QMS ISO 9001:2008 Training
1
QMS ISO 9001:2008
INTERNAL QUALITY AUDIT
( base on ISO 19011:2002 )
Bekasi, 11 May 2013
QMS ISO 9001:2008 Training
2
Tujuan Audit :
1. Untuk memeriksa apakah sistem manajemen mutu
memenuhi persayaratan customer dengan tujuan
meningkatkan kepuasan customer
2. Untuk memverifikasi kesesuaian sistem dengan persyaratan
ISO 9001:2008
3. Untuk memverifikasi penerapan sistem manajemen mutu
dalam pelaksanaan proses bisnis di seluruh lapisan
organisasi
4. Untuk mengeveluasi efektifitas dari sistem manajemen mutu
dalam rangka memenuhi persyaratan mutu dan pencapaian
perencanaan manajemen
5. Untuk mengidentifikasi kesesuaian ( conformity ) dan
ketidaksesuaian ( non conformity ) terhadap persyaratan
sistem manajemen mutu
6. Untuk Mengidentifikasi peluang peningkatan ( improvement
opportunity ) dan perbaikan yang diperlukan
QMS ISO 9001:2008 Training
3
Sasaran Training :
Setelah training ini peserta diharapkan dapat :
1. Mengerti dan memahami persiapan yang harus
dimiliki oleh seorang internal system auditor
2. Membuat Rencana internal audit
3. Melaksanakan internal audit
4. Membuat laporan audit
5. Melakukan follow up terhadap hasil internal
audit
QMS ISO 9001:2008 Training
4
Agenda Training :
1. Panduan sistem audit manajemen ISO
19011:2002
2. Definisi
3. Prinsip Audit
4. Pengelolaan sistem audit
5. Aktivitas audit
6. Kompetensi auditor
QMS ISO 9001:2008 Training
5
Apa Itu ISO 19011 : 2002
• Suatu Standar Internasional Yang Merupakan Pedoman
Yang Spesifik Untuk Melakukan Audit :
- Quality Management System
- Environmental Management System
• Digunakan untuk melakukan audit ISO 9001:2008 dan
ISO 14001:2004
• Standar ini juga dapat diaplikasikan dalam melakukan
audit system lain seperti OHSAS ( k3 )
QMS ISO 9001:2008 Training
6
1. Definisi
[ definition ]
QMS ISO 9001:2008 Training
7
Definisi :
Audit :
Proses Sistematis, Mandiri Dan Terdokumentasi Untuk Memperoleh
Bukti Audit
Kriteria Audit :
Sejumlah Kebijakan, Prosedur Atau Persyaratan Yang Dipakai Sebagai
Rujukan
Bukti Audit :
Rekaman, Pernyataan Mengenai Fakta Atau Informasi Lain Yang
Terkait Dengan Kriteria Audit Dan Dapat Diverifikasi
QMS ISO 9001:2008 Training
8
Definisi :
Temuan Audit :
Hasil Evaluasi Dari Bukti Audit Yang Dikumpulkan Terhadap Kriteria
Audit
Kesimpulan Audit :
Hasil Dari Suatu Audit Yang Disampaikan Oleh Tim Audit Setelah
Mempertimbangkan Tujuan Audit Dan Seluruh Temuan Audit
QMS ISO 9001:2008 Training
9
Definisi :
Audit Pihak 1 :
Audit Internal Yaitu Audit Yang Dilakukan Oleh, Atau Atas Nama
Organisasi Sendiri Untuk Tujuan Internal
Audit Pihak 2 :
Audit Yang Dilakukan Oleh Pihak Yang Berkepentingan Dengan
Organisasi Contohnya : Pelanggan, Pemerintah, Pemasok Dll
Audit Pihak 3 :
Audit Yang Dilakukan Oleh Organisasi Mandiri Eksternal Spt : Badan
Sertifikasi, Konsultan Dll
QMS ISO 9001:2008 Training
10
2. Prinsip Audit
[ audit principle ]
QMS ISO 9001:2008 Training
11
Prinsip Audit :
Ethical Conduct :
[ Prilaku Etis ]
Dapat Dipercaya, Punya Integritas, Dapat Menjaga Kerahasiaan Dan
Berpendirian Adalah Penting Dalam Pelaksanaan Audit
Fair Presentation :
[ Penyajian Yang Fair ]
Kewajiban Untuk Melaporkan Secara Benar Dan Akurat Terhadap Temuan
Audit, Kesimpulan Hasil Audit Dan Laporan Audit, Serta Hambatan Yang
Ditemukan Selama Audit
Due Professional Care :
[ Kecermatan Profesional ]
Kesungguhan Dan Ketepatan Penilaian Dalam Audit ( Memiliki Kompetensi
Adalah Hal Yang Sangat Penting )
QMS ISO 9001:2008 Training
12
Prinsip Audit :
Prinsip Audit Yang Lain Berdasarkan Kepada :
Independence :
[ Mandiri ]
Auditor Tidak Terkait Dengan Kegiatan Yang Diaudit Dan Bebas Dari
