Protocolo de leptospirosis

PROTOCOLO LEPTOSPIROSIS

1. OBJETIVOS

1.1. Objetivo general
Realizar el seguimiento continuo y sistemático de la leptospirosis y sus
factores asociados, de acuerdo con los procesos establecidos para la
notificación, recolección y análisis de los datos, que permita generar
información oportuna, válida y confiable para orientar medidas de prevención
evitando el deterioro de la salud en la población y lograr el control de la
enfermedad.

1.2. Objetivos específicos de la vigilancia
 Realizar seguimiento sistemático a la notificación de los casos de
leptospirosis en Colombia, de acuerdo a los procesos establecidos para la
notificación, para generar información válida que permita orientar medidas
de prevención y control intersectorial.
 Analizar la dinámica de la leptospirosis en el país, estableciendo los
factores de riesgo más importantes para caracterizar su comportamiento
en las entidades territoriales.
 Identificar los serogrupos circulantes en el país, que permita la
coordinación de actividades de control intra e intersectorial para disminuir
la morbi-mortalidad por este evento.
 Apoyar a las entidades territoriales en el seguimiento a los brotes,
realizando la caracterización en persona, tiempo y lugar, identificando la
población susceptible y asociando las posibles fuentes de infección en
animales o en el medio el ambiente, para disminuir el impacto en
morbimortalidad por el evento.

Evento de vigilancia: LEPTOSPIROSIS Fecha de creación: Segundo semestre de 2009
INS – Subdirección de Vigilancia y Control Página 1 de 16

2. ALCANCE
Este documento define la metodología para los procesos establecidos para
la notificación, recolección y análisis de los datos que orientaran las
medidas de prevención y control de los casos de leptospirosis, a nivel
nacional, departamental, distrital, municipal e institucional, según se
requiera.

3. RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad del Instituto Nacional de Salud a través de las
Subdirecciones de Vigilancia y Control en Salud Pública y Red Nacional de
Laboratorios, emitir los parámetros para realizar la vigilancia del evento a
través de este documento, en el cual se establecerán las responsabilidades
de los diferentes actores del sistema:
 Ministerio de la Protección Social-Centro Nacional de Enlace.
 Instituto Nacional de Salud-Subdirecciones de Vigilancia y Control en
Salud Pública (SVCSP) y Red Nacional de Laboratorios (RNL).
 Unidades notificadoras: entidades territoriales de carácter nacional,
departamental, distrital y municipal.
 Unidades primarias generadoras de datos: entidades de carácter público
y privado que captan los eventos de interés en salud pública.

Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS)
 El médico tratante debe diligenciar la historia clínica completa,
especificando la fecha de inicio de síntomas, las manifestaciones
clínicas relacionadas, antecedente de viajes en los 15 días anteriores a
la fecha de consulta, posibles fuentes de infección (animales y medio
ambiente), además de la identificación de otros individuos con la misma
sintomatología.
 El médico tratante está en la obligación de diligenciar las fichas de
notificación con letra clara y legible, en su totalidad y enviarla al área de

epidemiologia de la institución para seguir el flujo de la notificación. Es
importante tener en cuenta que el evento cuenta con ficha cara A ó de
datos básicos y cara B ó de datos complementarios. Además debe
solicitar al laboratorio clínico la toma de una muestra para realizar una
prueba tamiz para detección de anticuerpos IgM, según la definición de
caso. Finalmente, el profesional de la salud está en la obligación de
iniciar el tratamiento antibiótico bajo la sospecha clínica e informar al
paciente sobre la enfermedad, las posibles fuentes de infección, las
recomendaciones, cuidados y la necesidad de tomar la segunda muestra
15 a 20 días después de la toma inicial para la confirmación de la
infección.
 El laboratorio clínico debe tomar y procesar las muestras de suero para
detección de anticuerpos IgM mediante la pruebas tamiz e informar el
resultado al médico tratante y al área de vigilancia epidemiológica de la
institución. Además estas muestras deben ser remitidas al Laboratorio
departamental de salud pública (LDSP) para el proceso de control de
calidad. En caso de que el paciente no acuda a la toma de la segunda
muestra el laboratorio debe dar conocimiento de la situación a
epidemiología de la institución para hacer seguimiento y captación del
caso para garantizar la recolección de la segunda muestra.
 Se deben tener en cuenta los diagnósticos diferenciales para
leptospirosis de acuerdo al cuadro clínico y antecedentes del paciente y
según el nivel de complejidad de la institución, realizar las pruebas
diagnósticas necesarias para la confirmación del caso (dengue,
influenza, malaria, fiebre amarilla, hepatitis, entre otras).
 En caso de fallecimiento de un paciente con impresión diagnóstica de
leptospirosis, es obligatorio realizar autopsia clínica según lo establecido
en el Decreto 786 de 1990, para enviar muestras de tejidos (riñón,
hígado, pulmón y cerebro) al laboratorio departamental de salud pública.
Además es necesario realizar un comité de vigilancia epidemiológica
para identificar los determinantes y factores asociados a este caso de


mortalidad y enviar el informe a la secretaria local o municipal de salud.
Estos casos deberán ser notificados de forma inmediata al área de
epidemiología.
 En caso de ser necesario, pueden solicitar apoyo técnico para el análisis
de los casos a las autoridades locales, departamentales o nacionales.
En caso de requerirse apoyo de la IPS por parte de las entidades
municipales o departamentales., deben prestar toda la colaboración,
poniendo a disposición la información necesaria.
 En caso de estar caracterizada la IPS en el Sivigila como Unidad
Primaria Generadora de datos, se deben notificar todos los casos
semanalmente y realizar los ajustes pertinentes dentro de las 4 semanas
siguientes a la notificación inicial. Si no está caracterizada, debe enviar
semanalmente a la unidad notificadora municipal las fichas de
notificación para realizar el proceso según el flujo de información
establecido.
 Capacitar y actualizar permanentemente a los profesionales de la salud
en el diagnóstico, tratamiento, seguimiento y vigilancia de la leptospirosis
en su área de influencia.

