Validacion

CONTROLDE MEDICAMENTOS
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumno: Miguel Angel Quillay Davila.
Curso: Quinto Paralelo: B
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc
Fecha: 01 de octubre de 2015
TRABAJO EXTRA CLASE
EJEMPLOS DE LAS CARACTERÍSTICAS COMUNES DE LA VALIDACIÓN
EXACTITUD
Es el grado de concordancia entre el valor verdadero y el experimental. Un instrumento es
exacto si las medidas realizadas con él son todas muy próximas todas al valor "verdadero" de
la magnitud medida.
Ejemplo: El lanzador tiene buena exactitud ya que sus lanzamientos son cercanos al valor
real.
El ejemplo más claro para identificar la exactitud es una tabla de dardos. El lanzador tiene
buena exactitud ya que todos los dardos están cerca del blanco.
PRESICIÓN:
Es una propiedad que se aplica a un conjunto de medidas de una misma magnitud en
condiciones sensiblemente iguales, éstas condiciones pueden ser: de repetibilidad, de
precisión intermedia o de reproducibilidad. Un instrumento mide con precisión cuando la
diferencia entre distintas medidas de una misma magnitud es muy pequeña.
ESPECIFICIDAD:
capacidad de un método analítico para obtener una respuesta debida únicamente al analito de
interés y no a otros componentes de la muestra.
Ejemplo: La especificidad de una prueba es la probabilidad de que un sujeto sano tenga un
resultado negativo en la prueba. La especificidad es el porcentaje de verdaderos negativos o
la probabilidad de que la prueba sea negativa si la enfermedad no está presente. Los falsos
positivos son sujetos sanos diagnosticados como enfermos.

LÍMITE DE DETECCIÓN:
Concentración mínima obtenida a partir de la medida de una muestra (que contiene el analito)
que seríamos capaces de discriminar de la concentración obtenida a partir de la medida de un
blanco, es decir, de una muestra sin analito presente.
CUANTIFICACIÓN:
En los cuantificadores uniformes (o lineales) la distancia entre
los niveles de reconstrucción es siempre la misma, como se
observa en la siguiente figura:
No hacen ninguna suposición acerca de la naturaleza de la se al a
cuantificar, de ah que no proporcionen los mejores resultados.
Sin embargo, tienen como ventaja que son los más fáciles y
menos costosos de implementar.
En la siguiente figura se ve un ejemplo de cuantificación uniforme:

LINEALIDAD:
Corresponde al intervalo de concentración más fiable de medida para la determinación
analítica del analito. Este intervalo está comprendido entre la concentración correspondiente
al del LCM y la concentración máxima que entrega el límite de linealidad
ROBUSTEZ:
La estadística robusta es una aproximación alternativa a los métodos estadísticos clásicos.
El objeto es producir estimadores que no sean afectados por variaciones pequeñas respecto a
las hipótesis de los modelos.
Ejemplos:
 La mediana es una medida robusta de tendencia central, mientras que el promedio no. La
mediana tiene un punto de quiebre de 50%, mientras que el promedio tiene un punto de
quiebre de 0% (una única medición muy grande o muy pequeña puede alterarlo
significativamente).
 La desviación absoluta respecto a la mediana (MAD = Median Absolute Deviation) y
el rango intercuartílico son medidas robustas de dispersión estadística, mientras que
la desviación estándar y el rango no lo son.
 El Teorema de Masreliez es un tipo de filtro de Kalman robusto.
RANGO:
Es el intervalo entre el valor máximo y el valor mínimo; por ello, comparte unidades con los
datos. Permite obtener una idea de la dispersión de los datos, cuanto mayor es el rango, más
dispersos están los datos de un conjunto.
Por ejemplo, para una serie de datos de carácter cuantitativo, como lo es la estatura medida
en centímetros, tendríamos:

es posible ordenar los datos como sigue:
donde la notación x(i) indica que se trata del elemento i-ésimo de la serie de datos. De
este modo, el rango sería la diferencia entre el valor máximo (k) y el mínimo; o, lo
que es lo mismo:
En nuestro ejemplo, con cinco valores, nos da que R = 185-155 = 30.
BIBLIOGRAFÍA
Ms. C. Antulio Hoyos Rivera, I. D. (14 de 07 de 2011). LIMITE DE DETECCION en San
Mateo, Anzoátegui, Venezuela. Recuperado el 05 de 06 de 2015, de Revista Cubana
de Medicina General Integral: 31
Necker, C. (11 de 11 de 2013). Muestreo y cuantificación. Recuperado el 30 de 09 de 2015,
de Metodos analiticos: http://ceres.ugr.es/~alumnos/luis/mycuan.htm
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