Keberpihakan Dan Konflik Kepentingan
Evidence Based Approach :
[ Pendekatan Berdasarkan Fakta ]
Metode Yang Rasional Untuk Mencapai Kesimpulan Audit Yang Dapat
Dipercaya Dan Terjaga Konsistensinya Melalui Proses Yang Sistematis
QMS ISO 9001:2008 Training
13
3. Pengelolaan Program
Audit
[ management audit program ]
QMS ISO 9001:2008 Training
14
3. Pengelolaan Program Audit :
• Pembuatan Rencana Program Audit
• Implementasi Program Audit
• Monitoring Dan Peninjauan Program Audit
• Meningkatkan Program Audit
QMS ISO 9001:2008 Training
15
3. Pengelolaan Program Audit :
Perencanaan Program
Penunjukan Auditor
Persiapan Checklist
Tinjauan Dokumen
Mempersiapkan Jadwal
Pelaksanaan
Opening
Temuan
Check
Closing
Merangkum Hasil
Laporan Audit
Reporting To Management
QMS ISO 9001:2008 Training
16
4. Aktifitas Audit
[ audit activity ]
QMS ISO 9001:2008 Training
17
4. Aktifitas Audit :
• Inisiasi audit
• Meninjau dokumen
• Menyiapkan on-site audit
• On-site audit
• Pelaporan audit
• Menyelesaikan audit
• Audit follow up
QMS ISO 9001:2008 Training
18
4. Aktifitas Audit :
• Inisiasi Audit
- Penunjukkan Team Leader
- Menetapkan Tujuan, Lingkup Dan Kriteria Audit
- Menentukan Fisibilitas Audit
- Pembentukan Tim Audit
- Melakukan Kontak Dengan Auditee
QMS ISO 9001:2008 Training
19
4. Aktifitas Audit :
• Meninjau Dokumen
- Untuk Menentukan Kesesuaian Sistem Dengan Kriteria
Audit
- Auditor Boleh Melakukaan On-site Visit
- Bila Dokumentasi Belum Memenuhi Persyaratan, Team
Leader Menginformasikan Hal Tersebut Kepada Auditee
QMS ISO 9001:2008 Training
20
4. Aktifitas Audit :
• Menyiapkan On-site Visit
Rencana/Jadwal Audit
- Tujuan, Lingkup, Kriteria Audit
- Waktu Dan Durasi Audit
- Tim Auditor ( Pastikan Ttidak Ada Auditor Yang
Mengaudit Bagiannya Sendiri )
- Wakil Auditee
QMS ISO 9001:2008 Training
21
4. Aktifitas Audit :
• Menyiapkan On-site Visit
Penugasan Tim Auditor
Tugas Lead Auditor
- Merencanakan Audit Serta Menggunakan Sumber Daya
Secara Efektif
- Mengelola Dan Mengarahkan Anggota Tim Audit
- Memimpin Audit
- Mencegah Dan Memecahkan Masalah
- Menyiapkan Dan Meyelesaikan Laporan Audit
QMS ISO 9001:2008 Training
22
4. Aktifitas Audit :
• Menyiapkan On-site Visit
Penugasan Tim Auditor
Tugas Auditor
- Bekerja Sama Dan Membantu Lead Auditor
- Melakanakan Tugas-tugas Audit
- Mempersiapkan Dokumen-dokumen Kerja Atau
Pendukung
- Mencatat Hasil Observasi, Dokumen Dan Record, Hasil
Wawancara Serta Bukti Audit Lainnya
QMS ISO 9001:2008 Training
23
4. Aktifitas Audit :
• Menyiapkan On-site Visit
Penugasan Tim Auditor
Tugas Auditee
- Bekerja Sama Dan Membantu Tim Audit Menyediakan
Waktu
- Menjamin Kehadiran Personel Untuk Kelancaran Audit
- Menyiapkan Dokumen-dokumen Pendukung Audit
- Bekerjasama Dengan Tim Audit Utk Mencapai Sasaran Audit
- Memberikaan Keleluasaan Kepada Tim Audit Untuk Mengaudit Bagian Atau
Informasi Tertentu
- Meninjau Hasil Temuan Audit Daan Membuat Persetujuan Dengan Tim
Audit Untuk Perbaikannya
QMS ISO 9001:2008 Training
24
4. Aktifitas Audit :
• Menyiapkan On-site Visit
Menyiapkan Dokumen Kerja
- Manual QMS
- Prosedur Terkait
- Instruksi Kerja Terkait
- Dokumen Pendukung Cth. : Check Sheet
QMS ISO 9001:2008 Training
25
4. Aktifitas Audit :
• Menyiapkan On-site Visit
Menyiapkan Dokumen Kerja
- check list
Alat bantu
Daftar pertanyaan kunci
Daftar rujukan
Pengingat waktu
Bahan untuk membuat laporan
Ruang untuk mencatat
QMS ISO 9001:2008 Training
26
4. Aktifitas Audit :
• Menyiapkan On-site Visit
Menyiapkan Dokumen Kerja
- Check List
Pola Dari Check List
Apa…? Siapa…? Kapan…? Yang Mana…? Dimana…? Bagaimana…?
