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- 1. GELES Facultad de Farmacia y Bioquímica QF Alberto Canelo Blas
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- 3. Introducción © Los geles son formas cosméticas muy útiles pues dado a sus propiedades físicas y reológicas presentan practicidad en el momento en que son utilizados. Éstos son derivados a partir de diversas sustancias naturales y artificiales que le confieren su textura, viscosidad, estabilidad y microestructura. © Existen diversos mecanismos de gelificación utilizados en la industria farmacéutica y cosmética, y bajo los cuales es posible obtener la gran variedad de geles que se comercializan en el país. 3
- 4. 4 • Asimismo, es importante conocer las aplicaciones cosméticas de los mismos pues gracias a ellos se proporciona una manera sencilla de aplicación al paciente y público en general. • Su formulación requiere de consideraciones muy especiales, no solamente en lo referente a la naturaleza de los activos cosméticos, las bases o vehículos y los diferentes aditivos, sino también por la complejidad del órgano sobre el cual van a ser aplicados, es decir, sobre la piel.
- 5. © Son sistemas coloidales bifásicos, usualmente transparentes, rico en líquido, de naturaleza semisólida y consistencia semirrígida, que generalmente no tienen aceites grasos, y están destinados a aplicarse sobre la piel o membranas mucosas. © No tienen poder de penetración, por eso se utilizan para ejercer sólo acción tópica (local o de superficie). © La característica común de ellos es la presencia de un tipo de estructura continua que les proporciona las propiedades de los semisólidos. © La FDA los define como semisólidos, que pueden ser suspensiones de pequeñas partículas inorgánicas, o grandes moléculas orgánicas interpenetradas por un líquido. 5 Definición Etimológicamente la palabra gel deriva del latín gelu - frío, helado o gelatus - congelado, inmóvil. El término gel es amplio e incluye semisólidos de diversas características. Proporcionamos algunas definiciones:
- 6. • Preparación semisólida que contiene él o los principios activos y aditivos, sólidos en un líquido que puede ser agua, alcohol o aceite de tal manera que se forma una red de partículas atrapadas en la fase líquida. 6
- 7. Propiedades generales © Ciertos geles presentan la capacidad de pasar de un estado coloidal a otro, es decir, permanecen fluidos cuando son agitados y se solidifican cuando permanecen inmóviles. Esta característica se denomina tixotropía. © El proceso por el cual se forma un gel se denomina gelación. © El que un principio activo se adsorba, penetre, permee la piel o se absorba, depende de las propiedades físicas y químicas del mismo, tales como su solubilidad en el agua, su coeficiente de partición lípido-agua, su constante de disociación, su estructura química y su peso molecular. 7
- 8. • Además, depende de las propiedades del principio activo una vez que éste se encuentre incorporado en una forma farmacéutica, por ejemplo el pH, la naturaleza del vehículo, etc., así como del tipo de barrera que va a atravesar, la cual puede presentar variaciones morfológicas y funcionales y otras tales como presencia de cargas eléctricas. 8
- 9. © En el diseño de un gel es indispensable seleccionar la formulación que presente características organolépticas y reológicas idóneas para su administración tópica, es decir, con extensibilidad y textura apropiadas. © Es también importante asegurarse de que la preparación sea estéticamente aceptable para el paciente y fácil de usar. © Existen varios factores que se deben tener en cuenta para formular un gel: 9 Elección del activo adecuado Elección de excipientes idóneos Consideración de los efectos dermatológicos del vehículo
- 10. VENTAJAS Y DESVENTAJAS VENTAJAS: © Son bien tolerados © Fácilmente lavables © Producen fresco © Fácil aplicación (generalmente tópica) © Alto grado de claridad DESVENTAJAS: © Incompatibilidad con numerosos principios activos © Tendencia a la desecación © Bajo poder de penetración (indicados para tratamientos superficie 10
