Preguntas y respuestas acerca del paciente PARADIGM-HF
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Sacubitrilo/valsartán (Entresto®) es una nueva opción terapéutica para la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida, mostrando eficacia consistente en diversos subgrupos. Los resultados indican que Entresto es efectivo incluso a dosis no máximas y su perfil de paciente es amplio. La comparación con enalapril resalta ventajas en mortalidad cardiovascular y hospitalización en distintos perfiles de riesgo.
Preguntas y respuestas acerca del paciente PARADIGM-HF
- 1. Sacubitrilo / Valsartán (Entresto®), nueva opción terapéutica en IC con FE reducida Perfil del paciente ENTRESTO Dr. Julio Núñez
- 2. Sacubitrilo / Valsartán (Entresto®), nueva opción terapéutica en IC con FE reducida Insuficiencia cardiaca FEVI<40% NYHA II-IV En tratamiento con IECAS/ARAII ¿Para que pacientes está indicado Entresto? ¿Cual es la consistencia de estos resultados en los subgrupos mas representativos de la enfermedad?
- 3. Sacubitrilo / Valsartán (Entresto®), nueva opción terapéutica en IC con FE reducida ¿Cual es el efecto de Entresto en los diferentes grupos de edad? Valor de p para la interacción=0.94 Valor de p para la interacción=0.92 Valor de p para la interacción=0.88 Valor de p para la interacción=0.99 Jhund PS, Heart 2016;0:1–6
- 4. Sacubitrilo / Valsartán (Entresto®), nueva opción terapéutica en IC con FE reducida PARADIGM-HF: Resultados de los análisis de resultados según edad Efecto del Entresto frente a Enalapril según edad como variable continua Jhund et al. Eur Heart J. 2015;36:2576-84
- 5. Sacubitrilo / Valsartán (Entresto®), nueva opción terapéutica en IC con FE reducida ¿Cual es el efecto de Entresto en base a la fracción de eyección basal? Solomon S, et al. Circ Heart Fail 2016;9:e002744
- 6. Sacubitrilo / Valsartán (Entresto®), nueva opción terapéutica en IC con FE reducida MAGGIC SCORE 0 5 10 15 20 25 1 2 3 4 5 Rateper100patientyears Quintile of risk score Enalapril LCZ696 Muerte CV o primera hospitalización 0 5 10 15 20 25 1 2 3 4 5 Rateper100patientyears Quintile of risk score Enalapril LCZ696 Muerte CV 0 5 10 15 20 25 1 2 3 4 5 Rateper100patientyears Quintile of risk score Enalapril LCZ696 Primera hospitalización por IC Simpson et al. J Am Coll Cardiol 2015;66:2059-71. ¿Y en base al riesgo basal?
- 7. Sacubitrilo / Valsartán (Entresto®), nueva opción terapéutica en IC con FE reducida EMPHASIS SCORE Simpson et al. J Am Coll Cardiol 2015;66:2059-71. ¿Y en base al riesgo basal?
- 8. Sacubitrilo / Valsartán (Entresto®), nueva opción terapéutica en IC con FE reducida ¿Cual es el efecto en base a un ingreso previo? Solomon S et al. JACC Heart Fail 2016
- 9. Sacubitrilo / Valsartán (Entresto®), nueva opción terapéutica en IC con FE reducida ¿Cual es el efecto en base al tratamiento previo? Muerte CV/hospitalización por IC Núñez J. Congreso Sociedad Valenciana de Cardiología 2016 Tratamiento basal y revascularización coronaria previa en los subgrupos Variable n Objetivo primario Interacción Muerte CV Interacción HR 95% CI Valor P HR 95% CI Valor P Diuréticos - 1661 0,83 0,65-1,04 0,915 0,89 0,67-1,17 0,513 + 6738 0,80 0,72-0,87 0,79 0,70-0,89 Digoxina - 5865 0,81 0,73-0,91 0,623 0,82 0,72-0,95 0,537 + 2534 0,78 0,67-0,90 0,76 0,63-0,92 ARM - 3728 0,74 0,65-0,84 0,104 0,75 0,63-0,89 0,319 + 4671 0,85 0,76-0,96 0,84 0,73-0,98 DAI/TRC - 7156 0,79 0,72-0,87 0,561 0,80 0,71-0,90 0,912 + 1243 0,84 0,67-1,04 0,76 0,55-1,05 Revascularización coronaria previa - 5759 0,83 0,74-0,92 0,256 0,80 0,70-0,91 0,925 + 2640 0,74 0,63-0,86 0,81 0,65-1,00 Beta-bloqueante % dosis objetivo <50% 4167 0,82 0,75-0,94 0,908 0,78 0,62-0,98 0,257 ≥50% 3644 0,82 0,72-0,92 0,95 0,72-1,26
- 10. Sacubitrilo / Valsartán (Entresto®), nueva opción terapéutica en IC con FE reducida Beta-blockers (≥50%) 0 180 360 540 720 900 1080 1260 Días desde la aleatorización Número en riesgo Probabilidadacumulada 0,000,050,100,150,200,25 1791 1739 1667 1406 1042 750 445 139 1853 1799 1737 1483 1143 811 508 136 Enalapril LCZ696 Beta-blockers (<50%) Probabilidadacumulada 0,000,050,100,150,200,25 0 180 360 540 720 900 1080 1260 Días desde la aleatorización Número en riesgo 2121 2029 1932 1621 1217 861 482 122 2046 1980 1888 1575 1159 792 435 127 Enalapril LCZ696 ARM (+) Probabilidadacumulada 0,000,100,200,30 0 180 360 540 720 900 1080 1260 Días desde la aleatorización Número en riesgo 2400 2300 2191 1760 1230 818 409 116 2271 2197 2112 1710 1179 761 403 108 Enalapril LCZ696 ARM (-) Probabilidadacumulada 0,000,100,200,30 0 180 360 540 720 900 1080 1260 Días desde la aleatorización Número en riesgo 1812 1751 1669 1471 1180 908 585 163 1916 1859 1779 1572 1299 955 602 172 Enalapril LCZ696 p para la interacción=0.319 p para la interacción=0.257 Núñez J. Congreso Sociedad Valenciana de Cardiología 2016 ¿Cual es el efecto en base al tratamiento previo? Muerte CV
- 11. Sacubitrilo / Valsartán (Entresto®), nueva opción terapéutica en IC con FE reducida ¿Cual es el efecto si el paciente no recibe Entresto a dosis máximas? 43% y 42% de los pacientes con enalapril y Entresto sufrieron reducción de dosis Vardeny O, et al Eur J Heart Fail 2016
- 12. Sacubitrilo / Valsartán (Entresto®), nueva opción terapéutica en IC con FE reducida Efecto de Entresto a diferentes dosis sacubitrilo/valsartan enalapril 100% de dosis objetivo HR 0.79, 95% CI 0.71–0.88 50% to <100% de dosis objetivo HR 0.79, 95% CI 0.67–0.92 <50% de dosis objetivo HR 0.79, 95% CI 0.58–1.07 General HR 0.80, 95% CI 0.73–0.87 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 Hazard ratio Vardeny O, et al Eur J Heart Fail 2016
- 13. Sacubitrilo / Valsartán (Entresto®), nueva opción terapéutica en IC con FE reducida Conclusiones • La eficacia de Entresto frente a Enalapril fue consistente en los subgrupos más representativos de la enfermedad. • Su eficacia parece también observarse a dosis no máximas del fármaco. • El perfil de paciente Entresto es amplio.
- 14. Sacubitrilo / Valsartán (Entresto®), nueva opción terapéutica en IC con FE reducida