QMS ISO 9001:2008 Training
27
4. Aktifitas Audit :
• Menyiapkan On-site Visit
Opening Meeting
- Perkenalan Team Auditor Dengan Auditee
- Konfirmasi Tujuan, Lingkup Dan Kriteria Audit
- Penjelasan Metode Audit
- Konfirmasi Komunikasi
- Penjelasan Metode Pelaporan Tingkat Non Confirmity
- Pernyataan Auditor Menjamin Kerahasiaan Auditee
QMS ISO 9001:2008 Training
28
4. Aktifitas Audit :
• Menyiapkan On-site Visit
Metode Pengumpulan Informasi
- Wawancara
- Open Question
- Dengarkan
- Observasi Kegiatan
- Meninjau Dokumen
- Meninjau Rekaman
- Melihat Bukti-bukti Lain
QMS ISO 9001:2008 Training
29
4. Aktifitas Audit :
• Menyiapkan On-site Visit
Metode Pengumpulan Informasi
- Perkenalan Team Auditor Dengan Auditee
- Konfirmasi Tujuan, Lingkup Dan Kriteria Audit
- Penjelasan Metode Audit
- Konfirmasi Komunikasi
- Penjelasan Metode Pelaporan Tingkat Non Confirmity
- Pernyataan Auditor Menjamin Kerahasiaan Auditee
QMS ISO 9001:2008 Training
30
4. Aktifitas Audit :
• Menyiapkan On-site Visit
Metode Audit
- Trace Forward
- Trace Backward
- 3D Described, Document, Demonstrate
QMS ISO 9001:2008 Training
31
4. Aktifitas Audit :
• Menyiapkan On-site Visit
Metode Sampling
- Sampling
- Pilih Sendiri Sample
- Jangan Mencari-cari
( Ingat : Bukan Aib Jika Auditor Tidak Menemukan Ketidaksesuaian )
QMS ISO 9001:2008 Training
32
4. Aktifitas Audit :
• Menyiapkan On-site Visit
Temuan Audit
- Ketidaksesuaian Major :
Ketidaksesuaian Terhadap Sistem Manajemen Mutu Yang Dapat
Berakibat Tidak Berjalannya Sistem Atau Berdampak Pada
Pelanggan / Interest Parties
- Ketidaksesuaian Minor :
Ketidaksesuaian Terhadap Sistem Manajemen Mutu Dikarenakan
Tidak Dipatuhinya Proseedur Yang Berlaku
- Observasi :
Potensi Ketidaksesuaian Terhadap Sistem Manajemen Mutu Yang Jika Tidak
Diperbaiki Akan Berpoteni Terhadap Ketidaksesuaian
QMS ISO 9001:2008 Training
33
4. Aktifitas Audit :
• Menyiapkan On-site Visit
Penulisan LKS / CAR
• Problem
• Location
• Objective Evidance
• Reference
QMS ISO 9001:2008 Training
34
4. Aktifitas Audit :
• Menyiapkan On-site Visit
Closing Meeting
• Dihadiri Manajemen Dan Auditee
• Penjelasan Penemuan Dan Kesimpulan Audit
• Penentuan Periode Waktu Auditee Melakukan Koreksi
• Penyelesaian Masalah Yang Terjadi Rekomendasi Dari Auditor
• Menentukan Follow Up Audit
QMS ISO 9001:2008 Training
35
4. Aktifitas Audit :
• Pelaporan Audit
Laporan Audit
• Tujuan Audit
• Lingkup Audit
• Identifikasi Auditee
• Tanggal Dan Tempat Audit
• Kriteria Audit
• Penemuan Audit
• Kesimpulan Audit
QMS ISO 9001:2008 Training
36
4. Aktifitas Audit :
• Pelaporan Audit
Closing Audit
• Mengembalikan dokumen
• Mengakhiri audit
• Laporan audit disahkan dan didistribusi
QMS ISO 9001:2008 Training
37
4. Aktifitas Audit :
• Follow Up Audit
Closing Audit
• Memverifikasi Tindakan Perbaikan Apakah Telah Efektif Dan Dilakukan
• Laporan Audit Disahkan Dan Didistribusi
QMS ISO 9001:2008 Training
38
5. Kompetensi Auditor
[ auditor competency ]
QMS ISO 9001:2008 Training
39
5. Kompetensi Auditor :
• Keterampilan dan pengetahuan umum dan
khusus
umum : teknik, prosedur dan prinsip audit
sistem manajemen mutu dan dokumen referensi
situasi organisasi
hukum / regulasi yang berlaaku
khusus : teknik dan metode mutu
produk, jasa, prose operasional
QMS ISO 9001:2008 Training
40
5. Kompetensi Auditor :
• Atribut Auditor
• Diplomatis, Sopan, Disiplin, Sabar, Jujur, Perhatian, Banyak Bertanya
Dll
QMS ISO 9001:2008 Training
41
5. Kompetensi Auditor :
• Evaluasi Auditor
• Identifikasi Personal Attributes Yang Diperlukan
• Kriteria Evaluasi
• Metode Evaluasi
• Pelakasanaan Proses Evaluasi
QMS ISO 9001:2008 Training
42
Terima kasih
[ thank you ]

More Related Content

PPTX
Materi 4. Pengenalan Audit Internal ISO 9001-2015.pptx
PPT
INTERNAL AUDIT ISO 9001
PDF
ISO 19011:2018 Auditing Guidance - Awareness
PDF
Soal Tes Kasus Audit Internal
PDF
Presentasi Internal Audit ISO 19001 2018.pdf
