Taller implementacion del sistema calidad 9001

IMPLANTACIÓN DEL
SISTEMA DE GESTIÓN DE
LA CALIDAD
ISO 9001:2008

Objetivo.
Estructura documental del Sistema de Gestión de la Calidad
ISO 9001:2008.
Filosofía de la calidad:
Misión
Visión
Política de Calidad
Objetivos de calidad
Importancia de la participación en el éxito de la implantación
del SGC para la certificación en ISO 9001:2008.
CONTENIDO

OBJETIVO
Proporcionar al participante la información sobre el Sistema de
Gestión de la Calidad de manera integral, su estructura, alcances
y su responsabilidad dentro del mismo para controlar de una
manera efectiva sus resultados y tomar acciones de una forma
objetiva.

ESTRUCTURA DOCUMENTAL
4
3
2
1
Instrucciones de Trabajo
Manual de Operaciones
Manual de Guías Clínicas
Registros de Calidad
Procedimientos Normativos
Procedimientos Operativos
Manual de Gestión de la Calidad
Manual de Planeación de la Calidad
Organigrama y Descripciones y Perfiles
NormaNorma
ISO 9001:2008ISO 9001:2008

MANUAL DE
GESTIÓN DE
LA CALIDAD
Es el documento que establece la Política de Calidad, los
Objetivos de Calidad y describe el cumplimiento de los requisitos
de la Norma ISO 9001 en el Instituto Nacional de Rehabilitación.
Contenido:
1. Objetivo
2. Alcance
3. Términos y Definiciones
4. Sistema de Gestión de la Calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los Recursos
7. Realización del Servicio
8. Medición, Análisis y Mejora
9. Anexos
10. Control de Cambios
REQUISITOS
ISO 9001

Es el documento que integra la Estructura Organizacional de
la Institución a través de Organigramas y Descripciones y
Perfiles de Puestos.

DESCRIPCION DE PUESTOS
Nombre del
puesto
Área
Nombre del
puesto al que
reporta
directamente
Nombre del
puesto (s)
que le
reportan
directamente
Objetivo del
puesto
Funciones del
puesto

DESCRIPCIÓN DE PUESTOS
Comunicación
interna con otras
áreas del Instituto
Comunicación
interna con otras
áreas del Instituto
Perfil del puesto
Escolaridad
Experiencia
Conocimientos
adicionales
Habilidades

 Modelo de determinación de procesos
 Diagramas de proceso
 Planes de Calidad
 Indicadores
Es el documento en el que se establecen los procesos
sustantivos y de soporte, su secuencia e interacción, así
como los puntos de control para asegurar la calidad del
servicio, a través de:
MANUAL DE
PLANEACIÓN
DE LA
CALIDAD

MODELO DE DETERMINACIÓN DE PROCESOS
SATISFACCIÓN DEL PACIENTE
PROCESOS DE SOPORTEPROCESOS DE SOPORTE
PROCESOS SUSTANTIVOSPROCESOS SUSTANTIVOS
SERVICIOS
GENERALES
RECURSOS
HUMANOS
TECNOLOGÍAS
DE LA
INFORMACIÓN Y
COMUNICACIÓN
CONSERVACIÓN Y
MANTENIMIENTO
A EDIFICO E
INSTALACIONES
ÓRGANO INTERNO
DE CONTROL
COMPRAS Y
SUMINISTROS
INSTALACIÓN Y
CONSERVACIÓN
DE LA
TECNOLOGÍA
MÉDICA
RECURSOS
FINANCIEROS
PLANEACIÓN
RESULTADOSDELA
INVESTIGACIÓNYFORMACIÓNDE
RECURSOSHUMANOSENSUS
ÁREASDEESPECIALIDAD
PACIENTE/RESID
RELACIONES
PÚBLICAS
PROCESOS DE CONTROLPROCESOS DE CONTROL
GESTIÓN DEL SGCGESTIÓN DEL SGC MEDICIÓN Y
ANÁLISIS
MEDICIÓN Y
ANÁLISIS
MEJORAMEJORA
Control de Documentos
Control de Registros
Planeación del Sistema
Política y objetivos de calidad
Auditorias internas
Seguimiento y Medición del Servicio
Revisión de la Dirección
Control del Servicio no conforme
Indicadores de desempeño
Acciones
preventivas
Acciones
correctivas
ASUNTOS
JURÍDICOS
DIRECCIÓN DE
ADMINISTRACIÓN DIRECCIÓN GENERAL
DIRECCIÓN DE
INVESTIGACIÓN

Diagrama de Proceso
Establece de forma esquemática un proceso sustantivo
identificando la secuencia y la interacción con otros procesos
sustantivos , así como las operaciones que requiere una
revisión o verificación durante la ejecución del proceso.
Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en
resultados.

Plan de Calidad
Establece la forma en que se planifica y controla el
proceso para asegurar la calidad en el servicio que
proporcionamos a los pacientes, usuarios y
alumnos.

