‬
(EA)
-
‫األسٌوٌة‬ ‫للدول‬ ‫لالعتماد‬ ‫اإلقلٌمٌة‬ ‫المنظمة‬
‫الهادى‬ ‫المحٌط‬ ‫على‬ ‫المطلة‬ ‫والدول‬
(PAC)
-
‫األمرٌكتٌن‬ ‫لدول‬ ‫االعتماد‬ ‫منظمة‬
(IAAC)
-
‫الجنوبٌة‬ ‫أفرٌقٌا‬ ‫دول‬ ‫منظمة‬
(SADCA)
-
‫لالعتماد‬ ً‫العرب‬ ‫الجهاز‬
(ARAC)

‫الوطنٌة‬ ‫االعتماد‬ ‫هٌئة‬
:
‫االعتماد‬ ‫لخدمات‬ ‫السوري‬ ‫المركز‬
(SASC)
.

‫اإلقلٌمٌة‬ ‫االعتماد‬ ‫هٌئات‬
:

‫الدولٌة‬ ‫االعتماد‬ ‫هٌئات‬
:
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 10/46
Accreditation
‫االعتماد‬
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 11/46
Purpose
‫المواصفة‬ ‫من‬ ‫الهدف‬
.1
‫المخابر‬ ‫بعمل‬ ‫الثقة‬ ‫زيادة‬
.2
‫والخبرات‬ ‫المعلومات‬ ‫تبادل‬ ‫في‬ ‫والمساعدة‬ ‫المخابر‬ ‫ببين‬ ‫التعاون‬ ‫تسهيل‬
.3
‫الدول‬ ‫بين‬ ‫المخابر‬ ‫نتائج‬ ‫قبول‬ ‫تسهيل‬
.4
‫الدولية‬ ‫التجارة‬ ‫تعزيز‬
‫من‬ ‫أكثر‬
50.000
‫المواصفة‬ ‫وفق‬ ‫العالم‬ ‫في‬ ‫معتمد‬ ‫مخبر‬
ISO/IEC 17025
‫من‬ ‫أكثر‬
100.000
‫المواصفة‬ ‫وفق‬ ‫يعمل‬ ‫العالم‬ ‫في‬ ‫مخبر‬
ISO/IEC 17025
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 12/46
The Standard Clauses
‫المواصفة‬ ‫بنود‬
.1
‫النطاق‬
(
Scope
)
.2
‫المعيارية‬ ‫المراجع‬
(
Normative references
)
.3
‫والتعاريف‬ ‫المصطلحات‬
(
Terms & definitions
)
.4
‫ال‬
‫متطلبات‬
‫ال‬
‫عامة‬
(
General Requirements
)
.5
‫ال‬
‫متطلبات‬
‫ال‬
‫بنيوية‬
(
Structural Requirements
)
.6
‫الموارد‬ ‫متطلبات‬
(
Resource Requirements
)
.7
‫العمليات‬ ‫متطلبات‬
(
Process Requirements
)
.8
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬
(
Management system Requirements
)
‫الملحق‬
(
A
)
-
‫المترولوجية‬ ‫ة‬ّ‫ي‬‫التتبع‬
( Metrological traceability)
‫الملحق‬
(
B
)
-
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫خيارات‬
( Management system options)
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 13/46

‫عمل‬ ‫واتساق‬ ‫والنزاهة‬ ‫للكفاءة‬ ‫العامة‬ ‫المتطلبات‬ ‫المواصفة‬ ‫تحدد‬
‫المخابر‬

،‫مخبرٌة‬ ‫بأنشطة‬ ‫تقوم‬ ً‫الت‬ ‫المؤسسات‬ ‫جمٌع‬ ‫على‬ ‫المواصفة‬ ‫تنطبق‬
‫فٌها‬ ‫العاملٌن‬ ‫عدد‬ ‫عن‬ ‫النظر‬ ‫بغض‬

‫التنظٌمٌة‬ ‫والسلطات‬ ‫المخابر‬ ‫زبائن‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫المواصفة‬ ‫ستعمل‬ُ‫ت‬
ً‫ف‬ ‫االعتماد‬ ‫وجهات‬ ‫النظٌر‬ ‫تقٌٌم‬ ‫تستعمل‬ ً‫الت‬ ‫والبرامج‬ ‫والمؤسسات‬
‫بها‬ ‫االعتراف‬ ‫أو‬ ،‫المخابر‬ ‫كفاءة‬ ‫من‬ ‫التأكد‬
.
Scope
‫النطاق‬
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 14/46
General Requirements
‫العامة‬ ‫المتطلبات‬
4
-
1
‫الحيادية‬
impartiality)
)

ٌ
‫بحٌادٌة‬ ‫المخبر‬ ‫بأنشطة‬ ‫القٌام‬ ‫جب‬
.

‫ٌجب‬
‫على‬
‫المخبر‬ ‫إدارة‬
‫االلتزام‬
‫بالحٌادٌة‬
.

‫للضغوط‬ ‫ٌسمح‬ ‫أال‬ ‫وٌجب‬ ،‫أنشطته‬ ‫حٌادٌة‬ ‫عن‬ ً
‫مسؤوال‬ ‫المخبر‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
‫الحٌادٌة‬ ‫بخرق‬ ‫الضغوط‬ ‫من‬ ‫غٌرها‬ ‫أو‬ ‫المالٌة‬ ‫أو‬ ‫التجارٌة‬
.

‫مستمر‬ ‫أساس‬ ‫على‬ ‫حٌادٌته‬ ‫على‬ ‫المخاطر‬ ‫المخبر‬ ‫د‬ّ‫د‬‫ٌح‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 15/46
General Requirements
‫العامة‬ ‫المتطلبات‬
4
-
2
‫ال‬
ّ‫ي‬‫سر‬
‫ة‬
confidentiality)
)

‫مسؤول‬ ‫المخبر‬
‫أثناء‬ ‫تولٌدها‬ ‫أو‬ ‫علٌها‬ ‫الحصول‬ ‫تم‬ ً‫الت‬ ‫المعلومات‬ ‫جمٌع‬ ‫إدارة‬ ‫عن‬
‫أنشطته‬ ‫أداء‬
.

‫المخبر‬ ‫من‬ ‫ا‬ً‫ب‬‫مطلو‬ ‫ٌكون‬ ‫عندما‬
(
‫لسبب‬
‫قانون‬
‫تعاقدي‬ ‫أو‬ ً
)
،‫سرٌة‬ ‫معلومات‬ ‫إفشاء‬
‫الزبون‬ ‫إخطار‬ ‫ٌجب‬
.

‫أخرى‬ ‫مصادر‬ ‫من‬ ‫علٌها‬ ‫الحصول‬ ‫تم‬ ً‫الت‬ ‫بالزبون‬ ‫الخاصة‬ ‫المعلومات‬ ‫تكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
‫والمخبر‬ ‫الزبون‬ ‫بٌن‬ ‫سرٌة‬
.

‫ٌجب‬
‫على‬
‫المخبر‬
‫الزبائن‬ ‫معلومات‬ ‫سرٌة‬ ‫على‬ ‫المحافظة‬ ‫عنه‬ ‫ٌنوب‬ ‫ومن‬
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 16/46
Structural Requirements
‫البنيوية‬ ‫المتطلبات‬

ً‫قانون‬ ‫كٌان‬ ‫من‬ ‫ًا‬‫د‬ّ‫د‬‫مح‬ ‫ا‬ً‫ء‬‫جز‬ ‫أو‬ ،‫ا‬ًٌّ‫قانون‬ ‫ا‬ً‫ن‬‫كٌا‬ ‫المخبر‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
.

‫ا‬ًٌ‫قانون‬ ‫ا‬ً‫ن‬‫كٌا‬ ً‫الحكوم‬ ‫المخبر‬ ‫عتبر‬ٌُ
.

‫المخبر‬ ‫عن‬ ‫العامة‬ ‫المسؤولٌة‬ ‫ذات‬ ‫اإلدارة‬ ‫المخبر‬ ‫د‬ّ‫د‬‫ٌح‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
.

‫المواصفة‬ ‫متطلبات‬ ً‫تلب‬ ً‫الت‬ ‫األنشطة‬ ‫مجال‬ ‫ق‬ّ‫ث‬‫وٌو‬ ‫المخبر‬ ‫د‬ّ‫د‬‫ٌح‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
.

‫وزبائن‬ ‫المواصفة‬ ‫متطلبات‬ ‫بواسطتها‬ ‫ى‬ّ‫ب‬‫تل‬ ‫بطرٌقة‬ ‫المخبر‬ ‫بأنشطة‬ ‫القٌام‬ ‫ٌجب‬
‫باالعتراف‬ ‫د‬ ّ
‫تزو‬ ً‫الت‬ ‫والمؤسسات‬ ‫التنظٌمٌة‬ ‫والسلطات‬ ‫المخبر‬
.

‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬
‫مؤسسة‬ ‫أي‬ ً‫ف‬ ‫ومكانه‬ ‫فٌه‬ ‫اإلدارة‬ ‫وبنٌة‬ ‫التنظٌمٌة‬ ‫البنٌة‬ ‫تحدٌد‬
‫الداعمة‬ ‫والخدمات‬ ‫الفنٌة‬ ‫والعملٌات‬ ‫إدارته‬ ‫بٌن‬ ‫والعالقات‬ ،‫أم‬

‫ٌجب‬
‫تحدٌد‬
‫ال‬
‫و‬ ‫مسؤلٌات‬
‫ال‬
‫صالحٌات‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 17/46
6
-
1
-
‫عام‬
General
6.1
6
-
2
-
‫العاملون‬
Personnel
6.2
6
-
3
-
‫المحيطية‬ ‫والشروط‬ ‫والتسهيالت‬ ‫المرافق‬
Facilities and
environmental conditions
6.3
6
-
4
-
‫التجهيزات‬
Equipment
6.4
6
-
5
-
‫عية‬ّ‫ب‬‫التت‬
‫المترولوجية‬
Metrological traceability
6.5
6
-
6
-
‫ا‬ًّّ‫ي‬‫خارج‬ ‫دة‬ َّ
‫المزو‬ ‫والخدمات‬ ‫المنتجات‬
Externally provided
products and services
6.6
Resource Requirements
‫الموارد‬ ‫متطلبات‬
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 18/46
Resource Requirements
‫الموارد‬ ‫متطلبات‬
‫لد‬ ‫يتوفر‬ ‫أن‬ ‫يجب‬ ‫المخبر‬ ‫أنشطة‬ ‫وتنفيذ‬ ‫إلدارة‬
‫يه‬
:

‫العاملون‬

‫والتسهٌالت‬ ‫المرافق‬

‫واألنظمة‬ ‫التجهٌزات‬

‫ا‬
‫الداعمة‬ ‫لخدمات‬
6
-
1
‫عام‬
(General)
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 19/46
Resource Requirements
‫الموارد‬ ‫متطلبات‬
6
-
2
‫العاملون‬
(Personnel)

‫اإلدارة‬ ‫لنظام‬ ‫ا‬ً‫ق‬‫وف‬ ‫وٌعملون‬ ‫كفوءٌن‬ ‫ٌكونوا‬ ‫وأن‬ ،‫بحٌادٌة‬ ‫العاملون‬ ‫ٌتصرف‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬

‫الالزمة‬ ‫الكفاءة‬ ‫لدٌهم‬ ‫العاملٌن‬ ‫أن‬ ‫ضمان‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬
.