Entidades Prestadoras de Salud (EPS)
 Promover la afiliación de los habitantes de Colombia al Sistema General
de Seguridad Social en Salud en su ámbito geográfico de influencia,
garantizando siempre la libre escogencia del usuario.
 Administrar el riesgo en salud de sus afiliados, procurando disminuir la
ocurrencia de eventos previsibles de enfermedad o de eventos de
enfermedad sin atención, evitando en todo caso la discriminación de
personas.
 Organizar y garantizar la prestación de los servicios de salud, con el fin
de obtener el mejor estado de salud de sus afiliados, con este propósito
gestionarán y coordinarán la oferta de servicios de salud, implementarán
sistemas de control de costos, informarán y educarán a los usuarios para

el uso racional del sistema, establecerán procedimientos de garantía de
calidad para la atención integral, eficiente y oportuna de los usuarios en
las instituciones prestadoras de salud.
 Realizar actividades de demanda inducida, con el fin de organizar,
incentivar y orientar a la población hacia la utilización de los servicios y
la adhesión a los programas de control.
 Garantizar los procesos de detección temprana, que hacen referencia a
los procedimientos que identifican en forma oportuna y efectiva la
enfermedad, facilitando su diagnóstico en estados tempranos, el
tratamiento oportuno y la reducción de su duración y el daño que causa,
evitando secuelas, incapacidad y muerte. En el caso de leptospirosis es
su competencia asumir el costo de la prueba de ELISA para
diagnóstico, por estar incluida dentro del POS.
 Analizar y utilizar la información de la vigilancia para la toma de
decisiones que afecten o puedan afectar la salud individual o colectiva
de su población afiliada en su área de influencia.
 Suministrar la información de su población afiliada a la autoridad
sanitaria de su jurisdicción, dentro de los lineamientos y fines propios del
Sistema de Vigilancia en Salud Pública.
 Participar en las estrategias de vigilancia especiales planteadas por la
autoridad sanitaria territorial de acuerdo con las prioridades en salud
pública.

Unidades Notificadoras Municipales (UNM)
 Notificar a la Secretaría Departamental de Salud los casos de
leptospirosis mediante la transferencia de archivos planos procedentes
de las UPGD adscritas a su jurisdicción, según los tiempos y
lineamientos establecidos para tal fin.
 Realizar la investigación epidemiológica de caso, para establecer la
situación real del evento, detectar y remitir a las IPS nuevos casos
relacionados, identificar y modificar los factores de riesgo y asegurar el

seguimiento al tratamiento y toma de muestras pareadas con el fin de
interrumpir las cadenas de transmisión.
 Ajustar los casos en el Sivigila dentro de las 4 semanas siguientes a la
notificación y hacer retroalimentación a las UPGD.
 Realizar las acciones de promoción, prevención y control, acorde a las
competencias establecidas en la ley 715 de 2001.
 Realizar la investigación de los brotes que se presenten en su área de
influencia, garantizado las acciones para el diagnóstico, tratamiento y
control en humanos y animales, analizando el componente
medioambiental.
 Generar espacios para el análisis de los casos de mortalidad por
leptospirosis con las UPGD caracterizadas en su territorio (Coves, salas
situacionales, unidades de análisis), que permitan identificar los posibles
factores asociados a la mortalidad y generar estrategias de
mejoramiento y control.
 Asegurar las acciones pertinentes para dar cumplimiento a los
requerimientos en casos de mortalidad por este evento: envío de la
investigación de campo, historia clínica completa, certificado de
defunción y unidad de análisis con las entidades involucradas en la
atención del paciente. Se debe hacer seguimiento a las IPS para
garantizar la realización de necropsia y envío de las muestras.
 Realizar jornadas de capacitación y socialización del protocolo de
vigilancia epidemiológica de leptospirosis a los profesionales de la salud
de su área, teniendo en cuenta las condiciones geográficas y
sociodemográficas de la población.
 Solicitar apoyo técnico a la dirección departamental de salud para la
investigación y análisis de los casos cuando lo consideren necesario.
 Diseñar estrategias de comunicación para la comunidad que promuevan
los hábitos saludables, el mantenimiento de las condiciones higiénico
sanitarias, la tenencia adecuada y responsable de mascotas y la
consulta oportuna a los servicios de salud.

 Promover las acciones necesarias para el trabajo intersectorial durante
la investigación de los casos para asegurar la participación de todas las
instituciones según sus competencias.
 Participar en las estrategias de vigilancia especiales planteadas por la
autoridad sanitaria territorial de acuerdo con las prioridades en salud
pública.

Unidades Notificadoras Departamentales o Distrital (UND)
 Notificar mediante la transferencia de archivos planos los casos de
leptospirosis reportados por sus municipios al Instituto Nacional de
Salud, según los tiempos y lineamientos establecidos para tal fin.
 Mantener actualizada la información epidemiológica del comportamiento
de la leptospirosis en el departamento.
 Apoyar a los municipios de su jurisdicción en la gestión del sistema de
vigilancia en salud pública y en el desarrollo de las acciones de vigilancia
y control epidemiológico, garantizando el cumplimiento de los
lineamientos y requerimientos establecidos.
 Coordinar el desarrollo y la operación del sistema de vigilancia, a nivel
interinstitucional como intersectorial para que las acciones de prevención
y control sean efectivas dentro del ciclo de la enfermedad.
 Capacitar permanentemente a los responsables de la vigilancia de los
municipios en el protocolo y los lineamientos de leptospirosis.
 Solicitar apoyo técnico al Instituto Nacional de Salud para la
investigación de los casos o ante la presentación de brotes, en caso de
considerarlo necesario.

