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En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico 
Página 1 
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA 
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD 
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS 
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. 
Alumno: Valverde Durán Sergio Andrés 
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A 
Grupo N° 6 
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 29 de Agosto del 2014 
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 29 de Agosto del 2014 
PRÁCTICA N° 9 
Título de la Práctica: Control De Calidad de un Comprimido 
Tema: Dosificación de Captopril 
Nombre Comercial: Captopril 
Laboratorio Fabricante: Basel Pharma 
Principio Activo: Captopril 
Concentración del Principio Activo: 25 mg 
Forma Farmacéutica: Sólida 
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA 
Comprobar que la concentración declarada de principio activo presente en el 
comprimido sea la misma que indica en su formulación 
MATERIALES SUSTANCIAS 
 Ácido Sulfúrico 3.6 N H2SO4 
 Yoduro de Potasio KI 
 Yodato de Potasio KIO3 
 Solución de Almidón 
 Agua 
 Captopril 
 Soporte Universal 
 Pinza de bureta 
 Bureta 
 Probeta 
 Agitador 
 Vaso de precipitación 
 Erlenmeyer
1ml KIO3 --------------- 21.73 mg pa 
X ---------------- 300 mg pa 
X = 13.80 ml de KIO3 (CT) 
En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico 
Página 2 
PROCEDIMIENTO 
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 
2. Desinfectar con alcohol el área donde se realizará la práctica 
3. Evaluar las características físicas y organolépticas del comprimido 
4. Medir la cantidad de comprimido que contenga 300 mg de principio activo 
5. Agregamos 100 ml de Agua y 10 ml de Ácido Sulfúrico 3.6 N 
6. Añadir 1 g de Yoduro de Potasio y 2ml de Solución de Almidón como indicador 
7. Titular con una solución de Yodato de Potasio 0.1 N hasta una coloración azul 
débil. 
CALCULOS 
1ml de KIO3equivale a 21.73 mg de Captopril 
K KIO3 = 0.9989 
PR = 97.5-102% 
CONSUMO PRÁCTICO : 13.6 ml (78 gts) 
CONSUMO REAL: 13.6 ml KIO3 * 0.9989 
CONSUMO REAL = 13.58 ml KIO3 
1ml KIO3-------- 21.73 mg pa 
13.58 ml KIO3 ------------ X 
X = 295.20 mg 
300 mg pa. …………. 100% 
295.20mg pa ………… X 
X = 98.40% (%R)
En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico 
Página 3 
RESULTADOS 
El dato práctico obtenido fue de 13.6 ml (272gts) de solución de KIO3 0.1 N y 
luego de realizar los cálculos pertinentes se obtuvo un consumo real de 13.58 ml 
de KIO3 y con este dato se realizaron cálculos estequiométricos obteniendo un 
resultado de 98.40 % concentración de Captopril 
De igual manera dentro del control de calidad del comprimido obtuvimos que: 
Rotación específica: entre –125° y –134° 
Pérdida por secado: Secado al vacío durante 3 horas, no pierde más de 1,0% de 
su peso. 
Residuo de incineración: nomás de 0,2%. 
Metales pesados: 0,003%. 
INTERPRETACIÓN 
En este caso el % de principio activo si está dentro de los parámetros porque según 
los cálculos tiene un porcentaje 98.40 % de principio activo y este valor a su vez 
se encuentra dentro de los valores referenciales que son de 97.5-102% según lo 
indica la Farmacopea 
CONCLUSIONES 
Al término de esta práctica concluyo que el medicamento analizado si posee el % 
de principio activo que consta en su empaque hasta la fecha, Viernes 29 de Agosto 
del 2014 
RECOMENDACIONES 
 Se recomienda realizar los cálculos de una manera correcta para así evitar 
errores posteriores en la práctica 
 Se recomienda medir de una correcta los reactivos utilizados para de igual 
manera evitar errores muy comunes en el momento de titular
En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico 
Página 4 
WEBGRAFÍA 
http://consumidores.msd.com.mx/manual-merck/003-comprimidos 
http://captopril.wiki.org 
BIBLIOGRAFÍA 
Ballesteros Juan , CONTROL DE MEDICAMENTOS , 4ta Ed., Bogotá: 1969 
AUTORIA 
Bioq. Farm. Carlos García MSc. 
