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PROGRAMA DE COMPLIANCE
Madrid, 27 Abril de 2015
Jose Manuel Garcelan 1
Practical Discussion on The Compliance Function under the Spanish Criminal
Code: What is the Optimal Compliance Structure?
Bio Introduction
An experienced Ethics & Compliance Director, supported by a wide
background occupying positions of increasing responsibility in
Compliance, Ethics, Privacy and Finance and in other functions in the
Internal Control and optimization of resources. Experience in successful
implementation and management of robust integrated customized
compliance programs across various countries.
Jose Manuel Garcelan
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Madrid, 27 Abril de 2015
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AGENDA
Compliance Function under the Spanish Criminal Code
• COMPLIANCE MANAGEMENT SYSTEM
• COMPLIANCE STRUCTURE
• COMPLIANCE COMPONENTS
• Function
• Committee
• CECO Role
What is the Optimal Compliance Structure?
PROGRAMA DE COMPLIANCE
Madrid, 27 Abril de 2015
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Compliance Function under the
Spanish Criminal Code
COMPLIANCE
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Jose Manuel Garcelan 5
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Jose Manuel Garcelan 8
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PROGRAMA DE COMPLIANCE
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COMPLIANCE STRUCTURE
27/04/2015 Jose Manuel Garcelan 11
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Jose Manuel Garcelan 14
Jose Manuel Garcelan 15
Jose Manuel Garcelan 16
Jose Manuel Garcelan 17
PROGRAMA DE COMPLIANCE
Madrid, 27 Abril de 2015
Jose Manuel Garcelan 18
COMPLIANCE COMPONENTS
(Definitions, roles, and responsibilities)
Función de cumplimiento
La función de Compliance, trabajando conjuntamente con la dirección, debe ser responsable de:
• Identificar las obligaciones de compliance, con el apoyo de los recursos necesarios, y traducir
esas obligaciones en políticas, procedimientos y procesos viables.
• Integrar las obligaciones de compliance en las políticas , procedimientos y procesos existentes.
• Proporcionar u organizar apoyo formativo continuo a la plantilla para garantizar que todos los
empleados relevantes son formados con regularidad.
• Promover la inclusión de responsabilidades de compliance en las descripciones de puestos de
trabajo y en los procesos de gestión del desempeño de los empleados;
• Poner en marcha un sistema de información y documentación de Compliance
• Desarrollar e implementar procesos para gestionar la información, tales como las
reclamaciones y/o comentarios recibidos de líneas directas, un canal de denuncias u otros
mecanismos.
• Establecer indicadores de desempeño de Compliance y supervisar y medir el desempeño de la
función
• Analizar el desempeño para identificar la necesidad de acciones correctoras
• Identificar riesgos de Compliance y gestionar aquellos riesgos que relacionados con terceras
partes, tales como proveedores, agentes, distribuidores, consultores y contratistas
• Asegurar que el sistema de gestión de compliance se revisa a intervalos planificados
• Asegurar que hay acceso a un asesoramiento profesional adecuado para el establecimiento,
implementación y mantenimiento del sistema de gestión de compliance
• Proporcionar a los empleados acceso a los recursos de los procedimientos y referencias de
compliance
• Proporcionar asesoramiento objetivo a la organización en materias relacionadas con
Compliance.
Jose Manuel Garcelan 19
Jose Manuel Garcelan 20
Cuando se asigne la responsabilidad de gestión de compliance, se debe considerar la
forma de asegurar que la función de compliance no tiene conflictos de interés y que ha
demostrado:
• Integridad y compromiso con Compliance
• Habilidades de comunicación eficaz y de capacidad de influencia
• Capacidad y prestigio para que sus consejos y directrices tengan aceptación
• Competencia necesaria.
Los principios rectores de la función de Cumplimiento son:
Independencia: (con lo que ello conlleva: acceso a máximo nivel, distanciamiento de las
funciones de negocio, acceso directo a toda la información que precise, etc).
Autonomía: (Exige: establecimiento, gestión y seguimiento de los procesos definidos en
el CMS, etc).
Proporcionalidad:
Función de cumplimiento
Comité de Compliance
• Cumple una función visible en promover el Compliance
• Alineados con los objetivos de Compliance Globales, aprueba e implementa
los objetivos y las métricas anuales de las operaciones.
