Truvía: dulzor sin calorías a partir de la hoja de la Stevia
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Truvía® es un endulzante sin calorías derivado de la stevia, aprobado en varios países y confirmado como seguro para el consumo. Su componente principal, el rebaudiósido A, tiene un sabor limpio y es 200 a 300 veces más dulce que la sacarosa. Estudios clínicos han demostrado la ausencia de efectos adversos significativos y su eficacia como alternativa a los azúcares tradicionales.
Truvía: dulzor sin calorías a partir de la hoja de la Stevia
- 1. Truvía®: Dulzor sin calorías a partir de la hoja de Stevia Resumen de antecedentes: análisis de historial y seguridad
- 2. Contenido Stevia – una planta única con una historia única Del verde al blanco Truvía ® - introducción Compendio de los resultados de investigaciones Revisiones y aprobaciones de expertos Resumen de conclusiones Implicaciones para los consumidores Stevia rebaudiana Bertoni
- 3. Stevia: una planta única con una historia única Arbusto de la familia de las asteráceas procedente del noreste de Paraguay. Descubierta por primera vez por los indígenas, quienes usaban sus hojas para endulzar las bebidas A comienzos del siglo XIX el consumo de Stevia se estableció en América del Sur, incluyendo Brasil y Argentina Los investigadores de alimentos han trabajado con Stevia durante décadas – En 1931, especialistas químicos en alimentos aislaron compuestos (glucósidos de esteviol*) que le dan a la Stevia su sabor dulce – Japón utiliza la Stevia de forma comercial desde hace más de tres décadas – Los alimentos y bebidas endulzados con Stevia se encuentran hoy a disposición de los consumidores en todos los continentes Los productos a base de Stevia fueron aprobados en EEUU en 2008 y en Francia en 2009 * Glucósidos de esteviol o Glicósidos de esteviol, ambos términos se usan de manera equivalente.
- 4. Glucósidos de esteviol - los componentes dulces Los 2 más 10 glucósidos predominantes más en la hoja esteviósido rebaudiósido A O CH3 CH2 H OH esteviósido: R=H HO HO H H3C O O OR O O O OH HO HO Rebaudiósido A: R= OH HO O O OH OH HO HO OH OH
- 5. De verde a blanco Stevia rebaudiana Bertoni o “Stevia” esteviósido Otros Glucósidos Rebaudiósido A Rebiana / Truvía ® componentes de esteviol Otros La primera forma de rebaudiósido A Truvía® es el nombre de la marca del primer de alta pureza completamente endulzante cero calorías elaborada con rebiana. caracterizada
- 6. Truvía® se purifica a partir de la planta Stevia Paso 1: Cosechar y secar las hojas Paso 2: Macerar en agua -Extracción básica en agua de los glucósidos dulces de las hojas -Similar a la maceración del té Paso 3: Extraer y purificar – se emplea agua y alcohol (etanol) para separar los componentes dulces de la hoja – el etanol se produce de forma natural a partir de la levadura y es un componente natural de las bebidas alcohólicas (para adultos) – el etanol se utiliza a menudo para extraer esencias naturales a partir de las plantas (ej. el extracto natural de vainilla) Paso 4: Secar y obtener cristales – El resultado es el dulzor puro de Truvía® – completamente caracterizado (100% GS, como mínimo 75% de rebaudiósido A, el glucósido de esteviol con más sabor) – El azúcar y la sal también se venden como cristales
- 7. Stevia – el vocabulario Stevia Término general utilizado para referirse a la planta y en el sector comercial a los usos en alimentos de la Stevia rebaudiana (nombre botánico) Glucósidos de Componentes de sabor dulce en las hojas de la planta Stevia esteviol La hoja contiene al menos 10 glucósidos únicos incluyendo rebaudiósido A, esteviósido, rebaudiósido C Rebaudiósido A El glucósido de esteviol con mejor sabor También llamado "reb A" como forma abreviada Cuando se purifica a partir de la hoja, posee un sabor limpio y dulce Extracto de la hoja Se refiere a los compuestos aislados (extraidos) de la hoja de stevia de Stevia La pureza garantiza el sabor limpio y dulce En Estados Unidos aparece en la etiqueta de ingredientes Truvía ® Marca comercial del endulzante líder derivado de la Stevia