 FIRMA DEL INTEGRANTE 
_____________________ 
Andrés Valverde 
ANEXOS: 
El BQF del área de control de calidad de un prestigioso laboratorio farmacéutico se desea 
conocer si la producción está rindiendo favorablemente a la empresa, por ende se propone 
calcular la media, varianza y desviación estándar de 10 comprimidos de Captopril, para 
lo cual del lote producido escoge al azar los comprimidos obteniendo los siguientes pesos: 
P1: 2.0 g P7: 2.2 g 
P2: 2.1 g P7: 2.3 g 
P3: 2.15 g P8: 2.1 g 
P4: 2.2 g P9: 2.15 g 
P5: 2.0 g P10: 2.25 g
En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico 
Página 5 
X = 2.0+2.1+2.15+2.2+2.0+2.2+2.3+2.1+2.15+2.25 21.45 2.145 
10 10 
X = 2.145 
푆 2= (2.0-2-145)^2 + (2.1-2.145)^2 + (2.15-2-145) ^2 + (2.2-2.145) ^2 + (2.0-2.145) ^2 
+ (2.2-2.145) ^2 + (2.3-2.145) ^2 + (2.1-2.145)^2 + (2.15-2.145) ^2 + (2.25-2.145) ^2 
9 
푺ퟐ= (-0.145)^2 + (-0.045)^2 + (0.005) ^2 + (0.055) ^2 + (-0.145) ^2 + (0.055) ^2 + 
(0.155) ^2 + (-0.045)^2 + (0.005) ^2 + (0.105) ^2 
9 
푺ퟐ= (0.02) + (0.002) + (0.00002) + (0.0030) + (0.02) + (0.0030) + (0.024) + (0.0020) 
+ (0.0002) + (0.011) = 
9 
푺ퟐ= 0.085/9 
푺ퟐ= 0.009 
S= √푆 2 
S=√0.009 
S= 0.09
En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico 
Página 6 
ESTADISTICA APLICADA AL CAPTOPRIL 
MUESTRA 
# DE COMPRIMIDOS 
g de 
p.a

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  • 1. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Valverde Durán Sergio Andrés Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A Grupo N° 6 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 29 de Agosto del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 29 de Agosto del 2014 PRÁCTICA N° 9 Título de la Práctica: Control De Calidad de un Comprimido Tema: Dosificación de Captopril Nombre Comercial: Captopril Laboratorio Fabricante: Basel Pharma Principio Activo: Captopril Concentración del Principio Activo: 25 mg Forma Farmacéutica: Sólida OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Comprobar que la concentración declarada de principio activo presente en el comprimido sea la misma que indica en su formulación MATERIALES SUSTANCIAS  Ácido Sulfúrico 3.6 N H2SO4  Yoduro de Potasio KI  Yodato de Potasio KIO3  Solución de Almidón  Agua  Captopril  Soporte Universal  Pinza de bureta  Bureta  Probeta  Agitador  Vaso de precipitación  Erlenmeyer
  • 2. 1ml KIO3 --------------- 21.73 mg pa X ---------------- 300 mg pa X = 13.80 ml de KIO3 (CT) En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico Página 2 PROCEDIMIENTO 1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 2. Desinfectar con alcohol el área donde se realizará la práctica 3. Evaluar las características físicas y organolépticas del comprimido 4. Medir la cantidad de comprimido que contenga 300 mg de principio activo 5. Agregamos 100 ml de Agua y 10 ml de Ácido Sulfúrico 3.6 N 6. Añadir 1 g de Yoduro de Potasio y 2ml de Solución de Almidón como indicador 7. Titular con una solución de Yodato de Potasio 0.1 N hasta una coloración azul débil. CALCULOS 1ml de KIO3equivale a 21.73 mg de Captopril K KIO3 = 0.9989 PR = 97.5-102% CONSUMO PRÁCTICO : 13.6 ml (78 gts) CONSUMO REAL: 13.6 ml KIO3 * 0.9989 CONSUMO REAL = 13.58 ml KIO3 1ml KIO3-------- 21.73 mg pa 13.58 ml KIO3 ------------ X X = 295.20 mg 300 mg pa. …………. 100% 295.20mg pa ………… X X = 98.40% (%R)
