M04. Principios Éticos..pptx
- 1. Modulo 4 Principios éticos Dr. José Manuel Delgado Bardales manueldelgado1506@Hotmail.com 2018
- 2. Objetivos • Definir y diferenciar los principios éticos – – – Respeto (Autonomía) Beneficencia Justicia
- 3. Principios éticos • Respeto (autonomía de los sujetos) • Beneficencia (los beneficios deben sobrepasar riesgos) los • Justicia (la selección de los sujetos debe ser equitativa) Fuente: Reporte de Belmont Siurana JC, Veritas. 2010
- 4. Respeto (Autonomía) • Personas deben ser tratados como autónomos – Con capacidad de decisión Consideraciones individuos • – – – – evaluar la autonomía/competencia evaluar que se entiende (comprensión) evaluar que este libre de influencias indebidas proteger a los sujetos/poblaciones vulnerables » Personas con autonomía limitada deben tener adicional protección
- 5. Respeto (Autonomía) En la práctica • Consentimiento informado forma de implementar este principio De acuerdo Fuente: Pexels. CCO. https://www.pexels.com
- 6. Beneficencia • “Con frecuencia, el término “beneficencia” se entiende como actos de bondad o caridad que van más allá de la estricta obligación. Para los propósitos de este documento, beneficencia se entiende en un sentido más fuerte, como obligación. En este sentido se han formulado dos reglas generales como expresiones complementarias de los actos de beneficencia entendidos en este sentido: (1) no hacer daño; y (2) acrecentar al máximo los beneficios y disminuir los daños posibles.” Reporte de Belmont
- 7. Beneficencia Prevenir o eliminar el daño Hacer el bien Implica siempre una acción - Provisión de beneficios - Balance entre los beneficios y daños • • •
- 8. Beneficios • Participación en investigación involucra tres beneficios potenciales: - - - Beneficios Beneficios Beneficios directos para los participantes indirectos para los participantes para otros • Dimensiones del beneficio: - Naturaleza - Magnitud (tamaño y duración) - Probabilidad
- 9. Riesgos • • • Probabilidad que cierto daño ocurra Toda investigación Riesgos comunes - Físicos involucra algún tipo de riesgo - - - - Psicológicos Sociales Legales Económicos
- 10. Riesgo Mínimo • “la probabilidad y magnitud del daño o incomodidad que se anticipa en la investigación no es mayor que el riesgo que se encuentra para esa persona en particular en las actividades cotidianas o durante la realización de exámenes o pruebas físicas o sicológicas de rutina” Regla Común
- 11. Beneficiencia En la Riegos práctica Beneficios Minimización de los riesgos Maximización de los beneficios Balance riesgo beneficio
- 12. Justicia • “¿Quién debiera recibir los beneficios de la investigación y quién soportar sus cargas?; esta es una cuestión de justicia en el sentido de equidad en la distribución o lo que se merece.” Reporte de Belmont
- 13. Justicia • Dos elementos – Procedimientos y resultados utilizados para seleccionar a los participantes son justos – Distribución de los beneficios y cargas para la población que participa en investigación es justa
- 14. Justicia • Retos para lograr distribución equitativa – Participantes cargados no deben ser indebidamente – Selección refleje la diversidad en la población que puede beneficiarse del conocimiento
- 15. Justicia • Justicia individual • Justicia social – “Se coloca cargas un grupo que no tiene capacidad para soportar las cargas y se impone cargas inapropiadas adicionales a un grupo ya esta abrumado o con cargas” Injusto – “Se selecciona solo a personas a quienes se quiere favorecer con investigaciones potencialmente benéficas y se selecciona sólo a personas no deseables para investigaciones riesgosas.” Injusto Fuente: Reporte de Belmont NIH Office of Extramural Research
- 16. Justicia Equidad e igualdad – Equidad, tratado justamente – Igualdad, tratado exactamente Justicia distributiva • en la misma forma • – Distribución imparcial, equitativa y apropiada en la sociedad de los riesgos y potenciales beneficios No implica que todos los grupos son igualmente – representados; aunque su representación es tratada justamente (basado en riegos y potenciales beneficios) Fuente: Reporte de Belmont NIH Office of Extramural Research
- 17. Justicia Injusticia en sujetos vulnerables – Ciertos grupos (minorías raciales, económicamente débiles, • muy enfermos e institucionalizados) pueden ser seleccionados como sujetos de investigación • • • Fácil disponibilidad Estado dependiente Capacidad afectada para el consentimiento libre • Deben ser protegidos de ser seleccionados – Conveniencia administrativa sólo por: – Fáciles de manipular (resultado de su enfermedad o su condición socioeconómica) Evitar la explotación de las poblaciones por conveniencia
- 18. Justicia En la práctica • Selección de – Equitativa – Imparcial los participantes ¿Por qué se eligió a esta persona y a esta población?
- 19. Resumen • Definir y diferenciar los principios éticos – – – Respeto (Autonomía) Beneficencia Justicia
- 20. Tarea N° 04 Conformamos equipos de trabajo y analizamos el formato de notificación de reportes de eventos adversos serios del INS MINSA y la Resolución Directoral 144- 2016- DIGEMID –DG- MINSA que aprueba:
- 21. Gracias…