- 8. Truvía® - Introducción Truvía® está compuesta en su totalidad por glucósidos de esteviol purificados, que contienen no menos de un 75% de rebaudiósido A, el glucósido de esteviol con más sabor. Truvía® (ingrediente) y el endulzante de mesa Truvía® se lanzaron en Estados Unidos en 2008: – La marca se ha posicionado como líder en la nueva categoría de edulcorantes de alta intensidad, derivados de plantas y con cero calorías
- 9. Truvía® - Introducción II Cargill, fabricante de Truvía®, solicitó la aprobación de las autoridades reguladoras europeas La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), tras completar un examen de seguridad, su opinión científica fue publicada el 14 de abril de 2010 El 12 de Noviembre del 2011 se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea el reglamento que autorizaba el uso de los glucósidos de esteviol. Azucarera, los líderes en dulzor en España y Cargill, los expertos globales en Stevia firman un acuerdo para la distribución de Truvía® en España. 9
- 10. Truvía® - Atributos Endulzante de buen sabor, derivado de una planta (la Stevia) y cero calorías La parte de la hoja de Stevia con mejor sabor – mas del 75% de rebaudiósido A De 200 a 300 veces más dulce que la sacarosa No calórico, no glicémico Buena solubilidad Es termoestable y con pH estable en sistemas de alimentos y bebidas
- 11. STEVIA Endulzantes Edulcorantes naturales artificiales (azúcar, fructosa) (aspartamo 4 kcal/g o sacarina) sin calorías
- 12. Opinión científica de EFSA La EFSA confirmó que el uso de los glucósidos de esteviol en bebidas y alimentos es seguro “Los glucósidos de esteviol, que cumplen con las especificaciones de JECFA, no son cancerígenos, genotóxicos ni están asociados a ninguna toxicidad reproductiva o del desarrollo” La EFSA estableció una ingesta diaria admisible (ADI, siglas en inglés) para el consumo seguro de estos glucósidos − Un panel de expertos estableció las misma ADI que antes había determinado JECFA La opinión científica de la EFSA constituyó un paso muy importante en el proceso de aprobación de la UE que culminó en Noviembre del 2011.
- 13. Objetivo del programa de seguridad de Truvía® Demostrar la seguridad de Truvía® para el consumo de todos los consumidores, en todos los alimentos, en todo tipo de alimentación y en todos los países
- 14. Investigaciones sobre la Stevia y los glucósidos de esteviol Stevia y sus componentes han sido evaluados en numerosos estudios durante las últimas cinco décadas Los estudios se diferencian considerablemente en cuanto a sus propósitos, diseños y calidad: – En muchos estudios pequeños se ha empleado un extracto crudo de Stevia, lo que hace imposible atribuir los efectos observados a alguna parte de la hoja – En otros estudios se le inyectó glucósidos de esteviol a animales o se les alimentó con grandes cantidades de esteviol (el producto derivado de los glucósidos de esteviol) La minoría de estos estudios generaron interrogantes acerca de posibles efectos sobre la salud del sistema reproductivo y la función renal Algunos estudios en humanos sugirieron efectos beneficiosos con relación a la tensión arterial y la glucosa en la sangre
- 15. Programa de seguridad de Truvía® Las compañías Cargill y Coca Cola colaboraron en el desarrollo del ingrediente Truvía® Con la orientación de expertos internacionales en seguridad alimentaria y de científicos líderes ajenos a Cargill, el programa de investigación de Cargill propuso: – Evaluar sistemáticamente una forma de rebaudiósido A completamente caracterizada y de alta pureza – Garantizar que la información sobre seguridad del esteviósido se aplique al rebaudiósido A – Dar respuesta a los interrogantes planteados por las autoridades reguladoras, aportando estudios clínicos en los casos que corresponda
- 16. Compendio de los resultados de investigación Área del Hallazgos / Implicaciones programa Metabolismo del rebaudiósido A similar al del esteviósido Estudios sobre La información toxicológica ampliada sobre el esteviósido o metabolismo rebaudiósido A es aplicable para la evaluación de los glucósidos de esteviol. No existen señales de toxicidad asociadas al consumo diario del equivalente a raciones de 2,000 250 ml de una bebida endulzada con Toxicología general Truvía® (para una persona de 68 kg de peso) No existen efectos sobre ningún órgano, incluyendo los riñones y los órganos de reproducción masculinos Multigeneracional/ No existen efectos sobre la salud del sistema reproductor o sobre los Toxicología resultados del desarrollo reproductiva / multigeneracional
