. Clase II B1
Pequeñas cantidades Clase II B2 y Clase III
Notas:
(1) Trajes especiales de una sola pieza, a presión positiva y suministro de aire filtrado por filtro absoluto.
(2) Con expulsión directa al exterior.
(3) Se requiere un conducto especial al exterior, filtros de carbón activo y la instalación eléctrica de la cabina debe estar protegida frente al
riesgo de explosión.
(4) La concentración del compuesto debe estar lejos del valor del límite inferior de explosividad.
Siempre que se use una CSB, el trabajador deberá llevar los equipos de protección individual que se indiquen en la evaluación de riesgos.
detrás y a ambos lados de la cabina para las tareas de
mantenimiento. Por encima conviene dejar un espacio
de 45 cm para evitar problemas al medir la velocidad
del aire a través del filtro de salida.
UTILIZACIÓN DE LA CABINA DE SEGURIDAD
BIOLÓGICA
Antes de iniciar el trabajo
• Planificar con anticipación el trabajo a realizar
en la cabina de seguridad biológica. Determinar
qué procedimientos y equipos serán utilizados.
Informar a y coordinarse con los demás trabaja
dores del laboratorio para evitar interrupciones
y tráfico en el entorno.
• No usar la cabina a menos que exista una eti
queta de certificación actualizada o cuente con
un informe técnico.
• Poner en marcha la cabina (en caso de que no
sea de funcionamiento continuado); apagar la
lámpara UV si está encendida; encender el fluo
rescente y el ventilador de la cabina; verificar
que las rejillas se encuentran libres de obstruc
ciones; permitir que funcione libremente du
rante 15 minutos. La mayoría están diseñadas
para funcionar 24 horas al día. Las de Clase II
A1 y Clase II A2 pueden apagarse cuando no
están en uso.
• Lavarse las manos y antebrazos con jabón ger
micida. Colocarse los equipos de protección in
dividual asignados (por ejemplo, bata de manga
larga con puños ajustados y guantes imperme
ables a las soluciones que se vayan a manipular,
verificando que el puño esté protegido por los
guantes).
• Descontaminar la superficie interior de la CSB
con productos adecuados a los materiales de la
instalación, por ejemplo, etanol al 70%.
• Limpiar los materiales cuidadosamente antes de
introducirlos en la CSB. No introducir materia
les que emitan partículas con facilidad como
puede ser papel, madera, lápices, tapones de al
godón, etc.
• Colocar los materiales y equipos de forma orde
nada a tenor del trabajo que se vaya a realizar,
incluidas las bolsas o recipientes para la reco
gida de material contaminado. El trabajo debe
desarrollarse desde las zonas limpias a las con
taminadas a lo largo de la superficie de trabajo.
• Evitar colocar objetos grandes cerca uno de otro.
Verificar que las rejillas están libres de obstruc
ciones. Una vez colocado todo, dejar que el aire
barra la cabina durante 3 - 5 minutos.
• No se debe colocar nada sobre la CSB.
• Regular la abertura frontal según las especifica
ciones de la CSB.
Durante el trabajo
• Introducir las manos lentamente en el área de
trabajo y trabajar con movimientos lentos.
• Realizar las tareas de forma metódica y cuida
dosa.
• Mantener los elementos al menos 10 cm detrás
de la rejilla frontal y procurar realizar las opera
ciones más contaminantes hacia el fondo de la
cabina. En general se recomienda trabajar a unos
5 - 10 cm de la superficie y alejado de los bordes.](https://image.slidesharecdn.com/guiaagentesbiologicos-151019165220-lva1-app6891/85/Guia-agentes-biologicos-87-320.jpg)
Guia agentes biologicos
- 3. Título: Guía técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos Edita: Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT) C/ Torrelaguna 73, 28027 Madrid Tel. 91 363 41 00, fax 91 363 43 27 www.insht.es Composición: Servicios Gráficos Kenaf, s.l. Cº de Hormigueras 124, portal 3, 4º G, 28031 Madrid Tel. 91 380 64 71, fax 91 380 13 53 info@kenafsl.com Edición: Madrid, mayo 2014 NIPO (papel): 272-14-041-2 NIPO (online): 272-14-040-7 ISBN: 978-84-7425-813-4 Depósito Legal: M-9585-2014 Hipervínculos: El INSHT no es responsable ni garantiza la exactitud de la información en los sitios web que no son de su propie dad. Asimismo la inclusión de un hipervínculo no implica aprobación por parte del INSHT del sitio web, del pro pietario del mismo o de cualquier contenido específico al que aquel redirija. Catálogo general de publicaciones oficiales: http://publicacionesoficiales.boe.es Catálogo de publicaciones del INSHT: http://www.insht.es/catalogopublicaciones/
- 4. Presentación El artículo 8 de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales (LPRL) establece como función del Ins tituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo, entre otras, la realización de actividades de información y divulgación en materia de prevención de riesgos laborales. Por otra parte, el apartado 3 del artículo 5 del Reglamento de los Servicios de Prevención (RSP) contempla la posibilidad de que se utilicen Guías del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo “cuando la evaluación exija la realización de mediciones, análisis o ensayos y la normativa no indique o concrete los métodos que deben emplearse, o cuando los criterios de evaluación con templados en dicha normativa deban ser interpretados o precisados a la luz de otros criterios de carácter técnico”. La disposición final primera del Real Decreto 664/1997 establece que “El Instituto Nacional de Se guridad e Higiene en el Trabajo, de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 5 del RD 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención, ela borará y mantendrá actualizada una Guía Técnica, de carácter no vinculante, para la evaluación y prevención de los riesgos relativos a la exposición a agentes biológicos durante el trabajo”. La presente Guía, actualizada a fecha agosto de 2013, ha sido elaborada en cumplimiento de este mandato legal y tiene por objetivo facilitar la aplicación del mencionado real decreto proporcio nando criterios e información técnica para la evaluación y prevención de los riesgos por exposición a agentes biológicos durante el trabajo. Asimismo, esta actualización incluye las particularidades de la Orden ESS/1451/2013, de 29 de julio, por la que se establecen disposiciones para la prevención de lesiones causadas por instrumentos cortantes y punzantes en el sector sanitario y hospitalario. María Dolores Limón Tamés DIRECTORA DEL INSHT
- 5. Índice I. INTRODUCCIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 II. DESARROLLO Y COMENTARIOS AL REAL DECRETO 664/1997, SOBRE LA PROTECCIÓN DE LOS TRABAJADORES CONTRA LOS RIESGOS RELACIONADOS CON LA EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS DURANTE EL TRABAJO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Artículo 14. Establecimientos sanitarios y veterinarios distintos de los laboratorios de Artículo 15. Medidas especiales aplicables a los procedimientos industriales, a los Disposición adicional única. Remisión de documentación e información a las CAPÍTULO I. DISPOSICIONES GENERALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Artículo 2. Definiciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Artículo 3. Clasificación de los agentes biológicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 CAPÍTULO II. OBLIGACIONES DEL EMPRESARIO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Artículo 4. Identificación y evaluación de riesgos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Artículo 5. Sustitución de agentes biológicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 Artículo 6. Reducción de los riesgos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 Artículo 7. Medidas higiénicas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 Artículo 8. Vigilancia de la salud de los trabajadores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 Artículo 9. Documentación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 Artículo 10. Notificación a la autoridad laboral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 Artículo 11. Información a las autoridades competentes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 Artículo 12. Información y formación de los trabajadores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 Artículo 13. Consulta y participación de los trabajadores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 CAPÍTULO III. DISPOSICIONES VARIAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 diagnóstico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 laboratorios y a los locales para animales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 Autoridades Sanitarias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 Disposición transitoria única. Notificación a la autoridad laboral. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 Disposición derogatoria única. Derogación normativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 Disposición final primera. Elaboración y actualización de la Guía Técnica de Riesgos . . . . . 45 Disposición final segunda. Facultades de aplicación y desarrollo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 Disposición final tercera. Entrada en vigor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 Anexo I. Lista indicativa de actividades. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 Anexo II. Clasificación de los agentes biológicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 Anexo III. Señal de peligro biológico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
- 6. Anexo IV. Indicaciones relativas a las medidas de contención y a los niveles de contención . . . . . . . . . . . . . 56 Anexo V. Indicaciones relativas a las medidas de contención y a los niveles de contención para procesos industriales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 Anexo VI. Recomendaciones prácticas para la vacunación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 III. APÉNDICES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59 Apéndice 1. Riesgo biológico en la utilización confinada de organismos modificados genéticamente. . . . . 59 Apéndice 2. Riesgos derivados del trabajo con cultivos celulares. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 Apéndice 3. Agentes biológicos no infecciosos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68 Apéndice 4. Medición ambiental de agentes biológicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 Apéndice 5. Cabinas de seguridad biológica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 Apéndice 6. Equipos de protección individual contra agentes biológicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 Apéndice 7. Gestión de residuos sanitarios. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104 Apéndice 8. Prevención de lesiones por objetos cortantes y punzantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110 Apéndice 9. Vacunación en el ámbito laboral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114 Apéndice 10. Precauciones para el control de las infecciones: precauciones estándar y precauciones basadas en el mecanismo de transmisión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119 Apéndice 11. Procedimientos de descontaminación y desinfección . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126 Apéndice 12. Laboratorios: requerimientos de los niveles de bioseguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137 Apéndice 13. Locales para animales de experimentación: niveles de bioseguridad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146 Apéndice 14. Riesgo biológico en distintos sectores de actividad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
- 7. I. INTRODUCCIÓN El Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo establece las disposiciones mínimas aplicables a las acti vidades en las que los trabajadores están o pueden estar expuestos a agentes biológicos. Este real decreto transpone al ordenamiento jurídico español la Directiva del Consejo 90/679/CEE de 26 de noviembre, posteriormente mo dificada por la Directiva del Consejo 93/88/CEE de 12 de octubre y adaptada al progreso técnico por las Directivas de la Comisión 95/30/CE de 30 de junio, 97/59/CE de 7 de octubre y 97/65/CE de 26 de noviembre y codificada por la Directiva 2000/54/CE del Parlamento y del Consejo, de 18 de septiembre. El presente documento, realizado por el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo, es la actuali zación de la Guía Técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo y su objetivo es facilitar la aplicación e interpretación del citado real decreto. El Real Decreto 664/1997 regula la exposición de los trabajadores a los riesgos que se derivan de los agentes biológicos presentes en el lugar de trabajo. En él se incluyen todos los escenarios posibles en los que puede existir exposición laboral a dichos agentes. En un intento de reducir esta variedad de escenarios de exposición el real de creto los agrupa en dos situaciones: actividades en las que existe intención deliberada de manipular agentes bio lógicos, en las que el agente biológico forma parte y es objeto principal del trabajo, y actividades en las que no hay intención deliberada de manipular agentes biológicos, pero en las que, dada la naturaleza de la actividad, es posible su presencia y la exposición. El real decreto hace una valoración del peligro intrínseco de los agentes biológicos mediante su clasificación en cuatro grupos atendiendo al riesgo de infección que dichos agentes suponen. Esta valoración, recogida en su anexo II, constituye la base para la evaluación del riesgo por exposición a agentes biológicos que están o pueden estar presentes en un ambiente laboral, y se complementa con otras informaciones como son: la naturaleza, las ca racterísticas de los agentes, las recomendaciones de las autoridades sanitarias, las enfermedades causadas, los efectos en trabajadores especialmente sensibles, etc. Como principales novedades de esta actualización de la Guía se pueden destacar: un nuevo enfoque en la eva luación de riesgos, una descripción más amplia de las medidas preventivas y la incorporación de nuevos apéndices considerados de interés. Con el fin de facilitar la consulta de la presente guía se transcribe íntegramente el articulado del Real Decreto 664/1997 seguido de los comentarios sobre aquellos aspectos més relevantes a fin de facilitar su comprensión.
- 8. 9EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS II. DESARROLLO Y COMENTARIOS AL REAL DECRETO 664/1997, SOBRE LA PROTECCIÓN DE LOS TRABAJADORES CONTRA LOS RIESGOS RELACIONADOS CON LA EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS DURANTE EL TRABAJO REAL DECRETO 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. La Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales, determina el cuerpo básico de garantías y responsabilidades preciso para establecer un adecuado nivel de protección de la salud de los tra bajadores frente a los riesgos derivados de las condiciones de trabajo, en el marco de una política coherente, coordinada y eficaz. Según el artículo 6 de la misma serán las normas reglamentarias las que irán fijando y concretando los aspectos más técnicos de las medidas preventivas. Así, son las normas de desarrollo reglamentario las que deben fijar las medidas mínimas que deben adoptarse para la adecuada protección de los trabajadores. Entre ellas se encuentran las destinadas a garantizar la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. En el mismo sentido hay que tener en cuenta que, en el ámbito de la Unión Europea, se han fijado, mediante las correspondientes Directivas, criterios de carácter general sobre las acciones en materia de seguridad y salud en los centros de trabajo, así como criterios específicos referidos a medidas de protección contra accidentes y situaciones de riesgo. Concretamente, la Directiva 90/679/CEE, de 26 de noviembre, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo, es tablece las disposiciones específicas mínimas en este ámbito; esta Directiva fue posteriormente modificada por la Directiva 93/88/CEE, de 12 de octubre, y adaptada al progreso técnico por la Directiva 95/30/CE, de 30 de junio. Mediante el presente Real Decreto se procede a la transposición al Derecho español del contenido de las tres Directivas mencionadas. En su virtud, de conformidad con el artículo 6 de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales, a propuesta de los Ministros de Trabajo y Asuntos Sociales y de Sanidad y Consumo, con sultadas las organizaciones empresariales y sindicales más representativas, oída la Comisión Nacional de Se guridad y de Salud en el Trabajo, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 9 de mayo de 1997, DISPONGO: CAPÍTULO I DISPOSICIONES GENERALES Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación. 1. El presente Real Decreto tiene por objeto, en el marco de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Preven ción de Riesgos Laborales, la protección de los trabajadores contra los riesgos para su salud y su seguridad derivados de la exposición a agentes biológicos durante el trabajo, así como la prevención de dichos riesgos. Este real decreto tiene por objeto la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los ries gos derivados de la exposición a agentes biológicos du rante el trabajo, así como la prevención de dichos riesgos. No es objeto de este real decreto la prevención de los riesgos para la salud pública o los riesgos para el medio ambiente que puedan derivarse del trabajo con agentes biológicos. No obstante, este real decreto se apli cará en los términos en que así lo recojan las respectivas reglamentaciones, ya sean de índole legal o técnica. Se entiende por exposición a agentes biológicos la presencia de estos en el entorno laboral que implica el contacto de dichos agentes con el trabajador por cual quiera de las vías de entrada al organismo. Los riesgos debidos a la presencia de agentes bio lógicos en el lugar de trabajo son objeto del presente real decreto tanto si dicha presencia está originada por la actividad laboral como si es consecuencia de defi ciencias en el diseño, montaje, mantenimiento y uso de las instalaciones, de los locales o de los espacios en los que estén situados los lugares de trabajo, o de las con diciones ambientales existentes. En este último caso, debe tenerse en cuenta lo que establece el Real Decreto 486/1997 sobre disposiciones mínimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo: “La exposición a los agen tes físicos, químicos y biológicos del ambiente de trabajo se regirá por lo dispuesto en su normativa específica” (artículo 7, punto 2).