Laboratorios Departamentales de Salud Pública (LDSP)
 Recibir y remitir al laboratorio del grupo de microbiología del Instituto
Nacional de Salud las muestras de suero pareadas de los casos
sospechosos de leptospirosis que presenten un resultado positivo de

anticuerpos IgM por técnica de ELISA para realizar la prueba de oro,
microaglutinación (MAT). Dichas muestras deben ser enviadas de forma
obligatoria con la Ficha Única de Notificación Obligatoria de
Leptospirosis ya que ninguna muestra será procesada en el laboratorio
nacional si no son derivadas del proceso de vigilancia rutinaria del
evento.
 Realizar el control de calidad pertinente a los laboratorios de diagnóstico
en su jurisdicción y realizar un informe de retroalimentación con los
resultados a los laboratorios evaluados.
 Participar en el programa de control de calidad que realiza el grupo de
microbiología de la Red Nacional de Laboratorios.
 Realizar capacitaciones a los profesionales de la salud de los municipios
(médicos, enfermeros bacteriólogos) en lo relacionado con el diagnóstico
de leptospirosis (toma de muestras, tipo de muestras, tipo de pruebas,
condiciones para transporte).
 Mantener una base de datos actualizada con las muestras recibidas por
municipios y los resultados luego del procesamiento de las mismas,
manteniendo la estructura de las variables relacionadas con el
diagnóstico establecidas en el sistema nacional de vigilancia de
leptospirosis (Ficha única de notificación).
 Retroalimentar los resultados de los casos a las IPS y direcciones
locales de salud para realizar las acciones necesarias con el paciente y
ajustar los casos en el sistema de vigilancia.

Instituto Nacional de Salud (INS)
 Es responsabilidad del Instituto Nacional de Salud a través de la
Subdirección de vigilancia y control en salud pública, construir y divulgar
los lineamientos para la vigilancia epidemiológica de la leptospirosis en
el territorio nacional.


 Proponer planes, programas o proyectos al Ministerio de la Protección
Social para contribuir al desarrollo integral de la vigilancia y control de la
leptospirosis en Colombia.
 Apoyar mediante asistencia técnica de acuerdo a su competencia
sanitaria a los departamentos y distritos, en la gestión del sistema de
vigilancia en salud pública y en el desarrollo de acciones de vigilancia y
control epidemiológico de la leptospirosis.
 Analizar y divulgar la información de vigilancia en salud pública de la
leptospirosis humana.
 Coordinar con el Ministerio de la Protección Social y otras entidades del
sector salud las acciones pertinentes a realizar en los distritos y
departamentos para la vigilancia y control de este evento
 Supervisar y evaluar las acciones de vigilancia y control realizadas por
las entidades territoriales, en las áreas de su competencia.
 Hacer seguimiento y retroalimentación del cumplimiento de los
lineamientos nacionales para leptospirosis por parte de las entidades
territoriales.
 Fortalecer la red nacional de diagnóstico de leptospirosis.
 El laboratorio de microbiología realizará el control de calidad a los
Laboratorios departamentales de Salud Pública para la prueba de ELISA
IgM. Cabe resaltar que el Laboratorio Nacional de referencia no
procesará ninguna muestra con técnica de ELISA para diagnóstico
individual de caso, ya que esta responsabilidad recae directamente
sobre el laboratorio clínico de la IPS que atiende el caso.
 Cuando se obtenga una prueba positiva por ELISA IgM procedente de
las entidades territoriales, el laboratorio nacional de referencia solo
procesará muestras pareadas con una diferencia minima de 15 días
entre la toma de la primera y la segunda muestra, teniendo en cuenta
que las muestras deben ser enviadas en adecuadas condiciones al
laboratorio adjuntando la ficha de notificación completamente
diligenciada.

 El laboratorio de patología, recibirá las muestras de tejidos para el
procesamiento y enviara oportunamente los resultados a las entidades
territoriales.

Ministerio de la Protección Social (MPS)
 Definir las políticas, planes, programas y proyectos requeridos para el
adecuado funcionamiento y operación del sistema de vigilancia para la
leptospirosis.
 Brindar asistencia técnica según su competencia, a los departamentos
y distritos en caso de ser requerido.
 Coordinar la participación de las organizaciones del sector salud y de
otros sectores del ámbito nacional para el fortalecimiento del sistema de
vigilancia epidemiológica de leptospirosis.

4. DEFINICIONES
Las contenidas en el Decreto 3518 de octubre 9 de 2006 del Ministerio de
la Protección Social por el cual se crea y reglamenta el Sistema de
vigilancia en salud pública y se dictan otras disposiciones.

