Dosificacion de talco
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1) La práctica determinó la cantidad de ácido salicílico contenida en 150 mg de polvo de talco fúngico mediante titulación con NaOH 0.1N. 2) Los cálculos mostraron que la concentración de ácido salicílico fue de 99.46%, dentro de los parámetros de referencia de la farmacopea. 3) Se concluyó que el medicamento cumple con los controles de calidad requeridos y es apto para la venta y el consumo.
Dosificacion de talco
- 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Herrera Romero Omayra Juliana Curso: Quinto Paralelo: ¨A ¨ 1 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias Grupo N° 2 Fecha de Elaboración de la Práctica: Machala,26 de Sept. del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Machala, 03 de Octu. del 2014 PRÁCTICA N° 12 TÍTULO DE LA PRÁCTICA TEMA: Dosificación de Ácido salicílico NOMBRE COMERCIAL: Talco Fúngico LABORATORIO FABRICANTE: Curitas PRINCIPIO ACTIVO: Ácido salicílico CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 25 mg. – 100mg OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo (Ácido salicílico) contenido en una cantidad de polvo de 150 mg mediante titulación por volumetría. MATERIALES Vaso de precipitación Soporte Bureta Probeta Agitador Calificación 10 SUSTANCIAS 5 ml (125 gotas) de Agua destilada 16,6 ml (415 gotas) alcohol 2 gotas indicador fenolftaleína 25 ml (500 gotas) NaOH 0.1 N
- 2. EQUIPOS Balanza Analítica. 2 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias Pipeta y pera Guantes Mascarilla Gorro Zapatones PROCEDIMIENTO 1. Primeramente BIOSEGURIDAD 2. Limpiar nuestra área de trabajo. 3. Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 150 mg p.a (Ácido Acetil Salisilico). 4. Transferir a un vaso y agregar 16.6 ml alcohol. 5. Agregar 2 gotas de indicador fenolftaleína. 6. Valorar con 25 ml (500 gotas) de NaOH 0.1 N 7. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones si es necesario. 8. Titular hasta obtener un color ligeramente fucsia que nos indicara el punto final de la titulación. 10. Finalmente con el viraje obtenido procedemos a realizar los respectivos cálculos. REFERENCIA En 1ml de NaOH 0.1 N equivale 13.81 mg de p.a. (Ácido salicílico y los parámetros referenciales del 90.5 al 100.5 % según nos indica la Farmacopea. GRÁFICOS 1. Pesar aprox. 150 mg p.a (Ácido salicílico).
- 3. 2. Disolver en 25 ml (500gotas) alcohol 3. Agregar 1-2 gotas de indicador fenolftaleína 3 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias 4. titular con NaOH 0.1N hasta coloración rosada violáceo Punto final de la titulación
- 4. Antes de la titulación Después de la titulación 4 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias OBSERVACIÓN. La solución preparada en un principio era de color transparente, pero en el momento que empezamos a titular con el indicador fenolftaleína la solución preparada tomaba una coloración ligeramente fucsia, cada vez que se acercaba al punto final de neutralización, hasta que finalmente persistió color fucsia indícanos su punto de viraje lo cual nos sirvió para proceder a realizar los cálculos y determina así su valor practico. CÁLCULOS Parámetros de referencia según la Farmacopea = 90.5 – 100.5% ퟏ풎풍 (ퟐퟎ 품풐풕풂풔) 푵풂 푶푯 ퟎ. ퟏ 푵 = ퟏퟑ. ퟖퟏ 풎품 풑. 풂 (Á풄풊풅풐 풔풂풍풊풄í풍풊풄풐) K NaOH 0.1 N = 1.0003 UNIDADES ml Mililitros mg Miligramos g Gramos Vol Volumen P.a. Principio activo Sol. Solución M Mol 1 ml 20 gotas
- 5. 5 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias Peso promedio: 0.85 gr 1 00mg 1 g X 1000 mg X = 0.1 g 25g p.a. 100g polvo 0.1g p.a. x X = 0.4g polvo 1ml 13.81mg p.a X 100mg X= 7.24ml NaOH0.1N Calcular la cantidad de alcohol potable 150mg 25ml 100mg x X= 16.6ml alcohol potable 7.2mlNaOH x 1.0003=7.20216ml NaOH 0.1N 1ml 13.81mg p.a 7,20216ml x X= 99.46mgp.a 100mg 100% 99.46mg x X= 99.46%