- 9. 10 GUÍA TÉCNICA 2. Mediante el presente Real Decreto se establecen las disposiciones mínimas aplicables a las actividades en las que los trabajadores estén o puedan estar expuestos a agentes biológicos debido a la naturaleza de su actividad laboral. En el presente real decreto se establece un conjunto de disposiciones que serán de aplicación en activida des en las que los trabajadores estén o puedan estar ex puestos a agentes biológicos. Es conveniente resaltar que dichas disposiciones, que constituyen un conjunto de actuaciones suficientes para garantizar el control del riesgo, son las que, desde un punto de vista legal, se consideran mínimas para alcanzar los objetivos pro puestos y, por tanto, punto de partida para la mejora continuada de las condiciones de trabajo y la obtención del máximo grado de protección de los trabajadores. En este apartado se hace referencia a la exposición o posible exposición a agentes biológicos. En este sen tido, se pueden distinguir dos situaciones: 1. Exposición derivada de una actividad laboral con intención deliberada de utilizar o manipular un agente biológico, lo que constituye el propó sito principal del trabajo. Es decir, el cultivo, la manipulación o la concentración de agentes bio lógicos ya sea a niveles industriales o experi mentales, o con fines de investigación, comercial o terapéutico. Son actividades de este tipo: los laboratorios de diagnóstico microbiológico, las instituciones y laboratorios de investigación (sobre los propios agentes biológicos o sobre sus efectos a través de su uso en animales deliberadamente infecta dos), las industrias biotecnológicas (farmacéu tica, alimentaria, etc.), así como aquellas activi dades que utilizan agentes biológicos para la biodegradación de grasas, la depuración de efluentes o la recuperación de suelos contami nados. 2. Exposición derivada de una actividad laboral que no implica una intención deliberada de uti lizar o de manipular un agente biológico, pero que puede conducir a la exposición. En estos casos se trata de una exposición potencial a agentes biológicos ya que la exposición es inci dental al propósito principal del trabajo. Los agentes biológicos no forman parte del proceso productivo, pero pueden ir asociados al mismo debido a la naturaleza de la actividad (sanitaria, contacto con animales, etc.) o a las condiciones en que se desarrolla la actividad (temperatura, humedad, disponibilidad de nutrientes, etc.), que favorecen su proliferación. En el anexo I de este real decreto figura una lista in dicativa de actividades en las que se puede dar esta si tuación. No se consideran dentro del ámbito de aplicación de este real decreto las exposiciones a agentes biológi cos que no se derivan de la actividad laboral, por ejem plo el contagio de infecciones respiratorias (resfriados, gripe) entre compañeros de trabajo. 3. Las disposiciones del Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención, se aplicarán plenamente al conjunto del ámbito contemplado en el apartado anterior, sin perjuicio de las disposiciones más rigurosas o específicas previstas en el presente Real Decreto. El ámbito de aplicación del presente real decreto es el mismo que el establecido en el artículo 3 de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales (LPRL) y sus su cesivas modificaciones. En consecuencia, y dado que este real decreto está enmarcado por la LPRL siempre que sea de aplicación, el empresario deberá garantizar también el cumplimiento de los preceptos de carácter general contenidos en la LPRL, en el Reglamento de los Servicios de Prevención (RSP) y en el resto de sus normas reglamentarias de desarrollo. En particular, deben tenerse en cuenta las disposi ciones generales de la LPRL en temas tales como: prin cipios de la acción preventiva, plan de prevención de riesgos laborales, evaluación de los riesgos y planifi cación de la actividad preventiva, equipos de trabajo y medidas de protección, información, consulta y par ticipación de los trabajadores, formación de los traba jadores, medidas de emergencia y vigilancia de la salud, temas que en el ámbito de aplicación del pre sente real decreto están limitados a los riesgos deriva dos de la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. 4. El presente Real Decreto será aplicable sin perjuicio de lo dispuesto en la Ley 15/1994, de 3 de junio, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente, a fin de prevenir los riesgos para la salud humana y medio ambiente.
- 10. 11EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS En el presente real decreto se establecen disposicio nes mínimas, sin perjuicio, por tanto, de las disposicio nes específicas contenidas en las normas vigentes sobre protección de los trabajadores frente a determi nados riesgos derivados de la utilización confinada, la liberación voluntaria y la comercialización de organis mos modificados genéticamente, incluyéndose en este grupo los microorganismos, sean celulares o no. La Ley 15/1994, de 3 de junio, ha sido derogada y sustituida por la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confi nada, liberación voluntaria y comercialización de or ganismos modificados genéticamente, y que se desarrolla mediante el Real Decreto 178/2004. Artículo 2. Definiciones. A efectos del presente Real Decreto se entenderá por: a) Agentes biológicos: microorganismos, con inclusión de los genéticamente modificados, cultivos celulares y endoparásitos humanos, susceptibles de originar cualquier tipo de infección, alergia o toxicidad. b) Microorganismo: toda entidad microbiológica, celular o no, capaz de reproducirse o de transferir material genético. c) Cultivo celular: el resultado del crecimiento “in vitro” de células obtenidas de organismos multicelulares. La definición reglamentaria de agente biológico comprende las siguientes categorías: • Microorganismos: entidades microbiológicas, celulares o no, capaces de reproducirse o de transferir su material genético. Se incluyen en esta categoría los virus, las bacterias, los hongos filamentosos, las levaduras y los agentes trans misibles no convencionales (priones). • Microorganismos modificados genéticamente: cualquier microorganismo cuyo material gené tico ha sido modificado de una manera que no se produce de forma natural en el apareamiento o la recombinación natural (ver apéndice 1 “Riesgo biológico en la utilización confinada de organismos modificados genéticamente”). • Cultivo celular: es el resultado del crecimiento in vitro de células aisladas de organismos pluri celulares. Su inclusión en la definición de agente biológico responde básicamente a su capacidad de permitir el crecimiento y propagación de otros microorganismos patógenos (principal mente virus), ya sea de forma conocida o inad vertida (ver apéndice 2 “Riesgos derivados del trabajo con cultivos celulares”). • Endoparásitos humanos: organismos unicelu lares o pluricelulares que desarrollan parte o todo su ciclo vital en el interior de uno o varios huéspedes. En esta categoría se incluyen los pro tozoos y los helmintos (gusanos). Asimismo, la definición contiene los efectos adver sos para la salud que pueden ser ocasionados por la exposición a los agentes biológicos y que se enumeran a continuación: • Infección: comprende el proceso de coloniza ción y multiplicación de un agente biológico en un organismo vivo, ya sea tejido, líquido corpo ral o en la superficie de la piel o de las mucosas, pudiendo causar una enfermedad. Cuando la infección está provocada por endo parásitos se denomina infestación. • Alergia: reacción del sistema inmunitario indu cida por ciertas sustancias denominadas alérge nos o sensibilizantes que, en caso de exposición laboral, se manifiesta principalmente con alte raciones en el sistema respiratorio como son: la rinitis, el asma o la alveolitis alérgica. • Toxicidad: efecto relacionado con ciertos micro organismos o, más concretamente, con la pre sencia de una o varias toxinas producidas por algunos agentes biológicos. Se pueden distin guir tres tipos de toxinas: - Exotoxinas: son moléculas bioactivas, general mente proteínas, producidas y liberadas por bacterias, en su mayoría Gram positivo, du rante su crecimiento o durante la lisis bacte riana. Generalmente están asociadas a enfermedades infecciosas. Algunos ejemplos son la toxina botulínica y la tetanospasmina, neurotoxinas producidas por la bacteria Clos tridium botulinum y C. tetani, respectivamente. - Endotoxinas: son componentes de la pared ce lular de las bacterias Gram negativo, que pueden pasar al ambiente durante la divi sión celular o tras la muerte de las bacterias. - Micotoxinas: son metabolitos secundarios producidos por algunos hongos (por ejem
- 11. 12 GUÍA TÉCNICA plo Aspergillus, Penicillium y Fusarium) bajo determinadas condiciones de humedad y temperatura. Entre las más relevantes se en cuentran las aflatoxinas o las ocratoxinas. Otras sustancias con efectos tóxicos son los pepti doglicanos (componentes de la pared celular de las bacterias), los β-D-glucanos (componentes de la pared celular de hongos y bacterias) y el ergosterol (compo nente de la pared celular de los hongos). Las sustancias producidas por los agentes biológi cos únicamente tendrán la consideración de agentes biológicos, y por tanto estarán sujetas a la aplicación de este real decreto, cuando los microorganismos que las originan también estén presentes y su propagación o reproducción sea posible. Así, por ejemplo, la expo sición a micotoxinas producidas por hongos que con taminan cereales se encuentra dentro del ámbito de aplicación del real decreto; en cambio, el uso de mico- toxinas purificadas en un laboratorio toxicológico que daría fuera del ámbito de aplicación del RD 664/1997. En este último caso sería de aplicación el Real Decreto 374/2001, sobre la protección de la salud y la seguri dad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo. Asimismo, quedan excluidos de la definición de agente biológico y, en consecuencia, del ámbito de apli cación del real decreto, los ectoparásitos (ácaros, piojos, etc.), los insectos, los organismos superiores (animales o plantas) y los productos, estructuras o restos proce dentes de los mismos (polen, polvo de madera, prote ínas contenidas en la orina o la saliva, etc.). Artículo 3. Clasificación de los agentes biológicos. 1. A efectos de lo dispuesto en el presente Real Decreto, los agentes biológicos se clasifican, en función del riesgo de infección, en cuatro grupos: a) Agente biológico del grupo 1: aquél que resulta poco probable que cause una enfermedad en el hombre. b) Agente biológico del grupo 2: aquél que puede causar una enfermedad en el hombre y puede suponer un peligro para los trabajadores, siendo poco probable que se propague a la colectividad y existiendo gene ralmente profilaxis o tratamiento eficaz. c) Agente biológico del grupo 3: aquél que puede causar una enfermedad grave en el hombre y presenta un serio peligro para los trabajadores, con riesgo de que se propague a la colectividad y existiendo general mente una profilaxis o tratamiento eficaz. d) Agente biológico del grupo 4: aquél que causando una enfermedad grave en el hombre supone un serio peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de que se propague a la colectividad y sin que exista generalmente una profilaxis o un tratamiento eficaz. En este artículo se proporcionan los criterios para la clasificación de los agentes biológicos en cuatro gru- pos atendiendo exclusivamente al riesgo de infección que suponen para personas sanas y no tiene en cuenta los riesgos alérgicos y tóxicos, también considerados en la definición de agente biológico. La inclusión en cada grupo viene determinada por las propiedades intrínsecas del agente biológico: la pa- togenicidad (virulencia y dosis infectiva) de la especie microbiana en humanos, el peligro para los trabajado- res, la facilidad de propagación y la existencia o dispo nibilidad de profilaxis o tratamiento eficaz. En la tabla 1 se muestran las características de los distintos agentes biológicos para su clasificación den- tro de un grupo de riesgo determinado. Según los criterios establecidos, los agentes biológicos que no causan enfermedad por infección se consideran in cluidos en el grupo 1. Se trata en general de microorganis mosambientales,asociadosavegetalesoqueformanparte Tabla 1. Grupo de riesgo de los agentes biológicos. Agente biológico del grupo de riesgo Riesgo infeccioso Riesgo de propagación a la colectividad Profilaxis o tratamiento eficaz 1 Poco probable que cause enfermedad No Innecesario 2 Pueden causar una enfermedad y constituir un peligro para los trabajadores Poco probable Posible generalmente 3 Pueden provocar una enfermedad grave y constituir un serio peligro para los trabajadores Probable Posible generalmente 4 Provocan una enfermedad grave y constituyen un serio peligro para los trabajadores Elevado No conocido en la actualidad
- 12. 13EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS delafloramicrobiananormaldeanimalesyhumanos(por ejemplo, diferentes especies de los géneros Micrococcus, Streptococcus, Bacillus, Staphylococcus, Lactobacillus), así como microorganismos que se utilizan en los procesos de elaboración de alimentos (por ejemplo, Saccharomyces ce- revisiae, S. pastorianus, Mycoderma cerevisiae, etc.). Es conveniente recordar que, aunque no causen in- fección, algunos de los microorganismos de este grupo pueden causar alergias o producir sustancias tóxicas, con efectos que van desde irritaciones hasta posibles efectos cancerígenos (ver apéndice 3 “Agentes bioló gicos no infecciosos”). 2. En el anexo II de este Real Decreto se presenta una lista de agentes biológicos, clasificados en los grupos 2, 3, ó 4, siguiendo el criterio expuesto en el apartado anterior. Para ciertos agentes se proporcionan también informaciones adicionales de utilidad preventiva. Para la correcta utilización de la citada lista, deberán tenerse en cuenta las notas introductorias contenidas en dicho anexo. Las notas introductorias a la lista de agentes bioló- gicos clasificados en los grupos 2, 3 ó 4 (anexo II del Real Decreto) constituyen una fuente de información adicional esencial para acabar de valorar la peligrosi- dad intrínseca de los agentes biológicos y un elemento fundamental que se deberá tener en cuenta a la hora de realizar la evaluación de los riesgos relacionados con la exposición o posible exposición a estos agentes. Algunas de esas notas quedan reflejadas en la lista del anexo II donde se incluyen indicaciones como la notación “A”, que indica que el agente puede provocar efectos alérgicos, o la notación “T”, que indica que puede producir toxinas. CAPÍTULO II OBLIGACIONES DEL EMPRESARIO Artículo 4. Identificación y evaluación de riesgos. 1. De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 2 del Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención, identificados uno o más riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo, se procederá, para aquellos que no hayan podido evitarse, a evaluar los mismos determinando la naturaleza, el grado y duración de la exposición de los trabajadores. Cuando se trate de trabajos que impliquen la exposición a varias categorías de agentes biológicos, los ries gos se evaluarán basándose en el peligro que supongan todos los agentes biológicos presentes. Este artículo define el marco y el alcance de la eva luación de los riesgos originados por la exposición a agentes biológicos tal y como se contempla en la LPRL y en el RSP. En concreto, la evaluación de riesgos, que es un proceso posterior a la eliminación de los riesgos evitables, tiene como objetivo obtener la información necesaria para tomar una decisión apropiada sobre la necesidad de adoptar medidas preventivas y, en tal caso, sobre el tipo de medidas que se deben adoptar (artículo 3.1 del RSP). La eliminación de los riesgos evitables corresponde efectuarla, preferentemente, en las fases de concepción y diseño de la actividad laboral, tratando de evitar en lo posible las condiciones que permiten el asenta miento y favorecen el desarrollo de agentes biológicos y, en consecuencia, evitando que puedan llegar a darse situaciones de riesgo para la salud y seguridad de los trabajadores. En primer lugar es necesario determinar la presen cia, o posible presencia, de agentes biológicos en el lugar de trabajo, ya que esta circunstancia puede su poner un riesgo que es necesario evaluar. La presencia de un agente biológico puede ocurrir siempre que se produzca alguna de las siguientes circunstancias: • Se utiliza o manipula en el proceso laboral o en sus actividades, de las que forma parte y es ob jeto principal del trabajo. • No se utiliza ni se manipula en el proceso labo ral, pero puede estar infectando personas, ani males o colonizando materiales y liberarse al ambiente en el transcurso de la actividad labo ral. • Penetra desde el exterior por alguna vía (aire, agua, etc.). En este caso, la presencia de estos agentes en el lugar de trabajo, que puede depen der de la zona (rural, urbana, etc.), la climatolo gía o la estación del año, se debe entender como presencia de niveles significativamente superio res a los que son habituales en el aire exterior, lo que indica colonización y proliferación del agente en el lugar de trabajo.
