Stratesys - QA-CAPA Gestión Acciones Correctivas / Preventivas - SAP
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La solución QA-CAPA desarrollada por Stratesys simplifica la creación de reclamaciones y no conformidades, asigna dinámicamente los recursos necesarios para cada proceso, y mantiene un registro de auditoría del análisis y resolución del proceso de colaboración entre el equipo de Calidad y otros participantes, manteniendo toda la información en una única plataforma controlada y segura que mejora la eficiencia y reduce los costes.
Stratesys - QA-CAPA Gestión Acciones Correctivas / Preventivas - SAP
- 1. Incumplimiento No Conformidades Insatisfacción Solución QA-CAPA Business Content in Business Context El objetivo de un sistema de gestión de Acciones Correctivas y Acciones Preventivas (CAPA) es identificar e investigar existentes y potenciales problemas de producto y calidad, asegurando que se toman medidas apropiadas y eficaces para solucionarlos Las empresas que tratan con clientes y procesos de fabricación necesitan un sistema robusto para gestionar reclamaciones y/o no conformidades con procedimientos de trabajo estandarizados, para: Estos procesos implican una gran cantidad de intercambio de información, requieren la colaboración entre diferentes departamentos y necesitan evidencias de auditoría y trazabilidad. Actualmente, la mayoría de las organizaciones lo gestionan utilizando papel, correo electrónico, complejas hojas de cálculo y/o aplicaciones departamentales no integradas con los sistemas de gestión de información corporativa. • Minimizar la insatisfacción de los clientes • Cumplir con las regulaciones QA del mercado • Eliminar el riesgo de multas costosas • Controlar el coste total de producción Nuestra solución QA-CAPA reúne las mejores prácticas del mercado y la tecnología más puntera para automatizar y mejorar la monitorización de estos procesos críticos para el negocio. Está focalizada en simplificar y acelerar la investigación sistemática de las causas raíz de las reclamaciones y/o no conformidades, aportando valor añadido a cualquier Sistema de Gestión de Calidad (QMS) conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP - Good Manufacturing Practices). Alcance Funcional Reclamación Clientes Empleados Usuarios QA No Conformidad Creación Revisión de Calidad Colaboración • • • • • Foros Documentos Tareas Informes Flujos de Trabajo Participantes Acciones y Asignaciones Productividad Eficiencia Propuesta de Valor | Retorno de la Inversión TCO Caso Resuelto • Eliminación de formularios de papel • Eliminación de duplicidad en contenido entre participantes del proceso • Control del contenido digital adjunto al proceso • Minimización de comunicación vía email Trazabilidad automática y gestión de KPIs (excel) Criterios robustos de clasificación cross-plataforma Solución basada en plantillas (reutilización automatizada) Guías sencillas para la creación de tareas (automatización de flujo de trabajo dinámico) • Cumple con las Normas y Reglamentos de QA • Acceso seguro a datos y contenido • • • • • Datos Maestros comunes • Aprovechamiento de aplicaciones de usuario existentes • Reducción del tiempo de puesta en marcha (rápida aceptación de usuarios) • Aprovechamiento de infraestructura IT existente La solución desarrollada por Stratesys: • simplifica la creación de reclamaciones y no conformidades • asigna dinámicamente los recursos necesarios para cada proceso • mantiene registro de auditoría del análisis y resolución del proceso de colaboración entre el equipo de Calidad y otros participantes implicados • mantiene toda la información en una única plataforma, controlada y segura • gestiona un cuadro de mando configurable de KPIs de Calidad • mejora la eficiencia reduciendo costes por proceso • aumenta la productividad Resumen y Cierre • reduce el TCO de los sistemas Objetivos de Negocio| Análisis de KPIs
