Soluciones-2021
- 1. SOLUCIONES
- 2. 2 Formas farmacéuticas líquidas. Definición Las FF líquidas son preparados farmacéuticos de consistencia fluida que pueden presentar distinta viscosidad. Características Según sus características físico- químicas, las formas farmacéuticas líquidas se pueden agrupar en soluciones, suspensiones y emulsiones.
- 3. Soluciones Orales Soluciones p/ingestión Soluciones Jarabes Elíxires Soluciones bucales Enjuague bucal Nasales Ótica Oftálmicas Parenterales Otros 3
- 4. SOLUCIÓN Preparado líquido, claro y homogéneo obtenido por disolución de el o los fármacos y aditivos en agua u otro disolvente.
- 6. 6 Jarabes Pueden contener sacarosa a concentraciones superiores al 45% p/p (m/m), aunque el sabor dulce también se puede conseguir con otros edulcorantes; suelen contener agentes aromatizantes o saborizantes. Los jarabes no contienen alcohol y por ello se prefieren a los elixires en Pediatría, pacientes en deshabituación alcohólica, etc. Solución acuosa de consistencia viscosa, que contiene entre el 30 y 85% de azúcares tales como: sacarosa, dextrosa, entre otros; en las que se encuentra disuelto el o los fármacos y aditivos
- 8. 8 Ventajas • Si se emplea la vía oral, la liberación de los principios activos de las FF líquidas es más rápida que en las sólidas. • Son ideales para administrar principios activos higroscópicos e hidrosolubles. • Permiten un enmascaramiento eficaz de los caracteres organolépticos desagradables, por lo que son idóneas para pacientes pediátricos y geriátricos. • Son fácilmente dosificables, ya que los principios activos se pueden diluir a las concentraciones deseadas: en gotas o cucharadas en preparados orales. • De fácil aplicación tópica y más activos que si van dispersos en pomadas.
- 9. 9 Desventajas • Llevan conservantes, ya que se contaminan más fácilmente que las formas farmacéuticas sólidas. • Presentan mayor volumen que las formas farmacéuticas sólidas a igual cantidad de p.a. • Hay mayor riesgo de interacción de los solventes con los PA • Aunque se pueden administrar por diferentes vías, los preparados que se elaboran están destinados casi en exclusiva a las vías oral, tópica y ótica.
- 10. FORMULACIÓN
- 11. SOLUCIÓN Debido a la importancia que tienen las soluciones en el área farmacéutica es necesario comprender sus propiedades, factores que afectan la solubilidad y el proceso de dilución. Una solución es un sistema homogéneo monofásico que consta de dos o mas disolventes. El disolvente o mezcla de disolventes es una fase en la que se produce la dispersión. Soluto es el componente que se dispersa en forma de moléculas o iones en el disolvente.
- 12. PRINCIPIOS DE SOLUBILIDAD Es una medida de la capacidad de disolverse una determinada sustancia (soluto) en un determinado medio (solvente). Se expresa en gramos de soluto por litro de solución (g/L)
- 13. Diluidas o Insaturadas: Son aquellas que contienen una cantidad de soluto disuelto, inferior a la que admite la solución a una temperatura dada. Saturadas o Concentradas: Aquellas donde la cantidad de soluto disuelto es el máximo que admite la solución a una temperatura dada. Sobresaturadas: Aquellas donde la cantidad de soluto disuelto es superior al admitido por la solución a una temperatura dada. EXISTEN SOLUCIONES…
- 14. MÉTODOS PARA MEJORAR LA SOLUBILIDAD ACUOSA En cuanto a los fármacos no ionizados o electrolitos débiles que se encuentran en un pH que no favorece su ionización abundante, se deben usar uno o varios de los métodos siguientes. Consolvencia La solubilidad de un electrolito débil o compuesto no polar en agua puede mejorarse si se altera la polaridad del solvente
- 15. Control del pH: Algunos fármacos son ácidos o bases débiles que por lo tanto su solubilidad en agua puede verse influida por el pH del sistema. La solubilidad de una base débil puede aumentar si se reduce el pH de la solución. La solubilidad de un acido débil mejora cuando aumenta el pH de la solución.
- 16. PRINCIPIOS DE SOLUBILIDAD Elección del disolvente. -Soluciones acuosas El agua es el disolvente mas utilizado como vehículo para productos farmacéuticos. Tipos de agua farmacéutica Agua potable: Agua que se extrae fresca de la red de agua potable Agua purificada: tendrá que cumplir las características de la farmacopea BP, es mas cara, debe usarse en todas las ocasiones que no es deseable la presencia de sales.
- 17. Solventes: Alcoholes El alcohol etílico es el más utilizado dentro de este grupo, en especial para aplicaciones externas, ya que rápida evaporación tras la aplicación proporciona acción refrescante. En concentración mayor al 15% tiene actividad antimicrobiana, para uso por vía oral y parenteral solo en concentraciones bajas.
- 18. Alcoholes prolihídricos. Glicoles Propilen- glicol Alcoholes con dos grupos hidroxilo en cada molécula. Su toxicidad impide su uso interno. Se usa a menudo junto con agua o glicerol como disolvente. Polietilen- glicoles (PEG) Amplia gama de grados de viscosidad Ejemplo PEG 400 (disolvente en la solución tópica de clotrimazol)
- 19. • Compuesto muy polar y facilita la penetración de los fármacos a través de la piel. • Se usa principalmente como disolvente en veterinaria. Dimetilsulfóxido • Se utiliza en la extracción de fármacos crudos, así como codisolvente con alcohol Éter etílico • Se usa como disolvente para la aplicación tópica de fármacos en formulaciones de emulsión Parafina líquida
- 20. OTROS ADITIVOS DE LA FORMULACIÓN SOLUCIONES Tampones: Los mas aceptados en farmacia son los que se elaboran con carbonatos, citratos, gluconatos, lactatos, etc. Modificadores de la isotonicidad: Los mas usados son dextrosa y cloruro sódico. Agentes antiespumantes: (destructores de espumas, como los tensioactivos o inhibidores de esta, como los polisiliconas o las sales cálcicas) o viscosizantes. Mejora de la viscosidad: Se pueden usar concentraciones bajas de agentes gelificantes que aumentan la viscosidad del producto. Ejemplos povidona, hidroxietilcelulosa y carbómero.
- 21. CONSERVANTES: Ésteres del ácido parahidroxibenzoico Cuando se elige se debe garantizar que: a) No se produce la adsorción del conservante en el envase b) Su eficiencia no se deteriora por el pH En general, se usa ácido benzoico al 0,1-0,2%, benzoato sódico al 0,2% y mezclas de parabenos al 0,1%. • No tóxicos • Efectivos en bajas concentraciones • Sinergia
- 22. REDUCTORES Y ANTIOXIDANTES: La descomposición de los productos farmacéuticos por oxidación se puede controlar si se añaden agentes reductores como el metabisulfito sódico, o antioxidantes como el hidroxianisol butilado.
- 23. 23 Suele utilizarse la sacarosa, aunque puede ser sustituida por fructosa, sorbitol u otros edulcorantes para que el preparado sea apto para diabéticos. • Sacarosa poder edulcorante de 1. (65% p/p) • Glucosa (55% p/p) • Aspartamo (E951) (200 veces más dulce) • Sacarina (E954) (300-500 70° adquiere sabor metálico) • Acesulfamo K(E960) (130-200) • Sucralosa , etc EDULCORANTE:
- 24. SABORIZANTES. Se emplean los productos autorizados en alimentación o sustancias naturales como la vainillina.
- 26. COLORANTES: Aprobados para uso farmacéutico o alimenticio Estable a los cambios de pH, calor, oxígeno y luz, alto poder colorante (cantidad mínima), compatible con otros componentes de la fórmula
- 27. FORMULACIÓN BÁSICA Azúcar Agua purificada Conservadores Co-disolventes Colorantes y saborizantes
- 28. TIPOS Jarabe simple Sacarosa: 30-80% Agua: 20-80% Altas concentraciones de azúcar impiden crecimiento bacteriano y fúngico Puede favorecer la aparición de precipitados cristalinos. Tiene acción demulcente sobre la mucosa orofaríngea y calma la tos irritativa Jarabe medicamentoso PA: uno o varios Sacarosa Agua Jarabe simple + PA Es posible elaborar en la farmacia el polvo medicamentoso al que se le añade agua en el momento de la administración. Tiene una duración limitada
- 29. JARABE Un jarabe aromatizado es un jarabe no medicado que contiene diversas sustancias aromáticas o de sabor agradable y se utiliza como vehículo en prescripciones.