- 13. 14 GUÍA TÉCNICA En las actividades con intención deliberada de uti lizar agentes biológicos su presencia es evidente puesto que el agente biológico forma parte esencial del proceso. Sin embargo, en las actividades sin intención deli berada de utilizar agentes biológicos, determinar su presencia es más complejo. En esta situación es funda mental disponer de información sobre los siguientes aspectos (lista no exhaustiva): el tipo de actividad la boral desarrollada, los agentes biológicos típicamente asociados a esa actividad (presencia teórica), los mate riales implicados en el proceso productivo, los proce dimientos y los equipos de trabajo utilizados en el mismo y las características de las instalaciones y del lugar de trabajo. Al término del proceso de análisis de esta informa ción es posible que aún exista incertidumbre sobre la presencia de los agentes biológicos. Frente a este factor de incertidumbre, la evaluación se debe realizar aten diendo al principio de precaución, es decir, dando por segura la presencia de los agentes biológicos. Si, como resultado de esta etapa, se establece sin lugar a duda que en el desarrollo de las tareas no se identifica el factor de riesgo “exposición a agentes bio lógicos”, se dará por concluido el proceso de evalua ción de riesgos por exposición a agentes biológicos. No obstante, como cualquier actividad laboral, seguirá so metida a las exigencias generales en materia de pre vención de riesgos laborales contenidas en la LPRL, el RSP y aquella normativa específica que le fuera de aplicación. Identificada la presencia o posible presencia de agentes biológicos en el lugar de trabajo, y antes de valorar el riesgo de exposición a los mismos, se ha de intentar eliminar este riesgo, y solamente cuando dicha eliminación no sea factible se continuará con el proceso de evaluación. Por lo tanto, la evaluación de riesgos por exposición a agentes biológicos es un pro ceso que se inicia tras la identificación de los factores de riesgo (presencia o posible presencia de agentes biológicos) y para aquellos riesgos que no se han po dido evitar. La evaluación de riesgos debe determinar la natura leza (agente biológico y grupo al que pertenece), el grado (cantidad manipulada/concentración ambiental de agentes biológicos) y la duración (tiempo que el tra bajador está expuesto a una determinada cantidad/con centración) de la exposición. La metodología de evaluación de riesgos será dis tinta en función de la forma en que se materialice el daño. En ese sentido se pueden distinguir dos situaciones de exposición: 1. La infección ocurre tras la existencia de un acci dente laboral, por ejemplo: cortes o pinchazos con material o instrumentos contaminados, mordeduras, arañazos, picaduras de insectos, etc. En estos casos, el accidente es habitualmente declarado, investigado y con causas casi siem pre conocidas. 2. La infección, alergia o toxicidad es fruto de una exposición laboral similar a las que tienen lugar en el ámbito de la higiene industrial cuando se trata de agentes químicos, en las que el agente contaminante puede estar presente en el am biente en concentraciones indeterminadas, pu diendo o no causar daño en la salud de los trabajadores. En actividades con intención deliberada de utilizar agentes biológicos la evaluación de riesgos será relati vamente sencilla porque se conocen los agentes utiliza dos y sus características; además, su localización, la cantidad y los procedimientos de trabajo para su mani pulación están bien determinados así como los riesgos de exposición. El proceso de evaluación será, pues, si milar al seguido para la evaluación de riesgos por ex posición a agentes químicos, y debe permitir, teniendo en cuenta que los agentes biológicos son conocidos y su presencia voluntaria en determinado punto del proceso: a) conocer la identidad de los agentes biológicos (género y especie) utilizados y su clasificación, en función del riesgo de infección, en uno de los cuatro grupos defini dos en el artículo 3; b) determinar los focos de contami nación; c) conocer la cantidad de agentes biológicos presentes en el proceso; d) valorar la probabilidad de contacto entre el trabajador y el agente; e) definir las es trategias para la reducción de riesgos, y f) valorar la efectividad de las medidas preventivas adoptadas. Cuando se trata de actividades sin intención deli berada de utilizar agentes biológicos, el proceso de evaluación es más complejo ya que algunos de los puntos que se deben considerar quedarán bajo la forma de probabilidades. Es importante obtener la mayor información posible sobre la exposición, a fin de poder adoptar las medidas preventivas más ade cuadas atendiendo a la actividad realizada. Con este objetivo es importante conocer la “cadena de infección”, que describe la secuencia de pasos en la transmisión de un agente biológico: proliferación, li beración al ambiente y contacto con el trabajador. Este conocimiento permitirá seleccionar e implantar las me didas preventivas adecuadas con el fin de impedir el contacto del agente biológico con el trabajador. Esta cadena de transmisión consta de varios esla bones o etapas: • El reservorio. Es el medio físico (suelo, agua, otro ser vivo, etc.) donde un agente biológico en
- 14. 15EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS cuentra las condiciones favorables para su desarrollo. Constituye el foco de contaminación. Conocer en qué punto o momento del proceso la proliferación de los agentes biológicos se puede ver favorecida es fundamental para poder valorar la magnitud del riesgo y adoptar las medidas preventivas más eficaces para su control. • La exposición del trabajador al agente biológico. Viene caracterizada por la dispersión del agente biológico, es decir, por las posibles formas o so portes en los que el agente biológico puede pasar del reservorio al ambiente (por ejemplo: formación de bioaerosoles) o por el acceso del trabajador al mismo. • El mecanismo de transmisión del agente bioló gico. Es el mecanismo por el que el agente bio lógico resulta infeccioso. Así, por ejemplo, la bacteria Legionella pneumophila es infecciosa por vía aérea mientras que el virus de la hepatitis B lo es por vía parenteral. Algunos agentes bioló gicos pueden ser infecciosos por varias vías. • La vía de entrada al organismo. Las distintas formas o vías de exposición son: inhalatoria, dérmica, digestiva o parenteral. La probabilidad de efecto será más elevada cuando coincidan el mecanismo de transmisión con la vía de entrada al organismo. En general, la exposición por vía inhalatoria es la más frecuente e importante por ser consecuencia directa de la contaminación del ambiente de trabajo por aerosoles que contienen agentes biológicos. • El trabajador. Es el último eslabón de la cadena. La gravedad de las consecuencias tras la expo sición dependerán de la patogenicidad del agente biológico, de la dosis y de la susceptibi lidad individual del trabajador. La prevención de los riesgos mediante actuaciones encaminadas a romper la cadena de infección será tanto más eficaz cuanto más arriba de la cadena se in tegre, es decir, será más eficaz la actuación sobre el foco origen de la contaminación que sobre el medio de propagación y esta mejor que la actuación sobre el trabajador. En el presente real decreto, y dado que no se dis pone de límites de exposición profesional para estos agentes, no se establece una metodología cuantitativa para la valoración de la exposición. Por lo tanto, la me dición sistemática y rutinaria de los agentes biológicos no es imprescindible para determinar la magnitud del riesgo. En actividades con intención deliberada de utilizar agentes biológicos, y frente a la exposición a agentes infecciosos, la medición ambiental, como herramienta para la valoración del nivel de riesgo, no suele tener excesivo interés, ya que las condiciones de confina miento en que se deben manipular los agentes bioló gicos permiten un control eficaz del riesgo de exposición. Sin embargo, sí supone una herramienta eficaz para verificar que no existen “fugas” del agente biológico fuera de su confinamiento físico primario. En actividades sin intención deliberada de utilizar agentes biológicos, y principalmente en aquellas con una potencial exposición a agentes biológicos con efec tos alérgicos y tóxicos, la determinación ambiental puede ser de utilidad para lo siguiente: 1) comprobar la presencia de determinados agentes biológicos en el lugar de trabajo, 2) identificar fuentes de contamina ción, 3) conocer la intensidad de la exposición y del riesgo de exposición por inhalación y 4) verificar la efi cacia de las medidas preventivas adoptadas en cada si tuación. En cualquier caso, no se debe considerar una evaluación cuantitativa de los riesgos de exposición ya que, como se ha comentado, no existen valores límite de exposición profesional con los que comparar los re sultados obtenidos. Por lo tanto, la medición ambiental puede permitir (ver apéndice 4 “Medición ambiental de agentes bio lógicos”): • caracterizar, mediante los perfiles de contami nación (identificación de especies microbianas mayoritarias), los agentes biológicos asociados a distintos sectores de actividad; • reconocer posibles focos de contaminación en un proceso; • establecer valores de fondo representativos de la concentración ambiental de agentes biológi cos, y que puedan ser usados como “nivel de ac ción o de actuación”, cuya superación indica que se deben investigar las causas de la conta minación, su corrección y, si es necesario, la adopción de medidas preventivas; • valorar la eficacia de medidas preventivas im plantadas (por ejemplo: valorar la eficacia de un procedimiento de limpieza y desinfección); • comprobar la efectividad de los sistemas de ven tilación general o de los sistemas de extracción localizada. Finalmente, la evaluación de riesgos debe referirse a todas las categorías de agentes biológicos existentes en el lugar de trabajo y definidas en el artículo 2 de este real decreto; por ejemplo: cuando se ha detectado la presencia o posible presencia de agentes biológicos in fecciosos clasificados en distintos grupos de riesgo; cuando los agentes biológicos presentes pueden oca sionar más de un tipo de efecto (infección, alergia o
- 15. 16 GUÍA TÉCNICA toxicidad); o cuando los agentes biológicos, aun perte neciendo al mismo grupo, tienen características dife renciales que pueden resultar en una selección y aplicación de medidas preventivas distintas (agentes clasificados en el grupo 3, con riesgo de que se propa guen a la colectividad, y agentes clasificados también en el mismo grupo pero que normalmente no son in fecciosos a través del aire «3*»). La dificultad que entraña la evaluación de riesgos por exposición a agentes biológicos hace necesario que los responsables de la misma tengan el conocimiento y la experiencia suficientes para llevar a cabo la tarea. En este sentido, el RSP en su artículo 4.3 indica: “La evaluación de los riesgos se realizará mediante la interven ción de personal competente, de acuerdo con lo dispuesto en el Capítulo VI de esta norma”, en concreto, lo expuesto en el artículo 37.1.b, en el que se reservan como fun ciones correspondientes al nivel superior: “La realiza ción de aquellas evaluaciones de riesgo cuyo desarrollo exija: 1. El establecimiento de una estrategia de medición para ase gurar que los resultados obtenidos caracterizan efectiva mente la situación que se valora, o 2. Una interpretación o aplicación no mecánica de los criterios de evaluación”. Además, en las actividades con intención deliberada de utilizar agentes biológicos de los grupos 3 y 4 (acti vidades incluidas en el anexo I del RSP), y según se ex pone en los artículos del 11 al 14 del citado reglamento, la evaluación no podrá ser realizada personalmente por el empresario, aun cuando se trate de una empresa de menos de 10 trabajadores. En empresas con menos de 250 trabajadores el empresario podrá designar a uno o a varios trabajadores para realizar la evaluación de ries gos y ocuparse de la actividad preventiva de la em presa. En este caso, los trabajadores designados para realizar esta evaluación de riesgos por exposición a agentes biológicos deberán acreditar la cualificación ne cesaria para realizar funciones preventivas de nivel su perior en la especialidad de Higiene Industrial. En las empresas con 250 o más trabajadores será obligado constituir un servicio de prevención propio, el cual podrá encargarse de realizar la evaluación de riesgos siempre que disponga de personal con la cualificación anteriormente indicada. Asimismo, es obligada la cons titución de un servicio de prevención propio en aque llas empresas de menos de 250 trabajadores en las que así lo decida la autoridad laboral, previo informe de la Inspección de Trabajo y Seguridad Social y, en su caso, de los órganos técnicos en materia preventiva de las co munidades autónomas, en función de la peligrosidad de la actividad desarrollada o de la frecuencia o grave dad de la siniestralidad en la empresa (artículo 14.c del RSP). En cualquier caso, el empresario podrá recurrir a uno o varios servicios de prevención ajenos. Asimismo, los trabajos en actividades que impliquen la exposición a agentes biológicos de los grupos 3 y 4 son considerados como de especial peligrosidad para la seguridad o la salud de los trabajadores por el Real De creto 216/1999, sobre disposiciones mínimas de seguri dad y salud en el trabajo de los trabajadores en el ámbito de las empresas de trabajo temporal, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 8.b de la Ley 14/1994, por la que se regulan las empresas de trabajo temporal. Por lo tanto, no se podrán celebrar contratos de puesta a dis posición con los trabajadores de Empresas de Trabajo Temporal (ETT) en aquellas actividades y trabajos que impliquen la exposición, por su manipulación delibe rada, a agentes biológicos de los grupos 3 y 4. 2. Esta evaluación deberá repetirse periódicamente y, en cualquier caso, cada vez que se produzca un cam bio en las condiciones que pueda afectar a la exposición de los trabajadores a agentes biológicos. Asimismo se procederá a una nueva evaluación del riesgo cuando se haya detectado en algún trabajador una infección o enfermedad que se sospeche que sea consecuencia de una exposición a agentes biológicos en el trabajo. Cuando la actividad implica la intención deliberada de trabajar con el agente biológico, la detección de la enfermedad significa que el agente ha escapado de su confinamiento físico primario y que ha superado las medidas de contención correspondientes. La manifestación de una infección o enfermedad en algún trabajador indica fallos en el proceso de evalua ción, ya sea en la fase de identificación de los riesgos o bien debido a la ausencia o ineficacia de las medidas preventivas implementadas, por lo que se deberá pro ceder a una nueva evaluación de riesgos de los puestos de trabajo implicados. Cuando la actividad no supone intención delibe rada de trabajar con agentes biológicos, la detección de la enfermedad puede ser indicativa de una defi ciente evaluación de riesgos, en la que, por ejemplo, se ha infravalorado la posibilidad de presencia del agente biológico, no se han adoptado de forma sufi ciente las medidas para evitar la presencia, no se han aplicado las medidas que supone el principio de pre caución o no se ha tenido en cuenta la inmunización de los trabajadores, los controles sanitarios en anima les, etc. En ausencia de motivos concretos de revisión, la evaluación inicial deberá revisarse con la periodicidad que se acuerde entre la empresa y los representantes de los trabajadores, según se establece en el artículo 6.2 del RSP.