- 17. Programa clínico Dirigir una solicitud JECFA para obtener más información con respecto a posibles efectos farmacológicos de los glucósidos de esteviol en humanos – Efectos de disminución de la tensión arterial – Efectos sobre la glucosa en sangre en personas con diabetes Ofrecer información definitiva para fundamentar más la seguridad de Truvía® – Efectos hemodinámicos del rebaudiósido A en adultos sanos con tensión arterial normal y normal baja (estudio sobre tensión arterial) – Consumo sistemático de rebaudiósido A en mujeres y hombres con diabetes mellitus tipo 2 (estudio sobre diabetes) – Farmacocinética comparativa del rebaudiósido A y el esteviósido en humanos
- 18. Estudio sobre la presión arterial: Cambios de la presión arterial en reposo, en posición sentado, desde la etapa inicial al tratamiento Mediciones en reposo, en Rebaudiósido A Placebo posición sentado valor p* (n=50) (n=50) Media SEM PAS inicial (mm Hg) 110.0 1.2 110.7 1.3 0,683 PAS Δ -1.3 0.7 -0.4 0.8 0,237 PAD basal (mm Hg) 70.3 0.9 71.2 0.9 0,529 PAD Δ -1.3 0.5 -0.7 0.5 0,154 PAM inicial (mm Hg) 83.6 0.9 84.3 1.0 0,554 PAM Δ -1.3 0.6 -0.6 0.6 0,192 *Modelo de análisis de covarianza (ANCOVA); el modelo inicial incluía términos para valor inicial, tratamiento, sitio y tratamiento por interacción de sitio. Los valores del cambio de PAD, pre y pos tratamiento, se ordenaron antes del análisis. •PAS - Presión arterial sistólica, PAD - Presión arterial diastólica, PAM - Presión arterial media Maki et al. (2008) Food and Chem Toxicol 46:S40-S46
- 19. Estudio sobre diabetes: Hemoglobina glucosilada desde el inicio a las semanas 4, 8, 12, 16 Hemoglobina glucosilada Rebaudiósido A Placebo valor p* (n=60) (n=62) Media ±SEM Inicio (%) 6.71 ± 0.11 6.70 ± 0.10 0,964 Semana 4 Δ (%) 0.02 ± 0.03 0.02 ± 0.903 0,982 Semana 8 Δ 0.11 ± 0.05 0.04 ± 0.04 0,574 Semana 12 Δ 0.11 ± 0.05 0.07 ± 0.05 0,248 Semana 16 Δ 0.11 ± 0.06 0.09 ± 0.05 0,355 *Los valores p del cambio desde el inicio son para el análisis de covarianza con el valor inicial como covariable. Todos los valores se ordenaron antes del análisis Maki et al. (2008) Food and Chem Toxicol. 46:S47-S63
- 20. Estudio sobre diabetes: Resultados de variables secundarias Rebaudiósido A Placebo valor p (n=60) (n=62) Media SEM PAS inicial (mm Hg) 121.6 1.4 126.0 1.6 0,051 Δ (mm Hg) -0.2 1.0 -0.9 1.1 0,775 PAD inicial 72.5 1.0 71.3 1.1 0,429 Δ 0.2 0.8 -1.1 0.7 0,132 No existen efectos del rebaudiósido A en las siguientes variables: Glucosa en ayuna, insulina, péptido C Peso corporal Colesterol total, C-LDL, C-HDL, C- no-HDL, triglicéridos Maki et al. (2008) Food and Chem Toxicol. 46:S47-S63
- 21. Publicación científica fundamentando la seguridad Se han publicado en formato digital en la publicación revisada por expertos Toxicología química y de los alimentos 12 trabajos que evaluaron la seguridad del rebaudiósido A Los estudios publicados establecieron Ref: Toxicología química y de claramente la seguridad del uso de la Truvía® en los alimentos, Vol 46:7 S1- S92 (2008) alimentos y bebidas. Opinión científica de la EFSA (14 de abril de 2010) “Los glucósidos de esteviol que cumplen con las especificaciones de JECFA no son cancerígenos, genotóxicos, ni están asociados a ninguna toxicidad reproductiva o del desarrollo” “El panel considera que no hay necesidad de realizar más pruebas sobre la carcinogenicidad de los glucósidos de esteviol en otras especies (por ejemplo, en ratones)”
- 22. Exámenes de expertos - 2008 Toxicología química y de los alimentos Estudios sobre la seguridad que se han publicado Comité conjunto de expertos de la Examinó exhaustivamente la información FAO/OMS sobre aditivos de alimentos sobre la seguridad y estableció una ADI (JECFA, siglas en inglés) constante GRAS (generalmente reconocida como Realizó una revisión crítica de la base de segura) Panel independiente de expertos datos de las investigaciones de Truvía® Determinó su seguridad para utilizarse como edulcorante Administración de alimentos y Emitió una carta de conformidad medicamentos (FDA) Truvía® se ratifica como "generalmente reconocida como segura" (GRAS) Simposio de inversionistas múltiples del Revisó la seguridad del rebaudiósido A panel del foro de toxicología
