ELABORACION DE TABLETAS.pptx
- 1. CARRERA:TECNICA DE FARMACIA CURSO :ELABORACION DE FORMAS FARMACEUTICAS DOCENTE:BENIGNO ALARCON TUMQUI TEMA: ELABORACION DE TABLETAS INTEGRANTES : 1. QUISPE SAIRITUPA NATALY 2. BALLADARES VIZCARRA ALMENDRA A. 3. CHAMPI ESCOBAR YANETH 4. SOTOMAYOR ARAUJO TANIA 5. VALDERRAMA VALENCIA MARCIA “Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional” EL INSTITUTO DE EDUCACIÓN SUPERIOR TECNOLÓGICO PRIVADO "ANTONIO LORENA"
- 2. METODOS DE ELABORACION DE LAS TABLETAS LA COMPRESIÓN ES UN PROCESO EN EL CUAL SE BUSCA DAR FORMA ESTABLE A SUSTANCIAS POLVOROSAS O GRANULADAS, EN EL CUAL SE PRODUCE UN FENÓMENO DE CONTACTO DONDE SE ACERCAN FUERTEMENTE LAS PARTÍCULAS Y SE LOGRA MAYOR FUERZA DE ATRACCIÓN MOLECULAR. ESTAS SON LOS TRES MÉTODOS: 1. COMPRESIÓN DIRECTA 2. COMPRESIÓN VÍA SECA (GRANULACIÓN SECA) 3. COMPRESIÓN VÍA HÚMEDA (GRANULACIÓN HÚMEDA)
- 3. COMPARACION DE OPERACIONES UNITARIAS EN CADA PROCESO COMPRESIÓN VÍA HÚMEDA COMPRESIÓN VÍA SECA COMPRESIÓN DIRECTA • FRAGMENTA • PESAR • MEZCLAR • AGLUTINA • GRANULAR • SECAR • MEZCLAR • COMPRIMIR · PESAR · FRAGMENTAR · MEZCLAR · PRE COMPRIMIR · MOLIENDA · MEZCLAR · COMPRIMIR PESAR FRAGMENTAR MEZCLAR COMPRIMIR
- 4. 1. COMPRESIÓN DIRECTA ESTE MÉTODO CONSISTE EN COMPRIMIR DIRECTAMENTE LA MEZCLA DEL FÁRMACO Y EXCIPIENTES, LOS CUALES SON SUSTANCIAS INOCUAS QUE PERMITEN LA FLUIDEZ Y AUMENTAN LA COHESIVIDAD, PARA DAR FORMA DE LA TABLETA, ADEMÁS DEBEN TENER PROPIEDADES DE FLUIDEZ Y COMPRESIBILIDAD. LOS POLVOS DEBEN FLUIR UNIFORMEMENTE EN LA CAVIDAD DE LA MATRIZ FORMANDO UN COMPACTO FIRME. COMPRENDE LOS SIGUIENTES PASOS: 1. PESADO 2. TAMIZADO O MOLIENDA 3. MEZCLA FINAL 4. COMPRESIÓN.
- 5. 2.COMPRESIÓN VÍA SECA (GRANULACIÓN SECA) CONOCIDA COMO PRE COMPRESIÓN O DOBLE COMPRESIÓN, CONSISTE EN COMPACTAR UNA MEZCLA DE POLVOS PARA GENERAR UNOS LINGOTES, QUE MAS ADELANTE SERÁN TRITURADOS Y TAMIZADOS, DE TAL FORMA QUE SE GENERE UN GRANULADO MUY UNIFORME, AL CUAL SE LE ADICIONA UN LUBRICANTE Y UN DESINTEGRANTE PARA LA COMPRESIÓN FINAL. EL PROCESO CONSTA DE LOS SIGUIENTES PASOS: 1. MEZCLA 2. PRE COMPRESIÓN 3. MOLIENDA 4. TAMIZADO 5. MEZCLA FINAL 6. COMPRESIÓN
- 6. 2.2. LA GRANULACIÓN VÍA SECA TIENE DOS TÉCNICAS • SLUGGING: EN ESTA TÉCNICA SE COMPRIME EL MATERIAL EN UNA TABLETA GRANDE. POSTERIORMENTE, SE DESCOMPONE LA TABLETA A TRAVÉS DE UN PROCESO DE MOLTURACIÓN PARA CONSEGUIR EL TAMAÑO DEL GRÁNULO DESEADO. • COMPACTACIÓN: EN ESTA TÉCNICA SE COMPRIME EN BRIQUETAS EL MATERIAL, A TRAVÉS DE UNA COMPACTADORA DE RODILLOS. POSTERIORMENTE, SE TRITURAN PARA CONSEGUIR EL TAMAÑO DESEADO.
- 7. 3.COMPRESIÓN VÍA HÚMEDA (GRANULACIÓN HÚMEDA) SE DIFERENCIA DE LAS ANTERIORES TÉCNICAS PORQUE EN ESTA, SE USA UNA SOLUCIÓN AGLUTINANTE (ESTABLE AL CALOR Y LA HUMEDAD), PARA HUMECTAR LA MEZCLA DE POLVOS, ESTO PROPORCIONA COHESIVIDAD A LOS COMPONENTES DE LA FORMULACIÓN.
- 8. GRANULADOS • LOS GRANULADOS SON PREPARACIONES CONSTITUIDAS POR AGREGADOS SÓLIDOS Y SECOS DE PARTÍCULAS DE POLVO, SUFICIENTEMENTE RESISTENTES PARA PERMITIR SU MANIPULACIÓN.