- 16. 17EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS 3. La evaluación mencionada en el apartado anterior se efectuará teniendo en cuenta toda la información disponible y, en particular: a) La naturaleza de los agentes biológicos a los que estén o puedan estar expuestos los trabajadores y el grupo a que pertenecen, de acuerdo con la tabla y criterios de clasificación contenidos en el anexo II. Si un agente no consta en la tabla, el empresario, previa consulta a los representantes de los trabajadores, deberá es timar su riesgo de infección teniendo en cuenta las definiciones previstas en el primer apartado del artículo 3 del presente Real Decreto, a efectos de asimilarlo provisionalmente a los incluidos en uno de los cuatro grupos previstos en el mismo. En caso de duda entre dos grupos deberá considerarse en el de peligrosidad superior. Para las actividades con intención deliberada de utilizar agentes biológicos, en las que se conoce la iden tidad del agente implicado en el proceso, o para acti vidades sin intención deliberada de utilizar agentes biológicos, cuando se disponga de una identificación teórica de los agentes biológicos, el anexo II del real decreto ofrece la lista de agentes biológicos clasificados hasta el momento. Cuando un agente biológico no se encuentra en la lista del anexo II, el empresario, con la participación de los representantes de los trabajadores, deberá pro ceder a su clasificación provisional en uno de los cua tro grupos establecidos, teniendo en cuenta que, como se indica en las notas introductorias del anexo II, apar tado 3.a, “La no inclusión en la lista de un determinado agente no significa su implícita y automática clasificación en el grupo 1”. Considerando que la inclusión de los agentes bio lógicos en los grupos de riesgo viene determinada por el análisis de la patogenicidad del agente, el riesgo de propagación entre los trabajadores y a la colectividad y la disponibilidad de profilaxis y tratamiento, para re alizar esta clasificación es preciso conocer las caracte rísticas del agente biológico respecto a los aspectos básicos que definen una infección. Estas características se pueden agrupar en los siguientes: • Efectos sobre la salud: patogenicidad, virulen cia, dosis infectiva, epidemiología, mecanismo de transmisión, huéspedes, tiempo de incuba ción, facilidad de contagio, etc. • Propagación: reservorio, vectores, zoonosis. • Viabilidad: sensibilidad a antimicrobianos, a desinfectantes; métodos de inactivación; super vivencia fuera del huésped. • Medidas profilácticas: primeros auxilios, inmu nización/vacunación, profilaxis. Para obtener esta información, el empresario puede recurrir a la bibliografía publicada al respecto. Hay que destacar que, aunque para los agentes bio lógicos no existe la obligación de disponer de “Fichas de Datos de Seguridad”, equivalentes a las existentes para agentes químicos, sí se pueden encontrar fichas en las que se reúne esa información básica. A título de ejemplo se pueden mencionar las Pathogen Safety Data Sheets and Risk Assessment elaboradas por la Pu blic Health Agency of Canada (http://www.phac aspc.gc.ca/lab-bio/res/psds-ftss/index-eng.php#me nu). Otros organismos internacionales, como el Insti tut National de Recherche et de Sécurité (INRS), ofrece en su página web basesde datos sobre agentes bioló gicos: (http://www.inrs.fr/accueil/produits/ bdd/baobab.html) (http:// www.inrs.fr/accueil/ produits/bdd/eficatt.html). Además, la NTP 636 “Ficha de datos de seguridad para agentes biológicos” propone un modelo de ficha en la que poder reunir la información disponible sobre agentes biológicos. Otras fuentes de información sobre agentes bioló gicos no incluidos en la lista del anexo II o sobre agen tes biológicos cuya peligrosidad pueda variar con respecto a las especies o cepas incluidas en la citada lista son: la Organización Mundial de la Salud (OMS) (http://www.who.int/en/); los Centros para el Con trol de Enfermedades y su Prevención (CDC) (http://www.cdc.gov/), o la Organización de las Na ciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO) (http://www.fao.org/home/es/). b) Las recomendaciones de las autoridades sanitarias sobre la conveniencia de controlar el agente biológico a fin de proteger la salud de los trabajadores que estén o puedan estar expuestos a dicho agente en razón de su trabajo. La aparición de brotes epidémicos o pandémicos de los últimos años ha conducido a las autoridades sani- tarias a la publicación de diferentes protocolos para el control del agente biológico y de su propagación. Di- chos protocolos contienen instrucciones para la pobla- ción general y recomendaciones para los trabajadores implicados en cualquier aspecto del control de la en fermedad. Claros ejemplos de lo expresado son los in- formes técnicos y las guías y protocolos sobre la Gripe A (H1N1), sobre el Síndrome Respiratorio Agudo Se
- 17. 18 GUÍA TÉCNICA vero (SARS) y sobre la Gripe Aviar (http://www.msssi.gob.es/ciudadanos/enfLesio nes/enfTransmisibles/home.htm). c) La información sobre las enfermedades susceptibles de ser contraídas por los trabajadores como resultado de su actividad profesional. Una importante fuente de información es el cuadro legal de enfermedades profesionales (Real Decreto 1299/2006 por el que se aprueba el cuadro de enferme dades profesionales en el sistema de la Seguridad Social y se establecen criterios para su notificación y registro) (http://www.msssi.gob.es/ciudadanos/saludAmbLa boral/saludLaboral/enfermedadesProf.htm). Otra fuente son los Protocolos de vigilancia sanita ria específica de los trabajadores (http://www.msssi. gob.es/ciudadanos/saludAmbLaboral/saludLabo ral/vigiTrabajadores/protocolos.htm). d) Los efectos potenciales, tanto alérgicos como tóxicos, que puedan derivarse de la actividad profesional de los trabajadores. La evaluación de riesgos ha de considerar todos los efectos derivados de la exposición o posible exposición a agentes biológicos. Estos efectos son, además de los infecciosos, los alérgicos y tóxicos. En el anexo II del real decreto se ofrece la lista de los agentes biológicos clasificados en los grupos atendiendo al riesgo de in fección. Además, y para los que está disponible, se in cluyen las notaciones: «A» “posibles efectos alérgicos y «T» “producción de toxinas”. Para cualquier agente biológico no incluido en la lista, la información sobre efectos tóxicos y alérgicos se deberá obtener a través del proceso de evaluación, fun damentalmente mediante el estudio de la información disponible sobre el agente biológico en cuestión (ver apéndice 3 “Agentes biológicos no infecciosos”). e) El conocimiento de una enfermedad que se haya detectado en un trabajador y que esté directamente li gada a su trabajo. Esta información puede ayudar a planificar el pro- ceso de evaluación, aportando datos sobre aspectos o puntos del proceso productivo en los que el agente bio lógico ha estado presente y en los que la exposición la- boral ha tenido lugar. f) El riesgo adicional para aquellos trabajadores especialmente sensibles en función de sus características personales o estado biológico conocido, debido a circunstancias tales como patologías previas, medicación, trastornos inmunitarios, embarazo o lactancia. En la evaluación de riesgos se debe tener en cuenta el riesgo adicional que la exposición puede suponer para determinados trabajadores especialmente sensibles a la acción de los agentes biológicos o de sus productos, es decir, aquellos trabajadores que por razón de sus carac terísticas personales o estado biológico conocido tengan una mayor predisposición a adquirir una enfermedad infecciosa o a manifestar síntomas de tipo alérgico. Entre estas condiciones destacan las siguientes: • Enfermedades que afectan al sistema inmunita rio (síndrome de inmunodefiencia adquirida, asplenia, neutropenias, etc.). • Enfermedades cuyo tratamiento médico incide sobre el sistema inmunitario suprimiendo su ac ción o debilitándola (radioterapia, quimiotera pia, tratamiento con esteroides, etc.). Otro aspecto es la condición de embarazo o lactan cia. No hay datos que evidencien un mayor riesgo para las mujeres embarazadas de contraer enfermedades in fecciosas frente a otras trabajadoras no embarazadas, aunque sí es cierto que durante la gestación se produ cen cambios fisiológicos que pueden favorecer la sus ceptibilidad; entre ellos, cabe destacar una cierta supresión de la inmunidad celular y humoral. Cuando se produce el contagio, dependerá del es tado inmunitario de la mujer embarazada frente al agente biológico en cuestión el que se desarrolle o no la enfermedad infecciosa. Esta, a su vez, podrá o no ser transmitida al feto y, en él, producir efectos adversos de diferente gravedad. En términos generales, los efec tos más graves ocurren durante el primer trimestre de embarazo, período en el que la mujer embarazada se puede encontrar más desprotegida frente a los riesgos
- 18. 19EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS laborales, ya que con frecuencia no ha comunicado su estado al empresario. El Real Decreto 298/2009, por el que se modifica el RSP, en relación con la aplicación de medidas para pro mover la mejora de la seguridad y de la salud en el tra bajo de la trabajadora embarazada, que haya dado a luz o en período de lactancia, incorpora dos anexos. En el primero se incluye una lista no exhaustiva de agentes, procedimientos y condiciones de trabajo que pueden influir negativamente en la salud de las trabajadoras embarazadas o en período de lactancia natural, del feto o del niño durante el período de lactancia natural. Sobre los agentes biológicos, recoge los clasificados en los grupos 2, 3 y 4 en la medida en que se sepa que dichos agentes, o las medidas terapéuticas que necesariamente traen consigo, ponen en peligro la salud de las trabajado ras embarazadas o del feto. En ese sentido, en el proceso de evaluación de riesgos se debe prestar especial atención a la naturaleza y características de los agentes biológicos que tienen incidencia sobre la mujer embarazada, el feto o el recién nacido, al estado inmunitario de la mujer frente a los agentes biológicos que pueden suponer un riesgo y a la disponibilidad de vacunas eficaces. En el segundo anexo se incluye asimismo una lista no exhaustiva de agentes y condiciones de trabajo a los cuales no podrá haber riesgo de exposición por parte de trabajadoras embarazadas o en período de lactancia natural cuando, de acuerdo con las conclu siones obtenidas de la evaluación de riesgos, ello pueda poner en peligro su seguridad o su salud o la del feto. En particular hace referencia a Toxoplasma y al Virus de la rubéola, a los que no podrá haber expo sición salvo si existen pruebas de que la trabajadora embarazada está suficientemente protegida por su es tado de inmunización. Ver el documento publicado por el INSHT Directrices para la evaluación de riesgos y protección de la maternidad en el trabajo. 4. Si los resultados de la evaluación muestran que la exposición o la posible exposición se refiere a un agente biológico del grupo 1 que no presente un riesgo conocido para la salud de los trabajadores, no resultarán de aplicación los artículos 5 a 15 de este Real Decreto. No obstante, se observará lo dispuesto en el apartado 1 de la observación preliminar del anexo V. La diferenciación entre las actividades con y sin in tención deliberada de utilizar agentes biológicos con diciona, por lo que respecta a su complejidad, la evaluación de riesgos. Asimismo, dicha diferenciación y el resultado de la evaluación son factores determi nantes en la aplicación de las disposiciones contenidas en el real decreto y en las medidas preventivas concre tas que se deban adoptar en cada situación. En el caso de las actividades con intención delibe rada de utilizar agentes biológicos: • Cuando el resultado de la evaluación revele que la exposición o posible exposición es a un agente clasificado en el grupo 1 y sin riesgo conocido para la salud (sin efectos alérgicos ni tóxicos), no serán de aplicación las medidas generales con tenidas en los artículos 5 al 13 ni las medidas contenidas en los artículos 14 y 15 del real de creto, aunque se observarán los principios de co rrecta seguridad e higiene profesional. • Cuando el resultado de la evaluación revele una exposición o posible exposición a agentes bioló gicos del grupo 1, pero con reconocidos efectos alérgicos o tóxicos, se aplicarán las disposiciones contenidas en los artículos 5 al 13 de este real de creto. • Cuando el resultado de la evaluación revele una exposición o posible exposición a agentes bioló gicos clasificados en los grupos 2, 3 o 4, se debe rán aplicar las disposiciones generales contenidas en los artículos 5 al 13, las disposiciones conteni das en los artículos 14 y 15 y las medidas inclui das en los anexos IV y V de este real decreto. 5. Si los resultados de la evaluación revelan que la actividad no implica la intención deliberada de mani pular agentes biológicos o de utilizarlos en el trabajo pero puede provocar la exposición de los trabajadores a dichos agentes, se aplicarán las disposiciones de los artículos 5 al 13 de este Real Decreto, salvo que los resul tados de la evaluación lo hiciesen innecesario. 6. El anexo I de este Real Decreto contiene una lista indicativa de actividades en las que podría resultar de aplicación lo dispuesto en el apartado anterior. Para aquellas actividades en las que el agente bio- das en el anexo I, se aplicarán las disposiciones de los lógico no es en sí mismo el objeto del trabajo, pero en artículos 5 al 13, salvo que los resultados de la evalua las que los resultados de la evaluación muestren que ción lo hiciesen innecesario. Para actividades concretas puede provocar la exposición de los trabajadores a (sanitaria, veterinaria, laboratorios distintos de los de estos agentes, como sucede en las actividades indica- diagnóstico microbiológico) se aplicarán, además, las
- 19. 20 GUÍA TÉCNICA medidas especiales recogidas en los artículos 14 y 15 y, en la medida que lo determine la evaluación de ries gos, las medidas contenidas en el anexo IV. En esta situación, la aplicación de algunas de las disposiciones de los artículos 5 al 13 puede ser innece saria (por ejemplo, el artículo 10 “Notificación a la au toridad laboral”), o solo parcial, en función de la naturaleza del riesgo y de la propia actividad y, por tanto, del resultado de la evaluación específicamente realizada (por ejemplo, el artículo 5 “Sustitución de agentes biológicos” o determinados apartados del ar tículo 7 “Medidas higiénicas”). Asimismo, es conveniente recordar que la lista del anexo I es indicativa y, por lo tanto, no debe ser consi derada como limitante a la hora de aplicar el Real De creto 664/1997 a todas aquellas actividades en las que se conozca o se sospeche la exposición a agentes bio lógicos. A partir de los resultados de la evaluación de ries gos, los conocimientos, la competencia y la experiencia de las personas que han realizado dicha evaluación permitirán decidir el nivel de aplicación y de exigencia de los distintos apartados de los artículos para que se ajusten a las exigencias reales de los riesgos evaluados. En la figura 1 se muestra un esquema de aplicación del articulado del real decreto atendiendo a la peligro sidad de los agentes biológicos y al tipo de actividad desarrollada. Figura 1. Esquema de aplicación del articulado del RD 664/1997 sobre la actuación preventiva a partir de los resultados de la evaluación de riesgos por exposición a agentes biológicos.
