Paragon-HF Study
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El documento resume el Estudio PARAGON-HF, un ensayo clínico que comparó sacubitril/valsartán frente a valsartán en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada. El objetivo primario fue una combinación de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular. El estudio encontró una reducción del 13% en el objetivo primario con sacubitril/valsartán frente a valsartán, sin alcanzar la significación estadística, impulsado principalmente por menos hospitalizaciones por insuficiencia card
Paragon-HF Study
- 1. Alfonso Valle Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655 Estudio PARAGON-HF
- 2. Alfonso Valle Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655 Estudio PARAGON-HF
- 3. Alfonso Valle Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655 Estudio PARAGON-HF
- 4. Alfonso Valle Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655 Estudio PARAGON-HF
- 5. Alfonso Valle Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655 1. Consentimiento informado antes de realizar cualquier evaluación 2. Edad ≥50 años, hombre o mujer 3. FEVI ≥45% por ecocardiografía en el momento de selección, o dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección (cualquier medida de FEVI realizada mediante ecocardiografía) 4. Síntoma(s) de IC que requieran tratamiento con diuréticos durante al menos 30 días antes de la visita de selección 5. Síntoma(s) actuales de IC (clase funcional II a IV de la NYHA) en la visita de selección 6. Anomalía estructural cardíaca evidenciada por al menos 1 de los siguientes hallazgos ecocardiográficos (cualquier medición realizada durante el período de selección o dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección): a) Dilatación auricular izquierda definida por al menos 1 de los siguientes criterios: grosor de la aurícula izquierda (diámetro) ≥3.8 cm o longitud de la aurícula izquierda ≥ 5.0 cm o área de la aurícula izquierda ≥20 cm2 o volumen de la aurícula izquierda ≥ 55 ml o índice volumen de la aurícula izquierda ≥ 29 ml / m2 b) Hipertrofia ventricular izquierda definida por el grosor septal o grosor de la pared posterior ≥ 1.1 cm 7. Pacientes con al menos 1 de los siguientes criterios: a) Hospitalización por IC (definida como la principal causa de hospitalización en la IC) dentro de los 9 meses anteriores a la visita de selección y NT-proBNP >200 pg / ml para pacientes sin FA o >600 pg / ml para pacientes con FA en la prueba de ECG, b) NT-proBNP >300 pg / ml para pacientes sin FA o >900 pg / ml para pacientes con FA en la visita de selección para la prueba ECG Estudio PARAGON-HF
- 6. Alfonso Valle Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655 Estudio PARAGON-HF
- 7. Alfonso Valle Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655 Estudio PARAGON-HF
- 8. Alfonso Valle Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655 OBJETIVO PRIMARIO - Composite of total (first and recurrent) hospitalizations for heart failure and death from cardiovascular causes OBJETIVO SECUNDARIOS - Change from baseline to 8 months in the clinical summary score on KCCQ - Change from baseline to 8 months in NYHA class - First occurrence of a decline in renal function (decrease in the estimated glomerular filtration rate of ≥50%, development of end-stage renal disease, or death due to renal failure) in a time-to-event analysis - Death from any cause in a time-to-first-event analysis Estudio PARAGON-HF
- 9. Alfonso Valle Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655 Estudio PARAGON-HF
- 10. Alfonso Valle Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655 Estudio PARAGON-HF
- 11. Alfonso Valle Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655 Estudio PARAGON-HF
- 12. Alfonso Valle Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655 Estudio PARAGON-HF
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- 14. Alfonso Valle Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655 - En pacientes con HFpEF, SAC/VAL vs valsartán, se observa una reducción del 13% en el resultado primario, sin alcanzar la significación estadística, que fue impulsado principalmente por una reducción en primeras y recurrentes hospitalizaciones por IC - Síntomas, calidad de vida y función renal, mejora con sacubitril / valsartán vs valsartán. - SAC/VAL es seguro en HFpEF - Mayor beneficio en mujeres y FEVI< 57% (heterogeneidad) - Probablemente el uso de valsartan como comparador, atenúe resultados beneficiosos de SAC/VAL Estudio PARAGON-HF