Congresso Nazionale Fondazione AMD 2014/National Congress of AMD Foundation 2014
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Lo studio Hypos 1 analizza l'incidenza di ipoglicemia severa e sintomatica nei pazienti con diabete di tipo 1 e 2, evidenziando un impatto significativo sulla qualità della vita e sui costi sanitari. Nei pazienti di tipo 1, circa 50% ha avuto ipoglicemie severe, mentre nei pazienti di tipo 2 il 10% ha sperimentato ipoglicemie severe. I fattori di rischio includono età avanzata, uso di insulina e presenza di comorbidità.
Congresso Nazionale Fondazione AMD 2014/National Congress of AMD Foundation 2014
- 1. Studio HYPOS 1: Il tasso di ipoglicemia nei trials e nella real life Dr. Fabio Baccetti SSD Diabetologia ASL 1 Massa e Carrara Pres. Reg. AMD Toscana
- 2. SOMMARIO Introduzione Studio Hypos 1 Dati in letteratura Conclusioni
- 3. INTRODUZIONE Perché l’Ipoglicemia va evitata? ACCORD trattamento intensivo 20% mortalità 1 o + ip. severa elevato rischio morte (1,41)1 ACCORD, ADVANCE e VADT Ipoglicemia severa associata a mortalità1 Ip. Severa (glicemia < 50 mg/dl) aumenta lunghezza ricovero e rischio di morte durante e dopo ricovero2 1J. Clin. Endocrinol. Metab. 2013; 98: 1845-1859 2Turkin et al D.C. 2009; 32: 1153-57
- 4. INTRODUZIONE Perché l’Ipoglicemia va evitata? Hammer M et al J. Med. Econ. 2009; 12(4): 281-90
- 5. INTRODUZIONE Perché l’Ipoglicemia va evitata? USA: 2 dei 4 farmaci responsabili 2/3 ospedalizzazioni per eventi avversi ultra65: Insulina ed Iporali UK: 1,02% di tutte le chiamate di emergenza per ipoglicemia…...13,6 milioni sterline/aa (senza ricoveri) EU: fra € 1300/3200 per episodio. Aumento dei costi indiretti per perdita di produttività e assenza dal posto di lavoro. Costo medio per paziente/aa $ 2294 Nicolucci A. Il Giornale di AMD 2012; 15; S3: 15-18
- 6. INTRODUZIONE Perché l’Ipoglicemia va evitata? glicata non a target aumento dose farmaci aumento rischio ipoglicemia riduzione o salto dose perdita compliance inerzia / paura
- 7. INTRODUZIONE Perché l’Ipoglicemia va evitata? Desouza CV et al D. C. 2010; 33 (6): 1389-94
- 8. STUDIO HYPOS 1 A. Aglialoro, D. Antenucci, V. Armentano, F. Baccetti, A. Chiambretti, F. Chiaramonte, A. Corsi, D. Cucinotta, F.M. Gentile, S. Gentile, C.B. Giorda, R. Iannarelli, S. Leotta, G. Lucisano, G. Marelli, F. Mastinu, N. Musacchio, A. Nicolucci, A. Ozzello, V. Paciotti, F. Pellegrini, B. Pintaudi, L. Sciangula
- 9. STUDIO HYPOS 1 Obiettivi o Incidenza di ipoglicemia severa e sintomatica nei pazienti di tipo 1 e 2 o Impatto sulla qualità di vita o Impatto sui costi diretti ed indiretti End Points Primari incidenza ipoglicemie maggiori nei 12 mesi precedenti incidenza ipoglicemie sintomatiche nelle 4 settimane precedenti Secondari consumo di risorse per ipoglicemia (accessi ps, ricoveri in ospedale, richiesta di ambulanza, visite a domicilio) perdita di giornate lavorative per il paziente o per la persona deputata alla sua assistenza o variazione del welfare famigliare (badante, istituzionalizzazione) qualità della vita
- 10. STUDIO HYPOS 1 Obiettivi o Incidenza di ipoglicemia severa e sintomatica nei pazienti di tipo 1 e 2 o Impatto sulla qualità di vita o Impatto sui costi diretti ed indiretti End Points Primari incidenza ipoglicemie maggiori nei 12 mesi precedenti incidenza ipoglicemie sintomatiche nelle 4 settimane precedenti Secondari consumo di risorse per ipoglicemia (accessi ps, ricoveri in ospedale, richiesta di ambulanza, visite a domicilio) perdita di giornate lavorative per il paziente o per la persona deputata alla sua assistenza o variazione del welfare famigliare (badante, istituzionalizzazione) qualità della vita