- 20. 21EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Artículo 5. Sustitución de agentes biológicos. Teniendo en cuenta la información técnica y científica disponible, el empresario, cuando la naturaleza de la actividad lo permita, evitará la utilización de agentes biológicos peligrosos mediante su sustitución por otros agentes que, en función de las condiciones de utilización, no sean peligrosos para la seguridad o salud de los trabajadores, o lo sean en menor grado. Siempre que sea técnicamente posible y se dis ponga de una alternativa científica, se debe evitar la utilización de agentes biológicos peligrosos para la se guridad o la salud de los trabajadores, sustituyéndolos por otros agentes que, en función de las condiciones de empleo y del estado actual de conocimientos, no sean peligrosos, o lo sean en menor grado. Esta medida preventiva de sustitución del agente biológico se debe contemplar ya en la evaluación de riesgos y, si finalmente no se adopta, se deberá justifi car la imposibilidad técnica o científica por la que no se lleva a cabo. Este proceso de sustitución debe aplicarse también a los agentes biológicos no infecciosos (grupo 1) pero con efectos alérgicos o tóxicos. Es evidente que cuando se trate de actividades en las que no existe una intención deliberada de manipu lar agentes biológicos seguramente no será posible aplicar esta medida por lo que respecta a sustituir al agente biológico; sin embargo, siempre debe contem plarse la posibilidad de sustituir o modificar el pro ceso, los equipos o el método de trabajo para eliminar la posible exposición. Artículo 6. Reducción de los riesgos. 1. Si los resultados de la evaluación a que se refiere el artículo 4 pusieran de manifiesto un riesgo para la seguridad o la salud de los trabajadores por exposición a agentes biológicos, deberá evitarse dicha exposición. Cuando ello no resulte factible por motivos técnicos, habida cuenta de la actividad desarrollada, se reducirá el riesgo de exposición al nivel más bajo posible para garantizar adecuadamente la seguridad y la salud de los trabajadores afectados, en particular por medio de las siguientes medidas: Cuando no sea posible la sustitución del agente bio lógico ni la sustitución o modificación del proceso uti lizado, la exposición al agente debe ser reducida al mínimo para garantizar la seguridad de los trabajado res. En actividades con intención deliberada de utilizar agentes biológicos, la seguridad o la bioseguridad se debe conseguir mediante la aplicación de un conjunto de medidas en las que el objetivo fundamental es la contención, es decir, la interposición de barreras físicas que impidan el escape o liberación de los agentes bio lógicos peligrosos fuera de su confinamiento físico pri mario, al ambiente de trabajo y al medio ambiente. Dichas medidas se agrupan en tres líneas básicas de actuación: 1. Técnicas de trabajo (buenas prácticas de tra bajo). Consiste en el seguimiento estricto de unas prácticas de trabajo apropiadas, especifica das en los procedimientos de trabajo correspon dientes, para la manipulación segura de agentes biológicos, a fin de evitar o minimizar su libera ción al ambiente de trabajo. 2. Medidas de protección colectiva y de protección individual. Las primeras son de aplicación sobre el agente, el foco de contaminación y el medio de dispersión, y su objetivo es evitar o minimi zar la liberación del agente contaminante. Cuando estas medidas no sean suficientes para evitar la exposición, la actuación debe ser pro teger al trabajador mediante el empleo de los equipos de protección individual. 3. Diseño y construcción de la instalación. Son me didas que, además de contribuir a la protección de los trabajadores, tienen como principal obje tivo evitar la liberación o escape fuera de la zona de trabajo de los agentes biológicos manipula dos, ya sean otras áreas o dependencias en que no se manipulan estos agentes, ya sea al medio ambiente. El establecimiento de niveles de bioseguridad es un aspecto básico en actividades con intención deliberada de utilizar agentes biológicos y viene determinado por el agente infeccioso que se manipula (grupo de riesgo y concentración) y por las operaciones que se realizan. En cambio, cuando la actividad no implica la inten ción deliberada de manipular agentes biológicos o de utilizarlos en el trabajo pero puede provocar la expo sición de los trabajadores a dichos agentes, los elemen tos básicos para conseguir reducir la exposición a niveles mínimos serán la aplicación de buenas prácti cas de trabajo y las medidas de protección tanto colec tiva como individual.
- 21. 22 GUÍA TÉCNICA Al revisar la lista de actividades incluidas en el anexo I se hace evidente que la aplicación de los prin- cipios de contención y el establecimiento de niveles de bioseguridad puede ser innecesaria o excesiva en buena parte de las mismas (por ejemplo, trabajos agra- rios). Sin embargo, algunas medidas de contención pueden resultar necesarias en determinadas situacio nes (por ejemplo, el control de la ventilación en deter minados servicios de aislamiento), sin que ello conlleve el establecimiento de un nivel de contención, puesto que en la actividad no existe intención de ma nipular el agente biológico. a) Establecimiento de procedimientos de trabajo adecuados y utilización de medidas técnicas apropiadas para evitar o minimizar la liberación de agentes biológicos en el lugar de trabajo. Uno de los pasos fundamentales en la evaluación de riesgos es el análisis detallado de los procesos de trabajo, siendo uno de sus objetivos determinar los focos de contaminación y sus características; conocer en qué punto o momento del proceso se genera el con taminante es esencial para poder valorar la magnitud del riesgo y la idoneidad de las medidas preventivas necesarias para su control. Las conclusiones deben estar detalladas en los procedimientos de trabajo así como las técnicas, los equipos y las medidas más idó neas para evitar o minimizar la liberación de los agen tes biológicos. Los procedimientos de trabajo deben figurar por es crito y los trabajadores deben conocerlos, estar adies trados en las técnicas más adecuadas y desarrollar sus tareas según los principios contenidos en los mismos. En la mayor parte de actividades (tanto en las que existe intención deliberada de manipular o trabajar con agentes biológicos como en las que no), en las que hay o puede haber exposición a agentes biológicos, la libe ración de estos en el lugar de trabajo se produce en operaciones en las que se generan aerosoles. Los aerosoles se producen al aplicar energía mecá nica a un material (líquido o sólido), por ejemplo du rante: la agitación o la mezcla vigorosa de líquidos; el trasvase o vertido a otros recipientes; la trituración u homogeneización de materiales; el pesado, ensacado o envasado de productos; la abertura de recipientes a presión interna distinta de la atmosférica; la centrifu gación; las disgregaciones ultrasónicas; el flameado de asas de siembra; la carga y descarga de materiales; la limpieza con agua a presión; al toser o estornudar; la inoculación intranasal de animales; etc. Algunas de las medidas preventivas a adoptar son: la actuación sobre el agente mediante el cambio en la presentación de los materiales (geles, pasta, granula dos, etc.); el trabajo en sistemas cerrados, la disponibi lidad de equipos dotados de elementos de control de los aerosoles (centrífugas con elementos de contención, sistemas de pipeteo mecánico, etc.); la obligatoriedad de realizar determinadas operaciones en cabinas de se guridad biológica (CSB) (por ejemplo, abertura de re cipientes, paquetes no completamente identificados, etc.); o la disponibilidad de material de un solo uso (asas de siembra desechables, jeringuillas, etc.). b) Reducción, al mínimo posible, del número de trabajadores que estén o puedan estar expuestos. La reducción del número de trabajadores expuestos es una herramienta en higiene industrial para minimi zar el riesgo higiénico. Por lo tanto, se debe limitar al máximo el número de trabajadores que estén o puedan estar expuestos, restringiendo además el acceso a las zonas de manipulación de agentes biológicos única mente al personal designado y autorizado. Sin embargo, y a pesar de lo expuesto, se debe tener en cuenta que en determinadas actividades, como es el trabajo en zonas con niveles 3 y 4 de contención, se impone el trabajo en parejas. c) Adopción de medidas seguras para la recepción, manipulación y transporte de los agentes biológicos dentro del lugar de trabajo. Las operaciones de recogida, transporte y manipu lación de agentes biológicos en el lugar de trabajo en trañan un riesgo de exposición para el personal que las realiza. Por lo tanto, desde la recepción de las muestras hasta la eliminación de los residuos generados, todas las operaciones deben estar debidamente sistematiza das. Este apartado contempla tanto los agentes biológi cos propiamente dichos (cepas de microorganismos, cultivos, líneas celulares) como los materiales que los pueden contener, fundamentalmente excreciones, se creciones, sangre y sus componentes, líquidos corpo rales, tejidos, fluidos tisulares (muestras clínicas), aguas o suelos potencialmente contaminados, que du rante el desarrollo de la actividad van a ser objeto de las operaciones descritas. El transporte de agentes biológicos o de materiales infecciosos dentro del centro de trabajo, y para mante
- 22. 23EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS ner las condiciones de contención que le sean requeri das, se debe realizar en un sistema de embalaje/enva sado que se compone de dos elementos: el recipiente primario que contiene el agente biológico o el material infeccioso y el recipiente secundario para su trans porte. El recipiente primario debe ser estanco, a prueba de fugas y estar debidamente etiquetado en relación con el contenido. Este recipiente debe ir envuelto en mate rial absorbente suficiente para absorber el líquido en caso de rotura o fuga y colocado en un recipiente/en vase secundario para su transporte. Estos recipientes deben ser estancos, a prueba de fugas y deben poderse tratar en autoclave o ser resistentes a la acción de los desinfectantes químicos. Cuando se trate de muestras para diagnóstico y el recipiente primario no sea estable (por ejemplo, tubos con sangre), estos se colocarán en soportes (tipo gradi lla o similar) que garanticen su estabilidad. El conjunto se colocará en un recipiente secundario. En el caso de que los agentes biológicos o los mate riales infecciosos, o sospechosos de serlo, deban ser en viados al exterior, los recipientes antes mencionados se colocarán en un tercer recipiente resistente a los daños físicos durante el transporte. Este debe ir con venientemente etiquetado y marcado y mostrar la in formación relativa al remitente y al destinatario. El paquete debe ir acompañado de toda la documenta ción relativa al envío que, además, debe ser enviada al destinatario por un medio diferente al de transporte. La Organización Mundial de la Salud (OMS) edita la Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte de sustancias infecciosas, donde se proporciona infor mación para clasificar las sustancias infecciosas para su transporte y para garantizar su embalaje/envasado seguro. En su anexo 1 se proporcionan enlaces a los or ganismos que representan a los diversos medios de transporte. La normativa aplicable en España sobre transporte de mercancías peligrosas en diferentes medios de transporte está basada en la transposición a la legisla ción española de acuerdos europeos para el transporte de mercancías peligrosas o en acuerdos internaciona les. Se pueden destacar: • Para el transporte de mercancías peligrosas por carretera: Acuerdo Europeo para el Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas (ADR 2013) (BOE nº 63, de 14 de marzo de 2013). El acuerdo fue firmado en Ginebra el 30 de septiem bre y cada año se actualizan los anejos del mismo. • Para el transporte de mercancías peligrosas por ferrocarril: Enmiendas al Reglamento relativo al Transporte Internacional de Mercancías Peligro sas por Ferrocarril (BOE números 20 al 26, de agosto de 1986), (RID 2011). Anejo al Convenio relativo a los Transportes Internacionales por Ferrocarril (COTIF), Berna 9 de mayo de 1980 (BOE de 18 de enero de 1986) adoptadas por la Comisión de expertos en el RID, en Berna, el 20 de mayo de 2010. • Transporte de mercancías peligrosas por avión: Orden FOM/3553/2011, de 5 de diciembre, por la que se modifica el Anexo 2 del Real Decreto 1749/1984, de 1 de agosto, por el que se aprue ban el Reglamento Nacional sobre el transporte sin riesgos de mercancías peligrosas por vía aérea y las Instrucciones Técnicas para el trans porte sin riesgos de mercancías peligrosas por vía aérea, para actualizar las Instrucciones Téc nicas. La IATA (International Air Transport Association) publica las Dangerous Goods Regulations. La úl tima edición fue publicada en enero de 2012. • Transporte de mercancías peligrosas en medio marítimo: IMGD 2007-2008 “Código Marítimo Internacional de Transporte de Mercancías Peli grosas”. Ante la recepción de cualquier tipo de muestra (clí nica u otras) se debe determinar si cumple con los re quisitos de calidad necesarios para ser procesada. Entre estos requisitos se encuentran: su correcta iden tificación, la valoración sobre si existe una cantidad adecuada para el estudio solicitado y la comprobación de que las condiciones de transporte y conservación cumplen con los requisitos exigidos. De forma general, para la realización de estas ope raciones se recomienda adoptar las siguientes medi das: • Recoger y manipular las muestras siempre con guantes de protección frente a microorganis mos. • Realizar la apertura de cualquier paquete que contenga muestras y del que se observe dete rioro en los recipientes, o carezca de la corres pondiente documentación sobre su contenido, en cabina de seguridad biológica. Cualquier ma nipulación posterior de las muestras (trasvase, fraccionamiento, etc.) debería ser realizado tam bién en la cabina de seguridad biológica. • Transportar muestras de forma que, en caso de caída, no se produzcan salpicaduras. No se deben transportar en la mano ni en los bolsillos de la ropa de trabajo. • Colocar las muestras en elementos que permitan su inmovilización y sujeción (por ejemplo, gra
