Kalidad15Respuestas casos de estudio calidad(editar).
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El documento contiene una serie de preguntas sobre posibles no conformidades con la norma ISO 9001. Para cada pregunta, se identifica una sección y cláusula de la norma y se pregunta si la situación descrita constituye una no conformidad con esa sección y cláusula en particular.
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- 1. 1¿Es esto una no conformidad? Si__si_______ No_______ ¿Qué sección?_____ 6.2 Recursos humanos 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio Cláusula__ ____b) ___b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario, 2 ¿Es esto una no conformidad? Si_________ No_______ ¿Qué sección?___ 8.5.3 Acción preventiva _________________ Cláusula____b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades, _____ 3 ¿Es esto una no conformidad? Si_________ No_______ ¿Qué sección?__ 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición __4.2.4 Control de los registros ________________ Cláusula_a) calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación (véase 4.2.4); ________ 4¿Es esto una no conformidad? Si_________ No_______ ¿Qué sección? 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia ____________________ Cláusula_d) asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad________ 5¿Es esto una no conformidad? Si_________ No_______ ¿Qué sección?_______ 8.2.4 Seguimiento y medición del producto_____7.1 Planificación de la realización del producto____4.1 Requisitos generales ____ Cláusula_________c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba
- 2. específicas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo, c) determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, 6 ¿Es esto una no conformidad? Si_________ No_______ ¿Qué sección?____ 4.2.3 Control de los documentos_______4.2.4 Control de los registros_________ Cláusula_ b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente, c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los documentos________ d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso, 7¿Es esto una no conformidad? Si_________ No_______ ¿Qué sección?____ 4.2.3 Control de los documentos_______4.2.4 Control de los registros_________ Cláusula_ b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente, c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los documentos________ d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso, 8 ¿Es esto una no conformidad? Si_________ No_______ ¿Qué sección?__ 7.4.1 Proceso de compras__________________ Cláusula_____La organización debe evaluar y seleccionar los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organización. Deben establecerse los criterios para la selección, la evaluación y la re-evaluación. Deben mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria que se derive de las mismas (véase 4.2.4).____
- 3. 9¿Es esto una no conformidad? Si_________ No_______ ¿Qué sección?___ 7.4.2 Información de las compras _________________ Cláusula______La información de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado: a) los requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos,___ 10¿Es esto una no conformidad? Si_________ No_______ ¿Qué sección?____ _8.5.2 Acción correctiva 6.3 Infraestructura La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable 6.4 Ambiente de trabajo _______________ Cláusula__ 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio f) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega del producto.______ 11¿Es esto una no conformidad? Si_________ No_______ ¿Qué sección?_________ 8.2.4 Seguimiento y medición del producto La organización debe hacer el seguimiento y medir las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realización del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (véase 7.1). Se debe mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación. Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del producto al cliente (véase 4.2.4). La liberación del producto y la prestación del servicio al cliente no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas (véase 7.1), a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.___________ Cláusula_________
- 4. 12 ¿Es esto una no conformidad? Si_________ No_______ ¿Qué sección?______ 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto______________ Cláusula___a organización debe determinar: a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma, b) los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido, c) los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto, y d) cualquier requisito adicional que la organización considere necesario. NOTA Las actividades posteriores a la entrega incluyen, por ejemplo, acciones cubiertas por la garantía, obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento, y servicios suplementarios como el reciclaje o la disposición final.______ 8.3 Control del producto no conforme Se debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme. 13¿Es esto una no conformidad? Si_________ No_______ ¿Qué sección?_ 8.4 Análisis de datos __c) las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas (véase 8.2.3 y 8.2.4), y_________________ Cláusula_ _7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición ___a) calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación (véase 4.2.4);____ d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición; 14 esto una no conformidad? Si_________ No_______ ¿Qué sección? 7.5.5 Preservación del producto La organización debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la conformidad con los requisitos. Según sea aplicable, la preservación debe incluir la identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección. La preservación debe aplicarse también a las partes constitutivas de un producto.____________________ Cláusula_________ 15 4.2.3 Control de los documentos___________________ Cláusula____g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.__ c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los documentos,___ 16