5. CONDICIONES GENERALES: N/A

6. MATERIALES Y REACTIVOS: N/A

7. EQUIPOS: N/A

8. CONTENIDO

8.1. Importancia epidemiológica del evento

8.1.1 Descripción del evento

La leptospirosis es una enfermedad infecciosa bacteriana de distribución
mundial que en los últimos años ha re-emergido como un problema de


salud pública importante. Por ser una zoonosis afecta tanto a animales
como a personas.
En el humano la enfermedad puede ser asintomática o presentarse como
una enfermedad febril bifásica con sintomatología inespecífica y
autolimitada que puede durar de 5-10 días. Los síntomas iníciales
característicos además de fiebre de 3 a 10 o más días de presentación,
incluyen cefalea, escalofríos, vómito, cefalalgia, mialgias generalizadas,
infección conjuntival, malestar y a veces, postración. Los síntomas pueden
ser o no bifásicos. En su forma más común la leptospirosis adopta el
aspecto clínico de un síndrome febril anictérico. La segunda fase presenta
las características de la fase inmune y se correlaciona con la aparición de
anticuerpos circulantes de clase IgM. En 5-10% de los casos se agregan
ictericia, manifestaciones hemorrágicas e insuficiencia renal aguda, las
bilirrubinas se elevan por arriba de 15 mg/dl, en tanto que las
transaminasas pirúvica y oxalacética se encuentran ligeramente elevadas
constituyendo la enfermedad de Weil. Otros casos presentan síntomas
meníngeos o cursan como síndrome pulmonar hemorrágico que es la
forma más grave y fatal descrita hasta el momento, con 25 a 50% de
mortalidad asociada superando la ocasionada por el clásico síndrome de
Weil.

Un considerable número de enfermedades deben considerarse como
diagnósticos diferenciales con leptospirosis, entre las que se cuenta
influenza, malaria, meningitis aséptica, toxoplasmosis, fiebre tifoidea,
hepatitis A, rickettsiosis, dengue y fiebre hemorrágica entre otros. Una
asociación de leptospirosis y dengue ha sido ampliamente documentada en
diferentes regiones del mundo y algunas veces coincidiendo con desastres
naturales.

Aspecto Descripción
Agente etiológico Grupo de bacterias, espiroquetas, de la familia


Leptospiraceae género Leptospira. Actualmente la
clasificación taxonómica del género, se define por
biología molecular y es así, como hay descritas hasta el
momento 17 especies de Leptospira patógenas y
saprófitas, además de las clásicamente conocidas, L.
interrogans especie patógena y L. biflexa especie
saprófita. Dentro de los factores de virulencia de las
leptospiras patógenas se encuentran endotoxinas tipo
Lipoligosacarido (LOS), hemolisinas, esfingomielinasa
fosfolipasa y proteínas superficiales de adherencia que
determinan la patogenicidad de esta bacteria.
Modo de Las leptospiras patógenas se establecen en los túbulos
transmisión renales de animales reservorios silvestres o
domésticos, principalmente roedores, y son excretadas
en su orina contaminando el ambiente, donde la
bacteria puede sobrevivir semanas o contagiar a otras
especies animales entre las que se encuentran
especies adaptadas como son los bovinos, los equinos,
los porcinos donde la enfermedad cursa en forma
crónica, y especies susceptibles como es el humano,
existiendo dos formas de transmisión:
 Contacto directo de la piel o mucosas con la orina
de animales infectados.
 Contacto indirecto de la piel o mucosas con
alimentos, suelos o agua contaminada con la orina
de animales infectados.
Período de Generalmente 10 días, con límites de 2 a 26 días
incubación
Período de La leptospira comienza a excretarse en orina
transmisibilidad aproximadamente después de la tercera semana de
inició de síntomas.


Humanos: las leptospiras se excretan en la orina,
aproximadamente, durante un mes.
Animales: la leptospiruria tiene una duración
aproximada de hasta 11 meses después de la
enfermedad aguda.
Es rara la transmisión directa de una persona a
otra.
Susceptibilidad Humanos y animales (bovinos, equinos, caninos,
porcinos)
Reservorio Principalmente roedores. También sirven como
reservorios animales silvestres y domésticos (bovinos,
equinos, caninos, porcinos).

8.1.2 Caracterización epidemiológica
A nivel mundial los datos de incidencia de la enfermedad son diversos y
dependen de características particulares de cada zona geográfica, pero es
reconocido que es mayor la incidencia en regiones tropicales que en regiones
templadas, que la transmisión se presenta tanto en países industrializados
como en desarrollo y que aunque clásicamente la enfermedad se asocia a
ambientes rurales y ocupaciones agrícolas y mineras, en los últimos años se
reconoce que la enfermedad ha emergido en ambientes urbanos, con brotes
epidémicos asociados con presencia de roedores, período de lluvias e
inundaciones y en personas que realizan actividades acuáticas ya sea
recreativas, de aventura o deportivas.

En Colombia se han realizado estudios a nivel local que han permitido conocer
la incidencia o prevalencia de la enfermedad en esas áreas; pero a nivel
nacional se deben plantear estudios que permitan afianzar el conocimiento de
la prevalencia real de la enfermedad en el país, ya que en la actualidad no se
identifican la mayoría de los casos de leptospirosis debido en gran parte a su
cuadro clínico inespecífico o por que se atribuyen los casos a otras


enfermedades endémicas con las que la enfermedad tiene sintomatología
asociada.

