PED 97/23/CE

Directiva de Equipos a Presión 97/23/CE Autor: Antonio Lainz Arroyo [email_address] Valladolid, 28 Octubre de 2008

El “Nuevo Enfoque” Nuevo enfoque relacionado con Armonización Técnica y Normas Parte del mecanismo para acercar los criterios de los Estados Miembros Europeos evitando tener que convenir cada detalle

Nuevo Enfoque: Fondo & descripción Acceso al Mercado Común Europeo Se alienta la competitividad. La Armonización Técnica necesaria para dar soporte al mercado común 33 sectores a la fecha Requisitos Esenciales de Seguridad ( RES ) La Conformidad debe ser establecida contra los RES Procedimientos de Evaluación de Conformidad relacionados con los Riesgos Responsabilidad del Fabricante Marcado CE de los productos comercializados Autocertificación / Evaluación por Organismos Notificados (ON) Varios mecanismos de intervención por la Administración Normas Armonizadas proporcionan presunción de conformidad

Nuevo Enfoque (2) Se regulan Riesgos , no Productos Puede aplicar a 1 Producto mas de 1 Directiva basada en riesgos e.g. DEP, BT, Máquinas, Compatibilidad Electromagnética. Regulación basada en Gestión de Riesgos en vez de soluciones técnicas La Regulación introduce flexibilidad para los Fabricantes pudiendo elegir vías tecnológicas para cumplir los RES, y para la Evaluación de la Conformidad

Nuevo Enfoque (3) El uso de Normas Armonizadas supone presunción de conformidad pero es voluntario Las Autoridades aceptan que la evaluación de la conformidad puede realizarse en su nombre por Organismos Independientes Los procedimientos de evaluación de la conformidad reflejan categorías de riesgos Los Fabricantes pueden dirigirse libremente a cualquier ON de la Unión Europea Los procedimientos de evaluación de la conformidad siempre cubren el diseño y la fabricación , pero pueden hacerlo en una sola etapa o en dos Opción entre dos vías: calidad del producto o garantía de calidad del Sistema

Fundamentos Sector Presión Mercado importante en Europa (90.000 M€) Cubre una variedad amplia de productos Regulados previamente a nivel nacional, profusamente, con códigos “nacionales” profundamente arraigados y heterogeneos. Data de la revolución industrial Relacionado la seguridad del trabajador y del consumidor. Riesgos Severos Complejidad a nivel técnico

Nuevo Enfoque- Presión De acuerdo con los principios del “nuevo enfoque” , el diseño y la fabricación del equipo a presión están sujetos a requisitos esenciales de seguridad ( RES ). Los Estados Miembros no pueden prohibir, restringir o impedir la comercialización ni la puesta en servicio de los equipos a presión que cumplen con los requisitos de DEP (que llevan el marcado CE )

Directiva Equipos a Presión (DEP) Asegura la libre circulación de los productos: Que se encuentran en al ámbito de aplicación, Que cumplen los RES, Sobre los que se ha completado una Evaluación de la Conformidad, O se encuentran bajo el Art 3.3 (BPT) DEP armoniza el previamente fragmentado Mercado Europeo de Equipos a Presión

DEP: Alcance Equipos a Presión (recipientes, tuberías, accesorios a presión, accesorios de seguridad) y Conjuntos : - Diseño, - Fabricación, - Evaluación de la Conformidad Limitado a: - Riesgo por presión - Presión mayor de 0.5 bar ( manométrica o 1.5 bar absoluta ) - Equipos comercializados O puestos en servicio - Conjuntos comercializados Y puestos en servicio

Conjuntos Varios equipos a presión que cumplan: El resultado es la integración El resultados es funcional Son un todo Son ensamblados por un fabricante NOTAS: a- El ensamblado puede relizarse en taller o en instalación b- No hay límite superior para un conjunto c- Un conjunto puede estar formado por otros conjuntos menores y equipos c- Para considerrase como tales, los conjuntos deben ser comercializados

Conjuntos: Ejemplos Ollas a presión Extintores Botellas respiración autónoma Autoclaves Sistemas de tuberías Equipos de seguridad Sistemas de refrigeración Generadores vapor Calderas AC Suministro de aire comprimido Depósitos GLP Columnas destilación Cambiadores de calor Plantas llave en mano

Requisitos Esenciales de Seguridad (RES- DEP Anexo I) Obligaciones Generales del fabricante (Prelim y RES 1) E.g. analizar riesgos incluyendo mal uso razonablemente previsible Establecer una documentación técnica - Diseño y Cálculos (RES 2) Fabricación (RES 3) Capacidad del fabricante Procedimientos de fabricación / unión componentes - Materiales (RES 4) - Requisitos específicos añadidos a los 1 - 4: RES 5 equipos sometidos a acción de llama o aportación de calor RES 6 Tuberías RES 7 (regla general) Requisitos cuantitativos particulares

Evaluación de la Conformidad Categorias dependiendo del Nivel de Riesgo (P, V, Fluido: Peligro y estado) Categoría I: Autoevaluación Fabricante Cat. II, III, IV: Evaluación por ON 13 Módulos EC Evaluación simplificada cuando se utilizan Normas Armonizadas. Requisitos específicos para Mod. Calidad QA