- 23. 24 GUÍA TÉCNICA dillas) y estos, a su vez, en recipientes con capa cidad suficiente para recoger su contenido en caso de rotura, fugas o derrames. • Seleccionar, preferiblemente, una ruta de trans porte que evite el contacto con las zonas de aten- ción al público, el área administrativa o la cafetería. d) Adopción de medidas de protección colectiva o, en su defecto, de protección individual, cuando la ex posición no pueda evitarse por otros medios. Las medidas de protección colectiva engloban al conjunto de todas las medidas técnicas aplicables para la eliminación o reducción del riesgo. Comprenden: las actuaciones sobre el foco, cuyo objetivo es evitar o re ducir la emisión y dispersión del contaminante; las ac tuaciones sobre el medio en el que se dispersa el agente, que permiten el mantenimiento de niveles de contaminación lo más bajos posible, y las medidas de tipo administrativo u organizativo, que inciden sobre el método de trabajo (procedimiento), el tiempo de ex posición (duración de la jornada) y la reducción de la exposición (limitación del número de trabajadores). En este punto, es importante conocer el mecanismo de transmisión del agente biológico, es decir, la vía por la que está descrita su capacidad infecciosa (inhalato ria, contacto, digestiva o parenteral), ya que, conocidas la cadena de infección del agente y las condiciones de la exposición, se deberán aplicar las medidas preven tivas que, cuanto antes y con mayor eficacia, interrum pan dicha cadena. Entre las medidas de protección colectiva tendentes a evitar o minimizar la exposición, se pueden destacar las siguientes (lista no exhaustiva): Trabajo en sistemas cerrados Sistema en el que, por las características de diseño y de funcionamiento, se previene la liberación del agente biológico contenido en su interior. La manipulación de agentes biológicos en sistemas cerrados o estancos (biorreactores) es la primera op ción tecnológica para la prevención de la exposición, ya que permiten garantizar la nula exposición. Sin em bargo, no hay que olvidar que no se anula el riesgo para la seguridad de los trabajadores en los supuestos de fallos o averías de los componentes del sistema. Encerramiento o aislamiento del proceso Se trata de aislar completamente el agente biológico impidiendo el contacto con el trabajador y con el am biente. Como ejemplo de este tipo de protección, se puede citar el trabajo en cabinas de seguridad bioló gica (CSB) de clase III (ver apéndice 5 “Cabinas de se guridad biológica”). Las CSB de clase III constituyen el máximo nivel de bioseguridad y son las apropiadas para trabajar con agentes biológicos pertenecientes al grupo 4 (y en oca siones con agentes biológicos del grupo 3). Se trata de recintos herméticos en presión negativa y, por ello, su interior se halla completamente aislado del entorno. Se opera en ellas a través de unos guantes; el aire entra a través de un filtro HEPA1 y su expulsión al exterior suele ser a través de dos filtros HEPA. Puede ir conec tada a un autoclave de doble puerta en el que se des contaminará todo el material que entre o salga de la cabina. Extracción localizada La extracción localizada permite eliminar el agente biológico en el origen. Esta medida pretende limitar la dispersión del agente en el ambiente mediante su cap tura en las inmediaciones del foco de generación. El trabajo en CSB constituye uno de los elementos esenciales para la contención de los agentes biológicos. Su funcionamiento evoluciona desde las vitrinas de gases, incorporando a su objetivo principal la protec ción del trabajador, la protección de su entorno y, en el caso de las cabinas de clase II y III, la protección de los productos que se manejan en su interior. Este triple ob jetivo se consigue, dependiendo de las características de la CSB, mediante el control de los flujos de aire que circulan por el interior de la cabina y depurando tanto el aire que circula por ella como el que se expulsa al exterior mediante filtros absolutos (tipo HEPA). Según sus prestaciones, las CSB se clasifican en tres categorías: Clase I, II y III. En la selección de una de terminada CSB debe tenerse en cuenta: el grupo en el que están clasificados los agentes biológicos manipu lados, la posibilidad de generación de aerosoles al ma nipular el material y el grado de protección que se pretende obtener (ver apéndice 5 “Cabinas de seguri dad biológica”). La distribución del aire estéril en régimen de flujo laminar lleva, en ocasiones, a denominar a las “cabinas de seguridad biológica” como “de flujo laminar”. Las diferencias en su funcionamiento, pero sobre todo en el tipo de protección que ofrecen ambos tipos de cabi nas, hacen necesario clarificar dichas diferencias. Las cabinas de flujo laminar son recintos que em plean un ventilador para forzar el paso del aire a través de un filtro HEPA barriendo la superficie de trabajo y 1 Filtro de alta eficacia de retención de partículas en el aire (HEPA, del inglés: High Efficiency Particulate Air).
- 24. 25EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS expulsándolo por la abertura frontal. El flujo de aire puede ser vertical u horizontal. Estas cabinas ofrecen protección únicamente al material que se manipula en su interior, pero nunca al trabajador, por lo que no están indicadas para la manipulación de agentes infec ciosos, o con efectos tóxicos o alérgicos. Las cabinas de flujo laminar no son de seguridad biológica. Ventilación general por dilución Esta medida permite reducir la concentración de los agentes contaminantes mediante el aporte a los locales de aire libre de los mismos, si bien su eficacia como medida preventiva es limitada, ya que permite la dis persión del agente en el local de trabajo. La ventilación por dilución debe garantizar siempre la renovación mí nima requerida del aire (Real Decreto 486/1997). Además de los objetivos propios de la ventilación por dilución, cuando existen sistemas de extracción lo calizada, esta medida cumple también con el objetivo de aportar el aire necesario para su correcto funciona miento. Limpieza La eliminación de la suciedad (fuente de nutrientes para los agentes biológicos) es, a pesar de su aparente sencillez, una de las medidas preventivas más impor tantes para reducir el riesgo. En el proceso de limpieza se puede distinguir la limpieza propiamente dicha y la desinfección con sus distintos grados que van desde la inactivación de los agentes biológicos hasta su com pleta destrucción (esterilización). (Ver apéndice 11 “Procedimientos de descontaminación y desinfec ción”). Las operaciones de limpieza, ya sean programadas o puntuales, no deben constituir por sí mismas una fuente de riesgo para los trabajadores que las efectúen o para terceros. Para ello, se debe disponer de proce dimientos que indiquen cuándo se deben realizar estas operaciones de limpieza, la forma en que deben reali zarse evitando la generación de aerosoles y los medios necesarios. Estas operaciones deben ser realizadas por trabajadores debidamente informados y formados. Los métodos más eficaces son el fregado y el aspi rado (con utilización de filtros absolutos HEPA para el aire expulsado) o una combinación de ambos. Depen diendo de la actividad es recomendable disponer de sistemas de drenaje que permitan limpiar y evacuar la suciedad y los residuos orgánicos. Para la eliminación y limpieza de vertidos o derra mes por rotura de contenedores primarios, es conve niente, como paso previo a su limpieza, impregnar los restos con desinfectantes apropiados y eficaces contra el agente biológico en cuestión y dejar actuar el tiempo recomendado. El trabajo se realizará siempre con los EPI recomendados y, si se trata de material cortante, se manipulará con la ayuda de pinzas u otros elementos igualmente útiles. Finalmente, se depositarán en reci pientes adecuados y se gestionarán como residuos pe ligrosos. Otro aspecto importante es el establecimiento de programas para el control de plagas (desinsectación y desratización). Esta actividad debe ser realizada por empresas autorizadas con trabajadores debidamente formados y con procedimientos de trabajo que mini micen los riesgos de exposición a agentes químicos tanto de los trabajadores que la llevan a cabo como de los trabajadores de la instalación. Equipos de protección individual (EPI) Las medidas de protección colectiva tendrán siempre prioridad sobre las de protección individual, y no se debe recurrir a la utilización de los equipos de protección individual sin respetar el cumplimiento de este conjunto de medidas de protección colectiva. Las medidas de pro tección a nivel individual se basan fundamentalmente en el uso de los EPI. En general se recurrirá a la protec ción individual en las siguientes situaciones: • Cuando las medidas de prevención y protección colectiva u organizativas aplicadas sean insufi cientes. • Cuando las medidas de prevención y protección colectiva u organizativas sean técnicamente in viables. • De forma provisional hasta que se adopten las medidas de prevención y protección colectiva que sean oportunas. • Cuando se trate de efectuar operaciones pun tuales o de una situación eventual que no justi fique la implantación de medidas permanentes. En estos supuestos se debe garantizar que el uso de un EPI proporciona un nivel de protección equivalente al que proporcionarían las medidas a las que sustituye. • Cuando se produzcan situaciones de emergen cia. En este caso se utilizarán siempre. Para su elección se tendrán en cuenta criterios de seguridad, es decir, que la protección sea adecuada al riesgo específico, y de confortabilidad, ya que de no considerarse el segundo aspecto resultaría difícil ga rantizar la aceptación y el uso de los EPI y, por tanto, lograr la eficacia preventiva. Los EPI deben ajustarse a lo dispuesto en el Real Decreto 773/1997, sobre dis posiciones mínimas de seguridad y salud relativas a la utilización por los trabajadores de equipos de protec ción individual, cuya interpretación y aplicación se ha desarrollado en la correspondiente Guía técnica para la utilización por los trabajadores de equipos de pro tección individual, publicada por el INSHT, y en el
- 25. 26 GUÍA TÉCNICA Real Decreto 1407/1992, que establece los requisitos que deben cumplir los EPI, desde su diseño y fabrica- ción hasta su comercialización. En el apéndice 6 “Equipos de protección individual contra agentes biológicos” se describen los diferentes tipos de EPI, sus características y su utilidad en fun ción de las diferentes actividades con riesgo por expo sición a agentes biológicos. e) Utilización de medios seguros para la recogida, almacenamiento y evacuación de residuos por los traba jadores, incluido el uso de recipientes seguros e identificables, previo tratamiento adecuado si fuese necesario. La gestión de los residuos es objeto de legislación específica por parte de comunidades autónomas, ayuntamientos y otros organismos públicos. A nivel nacional la norma fundamental es la Ley 22/2011 de residuos y suelos contaminados (BOE nº 181, de 29 de julio). En la norma se establece la necesidad de procedi- mientos para una correcta gestión de los residuos ge- nerados. Entre los distintos aspectos que se deben considerar se hallan: estrategias de minimización de los residuos, segregación de los residuos infecciosos, características de los envases de recogida para cada tipo de residuo y su identificación, normas para su eti quetado, almacenamiento intermedio, circuito de transporte interno, actuación en caso de vertido o ro tura accidental y plan de contingencia ante el fallo de las medidas de contención (ver apéndice 7 “Gestión de residuos sanitarios”). f) Utilización de medidas de higiene que eviten o dificulten la dispersión del agente biológico fuera del lugar de trabajo. Las medidas preventivas deben permitir evitar o minimizar la exposición de los trabajadores que mani pulan los agentes biológicos. Pero, además, se deben adoptar medidas que eviten o dificulten la dispersión de los agentes biológicos a otras áreas donde pueden afectar a trabajadores que no se hallan directamente implicados en esta actividad y, por lo tanto, no están expuestos a agentes biológicos por motivo de su tra bajo. Se trata de medidas que afectan al diseño y cons trucción de la instalación y que tienen como objetivo impedir la salida o propagación de los agentes bioló gicos a otras zonas de trabajo o al medio ambiente; im plica el uso de, por ejemplo, salas provistas de un sistema de ventilación especialmente diseñado (para mantener el local en depresión2 ), esclusas, limpieza del aire de salida al exterior mediante el uso de filtros ab solutos (HEPA), sistemas de descontaminación (auto claves), inactivación de los efluentes por medios físicos o químicos de eficacia probada, etc. Estas actuaciones se deben plantear en la fase de diseño de las instala ciones. En los anexos IV y V del real decreto se indica la ne cesidad de depuración de los efluentes tanto en los la boratorios y locales para animales como en los procesos industriales en los que se trabaja con agentes biológicos. La extensión y el grado de exigencia en el cumplimiento de estas medidas se establecen en el nivel de contención correspondiente a la peligrosidad (grupo) del agente biológico manipulado. En el caso de materiales que se sepa que hayan es tado en ambientes contaminados o potencialmente contaminados, la recomendación es que sean tratados (sistemas de descontaminación, autoclave, incinera ción) en el propio centro o, en el caso de no disponer de instalaciones para tal fin, evacuarlos en recipientes rígidos, resistentes, herméticos, con capacidad sufi ciente y debidamente etiquetados para su tratamiento final. Otras actuaciones con el fin de evitar o minimizar la dispersión de los agentes biológicos fuera del lugar de trabajo son las siguientes: • Mantener cerrada la puerta de la zona de tra bajo. • Lavarse las manos con un jabón desinfectante adecuado antes de abandonar el puesto de tra bajo y siempre que se sepa o se sospeche que ha existido contaminación con agentes biológicos o con materiales contaminados. • Cuando se utilizan guantes, ya sea de forma ru tinaria o durante la realización de una tarea con creta, éstos se quitarán siguiendo técnicas asépticas, se desecharán como residuos conta minados y el trabajador se lavará las manos antes de realizar cualquier otra tarea. • Antes de abandonar el puesto de trabajo qui tarse, siguiendo técnicas asépticas, la ropa de protección; guardarla separada de la ropa de 2 Situación en la que el sistema de ventilación trabaja a ligera presión negativa con respecto a la presión atmosférica o a la presión existente en los locales adyacentes. Mantener un local en depresión significa provocar un flujo de aire desde el exterior al interior del local, lo que impedirá la salida de los contaminantes generados en el local.
