ISO 9001 改版的五十道問題 part1
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ISO 9001:2015于2015年9月23日发布，旨在每五年审查更新，以维持市场相关性。此版本主要变更包括采用新的结构和语言，对管理原则的补充，以及对高层管理职责的重视。组织需要在过渡期内完成内部审核，并可选择是否继续任命管理代表。
ISO 9001 改版的五十道問題 part1
- 1. ISO 9001改版的 五十道問題FIFTY QUESTIONS OF ISO 9001 REVISION Part 1
- 3. 為什麼ISO 9001要改版？ 所有的ISO標準每五年審查一次， 以確保它與市場的相關性。 ISO 9001:2015 回應產業最新發展趨勢， 並與其他管理系統兼容
- 5. 一變，三減，九加 • 一變： 條文架構改變，使用ANNEX SL語言。 • 三減： 刪減「品質手冊」、「管理代表」、 「預防措施」 ISO 9001:2015 改版主要變化 是什麼？
- 6. 一變，三減，九加 • 九加： 1. 「組織背景分析」： 「4.1理解組織及其背景」和「4.2瞭解利害關係人的 需求和期望」，要求將組織的內外部議題作為建立、 實施和保持品質管理系統的出發點；強調品質管理 系統與組織的內外部環境的適用性。 2. 「風險管理」：作為核心概念，貫穿整個標準 ISO 9001:2015 改版主要變化 是什麼？
- 7. 一變，三減，九加 • 九加： 3. 加重「高階管理階層的責任」 4. 「知識管理」：將知識視為資源並進行管理。 5. 加強「品質目標管理」 6. 加重「溝通管理」 7. 「緊急應變措施」 8. 修改「設計開發管理」 9. 加強「績效管理與變更」 ISO 9001:2015 改版主要變化 是什麼？
- 8. 現行 ISO 9001:2008 標準的有效期至 2018年9月14日止。 ISO 9001:2008 什麼時候過期？
- 9. ISO 9001:2008和ISO 9001:2015將在 3年的轉換期中並存。 到2018年9月，所有的ISO 9001:2008證 書都將作廢且失效。 過渡期有多久？
- 10. 1. 顧客導向 2. 領導統御 3. 全員參與 4. 過程方法 5. 持續改進 6. 基於事實的決策方法 7. 供應商的互利關係 新版的七項管理原則是？
- 11. 內稽員培訓 → 系統檢視修訂 → 執行記錄 → 文件稽核 → 現場稽核 進行轉版的作業順序是？
- 15. 依據ISO 9001: 2015 新增條文 7.1.6， 知識管理的具體做法如下： • 強化內部資源溝通：包括企業裡成功與失敗的專 案累積經驗、資深專案經理的經驗傳承。 • 引進外部資源：包括導入新 ISO 標準、參加產學 合作、參加研討會、從客戶或供應商獲取最新回 饋資訊等。 新版中提到的知識管理要如何 進行？
- 16. 可以不必取消 ISO 9001:2008 已設定的 管理代表。前提是此舉適合組織執行。 品質手冊和管理者代表文件要 強制取消？
- 19. 在您的組織中，許多關鍵利害關係人需要瞭解ISO 9001的變化： 1. 隨著取消指定的管理代表，高階管理人員需要將相關的職責 授權給系統經理。 2. 高階管理人員需要瞭解並符合新標準中的各項領導力要素。 3. 流程負責人需要理解他們的義務：管理所確定的流程和相關 的指標。 4. 內部治理團隊（例如：內部稽核員和稽核項目經理）需要確 保：他們理解與環境、領導力和績效相關的具體要求。 哪些部門要瞭解ISO 9001中 的變化？
- 20. 在申請2015版換證稽核前，應依據新版 標準改版後的文件，至少進行一次完整 的內部稽核和管理審查。 此外，內部稽核人員應重新訓練，內部 稽核訓練請上領導力教育訓練網 轉版前需要進行新版內稽嗎？
- 21. 《品質手冊》是標準與品質管理之間的 重要橋樑，是按照標準的條文所編寫， 既然標準已更新為 ISO 9001: 2015， 《品質手冊》則必需要更新。 《品質手冊》在導入2015年 版後需要更新嗎？
- 23. 1. 品質政策融入管理系統與業務營運， 是必須做到的承諾 2. 推廣過程方法的使用、強化風險思維、 持續改進和創新是領導力的體現 3. 支援各管理階層都能在其負責領域展 現領導統御的能力。 新版標準對最高管理者提出的 新要求？
- 24. 1. 標準翻譯轉換與認可規範修訂調整 2. 轉換稽核的具體政策與實施要求 3. 認可機構與認證機構的轉換準備 如何找適合的驗證公司？請諮詢領導力企管， 我們可以做最合適之推薦：0800-222-007 組織規劃轉換驗證工作需要注 意哪些事項？
- 27. 新版標準從Annex SL 的高階結構(High Level Structure, HLS)、風險思維、領導 力三個方面，從實體結構和思維結構的 不同面向，構成了ISO 9001:2015的3大 支柱。 ISO 9001新版標準的三大支柱？