- 6. CONTROL ESTADÍSTICO DEL ACIDO SALICÍLICO PORCENTAJES PESOS (g) (Peso- Media)^2 Media Lim. Inferior Lim. Superior 94,96 80 2116 126 86,25078617 165,7492138 99,46 100 676 126 86,25078617 165,7492138 96,69 120 36 126 86,25078617 165,7492138 92,09 150 576 126 86,25078617 165,7492138 98,2 180 2916 126 86,25078617 165,7492138 SUMA 6320 Funciones de Excel Manual Ácido Salicílico 6 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias Tamaño de la muestra 5 Media 126 126 Varianza 1580 1580 Desviacion Estandar 39,74921383 39,74921 39,74921383 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 PESOS (g) Media Lim. Inferior Lim. Superior
- 7. RESULTADOS Según los cálculos realizados, el porcentaje real obtenido es del 59.99 % de la concentración de Ácido salicílico contenido en un polvo de Talco Fúngico. Los resultados del control de calidad de las características organolépticas y físicas serán detallados en las siguientes tablas. 7 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias INTERPRETACION Este medicamento cumple con todo el control de calidad requerido, estableciéndose dentro de los parámetros de referencia normales establecidos por la farmacopea. CONCLUSIÓN Siguiendo el control de calidad que se requiere para comprobar la concentración de p.a de Ácido Salicílico contenido en polvo de Talco Fúngico, mediante este método con sustancias improvisadas el porcentaje real fue bajo, es decir está bajo los parámetros de referencia, este se encuentra dentro de los parámetros de referencia según nos indica la Farmacopea por lo tanto es apto para la venta y consumo. RECOMENDACIONES Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener sustancias que pueden interferir en su control. Tratar de ser precisos en el momento de la pesada y cuando es de medir los volúmenes requeridos ya que de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados. CUESTIONARIO 1. ¿en qué condiciones se presentan el ácido salicílico en el embarazo y en la lactancia? El ácido acetilsalicílico debe ser utilizado con precaución durante la gestación. No debe administrarse durante los tres últimos meses de embarazo. Tratamientos prolongados y con dosis altas pueden retrasar el parto. Atraviesa la barrera placentaria, y se excreta con la leche materna. Se aconseja un destete precoz en la utilización regular de dosis elevadas en periodo de lactancia. 2. ¿cuál es el riesgo al inhalar el ácido salicílico? La evaporación a 20°C es despreciable; sin embargo se puede alcanzar rápidamente una concentración molesta de partículas en el aire por dispersión del polvo.
- 8. 8 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias 3. ¿uso del ácido salicílico? El ácido acetilsalicílico se administra usualmente por vía oral, aunque puede ser administrado por vía rectal en forma de supositorios. Se absorbe rápidamente por el tracto digestivo si bien las concentraciones intragástricas y el pH del jugo gástrico afectan su absorción. La aspirina es hidrolizada parcialmente a ácido salicílico durante el primer paso a través del hígado y se distribuye ampliamente por todos los tejidos del organismo. 4. ¿cuáles son las interacciones que existe con el uso de la acetazolamida? Los salicilatos desplazan la acetazolamida de sus puntos de unión a las proteínas plasmáticas y también disminuyen la excreción renal de esta. Por lo tanto, los salicilatos pueden desencadenar efectos tóxicos de la acetazolamida sobre el sistema nervioso central. Por su parte, la acetazolamina puede aumentar la eliminación urinaria de los salicilatos aumentanto el pH urinario 5. ¿cómo debemos almacenar el ácido salicílico? Se debe almacenar Separado de oxidantes fuertes, bases fuertes WEBGRAFIA http://www.vademecum.es/principios-activos-acido acetilsalisilico-m01ae03 http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/ACCIONES/A72.HTM BIBLIOGRAFIA LORENZO, MORENO GONZÁLEZ, LEZA, LIZASOAIN HERNÁNDEZ, MORO SÁNCHEZ, PORTOLÉS PÉREZ, PEDRO LORENZO FERNÁNDEZ ¨Farmacología Básica y Clínica ¨ Madrid, 2008 Editorial Panamericana, pag. 522-524 GLOSARIO Punto Final: etapa en que se finaliza la