Practica n3-control
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El documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad de una ampolla de gluconato de calcio líquido. Mediante complejometría se determinó que el porcentaje de principio activo (calcio) presente era de 108.6969%, el cual se encuentra dentro de los parámetros establecidos de 90-110%, indicando que el producto cumple con los estándares de calidad. Adicionalmente, se presentan cálculos adicionales para una muestra más pequeña, obteniendo un porcentaje de 101.9034%, también dentro de los lí
Practica n3-control
- 1. 1 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE MEDICAMENTOS” 2015 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Patricia Elizabeth Álvarez Cada DOCENTE: Dr. Carlos García CURSO: Quinto “B” GRUPO: 6 FECHA DE ELABORACION: Jueves 18de Junio del 2015 CALIFICACION FECHA DE ENTREGA: Jueves 25 de Junio del 2015 PRACTICA N°3 10 TITULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE GLUCONATO DE CALCIO “AMPOLLA DE GLUCONATO DE CALCIO (FORMA FARMACEUTICA LIQUIDA) TEMA: DOSIFICACION DE Ca POR COMPLOXOMETRIA OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA 1. Determinar si el Gluconato de Calcio como forma farmacéutica liquida se encuentra dentro de los parámetros establecidos de la farmacopea 2. Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presenta el calcio .y comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de calidad que debe presentar una forma farmacéutica liquida. Inicio de la práctica: 07:45 Nombre comercial Gluconato de Calcio Laboratorio fabricante Sanderson S.A Principio Activo Gluconato de calcio Concentración de Principio activo 10g por cada 10 ml Forma farmacéutica Liquida- Ampolla
- 2. 2 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE MEDICAMENTOS” 2015 PROCEDIMIENTO 1. Tomar una alicuota de 2ml de muestra. 2. Transferirlo en un matraz de 250 ml ,en la cual se agrega 10 ml de agua destilada y 12 ml de NaOH 2N 3. Agregar una gota de indicador (murexide) hasta coloracion rosada 4. Titular con EDTA hasta el punto de viraje de morado o violeta 5. Cada ml de EDTA 0,1 N equivale A 40.08 mg de Ca 6. Parametros de referencia de 90-110% GRÁFICOS DE PROCEDIMIENTO 1. Tomar una alicuota de 2ml de muestra. 2. Transferirlo en un vaso de precipitacion de 250 ml 3. Se agrega 10 ml de agua destilada y Agregamos 12 ml de NaOH 2N MATERIALES Probeta Pipetas Soporte Guantes de látex Bureta Pinza de nuez Matraz erlenmeyer Mandil Calculadora Vasos de precipitación 200 y 500 ml. Mascarilla Zapatones Mandil Gorro SUSTANCIAS NaOH 2 N 1mL NaOH 0.1N Ácido Clorhídrico 0.1N Agua destilada EDTA 1ml HCl 0.1N K=1.017 EQUIPOS Balanza Analítica
- 3. 3 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE MEDICAMENTOS” 2015 4. Agregar una gota de indicador (murexide) hasta coloracion rosada 5. Titular con EDTA hasta el punto de viraje de morado o violeta OBSERVACIONES CÁLCULOS Disolver 10ml de la muestra con 12 ml de NaOH 2N y 10ml de agua destilada. Titular con una solución valoradade EDTA 0,1N K=1,017 y añadir como indicador unas gotas de murexide, la coloraciónque se va tener como punto final de titulación es morada o violeta. PR: 90-110% DESPUES Coloración violeta Punto final de titulación ANTES Coloración rosada pálida después de colocar el indicador murexide