PLAN DE CALIDAD “INVESTIGACIÓN”
PLANEACIÓN VERIFICACIÓN ACCIÓN
ACTIVIDAD A
VERIFICAR
CARACTERÍSTICA A
CONTROLAR
CRITERIO DE
ACEPTACIÓN
FRECUEN-
CIA
DOCUMENTO DE
REFERENCIA
REGISTRO RESPON-SABLE
DEL CONTROL
PLAN DE
REACCIÓN
REVISIÓN DEL
PROTOCOLO DE
INVESTIGACIÓN POR
LA COMISIÓN DE
INVESTIGACIÓN
QUE EL
PROTOCOLO ESTE
DEBIDAMENTE
REQUISITADO
CUANTITATIVA Y
CUALITATIVAMENTE
(LA CALIDAD EN EL
DESARROLLO Y EL
RESTO DE LOS
PUNTOS QUE
CONFORMAN EL
PROTOCOLO)
DE ACUERDO A
LA GUÍA PARA
EVALUAR
PROTOCOLO DE
INVESTIGACIÓN
DEL INR
CADA
TRÁMITE
ELABORACIÓN
DE PROTOCOLO
PR-DI-01
EVALUACIÓN
DEL PROTOCOLO
POR LA
COMISIÓN DE
INVESTIGACIÓN
PR-DI-02
REGLAMENTO DE
LA COMISIÓN DE
INVESTIGACIÓN
SOLICITUD DE
REVISIÓN DEL
PROTOCOLO,
REQUERIMIENTO
DE ENVÍO DE
DOCUMENTACIÓN
NECESARIA,
RESUMEN DE
REVISIÓN INICIAL
PARA PRESENTAR
EN SESIÓN,
COMUNICACIÓN DE
DECISIONES DE LA
CI
EL PLENO DE LA
COMISIÓN DE
INVESTIGACIÓN
SOLICITAR AL
INVESTIGADOR
SOBRE LAS
ACLARACIONES
NECESARIAS O
DUDAS DE LA
COMISIÓN
REVISIÓN DEL
PROTOCOLO EN
ASPECTOS DE ÉTICA
POR LA COMISIÓN DE
ÉTICA EN
INVESTIGACIÓN
QUE EL
PROTOCOLO CUIDE
EL RESPETO A LA
DIGNIDAD DE LAS
PERSONAS
DIRECTRICES
DE LA
COMISIÓN DE
ÉTICA EN
INVESTIGACIÓN
CADA
TRÁMITE
REGLAMENTO DE
LA COMISIÓN DE
ÉTICA EN
INVESTIGACIÓN,
PROCEDIMIENTO
DE EVALUACIÓN
DEL PROTOCOLO
POR LA
COMISIÓN DE
ÉTICA
EL PLENO DE LA
COMISIÓN DE
INVESTIGACIÓN
SOLICITAR AL
INVESTIGADOR
SOBRE LAS
ACLARACIONES
NECESARIAS O
DUDAS DE LA
COMISIÓN

PLAN DE CALIDAD “ENSEÑANZA”
ACTIVIDAD A
VERIFICAR
CARACTERÍSTICA A
CONTROLAR
CRITERIO DE
ACEPTACIÓN
FRECUEN
CIA
DOCUMENTO DE
REFERENCIA
REGISTRO RESPONSABLE DEL
CONTROL
PLAN DE
REACCIÓN
VERIFICACIÓN DE
REQUSITOS PARA
A RESIDENCIA
APROBAR EXAMEN NACIONAL
DE RESIDENCIA,
PROMEDIO MINIMO
CONSTANCIA
CUMPLIMIENTO A
LOS REQUISITOS
POR
EVENTO
SELECCIÓN,
INGRESOS,
PROMOCION Y
EGRESO PR-SEM-02
EXPEDIENTE
JEFE DE ENSEÑANZA
MEDICA
SOLICITAR LOS
DOCUMENTOS,
RECHAZAR AL
ASPIRANTE
RECEPCIÓN Y
REVISION DE
DOCUMENTACIÓN
PRESENTAR AL INR ORIGINAL
PARA COTEJO Y COPIA DE :
CARTA DE SELECCIONADO
DEL C.I.F.R.H.S.
TITULO PROFESIONAL DE
MÉDICO CIRUJANO
(CONSTANCIA DE TRAMITE EN
CASO DE NO TENERLO)
CÉDULA PROFESIONAL
(CONSTANCIA DE TRAMITE EN
CASO DE NO TENERLO)
CONSTANCIA DE INTERNADO
DE PRE GRADO
CONSTANCIA DE SERVICIO
SOCIAL
ACTA DE NACIMIENTO.
CARTILLA LIBERADA.
CREDENCIA DE ELECTOR
(I.F.E.)
CLAVE ÚNICA DE REGISTRO
DE POBLACIÓN (C.U.R.P.)
REGISTRO FEDERAL DE
CAUSANTES (R.F.C.).
CONSTANCIA DE
CALIFICACIONES DE
LICENCIATURA.
CARTA DE MOTIVOS DIRIGIDA
AL DIRECTOR DE ENSEÑANZA
CON ATENCIÓN AL
PROFESOR TITULAR.
CURRÍCULO VITAL
ACTUALIZADO Y
DOCUMENTADO.
COPIA DE TALLERES,
CONFERENCIAS, ETC.,
TOMADOS HASTA
INFORMACION
COMPLETA
(ORIGINAL Y
COPIA)
POR
EVENTO
SELECCIÓN,
INGRESOS,
PROMOCION Y
EGRESO PR-SEM-02
EXPEDIENTE
JEFE DE ENSEÑANZA
MEDICA
SOLICITAR LOS
DOCUMENTOS ,
RECHAZAR AL
ASPIRANTE

