Practica control 13
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La práctica tuvo como objetivo determinar la cantidad de cloruro de sodio contenida en una forma farmacéutica líquida mediante dosificación volumétrica. Los resultados mostraron que la concentración de cloruro de sodio fue de 107.82%, cumpliendo con los parámetros de calidad establecidos. Por lo tanto, la forma farmacéutica cumple con los requisitos de calidad.
Practica control 13
- 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Diana Velecela Jaya Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N°: 1 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 3 de Octubre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 10 de Octubre del 2014 PRÁCTICA N° 13 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA LÍQUIDA TEMA: DOSIFICACIÓN DE CLORURO DE SODIO NOMBRE COMERCIAL: FISIOL UB LABORATORIO FABRICANTE: LAMOSAN PRINCIPIO ACTIVO: ACIDO SALICILICO CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 0.9 g FORMA FARMACEUTICA: LÍQUIDA OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo (Cloruro de Sodio) contenido en una Forma Farmacéutica Líquida “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1 MATERIALES Vaso de precipitación Agitador Bureta Soporte de metal Probeta Guantes SUSTANCIAS 7.7 ml (154gotas) de Ac. Acético Eosina Nitrato de Plata 0.1N (AgNO3) 58.3 ml (1116,6gotas) Metanol Mascarilla EQUIPOS Gorro ● Campana de Gases Zapatones 10
- 2. Bata de laboratorio “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2 PROCEDIMIENTO 1. Tener todos los materiales listos para la práctica 2. Desinfectar el área de trabajo 3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica 4. Transferir a un Matraz Erlenmeyer un volumen de Solución oftálmica medido con exactitud que equivale a 90mg ClNa 5. Agregar 10 ml de Acético Glacial, 75 ml de Metanol y 0.5 ml de Eosina 6. Valorar volumétricamente con agitación con AgNO3 0.1N, hasta obtener una coloración rosada que indica el punto final de la titulación. 7. Realizar los cálculos y analizar los resultados REFERENCIA: 1ml AgNO3 0.1N equivale a 5.844 mg de ClNa K AgNO3 0.1N = 1.001317 Parámetros referenciales = 90 - 110 % GRÁFICOS 1. Transferir cierto volumen de Sol. Oftálmica 2. Agregar 10ml de Ac. Acético Glacial 3. Agregar 75ml de Metanol 4. Titular con solución AgNO3 0.1N 5. – Solución antes de la titulación 6.- Solución después de la titulación ( Coloración rosa)
- 3. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3 UNIDADES: Sol. Solución ml Mililitros M Molar mg Miligramos 1ml 20 gotas g Gramos CR Consumo real Vol. Volumen CT Consumo teórico P.a. Principio Activo CÁLCULOS DATOS Peso Promedio: 0,07 g Cantidad declarado: 0,9 g Volumen Trabajo: 7,7ml Vol. Sol. AgNO3 0.1N: 11,97 ml (239.4 gotas) K Sol. NaOH 0.1 N: 1.001317 Vol. Metanol: 58.33 ml (1116.6 Gotas) Vol. Acido Acético: 7.7 ml (154 Gotas) 1 ml AgNO3 0.1N 5,844 mg ClNa Rangos Referenciales: 90 - 110% Consumo Teórico: 12.9 ml Sol. AgNO3 0.1N Consumo Real: 12.9169 ml Sol. AgNO3 0.1N Cálculo de Volumen de Ácido Acético a emplear: 90 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 10 푚푙 퐴푐푖푑표 퐴푐é푡푖푐표 70 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 푥 푥 = 7.7 푚푙 푑푒 퐴푐푖푑표 퐴푐é푡푖푐표 푥 = 154 푔표푡푎푠 푑푒 퐴푐푖푑표 퐴푐é푡푖푐표 Cálculo de Volumen de Metanol a emplear: 90 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 75 푚푙 푀푒푡푎푛표푙 70 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 푥 푥 = 58.33 푚푙 푑푒 푀푒푡푎푛표푙 푥 = 154 푔표푡푎푠 푑푒 푀푒푡푎푛표푙
- 4. Cálculo de Volumen de Indicador Eosina a emplear: 90 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 0,5 푚푙 퐸표푠푖푛푎 70 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 푥 푥 = 0,38 푚푙 푑푒 퐸표푠푖푛푎 푥 = 7,6 푔표푡푎푠 푑푒 퐸표푠푖푛푎 Cálculo del Volumen Trabajo (% Teórico) 0.9 푔 푑푒 푃. 푎 → 100 푚푙 푃. 푎 0.07 푔 푑푒 푃. 푎 → 푥 푥 = 7.7 푚푙 푑푒 푃. 푎. 푥 = 154 푔표푡푎푠 푑푒 푃. 푎. Cálculo de Consumo Teórico 1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 AgNO3 0.1N → 5,844 푚푔 푃푎 푥 → 70 푚푔 푃푎 푥 = 11,97 푚푙 푆표푙 AgNO3 0.1N Cálculo Consumo Real Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K Consumo REAL = 12.9ml x 1.001317 Consumo REAL = 12.9169 ml NaOH 0.1N “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4 Cálculo % Real 1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 AgNO3 0.1N → 5,844 푚푔 푃. 푎 (ClNa) 12,9169 푚푙 (258.338 gotas) 푆표푙 AgNO3 0.1N → 푥 푥 = 75,48 푚푔 푃.푎 (ClNa) 70 푚푔 푃. 푎 → 100 % 75,48 푚푔 푃. 푎 (ClNa) → 푥 푥 = 107,82 %