- 4. 4 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE MEDICAMENTOS” 2015 1ml EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg p.a. (Ca) PR: 90 -110 % K EDTA 0.1N = 1.0017 DATOS: Datos referenciales: Concentración de Principio Activo (PA): 10g por cada 10ml Consumo Teórico (CT): 3,7425 Porcentaje teórico (%T) :99.9996% Consumo real (CR): 4.068 mL Porcentaje real (%R): 108,6969% Peso a utilizar del PA 100ml GCa 10g PA X 0.15g PA X= 0,1g PA 1. CONSUMO TEORICO 1mL EDTA 0.1N 40.08mg PA X 150 mg PA X= 3,7425 ml EDTA 0.1N 2. PORCENTAJE TEORICO (%T) 1mL EDTA 0.1N 40.08 mg PA 3,7425 ml EDTA 0.1N X X= 149.9994 mg PA 150mg PA 100% 149.9994 mg PA X X= 99.9996 % 3. CONSUMO REAL (CR) CR=CP×K CR= 4,0mL × 1.017 CR=4,068 mL EDTA 0.1N
- 5. 5 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE MEDICAMENTOS” 2015 4. PORCENTAJE REAL (%R) 1mL EDTA 0.1N 40.08 mg PA 4.068 mL NaOH 0.1N X X= 163.0455 mg PA 1500 mg PA 100% 163.0454mg PA X X= 108.6969% CONTROL DE CALIDAD Características Organolépticas Olor Caracteristico Color Blanco Aspecto Liquido Sabor Caracteristico INTERPRETACION Mediante un correcto procedimiento analítico se obtuvo un porcentaje de 108.6969% el cual se encuentra englobado a los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90-110% indicando que este producto está apto para el uso terapéutico . RECOMENDACIONES En el momento de realizar la disolución con NaOH 2N procurar que sea el volumen de 12 ml no sobrepasarse Tener previos conocimientos sobre volumetría para no tener dificultades en el momento de realizar cálculos. CONCLUSIONES Mediante esta práctica determinamos que la ampolla de Gluconato de Calcio el cual es un producto farmacéutico liquido se encuentra dentro de los parámetros de calidad para los medicamentos ya que se estima que no debe sobrepasarse a los valores de 90- 110%
- 6. 6 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE MEDICAMENTOS” 2015 C U E S T I O N A R I O 1. ¿Qué excipientes presenta el gluconato de calcio? Sacarato de calcio agua para inyectables c.s. 2. Accion farmacológica que presenta el gluconato de calcio El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso. muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. función renal. respiración. coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular 3. ¿Qué indicaciones se ha dado para la administración de gluconato de calcio? El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos 4. Indique las vías de administración y dosificación que se presenta para el gluconato de calcio Vía de administración: Intravenosa lenta. Dosis habitual para adultos: Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania. 5. Forma de almacenamiento del gluconato de calcio Manténgase a no más de 30ºC. No congelar. G L O S A R I O 1. Hipovolemia: Disminución en el volumen de sangre, secundario a hemorragias, deshidratación, o desplazamiento hacia un tercer espacio. 2. Fungicidad. Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas, los animales o el hombre. 3. Micosis. Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se multiplican en la superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento largo y las recaídas son frecuentes. 4. Microsomas: son células parenquimatosas de este órgano, que catalizan transformaciones metabólicas en su mayor parte, por enzimas del retículo endoplasmático. 5. Resina: es una secreción orgánica que producen muchas plantas, particularmente los árboles del tipo conífera.