PLAN DE CALIDAD “ATENCIÓN MÉDICA”
ACTIVIDAD A
VERIFICAR
CARACTERÍSTICA A
CONTROLAR
CRITERIO DE
ACEPTACIÓN
FRECUEN-
CIA
DOCUMENTO DE
REFERENCIA
REGISTRO
RESPON-SABLE
DEL CONTROL
PLAN DE
REACCIÓN
PRECONSULTA (EN
AREAS MÉDICAS DE
ESPECIALIDAD)
ADMISIÓN DE
PACIENTES AL
INSTITUTO
NACIONAL DE
REHABILITACIÓN
PACIENTE CON
PATOLOGÍA
DENTRO DE
CRITERIOS DE
ADMISIÓN
POR
EVENTO
CRITERIOS DE
ADMISIÓN
NOTA EN EL SAIH
CON
DIAGNÓSTICO
PRESUNCIONAL
JEFE DE
SERVICIO DE
CONSULTA
EXTERNA
REFERENCIA O
CONTRA-
REFERENCIA A
OTRA
INSTITUCIÓN
CONSULTA MÉDICA
DE 1ª VEZ
DIAGNÓSTICO DEL
ORIGEN DE LA
PATOLOGÍA
PACIENTES
CON
PATOLOGÍAS
RELACIONADAS
AL SERVICIO
POR
EVENTO
CONSULTA Y
ATENCIÓN
MÉDICA A
PACIENTES DE
ESPECIALIDAD
NOTA MÉDICA /
RECETA
(EXPEDIENTE)
MÉDICO
ADSCRITO
SOLICITUD DE
ESTUDIOS PARA
CORROBORAR
DIAGNÓSTICO /
SOLICITA
INTERCONSULTA
CONSULTA MÉDICA
SUBSECUENTE
EVOLUCIÓN DEL
PACIENTE CON
RESPECTO AL
TRATAMIENTO
OTORGADO
MEJORÍA DEL
PACIENTE CON
RESPECTO A LA
CITA ANTERIOR
POR
EVENTO
CONSULTA Y
ATENCIÓN
MÉDICA A
PACIENTES DE
ESPECIALIDAD
NOTA MÉDICA /
RECETA
(EXPEDIENTE)
MÉDICO
ADSCRITO
SOLICITUD DE
ESTUDIOS PARA
CORROBORAR
DIAGNÓSTICO /
SOLICITA
INTERCONSULTA /
MODIFICACIÓN
DEL
TRATAMIENTO
VALORACIÓN MÉDICA
CONDICIONES DEL
PACIENTE PARA LA
APLICACIÓN DE
TRATAMIENTO
QUE EL
PACIENTE SE
ENCUENTRE EN
CONDICIONES
PARA APLICAR
EL
TRATAMIENTO
POR
EVENTO
EXPEDIENTE
CLÍNICO
NOTA DE
EVOLUCIÓN
MÉDICO
ADSCRITO
INDICACIONES
MÉDICAS PARA
MEJORAR
CONDICIÓN DEL
PACIENTE Y
PODER APLICAR
EL TRATAMIENTO

