Practica 2 piperacina
- 1. LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-2 NOMBREDE LA PRÁCTICA: EVALUACION DE LA CALIDAD DE COMPRIMIDOS (IBUPROFENO) 1. DATOS INFORMATIVOS: CARRERA: Bioquímica y Farmacia NIMBRE: Jhon Córdova CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Caros García. 1. FUNDAMENTACIÓN: El jarabe de piperacina es un producto farmacéutico que contiene como principio activo a la piperacina que es la sustancia responsable de dar al paciente los efectos farmacológicos deseados tanto por el médico que lo receta como por el paciente que lo consume, entre sus características farmacéuticas se remarca como la principal a su capacidad antihelmíntica que es la responsable de la eliminación y tratamiento de infestaciones de parásitos, entre sus características fisicoquímicas tenemos que se trata de una sustancia de color blanco amarillo que va a ser muy soluble en agua, pero de muy baja solubilidad en otras sustancias como éter y alcohol, también se debe mencionar que es una sustancia extremadamente sensible a la los rayos del sol y a la luz artificial, por lo que se recomienda que su almacenamiento sea en un frasco ámbar para así evitar o reducir al mínimo la posibilidad de que sus efectos farmacológicos sean degradados. 2. OBJETIVOS: Realizar control de calidad al fármaco jarabe de piperacina, mediante la aplicación de pruebas específicas. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA Calidad, Pertinencia y Calidez UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD 10
- 2. 3. MATERIALES E INSUMOS: Probeta Matraz Mortero Balanza analítica Bureta Pinza con nuez metálica Agitador Estufa Soporte universal Vasos de precipitación Guantes Mascarilla Gorro Friabilizador Alcohol Indicador de cristal violeta Acido perclórico Jarabe de piperacina 4. PROCEDIMIENTO: # ACTIVIDADES OBSERVACIONES 1 a. Características Organolépticas 1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la caracterización. 2. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura. 3. Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de jarabe de piperazina. 2 b. pH 1. Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de piperazina), en un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro. 2. Verificar si cumple con los parámetros establecidos 3 c. Densidad Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico 1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza. 2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar. 3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y pesar. 4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria. Muestra # 2 ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina 1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza. 2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar. 3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y pesar. 4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria. Muestra # 3 Citrato de Piperazina PPF 1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
- 3. 2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar. 3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y pesar. 4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria. 4 d. Solubilidad 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el area donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica. 2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el ensayo: agua, alcohol y formol. 3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en los tubos previamente rotulados. 4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente. 5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y reportar. 5 e. Valoración 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearán en la práctica. 2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de precipitación. 3. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad. 4. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota de cristal violeta. 5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de coloración azul. 6 f. GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION- GLUCOSA 1. Haciendo el uso del refractómetro, se procede a efectuar la medición agregando al prisma una pequeña cantidad de jarabe de muestra utilizando una pipeta. 2. Operando el dispositivo se selecciona el método que se desea emplear (grados brix-índice de refracción- glucosa). 3. Luego se procede a tomar las mediciones obtenidas. 4. Después de cada medición se retira la muestra del prisma haciendo uso de algodón y a continuación se limpia con un poco de agua.