PPTX
ISO 19011:2018 Pedoman Audit Sistem Manajemen
PDF
Materi ISO 19011:2018
PPTX
Materi-Training Audit internal ISO-19011-2018.pptx
Materi 4. Pengenalan Audit Internal ISO 9001-2015.pptx
INTERNAL AUDIT ISO 9001
ISO 19011:2018 Auditing Guidance - Awareness
Soal Tes Kasus Audit Internal
Presentasi Internal Audit ISO 19001 2018.pdf
ISO 19011:2018 Pedoman Audit Sistem Manajemen
Materi ISO 19011:2018
Materi-Training Audit internal ISO-19011-2018.pptx

What's hot (20)

PPTX
Klausul 8 iso 9001 2015
PDF
Freelance trainer auditor iso 9001 14001 45001 danang suryo wardhono
PPT
Awareness QMS ISO 9001 2015 Webinar
PDF
Presentasi iso 9001 2015 pendahuluan
PDF
ISO 9001:2015 QMS Awareness
PDF
Materi pelatihan iso 9001 iso 14001-2015 2018
PPTX
Pengantar "Sistem Manajemen dan Audit Sistem Manajemen" _AUDIT SISTEM MANAJEM...
PPTX
AWARENESS ISO 9001:2015
PPTX
AWARENESS ISO INTEGRATED 9001 14001 45001 PROSIA.pptx
PPT
Materi-Pelatihan-ISO-9001-2015-MAS.ppt
PPTX
Klausul 5: Leadership (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
PDF
Risiko dan peluang ISO 9001:2015
DOCX
dokumen wajib Iso 9001:2015
PDF
Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015
PPTX
Klausul 4: Contect of Organization (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEM...
PPTX
ISO 9001 2015
PDF
INTEGRATED MANAGEMENT SYSTEM.pdf
PDF
366933503 sni-iso-14001-2015-sistem-manajemen-lingkungan-persyaratan-dengan-p...
PPTX
Klausul 8: Operation (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
PDF
Awareness iso 9001 2015
Klausul 8 iso 9001 2015
Freelance trainer auditor iso 9001 14001 45001 danang suryo wardhono
Awareness QMS ISO 9001 2015 Webinar
Presentasi iso 9001 2015 pendahuluan
ISO 9001:2015 QMS Awareness
Materi pelatihan iso 9001 iso 14001-2015 2018
Pengantar "Sistem Manajemen dan Audit Sistem Manajemen" _AUDIT SISTEM MANAJEM...
AWARENESS ISO 9001:2015
AWARENESS ISO INTEGRATED 9001 14001 45001 PROSIA.pptx
Materi-Pelatihan-ISO-9001-2015-MAS.ppt
Klausul 5: Leadership (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
Risiko dan peluang ISO 9001:2015
dokumen wajib Iso 9001:2015
Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015
Klausul 4: Contect of Organization (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEM...
ISO 9001 2015
INTEGRATED MANAGEMENT SYSTEM.pdf
366933503 sni-iso-14001-2015-sistem-manajemen-lingkungan-persyaratan-dengan-p...
Klausul 8: Operation (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
Awareness iso 9001 2015
Ad

Viewers also liked (20)

PDF
Training audit mutu internal iso 9001
PDF
ISO/TS 16949:2009 to IATF 16949:2016
PDF
materi lead auditor training course (iso 9001 2008)
PPTX
QMS ISO 9001-2008 Awareness
PPTX
Quality Training
PPTX
Management of document control
PDF
Modul pengendali dokumen iso
PPTX
5s game
PPTX
Training of trainer
PPT
Internal Audit
PDF
Franchise news malaysia
PDF
Personal branding
PPTX
Media Audiences
PDF
Kitsap intro tolss_trainingworkshop_10022015
PDF
CV_Yusman Gustaman
PDF
M ogun jit-lss-sample2015
PDF
Mulai journey anda dalam perbaikan proses bisnis
PDF
Af06 ogun putontheoxygenmaskfirst_05162016
Training audit mutu internal iso 9001
ISO/TS 16949:2009 to IATF 16949:2016
materi lead auditor training course (iso 9001 2008)
QMS ISO 9001-2008 Awareness
Quality Training
Management of document control
Modul pengendali dokumen iso
5s game
Training of trainer
Internal Audit
Franchise news malaysia
Personal branding
Media Audiences
Kitsap intro tolss_trainingworkshop_10022015
CV_Yusman Gustaman
M ogun jit-lss-sample2015
Mulai journey anda dalam perbaikan proses bisnis
Af06 ogun putontheoxygenmaskfirst_05162016
Ad

Similar to Internal audit training (20)

PDF
02 Internal Quality Audit Training
PPTX
2024 Guidance Audit System ISO 19011.pptx
PPTX
Materi Training Audit Mutu Internal.pptx
PPTX
RENCANA (Online Training, 12-13 Sept'24) + Link2 MATERI Training "SISTEM MANA...