En el país se han reportado prevalencias generales para diferentes poblaciones
humanas desde 1957, encontrando 4,28% de sueros humanos positivos para
L. interrogans serovar Icterohaemorragiae. Posteriormente en 1989 se reporta
una seropositividad general de 18,4% para cinco localidades colombianas
principalmente por las serovariedades Icterohaemorragiae y Grippotyphosa.
Para la población de Medellín se reporta una seropositividad general del
11,9%. En el 2006 se reporta una seroprevalencia en habitantes de barrios
periféricos de Cali del 23,3%, encontrando una frecuencia significativamente
mayor en hombres que en mujeres y una asociación entre la seropositividad y
el contacto con animales. Igualmente en población general urbana de nueve
municipios de la zona del Urabá antioqueño se registró una seroprevalencia
general del 12,5%. Seis de los nueve municipios registraron personas con
presencia de anticuerpos contra Leptospira, siendo los de mayor porcentaje
Carepa, Necoclí y San Pedro de Urabá (27,3%, 25% y 25% respectivamente).
Le siguen en frecuencia Apartadó 14,8%, Turbo 11,8% y Chigorodó, 7,5%. Por
la prueba de MAT las serovariedades más prevalentes fueron Grippotyphosa e
Icterohaemorragiae. No se observaron diferencias estadísticamente
significativas entre la seropositividad por edad, sexo, raza, oficio, años de
residencia en la zona y características de la vivienda. Para el departamento de
Córdoba y en población indígena rural, se obtuvo una seroprevalencia del
18,1% donde las serovariedades más prevalentes fueron Bratislava,
Icterohaemorragiae y Panamá.

El único brote epidémico documentado en el país se inicia en agosto de 1995,
en el departamento de Atlántico, con un total de 47 casos confirmados y 284
casos sospechosos, con una letalidad del 17% dentro de los casos
confirmados, provenientes de varios municipios de ese departamento. Se aisló
L. interrogans de las serovariedades Icterohaemorragiae, Pomona y Canicola.


En 1999 se reportan los hallazgos histopatológicos de cuatro de los casos
fatales de leptospirosis de esta epidemia, entre las que se cuentan hemorragias
petequiales o equimóticas en músculos, riñones, hígado, suprarrenales,
estómago, bazo y pulmones.

Con respecto a los grupos de riesgo ocupacional en el 2000 para Antioquia se
reporta una prevalencia del 22,4% en operarios lecheros, en 2003, en
trabajadores de explotaciones porcinas de Manizales, encontraron prevalencias
desde 3,9% hasta 14,3%. En el 2005 determinaron una prevalencia para
leptospirosis del 13,1% en un grupo de trabajadores de carnicerías y arroceras
del departamento de Córdoba y en 2008 se reporta una seroprevalencia
similar, 13,3%, para trabajadores del sector agrícola del departamento de
Sucre.

Encuestas realizadas por el ICA entre 1995 y 1998, determinaron la
seropositividad a leptospirosis en humanos entre el 12 y 20%, siendo el
departamento del Atlántico el de mayor prevalencia (17%) con predominio de la
serovariedad Icterohaemorragiae. Según los registros de Corpoica-Ceisa, en
1997, se estudiaron 75 muestras para leptospirosis humana provenientes
principalmente de Cartagena (19), La Guajira (44) y Tolima (7), encontrándose
reactividad en el 20% de muestras. Para el año de 1998 se estudiaron un total
de 201 sueros, de estos el 21,3% (43) fueron positivos y en mayor número en
el departamento del Tolima. En 1999, se estudiaron 161 muestras, resultando
positivas el 25,5%, el mayor número de muestras positivas correspondió al
Distrito de Cartagena (Fuente: ICA-CEISA 2000). Durante el 2008 se
procesaron 724 muestras de casos humanos, de las cuales el 16,2% fueron
positivas, considerando la muestra positiva al tener una reacción de
aglutinación a uno o más serovares mostrando título > a 1/100.

8.3. Información y configuración del caso
8.3.1 Definición operativa de caso


Tipo de caso Características de la clasificación
Caso Sospechoso  Paciente quien presenta fiebre, cefalea y mialgias
asociado a uno o más de los siguientes signos o
síntomas: hemorragia conjuntival o conjuntivitis,
postración, erupción cutánea, artralgias, vómito,
náusea, dolor retrocular, escalofríos, fotofobia,
secreción conjuntival, dolor en pantorrillas, diarrea y
dolor abdominal. O manifestaciones que sugieran
progresión de la enfermedad con compromiso de
órganos o sistemas, como: ictericia, hepatomegalia,
esplenomegalia, oliguria, anuria, hemorragias en
piel, mucosas y tracto gastrointestinal, irritación
meníngea, confusión, psicosis, delirio, arritmias,
insuficiencia cardíaca, tos, hemoptisis, falla
respiratoria.

 Paciente que presente signos o síntomas de proceso
infeccioso inespecífico con antecedentes
epidemiológicos sugestivos en los treinta días
anteriores a la fecha de inicio de síntomas.

Antecedentes epidemiológicos sugestivos
 Exposición a inundaciones, lodo o Contacto con
aguas estancadas (pozos, arroyos, lagos o ríos)
posiblemente contaminadas ya sea por actividad
laboral o recreativa.
 Se consideran actividades con riesgo laboral la
recolección de basuras, limpieza de arroyos, trabajo
en agua o aguas residuales, ganadería y agricultura.
 Contacto con animales enfermos o roedores.
Caso Confirmado Paciente con signos o síntomas compatibles con el

por Laboratorio caso sospechoso que sea confirmado por alguno de
los siguientes criterios de laboratorio:
 Resultado positivo de anticuerpos IgM por técnica
de ELISA en muestras pareadas.
 Seroconversión en muestras pareadas mediante
microaglutinación (MAT).
 Títulos de MAT mayores a 1:400 en la primera
muestra en los casos fatales.

IMPORTANTE
Cada entidad territorial debe enviar al laboratorio de
microbiología del Instituto Nacional de Salud
muestras pareadas de los casos con un resultado
positivo de ELISA (IgM) para procesamiento por
Microaglutinación, teniendo en cuenta que la segunda
muestra debe tomarse 15 días después de la primera
muestra.

