Estudio RALES

RESIDENCIA DE CARDIOLOGÍA
HOSP. DR. SALVADOR B.
GAUTIER, IDSS

Introducción: Aldosterona
 Es un mineral-corticoide producido en la zona
glomerular de la corteza adrenal que actúa en:
 La retención de Na+
 Secreción de K+ y Mg++
 Activación simpática
 Inhibición parasimpática
 Remodelado miocárdico y vascular
 Tiene su efecto principalmente en el riñón,
específicamente en el TUBULO
CONTORNEADO DISTAL y en EL TUBULO
COLECTOR de la nefrona.

Introducción: Falla Cardíaca
 Conjunto de signos y síntomas que resultan
de un d e s o rd e n e s truc tura l o func io na l del
corazón que llevan a una alteración del
llenado o contracción de las cavidades
cardiacas.
Inc a p a c id a d d e l c o ra z ó n p a ra bo m be a r la
s a ng re ne c e s a ria p a ra p ro p o rc io na r lo s
re q ue rim ie nto s m e ta bó lic o s d e l o rg a nism o , o
bie n c ua nd o e s to s ó lo e s p o s ible a e x p e ns a s d e
una e le va c ió n d e la p re s ió n d e lle na d o
ve ntric ula r
Una vez que aparecen signos francos de
FC, el 60-70% de los pacientes fallece a
los 5
años incluso con un tratamiento
adecuado

Randomized Aldactone Evaluation
Study
 Evaluación inicial
 Asignados al azar:
 Follow-up
N=1663
 K+ sérico
 Creatinina sérica
 Enf. de novo
822 841
25mg
Espironolacton
a
Placebo
Vs
8 semanas
50mg
Espironolacton
a
 C/4wks x 12wks C/3mo x 1yr C/6mo
24 marzo, 1995- 24 agosto, 1998
The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.

Métodos
Criterios de Inclusión Criterios de Exclusión
 NYHA IV - 6meses
 NYHA III o IV al
momento
 Dx HF- 6 semanas
 Tratados con IECA +
Diurético de Asa
 FEV <35% - 6 meses
 *Tra ta d o s c o n
Dig itá lic o s y
Va s o d ila ta d o re s *
 Tratados con Diuréticos
ahorradores de K+
 Enf. valvular operable
 Enf. cardíaca congénita
 Angina Inestable
 Falla Hepática primaria
 Cáncer activo u otra enf.
 Trasplantados cardíacos o en
espera
 Creatinina sérica >2.5mg/dL
 Potasio sérico >5mmol/L

Puntos finales
Punto final primario Puntos finales secundarios
 Muerte por
cualquier causa
 Muerte por causas
cardíacas
 Hospitalización por
causas cardíacas
 Hospitalización o
muerte por causas
cardíacas + cambio
clase NYHA

Características Basales

Resultados
Suspensión del Tratamiento Supervivencia
 414 pacientes (200
Placebo y 214
Espironolactona)
descontinuaron
tratamiento
 Falta de respuesta
 Efectos Adversos
 Razones Administrativas
 19 adicionales (11 Placebo
y 8 Espironolactona) por
necesidad de trasplante
 2 pacientes del grupo
Placebo fallecieron luego
 670 muertes (386
Placebo y 284
Espironolactona). 30%
 540 por causa cardiaca
(314 Placebo y 226
Espironolactona). 31%

Resultados

Resultados
Muerte y Hospitalización por
causa cardiaca Cambios en clase NYHA
 596 pacientes (336
Placebo y 260
Espironolactona) fueron
hospitalizados al
menos una vez por
causa cardiaca
 753 hospitalizaciones
en total en el grupo
Placebo y 515 en el
grupo Espironolactona
por causa cardiaca.
30%
 MEJORIA/NO
CAMBIO/EMPEORAMIENT
O O MUERTE
 33% en grupo Placebo
mostró mejoría, 18% no
cambio y empeoró en 48%
 En el grupo Espironolactona
la condición de 42% de los
pacientes mejoró, no
cambio en el 21% y
empeoró en un 38%.

Efectos adversos
 Creatinina y Potasio séricos en grupo
Placebo durante el 1er año
 Durante el mismo periodo en el grupo
Espironolactona la creatinina sérica 0.05-
0.10mg/dL y el Potasio sérico 0.30mmol/L
(P<0.001)

Conclusiones
 Tx con Espironolactona reduce el riesgo de
 Muerte por cualquier causa
 Muerte por causa cardíaca
 Hospitalización por causa cardíaca
Luego de 2-3 meses en pacientes con falla cardíaca
severa y que reciban terapia estándar incluyendo
IECA’s
 Espironolactona 12.5 y 25 mg/día era
farmacológicamente efectiva en el bloqueo del R
y en la del péptido natriurético atrial
 Mejora los síntomas de falla cardíaca
 Cardioprotector

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