- 11. STUDIO HYPOS 1 Questionario 1. caratteristiche socio-demografiche 2. frequenza di episodi di ipoglicemia sintomatica nelle 4 settimane precedenti 3. frequenza di episodi di ipoglicemia maggiore nei 12 mesi precedenti 4. numero di eventuali accessi al ps o ricoveri in ospedale per ipoglicemia maggiore nei 12 mesi precedenti con eventuale richiesta di ambulanza o di visita a domicilio 5. giorni di assenza dal posto di lavoro del paziente o di qualcuno in carico di accudirlo, a seguito di episodi di ipoglicemia nelle ultime 4 settimane 6. necessità di istituzionalizzazione/badante (welfare famigliare) 7. comportamenti assunti in seguito all’ipoglicemia e per prevenire ulteriori episodi 8. stato di benessere generale (EQ-5D) e psicologico (WHO-5) 9. impatto percepito del diabete (PAID-5) 10. paura delle ipoglicemie (FHQ)
- 12. STUDIO HYPOS 1 Risultati tipo 1 206 pz con età media 42,4±14 aa; 43,7% maschi; DD 19±12 aa; HbA1c 7,8±1,2% 60,7% BB; 23,3% Micro; 16% altri schemi
- 13. STUDIO HYPOS 1 Risultati tipo 1 impatto sulla qualità della vita
- 14. STUDIO HYPOS 1 Risultati tipo 1 impatto sui costi diretti ed indiretti
- 15. STUDIO HYPOS 1 Risultati tipo 2 2023 pz con età media 66,3±10,2 aa; 55,3% maschi; DD 11,5±8,9 aa; HbA1c 7,1±1,2% 33,5% ipo non segr.; 6,7% ipo con segr.; 6,7% bas+ora%; 15,6 BB; 7,9% altri sch. ins con/senza ipo
- 16. STUDIO HYPOS 1 Risultati tipo 2 impatto sulla qualità della vita
- 17. STUDIO HYPOS 1 Risultati tipo 2 impatto sui costi diretti ed indiretti
- 18. DATI IN LETTERATURA UK Sia retrospettivo che prospettico per 5 mesi 1329 Niddm Ipoglicemia nel 23% pazienti con iporali Ipoglicemia nel 44% pazienti con insulina Mitchell et al BMC Endocrine Disorders 2013; 13:59
- 19. DATI IN LETTERATURA Global Attitudes of Patient and Physicians (GAPP2); c. UK Retrospettivo con 372 Niddm trattati con insulina Munro et al Int J Clin Practise 2014; 68(6):692
- 20. DATI IN LETTERATURA DiaRegis registro prospettico con 3810 Niddm in terapia orale seguiti per 12 mesi Tschope et al BMC Endocrine Disorders 2012; 12:23
- 21. DATI IN LETTERATURA HYPOCRAS study: 1188 Niddm in fallimento alla Metformina, over 70aa: 78% + DPP-IV, 22% + altra terapia seguiti per 6 mesi Fattori di rischio: DPP-4 (931) Microangiopatia (specie nefropatia) Macroangiopatia Arterite periferica Terapia antiaggregante Penformis et al Diabetes & Metabolism 2012; 38:550 altra terapia (257) Sulfa DPP-4 vs altra terapia totale (1188) % pz con almeno 1 ipo 6,4 20,1 26 <0,001 9,3 % pz con almeno 1 ipo severa 0,1 2,4 3,2 <0,001 0,6 Se presenti complicanze 1,5 volte più probabile avere ipo
- 22. DATI IN LETTERATURA Ricoveri per Iper o Ipoglicemia fra i beneficiari di Medicare Neri ed anziani > 75 aa più a rischio di ipoglicemia grave 1999-2011 Miglioramenti nella terapia del DM hanno fatto diminuire circa 34 milioni di pz per più di 363 milioni pz/aa osservazione enormemente i ricoveri per Iperglicemia ma meno significativamente per Ipoglicemia Modesto declino ricoveri per Ipo dopo 2007 dovuto anche pubblicazione ACCORD ed ADVANCE Pazienti ricoverati per Ipoglicemia hanno maggiori comorbidità rispetto a quelli ricoverati per Iperglicemia ma gli esiti in termini di mortalità e riammissione a 30 gg sono Lipska et al Jama Intern Med 2014; 174(7):1116 gli stessi
- 23. CONCLUSIONI Nel Diabete di tipo 1, 1 su 2 ha almeno una ipoglicemia severa/aa, mentre le ipoglicemie sintomatiche sono estremamente frequenti Nel Diabete di tipo 2, 1 su 10 ha almeno una ipoglicemia severa/aa e 3 su 4 hanno almeno una ipoglicemia sintomatica Le ipoglicemie comportano un evidente impatto negativo sulla qualità di vita Le ipoglicemie determinano un grosso dispendio di risorse economiche, sia in termini di accesso ai servizi che di perdita di produttività I fattori di rischio sono l’età avanzata, la terapia con Solfaniluree o Insulina, la presenza di comorbidità