- 5. Cloruro de Sodio “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5 Cálculo % Teórico 75,48 푚푔 푃. 푎 (퐶푙푁푎) → 100 % 80 푚푔 푃. 푎 → 푥 푥 = 105,98 % CONTROL ESTADÍSTICO DEL CLORURO DE SODIO (SOLUCIÓN OFTALMICA) PORCENTAJES PESOS (g) (Peso-Media)^2 Media Lim. Inferior Lim. Superior 125 90 177,7777778 76,66667 64,55606525 88,77726808 108,5 90 177,7777778 76,66667 64,55606525 88,77726808 106,05 80 11,11111111 76,66667 64,55606525 88,77726808 107,82 70 44,44444444 76,66667 64,55606525 88,77726808 122 70 44,44444444 76,66667 64,55606525 88,77726808 95,35 60 277,7777778 76,66667 64,55606525 88,77726808 SUMA 733,3333333 Funciones de Excel Manual Tamaño de la muestra 6 Media 76,66666667 76,66667 Varianza 146,6666667 146,6667 Desviacion Estandar 12,11060142 12,1106 12,11060142 REPRESENTACIÓN GRÁFICA 140 130 120 110 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 PESOS (g) Media Lim. Inferior Lim. Superior
- 6. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6 RESULTADOS EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 107,82% de concentración de Cloruro de Sodio INTERPRETACIÓN El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido fue del 107,82% de concentración de Cloruro de Sodio, estando así bajo los parámetros de calidad establecidos en la farmacopea. CONCLUSIÓN Mediante la práctica realizada se pudo comprobar el Suero Fisiológico (Cloruro de Sodio) cumple con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea. RECOMENDACIONES Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla y gorro Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo. CUESTIONARIO 1. ¿CUÁL ES EL PRINCIPAL MECANISMO DE ACCIÓN DEL CLORURO DE SODIO? El Cloruro de Sodio tiene como principal función controlar la distribución del agua en el organismo y mantiene el equilibrio de líquidos 2. ¿QUÉ TIPO DE CONTRAINDICACIONES PRESENTA EL CLORURO DE SODIO? En pacientes que presenten cuadros de: Edema, eclampsia, hipernatremia, hipercloremia; acidosis; estados de hiperhidratación; hipocaliemia; hipersensibilidad 3. ¿QUÉ TIPO DE INDICACIONES SE DAN PARA LA ADMINISTRACIÓN DE CLORURO DE SODIO? Se debe dar en la corrección del déficit de volumen extracelular (gastroenteritis, cetoacidosis diabética, íleo y ascitis). Hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipercalcemia. 4. ¿CUÁLES SON LAS FUNCIONES DEL SODIO EN LA DIETA? El cuerpo utiliza el sodio para controlar la presión arterial y el volumen sanguíneo. El sodio también se necesita para que los músculos y los nervios funcionen apropiadamente. 5. ¿QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS SE DAN POR EL AUMENTO DE SODIO EN LA DIETA? Demasiado sodio en la dieta puede llevar a: Hipertensión arterial en algunas personas
- 7. Acumulación grave de líquidos en personas con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis o nefropatía “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7 GLOSARIO FLUIDO EXTRACELULAR El término fluido extracelular suele hacer referencia a un fluido corporal fuera de las células. El resto se denomina fluido intracelular. HALITA La halita, sal gema o sal de roca es unmineral sedimentario,el cuál se puede formar por la evaporación de agua salada, en depósitos sedimentarios y domos salinos. Está asociada con silvita, carnalita y otros minerales. Su composición química es cloruro de sodio (NaCl).. ELECTRÓLISIS La electrólisis1 es el proceso que separa los elementos de un compuesto por medio de laelectricidad. En ella ocurre la captura de electrones por los cationes en el cátodo (una reducción) y la liberación de electrones por los aniones en el ánodo (una oxidación). SALMUERA La salmuera es agua con una alta concentración de sal(NaCl) disuelta. Existen ríos y lagos salados en donde no hay vida por el exceso de sal y de donde se extrae la salmuera, principalmente para obtener su sal evaporando el agua ensalinas. La salmuera puede ser venenosa para algunos animales que beben de ésta. AGUA SALOBRE El agua salobre es aquella que tiene más sales disueltas que el agua dulce, pero menos que el agua de mar. Técnicamente, se considera agua salobre la que posee entre 0,5 y 30 gramos de sal por litro, expresados más frecuentemente como de 0,5 a 30 partes por mil. BIBLIOGRAFIA: FORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS.CLORURO DE SODIO HIPERTÓNICO 20 %. CONSULTADO 14/10/2014. DISPONIBLE EN URL: http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=695 MEDLINE PLUS. SODIO EN LA DIETA. DISPONIBLE EN URL: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/002415.htm VADEMECUM. CLORURO SÓDICO IV. CONSULTADO 14/10/2014. DISPONIBLE EN URL: http://www.vademecum.es/principios-activos-cloruro+ sodico%2C+aditivo+para+sol+iv-b05xa03 FIRMA DE RESPONSABILIDAD
- 8. FIRMA DE RESPONSABILIDAD _______________________ Diana Velecela Jaya “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 8 ANEXOS: