STAMPEDE
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El documento resume un estudio clínico llamado STAMPEDE que evaluó el uso temprano de terapias como docetaxel y ácido zoledrónico en pacientes con cáncer de próstata. Los resultados mostraron que el docetaxel mejora la sobrevida pero el ácido zoledrónico no, y que aunque incluir ambos tratamientos mejora la sobrevida en comparación con la hormonoterapia sola, no ofrece beneficios claros sobre el uso de docetaxel solo. El diseño MAMS probó ser eficiente para este estudio.
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- 2. Setting e Hipotesis • Setting: – Hormonoterapia Pilar del Tto desde 1940 – Adición de RDT a Enf. N0M0 mejora los outcomes • Hipotesis: – Uso Temprano de Terapias Activas (ej. Docetaxel Ac. Zolendronico, Abiraterona, etc) podria dar mayor beneficio absoluto en la SG.
- 5. Multi- Arm Multi Stage Design (MAMS)
- 7. Accrual
- 18. EA Grado 3 Reportados:
- 19. Conclusiones: • Docetaxel Mejora Sobrevida en pacientes Ca. Prostata Hormono-Naive • Acido Zolendronico no Mejora Sobrevida • Incluir Ambos mejora sobrevida pero no ofrece benificios claros en comparación de solo usar Docetaxel. • MAMS son eficientes y practicos • Docetaxel: – Considerarlo en la Practica en hombres adecuados con dg reciente de Ca. Prostata Mx – Considerarlo en Hombres Seleccionados con alto riesgo sin enfermedad Mx, en vista substancial de la prolongacion en Sobrevida Libre de Fracaso