INDICADORES “INVESTIGACIÓN”
PROCESO INDICADOR
FORMA DE
OBTENERLO
AREA FRECUENCIA
UNIDAD DE
MEDIDA
RESPONSABLE
Investigación
% del Número de investigadores
por Nivel
(Número de
investigadores por
Nivel / Total de
Investigadores ) x100
Dirección de
Investigación
Semestral -Anual %
Director de
Investigación
% de Número de Investigadores
Periodo Anterior
(Número de
Investigadores del
Periodo /Numero de
Investigadores Periodo
Anterior ) x 100
Dirección de
Investigación
Semestral -Anual %
Director de
Investigación
Número de Proyectos Enviados
a Básica
Número de Proyectos
Enviados a Básica
Dirección de
Investigación
Semestral -Anual Número
Director de
Investigación
% de Proyectos Enviados a
Periodo Anterior
(Numero de Proyectos
Enviado a / Numero de
Proyectos enviados
Periodo Anterior) x 100
Dirección de
Investigación
Semestral -Anual %
Director de
Investigación
Número de Proyectos enviados a
Fondo Sectorial de Investigación
en Salud y Seguridad Social
Número de Proyectos
enviados a Fondo
Sectorial de
Investigación en Salud
y Seguridad Social
Dirección de
Investigación
Director de
Investigación
% de Proyectos enviados a
Fondo Sectorial de Investigación
en Salud y Seguridad Social
Periodo Anterior
(Numero de Proyectos
Enviado a Fondo
Sectorial de
y Seguridad Social /
Numero de Proyectos
Fondo Sectorial de
y Seguridad Social
enviados Periodo
Anterior) x 100
Dirección de
Investigación
Semestral -Anual %
Director de
Investigación
Numero de Prepropuestas con
Pertinencia
Numero de
Prepropuestas con
Pertinencia
Dirección de
Investigación
Director de
Investigación
% de Propuestas con
Pertinencias
(Número de Propuesta
con Pertinencia / Total
de Prepropuestas
Enviadas) x 100.
Dirección de
Investigación
Semestral -Anual %
Director de
Investigación

INDICADORES “ENSEÑANZA”
PROCESO INDICADOR
FORMA DE
OBTENERLO
AREA FRECUENCIA UNIDAD DE MEDIDA RESPONSABLE
Enseñanza
( Especialidad y Alta
Especialidad)
Numero de Total
Residentes
Numero de Total
Residentes
Dirección de
Enseñanza
Anual Numero Director de Enseñanza
Numero de Residentes
Extranjeros
Numero de Residentes
Extranjeros
Dirección de
Enseñanza
Número de Residencias de
Especialidad
Número de Residencias
de Especialidad
Dirección de
Enseñanza
Numero de Cursos de Alta
Especialidad
Numero de Cursos de
Alta Especialidad
Dirección de
Enseñanza
% de Eficiencia Terminal
(Especialidad)
(No. de Residentes
Graduados / No de
Residentes Aceptados) x
100
Dirección de
Enseñanza
Anual % Director de Enseñanza
(Alta Especialidad)
(No. de Residentes
Graduados Alta
Especialidad / No de
Residentes Aceptados
Alta especialidad) x 100
Dirección de
Enseñanza
Numero de Curso de
Actualización
Numero de Curso de
Actualización
Dirección de
Enseñanza
Numero de Asistentes a
Cursos de Actualización
Numero de Asistentes a
Cursos de Actualización
Dirección de
Enseñanza
(Diplomados)
(No. Asistentes en
Diplomados / No
Asistentes Inscritos
especialidad) x 100
Dirección de
Enseñanza
% de Cumplimiento de
Cursos
(Numero de Cursos
Realizados / Numero de
Cursos Plan) x 100
Dirección de
Enseñanza
Enseñanza
( Pregrado)
Enseñanza
( Pregrado)
Numero de Alumnos por
Licenciatura Terapia Física
Licenciatura Terapia
Física
Dirección de
Enseñanza
Ocupacional
Ocupacional
Dirección de
Enseñanza
Licenciatura Órtesis y
Prótesis
Ocupacional
Dirección de
Enseñanza
Numero Total de Alumnos
en Licenciatura
Sumatoria de las
Licenciaturas
Dirección de
Enseñanza
% de Becas Otorgadas a
Nivel Licenciatura
(Numero de Becas
Otorgadas / Total de
Alumnos Inscritos)
Dirección de
Enseñanza
% de Cumplimiento de
Prestadores de Servicio
Social
(Numero de Prestadores
de Servicios Canalizados
/ Numero de
Prestadores de Servicio
Social Programado) x100
Dirección de
Enseñanza
Mensual % Director de Enseñanza

INDICADORES “ATENCIÓN MÉDICA”
PROCESO INDICADOR
FORMA DE
OBTENERLO
AREA FRECUENCIA UNIDAD DE MEDIDA RESPONSABLE
Atención Médica
( Consulta Externa)
% de Cumplimiento al
Programa de
Preconsulta
(Número de
Preconsulta Real /
Número de
Preconsultas
Programadas ) x 100
Dirección Médica Mensual % Director Médico
Numero de Consultas
Periodo Anterior
Numero de Consultas
Periodo Anterior
Dirección Médica Mensual Número Director Médico
Programa de Consulta
de Primera Vez
(Número de Consultas
de Primera Vez Real /
Número de Consultas
de Primera Vez
Programadas) x 100
Numero de Consultas
de Primera Vez Periodo
Anterior
Numero de Consultas
de Primera Vez Periodo
Anterior
Programa de Consulta
Subsecuente
(Número de Consultas
Subsecuentes Real /
Número de Consultas
de Subsecuentes
Programadas) x 100
Numero de Consultas
Subsecuentes Periodo
Anterior
Numero de Consultas
Subsecuentes Periodo
Anterior
% de Participación de
Consultas de Primera
Vez
(Consultas de Primera
Vez / Total de
Consultas) x 100
% de Participación de
Consultas
Subsecuentes
(Consultas
Subsecuentes / Total
de Consultas) x 100
Atención Médica
( Consulta Externa –
Terapias)
% de Terapia Física
(Numero Terapias
Físicas reales / Total
Terapias) X 100