PPT
Langkah penerapan
DOCX
Manajemen mutu
PPTX
ISO 9001;2008
PDF
AUDIT 19011 2011 NEW QMS guidelines for audit
PDF
Materi Refresh training ISO 9001_2015 PT. YOFI1.pptx.pdf
PPTX
RENCANA + Link2 MATERI Training _"SISTEM MANAJEMEN MUTU (ISO 9001_2015)".
PPTX
PELAKSANAAN & Link2 MATERI Training _"SISTEM MANAJEMEN MUTU (ISO 9001_2015)" ...
PPTX
Materi pelatihan Internal audit ISO 19011.pptx
PPTX
PELAKSANAAN + Link2 MATERI Training/BimTek _"SISTEM MANAJEMEN MUTU" (Based-on...
PDF
Training 9001 auditor_internal
PPTX
RENCANA Pelaksanaan + Link2 MATERI Online Training _"SISTEM MANAJEMEN MUTU (I...
PPTX
PELATIHAN AUDIT INTERNAL ISO 9001 2015.pptx
PPT
Iqa_teknik audit 9001 vs 2015-Risk yang baik.ppt
PPTX
Link-Link MATERI Training/BimTek "SISTEM MANAJEMEN MUTU (ISO 9001:2015)"
PDF
Pelatihan AUDIT MUTU INTERNAL Berdasarkan NEW ISO 19011:2011
PDF
PELATIHAN INTERNAL QUALITY AUDIT
02 Internal Quality Audit Training
2024 Guidance Audit System ISO 19011.pptx
Materi Training Audit Mutu Internal.pptx
RENCANA (Online Training, 12-13 Sept'24) + Link2 MATERI Training "SISTEM MANA...
Langkah penerapan
Manajemen mutu
ISO 9001;2008
AUDIT 19011 2011 NEW QMS guidelines for audit
Materi Refresh training ISO 9001_2015 PT. YOFI1.pptx.pdf
RENCANA + Link2 MATERI Training _"SISTEM MANAJEMEN MUTU (ISO 9001_2015)".
PELAKSANAAN & Link2 MATERI Training _"SISTEM MANAJEMEN MUTU (ISO 9001_2015)" ...
Materi pelatihan Internal audit ISO 19011.pptx
PELAKSANAAN + Link2 MATERI Training/BimTek _"SISTEM MANAJEMEN MUTU" (Based-on...
Training 9001 auditor_internal
RENCANA Pelaksanaan + Link2 MATERI Online Training _"SISTEM MANAJEMEN MUTU (I...
PELATIHAN AUDIT INTERNAL ISO 9001 2015.pptx
Iqa_teknik audit 9001 vs 2015-Risk yang baik.ppt
Link-Link MATERI Training/BimTek "SISTEM MANAJEMEN MUTU (ISO 9001:2015)"
Pelatihan AUDIT MUTU INTERNAL Berdasarkan NEW ISO 19011:2011
PELATIHAN INTERNAL QUALITY AUDIT

Recently uploaded (10)

PDF
Struktur Data - 4 Pointer & Linked List
PPTX
Materi-1 Pengantar Infrastruktur Sistem Informasi.pptx
PPTX
BAHASA MELAYU STANDARD kwjekqjeljwqelkqw
PDF
Struktur Data - 3 Array: Konsep & Implementasi
PPTX
Materi Workshop Keuangan Digital 2025.pptx
PPTX
Introduction Financial Consolidatioan Multi currency integration to all ERP o...
PDF
Struktur Data - 2 Pengantar Struktur Data
PDF
Struktur Data - 1 Kontrak Perkuliahan
PPTX
CARA AKSES KE INTERNET MELALUI WIFI ATAU LAN
PPTX
Fiber_expert_development_program_rev.1.pptx
Struktur Data - 4 Pointer & Linked List
Materi-1 Pengantar Infrastruktur Sistem Informasi.pptx
BAHASA MELAYU STANDARD kwjekqjeljwqelkqw
Struktur Data - 3 Array: Konsep & Implementasi
Materi Workshop Keuangan Digital 2025.pptx
Introduction Financial Consolidatioan Multi currency integration to all ERP o...
Struktur Data - 2 Pengantar Struktur Data
Struktur Data - 1 Kontrak Perkuliahan
CARA AKSES KE INTERNET MELALUI WIFI ATAU LAN
Fiber_expert_development_program_rev.1.pptx

Internal audit training

  • 1. QMS ISO 9001:2008 Training 1 QMS ISO 9001:2008 INTERNAL QUALITY AUDIT ( base on ISO 19011:2002 ) Bekasi, 11 May 2013
  • 2. QMS ISO 9001:2008 Training 2 Tujuan Audit : 1. Untuk memeriksa apakah sistem manajemen mutu memenuhi persayaratan customer dengan tujuan meningkatkan kepuasan customer 2. Untuk memverifikasi kesesuaian sistem dengan persyaratan ISO 9001:2008 3. Untuk memverifikasi penerapan sistem manajemen mutu dalam pelaksanaan proses bisnis di seluruh lapisan organisasi 4. Untuk mengeveluasi efektifitas dari sistem manajemen mutu dalam rangka memenuhi persyaratan mutu dan pencapaian perencanaan manajemen 5. Untuk mengidentifikasi kesesuaian ( conformity ) dan ketidaksesuaian ( non conformity ) terhadap persyaratan sistem manajemen mutu 6. Untuk Mengidentifikasi peluang peningkatan ( improvement opportunity ) dan perbaikan yang diperlukan
  • 3. QMS ISO 9001:2008 Training 3 Sasaran Training : Setelah training ini peserta diharapkan dapat : 1. Mengerti dan memahami persiapan yang harus dimiliki oleh seorang internal system auditor 2. Membuat Rencana internal audit 3. Melaksanakan internal audit 4. Membuat laporan audit 5. Melakukan follow up terhadap hasil internal audit
  • 4. QMS ISO 9001:2008 Training 4 Agenda Training : 1. Panduan sistem audit manajemen ISO 19011:2002 2. Definisi 3. Prinsip Audit 4. Pengelolaan sistem audit 5. Aktivitas audit 6. Kompetensi auditor
  • 5. QMS ISO 9001:2008 Training 5 Apa Itu ISO 19011 : 2002 • Suatu Standar Internasional Yang Merupakan Pedoman Yang Spesifik Untuk Melakukan Audit : - Quality Management System - Environmental Management System • Digunakan untuk melakukan audit ISO 9001:2008 dan ISO 14001:2004 • Standar ini juga dapat diaplikasikan dalam melakukan audit system lain seperti OHSAS ( k3 )
  • 6. QMS ISO 9001:2008 Training 6 1. Definisi [ definition ]
  • 7. QMS ISO 9001:2008 Training 7 Definisi : Audit : Proses Sistematis, Mandiri Dan Terdokumentasi Untuk Memperoleh Bukti Audit Kriteria Audit : Sejumlah Kebijakan, Prosedur Atau Persyaratan Yang Dipakai Sebagai Rujukan Bukti Audit : Rekaman, Pernyataan Mengenai Fakta Atau Informasi Lain Yang Terkait Dengan Kriteria Audit Dan Dapat Diverifikasi
  • 8. QMS ISO 9001:2008 Training 8 Definisi : Temuan Audit : Hasil Evaluasi Dari Bukti Audit Yang Dikumpulkan Terhadap Kriteria Audit Kesimpulan Audit : Hasil Dari Suatu Audit Yang Disampaikan Oleh Tim Audit Setelah Mempertimbangkan Tujuan Audit Dan Seluruh Temuan Audit
  • 9. QMS ISO 9001:2008 Training 9 Definisi : Audit Pihak 1 : Audit Internal Yaitu Audit Yang Dilakukan Oleh, Atau Atas Nama Organisasi Sendiri Untuk Tujuan Internal Audit Pihak 2 : Audit Yang Dilakukan Oleh Pihak Yang Berkepentingan Dengan Organisasi Contohnya : Pelanggan, Pemerintah, Pemasok Dll Audit Pihak 3 : Audit Yang Dilakukan Oleh Organisasi Mandiri Eksternal Spt : Badan Sertifikasi, Konsultan Dll
  • 10. QMS ISO 9001:2008 Training 10 2. Prinsip Audit [ audit principle ]
  • 11. QMS ISO 9001:2008 Training 11 Prinsip Audit : Ethical Conduct : [ Prilaku Etis ] Dapat Dipercaya, Punya Integritas, Dapat Menjaga Kerahasiaan Dan Berpendirian Adalah Penting Dalam Pelaksanaan Audit Fair Presentation : [ Penyajian Yang Fair ] Kewajiban Untuk Melaporkan Secara Benar Dan Akurat Terhadap Temuan Audit, Kesimpulan Hasil Audit Dan Laporan Audit, Serta Hambatan Yang Ditemukan Selama Audit Due Professional Care : [ Kecermatan Profesional ] Kesungguhan Dan Ketepatan Penilaian Dalam Audit ( Memiliki Kompetensi Adalah Hal Yang Sangat Penting )
