Practica 8 control
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Este documento describe un experimento para determinar la cantidad de principio activo (diclofenaco sódico) contenido en una tableta de 100 mg mediante el método de volumetría. Se midió un consumo real de 3.45 ml de ácido perclórico 0.1N, lo que corresponde a un porcentaje de principio activo del 100.12%, el cual está dentro de los parámetros de referencia requeridos. El resumen resume los objetivos, procedimiento y resultados clave del experimento.
Practica 8 control
- 1. CONTROL DE MEDICAMENTOS Una manzana al día mantiene lejos al doctor Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Ruddy Estefania Placencio Franco Grupo N° 1 Curso: Quinto Año Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 24 de julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 31 de julio del 2014 PRÁCTICA N° 8 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: DOSIFICACION DE DICOFLENACO SÓDICO . NOMBRE COMERCIAL: Diclofenaco sódico LABORATORIO FABRICANTE: Merck Quim PRINCIPIO ACTIVO: Diclofenaco sódico CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 100g. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo (diclofenaco sódico) contenido en una tableta de 100 mg aplicando el método de volumetría. MATERIALES: SUSTANCIAS Soporte Universal 4 Comprimidos de Diclofenaco sódico Mascarilla 5.5 ml (110 gotas) Acido Acético Glaciar. Bureta 50 ml. 1 gota de Sol. Indicadora cristal violeta. Zapatones 25 ml (500 gotas) de Acido Perclórico 0.1 N. Vaso de Precipitación 250 ml Guantes de Látex. Bata de Laboratorio y Gorro EQUIPOS: Erlenmeyer 250 ml Cocineta PROCEDIMIENTO: 1. Realizar la asepsia correspondiente a nuestra área de trabajo 2. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo. 3. Observar el contenido de principio activo en la composición del comprimido diclofenaco sódico 10
- 2. CONTROL DE MEDICAMENTOS Una manzana al día mantiene lejos al doctor Página 2 4. Determinar la cantidad de comprimido de diclofenaco sódico que contenga aproximadamente 100 mg de principio activo 5. Disolver en 5.5 ml de ácido acético glaciar. 6. Adicionar una gota de solución indicadora cristal violeta. 7. Titular con una solución de Acido perclórico 0.1 N previamente normalizado con una agitación leve hasta la formación de una coloración azul verdosa dada por el acido perclórico y persistente por más de 10 segundos que indica el punto final de la titulación. 8. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de citrato de piperazina. GRÁFICOS: 1)Limpiar el área de trabajo 2) Muestra a analizar 3)Pesar comprimidos 4) Triturar comprimidos 5) Pesarmuestra 6) Disolvemos Ac.acético 7) 1 gota indicador 8)Titularcon HClO4 9)Antesde la titulación 10)Despuesde latitulación
- 3. CONTROL DE MEDICAMENTOS Una manzana al día mantiene lejos al doctor Página 3 REACCION DE RECONOCIMIENTO: Reacción con solución de Acido Perclórico 0.1N Reacción Positiva Azul verdosa CONTROL DE CALIDAD: Características organolépticas: Olor: Inodoro Color: anaranjado Aspecto: liquido homogeneo Forma: Cilíndrica Características organolépticas: Diametro: 1.8 mm Altura: 3 mm Peso medio:0.15 gr CALCULOS YRESULTADOS: Datos: 1ml de solución de HClO3 0.1 N = 31.81 mg p.a. K HClO4 0.1 N: 1.0154 Parámetro Referenciales: 90% – 110% Consumo teórico de solución de Acido perclórico Cantidad de muestra a analizar 0.15 gr muestra. 50 mg p.a G/S X 100 mg p.a G/S X= 0.3 gr de muestra a pesar. 1ml de HClO4 0.1 N 31.81 mg p.a. G/S X 100 mg p.a.G/S X = 3.4 ml sol. HClO4 0.1 N 1ml de HClO4 0.1 N 31.81 mg p.a. G/S 3.45 ml HClO4 0.1N X X = 109.81 mg p.a. diclofenacosódico Porcentaje Teórico 100 mg p.a. 100%. 109.81mg p.a. X X = 109.81 %.De principioactivopresenteen la muestra Consumo real = viraje HClO4 0.1 N x K. Consumo real = 3.4 ml HClO4 0.1N X 1.0154 Consumo real= 3.45 ml HClO4 0.1N Calculo del peso promedio Peso promedio = Peso total comp / 4 Peso promedio = 0.64 gr / 4 Peso promedio = 0.15 gr muestra
- 4. CONTROL DE MEDICAMENTOS Una manzana al día mantiene lejos al doctor Página 4 Porcentaje practico 100 mg p.a. G/S 100%. 100.12 mg p.a. G/S X X = 100.12 %. De principioactivopresenteen la muestra(diclofenacosódico) Consumo Practico de solución de Acido perclórico 0.1 N OBSERVACIONES: 1. Las mediciones deben ser lo más exactas posible para así no tener resultados erróneos. 2. La coloración de la titulación es la que nos indicara el consumo final de acido perclorico. RECOMENDACIONES: 1. Seguir correctamente las normas de bioseguridad dentro del laboratorio. 