INDICADORES “PROCESOS DE SOPORTE”
PROCESO INDICADOR
FORMA DE
OBTENERLO
AREA FRECUENCIA
UNIDAD DE
MEDIDA
RESPONSABLE
RECURSOS FINANCIEROS
Ejercicio del
Presupuesto Federal
(Miles de Pesos)
(Presupuesto ejercido /
Presupuesto original) x
100
Subdirección de
Recursos
Financieros
Mensual %
Subdirector de
Recursos
Financieros
Presupuesto por
Recursos propios
100
Subdirección de
Recursos
Financieros
Mensual %
Subdirector de
Recursos
Financieros
Presupuesto destinado
a capitulo 1000 y pago
de honorarios
100
Subdirección de
Recursos
Financieros
Mensual %
Subdirector de
Recursos
Financieros
Presupuesto a Gastos
de Investigación
100
Subdirección de
Recursos
Financieros
Mensual %
Subdirector de
Recursos
Financieros
Presupuesto a gastos
de enseñanza
100
Subdirección de
Recursos
Financieros
Mensual %
Subdirector de
Recursos
Financieros
Presupuesto a gastos
de asistencia
100
Subdirección de
Recursos
Financieros
Mensual %
Subdirector de
Recursos
Financieros
Recursos de terceros
100
Subdirección de
Recursos
Financieros
Mensual %
Subdirector de
Recursos
Financieros
Antigüedad de Saldos
de Cuentas por Cobrar
(Miles de Pesos)
(Monto vencido de 30 a
60 días / Monto total de
cartera vencida) x 100
Subdirección de
Recursos
Financieros
Mensual %
Subdirector de
Recursos
Financieros

Forma especificada para llevar a cabo una
actividad o un proceso, considerando responder
a las siguientes preguntas:

PROCEDIMIENTOS NORMATIVOS
 Control de Documentos y Registros
Auditorías Internas.
Control de Producto/Servicio no conforme.
Acciones Correctivas y Preventivas

Control de Documentos y Registros
Formalizar los mecanismos necesarios para establecer y mantener el control de
los documentos y registros del INR, con el fin de asegurar la difusión y uso de
los documentos vigentes.
Considera la elaboración, revisión, aprobación, distribución, modificación y
eliminación de los documentos controlados, incluyendo los de origen externo, así
como el control de los registros
PROPOSITO:
PROCEDIMIENTO

Definiciones
Documento: Es la información escrita que proporciona los conocimientos y/o las
directrices necesarias para interpretar y/o ejecutar una función, actividad o
decisión. Ejemplo: Manual, procedimientos, instrucciones de trabajo, etc.
Documento controlado: Documento que por su relevancia puede en un momento
dado, afectar la calidad o poner en riesgo el cumplimiento de los requisitos
especificados; por lo tanto se ejerce un control estricto de las versiones y en su
caso copias que de éste se emiten. Se identifican con leyenda “Copia Controlada”.
Documento obsoleto: Es la información escrita que ha perdido su vigencia, por lo
que la información original es identificada y resguardada como “documento
obsoleto” para evitar su utilización, y todas sus copias controladas son destruidas.
Documento no controlada: Es la copia de un documento, sobre la cual se ha
previsto no ejercer un control sobre su distribución y actualización, por lo que
carece de validez oficial.
Formatos: Diseño o estructura predeterminada en la que se incorpora la
descripción de datos de evidencia de un procedimiento u operación, que puede estar
diseñado en papel o medio electrónico.
Registros: Información documentada que provee evidencia objetiva de las
actividades ejecutadas o resultados obtenidos.