  • 12. QMS ISO 9001:2008 Training 12 Prinsip Audit : Prinsip Audit Yang Lain Berdasarkan Kepada : Independence : [ Mandiri ] Auditor Tidak Terkait Dengan Kegiatan Yang Diaudit Dan Bebas Dari Keberpihakan Dan Konflik Kepentingan Evidence Based Approach : [ Pendekatan Berdasarkan Fakta ] Metode Yang Rasional Untuk Mencapai Kesimpulan Audit Yang Dapat Dipercaya Dan Terjaga Konsistensinya Melalui Proses Yang Sistematis
  • 13. QMS ISO 9001:2008 Training 13 3. Pengelolaan Program Audit [ management audit program ]
  • 14. QMS ISO 9001:2008 Training 14 3. Pengelolaan Program Audit : • Pembuatan Rencana Program Audit • Implementasi Program Audit • Monitoring Dan Peninjauan Program Audit • Meningkatkan Program Audit
  • 15. QMS ISO 9001:2008 Training 15 3. Pengelolaan Program Audit : Perencanaan Program Penunjukan Auditor Persiapan Checklist Tinjauan Dokumen Mempersiapkan Jadwal Pelaksanaan Opening Temuan Check Closing Merangkum Hasil Laporan Audit Reporting To Management
  • 16. QMS ISO 9001:2008 Training 16 4. Aktifitas Audit [ audit activity ]
  • 17. QMS ISO 9001:2008 Training 17 4. Aktifitas Audit : • Inisiasi audit • Meninjau dokumen • Menyiapkan on-site audit • On-site audit • Pelaporan audit • Menyelesaikan audit • Audit follow up
  • 18. QMS ISO 9001:2008 Training 18 4. Aktifitas Audit : • Inisiasi Audit - Penunjukkan Team Leader - Menetapkan Tujuan, Lingkup Dan Kriteria Audit - Menentukan Fisibilitas Audit - Pembentukan Tim Audit - Melakukan Kontak Dengan Auditee
  • 19. QMS ISO 9001:2008 Training 19 4. Aktifitas Audit : • Meninjau Dokumen - Untuk Menentukan Kesesuaian Sistem Dengan Kriteria Audit - Auditor Boleh Melakukaan On-site Visit - Bila Dokumentasi Belum Memenuhi Persyaratan, Team Leader Menginformasikan Hal Tersebut Kepada Auditee
  • 20. QMS ISO 9001:2008 Training 20 4. Aktifitas Audit : • Menyiapkan On-site Visit Rencana/Jadwal Audit - Tujuan, Lingkup, Kriteria Audit - Waktu Dan Durasi Audit - Tim Auditor ( Pastikan Ttidak Ada Auditor Yang Mengaudit Bagiannya Sendiri ) - Wakil Auditee
  • 21. QMS ISO 9001:2008 Training 21 4. Aktifitas Audit : • Menyiapkan On-site Visit Penugasan Tim Auditor Tugas Lead Auditor - Merencanakan Audit Serta Menggunakan Sumber Daya Secara Efektif - Mengelola Dan Mengarahkan Anggota Tim Audit - Memimpin Audit - Mencegah Dan Memecahkan Masalah - Menyiapkan Dan Meyelesaikan Laporan Audit
  • 22. QMS ISO 9001:2008 Training 22 4. Aktifitas Audit : • Menyiapkan On-site Visit Penugasan Tim Auditor Tugas Auditor - Bekerja Sama Dan Membantu Lead Auditor - Melakanakan Tugas-tugas Audit - Mempersiapkan Dokumen-dokumen Kerja Atau Pendukung - Mencatat Hasil Observasi, Dokumen Dan Record, Hasil Wawancara Serta Bukti Audit Lainnya
  • 23. QMS ISO 9001:2008 Training 23 4. Aktifitas Audit : • Menyiapkan On-site Visit Penugasan Tim Auditor Tugas Auditee - Bekerja Sama Dan Membantu Tim Audit Menyediakan Waktu - Menjamin Kehadiran Personel Untuk Kelancaran Audit - Menyiapkan Dokumen-dokumen Pendukung Audit - Bekerjasama Dengan Tim Audit Utk Mencapai Sasaran Audit - Memberikaan Keleluasaan Kepada Tim Audit Untuk Mengaudit Bagian Atau Informasi Tertentu - Meninjau Hasil Temuan Audit Daan Membuat Persetujuan Dengan Tim Audit Untuk Perbaikannya
  • 24. QMS ISO 9001:2008 Training 24 4. Aktifitas Audit : • Menyiapkan On-site Visit Menyiapkan Dokumen Kerja - Manual QMS - Prosedur Terkait - Instruksi Kerja Terkait - Dokumen Pendukung Cth. : Check Sheet
  • 25. QMS ISO 9001:2008 Training 25 4. Aktifitas Audit : • Menyiapkan On-site Visit Menyiapkan Dokumen Kerja - check list Alat bantu Daftar pertanyaan kunci Daftar rujukan Pengingat waktu Bahan untuk membuat laporan Ruang untuk mencatat
  • 26. QMS ISO 9001:2008 Training 26 4. Aktifitas Audit : • Menyiapkan On-site Visit Menyiapkan Dokumen Kerja - Check List Pola Dari Check List Apa…? Siapa…? Kapan…? Yang Mana…? Dimana…? Bagaimana…?