• Identifica áreas de alto riesgo y establece planes de acción para afrontarlas
adecuadamente.
• Revisa el desarrollo de las prácticas de negocio nuevas en la subsidiaria para
asegurarse un comportamiento adecuado, una formación correcta y unos
controles pertinentes.
• Se reúne con regularidad, para controlar la evaluación del riesgo, los
programas de Compliance y la evolución con respecto a los objetivos, así como
justificar planes de acción para abordar los temas y necesidades de
Compliance.
• Implementa iniciativas de formación y programas de Compliance
obligatorios.
• Define iniciativas y acciones disciplinarias como apoyo a un programa de
Compliance eficiente.
• Puntualmente, escala problemas relacionados con Compliance.
• Asigna recursos adecuados para implementar el programa de Compliance
local.
• Hace seguimiento del dasboard y métricas de Compliance y de los informes
de Compliance . Jose Manuel Garcelan 21
Jose Manuel Garcelan 22
• Asesora al negocio para implementar satisfactoriamente programas de
Compliance, siguiendo los ocho puntos claves del "programa de Compliance
efectivo".
• Facilita y supervisa la implementación de planes aprobados de Compliance y
su integración en la práctica diaria del negocio.
• Evalúa y propone procesos ágiles orientados al negocio, basados en las
necesidades del país y alineados con los requerimientos de Legal.
• Evalúa áreas de riesgo en colaboración con Global Risk Dep., Ventas,
Marketing, Medico, Legal,…
• Sirve como contacto inicial con la Dirección de Compliance, elaborando los
diferentes informes (Métricas, Dashboard, Risk Assessment,.etc…)
• Comparte buenas prácticas con otros.
• Da su opinión según se desarrollan nuevas prácticas de negocio, con el objeto
de asegurarse que se ajustan a Compliance.
• Desarrolla, según se necesite, templates de los SOPs locales y hace
seguimiento de su implementación.
• Asegura que exista una comunicación apropiada de los planes de
Compliance.
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an effective compliance program.
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  • 2. Bio Introduction An experienced Ethics & Compliance Director, supported by a wide background occupying positions of increasing responsibility in Compliance, Ethics, Privacy and Finance and in other functions in the Internal Control and optimization of resources. Experience in successful implementation and management of robust integrated customized compliance programs across various countries. Jose Manuel Garcelan es.linkedin.com/in/JoseManuelGarcelan
  • 3. Madrid, 27 Abril de 2015 Jose Manuel Garcelan 3 AGENDA Compliance Function under the Spanish Criminal Code • COMPLIANCE MANAGEMENT SYSTEM • COMPLIANCE STRUCTURE • COMPLIANCE COMPONENTS • Function • Committee • CECO Role What is the Optimal Compliance Structure?
  • 4. PROGRAMA DE COMPLIANCE Madrid, 27 Abril de 2015 Jose Manuel Garcelan 4 Compliance Function under the Spanish Criminal Code COMPLIANCE MANAGEMENT SYSTEM
  • 7. Jose Manuel Garcelan 7 INTRODUCCIÓN A LA CONVERGENCIA
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  • 11. 27/04/2015 Jose Manuel Garcelan 11
  • 18. PROGRAMA DE COMPLIANCE Madrid, 27 Abril de 2015 Jose Manuel Garcelan 18 COMPLIANCE COMPONENTS (Definitions, roles, and responsibilities)
  • 19. Función de cumplimiento La función de Compliance, trabajando conjuntamente con la dirección, debe ser responsable de: • Identificar las obligaciones de compliance, con el apoyo de los recursos necesarios, y traducir esas obligaciones en políticas, procedimientos y procesos viables. • Integrar las obligaciones de compliance en las políticas , procedimientos y procesos existentes. • Proporcionar u organizar apoyo formativo continuo a la plantilla para garantizar que todos los empleados relevantes son formados con regularidad. • Promover la inclusión de responsabilidades de compliance en las descripciones de puestos de trabajo y en los procesos de gestión del desempeño de los empleados; • Poner en marcha un sistema de información y documentación de Compliance • Desarrollar e implementar procesos para gestionar la información, tales como las reclamaciones y/o comentarios recibidos de líneas directas, un canal de denuncias