- 26. 27EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS calle o desecharla adecuadamente si está o se sospecha que pueda estar contaminada. • En aquellos casos en que se utiliza ropa de tra bajo encima de la ropa de calle, o uniforme de trabajo, es preciso quitarse la ropa de trabajo antes de abandonar el área de trabajo y guar darla de forma separada de la ropa de vestir. El uso de estas prendas debe prohibirse fuera de las áreas de trabajo, por ejemplo en cafeterías, bibliotecas o zonas de descanso. • Disponer de equipos y materiales de uso exclu sivo en la zona de trabajo, así como de los equi pos que permiten su limpieza y desinfección. Evitar, siempre que sea posible, trasladar mate rial o equipos fuera del área donde se manipu lan agentes biológicos. • Recoger de forma inmediata los derrames de material contaminado, siguiendo el procedi miento establecido y utilizando los desinfectan tes adecuados. • Disponer, cuando así lo requiera la naturaleza del trabajo, de elementos para la desinfección de todos los efluentes de la zona de trabajo (agua, aire, residuos). • Transportar los residuos y muestras peligrosas que vayan a ser incinerados o descontaminados fuera de la zona de trabajo en contenedores ce rrados, resistentes e impermeables siguiendo las normas específicas para cada tipo de residuo. • Aplicar procedimientos de limpieza y desinfec ción en el caso de accidentes que supongan ver tidos de material contaminado en cantidades importantes. g) Utilización de una señal de peligro biológico como la indicada en el anexo III de este Real Decreto, así como de otras señales de advertencia pertinentes. La señal de peligro biológico debe colocarse en las puertas de acceso de los locales donde se manipulen agentes biológicos clasificados en el grupo 2 o superior. La señal, por sí sola, advierte de la posibilidad de ex posición. Sin embargo, y a modo de advertencia, la señal de bería complementarse con otra información como: • el nivel de contención exigido en el local, • el nombre del responsable de bioseguridad, • los teléfonos de aviso en caso de emergencias. Para la señalización de seguridad y salud, y en es pecial para la señalización de prohibición de acceso a las zonas de riesgo de personas no autorizadas, deberá atenerse a lo establecido por el Real Decreto 485/1997 sobre disposiciones mínimas en materia de señalización de seguridad y salud en el trabajo. Se recomienda tam bién consultar la Guía Técnica del INSHT sobre el citado real decreto. Otras situaciones en las que es recomendable el uso de señalización son las siguientes: • En muestras y recipientes para su envío fuera del centro de trabajo. • En los recipientes para el transporte de muestras dentro del lugar de trabajo. • En equipos (por ejemplo: centrífugas, congela dores) situados fuera de un local señalizado, cuando se utilizan de forma excepcional con agentes biológicos del grupo 2. • En recipientes de residuos. h) Establecimiento de planes para hacer frente a accidentes de los que puedan derivarse exposiciones a agentes biológicos. Los accidentes que pueden provocar una exposi ción a agentes biológicos se producen habitualmente por lo siguiente: • Pinchazos, cortes y abrasiones durante la ma nipulación de agujas, bisturís, catéteres, lance tas, material de vidrio, reparación de equipos, mordeduras y arañazos de personas o anima les, etc. • Ingestión de material contaminado o sospe choso de estarlo, fundamentalmente durante el pipeteo con la boca de fluidos biológicos, por falta de higiene personal, por caída o inmersión en aguas contaminadas, etc. • Contacto de piel o mucosas con material conta minado o sospechoso de estarlo debido a salpi caduras, vertidos o derrames durante el normal desarrollo del trabajo o por rotura accidental de recipientes, etc. Entre estos accidentes, los más frecuentes son los causados por objetos punzantes y cortantes contami
- 27. 28 GUÍA TÉCNICA nados por sangre o fluidos biológicos (ver apéndice 8 “Prevención de lesiones por objetos cortantes y pun zantes”). En caso de accidente con riesgo de exposición a agentes biológicos, y según el tipo de exposición, se deben adoptar las siguientes medidas: 1. Accidentes percutáneos. • Lavar la herida con agua y jabón, sin frotar, permitiendo a la sangre fluir libremente, du rante 2-3 minutos bajo el agua corriente. • Desinfectar la herida (por ejemplo con povi dona yodada, gluconato de clorhexidrina u otro desinfectante). • No realizar maniobras agresivas para no pro ducir erosiones que faciliten la infección. • Cubrir la herida con un apósito impermea ble. 2. Salpicaduras de sangre o fluidos en piel ínte gra. • Lavar la parte expuesta con agua y jabón. 3. Salpicaduras de sangre o fluidos en ojos y mu cosas. • En caso de salpicaduras en nariz o boca, lavar con agua abundante. • Si el contacto es en los ojos, lavar inmediata mente con agua o suero salino, abundante mente y sin frotar. No utilizar lejía en ningún tipo de exposición, ya que es un desinfectante para superficies, no para ma teria orgánica. Su uso no ha demostrado prevenir la transmisión de patógenos a través de la sangre y po dría ser perjudicial ya que puede facilitar la penetra ción de los virus por su efecto cáustico sobre los tejidos, sobre todo si están lesionados. Tras aplicar estas medidas de actuación, el trabaja dor deberá notificar, según procedimiento establecido, el accidente biológico lo antes posible a fin de deter minar el riesgo e iniciar, si es necesario, el tratamiento postexposición. En el capítulo 13 “Planes de contingencia y proce dimientos de emergencia” del Manual de Bioseguri dad en el Laboratorio de la OMS se recogen diferentes procedimientos de emergencia para diversas situacio nes en las que ocurra un accidente con riesgo bioló gico, tanto por lo que hace referencia a la atención médica del accidentado, como al tratamiento de los materiales, equipos o instalaciones contaminados en el accidente. Si bien las recomendaciones hacen refe rencia a equipos y material de laboratorio, buena parte de las medidas se pueden extrapolar con cierta facili dad a accidentes ocurridos en otro tipo de actividades (por ejemplo: las actuaciones en caso de emisión de aerosoles, de vertido de sustancias infecciosas, o los métodos de recogida de materiales contaminados en caso de rotura de recipientes). La normativa española al respecto (Ley 2/1985, de 21 de enero, sobre protección civil Real Decreto 393/2007, de 23 de marzo, por el que se aprueba la Norma Básica deAutoprotección de los centros, establecimientos y de pendencias dedicados a actividades que puedan dar ori gen a situaciones de emergencia; modificado por Real Decreto 1468/2008, de 5 de septiembre) junto con las normas de índole autonómica y local conforman el cuerpo normativo de la autoprotección. La Norma Básica de Autoprotección establece la obligación de elaborar, implantar materialmente y mantener operativos los Planes de Autoprotección y determina el contenido que deben incorporar estos planes en aquellas actividades, centros, establecimien tos, espacios, instalaciones y dependencias que, poten cialmente, pueden generar o resultar afectadas por situaciones de emergencia. Incide no sólo en las actua ciones ante dichas situaciones, sino también, y con ca rácter previo, en el análisis y evaluación de los riesgos, en la adopción de medidas preventivas y de control de los riesgos, así como en la integración de las actuacio nes en emergencia, en los correspondientes Planes de Emergencia de Protección Civil. En el anexo II de la Norma Básica de Autoprotec ción se contempla el contenido mínimo del plan de au toprotección. Dada la naturaleza de los agentes biológicos, es conveniente destacar los siguientes as pectos: • La identificación del personal y de las poblacio nes en riesgo. • La identificación del personal con responsabili dades y obligaciones en bioseguridad. • La vigilancia médica o veterinaria y la atención clínica de las personas expuestas o de los anima les. • La investigación epidemiológica. • Los servicios de tratamiento y de aislamiento que pueden atender a las personas o a los ani males expuestos o infectados. • El transporte de las personas o de los animales expuestos o infectados. • El listado de las fuentes de suministro de inmu nosueros, vacunas, medicamentos, etc.
- 28. 29EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS i) Verificación, cuando sea necesaria y técnicamente posible, de la presencia de los agentes biológicos uti lizados en el trabajo fuera del confinamiento físico primario. En los procesos donde el trabajo con agentes bioló- gicos implica el confinamiento físico primario de los mismos (por ejemplo, en fermentadores, biorreactores, CSB, etc.), la integridad (filtros, sellos, juntas de tube- ría, etc.) de estos equipos de trabajo puede valorarse verificando la presencia ambiental de los agentes bio- lógicos implicados en el proceso o mediante la realiza- ción de comprobaciones previas al proceso normal de trabajo, en las que se pueden utilizar agentes biológi- cos sin efectos infecciosos, tóxicos o alérgicos, y cuya liberación, en las condiciones de verificación, simulen la liberación de los microorganismos en el proceso nor mal de trabajo. El proceso de verificación requerirá la toma de muestras, ambientales o de superficies, y posterior análisis de las mismas. Es conveniente recordar que con este proceso no se pretende realizar la evaluación de riesgos por exposición a agentes biológicos de los trabajadores, sino verificar la estanqueidad de los sis temas de confinamiento de los agentes biológicos (ver apéndice 4 “Medición de agentes biológicos”). 2. La evaluación de riesgos a que se refiere el artículo 4 deberá identificar a aquellos trabajadores para los que pueda ser necesario aplicar medidas especiales de protección. Los criterios de clasificación de los agentes biológi cos en los grupos definidos en el artículo 3 se basan en la posibilidad que tienen de causar infección en perso nas sanas. En ese sentido, se considera “sana” a la per sona que presenta íntegras las competencias de su sistema inmunitario. Sin embargo, existen determinadas circunstancias que pueden afectar al estado inmunológico de las per sonas incrementando su susceptibilidad, no sólo a la acción de agentes biológicos patógenos obligados o primarios, sino también a los denominados oportunis tas, es decir, a los agentes biológicos que no causan en fermedad en personas inmunocompetentes pero sí a las que, por alguna razón o condición, tienen su sis tema inmunitario debilitado (por ejemplo, enfermeda des del propio sistema inmunitario, tratamientos inmunosupresores, terapias contra el cáncer, embarazo y lactancia, edad, etc.). Además de los agentes biológicos que causan infec ción, hay que tomar en consideración a aquellos no in fecciosos pero que pueden causar otros efectos, en particular, efectos alérgicos. En el proceso de evaluación de riesgos es esencial identificar a los trabajadores especialmente sensibles antes del inicio de su actividad laboral. Esta identifi cación, junto con la de los riesgos existentes, permitirá tomar decisiones sobre las medidas preventivas más adecuadas para proteger la salud de esos trabajadores en la situación actual o sobre las necesidades que pue dan aparecer en el futuro, como las derivadas de la si tuación de embarazo entre las trabajadoras en edad fértil o el control de la evolución de procesos de sensi bilización. La vigilancia de la salud es la herramienta funda mental para la identificación de los trabajadores espe cialmente sensibles, a través de los reconocimientos médicos específicos previos al inicio de la exposición. Los resultados de las pruebas permitirán determinar el estado inmunológico del trabajador, comprobar las necesidades en cuanto a inmunización, programar campañas de vacunación, extremar las medidas pre ventivas en los casos en los que se rechace la vacuna ción o prever las necesidades que pueden surgir en cuanto a la adaptación o cambio de puesto de trabajo y de los EPI en casos de embarazo, lactancia o de sen sibilización a algún contaminante de origen biológico. Artículo 7. Medidas higiénicas. 1. En todas las actividades en las que exista riesgo para la salud o seguridad de los trabajadores como con secuencia del trabajo con agentes biológicos, el empresario deberá adoptar las medidas necesarias para: a) Prohibir que los trabajadores coman, beban o fumen en las zonas de trabajo en las que exista dicho riesgo. Aunque la exposición por vía digestiva no es la más importante, es preciso tener en cuenta que algunos agentes biológicos se transmiten (causan infección) por esta vía. Se trata de una medida preventiva de aplicación universal con independencia de si la actividad supone intención deliberada de manipular agentes biológicos o no. b) Proveer a los trabajadores de prendas de protección apropiadas o de otro tipo de prendas especiales adecuadas.