‫وصالحٌاتهم‬ ‫ومسؤولٌاتهم‬ ‫بواجباتهم‬ ‫العاملٌن‬ ‫إبالغ‬ ‫المخبر‬ ‫إدارة‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬
.

‫إجراءات‬
‫لـ‬
:
–
‫الكفاءة‬ ‫متطلبات‬ ‫تحدٌد‬
–
‫العاملٌن‬ ‫اختٌار‬
–
‫العاملٌن‬ ‫تدرٌب‬
–
‫العاملٌن‬ ‫على‬ ‫اإلشراف‬
–
‫العاملٌن‬ ‫تخوٌل‬
–
‫العاملٌن‬ ‫كفاءة‬ ‫متابعة‬
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 20/46
Resource Requirements
‫الموارد‬ ‫متطلبات‬
6
-
3
‫المحيطي‬ ‫والشروط‬ ‫والتسهيالت‬ ‫المرافق‬
‫ة‬
(Facilities and environmental conditions)

‫وال‬ ‫المخبر‬ ‫ألنشطة‬ ‫مناسبة‬ ‫المحٌطٌة‬ ‫والشروط‬ ‫والتسهٌالت‬ ‫المرافق‬ ‫تكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
‫النتائج‬ ‫صالحٌة‬ ‫على‬ ‫ا‬ً‫ب‬‫سل‬ ‫تؤثر‬
.

‫الضرورٌة‬ ‫المحٌطٌة‬ ‫والشروط‬ ‫المرافق‬ ‫متطلبات‬ ‫توثٌق‬ ‫ٌجب‬
.

‫وتسجٌلها‬ ‫وضبطها‬ ‫المحٌطٌة‬ ‫الشروط‬ ‫مراقبة‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬
.

‫المحٌطٌة‬ ‫والشروط‬ ‫والتسهٌالت‬ ‫بالمرافق‬ ‫المتعلقة‬ ‫المتطلبات‬ ‫تلبٌة‬ ‫ضمان‬ ‫ٌجب‬
‫المطلوبة‬
‫الخارجٌة‬ ‫المواقع‬ ً‫ف‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 21/46
Resource Requirements
‫الموارد‬ ‫متطلبات‬
6
-
4
‫التجهيزات‬
(Equipment)

‫التجهٌزات‬ ‫تتضمن‬
،‫المرجعٌة‬ ‫المواد‬ ،‫القٌاس‬ ‫معاٌٌر‬ ،‫البرمجٌات‬ ،‫القٌاس‬ ‫أدوات‬
،‫المساندة‬ ‫التجهٌزات‬ ،‫المستهلكة‬ ‫المواد‬ ،‫الكواشف‬ ،‫المرجعٌة‬ ‫البٌانات‬
...

‫الصحٌح‬ ‫لألداء‬ ‫الالزمة‬ ‫التجهٌزات‬ ‫إلى‬ ‫الوصول‬ ‫المخبر‬ ‫بإمكان‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
‫ألنشط‬
‫ته‬
.

‫إجراء‬
‫ات‬
‫التجهٌزات‬ ‫لمناولة‬
‫وتمٌٌزها‬
‫واستعمالها‬ ‫وتخزٌنها‬ ‫ونقلها‬
‫و‬
‫صٌان‬
‫تها‬
.

‫القٌاس‬ ‫تجهٌزات‬ ‫معاٌرة‬ ‫ٌجب‬
‫للمعاٌرة‬ ‫برنامج‬ ‫ووضع‬
.

‫الخدمة‬ ‫من‬ ‫المناسبة‬ ‫عٌر‬ ‫التجهٌزات‬ ‫إخراج‬ ‫ٌجب‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 22/46
Resource Requirements
‫الموارد‬ ‫متطلبات‬
6
-
5
‫المترولوجية‬ ‫عية‬ّ‫ب‬‫التت‬
(Metrological traceability)

‫القٌاس‬ ‫لنتائج‬ ‫المترولوجٌة‬ ‫التتبعٌة‬ ‫على‬ ‫وٌحافظ‬ ‫ٌؤسس‬ ‫أن‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬
.

‫القٌاس‬ ‫ارتٌاب‬ ً‫ف‬ ‫منها‬ ‫كل‬ ‫ٌسهم‬ ،‫المعاٌرات‬ ‫من‬ ‫منقطعة‬ ‫غٌر‬ ‫قة‬ّ‫ث‬‫مو‬ ‫سلسلة‬
.

‫للوحدات‬ ً‫الدول‬ ‫النظام‬ ‫إلى‬ ‫القٌاس‬ ‫نتائج‬ ‫تتبعٌة‬ ‫ضمان‬
(
SI
)
:
‫معاٌرة‬
‫و‬
‫ّقة‬‫د‬‫مص‬ ‫قٌم‬
‫ّقة‬‫د‬‫مص‬ ‫مرجعٌة‬ ‫لمواد‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 23/46
Resource Requirements
‫الموارد‬ ‫متطلبات‬
6
-
6
‫ا‬ًّّ‫ي‬‫خارج‬ ‫دة‬ َّ
‫المزو‬ ‫والخدمات‬ ‫المنتجات‬
(Externally provided products and services)

‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬
‫ا‬ًٌّ‫خارج‬ ‫دة‬ ّ
‫المزو‬ ‫والخدمات‬ ‫المنتجات‬ ‫من‬ ‫فقط‬ ‫المناسب‬ ‫استعمال‬
.

‫ل‬ ‫وسجالت‬ ‫إجراء‬
‫المتعلقة‬ ‫المخبر‬ ‫متطلبات‬ ‫على‬ ‫والمصادقة‬ ‫ومراجعة‬ ‫تحدٌد‬
‫ا‬ًٌّ‫خارج‬ ‫دة‬ ّ
‫المزو‬ ‫والخدمات‬ ‫بالمنتجات‬
‫و‬
‫أداء‬ ‫ومراقبة‬ ‫واختٌار‬ ‫تقٌٌم‬ ‫معاٌٌر‬ ‫تحدٌد‬
‫تقٌٌمهم‬ ‫وإعادة‬ ‫الخارجٌٌن‬ ‫دٌن‬ ّ
‫المزو‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 24/46
7
-
1
-
‫والعقود‬ ‫والعروض‬ ‫الطابات‬ ‫مراجعة‬
Review of requests, tenders and contracts
7.1
7
-
2
-
‫وإقرار‬ ،‫منها‬ ‫ق‬ّ‫ق‬‫والتح‬ ‫الطرائق‬ ‫اختيار‬
‫صالحيتها‬
Selection, verification and validation of
methods
7.2
7
-
3
-
‫االعتيان‬
Sampling
7.3
7
-
4
-
‫والمعايرة‬ ‫االختبار‬ ‫عناصر‬ ‫مناولة‬
Handling of test or calibration items
7.4
7
-
5
-
‫الفنية‬ ‫السجالت‬
Technical records
7.5
7
-
6
-
‫القياس‬ ‫ارتياب‬ ‫تقييم‬
Evaluation of measurement uncertainty
7.6
7
-
7
-
‫النتائج‬ ‫صالحية‬ ‫ضمان‬
Ensuring the validity of results
7.7
7
-
8
-
‫النتائج‬ ‫تصدير‬
Reporting of results
7.8
7
-
9
-
‫الشكاوى‬
Complaints
7.9
7
-
10
-
‫المطابق‬ ‫غٌر‬ ‫العمل‬
Nonconforming work
7.10
7
-
11
-
‫المعلومات‬ ‫وإدارة‬ ‫البٌانات‬ ‫ضبط‬
Control of data and information
management
7.11
Process Requirements
‫العمليات‬ ‫متطلبات‬
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 25/46
Process Requirements
‫العمليات‬ ‫متطلبات‬
7
-
1
‫والعقود‬ ‫والعروض‬ ‫الطلبات‬ ‫مراجعة‬
(Review of requests, tenders and contracts)

‫والعقود‬ ‫والعروض‬ ‫الطلبات‬ ‫لمراجعة‬ ‫إجراء‬ ‫المخبر‬ ‫لدى‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
.

‫أو‬ ‫مناسبة‬ ‫غٌر‬ ‫طلبها‬ ً‫الت‬ ‫الطرٌقة‬ ‫تعتبر‬ ‫عندما‬ ‫الزبون‬ ‫إبالغ‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬
‫قدٌمة‬
.

‫اتخاذ‬ ‫قاعدة‬ ‫تحدٌد‬
‫القرار‬ ‫قاعدة‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 26/46
Process Requirements
‫العمليات‬ ‫متطلبات‬
7
-
2
‫صالحيتها‬ ‫وإقرار‬ ،‫منها‬ ‫ق‬ّ‫ق‬‫والتح‬ ‫الطرائق‬ ‫اختيار‬
(Selection, verification and validation of methods)

‫أنشطته‬ ‫لجمٌع‬ ‫المناسبة‬ ‫واإلجراءات‬ ‫الطرائق‬ ‫المخبر‬ ‫ٌستعمل‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
.

‫الطرائق‬ ‫جمٌع‬ ‫تحدٌث‬ ‫ٌجب‬
‫وإتاحتها‬
‫للعاملٌن‬ ‫بسهولة‬
.

‫الطرٌقة‬ ‫من‬ ‫صالحة‬ ‫نسخة‬ ‫أحدث‬ ‫استعمال‬ ‫المخبر‬ ‫ٌضمن‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
.

‫اس‬ ‫ٌتم‬
‫طرائق‬ ‫تعمال‬
‫االختبار‬
‫اإلقلٌمٌة‬ ‫أو‬ ‫الدولٌة‬ ‫القٌاسٌة‬ ‫المواصفات‬ ً‫ف‬ ‫المنشورة‬
،‫الوطنٌة‬ ‫أو‬

‫اس‬ ‫ٌمكن‬
‫طرائق‬ ‫تعمال‬
‫االختبار‬
‫نة‬ّ‫م‬‫المتض‬ ‫أو‬ ،‫معروفة‬ ‫فنٌة‬ ‫مؤسسات‬ ‫قبل‬ ‫المنشورة‬
‫التجهٌزات‬ ً‫ع‬ّ‫ن‬‫مص‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫دة‬ّ‫د‬‫المح‬ ‫أو‬ ،‫المجالت‬ ‫أو‬ ‫العلمٌة‬ ‫النصوص‬ ً‫ف‬
.

‫لة‬ّ‫المعد‬ ‫الطرق‬ ‫أو‬ ‫المخبر‬ ً‫ف‬ ‫رة‬ ّ
‫المطو‬ ‫الطرائق‬ ‫استعمال‬ ‫ٌمكن‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 27/46
Process Requirements
‫العمليات‬ ‫متطلبات‬
7
-
2
‫صالحيتها‬ ‫وإقرار‬ ،‫منها‬ ‫ق‬ّ‫ق‬‫والتح‬ ‫الطرائق‬ ‫اختيار‬
(Selection, verification and validation of methods)

‫استعمالها‬ ‫قبل‬ ‫المخبر‬ ً‫ف‬ ‫القٌاسٌة‬ ‫الطرائق‬ ‫من‬ ‫التحقق‬ ‫عملٌة‬ ‫تتم‬
.

