DREAM-HF Trial
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El estudio DREAM-HF evaluó la seguridad y eficacia de la inyección de células madre mesenquimatosas (MPCs) en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida. Los resultados mostraron que, aunque la inyección fue segura y no generó respuestas inmunológicas adversas, no se observaron reducciones significativas en los episodios de insuficiencia cardíaca descompensada. Sin embargo, se identificaron beneficios en la reducción de infartos no fatales y muerte cardíaca en ciertos subgrupos de pacientes con inflamación.
DREAM-HF Trial
- 1. Elena García Romero DREAM-HF Trial Presentación del Dr. Perin, AHA 2021
- 2. Elena García Romero DREAM-HF Trial ANTECEDENTES • Las células madre mesenquimales (MPCs): inmunoseleccionadas de médula ósea adulta sana utilizando un Ac monoclonal anti-STRO (antígeno precursor del estroma). • Estudios preclínicos sugieren que las MPCs tienen efecto antiinflamatorio, inmunomodulador y pro-angiogénico en modelos animales con miocardiopatía isquémica y no isquémica. • La primera inyección transendocárdica de MPCs en humano (m. isquémica) se realizó en Australia en 2006. • Resultados derivados de un estudio de fase 2 para evaluar dosis, sugieren que las MPCs pueden reducir eventos relacionados con i. cardiaca y remodelado ventricular adverso en IC FE reducida. Presentación del Dr. Perin, AHA 2021 Borow et al. Circulation Research 2019
- 3. Elena García Romero DREAM-HF Trial Borow et al. Biologic Plausibility and Flexible Cell Cardiovascular Outcomes Trial Design Circulation Research 2019 MECANISMO ACCIÓN
- 4. Elena García Romero DREAM-HF Trial Presentación del Dr. Perin, AHA 2021 • Criterios inclusión: – Adultos insuficiencia cardiaca sintomática NYHA II o III – Tratamiento médico óptimo y mejor estrategia de revascularización – FEVI 40% – Enrichment criteria: » Al menos 1 hospitalización por i.cardiaca o necesidad de diurético/vasodilatador iv » Tratamiento inotrópico 1-9 meses previo inclusión » Niveles NT pro BNP >1000 pg/mL (>1200 pg/mL en FA). • Criterios exclusión: – NYHA I o IV – Infarto agudo de miocardio/angina inestable en el mes previo – Miocardiopatía periparto/restrictiva/obstructiva/infilrativa/p.constrictiva/amiloidosis/tiroidea – Ictus isquémico o hemorrágico 3 meses previos – Revascularización coronaria o arterial periférica 2 meses previos – Tratamiento agudo para la i. cardiaca mes previo (diurético iv, vasodilatador iv, inotropo) – Historia de arritmias ventriculares en ausencia de DAI – Cirugía cardiaca previa (reducción VI, LVAD, TCO, TAH) – Trombo VI – Estenosis aórtica severa ≤
- 5. Elena García Romero DREAM-HF Trial Presentación del Dr. Perin, AHA 2021
- 6. Elena García Romero DREAM-HF Trial Presentación del Dr. Perin, AHA 2021 FEVI media 28% ambos grupos No diferencias tratamiento médico
- 7. Elena García Romero DREAM-HF Trial RESULTADOS: No diferencias significativas HR 1.2 95% CI (0.8-1.7) Presentación del Dr. Perin, AHA 2021
- 8. Elena García Romero DREAM-HF Trial RESULTADOS: Presentación del Dr. Perin, AHA 2021 Time to first event Recurrent events
- 9. Elena García Romero DREAM-HF Trial RESULTADOS: Presentación del Dr. Perin, AHA 2021
- 10. Elena García Romero DREAM-HF Trial RESULTADOS: Presentación del Dr. Perin, AHA 2021 No diferencias en efectos adversos No respuestas inmunomediadas No complicaciones angiografía 1 perforación inyección MPCs Seguridad: Post hoc
- 11. Elena García Romero DREAM-HF Trial CONCLUSIONES • La inyección de 150 M de células madre mesenquimales (MPCs) vía transendocárdica fue segura y no provocó respuestas inmunes clínicamente significativas. • Las MPCs no redujeron los episodios recurrentes de i.cardiaca descompensada no-fatales en pacientes con i.cardiaca con FEVI reducida. • En un seguimiento medio de 30 meses, un solo procedimiento de inyección de MPCs añadido al tratamiento médico óptimo, redujo de manera significativa: – Infarto de miocardio no fatal o ictus no fatal. – Muerte cardiaca en NYHA clase II pero no en NYHA clase III – Compuesto de muerte cardiaca o infarto miocardio no fatal o ictus no fatal • Los beneficios del tratamiento con MPCs fueron más evidentes en pacientes con inflamación (plasma hsCRP ≥ 2 mg/L). Presentación del Dr. Perin, AHA 2021