- 32. ELABORACIÓN Diseño de las instalaciones • Ajuste a “Normas de correcta fabricación” • Equipos inmóviles de gran tamaño • Gran consumo de energía • Equipos y sistemas auxiliares • Estructura modular • Flexibilidad • Capacidad de ampliación • Producción lineal • Mínimo desplazamiento de personas, materiales y productos • Departamentos con subdepartamentos independientes • Instalaciones y acabados de calidad para minimizar costes de mantenimiento
- 33. FABRICACIÓN INDUSTRIAL 1. Aprovisionamiento de materias primas 2. Pesada de componentes 3. Elaboración de la formulación 4. Ajuste del pH 5. Enrase 6. Filtración 7. Acondicionamiento primario 8. Acondicionamiento secundario 9. Liberación de lote
- 35. SOLUCIÓN CON CALOR Cuando el componente no es volátil ni termolábil El calentamiento excesivo de los jarabes a temperatura de ebullición es indeseable ya que produce la inversión de la sacarosa. Los jarabes no pueden esterilizarse en la autoclave sin que produzca cierto grado de caramelizacion.
- 36. EQUIPO
- 38. EQUIPO Este proceso se utiliza cuando el calor se asocia con la perdida de componentes volátiles importantes. Para la elaboración de jarabes en grandes cantidades se utilizan tanques revestidos de vidrio con agitadores mecánicos especialmente para la disolución de la sacarosa.
- 39. PERCOLACIÓN
- 40. EQUIPO
- 41. AGREGADO DE UN LIQUIDO MEDICINAL Este método se utiliza en aquellos casos en los que el jarabe se medica con extractos líquidos o tinturas. Los jarabes preparados de ese modo desarrollan precipitados dado que el alcohol es un componente de los líquidos usados con esta finalidad, y las sustancias resinosas y oleosas disueltas por el alcohol precipitan cuando se mezclan con el jarabe.
- 42. El tipo de envase utilizado debe ser el adecuado y compatible con el jarabe que contiene. Envases de polietileno y PVC con tapas de seguridad. Frascos Ámbar. Este deberá estar seco y de preferencia previamente esterilizado o desinfectado. Deberá ser llenado hasta el volumen total. ACONDICIONAMIENTO DEL JARABE
- 44. Debe cumplir con la NORMA Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios. ETIQUETADO
- 45. Deberán de conservarse: • Tapados correctamente • En un lugar fresco • Protegidos de la luz CONSERVACIÓN La USP propone el uso de conservadores como: -glicerol -metilparabeno -ácido benzoico Para prevenir el ataque bacteriano y fúngico.
- 46. EQUIPO Tanques mezcladores pueden ser de doble pared para calefacción a vapor.
- 47. AGITADORES Agitadores a turbina aplicable a volúmenes desde 50 a 5 000 litros, siendo útiles además para homogeneizar. Agitador turbo-onda es útil para la mezcla de dos líquidos de densidades diferentes.
- 49. FRACCIONADORES DE LÍQUIDOS Para envases de tamaños variados rendimiento de 3 000 a 6 000 unidades por hora, para capacidades de hasta 250 mL.
- 50. PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD
- 51. CONTROL DE CALIDAD 51 Caracteres físicos 02 ✔ Grado de cristalización ✔ Enturbamiento Caracteres organolépticas 01 ✔ Aspecto ✔ Olor ✔ Sabor
- 52. CONTROL DE CALIDAD Caracteres fisicoquímicos 03 ✔ pH ✔ Densidad ✔ Viscosidad Caracteres químicos 04 ✔ Ensayo de los fármacos (valoración) ✔ Sustancias relacionadas ✔ Identificación
- 53. CONTROL DE CALIDAD 53 Caracteres microbiológicos 06 ✔ Cuenta microbiana total ✔ Identificación de patógenos Caracteres posológicos 05 ✔ Variación de volumen ✔ Uniformidad de contenido
- 55. EJERCICIO PARA ANÁLISIS Se pretende elaborar la forma farmacéutica líquida oral de un fármaco X que presenta las siguientes propiedades: • Sólido cristalino blanco inodoro. Sabor amargo. pH (solución acuosa saturada) aproximadamente 6. Inodoro, punto de fusión 170,0 ° C. • Solubilidad en agua 14.000 mg / L a 25 ° C, muy poco soluble en agua fría , soluble en agua hirviendo. • pKa = 9,38, Log P=0,91 • Es un analgésicos, no narcótico, antipirético • Se absorbe rápida y casi por completo en el tracto gastrointestinal después de la administración oral. • Vida media puede variar de 4 a 8 horas • Dosis: 160 mg para niños de 3 años máximo 480 mg al día. Que forma farmacéutica propone y pq?
- 56. Método de elaboración? Si la forma farmacéutica es de 60 mL cuantos mL se le administraría al paciente? Aproximadamente cuantas veces al día? Cuales serian los excipientes necesario? Si el paciente es diabético? Si presenta cristalización? Si fuera poco soluble en agua y soluble en alcohol, y fuera para un paciente adulto?