‫القٌاسٌة‬ ‫غٌر‬ ‫الطرائق‬ ‫جمٌع‬ ‫صالحٌة‬ ‫بإقرار‬ ‫القٌام‬ ‫ٌجب‬
‫رة‬ ّ
‫المطو‬ ‫والطرائق‬
‫أو‬ ‫لها‬ ‫المقصود‬ ‫النطاق‬ ‫خارج‬ ‫المستعملة‬ ‫القٌاسٌة‬ ‫والطرائق‬ ‫المخبر‬ ً‫ف‬
‫الطر‬
‫ائ‬
‫لة‬ّ‫المعد‬ ‫ق‬
.

‫ب‬ ‫النطاق‬ ‫واسع‬ ‫الصالحٌة‬ ‫إقرار‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
‫ال‬
‫قدر‬
ً‫الكاف‬
‫حاجات‬ ‫لتلبٌة‬
‫المقصود‬ ‫التطبٌق‬
.

‫ٌجب‬
‫على‬
‫المخبر‬
‫االحتفاظ‬
‫الصالحٌة‬ ‫إقرار‬ ‫بسجالت‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 28/46
Process Requirements
‫العمليات‬ ‫متطلبات‬
7
-
3
‫االعتيان‬
(Sampling)

‫ألخذ‬ ‫وطرٌقة‬ ‫خطة‬ ‫المخبر‬ ‫لدى‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
‫ال‬
‫عٌنات‬
.

‫االعتٌان‬ ‫طرٌقة‬ ‫تصف‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
‫أخذها‬ ‫مواقع‬ ‫أو‬ ‫العٌنات‬ ‫اختٌار‬
‫سحبها‬ ‫وخطة‬
‫ومعالجتها‬ ‫تحضٌرها‬ ‫طرائق‬ ‫و‬
.

‫االعتٌان‬ ‫لبٌانات‬ ‫بسجالت‬ ‫المخبر‬ ‫ٌحتفظ‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 29/46
Process Requirements
‫العمليات‬ ‫متطلبات‬
7
-
4
‫والمعايرة‬ ‫االختبار‬ ‫عناصر‬ ‫مناولة‬
(Handling of test or calibration items)

‫المعاٌرة‬ ‫أو‬ ‫االختبار‬ ‫عناصر‬ ‫لنقل‬ ‫إجراء‬ ‫المخبر‬ ‫لدى‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
‫أو‬ ‫منها‬ ‫والتخلص‬ ‫بها‬ ‫واالحتفاظ‬ ‫وتخزٌنها‬ ‫وحماٌتها‬ ‫ومناولتها‬ ‫واستالمها‬
‫إعادتها‬
.

‫بشكل‬ ‫المعاٌرة‬ ‫أو‬ ‫االختبار‬ ‫عناصر‬ ‫لتمٌٌز‬ ‫نظام‬ ‫المخبر‬ ‫لدى‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
‫واضح‬
.

‫الشروط‬ ‫عن‬ ‫االنحرافات‬ ‫تسجٌل‬ ‫ٌجب‬ ،‫المعاٌرة‬ ‫أو‬ ‫االختبار‬ ‫عناصر‬ ‫استالم‬ ‫عند‬
‫المحدّدة‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 30/46
Process Requirements
‫العمليات‬ ‫متطلبات‬
7
-
5
‫الفنية‬ ‫السجالت‬
(Technical records)

‫ب‬ ‫االحتفاظ‬ ‫ٌجب‬
‫والتقرٌر‬ ‫النتائج‬ ‫على‬ ‫تحتوي‬ ‫نشاط‬ ‫لكل‬ ‫فنٌة‬ ‫سجالت‬
‫تسهل‬ ‫ومعلومات‬
‫اال‬ ‫تقٌٌم‬
‫النشاط‬ ‫تكرار‬ ‫من‬ ‫ن‬ّ‫ك‬‫وتم‬ ،‫رتٌاب‬

‫المسؤولٌن‬ ‫العاملٌن‬ ‫وهوٌة‬ ‫نشاط‬ ‫كل‬ ‫تارٌخ‬ ‫الفنٌة‬ ‫السجالت‬ ‫تتضمن‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
‫والنتائج‬ ‫ق‬ّ‫ق‬‫التح‬ ‫وبٌانات‬ ‫عنه‬
.

‫وتكون‬ ،‫تنفٌذها‬ ‫وقت‬ ً‫ف‬ ‫األصلٌة‬ ‫والحسابات‬ ‫والبٌانات‬ ‫المشاهدات‬ ‫ل‬َّ‫تسج‬
‫المحدّدة‬ ‫بالمهمة‬ ‫للربط‬ ‫قابلة‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 31/46
Process Requirements
‫العمليات‬ ‫متطلبات‬
7
-
6
‫القياس‬ ‫ارتياب‬ ‫تقييم‬
(Evaluation of measurement uncertainty)

‫ٌجب‬
‫تحدٌد‬ ‫المخبر‬ ‫على‬
‫جمٌع‬
‫القٌاس‬ ‫ارتٌاب‬ ً‫ف‬ ‫المساهمات‬
.

‫المساهمات‬ ‫أخذ‬ ‫ٌجب‬
‫االعتٌان‬ ‫عن‬ ‫الناتجة‬
.

‫دقٌق‬ ‫تقٌٌم‬ ‫بإجراء‬ ‫االختبار‬ ‫طرٌقة‬ ‫تسمح‬ ‫ال‬ ‫عندما‬
‫ا‬ ‫مكونات‬ ‫لكل‬
،‫الرتٌاب‬
‫ٌتم‬
‫تقدٌر‬
‫المكونات‬ ‫هذه‬
.
 ISO/IEC Guide 98-3,
 ISO 21748
 ISO 5725 series
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 32/46
Process Requirements
‫العمليات‬ ‫متطلبات‬
7
-
7
‫النتائج‬ ‫صالحية‬ ‫ضمان‬
(Ensuring the validity of results)

‫النتائج‬ ‫صالحٌة‬ ‫لمراقبة‬ ‫إجراء‬ ‫المخبر‬ ‫لدى‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
.

‫األخرى‬ ‫المخابر‬ ‫نتائج‬ ‫مع‬ ‫مقارنة‬ ‫أدائه‬ ‫مراقبة‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬
.

‫و‬ ‫المراقبة‬ ‫أنشطة‬ ‫من‬ ‫عة‬ّ‫م‬‫المج‬ ‫البٌانات‬ ‫تحلل‬
‫تستثمر‬
‫المخبر‬ ‫أنشطة‬ ‫لضبط‬
‫وتحسٌنها‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 33/46
Process Requirements
‫العمليات‬ ‫متطلبات‬
7
-
8
‫النتائج‬ ‫تصدير‬
(Reporting of results)

‫تحرٌرها‬ ‫قبل‬ ‫وترخٌصها‬ ‫النتائج‬ ‫مراجعة‬ ‫ٌجب‬
.

‫و‬ ‫ووضوح‬ ‫بدقة‬ ‫النتائج‬ ‫تقدٌم‬ ‫ٌجب‬
‫م‬
‫وضوعٌة‬
.

‫تقرٌر‬ ‫ٌتضمن‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
‫كل‬ ‫االختبار‬
‫المعلومات‬
‫الضرورٌة‬
.

‫القرار‬ ‫قاعدة‬ ‫توثٌق‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ ،‫لمواصفة‬ ‫بالمطابقة‬ ‫بٌان‬ ‫تقدٌم‬ ‫عند‬
‫استعمالها‬ ّ‫م‬‫ت‬ ً‫الت‬
.

‫والتفسٌرات‬ ‫اآلراء‬ ‫إعطاء‬ ‫فقط‬ ‫لٌن‬ ّ
‫المخو‬ ‫لألفراد‬ ‫ٌسمح‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 34/46
Process Requirements
‫العمليات‬ ‫متطلبات‬
7
-
9
‫الشكاوى‬
(complaints)

‫واتخاذ‬ ‫وتقٌٌمها‬ ‫الشكاوى‬ ً‫لتلق‬ ‫موثقة‬ ‫عملٌة‬ ‫المخبر‬ ‫لدى‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
‫بشأنها‬ ‫القرارات‬
.

‫جهة‬ ‫ألي‬ ،‫الطلب‬ ‫عند‬ ،‫ا‬ً‫متاح‬ ‫الشكاوى‬ ‫معالجة‬ ‫عملٌة‬ ‫وصف‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
‫معنٌة‬
.

‫الشكوى‬ ً‫تلق‬ ‫عملٌة‬ ‫وصف‬ ‫الشكاوى‬ ‫معالجة‬ ‫عملٌة‬ ‫تتضمن‬
‫وتسجٌلها‬
‫لحلها‬ ‫المتخذة‬ ‫األفعال‬ ‫بخصوص‬ ‫القرارات‬ ‫واتخاذ‬ ،‫ٌها‬ّ‫وتقص‬ ‫منها‬ ‫ق‬ّ‫ق‬‫والتح‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 35/46
Process Requirements
‫العمليات‬ ‫متطلبات‬
7
-
10
‫المطابق‬ ‫غير‬ ‫العمل‬
(Nonconforming work)

‫جوانب‬ ‫من‬ ‫جانب‬ ‫أي‬ ‫ٌتوافق‬ ‫ال‬ ‫عندما‬ ‫ذ‬ّ‫ف‬‫ٌن‬ ‫إجراء‬ ‫المخبر‬ ‫لدى‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
‫الزبون‬ ‫متطلبات‬ ‫أو‬ ‫به‬ ‫الخاصة‬ ‫اإلجراءات‬ ‫مع‬ ‫األنشطة‬ ‫هذه‬ ‫نتائج‬ ‫أو‬ ‫أنشطته‬
‫علٌها‬ ‫المتفق‬
.

ً‫التصحٌح‬ ‫الفعل‬ ‫تطبٌق‬ ‫ٌجب‬
.

‫واألفعال‬ ‫المطابقة‬ ‫غٌر‬ ‫األعمال‬ ‫عن‬ ‫بسجالت‬ ‫المخبر‬ ‫ٌحتفظ‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
‫التصحٌحٌة‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 36/46
Process Requirements
‫العمليات‬ ‫متطلبات‬
7
-
11
‫المعلومات‬ ‫وإدارة‬ ‫البيانات‬ ‫ضبط‬
(Control of data and information management)

‫إلى‬ ‫الوصول‬ ‫المخبر‬ ‫بإمكان‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
‫ألداء‬ ‫الالزمة‬ ‫والمعلومات‬ ‫البٌانات‬
‫أنشطته‬
.

ً‫ف‬ ‫المستعمل‬ ‫المعلومات‬ ‫إدارة‬ ‫لنظام‬ ً‫الوظٌف‬ ‫األداء‬ ‫صالحٌة‬ ‫إقرار‬ ‫ٌجب‬
‫المخبر‬
.