  • 3. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico Página 3 RESULTADOS El dato práctico obtenido fue de 13.6 ml (272gts) de solución de KIO3 0.1 N y luego de realizar los cálculos pertinentes se obtuvo un consumo real de 13.58 ml de KIO3 y con este dato se realizaron cálculos estequiométricos obteniendo un resultado de 98.40 % concentración de Captopril De igual manera dentro del control de calidad del comprimido obtuvimos que: Rotación específica: entre –125° y –134° Pérdida por secado: Secado al vacío durante 3 horas, no pierde más de 1,0% de su peso. Residuo de incineración: nomás de 0,2%. Metales pesados: 0,003%. INTERPRETACIÓN En este caso el % de principio activo si está dentro de los parámetros porque según los cálculos tiene un porcentaje 98.40 % de principio activo y este valor a su vez se encuentra dentro de los valores referenciales que son de 97.5-102% según lo indica la Farmacopea CONCLUSIONES Al término de esta práctica concluyo que el medicamento analizado si posee el % de principio activo que consta en su empaque hasta la fecha, Viernes 29 de Agosto del 2014 RECOMENDACIONES  Se recomienda realizar los cálculos de una manera correcta para así evitar errores posteriores en la práctica  Se recomienda medir de una correcta los reactivos utilizados para de igual manera evitar errores muy comunes en el momento de titular
  • 4. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico Página 4 WEBGRAFÍA http://consumidores.msd.com.mx/manual-merck/003-comprimidos http://captopril.wiki.org BIBLIOGRAFÍA Ballesteros Juan , CONTROL DE MEDICAMENTOS , 4ta Ed., Bogotá: 1969 AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc.  FIRMA DEL INTEGRANTE _____________________ Andrés Valverde ANEXOS: El BQF del área de control de calidad de un prestigioso laboratorio farmacéutico se desea conocer si la producción está rindiendo favorablemente a la empresa, por ende se propone calcular la media, varianza y desviación estándar de 10 comprimidos de Captopril, para lo cual del lote producido escoge al azar los comprimidos obteniendo los siguientes pesos: P1: 2.0 g P7: 2.2 g P2: 2.1 g P7: 2.3 g P3: 2.15 g P8: 2.1 g P4: 2.2 g P9: 2.15 g P5: 2.0 g P10: 2.25 g
  • 5. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico Página 5 X = 2.0+2.1+2.15+2.2+2.0+2.2+2.3+2.1+2.15+2.25 21.45 2.145 10 10 X = 2.145 푆 2= (2.0-2-145)^2 + (2.1-2.145)^2 + (2.15-2-145) ^2 + (2.2-2.145) ^2 + (2.0-2.145) ^2 + (2.2-2.145) ^2 + (2.3-2.145) ^2 + (2.1-2.145)^2 + (2.15-2.145) ^2 + (2.25-2.145) ^2 9 푺ퟐ= (-0.145)^2 + (-0.045)^2 + (0.005) ^2 + (0.055) ^2 + (-0.145) ^2 + (0.055) ^2 + (0.155) ^2 + (-0.045)^2 + (0.005) ^2 + (0.105) ^2 9 푺ퟐ= (0.02) + (0.002) + (0.00002) + (0.0030) + (0.02) + (0.0030) + (0.024) + (0.0020) + (0.0002) + (0.011) = 9 푺ퟐ= 0.085/9 푺ퟐ= 0.009 S= √푆 2 S=√0.009 S= 0.09
  • 6. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico Página 6 ESTADISTICA APLICADA AL CAPTOPRIL MUESTRA # DE COMPRIMIDOS g de p.a