- 9. • PRODUCCIÓN. • ENSAYOS. Uniformidad de las preparaciones unidosis Uniformidad de contenido Uniformidad de masa Uniformidad de masa de las dosis obtenidas de envases multidosis • CONSERVACIÓN.
- 10. • SON GRANULADOS NO RECUBIERTOS EN CUYA COMPOSICIÓN INTERVIENEN GENERALMENTE SUSTANCIAS DE CARÁCTER ÁCIDO Y CARBONATOS O HIDROGENOCARBONATOS QUE REACCIONAN RÁPIDAMENTE EN PRESENCIA DE AGUA DESPRENDIENDO DIÓXIDO DE CARBONO. • CUANDO SALEN DE SUS ENSAYOS DEBEN SER CONSERVADOS EN UN ENVASE HERMÉTICO. GRANULADOS EFERVESCENTES TIPOS GRANULADOS
- 11. GRANULADOS RECUBIERTOS • SON, GENERALMENTE, PREPARACIONES MULTIDOSIS CONSTITUIDAS POR GRÁNULOS RECUBIERTOS CON UNA O MÁS CAPAS DE MEZCLAS DE DIVERSOS EXCIPIENTES. • ENSAYOS DISOLUCIÓN. PUEDE EFECTUARSE UN ENSAYO ADECUADO PARA DEMOSTRAR QUE LA LIBERACIÓN DEL PRINCIPIO O PRINCIPIOS ACTIVOS ES SATISFACTORIA.
- 12. GRANULADOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA • SON GRANULADOS RECUBIERTOS O NO RECUBIERTOS, QUE CONTIENEN EXCIPIENTES ESPECIALES O SE PREPARAN POR PROCEDIMIENTOS ESPECIALES, O AMBOS, CON EL FIN DE MODIFICAR LA VELOCIDAD, EL LUGAR O EL MOMENTO DE LIBERACIÓN DEL PRINCIPIO O PRINCIPIOS ACTIVOS. • ENSAYOS DISOLUCIÓN: EFECTUAR UN ENSAYO ADECUADO PARA DEMOSTRAR QUE LA LIBERACIÓN DEL PRINCIPIO O PRINCIPIOS ACTIVOS ES SATISFACTORIA, POR EJEMPLO, EL ENSAYO DESCRITO EN ENSAYO DE DISOLUCIÓN PARA FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
- 13. GRANULADOS GASTRORRESISTENTES • SON GRANULADOS DE LIBERACIÓN RETARDADA QUE ESTÁN DESTINADOS A RESISTIR LA ACCIÓN DEL JUGO GÁSTRICO Y A LIBERAR SU PRINCIPIO O PRINCIPIOS ACTIVOS EN EL FLUIDO INTESTINAL. • PRODUCCIÓN ;SE LLEVA A CABO UN ENSAYO ADECUADO PARA DEMOSTRAR LA LIBERACIÓN APROPIADA DEL PRINCIPIO O PRINCIPIOS ACTIVOS. • ENSAYOS DISOLUCIÓN;EFECTUAR UN ENSAYO ADECUADO PARA DEMOSTRAR QUE LA LIBERACIÓN DEL PRINCIPIO O PRINCIPIOS ACTIVOS ES SATISFACTORIA-
- 14. CONTROL DE CALIDAD DE TABLETAS • DICHOS ATRIBUTOS SON VERIFICADOS POR EL LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD DURANTE EL PROCESO DE MANUFACTURA Y EL TERMINADO DEL PRODUCTO • VEAMOS LOS PARAMETROS DE COMPROBACION DE LA CALIDAD D LAS TABLETAS. CARACTERES ORGANOLEPTICOS CARACTERES GEOMETRICOS CARACTERES POSOLOGICOS CARACTERES DE ESTABILIDAD CARACTERES DE BIODISPONIBILIDAD
- 15. PRUEBAS EXIGIDAS POR LAS FARMACOPEAS • UNIFORMIDAD DE PESO • CONTENIDO DE PRINCIPIO ACTIVO (P.A) • UNIFORMIDAD DE DOSIS • DESINTEGRACION • DISOLUCION • VARIACION DE PESO • ENSAYO
- 16. PARAMETROS DE COMPARACION DE CALIDAD (CONTROLES) 1. TAMAÑO(DIAMETRO Y ALTURA) 2. FORMA 3. DUREZA(TENSION ESTATICA) 4. APARIENCIA 5. MARCAS DE IDENTIFICACION 6. VARIACION DE PESO 7. ENSAYO Y UNIFORMIDAD DE CONTENIDO 8. FRIABILIDAD 9. DESINTEGRACION 10. DISOLUCION 11. POROSIDAD 12. ESTABILIDAD FISICA
- 17. CONCLUSION EN TODO PROCESO DE FABRICACIÓN Y SOBRE TODO EN EL RELACIONADO CON LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS, SE DEBEN CUMPLIR UNOS REQUISITOS PARA LLEVARLO A CABO CON TODAS LAS GARANTIAS DE QUE EL PRODUCTO SERÁ EL ESPERADO. LAS EMPRESAS FARMACÉUTICAS DEBEN CUMPLIR CON LAS NORMAS DE CALIDAD ISO 9001.
- 19. GRACIAS JUVENTUD