Un resultado negativo de cualquier prueba serológica
en una muestra recolectada antes del quinto día de
inicio de síntomas, no descarta un caso sospechoso
de leptospirosis, por lo cual tanto para la prueba de
ELISA como para la MAT deben realizarse muestras
pareadas.

Si se dispone de capacidad diagnóstica, los casos
también se pueden confirmar con las siguientes
pruebas:

Cultivo
 Aislamiento de Leptospira spp en cultivo de sangre,
orina o LCR, tomado antes del inicio del tratamiento
antibiótico.
Pruebas moleculares
 Detección de ADN mediante PCR.
Para todo caso de mortalidad
 Hallazgos histopatológicos compatibles con
leptospirosis
 Inmunofluorescencia o coloración de plata positiva
en muestras de hígado, riñón y pulmón.


Caso confirmado por Confirmación de los casos sospechosos sin
nexo epidemiológico posibilidad de toma de muestras a partir de casos
confirmados por laboratorio, realizando asociaciones
en persona, tiempo y lugar, teniendo en cuenta la
exposición a la misma fuente de infección identificada
para los casos confirmados.
Caso descartado Paciente con signos o síntomas compatibles con el
caso sospechoso que no sea confirmado por ninguno
de los criterios de laboratorio mencionados
anteriormente.

8.4. Proceso de vigilancia
8.4.1 Flujo de la información:

8.4.2 Notificación:
Notificación Responsabilidad
Notificación individual y Los casos sospechosos de leptospirosis deben


semanal reportarse individualmente y con periodicidad
semanal de conformidad a la estructura y
contenidos mínimos establecidos en el
subsistema de información para la vigilancia
de los eventos de interés en salud pública.
La notificación de casos de mortalidad por
leptospirosis debe ser inmediata a todos
los niveles cumpliendo con los flujos de
información establecidos.
Los casos sospechosos de leptospirosis que
Ajustes por periodos sean notificados al Sivigila, deben ser
epidemiológicos investigados para definir su clasificación y ser
ajustados al sistema dentro de las 4 semanas
siguientes a su notificación.

Las Unidades Primarias Generadoras de Datos –UPGD-, caracterizadas de
conformidad con las normas vigentes, son las responsables de captar y
notificar con periodicidad semanal, en los formatos y estructura establecidos,
de acuerdo a las definiciones de caso contenidas en el protocolo.

Los datos deben estar contenidos en archivos planos delimitados por comas,
con la estructura y características definidas y contenidas en los documentos
técnicos que hacen parte del subsistema de información para la notificación de
eventos de interés en salud pública del Instituto Nacional de Salud – Ministerio
de Protección Social.

Ni las direcciones departamentales o municipales de salud, ni las entidades
administradoras de planes de beneficios, ni ningún otro organismo de
administración, dirección, vigilancia y control podrá modificar, reducir o
adicionar los datos ni la estructura en la cual deben ser presentados en medio
magnético, en cuanto a la longitud de los campos, tipo de dato, valores que


pueden adoptar el dato y orden de los mismos. Lo anterior sin perjuicio de que
las bases de datos propias las UPGD y los entes territoriales puedan tener
información adicional para su propio uso.

Se entiende la notificación negativa para un evento como su ausencia en los
registros de la notificación semanal individual obligatoria para las UPGD que
hacen parte de la Red Nacional de Vigilancia.

8.4.3. Clasificación final del caso
Caso confirmado por laboratorio
Caso confirmado por nexo epidemiologico
Caso descartado

8.4.4. Flujograma

Caso sospechoso de leptospirosis

Atención inicial:
Diligenciamiento de Historia Clínica
Solicitud de muestras pareadas
Notificación en la ficha cara A y B Institución prestadora
Administración de tratamiento de servicios de salud

Toma de muestras pareadas
Procesamiento y reporte de ELISA IgM
Envío de muestras pareadas con resultado
positivo por ELISA al LDSP Laboratorio de las
Realizar proceso de control de calidad a través IPS
del LDSP

Investigación epidemiológica de caso y campo
Seguimiento a la toma de muestras pareadas
Identificación de otros sintomáticos
Implementación de medidas de prevención y Dirección local de
control salud
Ajustes a la notificación

Seguimiento a la notificación
Apoyo a los municipios en la implementación de
medidas de prevención y control Dirección departamental
Asesoría y asistencia técnica de salud y LDSP
Evento de de muestras pareadas al INS
Envío vigilancia: LEPTOSPIROSIS Fecha de creación: Segundo semestre de 2009
INS –Realizar proceso de control de calidad a través
Subdirección de Vigilancia y Control Página 20 de 16
del LDSP

Seguimiento a la notificación
Apoyo a las entidades territoriales en la
implementación de medidas de prevención y control
Asesoría y asistencia técnica Instituto Nacional de
Procesamiento y reporte de microaglutinación (MAT) Salud
y muestras de patología

Definir planes y programas para el
fortalecimiento de la vigilancia
Asesoría y asistencia técnica Ministerio de la
Coordinación intersectorial e intrasectorial Protección Social

8.5. Análisis de los datos
8.5.1 Indicadores:
Ver anexo indicadores MNL-R02.001.4010-003.

9. Orientación de la acción
9.1 Individual:
Manejo clínico:
Medidas generales:
 Hidratación
 Control de signos vitales
 Control de líquidos administrados y eliminados
 Monitoreo por oximetría
 Rayos X
 Pruebas de función renal y hepática
 Toma de muestras para confirmación diagnóstica (ELISA-MAT)
 Administración de terapia antibiótica

Manejo ambulatorio:
 Analgésicos

 Revalorar según criterio médico
 Administración de terapia antibiótica

El tratamiento siempre se administrará con un diagnóstico presuntivo sin
esperar la confirmación por laboratorio y de acuerdo al estado del paciente con
antibióticos de primera elección.

