Informe 2 de control (2)
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Este documento presenta los resultados de un experimento para determinar la cantidad de óxido de zinc contenido en una crema mediante titulación. El resumen del experimento muestra que la cantidad de óxido de zinc encontrada fue de 105%, lo cual está dentro de los parámetros de referencia establecidos, indicando que el producto cumple con los estándares de calidad requeridos.
Informe 2 de control (2)
- 1. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Fernández Valarezo Gisela Katherine Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N° 5 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 13 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 20 de Junio del 2014 PRÁCTICA N° 2 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE OXIDO DE ZINC EN CREMA. Tema: Dosificación de Óxido de Zinc. Nombre Comercial: Hipoglos Laboratorio Fabricante: Laboratorios Andrómaco Principio Activo: Óxido de Zinc Concentración del Principio Activo: 15 gr. OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de óxido de zinc contenido en una forma farmacéutica crema. MATERIALES: 1. Espátula. 2. Vaso de precipitación. 3. Erlenmeyer. 4. Soporte universal 5. Cocineta. Agitador de vidrio. 6. Bureta. SUSTANCIAS: 1. HCl 0.1 N. 2. NaOH 0.1 N. EQUIPO: 1. Balanza.
- 2. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 2 PROCEDIMIENTO 1. Desinfectar el área de trabajo 2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 3. Pesamos en un vaso de precipitación una cantidad de crema que contenga 100 mg de principio activo (ZnO). 4. Adicionamos 10 ml de alcohol agitamos y adicionamos 25 ml de HCl 0.1 N. 5. Agregamos una gota de naranja de metilo como indicador. 6. Titulamos con una solución de NaOH 0.1 N hasta que se produjo una coloración ligeramente amarilla que indica el punto final de la titulación. 7. Con los resultados de la titulación realizamos los cálculos nevesarios teniendo como referencia tenemos que 1ml NaOH 0.1N se equivalente a 6.8020 mg de ZnO. 8. Terminada la práctica se limpió el área y material ocupado 9. Los parámetros referenciales son 90-110 %. GRÁFICOS forma farmaceutica pesar luna cantidad de muestra que contenga 100 g de P.A disolver la muestra en 25 ml de HCl 0,1 N la apariciòn del color amarillo nos indica el punto final de la titulaciòn titular con un soluciòn de NaOH 0,1 N colocar una gota de indicador anarajando de metilo 1 2 1 3 6 5 4
- 3. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 3 OBSERVACIONES La forma farmacéutica en crema dificulto la solubilización y extracción del principio activo que en este caso es el óxido de zinc por lo cual se puede obtener resultados no tan exactos. CALCULOS Datos: Valores de referencia de óxido de zinc = 90-110%. % teórico= 15 gr =15000 mg ml de solución de NaOH 0.1 N consumido =16.5 ml K= 0.9695 ml de solución de HCl 0.1 N= 25 ml K=0.9489 Referencia= 1ml de sol. NaOH 0.1 N = 6.8020 mg de ZnO. Peso práctica = 0.6800 gr de crema Calculo de 100 mg de ZnO. 100 g de crema 15000 mg de ZnO X 100 mg de dipirona X= 0.66 g de crema 0.66 gr de crema 100 mg de ZnO 0.68 g de polvo X X= 103 g de ZnO Consumo teórico 1 ml de NaOH 0.1 N 6.8020 mg de ZnO X 103 mg de ZnO X= 15.14 ml de NaOH 0.1 N Consumo Real = (ml sol. NaOH 0.1 N consumidos en práctica) x (K) Consumo Real = (16.5 ml de NaOH 0.1 N)x(0.9695) = 15.14 ml de NaOH 0.1 N Porcentaje real de óxido de zinc en crema 1 ml de NaOH 0.1 N 6.8020 mg de ZnO 15.14 ml NaOH 0.1 N X X= 108.15 mg de ZnO 103 mg de ZnO 100% 108.15 mg de ZnO X X=105 %
- 4. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 4 RESULTADOS El porcentaje real de óxido zinc de acuerdo a los cálculos realizados con los datos de la práctica ejecutada es de 105 %. INTERPRETACION De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este medicamento que tiene óxido de zinc en su composición está dentro de los parámetros referenciales 90-110% establecido en la FARMACOPEA, lo que se traduce en, que el medicamento fue elaborado bajo estrictas medidas de control y proceso para garantizar la calidad del producto final. CONCLUSIONES Con la ejecución de estáa práctica hemos verificado si la pomada hipoglos elaborada por Laboratorios Andrómaco contiene la cantidad de p.a. establecido en la farmacopea, se determinó mediante un proceso de titulación con solución de hidróxido de sodio 0.1 N, sobre una cantidad conocida de crema disuelta en HCl 0.1 N, hasta obtener una coloración ligeramente amarilla que indica el punto final de la titulación, con lo cual precedimos a realizar los debidos cálculos y constatar si cumple o no con lo requerido en la farmacopea. RECOMENDACIONES Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla. Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos. Evitar que la crema se pegue en las paredes del vaso de precipitación o Erlenmeyer. Realizar los procedimientos más adecuados para llegar a la disolución de la crema. Colocar una hoja papel bond como base para observar con mayor claridad el cambio de coloración durante la titulación. Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota. CUESTIONARIO ¿QUE ES EL OXIDO DE ZINC? El óxido de cinc es un compuesto químico de color blanco, se lo conoce como cinc blanco. Su fórmula es ZnO y es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado natural en la cincita. Se usa como pigmento e inhibidor del crecimiento de hongos en pinturas, como rellenador en llantas de goma y como pomada antiséptica en medicina. Alta capacidad calorífica. Acelerador y activador para la vulcanización del caucho. Pigmento protector de la radiación ultravioleta. Una observación importante es que actúa como una capa protectora para el cinc sólido, para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de oxidación.
- 5. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 5 BENEFICIOS DEL ÓXIDO DE ZINC Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son: 1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos cutáneos menores, desodorante. 2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado). 3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas. 4.- Se elaboran componentes electrónicos. 5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos. 6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos. 7.- Se le usa como componente de pinturas. 8.- Es un gran antiséptico. 9.- Se le usa como llenador de llantas de goma( activador para la vulcanización del caucho). 10.- Pigmento protector de la radiación ultravioletas, es usado para proteger la piel. 11.- Protege la piel de los bebés especialmente la que tiene contacto con los pañales. El uso de una crema que contenga óxido de zinc es la mejor, porque crea una placa protector que disminuye la picazón o prurito y evitar el ardor del la piel del bebé. 12.- Previene daños a la epidermis, alivia la incomodidad de pequeñas heridas, se adhiere a la dermis protegiéndola de los factores externos que pudieran dañarla o aumentar la lesión. 13.- Contribuye con la higiene personal. Eliminando el mal olor en los pies generado por el sudor excesivo, y la acumulación de células muertas, presencia de bacterias y nula ventilación del calzado. INTOXICACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos 15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire fresco.
- 6. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 6 El óxido de zinc no es muy tóxico (venenoso) cuando se ingiere por error. La mayoría de los efectos dañinos derivan de la inhalación de la forma de gas de óxido de zinc, en sitios industriales en la industria química. Esto lleva a una afección conocida como "fiebre por vapores metálicos". Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta. GLOSARIO REACCIONES ADVERSAS.- cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada PRURITO.- Es un hormigueo o irritación de la piel que provoca el deseo de rascarse en el área afectada. ECCEMA: El término eccema designa a un proceso descamativo y asociado a picor que afecta a la piel. Aunque los mecanismos últimos implicados en cada uno de los tipos de eccema son distintos, existe en cada uno de ellos una alteración en los glóbulos blancos, que facilita una reacción inmunológica anormal a sustancias externas al individuo. ANTIESPASMÓDICA.- medicamentos que ayudan a tratar los espasmos musculares. Intentan calmar o neutralizar las contracciones involuntarias. LUCIDEZ: Claridad y rapidez mental que tiene una persona para exponer o comprender las cosas. BIBLIOGRAFÍA Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010. WEBGRAFÍA http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del-oxido- de.html http://cosblog.com/test/2012/04/09/oxido-de-zinc/ AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc.
- 7. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 7 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES __________________ __________________ Elizabeth Guzmán Geovanny Ramón _________________________ Gisela Fernández ANEXOS:
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