Control de DOCUMENTOS y Registros
“Solicitud de
Modificación”
“Solicitud de
Modificación”
Identifica la necesidad de
creación, modificación o
eliminación de un
documento o un formato
y notifica a su jefe
inmediato.
Identifica la necesidad de
creación, modificación o
eliminación de un
documento o un formato
y notifica a su jefe
inmediato.
Solicita documento
electrónico a Rep. de la
Dir. (a través de Dra.
Silvia Trejo) o imprime
formato para crear
documento
Solicita documento
electrónico a Rep. de la
Dir. (a través de Dra.
Silvia Trejo) o imprime
formato para crear
documento
Entrega “Solicitud de
Modificación” requisitada
y documento con firmas
al Rep. de la Dir.
(a través de Dra. Silvia
Trejo)
Entrega “Solicitud de
Modificación” requisitada
y documento con firmas
al Rep. de la Dir.
(a través de Dra. Silvia
Trejo)
Genera o modifica el
documento con apoyo del
personal que participa en
su aplicación
Genera o modifica el
documento con apoyo del
personal que participa en
su aplicación
Revisa y autoriza la Solicitud
y documento entregado
Revisa y autoriza la Solicitud
y documento entregado
Actualiza la Lista Maestra
de Documento y
resguarda documentos
Actualiza la Lista Maestra
de Documento y
resguarda documentos
TODO EL PERSONAL
DEL INR
REP. DE
LA DIR.
FIN
Desarrollo:
Una vez que se autoriza
Jefe o Subdir., elabora la
Solicitud de Modificación
Una vez que se autoriza
Jefe o Subdir., elabora la
Solicitud de Modificación
PERSONA
ASIGNADA
PERSONA
ASIGNADA
PERSONA
ASIGNADA
PERSONA
ASIGNADA
REP. DE
LA DIR.
Envía a Subdirección de
Informática para que se
integre a la INTRANET
Envía a Subdirección de
Informática para que se
integre a la INTRANET
REP. DE
LA DIR.
Emite copias y distribuye
en áreas determinadas,
destruyendo documentos
obsoletos
Emite copias y distribuye
en áreas determinadas,
destruyendo documentos
obsoletos
REP. DE
LA DIR.
REP. DE
LA DIR.

Control de Documentos y REGISTROS
Integra los Registros en la
“Lista Maestra de
Documentos y Registros”
indicados en los
documentos del SGC
Integra los Registros en la
“Lista Maestra de
Documentos y Registros”
indicados en los
documentos del SGC
Elabora los registros
correspondiente a la
actividad que está
realizando
(en papel o electrónico)
Elabora los registros
correspondiente a la
actividad que está
realizando
(en papel o electrónico)
Cumple con los requisitos
de almacenamiento,
protección, identificación,
recuperación, tiempo de
retención y disposición final.
establecidos en el
procedimiento
Cumple con los requisitos
de almacenamiento,
protección, identificación,
recuperación, tiempo de
retención y disposición final.
establecidos en el
procedimiento
FIN
REP. DE
LA DIR.
TODO EL PERSONAL
DEL INR
TODO EL PERSONAL
DEL INR
Registros
 Deben estar identificados a través del nombre y/o
código.
 Los campos deben estar llenos completamente o indicar
cuando no aplique su llenado.
 Deben conservarse de manera ordenada, limpia y sin
tachaduras cuando estén impresos.
 Asegurar la disponibilidad de los registros a través de
respaldos electrónicos.

Auditorías Internas de Calidad
Establecer el procedimiento documentado para planear y llevar a cabo Auditorías
Internas al Sistema de Gestión de la Calidad con el fin de determinar si es
conforme con las disposiciones planificadas de la organización, con los requisitos
de la Norma ISO 9001 y los requisitos especificados por el Instituto Nacional de
Rehabilitación.
PROPOSITO:
PROCEDIMIENTO
Es una revisión, con el fin de evaluar el nivel de cumplimiento e
implantación de los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y de nuestro
Sistema de Gestión de la Calidad, así como detectar posibles hallazgos
que pudieran poner en riesgo la Certificación del INR.
QUE ES UNA AUDITORIA ?

“Solicitud de
Acción”
“Solicitud de
Acción”
Otorga la
responsabilidad y
autoridad al Equipo
Auditor
(capacitado y
seleccionado)
Otorga la
responsabilidad y
autoridad al Equipo
Auditor
(capacitado y
seleccionado)
Elabora el “Programa
Anual de Auditorías
Internas”
Elabora el “Programa
Anual de Auditorías
Internas”
Preparan y ejecutan la
auditoría interna
Preparan y ejecutan la
auditoría interna
Evalúa los resultados de
la auditoría y elabora el
“Informe de auditoría
interna” con base en los
hallazgos encontrados
Evalúa los resultados de
la auditoría y elabora el
“Informe de auditoría
interna” con base en los
hallazgos encontrados
Analizan las no
conformidades u
observaciones y
elaboran la “Solicitud de
Acción”
Analizan las no
conformidades u
observaciones y
elaboran la “Solicitud de
Acción”
Recibe “Solicitud de
Acción” y evalúa su
correcta elaboración
Acción” y evalúa su
correcta elaboración
DIRECTOR
GENERAL
AUDITOR
LÍDER
AUDITOR LÍDER /
AUDITORES
INTERNOS
AUDITOR
LÍDER
RESPONSABLES
DE ÁREA
AUDITOR
LÍDER
Auditorías Internas de Calidad
Dan seguimiento hasta
el cierre de las acciones
establecida
(eliminación o
prevención del
problema)
Dan seguimiento hasta
el cierre de las acciones
establecida
(eliminación o
prevención del
problema)
AUDITOR LÍDER /
AUDITORES
INTERNOS
FIN
Asigna “Solicitud de
Acción” al Auditor
Interno para su
seguimiento
Asigna “Solicitud de
Acción” al Auditor
Interno para su
seguimiento
AUDITOR
LÍDER

