Informe bpa
- 1. INFORME BPA 2013 Hecho por: Dr. Luis Segura – Asesoría Externa A continuación se presenta el Informe de la gestión de BPA 2013, teniendo en consideración los cambios en la normativa, el Plan de Crecimiento en Marca Propia y en stock del Almacén. STATUS ACTUAL A la fecha contamos con: Autorización Sanitaria de Ampliación del Almacén, obtenido en DIGEMID en Agosto del 2012 No contamos con Certificación BPA. PROPUESTA REGULATORIA En virtud al Art 132 del D.S. 014-2011-SA, corresponde al órgano desconcentrado que se circunscriba a la dirección administrativa de la Droguería, realizar las inspecciones correspondientes al Almacén. Si la misma quedara en el Callao, seria la DIRESA CALLAO la que realizara la inspección. Actualmente, es más conveniente que seamos auditados por ellos y no por DIGEMID, por las siguientes razones: * La certificación BPA es gratuita. En DIGEMID cuesta 2200 soles aprox. * El nivel de complejidad del CALLAO es más manejable, ya que puede razonarse con la autoridad dentro de lo que estipula la norma, haciendo más viable subsanar las observaciones menores que se pudieran presentan durante la inspección. Para hacer el traslado, es suficiente trasladar SOLO LA OFICINA ADMINISTRATIVA, la cual puede declararse que realiza una actividad administrativa. Ej: ventas. No se requiere que esta oficina cumpla requisitos como almacén, solo que sea una oficina con S.S.H.H. A continuación presentamos un Cuadro Comparativo con las propuestas regulatorias para obtener el Certificado en Buenas Prácticas de Almacenamiento, ya sea por DIGEMID o por DIRESA CALLAO.
- 2. DIGEMID DIRESA CALLAO TRAM ITE MONTO PLAZO DE DEMORA CAMBIO DE HORARIO DEL ESTABLECIMIENTO 195.73 30 DIAS CAMBIO DE HORARIO DEL D.T. 195.73 30 DIAS INCLUSION DEL Q.F. ASISTENTE. 195.73 30 DIAS AMPLIACION DEL ALMACEN 386.65 BPA 2281.85 PLAZO DE DEMORA 571.70 (273.70) 15 DIAS 273.70 15 DIAS CAMBIO DE HORARIO DEL D.T. 273.70 15 DIAS 5 MESES INCLUSION DEL Q.F. ASISTENTE. 273.70 15 DIAS 30 DIAS AMPLIACION DEL ALMACEN 385.10 15 DIAS BPA TOTAL MONTO 0 15 DIAS TOTAL 1777.20 3255.69 PLAZO TEORICO TOTAL: 7 MESES TRAM ITE TRASLADO DE OFICINA ADMINISTRATIVA CAMBIO DE HORARIO DEL ESTABLECIMIENTO PLAZO TEORICO TOTAL: 2 MESES HERRAMIENTAS DE APOYO: Se propone conformar un Equipo Técnico y Asistencial: DIRECTOR TECNICO: Con horario hasta las 7 pm (declarado),y funciones operativas /administrativas relacionadas al Almacén y los stocks. ASISTENTE TECNICO: Con horario hasta las 11 pm (declarado) y jornada laboral de 4 horas diarias, para actualización de formatos y supervisión de POEs del BPA, así como cumplir y hacer cumplir el Cronograma de Capacitación. ASESORIA TECNICA EXTERNA: Para elaboración de POEs y diseño del flujo del Almacén según BPA. JEFE DE ALMACEN: (Ingeniero Industrial): Con horario de 2 pm a 11 pm, para cumplimiento de los procesos de extracción, Picking, embalaje según BPA. ASISTENTES ADMINISTRATIVOS: Para elaboración de las herramientas de software que permitan cumplir los procesos de BPA. PLANTEAMIENTO DE NUEVO DISEÑO DE FLUJO: Se propone modificar el flujo del producto terminado, por las siguientes razones: Actualmente, las áreas de extracción, embalaje, auditoria de pedidos, pedidos por zonas y rutas, reparto, etc., ocupan más espacio del originalmente asignado, y no es posible reducir el
- 3. mismo, puesto que conllevaría a descontrolar estas operaciones y generar los errores que antes existían en estos procesos. Por tanto, se requiere AUMENTAR el tamaño del Almacén, en las Áreas de recepción y cuarentena, donde a su vez se realice las operaciones de MUESTREO y aprobación del producto terminado. Así mismo, las áreas de almacenamiento deben crecer, por el volumen de compra actual, ampliando al 5to Piso. Se propone en hoja adjunta, la propuesta de modificación del Almacén. IV. RECOMENDACIONES 1. Se debe acelerar la toma de decisiones para evitar que DIGEMID nos audite con nuevas Directivas que próximamente van a ser emitidas. 2. Así mismo, es muy conveniente por ser otorgado un certificado por 6 meses, que se puede ampliar al vencimiento por 3 años más.