‫المعلومات‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
‫ا‬ًٌّ‫محم‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 37/46
Management system Requirements
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬
-1-8
‫خيارات‬
Options
8.1
-2-8
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫توثيق‬
Management system
documentation
8.2
-3-8
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫وثائق‬ ‫ضبط‬
Control of management
system documents
8.3
-4-8
‫السجالت‬ ‫ضبط‬
Control of records
8.4
-5-8
‫والفرص‬ ‫المخاطر‬ ‫لمعالجة‬ ‫أفعال‬
Actions to address risks
and opportunities
8.5
-6-8
‫التحسين‬
Improvement
8.6
-7-8
‫التصحيحية‬ ‫األفعال‬
Corrective actions
8.7
-8-8
‫الداخلي‬ ‫التدقيق‬
Internal audits
8.8
-9-8
‫اإلدارة‬ ‫مراجعة‬
Management reviews
8.9
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 38/46
Management system Requirements
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬
8
-
1
‫خيارات‬
(Options)
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 39/46
Management system Requirements
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬
8
-
2
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫توثيق‬
(Management system documentation)

‫لتحقٌق‬ ‫وأهداف‬ ‫سٌاسات‬ ‫على‬ ‫والحفاظ‬ ‫وتوثٌق‬ ‫وضع‬ ‫المخبر‬ ‫إدارة‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬
‫المواصفة‬ ‫أغراض‬
.

‫المخبر‬ ‫عمل‬ ‫واتساق‬ ‫وحٌادٌة‬ ‫كفاءة‬ ‫ضمان‬
.

‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ً‫ف‬ ‫التوثٌق‬ ‫تضمٌن‬ ‫ٌجب‬
.

‫ٌجب‬
‫ل‬ ‫الوثائق‬ ‫إتاحة‬
‫لعاملٌن‬
‫المعنٌٌن‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 40/46
Management system Requirements
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬
8
-
3
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫وثائق‬ ‫ضبط‬
(Control of management system documents)

‫ٌجب‬
‫المخبر‬ ‫على‬
‫والخارجٌة‬ ‫الداخلٌة‬ ‫الوثائق‬ ‫ضبط‬
.

‫الوثائق‬ ‫تمٌٌز‬
.

‫لٌن‬ ّ
‫مخو‬ ‫عاملٌن‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫الوثائق‬ ‫على‬ ‫المصادقة‬ ‫ضمان‬
.

‫وتوزٌعها‬ ‫اإلصدارات‬ ‫وضبط‬ ‫الوثائق‬ ‫مراجعة‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 41/46
Management system Requirements
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬
8
-
4
‫السجالت‬ ‫ضبط‬
(Control of records)

‫للقراءة‬ ‫قابلة‬ ‫بسجالت‬ ‫واالحتفاظ‬ ‫وضع‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬
.

‫والنسخ‬ ‫وحماٌتها‬ ‫وتخزٌنها‬ ‫السجالت‬ ‫تمٌٌز‬ ‫عملٌات‬ ‫ضبط‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬
‫منها‬ ‫والتخلص‬ ‫بها‬ ‫واالحتفاظ‬ ‫واسترجاعها‬ ‫وأرشفتها‬ ‫لها‬ ً‫االحتٌاط‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 42/46
Management system Requirements
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬
8
-
5
‫والفرص‬ ‫المخاطر‬ ‫لمعالجة‬ ‫أفعال‬
(Actions to address risks and opportunities)

‫بأنشطته‬ ‫المرتبطة‬ ‫والفرص‬ ‫المخاطر‬ ً‫ف‬ ‫النظر‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬
.

‫ولطرٌقة‬ ‫والفرص‬ ‫المخاطر‬ ‫لمعالجة‬ ‫ألفعال‬ ‫ٌخطط‬ ‫أن‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬
‫وتقٌٌمها‬ ‫تطبٌقها‬
.

‫المخبر‬ ‫نتائج‬ ‫صالحٌة‬ ‫على‬ ‫المتخذة‬ ‫لألفعال‬ ‫المحتمل‬ ‫التأثٌر‬ ‫على‬ ‫التركٌز‬ ‫ٌتم‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 43/46
Management system Requirements
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬
8
-
6
‫التحسين‬
(Improvement)

‫التحسٌن‬ ‫فرص‬ ‫واختٌار‬ ‫تحدٌد‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬
.

‫النظام‬ ‫لتحسٌن‬ ،‫وسلبٌة‬ ‫إٌجابٌة‬ ، ‫الزبائن‬ ‫من‬ ‫الراجع‬ ‫التغذٌة‬ ‫من‬ ‫االستفادة‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 44/46
Management system Requirements
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬
8
-
7
‫التصحيحية‬ ‫األفعال‬
(Corrective actions)

‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬
‫تصحٌحٌة‬ ‫بأفعال‬ ‫المطابقة‬ ‫عدم‬ ‫حاالت‬ ‫معالجة‬
.

‫التصحٌحٌة‬ ‫األفعال‬ ‫فعالٌة‬ ‫تقٌٌم‬
.

‫بالسجالت‬ ‫االحتفاظ‬
.
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 45/46
Management system Requirements
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬
8
-
8
‫الداخلي‬ ‫التدقيق‬
(Internal audits)

‫ٌقوم‬ ‫أن‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬
ً‫ا‬ٌ‫دور‬
ً‫الداخل‬ ‫التدقٌق‬ ‫بتنفٌذ‬
.

‫نتائجه‬ ‫ومتابعة‬ ‫سجالته‬ ‫وتوثٌق‬ ‫للتدقٌق‬ ‫التخطٌط‬
.
ISO 19011
11/3/2020 ‫د‬
.
‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 46/46
Management system Requirements
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬
8
-
9
‫اإلدارة‬ ‫مراجعة‬
(Management reviews)

‫المخبر‬ ‫إدارة‬ ‫تقوم‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬
ً‫ا‬ٌ‫دور‬
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫بمراجعة‬
.

،‫اإلدارة‬ ‫مراجعة‬ ‫ومخرجات‬ ‫مدخالت‬ ‫تسجٌل‬ ‫ٌجب‬
.
‫إلصغائكم‬ ً‫ا‬‫شكر‬

More Related Content

PPTX
Iso iec-17025-2017-presentation
PPT
lllklgfffdihiohohtyfglo4ـ رواد الجودة.ppt
PPT
نظام إدارة الجودةونظام ايزو ٩٠٠١-٢٠١٥.ppt
PPSX
Iso 9001 2015 by amin
PPT
التوعية بنظام الجودة مع الخطوات العشر للوصول للايزو.ppt
PPTX
ايزو مجالات التطبيق والاستفادة في نظم الغذاء
PDF
Quality 1
PPT
Isostandard190112002arabic 12672451615219-phpapp02
Iso iec-17025-2017-presentation
lllklgfffdihiohohtyfglo4ـ رواد الجودة.ppt
نظام إدارة الجودةونظام ايزو ٩٠٠١-٢٠١٥.ppt
Iso 9001 2015 by amin
التوعية بنظام الجودة مع الخطوات العشر للوصول للايزو.ppt
ايزو مجالات التطبيق والاستفادة في نظم الغذاء
Quality 1
Isostandard190112002arabic 12672451615219-phpapp02

Similar to Presentation 1٥٦٦٦عااداتت٧عععزز٥فللاث٤٤٦.pdf (20)

PPTX
iso 45001 IMPLEMENTER.pptx ايزو مهم في سلامة الغذاء
PDF
, 45001 , 14001 ,9001 comparison
PPT
محاضرة توعية 9001 عربى
PDF
ISO9001:2015
PDF
تنفيذ نظام إدارة الجودة في المختبرات الطبية.pdf
PPT
AISO 9001.ppt
PPT
14531149.ppt
PPSX
Labs management system requirements
PDF
اسئلة لمواصفات الأيزو الأربع قائمة التحقق.pdf
PDF
محور الجودة .pdf
DOCX
شركة مطابقة.docx
DOCX
دورة ادارة المشاريع Pmp
PPTX
المحور الثانى...بنود نظام إدارة الجودة
PDF
External audit عملية التدقيق الداخلي.pdf
PPT
Iso Standard 19011 2002 Arabic
PDF
دليل البيئة و الصحة و السلامة Ehs
PPTX
ISO 9001 Quality management system .pptx
PDF
TQMةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةة.pdf
PDF
معيار العمليات ونتائج المتعاملين الملتقى الأول للتميز بوزارة الداخلية
PPTX
المحور الرابع...تخطيط وتنفيذ وتطبيق نظام إدارة الجودة
iso 45001 IMPLEMENTER.pptx ايزو مهم في سلامة الغذاء
, 45001 , 14001 ,9001 comparison
محاضرة توعية 9001 عربى
ISO9001:2015
تنفيذ نظام إدارة الجودة في المختبرات الطبية.pdf
AISO 9001.ppt
14531149.ppt
Labs management system requirements
اسئلة لمواصفات الأيزو الأربع قائمة التحقق.pdf
محور الجودة .pdf
شركة مطابقة.docx
دورة ادارة المشاريع Pmp
المحور الثانى...بنود نظام إدارة الجودة
External audit عملية التدقيق الداخلي.pdf
Iso Standard 19011 2002 Arabic
دليل البيئة و الصحة و السلامة Ehs
ISO 9001 Quality management system .pptx
TQMةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةةة.pdf
معيار العمليات ونتائج المتعاملين الملتقى الأول للتميز بوزارة الداخلية
المحور الرابع...تخطيط وتنفيذ وتطبيق نظام إدارة الجودة
Ad