Tratamiento farmacológico adultos:
 Amoxicilina 500 mg cada 8 horas por 7 a 10 días (casos leves).
 Penicilina Sódica, 2 a 4 millones cada 6 horas IV por 7 días
(medicamento de elección).

Otros antibióticos que pueden ser utilizados y sirven para pacientes alérgicos a
Penicilina:
 Doxiciclina 100mg 2 veces al día VO por 7 días
 Tetraciclina 500mg cada 6 horas VO por 7 días
 Cefalosporinas 2 gr por vía IV cada 24 horas durante las primeras 72
horas y continuar posteriormente con 1 gr diario por vía IM durante 7
días.

Tratamiento farmacológico niños:
 Penicilina G, 250.000 U/Kg./día IV fraccionado en cuatro dosis (cada 6
horas) por 7 a 10 días.
 Tetraciclina en mayores de 9 años: 25-40 mg/Kg/día, cada 6 horas VO
por 7 a 10 días.
 Amoxicilina 40-50 mg/kg de peso cada 8 horas por 7 a 10 días.

En caso de presentarse insuficiencia renal y/o hepática, manifestaciones
neurológicas, cardíacas o respiratorias, se indicará tratamiento específico para
estas dolencias.


En los niños, ancianos y embarazadas se debe hacer seguimiento continuo
para verificar el comportamiento de la enfermedad y tomar las medidas
adecuadas para el tratamiento.

Desde que se clasifica el caso como probable de leptospirosis humana, se
debe tener precaución respecto a la sangre y los líquidos corporales,
principalmente con la orina.

Investigación de caso y campo

Ante toda notificación de un caso de leptospirosis, es necesario realizar la
investigación epidemiológica correspondiente, siendo necesario verificar el
cuadro clínico, los antecedentes, el nexo epidemiológico con otros casos
confirmados y la toma de muestras para los exámenes de laboratorio.

La investigación de caso debe realizarse conjuntamente con el sector
agricultura y debe permitir verificar que el caso reportado cumpla los criterios
de la definición de caso probable y que los procedimientos necesarios para la
confirmación se han realizado oportunamente (toma de muestras necesarias y
el envío de estas a la red de referencia establecida en el municipio).
La investigación del caso tiene como objetivo fundamental indagar aspectos
relacionados con antecedentes de exposición del caso a las leptospiras dentro
del proceso de trabajo o en actividades sociales y recreativas de la persona
como:
 Ocupación y actividades realizadas durante los 20 días anteriores a la
presencia de los síntomas.
 Antecedentes de contacto con agua o alimentos que pudieron estar
contaminados con orina de roedores infectados, contacto con animales
que pudieron estar infectados y permanencia en áreas potencialmente
contaminadas o con condiciones propicias para la proliferación de
roedores


 Tener en cuenta las condiciones y características medio ambientales
(contaminación de aguas de consumo y suelo)
 Verificar en el entorno la existencia de condiciones que favorezcan la
presencia de roedores
 Indagar sobre la percepción de roedores en la comunidad, en los
espacios domiciliares y en el trabajo
 Indagar por la ocurrencia de inundaciones en el área
 Identificar la presencia de animales en contacto con el caso y
caracterizar la forma de relación de la persona con los animales de
interés, indagando por contacto estrecho, hábitos de higiene después
del contacto y hábitos de consumo, entre otros
 En caso de sospechar la presencia de focos de animales domésticos
infectados, se deberá indagar por vacunación de estos animales y de ser
posible se deberán tomar muestras de tejidos, suero y orina de los
animales sospechosos para análisis del laboratorio. Es necesario
disponer del material requerido para tomar muestras de animales y otros
elementos del entorno relacionados con el caso.

9.2. Colectiva:

Se debe administrar profilaxis a los contactos de los casos probables,
entendiéndose por contacto a las personas que se encuentren expuestas a los
mismos factores de riesgo en la zona, de la siguiente manera:
 Mayores de 12 años una dosis semanal de 200 mg de doxiciclina por un
mes
 De 8 a 12 años una dosis semanal de 100 mg de doxiciclina por un mes
 De 8 a 4 años, 250mg cada 8 horas de amoxicilina durante 3 días
 Menores de 4 años, 125mg cada 8 horas de amoxicilina durante 3 días
 Embarazadas, 500 mg cada 8 horas de amoxicilina durante 3 días


Ante la presencia de casos es preciso alertar a las instituciones prestadoras de
servicios de salud e intensificar la búsqueda activa de casos.
Como la principal fuente de infección en humanos es el agua contaminada con
leptospiras, las acciones a desarrollar comprenden el drenaje de aguas
contaminadas, la intensificación de la vigilancia de la calidad sanitaria del agua.
Además deberán mejorarse los mecanismos de limpieza, remoción y destino
de los excrementos animales y realizar desinfección de los lugares de cuidado
de los mismos.
En áreas con alta infestación de roedores, se deben desarrollar acciones de
control integral para la reducción de la infestación y evaluar los factores que
determinan la presencia de los roedores en la zona, para establecer la
posibilidad de intervención de cada uno y definir el plan de control requerido. Al
respecto es necesario reducir al máximo los espacios que puedan servir de
abrigo a los roedores en el hogar, el peri domicilio o el ambiente de trabajo.
Cuando los casos se relacionen con factores ocupacionales, es necesario
mejorar las prácticas de desempeño de los trabajadores y las medidas de
protección utilizadas durante la jornada de trabajo.