- 2. Solución QA-CAPA Flujo del Proceso Clientes y/o empleados crean una No Conformidad o Reclamación y los responsables de Calidad son notificados vía: Creación • e-mail • Área Asignaciones (Intranet) Usuario de Intranet Formularios Web Reclamaciones Listado de Reclamaciones del Usuario Adjuntos Información de Negocio Usuario de Intranet Área Personal Tarea de Usuario QA Listado de No Conformidades del usuario Revisión de Calidad Cancelación Rechazado Informar Usuarios Intranet Usuario de Calidad Revisión de NC y Reclamaciones • • • • Producto y Cliente Agentes implicados Documentos Mails Roles y Usuarios Asignados Fases / Hitos Aprobado Clasificación • • • • Importancia Razones Causa Inmediata Causa Raíz Usuario de Calidad Clasificación de NC y Reclamaciones Tareas y Asignaciones Estructuras Estándar con todo el contenido relacionado Información de Negocio Acciones y Asignaciones Usuario de Calidad Definir y Asignar Tareas • • • • Nombre Tarea A quién está asignado Participantes Fecha, Fecha vencimiento, Prioridades, Hitos, Instrucciones, Contenidos, Adjuntos, Categorías Herramientas Colaborativas • • • • • Foros Documentos Tareas Informes Flujos de Trabajo Resumen de Procesos Resumen & Cierre • Comprobar cumplimiento de todas las acciones • Incluir información adicional (costes totales, costes de recuperación y promedio de días de cierre) • Cierre • Revisión y Aprobación por responsable de Calidad • Informar a todos los participantes del cierre del caso
- 3. Líderes en Tecnología SAP & OpenText Innovadores y Especialistas Nue str a Al ia nza co n Ope nTe xt Desplegamos Servicios TIC implantando Soluciones OpenText en diferentes sectores Stratesys es un Select Partner del programa de OpenText for SAP Competence. Este status reconoce a Stratesys como experto en la entrega de soluciones OpenText ECM for SAP. Con esta alianza, en Stratesys nos comprometemos a mantener actualizado nuestro conocimiento experto, formación continua, certificación de soluciones, etc. Utilities y Energía Telecomunicaciones y Media Servicios Core Model Definition AM Change Management Haga Clic en las imágenes para saber más acerca de nuestros casos de éxito con OpenText en clientes Transportes Sector Público, Sanidad y Educación Pharma Servicios, Construcción e Inmobiliaria Banca y Seguros Somos especialistas en múltiples Tecnologías OpenText sobre las que ejecutamos nuestros servicios y proyectos Implementation Document Analysis Retail Industria En Stratesys disponemos de un profundo conocimiento y amplia experiencia en productos de OpenText que se integran con el entorno SAP de nuestros clientes. Nuestra experiencia en el diseño, definición, implementación y soporte, junto con nuestro conocimiento específico de requerimientos sectoriales (como eCTD y Contract Management), nos posicionan como uno de los principales actores en la ejecución de proyectos en esta tecnología. Consumo Invoice Management Document Access Archiving Extended ECM OCR Document Presentment Employee File Management Digital Asset Management Stratesys es SAP Service Partner especializado en servicios de implantación y soporte para las siguientes SAP Solution Extensions by OpenText: • SAP Archiving by OpenText • SAP Document Access by OpenText • SAP Extended ECM by OpenText • SAP Digital Asset Management by OpenText FRV • SAP Document Presentment by OpenText • SAP Invoice Management by OpenText COBEGA • OCR Option for SAP Invoice Management by OpenText • SAP Employee File Management by OpenText • SAP Portal Site by OpenText • SAP Portal Content Management by OpenText www.stratesys-ts.com info@stratesys-ts.com @stratesys B RASIL | CHINA | COLOMBIA | ESPAÑA | MÉXICO| P ORTUGAL | U S A Copyright Stratesys Technology Solutions SL. Todos los derechos reservados. Ninguna parte de este documento puede ser reproducida o transmitida por cualquier medio ni para cualquier fin, sin el permiso expreso de Stratesys. Todos los productos son marcas o marcas registradas de sus respectivas compañías.