Tipo de estudios

TIPO DE ESTUDIOS
Edgar Camilo Villa Martínez
Grupo B-IV Medicina

Los estudios epidemiológicos pueden
clasificarse como de observación o de
experimentación:
1. Los estudios observacionales dejan
que la naturaleza siga su curso: el
investigador mide pero no
interviene.
2. Los estudios experimentales o de
intervención implican un intento
activo de cambiar un determinante de
la enfermedad.

Los estudios observacionales
Estos estudios pueden ser de dos tipos
descriptivos y analíticos
 Un estudio descriptivo se limita a una
descripción frecuencia de una enfermedad
en una población y a menudo es la
primera etapa de una investigación
epidemiológica.
 Un estudio analítico va más allá y analiza
las relaciones entre el estado de salud y
otras variables. Salvo en los estudios
descriptivos más sencillos, los estudios
epidemiológicos son de carácter analítico.

Los estudios experimentales
 Los estudios experimentales o de
intervención implican un intento activo
de cambiar un determinante de la
enfermedad, como una exposición o
una conducta, o el progreso de la
enfermedad, mediante su tratamiento,
y son similares en cuanto a diseño a
los experimentos realizados en otros
campos de la ciencia.

Sin embargo, están sujetos
a limitaciones adicionales,
ya que la salud de las
personas del grupo de
estudio puede correr peligro

 El principal diseño, de estudio
experimental es el ensayo controlado
aleatorizado, en el que se utilizan
pacientes como sujetos del estudio.
 Los ensayos de campo y los
ensayos comunitarios son también
diseños experimentales en los que los
participantes son respectivamente,
personas y comunidades sanas.

Epidemiologia observacional
Estudios descriptivos
• Una descripción sencilla del estado de
salud de una comunidad, basada en los
datos habitualmente disponibles u
obtenidos en encuestas especiales
• Los estudios descriptivos no intentan
analizar los vínculos entre exposición y
efecto. Suelen basarse en las
estadísticas de mortalidad y pueden
examinar los patrones de muerte según
edad, sexo o grupo étnico durante
períodos concretos de tiempo o en
zonas distintas.

Estudios ecológicos
Los estudios ecológicos o de correlación también sirven a
menudo como punto de partida del proceso epidemiológico.
 En un estudio ecológico, las unidades de análisis no son
los individuos, sino las poblaciones o grupos de
personas.
 Aunque son sencillos de llevar a cabo y, por tanto,
atractivos, los estudios ecológicos suelen ser de
difícil interpretación, ya que rara vez es posible
examinar directamente las diversas explicaciones
posibles de los hallazgos.
 Permiten estudiar grandes grupos en corto tiempo
y bajo costo

Por ejemplo, las tasas de cáncer de esófago en
comunidades con distintos patrones de consumo de
sal; las tasas de cáncer de esófago elevadas en
determinadas zonas de la provincia china de Henan
parecen asociadas a un alto consumo de sal. Sin
embargo
 hay gran mortalidad por cáncer de
esófago, siendo el alcohol, como es,
un factor de riesgo conocido para
dicha enfermedad.

Ventajas – estudios
ecológicos
 Son relativamente sencillos de realizar
 Son baratos y pueden realizarse en poco
tiempo
 Permiten estudiar grandes grupos
poblacionales o grandes regiones
 Pueden llevarse a cabo por medio de
estadísticas vitales y otros registros
nacionales

Desventajas – estudios
ecológicos
 No permiten hacer ajustes por diferencias
presentes a escala individual (no es posible
identificar cuáles expuestos desarrollaron el
evento de interés y cuáles no)
 No se tiene información sobre factores de
confusión, por lo que no pueden corregirse los
resultados
 No permiten establecer relaciones causa-efecto