- 11. CLASIFICACIÓN I. Según su naturaleza química pueden ser: A. Geles inorgánicos B. Geles orgánicos II. Según el pH del medio pueden ser: A. Polímeros que dan lugar a un gel dependiente del pH del medio. B. Polímeros que dan lugar a un gel por sí mismo, independiente del pH del medio. 11 Existen varias maneras de clasificar a los geles:
- 12. © Los primeros dan lugar a soluciones ácidas que al neutralizar con las bases adecuadas, aumentan la viscosidad y disminuyen la turbidez del medio. © El mecanismo por el cual se forma el gel es el siguiente: a bajos valores de pH, se disocia una pequeña proporción de grupos carboxílicos del polímero, formando una espiral flexible. © La adición de una base produce la disociación de grupos carboxílicos, ionizándose, creando repulsión electrostática entre las regiones cargadas, expandiéndose la molécula, haciendo más rígido el sistema, gelificándolo. © Se pasa así de una estructura espiralada a una desenrollada o extendida, ejemplo los Carbómeros o Carbopoles. 12
- 14. © Si se agrega un exceso de base puede producir una pérdida de viscosidad al neutralizarse los grupos carboxílicos. © El agregado de electrólitos a estos geles, como por ejemplo cloruro de sodio, disminuye la viscosidad, ya que los grupos carboxílicos cargados se rodean de cationes metálicos, produciéndose una neutralización de cargas, impidiendo la formación de una matriz rígida. © Los polímeros que no dependen del pH no precisan ser neutralizados para la formación del gel, gelifican por sí mismo, forman puentes de hidrógeno entre el solvente y los grupos carboxílicos del polímero. 14
- 15. III. Según su modo o vía de administración pueden ser: A. Modo de administración: • Oral • Uso externo (tópico). B. Vía de administración: • Oral • Cutánea. IV. Según la naturaleza del solvente (según si el solvente es agua o algún solvente orgánico). A. Acuosos (hidrogeles) u B. Orgánicos (organogeles). 15
- 16. Gel base Farmacia y Bioquímica
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- 18. APLICACIONES • Los geles pueden ser usados como lubricantes, analgésicos musculares, electrocardiografía, geles dentales de fluoruros, geles nasales, como excipientes para tratamiento dental, dérmico, y de modo intravaginal entre otros. • Acrecientan la adhesividad y así mantienen durante más tiempo en contacto al principio activo con la piel o las mucosas (nasales, vaginales, etc.) • Son usados como lubricantes y acarreadores de espermicidas vaginales. • Otra virtud de los geles es que tienen un amplio rango de humectación, por lo tanto su evaporación y la absorción de sus principios activos puede ser ampliamente manipulada. 18
- 19. © Principio activo..................................... x % © Excipientes: © Gelificante/s. ....................................... x % © Regulador de pH (si procede) ............. c.s. © Diluyente c.s.p…………………………. n g Fórmula patrón Material y equipos © Agitador mecánico con/sin calefacción o manual. © Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados. Farmacia y Bioquímica
- 20. 1) Pesar (PN/L/OF/001/00) todos los componentes. 2) Dispersar el gelificante en parte del diluyente por toda la superficie, evitando la formación de grumos. 3) Dejar reposar el tiempo suficiente hasta la total imbibición del diluyente. 4) Agitar evitando la incorporación de aire, hasta obtener un gel uniforme. 5) Incorporación del principio activo: © Siempre que sea posible se incorporará disuelto en el diluyente antes de elaborar el gel. Método patrón Farmacia y Bioquímica
- 21. © Si no es así, una vez formado el gel, incorporar el resto de diluyente con los principios activos solubles. © Si son insolubles en el diluyente, disolverlos o dispersarlos en el mínimo volumen posible de un solvente con la polaridad adecuada. 6) En caso de que sea necesario para la gelificación, agregar la sustancia reguladora del pH si procede, ajustando al pH deseado y controlándolo según procedimiento de medición de pH. 7) La velocidad, tiempo de agitación, temperatura se especificarán en cada formulación en concreto. 8) Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.