Presentation 1٥٦٦٦عااداتت٧عععزز٥فللاث٤٤٦.pdf

  • 1. ‫حول‬ ‫حوار‬ ‫حلقت‬ ‫الجيدة‬ ‫المخبريت‬ ‫الممارساث‬ (GLP) ‫بكفاءة‬ ‫الخاصت‬ ‫الدوليت‬ ‫القياسيت‬ ‫والمواصفت‬ ‫والمعايرة‬ ‫االختبار‬ ‫مخابر‬ ISO/IEC 17025:2017 – ‫واالختالف‬ ‫التشابه‬ ‫ية‬‫ر‬‫السو‬ ‫بية‬‫ر‬‫الع‬ ‫ية‬‫ر‬‫الجمهو‬ ‫العلمية‬ ‫والبحوث‬ ‫اسات‬‫ر‬‫الد‬ ‫كز‬ ‫مر‬ ‫الجودة‬ ‫شؤون‬ ‫مكتب‬ ‫بعاء‬‫ر‬‫األ‬ 2020/3/11
  • 3. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 3/46 Contents ‫المحتويات‬ .1 ‫تاريخية‬ ‫لمحة‬ .2 ‫بالمواصفة‬ ‫المعنية‬ ‫المخابر‬ .3 ‫االعتماد‬ .4 ‫المواصفة‬ ‫متطلبات‬
  • 4. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 4/46 ‫تاريخية‬ ‫لمحة‬ ISO 17025:1999 ISO 17025:2005 ISO 17025:2017 ISO Guide 25:1990 Historic Preview EN 45001:1989 +
  • 5. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 5/46 ‫تاريخية‬ ‫لمحة‬ ISO 17025:1999 ISO 17025:2005 ISO 17025:2017 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 ISO 9001:1994 Historic Preview
  • 6. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 6/46 Laboratories concerned by ISO/IEC 17025 ‫بالمواصفة‬ ‫المعنية‬ ‫المخابر‬  ‫م‬ ‫الكيميائي‬ ‫التحليل‬ ‫خابر‬  ‫الجرثومي‬ ‫التحليل‬ ‫مخابر‬  ‫الفيزيائية‬ ‫االختبارات‬ ‫مخابر‬  ....................... 1 - ‫االختبار‬ ‫مخابر‬ 2 - ‫المعايرة‬ ‫مخابر‬
  • 7. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 7/46 ‫بالمواصفة‬ ‫المعنية‬ ‫المخابر‬ ‫األول‬ ‫الطرف‬ ‫مخابر‬ ‫الثاني‬ ‫الطرف‬ ‫مخابر‬ ‫الثالث‬ ‫الطرف‬ ‫مخابر‬ ‫المختبرة‬ ‫للمواد‬ ‫المنتجة‬ ‫للجهة‬ ‫يتبع‬ ‫مخبر‬ ‫أخرى‬ ‫جهة‬ ‫إنتاج‬ ‫يفحص‬ ‫مخبر‬ ‫ومستهلكها‬ ‫السلعة‬ ‫منتج‬ ‫عن‬ ‫مستقل‬ ‫مخبر‬ Laboratories concerned by ISO/IEC 17025
  • 8. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 8/46 Accreditation ‫االعتماد‬  ‫ٌبٌن‬ ،‫مطابقة‬ ‫تقٌٌم‬ ‫بجهة‬ ‫ٌتعلق‬ ‫ثالث‬ ‫طرف‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫إقرار‬ ‫هو‬ ‫االعتماد‬ ‫معٌنة‬ ‫مطابقة‬ ‫تقٌٌم‬ ‫بمهام‬ ‫للقٌام‬ ‫كفوءة‬ ‫الجهة‬ ‫هذه‬ ‫أن‬ ً‫ا‬ٌ‫رسم‬  ‫المواصفة‬ ‫وفق‬ ‫االعتماد‬ ‫ٌتم‬ ISO/IEC 17025 ً‫مٌدان‬ ‫تقٌٌم‬ ‫بعد‬ ‫لجمٌع‬ ‫تلبٌته‬ ‫من‬ ‫والتحقق‬ ‫المخبر‬ ً‫ف‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫لكفاءة‬ ‫للمواصفة‬ ‫والفنٌة‬ ‫اإلدارٌة‬ ‫المتطلبات‬ .  ‫والمهارات‬ ‫والطرائق‬ ‫التجهٌزات‬ ‫لتقٌٌم‬ ‫فنٌٌن‬ ‫بمقٌمٌن‬ ‫االستعانة‬ ‫تتم‬ ‫المعاٌرات‬ ‫أو‬ ‫االختبارات‬ ‫أداء‬ ‫على‬ ‫والحكم‬ ‫واألشخاص‬ .
  • 9. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 9/46 Accreditation ‫االعتماد‬ - ‫لالعتماد‬ ً‫الدول‬ ‫المنتدى‬ (IAF- International Accreditation Forum) - ‫المخابر‬ ‫العتماد‬ ‫الدولٌة‬ ‫المنظمة‬ (ILAC- International Laboratory Accreditation Cooperation) - ‫األوروبٌة‬ ‫للدول‬ ‫االعتماد‬ ‫منظمة‬ (EA) - ‫األسٌوٌة‬ ‫للدول‬ ‫لالعتماد‬ ‫اإلقلٌمٌة‬ ‫المنظمة‬ ‫الهادى‬ ‫المحٌط‬ ‫على‬ ‫المطلة‬ ‫والدول‬ (PAC) - ‫األمرٌكتٌن‬ ‫لدول‬ ‫االعتماد‬ ‫منظمة‬ (IAAC) - ‫الجنوبٌة‬ ‫أفرٌقٌا‬ ‫دول‬ ‫منظمة‬ (SADCA) - ‫لالعتماد‬ ً‫العرب‬ ‫الجهاز‬ (ARAC)  ‫الوطنٌة‬ ‫االعتماد‬ ‫هٌئة‬ : ‫االعتماد‬ ‫لخدمات‬ ‫السوري‬ ‫المركز‬ (SASC) .  ‫اإلقلٌمٌة‬ ‫االعتماد‬ ‫هٌئات‬ :  ‫الدولٌة‬ ‫االعتماد‬ ‫هٌئات‬ :
  • 11. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 11/46 Purpose ‫المواصفة‬ ‫من‬ ‫الهدف‬ .1 ‫المخابر‬ ‫بعمل‬ ‫الثقة‬ ‫زيادة‬ .2 ‫والخبرات‬ ‫المعلومات‬ ‫تبادل‬ ‫في‬ ‫والمساعدة‬ ‫المخابر‬ ‫ببين‬ ‫التعاون‬ ‫تسهيل‬ .3 ‫الدول‬ ‫بين‬ ‫المخابر‬ ‫نتائج‬ ‫قبول‬ ‫تسهيل‬ .4 ‫الدولية‬ ‫التجارة‬ ‫تعزيز‬ ‫من‬ ‫أكثر‬ 50.000 ‫المواصفة‬ ‫وفق‬ ‫العالم‬ ‫في‬ ‫معتمد‬ ‫مخبر‬ ISO/IEC 17025 ‫من‬ ‫أكثر‬ 100.000 ‫المواصفة‬ ‫وفق‬ ‫يعمل‬ ‫العالم‬ ‫في‬ ‫مخبر‬ ISO/IEC 17025
  • 12. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 12/46 The Standard Clauses ‫المواصفة‬ ‫بنود‬ .1 ‫النطاق‬ ( Scope ) .2 ‫المعيارية‬ ‫المراجع‬ ( Normative references ) .3 ‫والتعاريف‬ ‫المصطلحات‬ ( Terms & definitions ) .4 ‫ال‬ ‫متطلبات‬ ‫ال‬ ‫عامة‬ ( General Requirements ) .5 ‫ال‬ ‫متطلبات‬ ‫ال‬ ‫بنيوية‬ ( Structural Requirements ) .6 ‫الموارد‬ ‫متطلبات‬ ( Resource Requirements ) .7 ‫العمليات‬ ‫متطلبات‬ ( Process Requirements ) .8 ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬ ( Management system Requirements ) ‫الملحق‬ ( A ) - ‫المترولوجية‬ ‫ة‬ّ‫ي‬‫التتبع‬ ( Metrological traceability) ‫الملحق‬ ( B ) - ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫خيارات‬ ( Management system options)
  • 13. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 13/46  ‫عمل‬ ‫واتساق‬ ‫والنزاهة‬ ‫للكفاءة‬ ‫العامة‬ ‫المتطلبات‬ ‫المواصفة‬ ‫تحدد‬ ‫المخابر‬  ،‫مخبرٌة‬ ‫بأنشطة‬ ‫تقوم‬ ً‫الت‬ ‫المؤسسات‬ ‫جمٌع‬ ‫على‬ ‫المواصفة‬ ‫تنطبق‬ ‫فٌها‬ ‫العاملٌن‬ ‫عدد‬ ‫عن‬ ‫النظر‬ ‫بغض‬  ‫التنظٌمٌة‬ ‫والسلطات‬ ‫المخابر‬ ‫زبائن‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫المواصفة‬ ‫ستعمل‬ُ‫ت‬ ً‫ف‬ ‫االعتماد‬ ‫وجهات‬ ‫النظٌر‬ ‫تقٌٌم‬ ‫تستعمل‬ ً‫الت‬ ‫والبرامج‬ ‫والمؤسسات‬ ‫بها‬ ‫االعتراف‬ ‫أو‬ ،‫المخابر‬ ‫كفاءة‬ ‫من‬ ‫التأكد‬ . Scope ‫النطاق‬
  • 14. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 14/46 General Requirements ‫العامة‬ ‫المتطلبات‬ 4 - 1 ‫الحيادية‬ impartiality) )  ٌ ‫بحٌادٌة‬ ‫المخبر‬ ‫بأنشطة‬ ‫القٌام‬ ‫جب‬ .  ‫ٌجب‬ ‫على‬ ‫المخبر‬ ‫إدارة‬ ‫االلتزام‬ ‫بالحٌادٌة‬ .  ‫للضغوط‬ ‫ٌسمح‬ ‫أال‬ ‫وٌجب‬ ،‫أنشطته‬ ‫حٌادٌة‬ ‫عن‬ ً ‫مسؤوال‬ ‫المخبر‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ‫الحٌادٌة‬ ‫بخرق‬ ‫الضغوط‬ ‫من‬ ‫غٌرها‬ ‫أو‬ ‫المالٌة‬ ‫أو‬ ‫التجارٌة‬ .  ‫مستمر‬ ‫أساس‬ ‫على‬ ‫حٌادٌته‬ ‫على‬ ‫المخاطر‬ ‫المخبر‬ ‫د‬ّ‫د‬‫ٌح‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ .
  • 15. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 15/46 General Requirements ‫العامة‬ ‫المتطلبات‬ 4 - 2 ‫ال‬ ّ‫ي‬‫سر‬ ‫ة‬ confidentiality) )  ‫مسؤول‬ ‫المخبر‬ ‫أثناء‬ ‫تولٌدها‬ ‫أو‬ ‫علٌها‬ ‫الحصول‬ ‫تم‬ ً‫الت‬ ‫المعلومات‬ ‫جمٌع‬ ‫إدارة‬ ‫عن‬ ‫أنشطته‬ ‫أداء‬ .  ‫المخبر‬ ‫من‬ ‫ا‬ً‫ب‬‫مطلو‬ ‫ٌكون‬ ‫عندما‬ ( ‫لسبب‬ ‫قانون‬ ‫تعاقدي‬ ‫أو‬ ً ) ،‫سرٌة‬ ‫معلومات‬ ‫إفشاء‬ ‫الزبون‬ ‫إخطار‬ ‫ٌجب‬ .  ‫أخرى‬ ‫مصادر‬ ‫من‬ ‫علٌها‬ ‫الحصول‬ ‫تم‬ ً‫الت‬ ‫بالزبون‬ ‫الخاصة‬ ‫المعلومات‬ ‫تكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ‫والمخبر‬ ‫الزبون‬ ‫بٌن‬ ‫سرٌة‬ .  ‫ٌجب‬ ‫على‬ ‫المخبر‬ ‫الزبائن‬ ‫معلومات‬ ‫سرٌة‬ ‫على‬ ‫المحافظة‬ ‫عنه‬ ‫ٌنوب‬ ‫ومن‬