Estudios transversales
 Los estudios transversales miden la prevalencia de una
enfermedad y con frecuencia reciben el nombre de estudios
de prevalencia
 En un estudio transversal las mediciones de la exposición
y de su efecto corresponden al mismo momento
 Los estudios transversales son relativamente difíciles y
económicos y resultan útiles para investigar exposiciones
que constituyen características fijas de los individuos, como
el grupo étnico, el nivel socioeconómico o el grupo
sanguíneo.
 La población se selecciona de forma aleatoria sin importar
la exposición o el evento.
 Las medidas que se pueden obtener son prevalencia del
evento, proporción de población expuesta.
Ejemplo: En los brotes repentinos de una enfermedad, los
estudios transversales que implican la medición de varias
exposiciones constituyen a menudo el primer paso correcto
para la investigación de la causa.
Se estudia de esta manera la frecuencia de enfermedad en
distintos sexos, edades y grupos étnicos. Los datos
obtenidos en los estudios transversales ayudan a valorar las
necesidades de asistencia sanitaria de esas poblaciones

Ventajas Estudios
Transversales
Son eficientes para estudiar la
prevalencia de enfermedades en la
población
Pueden estudiarse varias exposiciones
simultáneamente
Son baratos y pueden llevarse a cabo
en poco tiempo

Desventajas Estudios
Transversales
 Existen problemas para identificar y medir
adecuadamente la exposición.
 Son susceptibles de sesgos de selección
 Son susceptibles de sesgos debidos a casos
prevalentes (sobre-representación de los
enfermos con mayor sobrevida, con mayor
duración de la enfermedad o con
manifestaciones clínicas más claras)
 Es posible confundir los factores de riesgo con
factores pronóstico y marcadores de enfermedad
 Existe ambigüedad temporal en la relación
causa-efecto.

Estudios de casos y controles
 Los estudios de casos y controles (o de casos y testigos*)
son relativamente sencillos económicos y cada vez se usan
más para investigar las causas de enfermedad, en especial
enfermedades raras
 Se compone de un grupo de individuos con el evento de
interés y otro que no lo tiene.
 Posteriormente ambos grupos se comparan buscando
identificar la presencia o no de la exposición que se
considera asociada al evento.
 El investigador fija el número de participantes con el evento
en interés (casos) y sin él (controles) que serán incluidos.
 A diferencia de los de cohorte en los que tratan de igualar la
proporción de individuos expuestos y no expuestos en la
población estudiada, en este diseño se busca igualar su
proporción en cuanto a sujetos con y sin el evento en
estudio.
 Si la frecuencia de exposición a la causa es mayor en el
grupo de casos de la enfermedad que en los controles,
podemos decir que hay una asociación entre la causa y el
efecto.
 La medida de asociación que permite cuantificar esta
asociación se llama "odds ratio" (razón de productos
cruzados)

 Un ejemplo clásico de estudio de casos y controles
fue el descubrimiento de la relación existente entre
la talidomida y las raras malformaciones de las ex-tremidades
que aparecieron en niños nacidos en la
República Federal de Alemania en 1959 y 1960. En
el estudio, llevado a cabo en 1961. Se compararon
niños afectados con niños normales (Mellin y
Katzenstein, 1962). De las 46 mujeres cuyos niños
tenían malformaciones típicas, 41 habían tomado
talidomida entre la cuarta y la novena semanas de
gestación, mientras que ninguna de las madres
cuyos niños eran normales habían tomado dicho
fármaco en esos estadios de embarazo.

Ventajas casos y controles
 Son eficientes para el estudio de enfermedades
raras o periodos de latencia prolongados
 Pueden estudiarse varias exposiciones
simultáneamente
 Son menos costosos y requieren menos tiempo
que los estudios de cohorte

Desventajas casos y controles
 No es posible estimar directamente medidas de
incidencia o prevalencia
 Son susceptibles a sesgos de selección
 Puede presentarse causalidad reversible
 Existen problemas para definir la población de donde
provienen los casos
 Existen problemas para medir adecuadamente la
exposición

Estudios de cohorte
 Los estudios de cohorte, también llamados estudios de seguimiento o de
incidencia, se inician con un grupo de personas (una cohorte) sanas, que
se clasifican en subgrupos según la exposición a una causa potencial de
enfermedad u otro, resultado final
 Se especifican y se miden las variables de interés y se sigue la evolución
de la totalidad de la cohorte para ver cómo la aparición posterior de
nuevos casos de enfermedad (o el resultado estudiado) difiere entre los
grupos con y sin exposición
 Un estudio de cohorte consiste en seleccionar un grupo expuesto y otro no
expuesto de la población elegible, observarlos durante un tiempo
determinado y compararlos en razón de la frecuencia con que ocurre el
evento de interés.
 En este momento todos están libres de la enfermedad de interés y son
seguidos durante un período de tiempo para observar la frecuencia
de aparición del fenómeno que nos interesa. Si al finalizar el período
de observación la incidencia de la enfermedad es mayor en el grupo de
expuestos, podremos concluir que existe una asociación estadística entre
la exposición a la variable y la incidencia de la enfermedad.
 La cuantificación de esta asociación se conoce como riesgo relativo.

