Gianfranco Domenighetti | Frode e corruzione | 2013
0 likes438 views
Il documento analizza la frode e la corruzione nel settore medico, evidenziando l'impatto economico e clinico di pratiche illecite come la fatturazione di prestazioni non effettuate e la manipolazione di dati di ricerca. In aggiunta, si discute dell'influenza delle industrie farmaceutiche sui medici e della difficoltà di individuare le frodi scientifiche, con molti studi inaffidabili pubblicati. La problematica è amplificata dalla competizione accademica e dalla pressione a ottenere risultati positivi nei pubblicazioni.
Gianfranco Domenighetti | Frode e corruzione | 2013
- 1. FRODE E CORRUZIONE NEL SETTORE MEDICO-SANITARIO FRODE E CORRUZIONE AD IMPATTO PREVALENTEMENTE ECONOMICO FRODE E CORRUZIONE AD IMPATTO PREVALENTEMENTE CLINICO E SCIENTIFICO G.Domenighetti CALASS 2013
- 2. FRODE E CORRUZIONE AD IMPATTO PREVALENTEMENTE ECONOMICO In particolare: • Fatturare prestazioni non effettuate • Sovrafatturazione di prestazioni • False certificazioni e dichiarazioni • Richiedere «pagamenti supplementari informali» ai pazienti per ricevere prestazioni sanitarie a cui hanno diritto. • Comparaggio: ricevere o dare tangenti per aver inviato analisi al laboratorio X o Y oppure inviato un paziente ad uno specialista o ad un istituto di cura. • Tangenti e altri «benefits» in relazione ad appalti di fornitura di consumabili, apparecchiature e costruzioni.
- 3. Fraud Strike Force USA (2009) 3-10% della spesa sanitaria Fonte: Health Affairs 2009 Unione Europea (2009) 5.59% ( dal 3.29 al 10% ) della spesa sanitaria Fonte: University of Plymouth (2010) FRANCIA 2010 (3.29%) = 7.7 MIA Euro (5.59%) = 13 MIA Euro STIMA DELL`IMPATTO FINANZIARIO DELLA FRODE E CORRUZIONE DI TIPO PREVALENTEMENTE ECONOMICO
- 4. FRODE E CORRUZIONE AD IMPATTO PREVALENTEMENTE CLINICO E SCIENTIFICO In particolare: • Fatturazione di prestazioni palesemente inutili e/o non adeguate per la diagnosi o la terapia del problema di salute del paziente. Visto che la medicina non è una scienza esatta ( 50% delle angioplastiche coronariche sarebbero inutili o non adeguate, come il 23,4% delle colonoscopie, il 55,7% delle risonanze magnetiche alla parte lombare della colonna vertebrale, ecc.) le prestazioni inutili saranno considerate delle frodi solo esiste dolo intenzionale. • Ricevere o dare tangenti o altri «benefits» per prescrivere farmaci (Prevalenza: 90-100 % dei medici ricevono o hanno ricevuto benefits dall`industria farmaceutica allo scopo di influenzare la loro prescrizione ) • Compromettere l`integrità della ricerca clinica e scientifica
- 5. Questi comportamenti scorretti (se non criminali) che falsificano le conoscenze scientifiche espongono la società (e i pazienti) ad un reale pericolo. 5 • Falsificare, manipolare, costruire o modificare i dati e/o i risultati delle ricerche cliniche. • Costruire e pianificare una ricerca in modo tale da ottenere « sempre » risultati positivi. • Pubblicare selettivamente i risultati delle ricerche e in particolare quelli concernenti gli effetti indesiderati. • Conclusa una ricerca non mettere a disposizione i dati necessari ad una verifica indipendente dei risultati. COMPROMETTERE L`INTEGRITÀ DELLA RICERCA: DI COSA SI TRATTA ?