  • 27. QMS ISO 9001:2008 Training 27 4. Aktifitas Audit : • Menyiapkan On-site Visit Opening Meeting - Perkenalan Team Auditor Dengan Auditee - Konfirmasi Tujuan, Lingkup Dan Kriteria Audit - Penjelasan Metode Audit - Konfirmasi Komunikasi - Penjelasan Metode Pelaporan Tingkat Non Confirmity - Pernyataan Auditor Menjamin Kerahasiaan Auditee
  • 28. QMS ISO 9001:2008 Training 28 4. Aktifitas Audit : • Menyiapkan On-site Visit Metode Pengumpulan Informasi - Wawancara - Open Question - Dengarkan - Observasi Kegiatan - Meninjau Dokumen - Meninjau Rekaman - Melihat Bukti-bukti Lain
  • 29. QMS ISO 9001:2008 Training 29 4. Aktifitas Audit : • Menyiapkan On-site Visit Metode Pengumpulan Informasi - Perkenalan Team Auditor Dengan Auditee - Konfirmasi Tujuan, Lingkup Dan Kriteria Audit - Penjelasan Metode Audit - Konfirmasi Komunikasi - Penjelasan Metode Pelaporan Tingkat Non Confirmity - Pernyataan Auditor Menjamin Kerahasiaan Auditee
  • 30. QMS ISO 9001:2008 Training 30 4. Aktifitas Audit : • Menyiapkan On-site Visit Metode Audit - Trace Forward - Trace Backward - 3D Described, Document, Demonstrate
  • 31. QMS ISO 9001:2008 Training 31 4. Aktifitas Audit : • Menyiapkan On-site Visit Metode Sampling - Sampling - Pilih Sendiri Sample - Jangan Mencari-cari ( Ingat : Bukan Aib Jika Auditor Tidak Menemukan Ketidaksesuaian )
  • 32. QMS ISO 9001:2008 Training 32 4. Aktifitas Audit : • Menyiapkan On-site Visit Temuan Audit - Ketidaksesuaian Major : Ketidaksesuaian Terhadap Sistem Manajemen Mutu Yang Dapat Berakibat Tidak Berjalannya Sistem Atau Berdampak Pada Pelanggan / Interest Parties - Ketidaksesuaian Minor : Ketidaksesuaian Terhadap Sistem Manajemen Mutu Dikarenakan Tidak Dipatuhinya Proseedur Yang Berlaku - Observasi : Potensi Ketidaksesuaian Terhadap Sistem Manajemen Mutu Yang Jika Tidak Diperbaiki Akan Berpoteni Terhadap Ketidaksesuaian
  • 33. QMS ISO 9001:2008 Training 33 4. Aktifitas Audit : • Menyiapkan On-site Visit Penulisan LKS / CAR • Problem • Location • Objective Evidance • Reference
  • 34. QMS ISO 9001:2008 Training 34 4. Aktifitas Audit : • Menyiapkan On-site Visit Closing Meeting • Dihadiri Manajemen Dan Auditee • Penjelasan Penemuan Dan Kesimpulan Audit • Penentuan Periode Waktu Auditee Melakukan Koreksi • Penyelesaian Masalah Yang Terjadi Rekomendasi Dari Auditor • Menentukan Follow Up Audit
  • 35. QMS ISO 9001:2008 Training 35 4. Aktifitas Audit : • Pelaporan Audit Laporan Audit • Tujuan Audit • Lingkup Audit • Identifikasi Auditee • Tanggal Dan Tempat Audit • Kriteria Audit • Penemuan Audit • Kesimpulan Audit
  • 36. QMS ISO 9001:2008 Training 36 4. Aktifitas Audit : • Pelaporan Audit Closing Audit • Mengembalikan dokumen • Mengakhiri audit • Laporan audit disahkan dan didistribusi
  • 37. QMS ISO 9001:2008 Training 37 4. Aktifitas Audit : • Follow Up Audit Closing Audit • Memverifikasi Tindakan Perbaikan Apakah Telah Efektif Dan Dilakukan • Laporan Audit Disahkan Dan Didistribusi
  • 38. QMS ISO 9001:2008 Training 38 5. Kompetensi Auditor [ auditor competency ]
  • 39. QMS ISO 9001:2008 Training 39 5. Kompetensi Auditor : • Keterampilan dan pengetahuan umum dan khusus umum : teknik, prosedur dan prinsip audit sistem manajemen mutu dan dokumen referensi situasi organisasi hukum / regulasi yang berlaaku khusus : teknik dan metode mutu produk, jasa, prose operasional
  • 40. QMS ISO 9001:2008 Training 40 5. Kompetensi Auditor : • Atribut Auditor • Diplomatis, Sopan, Disiplin, Sabar, Jujur, Perhatian, Banyak Bertanya Dll
  • 41. QMS ISO 9001:2008 Training 41 5. Kompetensi Auditor : • Evaluasi Auditor • Identifikasi Personal Attributes Yang Diperlukan • Kriteria Evaluasi • Metode Evaluasi • Pelakasanaan Proses Evaluasi
  • 42. QMS ISO 9001:2008 Training 42 Terima kasih [ thank you ]