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- 24. FISICOQUÍMICO © Evaluación de los caracteres organolépticos. © Verificación del peso (Contenido del envase). © Determinación de extensibilidad, según procedimiento. © Control de pH según procedimiento. CONTROL MICROBIOLÓGICO Control de calidad Farmacia y Bioquímica
- 25. Gel base Farmacia y Bioquímica
- 26. PREPARADOS EN FORMA DE GELES • Goma tragacanto.......3g • Goma arábica.......0.53g • Glicerina....................5g • Acido bórico...............3g • Acido ricinoleico..............0.75g • Propil p- hidroxibenzaoico...0.05g • Sulfato de oxiquinolina........0.025g • Agua dest CSp.................100.00ml • Metilcelulosa..............1g • Carbopol 934..........0.3g • Solución de HONa para Ph 7 • Propilenglicol..........20ml • Metil P- hidroxibenzoico.....0.15g • Propil P- hidroxibenzoico.......0.5g • Agua dest CSP.................100.00ml
- 27. • GEL EMOLIENTE DE LIMPIEZA 1. Solulan c-24.......15% 2. Carbopol 940........25 3. Alcohol oleílico........5 4. G 1292.....................15 5. Propilenglicol..........5 6. Agua destilada..............35 • COLONIA EN GEL 1. Esencia de colonia..................1.0-10 2. Monolaurato de sorbitan polioxietilénico..........1-10 3. Alcohol...................20-50 4. Agua destilada......10-50 5. Resina carboxivinílica........20-50 6. Solución alcalina diluida...................0,2-10
- 28. AMINOACIDOS ESENCIALES • Una combinación tecnológicamente balanceada se basa en las últimas investigaciones de la composición del Factor Natural de Humectación cutáneo (NFM). Contiene 8 aminoácidos en forma activa (Levógira) con propiedades altamente higroscópicas que al combinarse, crean un efecto de sinergia que proporciona excelentes resultados de humectación sobre la piel. EXTRACTO DE ALOE VERA • El Aloe Vera es la planta por excelencia para el cuidado de la piel, pues la hidrata, la suaviza, la limpia y la regenera. Penetra las tres capas de la piel –la epidermis, la dermis y la hipodermis– y expulsa las bacterias y los depósitos de grasa que tapan los poros. Al penetrar estimulan la reproducción de nuevas células, pues es un portentoso regenerador celular, cicatrizante, tonificador y de alta penetración en la piel. CAFEÍNA • Principal componente de la mayoría de geles reductores que consigue acelerar al circulación sanguínea para así acabar mucho mejor con las reservas de grasa. Indicada en casos de celulitis, ya que es lipolítica y estimulante. PRINCIPALES ACTIVOS
- 29. ALGAS MARINAS • Es un producto muy eficaz para estimular la eliminación de grasas en el organismo, ayuda a quemar rápidamente los lípidos en las zonas donde más se acumulan como el bajo vientre, muslos, gluteos, brazos (tríceps) etc. HIEDRA • Ayuda a cicatrizar heridas leves en la piel. Produce la constricción y posterior dilatación de los vasos sanguíneos. Esta propiedad se aprovecha para el tratamiento externo de la celulitis. Hidrata y tonifica la piel. Quema grasa, desinflama y reafirma tejidos flácidos. Su uso se centra especialmente en combatir la celulitis. VITAMINA E • Acción antioxidante, rejuvenecedora y protectora de los radicales libres que causan el envejecimiento, la pone como una de las grandes aliadas para la belleza, la VITAMINA E ayuda a mantener la producción de la elastina y el colágeno, vitales para la firmeza de la piel. Es una excelente regeneradora y protectora de la piel. Útil para el tratamiento y prevención de las estrías, provocadas por la ganancia o pérdida de peso.
- 30. SALICILATO DE METILO • El salicilato de metilo es un éster que se emplea principalmente como agente aromatizante y posee la ventaja de que se absorbe a través de la piel. Una vez absorbido, el salicilato de metilo puede hidrolizarse a ácido salicílico, el cual actúa como analgésico. Actua generando calor gracias a la friccion con los masajes de la aplicacion lo cual acelera el metabolismo y ayuda a la rápida desintegración de la grasa. CASTAÑO DE INDIAS • Cuenta con una importantísima acción sobre los vasos sanguíneos, sobretodo sobre las venas. Estas virtudes ayudan a fortalecer y tonificar las venas. Por tal motivo, se convierte en el remedio ideal en caso de existir varices, inflamaciones venosas, para aliviar celulitis y otros trastornos circulatorios. El castaño de indias contiene principios activos que logran el objetivo de adelgazar, evitando la retención de líquidos, eliminando el exceso de líquidos del organismo. Mejora y aumenta el metabolismo celular; este mecanismo de acción permite reducir el tejido adiposo, el cual es utilizado para obtener energía. ACEITE DE NARANJA • Este aceite es ideal para limpiar la piel de elementos tóxicos, así como para tratar la dermatitis y para aliviar irritaciones de la piel seca. Estas propiedades son debidas a que el aceite esencial de naranja promueve la formación de colágeno en la piel, e incrementa el flujo sanguíneo hacia ella, con lo que ayuda a regenerar más rápidamente este tejido. También es útil para la piel irritada y seca.
