11. Asma i MPOC Antidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
12.
13. Assaig clínic a doble cec 7.376 pacients amb MPOC moderada o greu Tiotropi (18 µg al dia ) o bé salmeterol (50 µg dues vegades al dia ) Més d’un 50% prenien corticoides inhalats Exclosos pacients amb cardiopatia
14.
15. Cohort de 2.230 pacients amb MPOC 665 tractats amb B β A + 1.565 no tractats Seguiment 7,2 anys 1.288 tractats amb estimulants β 2
16.
17.
18. Asma i MPOC Antidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
19.
20.
21. GSK coneixia els riscos cardiovasculars associats a rosiglitazona des de molt abans de 2007 GSK va intentar intimidar professionals independents GSK va deformar la magnitud dels riscos
22.
23.
24. L’aprovació de nous antidiabètics es basa en efecte sobre HbA1c Els nous antidiabètics orals disminueixen l’HbA1c en 1% En els recents assaigs clínics sobre tractament intensiu de la diabetes, aquest va disminuir l’HbA1c en 1% Què hem après amb la rosiglitazona? Que l’HbA1c és una variable subrogada inadequada com a indicador d’efecte terapèutic en la diabetes de tipus 2
27. La diabetis de tipus 2 multiplica per 2 a 5 el risc de càncer (còlon, pàncrees, mama) La insulina és un factor de creixement epitelial – Té efecte mitogènic en cultius La insulina glargina té 6-8 vegades més afinitat pel receptor IGF-1 que la insulina humana Relació de causa a efecte no establerta Els resultats dels diferents estudis no són del tot consistents i el seguiment va ser curt
28. Evitar la insulina glargina per prudència? Escassos avantatges sobre insulines convencionals (regulació de la glucèmia i episodis d’hipoglucèmia) La metformina en disminuiria el risc Les sulfonilurees incrementarien el risc de càncer
29.
30.
31. Asma i MPOC Antidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
33. Als EUA 75% prescripcions per a indicacions no autoritzades Catalunya: 17 de cada 1.000 habitants reben antiepilèptics (prevalença epilèpsia: 4-10/1.000 hab) Als EUA i RU, sancions per promoció il·legal
34. Asma i MPOC Antidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
35. 70 pacients d’edat avançada (mitjana 83 anys) Prenien una mitjana de 7,7 fàrmacs (DE = 3,7) Aplicació d’un algoritme per decidir la suspensió de tractaments Seguiment clínic del resultat: 19 mesos
36. Consens sobre indicació, dosi i adequació en gent gran? No Sí No No Sí Sí Els possibles efectes adversos superen el possible efecte beneficiós? R E T I R A R REDUIR LA DOSI Algun símptoma advers pot ser atribuïble al fàrmac? Es pot reduir la dosi sense un risc significatiu? En aquest pacient concret? Sí Seria preferible algun altre fàrmac? No Sí CANVIAR A UN ALTRE FÀRMAC Sí CONTINUAR EL TRACTAMENT No No
37. Es va recomanar 311 retirades de medicaments (58%) en 64 pacients Se’n van poder retirar amb èxit un 81% (252)
38.
39.
40. Asma i MPOC Antidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
41.
42.
43.
44.
45. Asma i MPOC Antidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
46. Base de dades GPRD, britànica Cohorts d’exposats i no exposats a bifosfonats Càncer d’esòfag i càncer gàstric Seguiment de 4,5 anys 41.826 persones a cada cohort
47.
48. Incidència per 1.000 i any Càncer d’esòfag Càncer gàstric Exposats a bifosfonats 0,48 0,22 No exposats a bifosfonats 0,44 0,24
49. Base de dades GPRD, britànica Estudi de casos i controls Càncer d’esòfag: 2.954 Càncer gàstric: 2.018 Càncer colorectal: 10.641 5 controls per cada cas Seguiment de 7,7 anys
50. Un cas addicional de càncer d’esòfag per cada 1.000 tractats durant 5 anys
52. Asma i MPOC Antidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
53. 5 assaigs clínics amb ARA II d’almenys un any de durada 61.590 pacients 85,7% telmisartan Augment modest del risc de càncer amb ARA II (càncer de pulmó)
55. 70 assaigs clínics Seguiment mitjà 3,5 anys No diferències d’incidència ni de mortalitat per càncer entre els diferents antihipertensius Augment del risc de càncer amb la combinació ARA II amb IECA
56.
57.
58.
59. En pacients que toleren un IECA, afegir un ARA-II no hi aporta efecte beneficiós
60. Asma i MPOC Antidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
61. Comparació de notificació espontània (83) amb un estudi observacional en el mateix lloc i mateix període (507) de persones vacunades de la grip A Estudi observacional: 20,3% van presentar alguna complicació Taxa de notificació espontània 322 vegades inferior a l’estudi
62. Un efecte advers greu en l’estudi de seguiment 7 casos d’efecte advers greu amb notificació espontània
63.
64. Mesures d’aplicació i efectes immediats Substitucions centralitzades de medicaments per la versió més barata amb el mateix fàrmac Substitucions (pels prescriptors) per altres fàrmacs equivalents terapèutics Increment d’incentius a la prescripció raonada
65. (4 grups) Estalvi anual (M€) Substitució 10 primers fàrmacs pel de preu més barat 90 Substitució de tots els fàrmacs pel de preu més barat 203 Substitució per equivalents terapèutics (4 grups) 24 Incentivació (de 27% a 30%) 55 Total 169-282
66. Si es destinés un 1% a... Selecció de medicaments Que el SNS deixi de ser un receptor passiu i obedient de coneixement, per a ser productor del coneixement que necessita Informació independent Formació continuada Avaluació dels resultats
67. Prohibir activitat de promoció comercial als centres del SNS ¿Per què no provem...? Atenció als conflictes d’interessos Incentius per a l’ús saludable
68.
69. Prohibir activitat de promoció comercial als centres del SNS Comitès Farmacoterapèutics ¿Per què no provem...? Atenció als conflictes d’interessos Incentius per a l’ús saludable Implicar els usuaris
![Moltes gràcies www.icf.uab.cat [email_address]](https://image.slidesharecdn.com/presentacio102011-110415100017-phpapp01/85/Update-2011-73-320.jpg)