- 6. AMPIEZZA DEL PROBLEMA • Prevalenza di ricercatori inglesi di bio- medicina che avrebbero falsificato, manipolato, costruito o modificato i dati e i risultati di ricerche cliniche: 14% • Ricercatori che avrebbero utilizzato altre pratiche « discutibili » (es: selezione dei dati): 34-72% BMJ 2011 PLOS ONE 2009(Lei stesso – I suoi colleghi)
- 7. • Studi pre-clinici oncologici che non possono essere replicati: 70-90% • Ricercatori in scienze biomediche dell`Università di California disposti a « selezionare, omettere o costruire » dati per ottenere un finanziamento o pubblicare un`articolo « scientifico »: 81% BMJ 2012 // Nature 2012 Acad. Med. 2002
- 8. 46% Trial Publication after Registration in ClinicalTrials.Gov PLOS Medicine 2009 PUBBLICAZIONE SELETTIVA DEI RISULTATI
- 9. JON SUDBØ (Norway) HAS MANIPULATED, FALSIFIED AND FABRICATED DATA OF HIS 38 SCIENTIFICS PAPERS ( AND OF HIS DOCTORAL THESIS ) SOME OF THOSE PAPERS WERE PUBLISHED IN LEADING MEDICAL JOURNALS ( 2001 AND 2004 IN THE NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE, 2005 IN THE JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY AND IN THE LANCET ). SOME OF THOSE PAPERS HAVE HAD A DIRECT IMPLICATION IN THE CLINICAL MANAGEMENT OF PATIENTS. ALCUNI FRODATORI
- 10. Prof. Joachin BOLD (Germany) He is under a criminal investigation after the editors of 16 medical journals retracted 88 articles for data fabrication, falsification, or misrepresentation. (Source: BMJ 2011) Prof. Scott Reuben (USA) Published at least 21 fraudulent studies on analgesia. He was sentenced to 6 months imprisonment , a $5,000 fine, restitution of $361,932. (Source: Am. Scien. 2010) In media (2013) ogni mese sono ritirati dagli Editori di riviste biomediche circa 50 articoli «scientifici»
- 11. PROBABILMENTE NON SI TRATTA CHE DELLA PUNTA DELL`ICEBERG. SCOPRIRE LE FRODI SCIENTIFICHE È IN REALTÀ MOLTO DIFFICILE PERCHÉ NESSUNO SE NE OCCUPA.
- 12. 12 Medical Journals Are an Extension of the Marketing Arm of Pharmaceutical Companies
- 13. 13 i risultati completi, compresi quelli sugli effetti indesiderati, non sono pubblicati i risultati delle ricerche pubblicate sono di regola favorevoli allo sponsor grazie a tutta una serie di metodi di manipolazione della “metodologia” non è chiaro chi siano effettivamente gli autori delle ricerche le ricerche favorevoli allo sponsor sono pubblicate nelle più importanti riviste, quelle con i risultati sfavorevoli non sono pubblicate o lo sono solo su riviste minori. Fonte: R. Smith, I. Roberts. Plos clinical trials (2006) PROBLEMI CONNESSI ALL’ATTUALE SISTEMA DI PUBBLICAZIONE DELLE RICERCHE SPONSORIZZATE DALL`INDUSTRIA SULLE RIVISTE DI MEDICINA
- 14. MARCIA ANGELL 2008 L`inaffidabilità (bias) permea l`intero sistema della ricerca medica sponsorizzata. I medici non potranno più a lungo fidarsi della letteratura medica per disporre di valide ed affidabili informazioni scientifiche.
- 15. MACRO - DETERMINANTI DELLA FRODE NELLA RICERCA CLINICA • Per BigPharma: il profitto economico, la crescita del valore finanziario e la competizione promossa dalla concorrenza internazionale che spingono le imprese all`espansione dei mercati indipendentemente dal reale «valore-aggiunto» dell` «innovazione». • Per i Ricercatori : il grado e l`intensità della competizione accademica per accedere ai finanziamenti e la cultura del «publish or perish» che influenza e forza i ricercatori a pubblicare «a qualsiasi costo» ricerche con risultati «positivi». Questi fattori possono entrare in conflitto con l`oggettività e l`integrità della ricerca. Quest`ultima è stata verificata da D. Fanelli dell` l`Università di Edinburgo ( PLOS One 2010 ) LA CONCORRENZA E LA COMPETIZIONE