- 7. 7 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE MEDICAMENTOS” 2015 WEBGRAFIA Ecured. (4 de Agosto de 2012). Ecured.com. Recuperado el 4 de Junio de 2015, de http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona BIBLIOGRAFÍA Libro: Registro Farmaceutico . Autor: Mc. Jean Pierre Zouta AUTORIA Dr. Carlos García MSc. FIRMA DE RESPONSABILIDAD Patricia Álvarez Cada: ……………………………………………….. A N E X O S N°3 CALCULOS REFERENTES A LOS DATOS OBTENIDOS DE EL PRINCIPIO ACTIVO
- 8. 8 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE MEDICAMENTOS” 2015 1ml EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg p.a. (Ca) PR: 90 -110 % K EDTA 0.1N = 1.0017 Ejercicio Adicional CÁLCULOS Disolver 0,2 ml de la muestra con 12 ml de NaOH 2N y 10ml de agua destilada. Titular con una solución valoradade EDTA 0,1N K=1,017 y añadir como indicador unas gotas de murexide, la coloraciónque se va tener como punto final de titulación es morada o violeta. PR: 90-110% DATOS: Datos referenciales: Concentración de Principio Activo (PA): 10g por cada 10ml Consumo Teórico (CT): 4,990 ml Porcentaje teórico (%T) :100% Consumo real (CR): 5.0850 mL Porcentaje real (%R): 101.9034% Peso a utilizar del PA 100ml GCa 10g PA X 0.2g PA X= 0,5g PA 5. CONSUMO TEORICO 1mL EDTA 0.1N 40.08mg PA X 200 mg PA X= 4,990 ml EDTA 0.1N 6. PORCENTAJE TEORICO (%T) 1mL EDTA 0.1N 40.08 mg PA 4,990 ml EDTA 0.1N X X= 200 mg PA 200mg PA 100% 200 PA X X= 100 %
- 9. 9 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE MEDICAMENTOS” 2015 7. CONSUMO REAL (CR) CR=CP×K CR= 5,0mL × 1.017 CR=5,0850 mL EDTA 0.1N 8. PORCENTAJE REAL (%R) 1mL EDTA 0.1N 40.08 mg PA 5.0850 mL NaOH 0.1N X X= 203.8068 mg PA 200 mg PA 100% 203.8068mg PA X X= 101.9034%
- 10. 10 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE MEDICAMENTOS” 2015 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS INVESTIGACION BIBLIOGRAFICA #3 NOMBRE: Patricia Elizabeth Álvarez Cada DOCENTE: Dr. Carlos García CURSO: Quinto “B” GRUPO: 6 FECHA: Jueves 25 de Junio del 2015 GLUCONATO DE CALCIO 10% / 10 ML - COMPOSICIÓN Cada 10 mL de solución contiene: Gluconato de Calcio 1.0 g Acción Farmacológica El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nerviosos. muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. Función renal. Respiración. coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la captación y unión de aminoácidos. la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. Indicaciones Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos" (hipocalcemia de remineralización) después de una intervención quirúrgica por hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y alcalosis. El gluconato cálcico parenteral se utiliza también para prevenir la hipocalcemia durante exanguinotransfusiones; para disminuir o revertir los efectos depresores cardiacos de la hiperkalemia sobre la función electrocardiográfica; en el tratamiento de la depresión del sistema nervioso central (SNC) debida a la sobredosificación de sulfato de magnesio; cuando se requiere un incremento de los iones calcio para el ajuste electrolítico; puede utilizarse también como coadyuvante en la reanimación cardíaca.
- 11. 11 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE MEDICAMENTOS” 2015 Vías de Administración y Dosificación Vía de administración: Intravenosa lenta. Dosis habitual para adultos: Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania. Nota: Para uso en caso del síndrome de "huesos hambrientos". algunos médicos recomiendan diluir el gluconato cálcico en solución isotónica y administrarlo por infusión intravenosa continua a una dosis de 0.5 a 1 mg por minuto (hasta 2 o más mg por minuto). Antihiperkalémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. titulando y ajustando la dosis mediante monitorización constante de los cambios en el ECG durante la administración. Límite de prescripción en adultos. 15 gramos (1.42 gramos de ión calcio) al día. Dosis pediátrica habitual: Antihipocalcémico: Intravenosa. de 200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de ión calcio) en dosis única. administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania. Exanguinotransfusiones en recién nacidos: Intravenosa. 97 mg (9.5 mg de ión calcio) administrados después de cada 100 mL de sangre citratada intercambiada. Almacenamiento Manténgase a no más de 30ºC. No congelar. Fabricado y distribuido por: LABORATORIO SANDERSON S.A. Carlos Fernández 244, Santiago - CHILE. BIBLIOGRAFIA Ecured. (4 de Agosto de 2012). Ecured.com. Recuperado el 4 de Junio de 2015, de http://www.ecured.cu/index.php/
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