En caso de identificar animales infectados, se debe iniciar el tratamiento con
antibióticos adecuados.

En zonas identificadas como de alto riesgo en donde no exista fácil acceso a
los servicios, resulta necesario implementar una estrategia de vigilancia con
base comunitaria que permita detectar los casos graves.

En casos de brote, es necesario segregar a los animales infectados, prohibir el
uso de piscinas o masas de agua que puedan estar contaminadas y proceder a
su desinfección. Además intensificar las acciones de vigilancia de los
alimentos, principalmente aquellos que puedan estar expuestos a orina de
roedores.


La educación a la población es vital, se debe capacitar sobre la necesidad de
limpiar y desinfectar las áreas domiciliarias que puedan estar infectadas con
orina de roedores; modos de transmisión, síntomas y medidas de prevención
de la enfermedad; estrategias que pueden utilizarse para evitar la
contaminación de aguas de consumo y alimentos y los hábitos

9.3. Acciones de Laboratorio:

El diagnóstico de leptospirosis se hace por medio de la demostración del
microorganismo en un espécimen clínico o por la demostración de los
anticuerpos específicos anti-Leptospira. En la fase aguda de la enfermedad,
durante la respuesta febril, las leptospiras pueden ser aisladas de sangre, en
medio de cultivo semisólido (Fletcher) y monitoreados por lo menos por 8 a 12
semanas e incluso visualizadas al microscopio en muestras de sangre u orina
con objetivo de campo oscuro.

Entre las pruebas diagnósticas para leptospirosis se encuentran:

Microaglutinación (MAT): es la prueba de referencia de la Organización
Mundial de la Salud (OMS) y está disponible en laboratorios especializados y
de referencia, aunque es una prueba de buena sensibilidad y especificidad
para Leptospira, no tiene la capacidad de discriminar las diferentes clases de
inmunoglobulinas, por eso, la adecuada interpretación de resultados de MAT
requiere de dos muestras pareadas con un intervalo de 15 días entre cada
toma, especialmente en zonas donde la enfermedad es endémica. La
sensibilidad depende del número de serovares probados en el panel de
evaluación serológica y de la inclusión de cepas locales, muestra reacciones
cruzadas entre serogrupos principalmente en fases tempranas de la
enfermedad. Los anticuerpos aglutinantes comienzan a aparecer tardíamente
al final de la segunda semana de la enfermedad y frecuentemente reaccionan
de manera cruzada entre diferentes serovares. En algunos casos se puede


presentar falta de reactividad porque los pacientes no producen anticuerpos
aglutinantes, por lo que la enfermedad no puede descartarse por el sólo hecho
de que el paciente no presente anticuerpos.

PCR: reacción en cadena de la polimerasa, llevada a cabo con oligonucleótidos
específicos y que se puede realizar en muestras de sangre, orina y tejidos.

Campo Oscuro: en varias regiones endémicas del país se realiza observación
directa de leptospiras en orina mediante examen en microscopio de campo
oscuro. Sin embargo, esta prueba es de muy baja sensibilidad y especificidad,
requiere de gran experiencia de los examinadores, debe ser procesada máxima
dos horas después de la recolección de la muestra y debe reportarse sólo
cuando se disponga del resultado de cultivo correspondiente al fluido
analizado. Este método presenta inconvenientes cuando el número de
bacterias es muy bajo y cuando es observado por personal inexperto que
puede confundir las verdaderas leptospiras con cadenas proteínicas de la
sangre anticoagulada (seudoespiroquetas); estos factores de error obligan a
que toda observación directa de leptospiras debe ser confirmada siempre con
un cultivo positivo, lo que implica esperar varias semanas para entregar un
diagnóstico confiable.

Cultivo: es un procedimiento laborioso (6-10 semanas) que de ordinario no
está disponible sino en laboratorios de investigación o de referencia. Pero es
muy importante porque permite la obtención de aislados locales para tipificar
serológica y molecularmente las cepas circulantes en un área determinada.

Histopatología: basada en coloraciones de plata argéntica de tejidos
comprometidos (riñón, hígado, pulmón y cerebro), prueba usada ampliamente
en diagnóstico post-mortem.


Otras pruebas serológicas para el diagnóstico de la leptospirosis han sido
desarrolladas en los últimos años y se encuentran disponibles comercialmente.
Estas pruebas generalmente detectan anticuerpos anti-Leptospira IgM e IgG y
están basados en ELISA, IFI o Dot-Blot y tienen sensibilidad y especificidad
variables.

Diagnóstico por Laboratorio de leptospirosis en función del tiempo de
inicio de la enfermedad
MUESTRAS EN ESTUDIO
MÉTODO FASE DE LA ENFERMEDAD
SANGRE LCR ORINA BIOPSIA
Búsqueda de leptospiras por De 15 días en adelante o
campo oscuro después del inicio de terapia - - + -
antibiótica
Cultivo en medio de Fletcher Después de 3 días + + + +
Reacción en cadena de la Después de 3 días
+ + + +
polimerasa (PCR)
Titulación de anticuerpos por Después del día 5°
+ - - -
pruebas IgM
Titulación de anticuerpos por Primera muestra inicio de
MAT síntomas (fase aguda)
segunda muestra (fase + - - -
convaleciente) con intervalo
entre muestras de 15-20 días
Estudio histopatológico Post mortem - - - +

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transmisibles. Decimosexta edición. OPS, Publicación científica, 1997:
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