- 4. 5. CUADRO DE RESULTADOS: a) CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS PH DENSIDAD JARABE PESO PICNÒMETRO VACIO PESO PICNÒMETRO CON AGUA DESTILADA PESO PICNÒMETRO CON JARABE Comercial 11.5130 g 22.2903 g 24.0383g Genérico 12.3302 g 21.5593g 22.9952g PPF 16.2407 g 26.6211 g 28.7444 g NOMBRE CONCENT RACION LABORATORI O COLOR SABOR LOTE pH 1 JARABECITRATODE PIPERAZINA 16% Carvagu SA Naranja Ácido 216120588 4,8 2 CITRAPEN (Jarabe citratode Piperazina) 12% UTMACH Transparente Ácido 301020180 1JP8B 5,53 3 PiperazinaNF 11% NEOFÁRMACO Rosa Dulce 180130 5,56 FORMA FARMACEUTICA OLOR COLOR SABOR TEXTURA JARABE CITRATO DE PIPERAZINA. (CARVAGU SA) Característico Naranja Acido Acuoso CITRAPEN. JARABE CITRATO DE PIPERAZINA (PPF.UTMACH) Característico Transparente Acido Acuoso PIPERAZINA NF (NEOFARMACO) Característico Rosado Dulce Acuoso
- 5. SOLUBILIDAD SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE AGUA X ALCOHOL X FORMOL X JARABE CITRATO DE PIPERAZINA COMERCIAL SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE AGUA X ALCOHOL X FORMOL X JARABE CITRATO DE PIPERAZINA ELABORADO EN LA PLANTA PILOTO DE FARMACIA COMERCIAL 𝑑 = 24.0383 𝑔 − 11.5130 𝑔 22.2903 𝑔 − 11.5130 𝑔 = 𝑑 = 12.5253 𝑔 10.7773 𝑔 = 𝒅 = 𝟏. 𝟏𝟔𝟐𝟏 𝒈/𝒄𝒄 GENÈRICO 𝑑 = 22.9952 𝑔 − 12.3302 𝑔 21.5593 𝑔 − 12.3302 𝑔 = 𝑑 = 10.665 𝑔 9.2291 𝑔 = 𝒅 = 𝟏. 𝟏𝟓𝟓 𝒈/𝒄𝒄 PPF 𝑑 = 28.7444 𝑔 − 16.2407 𝑔 26.6211 𝑔 − 16.2407 𝑔 = 𝑑 = 12.5037 𝑔 10.3804 𝑔 = 𝒅 = 𝟏. 𝟐𝟎𝟒 𝒈/𝒄𝒄
- 6. SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE AGUA X ALCOHOL X FORMOL X VALORACION Preparación del Ácido Perclórico 0.1 N Cálculos de Valoración 1. Peso Promedio 2. Consumo teórico 100.46 gr HClO4 1N 1000 ml X 100 ml X= 10.046 100.46 gr HClO4 1N 1000 ml X 0.1 N X= 1.0046 ml DATOS IMPORTANTES Consumo práctico: 24.5 mL HClO4 0.1 N Conc. P.A.: 220 mg Polvo: 0.22 g Comp. = 220 mg Consumo Práctico (CP): 24.5 mL ác. Perclórico Consumo Real (CR): 16.5 ml HCLO4 % Real CR: 72.84% % Teórico: 99.99 % Referencias: 97% - 103% Porcentaje Real (PR): Equivalente: 1 mL de ác. Perclórico contienen 9.71 mg de citrato de piperazina K: 1.003 60 mL jarabe → 13.2 g p.a. 1 mL jarabe → X X = 0.22 g p.a. x 1000 = 220 mg p.a 5 mL jarabe → 1.1 g p.a. 60 mL jarabe → X X = 13.2 g p.a. 1 mL HClO4 → 9.71 mg p.a X → 220 mg p.a. X = 22.68 mL HClO4
- 7. 3. Porcentaje teórico 1. Consumo Real 3. Porcentaje Real OPR OPR (Potencial Oxido- reduccion) Muestras Agua destilada Resultado Piperazina NF 111 123 C.P Natural Garden 114 0,65 C.P PPF 0,85 103 GRADOS BRIX Métodos Jarabe de planta piloto Jarabe Genérico Jarabe Comercial Identificación Grados Brix 49,56% 39,81% 37,26% 1 mL HClO4 → 9.71 mg p.a 22.68 mL HClO4 → X X = 219 mg p.a. 220 mg p.a. → 100 % 219 mg p.a. → X X = 99.99 % 220 mg p.a. → 100 % 160.26 mg p.a. → X X = 72.84% 1 mL HClO4 → 9.71 mg p.a 16.5049 mL HClO4 → X X = 160.26 mg p.a. Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K Consumo real = 16.5 ml HClO4 x 1.0003 = 16.5049 mL HClO4 0.1 N
- 8. Indice de Refracción 1,4192 1,3995 1,3946 Glucosa 50,46% 40,43% 37,80% 6. CONCLUSIONES: Se logró determinar cada prueba planteada al inicio de la práctica, ya que cada resultado fue exitoso logrando así el objetivo planteado del control de calidad del ibuprofeno, fármaco estudiado y analizado con total responsabilidad por parte del docente y estudiantes. 7. RECOMENDACIONES: Trabajar con total asepsia para evitar alteraciones en los resultados finales de cada prueba realizada. Utilizar la indumentaria correspondiente durante la práctica. Seguir al pie de la letra las normas de bioseguridad para evitar daños en los responsables de la práctica. 8. ANEXOS.