Determinación Categoría aplicable Clasificación Fluidos Gr 1 (P) Fluidos Gr 2 (NP) Recipientes Gas Tabla 1 Tabla 2 Líquido Tabla 3 Tabla 4 Tuberías Gas Tabla 6 Tabla 7 Líquido Tabla 8 Tabla 9 Accesorios a Presión Volumen De acuerdo a Tablas 1-4 DN De acuerdo a Tablas 6-9 Accesorios Seguridad General Cat IV Específico Categoría del equipo protegido Conjuntos Categoría mas alta de elemento (excep. Acc. Seguridad)

Tablas Evaluación Conformidad Recipientes para gases peligrosos (Tabla 1) Recipientes para líquidos no peligrosos (Tabla 4)

Tablas Evaluación Conformidad Tuberías para gases peligrosos (Tabla 6) Tuberías para líquidos no peligrosos (Tabla 9)

Evaluación de la Conformidad - Conjuntos Proceso Global: Evaluación de cada elemento del conjunto (cuando no marcado CE) Adecuada integración de estos elementos – RES 2.3, 2.8 y 2.9 del Anexo 1

Procedimientos de Evaluación de la Conformidad (Anexo III) A G H D F ON ON ON ON ON Fabricaión Diseño = QA Aseguramiento Calidad Verif. final E1 ON A A1 ON ON E ON ON ON ON D1 H1 I II II II III IV IV III Examen Tipo B1 Examen Diseño IV III III IV ON ON III ON C1 B + + ON ON ON ON ON ON +

Requisitos formales/documentos Siempre Analizar Riesgos Elaborar Doc. Técnica Realizar Evaluación Conformidad Obtener certificados de materiales Elaborar instrucciones de funcionamiento Categorías Superiores Involucrar a ON Tener procedimientos soldeo y soldadores aprobados por ON/EIR Tener personal END aprobado por EIR Certificados de control específico de producto para materiales

Normas Armonizadas Desarrolladas siguiendo el mandato /071 de la CE al CEN Designadas por CEN como candidatas a armonización Sostienen/proporcionan soluciones técnicas a los RES de DEP Proporcionan un método para cumplir al menos un RES Contienen un Anexo ZA con referencias cruzadas entre la sección de la EN y el RES de PED al que dan cumplimiento Proporcionan presunción de conformidad sobre los RES tratados, cuando son publicadas en el DOCE

Ejemplos Normas Armonizadas Algunas normas armonizadas DEP importantes: EN 287 Cualificación soldadores EN ISO 4123 Dispositivos seguridad EN 10028-1 a -7 Productos planos de acero para aplicaciones a presión EN 10024 Tipos documentos inspección materiales metálicos EN 12952 Calderas acuotubulares EN 12953 Calderas pirotubulares EN 13445-1 a -8 Recipientes no sometidos a la acción de la llama EN 13480 Tuberías metálicas industriales EN ISO 15614 Cualificación Procedimientos soldeo

“ Buenas Prácticas de la Técnica” Para los equipos del Art. 3.3 (BPT, <Cat I), el fabricante debe garantizar la seguridad en su uso: El diseño y fabricación deben tener en cuenta todos los factores relevantes que influyan en la seguridad a lo largo de su vida prevista (seguridad en su uso) Instrucciones de uso suficientes Marcas de identificación del fabricante o representante No Declaración de Conformidad, ni marcado CE , recomendable Certificado de cumplimiento

Materiales El cumplimiento de las disposiciones exige utilizar materiales que cumplan a, b o c: De acuerdo a Normas Armonizadas Con Aprobación Europea de Materiales Mediante Evaluación Específica de Material

Aspectos Legales Transposición a Ley nacional por EMs (RD 769/1999) Notificación de los ON y EIR Publicación de las NA en el DOCE (y BOE) Obligación de los EM de no prohibir, restringir u obstaculizar la comercialización de EP que cumplan Obligación del Fabricante de no poner en el mercado equipos que no cumplan, no seguros o incorrectamente marcados CE Clausula de salvaguardia contra productos inseguros Posibilidad de objetar Normas Armonizadas que no cumplen Obligación por parte de los EM de realizar seguimiento del mercado

Jerarquías productos Alcance DEP Ejemplo RES aplicables Marcado CE Materiales No Chapas, tubos sin soldadura Si No Componentes de EP No Tubos soldados, Fondos conformados Si No Equipos a Presión Si Depósito GLP, Válvula seguridad Si Si Conjuntos Si Caldera, planta química Solo si montado por fabricante Solo si montado por fabricante

DEP: Temas de actualidad Interface entre “comercialización” y “puesta en servicio” Responsabilidad : Europea / Nacional Nuevos conceptos del “Nuevo Enfoque” Integración de la DRPS y DEPT en DEP Promoción de la normalización europea Aprobación Europea de Materiales

Mas información En la web de la Comisión Europea se encuentra información completa sobre: El texto de la DEP DEP WGP Guidelines Materiales Autoridades Nacionales Euro Info Centers Organismos Notificados http://ec.europa.eu/enterprise/pressure_equipment/index_en.html

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