- 23. Revisiones de expertos - 2009/10 Agencia francesa para la seguridad Evaluó la seguridad del rebaudiósido A alimentaria AFSSA Aprobación legal temporal en Francia del rebaudiósido A ≥97% durante un máximo de dos años para su utilización en algunos alimentos y bebidas, publicada el 6 de septiembre de 2009 El primer mercado de la UE en conceder su aprobación Autoridad Europea de Seguridad Examinó la seguridad de los glucósidos de Alimentaria (EFSA) esteviol, incluyendo el rebaudiósido A La opinión científica del panel de expertos se publicó oficialmente el 14 de abril de 2010 Comisión Europea (EC) La aprobación europea del uso de los glucósidos de esteviol se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea en 12 de noviembre de 2011
- 24. Ingesta diaria admisible (ADI) Definición de ADI – Es la cantidad estimada de aditivo para alimentos que puede consumirse diariamente a lo largo de la vida sin riesgo apreciable para la salud La ADI para los glucósidos de esteviol es de 4 mg/kg de peso corporal por día, con relación al esteviol – Establecido por JECFA y EFSA Respecto a Truvía® esto se traduce en 12 mg/kg de peso corporal por día – Equivale aproximadamente a 23 cucharaditas de endulzante de mesa Truvía®, por día a lo largo de la vida EFSA expresó que la ADI podría excederse al nivel máximo del uso previsto – Los usos proyectados fueron basados en estimados provisionales de la industria y podrían ser ajustados antes de la publicación final de la regulación Europea
- 25. Resumen de conclusiones Truvía® es segura para su utilización en alimentos y bebidas Truvía® con alta pureza en rebaudiósido A, esta totalmente diferenciada de los extractos de Stevia crudos y no caracterizados. Truvía® se purifica de manera reproducible según especificaciones que exceden los requisitos normativos. Estudios clínicos indican una ausencia de acción farmacológica de los glucósidos de esteviol – No existen efectos sobre la tensión arterial en individuos con tensión arterial normal y normal baja – No existen efectos en la homeostasis de glucosa Evaluaciones sucesivas por parte de expertos independientes han validado el peso de la evidencia con respecto a la seguridad; la autorización por parte de la EFSA fue la última prueba y la más relevante para la aprobación europea en noviembre de 2011.
- 26. Implicaciones para los consumidores Truvía® ofrece a los consumidores una opción de cero calorías. El endulzante Truvía® ya se utiliza en Francia, siguiendo la aprobación del rebaudiósido A por parte de las autoridades reguladoras francesas en 2009. Siguiendo la autorización Europea, Truvía® ya aparece como endulzante de mesa y como ingrediente para alimentos y bebidas en mercados europeos. Como demuestran las investigaciones y las evaluaciones sobre su seguridad, puede ser utilizado de forma segura por todos los consumidores, ya sea por aquellos que cuidan su peso corporal o por los que sufren diabetes
- 27. Referencias clave Toxicología química y de alimentos 46 (2008) S1-S92 Trabajos revisados por expertos que se han publicado; disponibles por solicitud a Cargill + 48 2010 8 4 1537 http//www.efsa.europa.eu/en/scdocs/scdoc/1537 Comité conjunto de expertos de la FAO/OMS sobre aditivos de alimentos 69eno encuentro, 2008. JECFA/69/SC, 4 de julio de 2008. ADI de glucósidos de esteviol Administración de alimentos y medicamentos (FDA), 2008. http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRA SListings/ucm154989.htm Journal officiel de la République Française, 6 de septiembre de 2009, éd. no. 206 http://textes.droit.org/JORF/2009/09/06/0206 - item 6
- 28. Para obtener más información contacte con: María González / Cristina Rodríguez Gabinete de Comunicación de Truvía® mgonzalez@webershandwick.com crmoragas@webershandwick.com tlf.: 91 745 86 00