Control de Producto/ Servicio No Conforme
Establecer los lineamientos para la identificación y control de servicios
o productos no conformes, para asegurar la correcta prestación de los
servicios en los procesos de Investigación, Enseñanza y Atención
Médica.
PROPOSITO:
Producto: Resultado de un proceso, puede ser intangible “servicio”.
No Conformidad: Incumplimiento de un requisito.
Definiciones

“Reporte de Prod./
Servicio No
Conformer”
“Reporte de Prod./
Servicio No
Conformer”
PERSONAL DE
LOS
PROCESOS
SURANTIVO
Identifica los motivos
del producto o servicio
no conforme en el
“Reporte de Servicio o
Producto No Conforme”
Identifica los motivos
del producto o servicio
no conforme en el
“Reporte de Servicio o
Producto No Conforme”
RESP. DE ÁREA
Establece la acción
correspondiente ante el
Producto/ Servicio No
Conforme
Establece la acción
correspondiente ante el
Producto/ Servicio No
Conforme
Ejecuta la acción (es)
establecida (s)
Ejecuta la acción (es)
establecida (s)
PERSONAL ASIGNADO
FIN
Registra la información
del Servicio No
Conforme
Registra la información
del Servicio No
Conforme
RESP. DE ÁREA
Revisión de la
información de Servicio
No Conforme para la
generación de Acciones
Correctivas o
Preventivas
Revisión de la
información de Servicio
No Conforme para la
generación de Acciones
Correctivas o
Preventivas
Identifica un producto o
servicio no conforme
Identifica un producto o
servicio no conforme
RESP.
DE ÁREA

PROCESO DE INVESTIGACIÓN
a)Una reclamación formal de un
paciente participando en un Protocolo
de Investigación
b)La no publicación de un resultado de
investigación.
c)La suspensión de una investigación.
d)La no conclusión de una
investigación.
PROCESO DE ENSEÑANZA:
a)Una reclamación formal del
alumnado, relacionado al
cumplimiento del programa
operativo o educación continúa.
b)Incumplimiento de la realización
de eventos en fechas programadas,
con cambios imputables al Instituto.
c)Entrega errónea o con omisiones
de la constancia de estudios.
PROCESO DE ATENCIÓN MÉDICA:
a)Una reclamación formal de un paciente o familiar relacionada con la prestación del
servicio en la Atención Médica.
b)Eventos adversos durante el proceso de Atención Médica que se hayan generado por
situaciones no previstas o no esperadas como parte del tratamiento médico, de
procedimientos diagnósticos o terapéuticos a los que se haya sometido al paciente, estén
o no estén relacionados con la patología de base.
c) Infecciones nosocomiales que superen la tasa establecida en el INR.

Un Producto no conforme o potencial puede manifestarse cuando durante la
prestación del servicio se identifique que se va a utilizar o se utilizaron:
a)Materiales o medicamentos que no cumplan con las especificaciones de
preservación, manejo y disposición determinadas por el proveedor; y
b)Materiales y medicamentos caducos.
PROCESO DE ATENCIÓN MÉDICA:

Establecer una metodología que permita tomar acciones de mejora,
preventivas o correctivas y solucionar de manera efectiva cualquier
incumplimiento o desviación presentada o potencial, en el servicio,
sistema o proceso
PROPOSITO:
Acciones Correctivas y Preventivas
PROCEDIMIENTO
No Conformidad: Incumplimiento de un requisito.
Acción Correctiva: Acción tomada para eliminar la causa raíz a un
incumplimiento y/o desviación (real), evitando su reincidencia.
Acción Preventiva: Acción tomada para eliminar una desviación
potencial, evitando su ocurrencia.
Causa Raíz: Motivo principal de un incumplimiento, (situación que
origina el incumplimiento).
Definiciones