titulación, idealmente debería coincidir con el punto de equivalencia. En la práctica la coincidencia se da (o se aproxima a ella) cuando se utiliza un instrumento (por ejemplo un peachímetro) para detectar el punto final. En cambio cuando se utiliza un reactivo indicador puede haber diferencia entre ambos puntos, en muchos casos la diferencia es menor a una gota de solución del titulante. Indicadores: sustancia orgánica que produce un cambio visualmente nítido, cambio de color o enturbiamiento, en la solución que se titula cuando se llega al punto final de la titulación. En ciertos casos una de las sustancias reaccionantes funciona como indicador como por ejemplo el KMnO4 y el IO3-. En las reacciones de neutralización, los indicadores utilizados (indicadores ácido-base), se caracterizan por presentar diferentes colores según la concentración de ión hidrógeno H+, del medio en el cual están disueltos. Su característica
- 9. fundamental es que producen un cambio gradual del color en cierto intervalo de pH (generalmente de dos unidades) denominada zona de viraje del indicador, la cual debe contener el pH correspondiente al punto de equivalencia. Principio activo: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento. Fenolftaleína: La fenolftaleína se usa, principalmente, como indicador ácido-base para determinar el punto de equivalencia en una valoración. Si en el punto final de la valoración se ha añadido base en exceso, se observa que el color rosa de la fenolftaleína desaparece al transcurrir cierto tiempo. Esta lenta decoloración de la fenolftaleína no es debida a la valoración, y la disolución se desecha sin pensar el motivo. No obstante, esta decoloración de la fenolftaleína en un medio básico es interesante y puede servir como base para una experiencia demostrativa de una cinética de pseudo primer orden. Titulación: es el procedimiento utilizado para determinar el volumen de una solución que es necesario para reaccionar con una cierta cantidad de otra sustancia. ………………………………………………. 9 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias AUTORIA Bioq. Carlos García. Mg. Sc. Catedrático FIRMA DE RESPONSABILIDAD ……………………………. Juliana Herrera Romero. Bioq. Carlos García. Mg. Sc. Catedrático
- 10. 10 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
- 11. Un Laboratorio Farmacéutico ha elaborado un producto cuyo componente principal es el clorhidrato de Tiamina o vitamina B1 (por tableta). El producto según el laboratorio fabricante contiene 500 mg de principio activo por tableta; en el Laboratorio de Control de Medicamentos se pesaron 4 tabletas de este producto cuyo peso promedio fue de 595 mg de polvo, los cuales contenían la cantidad de principio activo necesario para la práctica. Se lo valora con solución de ácido perclorhico 0.1N cuyo consumo fue 18.9 ml. ¿Cuál será el porcentaje teórico, el consumo teórico, el consumo real y el porcentaje real del principio activo en la tableta si conocemos que 1ml de ácido perclorhico 0.1N equivale a 16.86 mg de vitamina B1 y que la constante o factor de la solución valorante es de 1.014? 11 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias DATOS: Con. principio activo/Tab.=500 mg por tab. Masa1 (peso/tab)= 595 mg polvo Masa2 = 361.9 mg polvo Consumo practico= 18.9 ml HCl04 0.1N % Teórico=? Consumo Teórico=? Consumo Real=? % Real=? 1ml HCl04 0.1N= 16.86 mg Vitamina B1 F HCl04 0.1N= 1.014 CONSUMO TEÓRICO 1 ml HClO_4 0.1N → 16.86 mg Vit.B_1 x → 304.11 mg p.a (Tiamina) x=18.04 ml HCl〖 O〗_4 0.1N R// % TEÓRICO 595 mg polvo → 500 mg p.a(Vit.B_1 ) 361.9 mg polvo → x x=304.11 mg p.a (Tiamina) R//. CONSUMO REAL CR=CP*F CR=18.04 ml HClO_4 0.1N*1.014 CR=18.4 ml HClO_4 0.1N R//. 1 ml HClO_4 0.1N→ 16.86 mg Vit.B_1 18.4 ml HClO_4 0.1N → x x=318.7 mg p.a (Tiamina) R//
- 12. % REAL 304.11 mg p.a (Tiamina) → 100% 318.7 mg p.a (Tiamina) → x x=104.78 % R//. 12 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
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