  • 16. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 16/46 Structural Requirements ‫البنيوية‬ ‫المتطلبات‬  ً‫قانون‬ ‫كٌان‬ ‫من‬ ‫ًا‬‫د‬ّ‫د‬‫مح‬ ‫ا‬ً‫ء‬‫جز‬ ‫أو‬ ،‫ا‬ًٌّ‫قانون‬ ‫ا‬ً‫ن‬‫كٌا‬ ‫المخبر‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ .  ‫ا‬ًٌ‫قانون‬ ‫ا‬ً‫ن‬‫كٌا‬ ً‫الحكوم‬ ‫المخبر‬ ‫عتبر‬ٌُ .  ‫المخبر‬ ‫عن‬ ‫العامة‬ ‫المسؤولٌة‬ ‫ذات‬ ‫اإلدارة‬ ‫المخبر‬ ‫د‬ّ‫د‬‫ٌح‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ .  ‫المواصفة‬ ‫متطلبات‬ ً‫تلب‬ ً‫الت‬ ‫األنشطة‬ ‫مجال‬ ‫ق‬ّ‫ث‬‫وٌو‬ ‫المخبر‬ ‫د‬ّ‫د‬‫ٌح‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ .  ‫وزبائن‬ ‫المواصفة‬ ‫متطلبات‬ ‫بواسطتها‬ ‫ى‬ّ‫ب‬‫تل‬ ‫بطرٌقة‬ ‫المخبر‬ ‫بأنشطة‬ ‫القٌام‬ ‫ٌجب‬ ‫باالعتراف‬ ‫د‬ ّ ‫تزو‬ ً‫الت‬ ‫والمؤسسات‬ ‫التنظٌمٌة‬ ‫والسلطات‬ ‫المخبر‬ .  ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ ‫مؤسسة‬ ‫أي‬ ً‫ف‬ ‫ومكانه‬ ‫فٌه‬ ‫اإلدارة‬ ‫وبنٌة‬ ‫التنظٌمٌة‬ ‫البنٌة‬ ‫تحدٌد‬ ‫الداعمة‬ ‫والخدمات‬ ‫الفنٌة‬ ‫والعملٌات‬ ‫إدارته‬ ‫بٌن‬ ‫والعالقات‬ ،‫أم‬  ‫ٌجب‬ ‫تحدٌد‬ ‫ال‬ ‫و‬ ‫مسؤلٌات‬ ‫ال‬ ‫صالحٌات‬ .
  • 17. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 17/46 6 - 1 - ‫عام‬ General 6.1 6 - 2 - ‫العاملون‬ Personnel 6.2 6 - 3 - ‫المحيطية‬ ‫والشروط‬ ‫والتسهيالت‬ ‫المرافق‬ Facilities and environmental conditions 6.3 6 - 4 - ‫التجهيزات‬ Equipment 6.4 6 - 5 - ‫عية‬ّ‫ب‬‫التت‬ ‫المترولوجية‬ Metrological traceability 6.5 6 - 6 - ‫ا‬ًّّ‫ي‬‫خارج‬ ‫دة‬ َّ ‫المزو‬ ‫والخدمات‬ ‫المنتجات‬ Externally provided products and services 6.6 Resource Requirements ‫الموارد‬ ‫متطلبات‬
  • 18. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 18/46 Resource Requirements ‫الموارد‬ ‫متطلبات‬ ‫لد‬ ‫يتوفر‬ ‫أن‬ ‫يجب‬ ‫المخبر‬ ‫أنشطة‬ ‫وتنفيذ‬ ‫إلدارة‬ ‫يه‬ :  ‫العاملون‬  ‫والتسهٌالت‬ ‫المرافق‬  ‫واألنظمة‬ ‫التجهٌزات‬  ‫ا‬ ‫الداعمة‬ ‫لخدمات‬ 6 - 1 ‫عام‬ (General)
  • 19. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 19/46 Resource Requirements ‫الموارد‬ ‫متطلبات‬ 6 - 2 ‫العاملون‬ (Personnel)  ‫اإلدارة‬ ‫لنظام‬ ‫ا‬ً‫ق‬‫وف‬ ‫وٌعملون‬ ‫كفوءٌن‬ ‫ٌكونوا‬ ‫وأن‬ ،‫بحٌادٌة‬ ‫العاملون‬ ‫ٌتصرف‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬  ‫الالزمة‬ ‫الكفاءة‬ ‫لدٌهم‬ ‫العاملٌن‬ ‫أن‬ ‫ضمان‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ .  ‫وصالحٌاتهم‬ ‫ومسؤولٌاتهم‬ ‫بواجباتهم‬ ‫العاملٌن‬ ‫إبالغ‬ ‫المخبر‬ ‫إدارة‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ .  ‫إجراءات‬ ‫لـ‬ : – ‫الكفاءة‬ ‫متطلبات‬ ‫تحدٌد‬ – ‫العاملٌن‬ ‫اختٌار‬ – ‫العاملٌن‬ ‫تدرٌب‬ – ‫العاملٌن‬ ‫على‬ ‫اإلشراف‬ – ‫العاملٌن‬ ‫تخوٌل‬ – ‫العاملٌن‬ ‫كفاءة‬ ‫متابعة‬
  • 20. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 20/46 Resource Requirements ‫الموارد‬ ‫متطلبات‬ 6 - 3 ‫المحيطي‬ ‫والشروط‬ ‫والتسهيالت‬ ‫المرافق‬ ‫ة‬ (Facilities and environmental conditions)  ‫وال‬ ‫المخبر‬ ‫ألنشطة‬ ‫مناسبة‬ ‫المحٌطٌة‬ ‫والشروط‬ ‫والتسهٌالت‬ ‫المرافق‬ ‫تكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ‫النتائج‬ ‫صالحٌة‬ ‫على‬ ‫ا‬ً‫ب‬‫سل‬ ‫تؤثر‬ .  ‫الضرورٌة‬ ‫المحٌطٌة‬ ‫والشروط‬ ‫المرافق‬ ‫متطلبات‬ ‫توثٌق‬ ‫ٌجب‬ .  ‫وتسجٌلها‬ ‫وضبطها‬ ‫المحٌطٌة‬ ‫الشروط‬ ‫مراقبة‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ .  ‫المحٌطٌة‬ ‫والشروط‬ ‫والتسهٌالت‬ ‫بالمرافق‬ ‫المتعلقة‬ ‫المتطلبات‬ ‫تلبٌة‬ ‫ضمان‬ ‫ٌجب‬ ‫المطلوبة‬ ‫الخارجٌة‬ ‫المواقع‬ ً‫ف‬ .
  • 21. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 21/46 Resource Requirements ‫الموارد‬ ‫متطلبات‬ 6 - 4 ‫التجهيزات‬ (Equipment)  ‫التجهٌزات‬ ‫تتضمن‬ ،‫المرجعٌة‬ ‫المواد‬ ،‫القٌاس‬ ‫معاٌٌر‬ ،‫البرمجٌات‬ ،‫القٌاس‬ ‫أدوات‬ ،‫المساندة‬ ‫التجهٌزات‬ ،‫المستهلكة‬ ‫المواد‬ ،‫الكواشف‬ ،‫المرجعٌة‬ ‫البٌانات‬ ...  ‫الصحٌح‬ ‫لألداء‬ ‫الالزمة‬ ‫التجهٌزات‬ ‫إلى‬ ‫الوصول‬ ‫المخبر‬ ‫بإمكان‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ‫ألنشط‬ ‫ته‬ .  ‫إجراء‬ ‫ات‬ ‫التجهٌزات‬ ‫لمناولة‬ ‫وتمٌٌزها‬ ‫واستعمالها‬ ‫وتخزٌنها‬ ‫ونقلها‬ ‫و‬ ‫صٌان‬ ‫تها‬ .  ‫القٌاس‬ ‫تجهٌزات‬ ‫معاٌرة‬ ‫ٌجب‬ ‫للمعاٌرة‬ ‫برنامج‬ ‫ووضع‬ .  ‫الخدمة‬ ‫من‬ ‫المناسبة‬ ‫عٌر‬ ‫التجهٌزات‬ ‫إخراج‬ ‫ٌجب‬ .
  • 22. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 22/46 Resource Requirements ‫الموارد‬ ‫متطلبات‬ 6 - 5 ‫المترولوجية‬ ‫عية‬ّ‫ب‬‫التت‬ (Metrological traceability)  ‫القٌاس‬ ‫لنتائج‬ ‫المترولوجٌة‬ ‫التتبعٌة‬ ‫على‬ ‫وٌحافظ‬ ‫ٌؤسس‬ ‫أن‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ .  ‫القٌاس‬ ‫ارتٌاب‬ ً‫ف‬ ‫منها‬ ‫كل‬ ‫ٌسهم‬ ،‫المعاٌرات‬ ‫من‬ ‫منقطعة‬ ‫غٌر‬ ‫قة‬ّ‫ث‬‫مو‬ ‫سلسلة‬ .  ‫للوحدات‬ ً‫الدول‬ ‫النظام‬ ‫إلى‬ ‫القٌاس‬ ‫نتائج‬ ‫تتبعٌة‬ ‫ضمان‬ ( SI ) : ‫معاٌرة‬ ‫و‬ ‫ّقة‬‫د‬‫مص‬ ‫قٌم‬ ‫ّقة‬‫د‬‫مص‬ ‫مرجعٌة‬ ‫لمواد‬ .
  • 23. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 23/46 Resource Requirements ‫الموارد‬ ‫متطلبات‬ 6 - 6 ‫ا‬ًّّ‫ي‬‫خارج‬ ‫دة‬ َّ ‫المزو‬ ‫والخدمات‬ ‫المنتجات‬ (Externally provided products and services)  ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ ‫ا‬ًٌّ‫خارج‬ ‫دة‬ ّ ‫المزو‬ ‫والخدمات‬ ‫المنتجات‬ ‫من‬ ‫فقط‬ ‫المناسب‬ ‫استعمال‬ .  ‫ل‬ ‫وسجالت‬ ‫إجراء‬ ‫المتعلقة‬ ‫المخبر‬ ‫متطلبات‬ ‫على‬ ‫والمصادقة‬ ‫ومراجعة‬ ‫تحدٌد‬ ‫ا‬ًٌّ‫خارج‬ ‫دة‬ ّ ‫المزو‬ ‫والخدمات‬ ‫بالمنتجات‬ ‫و‬ ‫أداء‬ ‫ومراقبة‬ ‫واختٌار‬ ‫تقٌٌم‬ ‫معاٌٌر‬ ‫تحدٌد‬ ‫تقٌٌمهم‬ ‫وإعادة‬ ‫الخارجٌٌن‬ ‫دٌن‬ ّ ‫المزو‬ .
  • 24. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 24/46 7 - 1 - ‫والعقود‬ ‫والعروض‬ ‫الطابات‬ ‫مراجعة‬ Review of requests, tenders and contracts 7.1 7 - 2 - ‫وإقرار‬ ،‫منها‬ ‫ق‬ّ‫ق‬‫والتح‬ ‫الطرائق‬ ‫اختيار‬ ‫صالحيتها‬ Selection, verification and validation of methods 7.2 7 - 3 - ‫االعتيان‬ Sampling 7.3 7 - 4 - ‫والمعايرة‬ ‫االختبار‬ ‫عناصر‬ ‫مناولة‬ Handling of test or calibration items 7.4 7 - 5 - ‫الفنية‬ ‫السجالت‬ Technical records 7.5 7 - 6 - ‫القياس‬ ‫ارتياب‬ ‫تقييم‬ Evaluation of measurement uncertainty 7.6 7 - 7 - ‫النتائج‬ ‫صالحية‬ ‫ضمان‬ Ensuring the validity of results 7.7 7 - 8 - ‫النتائج‬ ‫تصدير‬ Reporting of results 7.8 7 - 9 - ‫الشكاوى‬ Complaints 7.9 7 - 10 - ‫المطابق‬ ‫غٌر‬ ‫العمل‬ Nonconforming work 7.10 7 - 11 - ‫المعلومات‬ ‫وإدارة‬ ‫البٌانات‬ ‫ضبط‬ Control of data and information management 7.11 Process Requirements ‫العمليات‬ ‫متطلبات‬