“Solicitud de
Acción”
“Solicitud de
Acción”
Acciones Correctivas y Preventivas
Identifican no
conformidades reales o
potenciales que afecten el
desempeño del servicio, del
proceso o del S.G.C
Identifican no
conformidades reales o
potenciales que afecten el
desempeño del servicio, del
proceso o del S.G.C
Notifica la situación a su
Jefe inmediato para
determinar si procede
documentarse.
Asigna a responsable para
documentar Solicitud
Notifica la situación a su
Jefe inmediato para
determinar si procede
documentarse.
Asigna a responsable para
documentar Solicitud
Analiza, identifica y registra
con los involucrados, la
causa raíz del problema real
o potencial y determinan las
actividades necesarias para
su solución.
Analiza, identifica y registra
con los involucrados, la
causa raíz del problema real
o potencial y determinan las
actividades necesarias para
su solución.
Da seguimiento a la acción
hasta su cierre, solicitando
al responsable de la acción
evidencia documental
Da seguimiento a la acción
hasta su cierre, solicitando
al responsable de la acción
evidencia documental
TODO EL PERSONAL
DEL INR/ EQUIPO
AUDITOR
PERSONAL
DE LAS ÁREAS
REP. DE LA DIR. /
EQUIPO AUDITOR
REP. DE LA
DIR. /LÍDER
AUDITOR
Elabora (n) “Solicitud de
Acción”, describiendo la no
conformidad real o
potencial , así como el
responsable asignado para
la solución
Elabora (n) “Solicitud de
Acción”, describiendo la no
conformidad real o
potencial , así como el
responsable asignado para
la solución
PERSONA
ASIGNADA
PERSONA
ASIGNADA
Acción” y determinan si la
acción procede
documentarse
Acción” y determinan si la
acción procede
documentarse
REP. DE LA DIR.
Entrega original de
“Solicitud de Acción “ a
Represente de la Dirección”
o Líder Auditor
Entrega original de
“Solicitud de Acción “ a
Represente de la Dirección”
o Líder Auditor
PERSONA
ASIGNADA
Revisa que este requisitada
la “Solicitud de Acción “ y
entrega copia a la persona
asignada
Revisa que este requisitada
la “Solicitud de Acción “ y
entrega copia a la persona
asignada
REP. DE LA DIR. /
EQUIPO AUDITOR
Registra el cierre de la
acción en el “Reporte de
Seguimiento a Acciones”
Registra el cierre de la
acción en el “Reporte de
Seguimiento a Acciones”
FIN

Taller implementacion del sistema calidad 9001

“Somos una Institución de Salud
dedicada a la prevención, diagnóstico,
tratamiento y rehabilitación de la
discapacidad mediante la investigación
científica, la formación de recursos
humanos y atención médica
especializada de excelencia con un
enfoque humanístico”.

“Consolidarse como la Institución de mayor
prestigio en su campo donde se desarrolle la
investigación de vanguardia en materia de
discapacidad, con formación de recursos
humanos líderes en este ámbito, como modelo
de atención en problemas de salud
discapacitantes de la población y centro de
referencia a nivel nacional e internacional
alcanzando el más alto grado de humanismo,
calidad y eficiencia”.

“En el Instituto Nacional de
Rehabilitación estamos comprometidos
con la calidad y eficiencia que se genera
de la investigación científica y la
formación de recursos humanos de alta
especialidad, permitiendo proyectar al
Instituto a nivel internacional, en la
atención médica especializada de los
pacientes con discapacidad, a través de
los modelos de prevención, diagnóstico,
tratamiento y rehabilitación”.

Desarrollar investigación del más alto nivel en materia de
discapacidad.
Formar profesionales altamente especializados en el ámbito de su
competencia.
Contribuir a enfrentar el problema emergente de la discapacidad
en México mediante acciones de prevención, diagnóstico,
tratamiento y rehabilitación que fomenten la integración a la
vida social y productiva de la población que lo padece.

Importancia de la participación en el éxito de
la implantación del SGC para la certificación
en ISO 9001:2008.
1. DECIR LO QUE HACEMOS
2. HACER LO QUE DECIMOS
3. REGISTRAR LO QUE HACEMOS
4. MEJORAR CONTÍNUAMENTE LO QUE HACEMOS

 No te pongas nervioso.
 No explicar demás.
 No hablar mal de Nadie
Personas
Áreas
Auditores
En el momento de
auditoría No te acerques si
no se solicita tu presencia.
 Compañerismo.
 Saludar.
 Trata bien al auditor.
 Propicia un ambiente cómodo.
 Registros en orden.
 Estar presente en el horario
asignado.
 Si te auditaron, comenta tu
experiencia pero con mucha discreción
 Evita interrupciones mientras te
auditan.
 Modera tu comportamiento, respeta
a tus compañeros.
Responde lo te pregunten.

 Conocer y entender la política de calidad (no significa aprendérsela de memoria, sino
entenderla y aplicarla).
 Saber cuáles son los objetivos de calidad y en cual participas.
 Conocer cual es PROCESO en el que participas.

 Conocer mis responsabilidades respecto al sistema, es decir, mi participación en el
proceso, procedimientos.
 Identificar (saber cuáles) y tener disponibles todos los documentos que corresponden a
mi área para desempeñar mi función.

 Verificar que los registros bajo mi resguardo han sido llenados adecuada, oportuna y
completamente.
 Recordar que toda referencia se debe hacer con los documentos que se ubican en la
INTRANET.
 Organizar (archivar, guardar, etc.) todos aquellos documentos y registros que son de
utilidad, los demás es mejor desecharlos.

ACCESO A LOS
DOCUMENTOS
www.inr.gob.mx/iso9001.htm

““Lograr las calidad es una tarea dondeLograr las calidad es una tarea donde todostodos
PARTICIPAMOS ”PARTICIPAMOS ”
CERTIFICADCERTIFICADOO
ISOISO
9001:20089001:2008

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