- 31. Nicotinamida 4 % Excipiente gel c.s.p. 100 g Gel de nicotinamida La nicotinamida, forma activa de la niacina (ac.nicotínico, vitamina B3), ha sido utilizada para el tratamiento por vía oral de diferentes procesos cutáneos, incluyendo la pelagra, enfermedades ampollosas como el pénfigo, la dermatitis herpetiforme o la necrobiosis lipoídica. Por vía tópica, al 4% se está empleando en el tratamiento del acné inflamatorio de intensidad media o moderada. Farmacia y Bioquímica
- 32. © La nicotinamida posee propiedades antiinflamatorias ya que inhibe la quimiotaxis de neutrófilos, suprime la transformación linfocítica e impide la degranulación de los mastocitos. © Muestra una eficacia similar a los antibióticos tópicos (clindamicina 1%) utilizados en el tratamiento del acné, con la ventaja de que no provoca resistencias bacterianas. Conservación © Almacenar en recipiente herméticamente cerrado y protegido de la luz. Indicaciones y posología © Gel empleado en el tratamiento del acné inflamatorio. © Aplicar dos veces al día, durante 8 semanas. Farmacia y Bioquímica
- 33. Consejos al paciente • Aplicar una capa fina sobre la zona a tratar, previamente limpia y seca Efectos secundarios • Puede producir sequedad de la piel, prurito, eritema e irritación, debiendo reducirse en estos casos la dosis o la frecuencia de aplicación. Farmacia y Bioquímica
- 34. • Ácido azelaico 15 % • Gel de carboximetilcelulosa c.s.p. 100 g Gel de Ácido azelaico 15 % © El ácido azelaico presenta actividad queratolítica y antibacteriana, es activo frente a Propionibacterium acnes y alterando el proceso de proliferación y diferenciación de los queratinocitos. © Se emplea en el tratamiento tópico del acné papulo-pustuloso o comedónico, leve o moderado al 15-20% y en el tratamiento de melanoma maligno (acción citotóxica sobre el melanocito maligno) lentigo y dermatosis hiperpigmentarias al 15-20%. © En el caso de melanoma maligno puede administrarse vía oral hasta 15 g/día. Farmacia y Bioquímica
- 35. CONSERVACION © Envasar en tubos de estaño o aluminio, resinados en el interior, a menos de 25 °C, evitando cambios bruscos de temperatura. Conservar el envase bien cerrado. INDICACIONES Y POSOLOGIA © Se emplea en casos de acné comedoniano y pápulo-pustuloso que afecte el rostro. © Conviene empezar el tratamiento con una sola aplicación diaria y continuar con una aplicación cada 12 horas. © Los efectos empezarán a aparecer a las 4 ó 5 semanas, no excediendo el tratamiento de 6 meses. Farmacia y Bioquímica
- 36. CONSEJOS AL PACIENTE © Al empezar el tratamiento puede aparecer cierto enrojecimiento y escozor que desaparecerá paulatinamente. Para minimizar sus efectos indeseables además de incrementar paulatinamente la concentración de producto, puede ser conveniente utilizarlo de forma discontinua, al menos la primera semana. © Atenerse a las dosis y pauta de administración prescritas. © En caso de contacto fortuito con la mucosa nasal, bucal u ocular lavar con abundante agua. PRECAUCIONES © Está contraindicado en el embarazo y lactancia. Farmacia y Bioquímica
- 37. © No aplicar en región periorbicular ni sobre pieles erosionadas o bajo vendajes oclusivos. EFECTOS SECUNDARIOS © Al principio del tratamiento pueden aparecer síntomas de irritación local, prurito y descamación. © Con menor frecuencia eritema y dermatitis de contacto Farmacia y Bioquímica
- 38. • El peróxido de benzoílo presenta actividad queratolítica suave, antiseborréica y antimicrobiana. • Actúa como seborregulador al moderar la formación de ácidos grasos libres, libera oxigeno y favorece la caída de los comedones. • Se emplea frente a Staphylococcus epidermidis y Propionibacterium acnes. • Las concentraciones de uso oscilan entre el 2,5% y el 10%. Peróxido de benzoilo 8 % Brij 35 6 % Gel neutro de Carbopol c.s.p. 100 g Gel de Peróxido de benzoilo 8 % Farmacia y Bioquímica