  • 25. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 25/46 Process Requirements ‫العمليات‬ ‫متطلبات‬ 7 - 1 ‫والعقود‬ ‫والعروض‬ ‫الطلبات‬ ‫مراجعة‬ (Review of requests, tenders and contracts)  ‫والعقود‬ ‫والعروض‬ ‫الطلبات‬ ‫لمراجعة‬ ‫إجراء‬ ‫المخبر‬ ‫لدى‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ .  ‫أو‬ ‫مناسبة‬ ‫غٌر‬ ‫طلبها‬ ً‫الت‬ ‫الطرٌقة‬ ‫تعتبر‬ ‫عندما‬ ‫الزبون‬ ‫إبالغ‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ ‫قدٌمة‬ .  ‫اتخاذ‬ ‫قاعدة‬ ‫تحدٌد‬ ‫القرار‬ ‫قاعدة‬ .
  • 26. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 26/46 Process Requirements ‫العمليات‬ ‫متطلبات‬ 7 - 2 ‫صالحيتها‬ ‫وإقرار‬ ،‫منها‬ ‫ق‬ّ‫ق‬‫والتح‬ ‫الطرائق‬ ‫اختيار‬ (Selection, verification and validation of methods)  ‫أنشطته‬ ‫لجمٌع‬ ‫المناسبة‬ ‫واإلجراءات‬ ‫الطرائق‬ ‫المخبر‬ ‫ٌستعمل‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ .  ‫الطرائق‬ ‫جمٌع‬ ‫تحدٌث‬ ‫ٌجب‬ ‫وإتاحتها‬ ‫للعاملٌن‬ ‫بسهولة‬ .  ‫الطرٌقة‬ ‫من‬ ‫صالحة‬ ‫نسخة‬ ‫أحدث‬ ‫استعمال‬ ‫المخبر‬ ‫ٌضمن‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ .  ‫اس‬ ‫ٌتم‬ ‫طرائق‬ ‫تعمال‬ ‫االختبار‬ ‫اإلقلٌمٌة‬ ‫أو‬ ‫الدولٌة‬ ‫القٌاسٌة‬ ‫المواصفات‬ ً‫ف‬ ‫المنشورة‬ ،‫الوطنٌة‬ ‫أو‬  ‫اس‬ ‫ٌمكن‬ ‫طرائق‬ ‫تعمال‬ ‫االختبار‬ ‫نة‬ّ‫م‬‫المتض‬ ‫أو‬ ،‫معروفة‬ ‫فنٌة‬ ‫مؤسسات‬ ‫قبل‬ ‫المنشورة‬ ‫التجهٌزات‬ ً‫ع‬ّ‫ن‬‫مص‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫دة‬ّ‫د‬‫المح‬ ‫أو‬ ،‫المجالت‬ ‫أو‬ ‫العلمٌة‬ ‫النصوص‬ ً‫ف‬ .  ‫لة‬ّ‫المعد‬ ‫الطرق‬ ‫أو‬ ‫المخبر‬ ً‫ف‬ ‫رة‬ ّ ‫المطو‬ ‫الطرائق‬ ‫استعمال‬ ‫ٌمكن‬ .
  • 27. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 27/46 Process Requirements ‫العمليات‬ ‫متطلبات‬ 7 - 2 ‫صالحيتها‬ ‫وإقرار‬ ،‫منها‬ ‫ق‬ّ‫ق‬‫والتح‬ ‫الطرائق‬ ‫اختيار‬ (Selection, verification and validation of methods)  ‫استعمالها‬ ‫قبل‬ ‫المخبر‬ ً‫ف‬ ‫القٌاسٌة‬ ‫الطرائق‬ ‫من‬ ‫التحقق‬ ‫عملٌة‬ ‫تتم‬ .  ‫القٌاسٌة‬ ‫غٌر‬ ‫الطرائق‬ ‫جمٌع‬ ‫صالحٌة‬ ‫بإقرار‬ ‫القٌام‬ ‫ٌجب‬ ‫رة‬ ّ ‫المطو‬ ‫والطرائق‬ ‫أو‬ ‫لها‬ ‫المقصود‬ ‫النطاق‬ ‫خارج‬ ‫المستعملة‬ ‫القٌاسٌة‬ ‫والطرائق‬ ‫المخبر‬ ً‫ف‬ ‫الطر‬ ‫ائ‬ ‫لة‬ّ‫المعد‬ ‫ق‬ .  ‫ب‬ ‫النطاق‬ ‫واسع‬ ‫الصالحٌة‬ ‫إقرار‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ‫ال‬ ‫قدر‬ ً‫الكاف‬ ‫حاجات‬ ‫لتلبٌة‬ ‫المقصود‬ ‫التطبٌق‬ .  ‫ٌجب‬ ‫على‬ ‫المخبر‬ ‫االحتفاظ‬ ‫الصالحٌة‬ ‫إقرار‬ ‫بسجالت‬ .
  • 28. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 28/46 Process Requirements ‫العمليات‬ ‫متطلبات‬ 7 - 3 ‫االعتيان‬ (Sampling)  ‫ألخذ‬ ‫وطرٌقة‬ ‫خطة‬ ‫المخبر‬ ‫لدى‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ‫ال‬ ‫عٌنات‬ .  ‫االعتٌان‬ ‫طرٌقة‬ ‫تصف‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ‫أخذها‬ ‫مواقع‬ ‫أو‬ ‫العٌنات‬ ‫اختٌار‬ ‫سحبها‬ ‫وخطة‬ ‫ومعالجتها‬ ‫تحضٌرها‬ ‫طرائق‬ ‫و‬ .  ‫االعتٌان‬ ‫لبٌانات‬ ‫بسجالت‬ ‫المخبر‬ ‫ٌحتفظ‬ .
  • 29. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 29/46 Process Requirements ‫العمليات‬ ‫متطلبات‬ 7 - 4 ‫والمعايرة‬ ‫االختبار‬ ‫عناصر‬ ‫مناولة‬ (Handling of test or calibration items)  ‫المعاٌرة‬ ‫أو‬ ‫االختبار‬ ‫عناصر‬ ‫لنقل‬ ‫إجراء‬ ‫المخبر‬ ‫لدى‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ‫أو‬ ‫منها‬ ‫والتخلص‬ ‫بها‬ ‫واالحتفاظ‬ ‫وتخزٌنها‬ ‫وحماٌتها‬ ‫ومناولتها‬ ‫واستالمها‬ ‫إعادتها‬ .  ‫بشكل‬ ‫المعاٌرة‬ ‫أو‬ ‫االختبار‬ ‫عناصر‬ ‫لتمٌٌز‬ ‫نظام‬ ‫المخبر‬ ‫لدى‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ‫واضح‬ .  ‫الشروط‬ ‫عن‬ ‫االنحرافات‬ ‫تسجٌل‬ ‫ٌجب‬ ،‫المعاٌرة‬ ‫أو‬ ‫االختبار‬ ‫عناصر‬ ‫استالم‬ ‫عند‬ ‫المحدّدة‬ .
  • 30. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 30/46 Process Requirements ‫العمليات‬ ‫متطلبات‬ 7 - 5 ‫الفنية‬ ‫السجالت‬ (Technical records)  ‫ب‬ ‫االحتفاظ‬ ‫ٌجب‬ ‫والتقرٌر‬ ‫النتائج‬ ‫على‬ ‫تحتوي‬ ‫نشاط‬ ‫لكل‬ ‫فنٌة‬ ‫سجالت‬ ‫تسهل‬ ‫ومعلومات‬ ‫اال‬ ‫تقٌٌم‬ ‫النشاط‬ ‫تكرار‬ ‫من‬ ‫ن‬ّ‫ك‬‫وتم‬ ،‫رتٌاب‬  ‫المسؤولٌن‬ ‫العاملٌن‬ ‫وهوٌة‬ ‫نشاط‬ ‫كل‬ ‫تارٌخ‬ ‫الفنٌة‬ ‫السجالت‬ ‫تتضمن‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ‫والنتائج‬ ‫ق‬ّ‫ق‬‫التح‬ ‫وبٌانات‬ ‫عنه‬ .  ‫وتكون‬ ،‫تنفٌذها‬ ‫وقت‬ ً‫ف‬ ‫األصلٌة‬ ‫والحسابات‬ ‫والبٌانات‬ ‫المشاهدات‬ ‫ل‬َّ‫تسج‬ ‫المحدّدة‬ ‫بالمهمة‬ ‫للربط‬ ‫قابلة‬ .
  • 31. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 31/46 Process Requirements ‫العمليات‬ ‫متطلبات‬ 7 - 6 ‫القياس‬ ‫ارتياب‬ ‫تقييم‬ (Evaluation of measurement uncertainty)  ‫ٌجب‬ ‫تحدٌد‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫جمٌع‬ ‫القٌاس‬ ‫ارتٌاب‬ ً‫ف‬ ‫المساهمات‬ .  ‫المساهمات‬ ‫أخذ‬ ‫ٌجب‬ ‫االعتٌان‬ ‫عن‬ ‫الناتجة‬ .  ‫دقٌق‬ ‫تقٌٌم‬ ‫بإجراء‬ ‫االختبار‬ ‫طرٌقة‬ ‫تسمح‬ ‫ال‬ ‫عندما‬ ‫ا‬ ‫مكونات‬ ‫لكل‬ ،‫الرتٌاب‬ ‫ٌتم‬ ‫تقدٌر‬ ‫المكونات‬ ‫هذه‬ .  ISO/IEC Guide 98-3,  ISO 21748  ISO 5725 series
  • 32. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 32/46 Process Requirements ‫العمليات‬ ‫متطلبات‬ 7 - 7 ‫النتائج‬ ‫صالحية‬ ‫ضمان‬ (Ensuring the validity of results)  ‫النتائج‬ ‫صالحٌة‬ ‫لمراقبة‬ ‫إجراء‬ ‫المخبر‬ ‫لدى‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ .  ‫األخرى‬ ‫المخابر‬ ‫نتائج‬ ‫مع‬ ‫مقارنة‬ ‫أدائه‬ ‫مراقبة‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ .  ‫و‬ ‫المراقبة‬ ‫أنشطة‬ ‫من‬ ‫عة‬ّ‫م‬‫المج‬ ‫البٌانات‬ ‫تحلل‬ ‫تستثمر‬ ‫المخبر‬ ‫أنشطة‬ ‫لضبط‬ ‫وتحسٌنها‬ .
  • 33. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 33/46 Process Requirements ‫العمليات‬ ‫متطلبات‬ 7 - 8 ‫النتائج‬ ‫تصدير‬ (Reporting of results)  ‫تحرٌرها‬ ‫قبل‬ ‫وترخٌصها‬ ‫النتائج‬ ‫مراجعة‬ ‫ٌجب‬ .  ‫و‬ ‫ووضوح‬ ‫بدقة‬ ‫النتائج‬ ‫تقدٌم‬ ‫ٌجب‬ ‫م‬ ‫وضوعٌة‬ .  ‫تقرٌر‬ ‫ٌتضمن‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ‫كل‬ ‫االختبار‬ ‫المعلومات‬ ‫الضرورٌة‬ .  ‫القرار‬ ‫قاعدة‬ ‫توثٌق‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ ،‫لمواصفة‬ ‫بالمطابقة‬ ‫بٌان‬ ‫تقدٌم‬ ‫عند‬ ‫استعمالها‬ ّ‫م‬‫ت‬ ً‫الت‬ .  ‫والتفسٌرات‬ ‫اآلراء‬ ‫إعطاء‬ ‫فقط‬ ‫لٌن‬ ّ ‫المخو‬ ‫لألفراد‬ ‫ٌسمح‬ .
  • 34. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 34/46 Process Requirements ‫العمليات‬ ‫متطلبات‬ 7 - 9 ‫الشكاوى‬ (complaints)  ‫واتخاذ‬ ‫وتقٌٌمها‬ ‫الشكاوى‬ ً‫لتلق‬ ‫موثقة‬ ‫عملٌة‬ ‫المخبر‬ ‫لدى‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ‫بشأنها‬ ‫القرارات‬ .  ‫جهة‬ ‫ألي‬ ،‫الطلب‬ ‫عند‬ ،‫ا‬ً‫متاح‬ ‫الشكاوى‬ ‫معالجة‬ ‫عملٌة‬ ‫وصف‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ‫معنٌة‬ .  ‫الشكوى‬ ً‫تلق‬ ‫عملٌة‬ ‫وصف‬ ‫الشكاوى‬ ‫معالجة‬ ‫عملٌة‬ ‫تتضمن‬ ‫وتسجٌلها‬ ‫لحلها‬ ‫المتخذة‬ ‫األفعال‬ ‫بخصوص‬ ‫القرارات‬ ‫واتخاذ‬ ،‫ٌها‬ّ‫وتقص‬ ‫منها‬ ‫ق‬ّ‫ق‬‫والتح‬ .
