Steril ppt
Download as PPT, PDF0 likes2,637 views
Kelinci digunakan sebagai hewan coba untuk uji pirogen karena responsnya yang mirip dengan manusia terhadap endotoksin, dengan berbagai persyaratan untuk kesehatan dan lingkungan. Prosedur uji meliputi pengendalian suhu, pemberian zat uji, dan interpretasi hasil berdasarkan kenaikan suhu setelah percobaan. Namun, ada kelemahan dalam uji ini seperti sensitivitas kelinci terhadap pirogen yang bervariasi dan kebutuhan akan kontrol lingkungan yang baik.
Steril ppt
- 1. HEWAN COBA Kelinci di gunakan sebagai hewan coba karena memiliki respon yang mirip dengan manusia terhadap endotoxin. Persyaratan : 1. Hewan coba harus sehat 2. Suhu kandang antara 200C sampai 230C 3. Sebelum di lakukan percobaan, kelinci di perlakukan sesuai prosedur percobaan tapi tanpa injeksi. 4. Jangan menggunakan 1 kelinci untuk percobaan terus menerus selama 48jam. 5. Jangan melanjutkan percobaan jika dalam 2 minggu kenaikan suhu terjadi 0,60C dan tidak kunjung turun.
- 2. Prosedur Uji USP menetapkan uji pirogen pada kelinci yaitu : 1. Lakukan uji di tempat khusus yang sudah di kondiskan sesuai dengan uji yang dilakukan. 2. Jangan memberi makan hewan coba saat proses uji berlangsung. 3. Pemberian air bisa dilakukan setiap saat, namun bisa dibatasi selama proses uji. 4. Periksa suhu tiap hewan coba setelah 30 menit pemberian sediaan injeksi. 5. Gunakan hewan coba yang selisih suhu satu sama lain kurang dari 10C 6. Jangan menggunakan hewan coba yang suhu nya meningkat sampai 39,80C 7. Rute pemberian melalui vena telinga dengan dosis 10ml/kg berat badan.
- 3. Thermocouples dimasukkan melalui rectal dengan kedalaman tidak kurang dari 7,5cm. 30 menit setelah suhu tubuh kelinci sudah dikendalikan, zat uji sudah bisa di berikan. Pemberian zat uji menggunakan sryinge steril dengan ukuran yang di sesuaikan dengan dosis pemberian. Dosis zat uji biasanya di berikan dengan satuan b/b, misal Diazepam injeksi 0,25 mg per kg BB.
- 4. Larutan uji harus di panaskan sampai suhu 37 0C sebelum di injeksikan. Telinga kelinci harus di basahi dengan alkohol 70%, selain untuk desinfeksi, juga memperjelas letak vena pada telinga kelinci. Cara menginjeksikan larutan uji yang benar pada kelinci : 1. Tundukkan telinga kelinci ke depan dengan menggunakan tangan kiri dan tahan dengan dengan ibu jari. 2. Tepatkan needle pada ujung vena telinga. 3. Injeksikan larutan uji perlahan lahan dan sedikit demi sedikit, jika tidak akan timbul udara yang menghambat proses injeksi. 4. Jika harus mencabut needle dari vena dan menyuntikkan kembali, usahakan menempatkan needle pada tempat yang sama seperti sebelumnya. 5. Lakukan proses penyuntikkan lengkap kurang dari 10 menit. 6. Tahan bekas suntikkan dengan ibu jari untuk mengurangi perdarahan.
- 6. Intepretasi Hasil Uji Berdasarkan hasil dari Pharmacopeial forum Juli 1991, Sediaan larutan tersebut tidak mengandung pirogen jika : • Tidak ada 1 kelinci pun yang mengalami kenaikan suhu kurang dari 0,5 0C, atau • 5 kelinci tambahan di perlakukan sama seperti 3 kelinci percobaan yang sebelumnya, dan tidak lebih dari 3 kelinci dari jumlah total 8 kelinci yang menunjukkan kenaikan suhu 0,50C atau lebih. Berdasarkan The United States Public Health Requirements for Biological Products, Part 73, larutan tersebut pirogenik jika setengah dari jumlah kelinci coba mengalami kenaikan suhu sampai 0,60C atau lebih, atau rata rata kenaikan suhu dari semua kelinci coba 0,50C atau lebih.
- 7. Kelemahan uji pirogen dengan menggunakan kelinci : • Tiap kelinci memiliki sensitibitas yang berbeda dengan pirogen • Kelinci sangat sensitiv terhadap lingkungan sekitarnya. • Butuh pengendalian lingkungan, pelatihan hewan uji, pengawasan ketat, dan fasilitas yang memadai. • Sensitivitas terhadap pirogen tergantung dosis pemberian. Tidak semua sediaan parenteral dapat di uji dengan kelinci, karena respon kelinci terhadap pirogen dapat di ubah. Selain itu ada sediaan yang memiliki efek samping piretik, yang dapat mempengaruhi penelitian. Juga ada beberapa bahan yang toxic terhadap kelinci dan harus di encerkan jauh di bawah dosis lazim untuk terapi.