- 40. Procedure 1) Disperse Carbopol® 980 NF polymer in water and mix thoroughly (Part A). 2) Disperse betamethasone dipropionate in isopropyl alcohol and propylene glycol (Part B). 3) Add Part B ingredients to Part A ingredients and mix thoroughly. 4) Adjust the above mixture slowly with triethanolamine to pH 5.6 and add the remaining deionized water. 5) Mix to obtain a clear, viscous gel (Part C). Farmacia y Bioquímica
- 41. Product Properties © Appearance: Clear gel © Ph: 5.6 © Viscosity (cP)** 32,550 **Brookfield RVT @ 20 rpm, Spindle #6, measured at 24 hours © Stability: Passed 3 freeze/thaw cycles Stable for a minimum of 6 months when stored under the following ICH conditions: Long term (25 ± 2°C / 60 ± 5% relative humidity) Accelerated (40 ± 2°C / 75 ± 5% relative humidity) Farmacia y Bioquímica
- 42. GEL PARA ULTRASONIDO Farmacia y Bioquímica
- 43. Procedure 1) Disperse Carbopol® ETD 2020 NF polymer in water (Part A). 2) Disperse sodium carboxymethylcellulose in propylene glycol, add water and mix thoroughly until a clear, viscous solution is obtained (Part B). 3) Add Part B ingredients to Part A ingredients, and mix thoroughly. 4) Dissolve disodium EDTA and sodium parabens in water, and add the salt solution into the Part A + B mixture (Part C). 5) Neutralize the above mixture with 18% sodium hydroxide solution and adjust to weight with deionized water (Part D). Farmacia y Bioquímica
- 44. Product Properties © Appearance: Clear gel © Ph: 6.8 © Viscosity (cP)**: 32,017 **Brookfield RVT @ 20 rpm, Spindle #6, measured at 24 hours © Stability Passed 3 freeze/thaw cycles Stable for a minimum of 6 months when stored under following ICH conditions: Long term (25 ± 2°C / 60 ± 5% relative humidity) Accelerated (40 ± 2°C / 75 ± 5% relative humidity). Farmacia y Bioquímica
- 46. Método de elaboración © Dispersar el carbómero en una porción de agua © Disolver el cloruro de pilocarpina, el benzalconio y EDTA en otra porción de agua © Adicionar la solución de carbómero a la de pilocarpina en condiciones asépticas. © Ajustar pH si es necesario © Aforar con agua Farmacia y Bioquímica
- 49. © Carbonato de Ca 25,00 g © Oxido de zinc 25,00 g © Glicerina 25,00 ml © Agua destilada 25,00 ml Pasta Darier (Pasta zíncica) Uso: Como protector y astringente en dermatitis o eritema del pañal. Usado también en queilitis. A veces a la pasta se adiciona 5% de solución de violeta de genciana al 1% para hacerlo más antiséptica y protectora. Nota: Se conserva en un recipiente bien tapado. Farmacia y Bioquímica
- 50. © Óxido de zinc 25,00 g © Almidón 25,00 g © Lanolina anhidra 25,00 g © Vaselina sólida 25,00 g Pasta Lassar Aplicación: Externa Uso: Como protectora, en eczemas, escaldaduras, prurito. El inconveniente es que no es fácilmente lavable. Preparación: En un mortero, mezclar el almidón con el óxido de zinc. Por separado, fundir la lanolina y vaselina. El producto fundido incorporarlo cuidadosamente a la mezcla anterior, homogenizar bien la mezcla, envasar y enfriar. Farmacia y Bioquímica
- 51. Nota: © Se conserva en recipiente bien tapado. © La gran oclusividad de este preparado puede producir reblandecimiento del estrato córneo. © Se le puede adicionar ácido para darle una acción queratolítica que es facilitada por la acción de la oclusividad de las bases y poder ser aplicada en zonas del a piel donde se necesita. Farmacia y Bioquímica
- 52. Rp. • Cloruro de alegría………….10 % • Salicilato de optimismo…10 % • Sulfato de cordialina……..10 % • Nitrato de prosperidad….10 % • Extracto de entusiasmo…10 % • Felicidad csp………………..100 %