u otros mecanismos. • Establecer indicadores de desempeño de Compliance y supervisar y medir el desempeño de la función • Analizar el desempeño para identificar la necesidad de acciones correctoras • Identificar riesgos de Compliance y gestionar aquellos riesgos que relacionados con terceras partes, tales como proveedores, agentes, distribuidores, consultores y contratistas • Asegurar que el sistema de gestión de compliance se revisa a intervalos planificados • Asegurar que hay acceso a un asesoramiento profesional adecuado para el establecimiento, implementación y mantenimiento del sistema de gestión de compliance • Proporcionar a los empleados acceso a los recursos de los procedimientos y referencias de compliance • Proporcionar asesoramiento objetivo a la organización en materias relacionadas con Compliance. Jose Manuel Garcelan 19
  • 20. Jose Manuel Garcelan 20 Cuando se asigne la responsabilidad de gestión de compliance, se debe considerar la forma de asegurar que la función de compliance no tiene conflictos de interés y que ha demostrado: • Integridad y compromiso con Compliance • Habilidades de comunicación eficaz y de capacidad de influencia • Capacidad y prestigio para que sus consejos y directrices tengan aceptación • Competencia necesaria. Los principios rectores de la función de Cumplimiento son: Independencia: (con lo que ello conlleva: acceso a máximo nivel, distanciamiento de las funciones de negocio, acceso directo a toda la información que precise, etc). Autonomía: (Exige: establecimiento, gestión y seguimiento de los procesos definidos en el CMS, etc). Proporcionalidad: Función de cumplimiento
  • 21. Comité de Compliance • Cumple una función visible en promover el Compliance • Alineados con los objetivos de Compliance Globales, aprueba e implementa los objetivos y las métricas anuales de las operaciones. • Identifica áreas de alto riesgo y establece planes de acción para afrontarlas adecuadamente. • Revisa el desarrollo de las prácticas de negocio nuevas en la subsidiaria para asegurarse un comportamiento adecuado, una formación correcta y unos controles pertinentes. • Se reúne con regularidad, para controlar la evaluación del riesgo, los programas de Compliance y la evolución con respecto a los objetivos, así como justificar planes de acción para abordar los temas y necesidades de Compliance. • Implementa iniciativas de formación y programas de Compliance obligatorios. • Define iniciativas y acciones disciplinarias como apoyo a un programa de Compliance eficiente. • Puntualmente, escala problemas relacionados con Compliance. • Asigna recursos adecuados para implementar el programa de Compliance local. • Hace seguimiento del dasboard y métricas de Compliance y de los informes de Compliance . Jose Manuel Garcelan 21
  • 22. Jose Manuel Garcelan 22 • Asesora al negocio para implementar satisfactoriamente programas de Compliance, siguiendo los ocho puntos claves del "programa de Compliance efectivo". • Facilita y supervisa la implementación de planes aprobados de Compliance y su integración en la práctica diaria del negocio. • Evalúa y propone procesos ágiles orientados al negocio, basados en las necesidades del país y alineados con los requerimientos de Legal. • Evalúa áreas de riesgo en colaboración con Global Risk Dep., Ventas, Marketing, Medico, Legal,… • Sirve como contacto inicial con la Dirección de Compliance, elaborando los diferentes informes (Métricas, Dashboard, Risk Assessment,.etc…) • Comparte buenas prácticas con otros. • Da su opinión según se desarrollan nuevas prácticas de negocio, con el objeto de asegurarse que se ajustan a Compliance. • Desarrolla, según se necesite, templates de los SOPs locales y hace seguimiento de su implementación. • Asegura que exista una comunicación apropiada de los planes de Compliance. Chief Ethics & Compliance Officer
  • 23. The greatest protection against corruption is an effective compliance program. Jose Manuel Garcelan 23

Notas del editor

  • #3: I brief introduction due to you my Cv,… only to say that I have more than 20 years in Pharma , in the last 9 as Compliance & Privacy Director in a Big Pharma….Finance/Internal Controls Background but solid knowledge in Legal-Compliance.