2. Los cálculos y las reacciones deben ser muy bien interpretadas para realizar un excelente control de calidad CONCLUCION: Una finalizada la práctica y basándonos en los valores obtenidos podemos concluir muy satisfactoriamente que hemos podido determinar la cantidad de principio Activo (citrato de piperacina) de un muestra de un jarabe de citrato de piperacina por medio del método de volumetría obteniendo así un porcentaje que se encuentra dentro de los que nos indicara si nuestro fármaco se encuentra dentro de los parámetros normales los cual nos confirma que el jarabe analizado está dentro de los parámetros normales. CUESTIONARÍO 1. ¿Cuál es el mecanismo de acción del diclofenaco sódico? El diclofenaco está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas agudos y crónicos de la artritis reumatoidea, osteoartritis y espondilitis anquilosante, para el tratamiento del dolor agudo de cualquier etiología y la dismenorrea primaria. El diclofenaco se usa solo o como tratamiento coadyuvante en el cólico biliar, fiebre, y dolor post-episiotomía. Se usa también en el tratamiento de gota, migraña y cólico renal. Consumo real = viraje HClO4 0.1 N x K. Consumo real = 3.1 ml HClO40.1N X 1.0154 Consumo real = 3.15 ml HClO4 0.1N 1ml de HClO40.1 N 31.81 mg p.a. C/P 3.15 ml HClO4 0.1N X X = 100.12 mg p.a. diclofenacosódico
- 5. CONTROL DE MEDICAMENTOS Una manzana al día mantiene lejos al doctor Página 5 2. ¿Cuáles la farmacocinética del diclofenaco sódico? El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido fenilacético. Al igual que otros AINEs, inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa, que da como resultado una disminución en la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos procedentes del ácido araquidónico. Las prostaglandinas desempeñan un papel importante en la aparición de la inflamación, el dolor y la fiebre. Estos efectos pueden ser parcialmente los responsables de la acción terapéutica y de las reacciones adversas de estos medicamentos. El diclofenaco se absorbe rápidamente cuando se administra vía parenteral. 3. ¿Cuáles la posología recomendada para el diclofenaco sódico? En casos leves, así como en tratamientos prolongados se recomienda administrar 100 mg al día (1 comprimido 2 veces al día). La dosis máxima diaria en el tratamiento con Diclofenaco sódico 50 mg es de 150 mg (3 comprimidos). Resulta adecuada la administración en 2-3 tomas diarias. GLOSARIO DICLOFENACO SÓDICO: El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido fenilacético. Al igual que otros AINEs, inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa, que da como resultado una disminución en la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos procedentes del ácido araquidónico. ANTIPARASITARIO TRIPLE (Faeve) aditivo antiparasitario para aves, mezcla con fenotiazina y dibutildilaurato de estaño FACYT PIPERAZINA (Facyt) aditivo antiparasitario para aves y porcinos ASCARICIDA (Sanavet) enlace suspensión oral desparasitante para perros y gatos BICLORACINA (Fatro von Franken) enlace suspensión oral desparasitante para perros y gatos BIBLIOGRAFÍA LAUWERYS. R. ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS . Edición masson 1994 –barcelona españa. (pag 114 – 177) WEBGRAFÍA VADEMECUM COMPRIMIDOS ORALES, DICLOFENACO SÓDICO.(En línea).(Consultado: 20 de juliodel 2014). Disponible en:
- 6. CONTROL DE MEDICAMENTOS Una manzana al día mantiene lejos al doctor Página 6 http://www.geosalud.com/medicamentos/diclofenaco_sodico_50_miligramos.html Machala 24 de julio del 2014 AUTORIA: Bqf. Carlos García González FIRMA ________________ Ruddy Placencio ANEXOS
- 7. CONTROL DE MEDICAMENTOS Una manzana al día mantiene lejos al doctor Página 7 EJERCICIO En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de comprimido de paracetamol cuyo promedio puede ser 0.68 gr y el fabricante requiere tener 500 mg de principioactivoporcada comprimido. Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 312 mg de polvo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de yodo 0.2N obteniendo como consumo practico 19 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real .teniendo los datos de que 1ml de yodo 0.2 N equivale a 15.34 mg de Acetaminofeno y la constante de yodo es 0.9991, los parámetros referenciales tiene del 90 al 110% DATOS: p. promedio=0.48 gr p.activo:500mg muestra:312 mg P.a % teórico:? 325 mg ConsumoT=? 21.8ml yodo ConsumoR=? 18.9 ml yodo %real=?90% K yodo= 0.991 1ml yodo0.1 N – 15.34 mg acetaminofeno Valores=90 al 110% 480 mg 500mg p. 1ml yodo 15.34 mg acetaminofeno 312 mg muestra X x 325 mg p.a X= 325 mg p.a x= 21.18 ml yodo Consumoreal = consumo practico x k 1ml yodo 0.2N 15.34 mg 19 ml x 0.9991 = 18.9 ml yodo0.2N 18.9 ml yodo0.2N X X= 290 mg p.a 325 mg p.a 100% 290 mg p.a X X= 90% real
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