  • 35. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 35/46 Process Requirements ‫العمليات‬ ‫متطلبات‬ 7 - 10 ‫المطابق‬ ‫غير‬ ‫العمل‬ (Nonconforming work)  ‫جوانب‬ ‫من‬ ‫جانب‬ ‫أي‬ ‫ٌتوافق‬ ‫ال‬ ‫عندما‬ ‫ذ‬ّ‫ف‬‫ٌن‬ ‫إجراء‬ ‫المخبر‬ ‫لدى‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ‫الزبون‬ ‫متطلبات‬ ‫أو‬ ‫به‬ ‫الخاصة‬ ‫اإلجراءات‬ ‫مع‬ ‫األنشطة‬ ‫هذه‬ ‫نتائج‬ ‫أو‬ ‫أنشطته‬ ‫علٌها‬ ‫المتفق‬ .  ً‫التصحٌح‬ ‫الفعل‬ ‫تطبٌق‬ ‫ٌجب‬ .  ‫واألفعال‬ ‫المطابقة‬ ‫غٌر‬ ‫األعمال‬ ‫عن‬ ‫بسجالت‬ ‫المخبر‬ ‫ٌحتفظ‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ‫التصحٌحٌة‬ .
  • 36. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 36/46 Process Requirements ‫العمليات‬ ‫متطلبات‬ 7 - 11 ‫المعلومات‬ ‫وإدارة‬ ‫البيانات‬ ‫ضبط‬ (Control of data and information management)  ‫إلى‬ ‫الوصول‬ ‫المخبر‬ ‫بإمكان‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ‫ألداء‬ ‫الالزمة‬ ‫والمعلومات‬ ‫البٌانات‬ ‫أنشطته‬ .  ً‫ف‬ ‫المستعمل‬ ‫المعلومات‬ ‫إدارة‬ ‫لنظام‬ ً‫الوظٌف‬ ‫األداء‬ ‫صالحٌة‬ ‫إقرار‬ ‫ٌجب‬ ‫المخبر‬ .  ‫المعلومات‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫ٌكون‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ‫ا‬ًٌّ‫محم‬ .
  • 37. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 37/46 Management system Requirements ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬ -1-8 ‫خيارات‬ Options 8.1 -2-8 ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫توثيق‬ Management system documentation 8.2 -3-8 ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫وثائق‬ ‫ضبط‬ Control of management system documents 8.3 -4-8 ‫السجالت‬ ‫ضبط‬ Control of records 8.4 -5-8 ‫والفرص‬ ‫المخاطر‬ ‫لمعالجة‬ ‫أفعال‬ Actions to address risks and opportunities 8.5 -6-8 ‫التحسين‬ Improvement 8.6 -7-8 ‫التصحيحية‬ ‫األفعال‬ Corrective actions 8.7 -8-8 ‫الداخلي‬ ‫التدقيق‬ Internal audits 8.8 -9-8 ‫اإلدارة‬ ‫مراجعة‬ Management reviews 8.9
  • 38. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 38/46 Management system Requirements ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬ 8 - 1 ‫خيارات‬ (Options)
  • 39. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 39/46 Management system Requirements ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬ 8 - 2 ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫توثيق‬ (Management system documentation)  ‫لتحقٌق‬ ‫وأهداف‬ ‫سٌاسات‬ ‫على‬ ‫والحفاظ‬ ‫وتوثٌق‬ ‫وضع‬ ‫المخبر‬ ‫إدارة‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ ‫المواصفة‬ ‫أغراض‬ .  ‫المخبر‬ ‫عمل‬ ‫واتساق‬ ‫وحٌادٌة‬ ‫كفاءة‬ ‫ضمان‬ .  ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ً‫ف‬ ‫التوثٌق‬ ‫تضمٌن‬ ‫ٌجب‬ .  ‫ٌجب‬ ‫ل‬ ‫الوثائق‬ ‫إتاحة‬ ‫لعاملٌن‬ ‫المعنٌٌن‬ .
  • 40. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 40/46 Management system Requirements ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬ 8 - 3 ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫وثائق‬ ‫ضبط‬ (Control of management system documents)  ‫ٌجب‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫والخارجٌة‬ ‫الداخلٌة‬ ‫الوثائق‬ ‫ضبط‬ .  ‫الوثائق‬ ‫تمٌٌز‬ .  ‫لٌن‬ ّ ‫مخو‬ ‫عاملٌن‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫الوثائق‬ ‫على‬ ‫المصادقة‬ ‫ضمان‬ .  ‫وتوزٌعها‬ ‫اإلصدارات‬ ‫وضبط‬ ‫الوثائق‬ ‫مراجعة‬ .
  • 41. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 41/46 Management system Requirements ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬ 8 - 4 ‫السجالت‬ ‫ضبط‬ (Control of records)  ‫للقراءة‬ ‫قابلة‬ ‫بسجالت‬ ‫واالحتفاظ‬ ‫وضع‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ .  ‫والنسخ‬ ‫وحماٌتها‬ ‫وتخزٌنها‬ ‫السجالت‬ ‫تمٌٌز‬ ‫عملٌات‬ ‫ضبط‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ ‫منها‬ ‫والتخلص‬ ‫بها‬ ‫واالحتفاظ‬ ‫واسترجاعها‬ ‫وأرشفتها‬ ‫لها‬ ً‫االحتٌاط‬ .
  • 42. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 42/46 Management system Requirements ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬ 8 - 5 ‫والفرص‬ ‫المخاطر‬ ‫لمعالجة‬ ‫أفعال‬ (Actions to address risks and opportunities)  ‫بأنشطته‬ ‫المرتبطة‬ ‫والفرص‬ ‫المخاطر‬ ً‫ف‬ ‫النظر‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ .  ‫ولطرٌقة‬ ‫والفرص‬ ‫المخاطر‬ ‫لمعالجة‬ ‫ألفعال‬ ‫ٌخطط‬ ‫أن‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ ‫وتقٌٌمها‬ ‫تطبٌقها‬ .  ‫المخبر‬ ‫نتائج‬ ‫صالحٌة‬ ‫على‬ ‫المتخذة‬ ‫لألفعال‬ ‫المحتمل‬ ‫التأثٌر‬ ‫على‬ ‫التركٌز‬ ‫ٌتم‬ .
  • 43. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 43/46 Management system Requirements ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬ 8 - 6 ‫التحسين‬ (Improvement)  ‫التحسٌن‬ ‫فرص‬ ‫واختٌار‬ ‫تحدٌد‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ .  ‫النظام‬ ‫لتحسٌن‬ ،‫وسلبٌة‬ ‫إٌجابٌة‬ ، ‫الزبائن‬ ‫من‬ ‫الراجع‬ ‫التغذٌة‬ ‫من‬ ‫االستفادة‬ .
  • 44. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 44/46 Management system Requirements ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬ 8 - 7 ‫التصحيحية‬ ‫األفعال‬ (Corrective actions)  ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ ‫تصحٌحٌة‬ ‫بأفعال‬ ‫المطابقة‬ ‫عدم‬ ‫حاالت‬ ‫معالجة‬ .  ‫التصحٌحٌة‬ ‫األفعال‬ ‫فعالٌة‬ ‫تقٌٌم‬ .  ‫بالسجالت‬ ‫االحتفاظ‬ .
  • 45. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 45/46 Management system Requirements ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬ 8 - 8 ‫الداخلي‬ ‫التدقيق‬ (Internal audits)  ‫ٌقوم‬ ‫أن‬ ‫المخبر‬ ‫على‬ ‫ٌجب‬ ً‫ا‬ٌ‫دور‬ ً‫الداخل‬ ‫التدقٌق‬ ‫بتنفٌذ‬ .  ‫نتائجه‬ ‫ومتابعة‬ ‫سجالته‬ ‫وتوثٌق‬ ‫للتدقٌق‬ ‫التخطٌط‬ . ISO 19011
  • 46. 11/3/2020 ‫د‬ . ‫الدرويش‬ ‫ام‬ّ‫م‬‫ت‬ 46/46 Management system Requirements ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬ 8 - 9 ‫اإلدارة‬ ‫مراجعة‬ (Management reviews)  ‫المخبر‬ ‫إدارة‬ ‫تقوم‬ ‫أن‬ ‫ٌجب‬ ً‫ا‬ٌ‫دور‬ ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫بمراجعة‬ .  ،‫اإلدارة‬ ‫مراجعة‬ ‫ومخرجات‬ ‫مدخالت‬ ‫تسجٌل‬ ‫ٌجب‬ . ‫إلصغائكم‬ ً‫ا‬‫شكر‬