 Pueden ser prospectivos y retrospectivos dependiendo de la
relación temporal entre el inicio del estudio y la presencia de la
enfermedad
 Retrospectivos: Tanto la exposición como la enfermedad ya han
sucedido cuando el estudio se inició
 En los prospectivos: la exposición pudo haber ocurrido o no, pero
desde luego lo que aún no ha sucedido es la presencia de la
enfermedad. Por tanto se requiere un período de seguimiento en
el futuro para determinar la frecuencia de la misma
 La exposición no es controlada por el investigador
 No es aleatoria
 El grupo en estudio se define a partir de la exposición
 Para evaluar riesgos asociados a un tipo de ocupación
 Se establece un grupo de comparación
 También puede ser retrospectivo
 son longitudinales

 Por ejemplo, el período de inducción de la leucemia provocada
por radiación (es decir, el tiempo necesario para que la causa
específica produzca su resultado final) son muchos años, lo
que obliga a seguir la evolución de los participantes durante
un período igualmente largo. Muchas de las exposiciones que
se investigan son por su propia naturaleza prolongadas y
obtener información adecuada exige que se recopilen datos a
lo largo de mucho tiempo.
 Un ejemplo es el catastrófico envenenamiento de los
residentes en la vecindad de una fábrica de plaguicidas en
Bhopal, India, en 1984. Un producto químico intermedio en el
proceso de fabricación, el metil isocianato, se escapó de un
depósito, y los vapores que se difundieron a las zonas
circundantes de viviendas mataron a más de 2000 personas y
provocaron la intoxicación de otras 200 000. Los efectos
agudos pudieron estudiarse fácilmente con un diseño
transversal, pero los efectos crónicos más sutiles y los efectos
que se desarrollan tras un período de latencia prolongado
todavía se están investigando mediante estudios de cohortes.

Ventajas -Cohorte
 Son los más cercanos a un experimento
 La relación causa-efecto es verificable
 Pueden estimarse medidas de riesgo
 Son eficientes para evaluar exposiciones poco
frecuentes
 Pueden estudiarse varios eventos simultáneamente
 Pueden fijarse criterios de calidad en la medición
de la exposición y del evento de interés
 Existe un bajo riesgo de sesgos de selección.

Desventajas
En eventos raros, el costo y el tiempo
de seguimiento pueden aumentar
considerablemente.
Son difíciles de realizar

Epidemiologia experimental
 Una nueva intervención, ensayo o experimento implica el
intento de cambiar una variable en uno o más grupos de
personas. Puede ser la eliminación de un factor dietético
que se piensa que produce alergia o la comprobación de
un tratamiento nuevo en cierto grupo de pacientes.
 Los efectos de una intervención se miden comparando
la evolución del grupo experimental con la de un
grupo de control.

Ventajas
 Evaluación rigurosa del efecto del tratamiento en
un grupo definido de sujetos.
 Diseño prospectivo
 Potencialmente libre de sesgos al comparar dos
grupos idénticos
 La aleatorización controla sesgo de selección
 Los métodos estadísticos asumen que los sujetos se
distribuyen o seleccionan al azar.
 Eficaz, estudia igual número de sujetos expuestos y no
expuestos.

