O documento define antígeno como qualquer material que pode ser reconhecido pelo sistema imunológico de um organismo. Todo imunógeno é um antígeno, mas nem todo antígeno é um imunógeno, pois nem todo antígeno é capaz de estimular uma resposta imune. Para ser considerado imunogênico, um antígeno precisa ser estranho, ter alto peso molecular, ter complexidade química e ter capacidade de ser degradado.