Desventajas
 Costoso y demanda mucho tiempo
 Muchos se realizan en pocos pacientes, o por
periodos muy cortos.
 Muchos son financiados por universidades o
compañías farmacéuticas que definen la
agenda
 Requieren rigor para la randomización.
 Requieren rigor para el manejo ciego
 Puede ocurrir que no sean representativos
(caso de voluntarios para ensayo clínico)

Ensayos controlados
aleatorizados
 Un ensayo controlado aleatorizado (o ensayo clínico
aleatorizado) es una investigación experimental
epidemiológica destinada a estudiar un nuevo protocolo
preventivo o terapéutico.
 Las personas de una población se asignan de forma
aleatoria a uno de dos grupos, llamados generalmente
"de tratamiento" y "de control." Los resultados se
valoran comparando la evolución en los dos o más
grupos que se hayan formado. El resultado final que se
estudia puede ser la reaparición de enfermedad o la
recuperación de una enfermedad ya establecida.

Ejemplo
 En uno de estos ensayos se estudiaron soluciones de
rehidratación oral a base de arroz o a base de glucosa;
participaron 342 pacientes con diarrea acuosa aguda
durante una epidemia de cólera en Bangladesh, en 1983
(Molla et al., 1985). Los pacientes fueron asignados
aleatoriamente a un tratamiento de rehidratación bien con
la solución a base de arroz o bien con la solución a base de
glucosa. El estudio mostró que la glucosa de la solución de
rehidratación oral puede sustituirse por polvo de arroz con
mejores resultados incluso, según indicaron la disminución
de la media de deposiciones y de ingesta de la solución.
Estudios como este tienen importantes implicaciones para el
uso eficiente de los recursos sanitarios en los países en
desarrollo. La glucosa es un producto manufacturado
costoso y no siempre disponible en naciones en las que las
enfermedades diarreicas constituyen un problema
importante.

Ensayos de campo
 A diferencia de los ensayos clínicos, en los ensayos de
campo participan personas sanas que se suponen
expuestas al riesgo de contraer una enfermedad; la
recogida de datos se hace "en el campo" o "sobre el
terreno", generalmente entre personas de la población
general no ingresadas en instituciones. Como son personas
sanas y el objetivo del estudio es prevenir la aparición
de enfermedades que pueden ocurrir con una frecuencia
relativamente baja, los ensayos de campo suelen ser
una tarea enorme que implica consideraciones
logísticas y financieras importantes.
 El método de ensayo de campo puede utilizarse para
evaluar intervenciones destinadas a reducir la exposición sin
que sea preciso medir necesariamente la ocurrencia de sus
efectos sobre la salud.

 En el Brasil se ha realizado un ensayo de campo de una
nueva vacuna contra la leishmaniosis cutánea americana
Los reclutas del ejército brasileño, con tasas de infección
relativamente altas, fueron utilizados para comprobar la
eficacia de la vacuna en comparación con un placebo. La
vacuna produjo una elevada tasa de conversión cutánea,
lo que indica que se habían producido anticuerpos. Sin
embargo, la proporción de sujetos que desarrolla la
enfermedad fue similar en ambos grupos, lo que sugiere
que la vacuna no era efectiva, aunque la incidencia de
enfermedad fue quizá demasiado baja para permitir que
la valoración resultase satisfactoria.

Ensayos comunitarios o de
comunidades
En esta forma de experimentación, los grupos de
tratamiento son en lugar de personas, comunidades
La unidad experimental no son individuos, sino
agrupaciones de los mismos (poblaciones o
subconjuntos poblacionales, por ejemplo, un país o
una región)
Este método resulta especialmente adecuado para
investigar las enfermedades que tienen su origen en
condiciones sociales, sobre las que resulta más
fácil intervenir de forma directa, tanto si se trata de
la conducta de grupos como si corresponde a la de
individuos.

 La enfermedad cardiovascular es un buen ejemplo de
entidad adecuada para ensayos comunitarios (Farquhar
et al., 1977); de hecho se están realizando varios
ensayos comunitarios sobre enfermedades
cardiovasculares (Salonen et al., 1986). Una limitación
de este tipo de estudios es que solo pueden incluirse
un pequeño número de comunidades cuya
asignación aleatorizada no sería práctica; para
garantizar que cualquier diferencia que se encuentre al
finalizar el estudio es atribuible a la intervención y no a
diferencias propias de las comunidades, hay que recurrir
a otros métodos. Además, es difícil aislar las
comunidades en las que se hace la intervención de los
cambios sociales generales que puedan producirse. Con
los ensayos comunitarios es así posible infravalorar el
efecto de una intervención.

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