- 29. 30 GUÍA TÉCNICA Se debe suministrar a los trabajadores, según la ac- tividad desarrollada, prendas de protección3 o ropa de trabajo adecuada (monos, batas u otras prendas). (Ver apéndice 6 “Equipos de protección individual contra agentes biológicos”). La ropa de trabajo no está específicamente desti nada a proteger la salud o integridad física del traba- jador sino que su objetivo es evitar la contaminación de la ropa de vestir; como ya se ha comentado, no se permitirá el uso de esta ropa fuera de las áreas de tra bajo. c) Disponer de retretes y cuartos de aseo apropiados y adecuados para uso de los trabajadores, que incluyan productos para la limpieza ocular y antisépticos para la piel. La higiene personal, y en particular el lavado de las manos, constituye una de las medidas de actuación con mayor eficacia en el control de la transmisión de agentes biológicos. Esta medida de aplicación universal para todo tipo de actividad está particularmente recomendada en tra bajos en los que existe contacto con personas, animales, sus fluidos y materiales que están o se sospeche que puedan estar contaminados, incluso aunque la tarea requiera el uso de guantes (ver apéndice 10 “Precau ciones para el control de las infecciones”). Los cuartos de aseo y los retretes deben cumplir con los requisitos exigidos en el Real Decreto 486/1997, sobre disposiciones mínimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo. Asimismo, y a título orientativo, se pueden tener en cuenta los contenidos explicativos de la Guía técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relativos a la utilización de los lugares de trabajo, editada por el INSHT. d) Disponer de un lugar determinado para el almacenamiento adecuado de los equipos de protección y verificar que se limpian y se comprueba su buen funcionamiento, si fuera posible con anterioridad y, en todo caso, después de cada utilización, reparando o sustituyendo los equipos defectuosos antes de un nuevo uso. El empresario es el responsable de proporcionar a los trabajadores las instrucciones sobre la forma co- rrecta de utilizar, limpiar y mantener los equipos de protección individual. Esta información debe ser com- prensible para los trabajadores y deberá tener en cuenta la información suministrada por los fabricantes, importadores o suministradores en el folleto informa- tivo. e) Especificar los procedimientos de obtención, manipulación y procesamiento de muestras de origen hu mano o animal. El principal riesgo asociado a la obtención de mues tras de origen humano o animal es la inoculación acci dental de agentes biológicos contenidos en las mismas debida a una manipulación inadecuada de los objetos punzantes y cortantes utilizados en el proceso. Se deben establecer procedimientos de trabajo y técnicas que especifiquen la manera en la que se debe realizar un trabajo u operación concreta, minimizando así el riesgo de inoculación de material potencialmente con taminado. Los procedimientos pueden ser tan variados como distintos pueden ser los especímenes que se vayan a manipular: extracción de sangre, obtención de mues tras de orina o heces, extracción de líquido cefalorra quídeo, obtención de muestras de tejidos durante pro cesos quirúrgicos o en autopsias, etc. En consecuencia, el procedimiento técnico para la obtención de cada tipo de muestra debería contemplar e integrar las acciones que hicieran del mismo una tarea lo más segura posi ble. En el apéndice 8 “Prevención de lesiones por obje tos cortantes y punzantes” se recogen las prácticas se guras que deben acompañar todo el proceso, previas a su inicio, y las recomendables una vez finalizado el mismo. 2. Los trabajadores dispondrán, dentro de la jornada laboral, de diez minutos para su aseo personal antes de la comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo. 3 Prendas de protección que tienen la consideración de EPI a efectos del Real Decreto 773/1997, sobre disposiciones mínimas de seguridad y salud relativas a la utilización por los trabajadores de equipos de protección individual.
- 30. 31EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS En las actividades con intención deliberada de uti lizar agentes biológicos pertenecientes a los grupos 2, 3 o 4, la aplicación de esta medida es consustancial con el procedimiento de trabajo que se desarrolla en ellas. Por ejemplo, en los procesos industriales con intención deliberada de manipular agentes biológicos del grupo 3 (de forma facultativa) y del grupo 4 (de forma obli gatoria) ya se señala como medida de contención que “Los trabajadores deberán ducharse antes de abandonar la zona controlada” (ver anexo V de este real decreto). En otras actividades los patrones de aplicación pue den ser tan variados como diferentes las circunstancias de trabajo. Así, en el ámbito sanitario, y para los traba jadores directamente implicados en la atención a los pacientes o en el laboratorio, el lavado de manos debe ser tan frecuente como requiera la práctica asistencial. En este caso, la estricta aplicación de 10 minutos para el aseo antes de la comida y al abandonar el trabajo no tendría sentido. No obstante, es aplicable la práctica general del lavado de manos y el cambio de la ropa de trabajo antes de las comidas y al abandonar el trabajo. En aquellas actividades en las que no existe inten ción deliberada de manipular agentes biológicos, la aplicación de esta medida está indicada cuando, por las operaciones realizadas, se pueda producir la con taminación de algunas partes del cuerpo del trabaja dor, lo que podría causar la exposición del propio tra bajador y del resto de trabajadores a agentes biológicos una vez fuera de las zonas de trabajo. Por este motivo, los trabajadores en esta situación deben disponer de 10 minutos para proceder a su aseo personal siempre antes de la comida y antes de abandonar el trabajo. En estas actividades debe ser el servicio de preven ción de riesgos laborales quien, a partir de los resulta dos de la evaluación de riesgos, de sus conocimientos y experiencia, determine dónde, cuándo y qué traba jadores deberán cumplir con este requisito. Los trabajadores afectados por la medida deben ser aquellos que la evaluación hubiera identificado como expuestos en función del tipo de tareas que desarrollen y de la caracterización de la exposición (frecuencia, du ración). Así, por ejemplo, en una planta de tratamiento de residuos, no es lo mismo el trabajo en operaciones en la planta, donde se reciben y manipulan los resi duos, que el trabajo administrativo de los empleados en las oficinas, o el personal del taller de reparación de los vehículos. Todo ello sin perjuicio de las más elementales prác ticas generales de higiene personal previas a la comida como puede ser el lavado de manos. 3. Al salir de la zona de trabajo, el trabajador deberá quitarse las ropas de trabajo y los equipos de protección personal que puedan estar contaminados por agentes biológicos y deberá guardarlos en lugares que no con tengan otras prendas. El trabajador debe disponer de dos armarios o ta quillas: una para el vestuario de calle y otra para el ves tuario de trabajo. Esto permite guardar de forma separada las prendas de trabajo que pueden estar con taminadas por agentes biológicos del resto de prendas. Por lo que respecta a los EPI, se debe diferenciar entre los desechables y los reutilizables: • Los equipos de protección individual desecha bles contaminados se tratarán como residuo pe ligroso (ver apéndice 7 “Gestión de residuos sa nitarios”). • Cuando los EPI sean reutilizables se limpiarán y se almacenarán de forma separada de otras prendas o se colocarán en contenedores adecua dos para su posterior limpieza y descontamina ción. Una vez limpios y comprobado su correcto funcionamiento, se guardarán en el lugar pre visto para ello. 4. El empresario se responsabilizará del lavado, descontaminación y, en caso necesario, destrucción de la ropa de trabajo y los equipos de protección a que se refiere el apartado anterior, quedando rigurosamente pro hibido que los trabajadores se lleven los mismos a su domicilio para tal fin. Cuando contratase tales operacio nes con empresas idóneas al efecto, estará obligado a asegurar que la ropa y los equipos se envíen en recipientes cerrados y etiquetados con las advertencias precisas. Se trata de una medida necesaria e imprescindible para evitar el traslado a zonas “limpias”, o incluso al hogar, de la posible contaminación de la ropa de tra bajo y equipos de protección empleados. Los trabaja dores afectados por esta medida deberán ser aquellos que la evaluación de riesgos hubiera identificado como expuestos a agentes biológicos en función del tipo de tareas que desarrollen. El objetivo de esta medida es el de impedir la pro pagación de enfermedades causadas por agentes bio lógicos al resto de la comunidad. Cuando se contrate esta operación con empresas externas, los recipientes utilizados para el envío deben estar cerrados de forma apropiada para evitar la exten sión de la contaminación. Asimismo, se etiquetarán de manera que su contenido quede perfectamente identi
- 31. 32 GUÍA TÉCNICA ficado y pueda ser correctamente gestionado por parte de las empresas que intervengan en el proceso de des- contaminación o limpieza (transportista, lavandería, etc.). Además, se deben dar instrucciones precisas y de talladas a tales empresas para que sus operarios mani pulen estos recipientes y su contenido en condiciones de total seguridad. 5. De acuerdo con el apartado 5 del artículo 14 de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales, el coste de las medidas relativas a la seguridad y la salud en el trabajo establecidas por el presente Real Decreto no deberá recaer, en modo alguno, sobre los trabajadores. Esta disposición incluye el suministro de ropa de trabajo y equipos de protección, su lavado, limpieza o reparación, los detergentes para el aseo personal, etc. Artículo 8. Vigilancia de la salud de los trabajadores. 1. El empresario garantizará una vigilancia adecuada y específica de la salud de los trabajadores en relación con los riesgos por exposición a agentes biológicos, realizada por personal sanitario competente, según deter minen las autoridades sanitarias en las pautas y protocolos que se elaboren, de conformidad con lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 37 del Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención. La vigilancia de la salud de los trabajadores expues tos a agentes biológicos ha de ajustarse a las caracte rísticas generales contempladas en la normativa y de forma concreta al artículo 22 de la LPRL, al artículo 37 del RSP y al artículo 3 del Real Decreto 843/2011, por el que se establecen los criterios básicos sobre la orga nización de recursos para desarrollar la actividad sa nitaria de los servicios de prevención. En este apartado se comentan tan sólo las peculia ridades de la vigilancia de la salud por exposición a agentes biológicos, remitiendo al lector a las guías ge nerales para completar la información sobre las carac terísticas de aplicación universal, independientemente del tipo de exposición, como pueden ser el tema de la confidencialidad, gratuidad, planificación, periodici dad, competencias del personal encargado de reali zarla, acceso a los resultados, etc. Los objetivos de la vigilancia médica de los trabaja dores expuestos a agentes biológicos pueden agruparse en las siguientes categorías: a) la evaluación del estado de salud; b) la verificación del estado inmunitario y de la vacunación de acuerdo con el riesgo; c) la identifica ción de condiciones de salud y situaciones que pueden suponer una especial sensibilidad; y d) la participación en el programa de sensibilización y formación. El empresario debe garantizar que, integrada en la planificación de la actividad preventiva, se realiza la vigilancia de la salud específica, que será voluntaria para el trabajador y requerirá el consentimiento infor mado, salvo en las siguientes circunstancias, previa consulta con los representantes de los trabajadores (ar tículo 22.1 de la LPRL): 1. Cuando así esté establecido en una disposición legal en relación con la protección de riesgos específicos y actividades de especial peligrosidad. 2. Para verificar si el estado de salud del trabajador puede constituir un peligro para el mismo, para los demás trabajadores o para otras personas relaciona das con la empresa. 3. Que sea imprescindible para evaluar los efectos de las condiciones de trabajo sobre la salud de los trabaja dores. Los procedimientos y objetivos más importantes de la vigilancia de la salud son los siguientes: • Registro de la historia clínica y laboral del tra bajador en la que se consignarán, entre otros, los antecedentes de exposición, enfermedades profesionales o accidentes de trabajo con riesgo biológico; historial de vacunación (edad adulta e infancia) y quimioprofilaxis re cibidas, antecedentes de enfermedades infec ciosas y actividades extralaborales o hábitos de vida con riesgo de exposición a agentes biológicos (por ejemplo, viajes a zonas endé micas). • Evaluación de su estado de salud y, en parti cular, existencia de condiciones de salud o si tuaciones temporales o permanentes que puedan suponer una mayor susceptibilidad a los agentes biológicos, por ejemplo: dermopa tías, inmunodeficiencias adquiridas o congé nitas, medicación, embarazo, etc. • Análisis biológicos, si procede, en especial la ex ploración del estado inmunitario del trabajador, si se considera indispensable en función del agente, de las características individuales, de las condiciones de la exposición y de la posible re percusión en la salud de terceros.
- 32. 33EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS • Detección precoz de los daños relacionados con la exposición a agentes biológicos a través de la presencia de síntomas o signos que puedan estar relacionados con la acción de los agentes biológicos. En especial, en aquellas situaciones en las que se conozca que ha existido una expo sición accidental, como, por ejemplo, el contacto accidental con fluidos biológicos que pudiesen estar contaminados. El Ministerio de Sanidad estableció en el año 2001 un protocolo de vigilancia sanitaria específica de los trabajadores para agentes biológicos que (con la de bida actualización) puede servir de base al programa de vigilancia de la salud en una determinada empresa. Este protocolo está disponible en: http://www.msssi.gob.es/ciudadanos/saludAmb Laboral/saludLaboral/vigiTrabajadores/protocolos.htm Como especifica el artículo 4 del RD 843/2011 “El servicio de prevención debe contar con un director técnico, con el título de especialidad en medicina del trabajo” que será la persona encargada de la planificación y conte nido de las actividades de vigilancia de la salud. Dicha vigilancia deberá ofrecerse a los trabajadores en las siguientes ocasiones: a) Antes de la exposición. Tras la incorporación o la asignación de tareas es pecíficas, la vigilancia de la salud debe realizarse antes de que ocurra la exposición o posible exposición de los trabajadores a los agentes biológicos. Dicha vigilancia es de suma importancia para la protección de los tra bajadores y en la detección de los especialmente sen sibles. Los objetivos preventivos de la misma (teniendo en cuenta naturalmente el agente o agentes biológicos en cuestión) son, principalmente: • Informar y formar, haciendo especial hincapié en aquellos síntomas o signos de sospecha que es conveniente comunicar a los profesionales sa nitarios del servicio de prevención, así como de aquellas condiciones de salud o estados que condicionan una mayor susceptibilidad incluida la falta de inmunidad y la importancia de las va cunas. En cualquier caso se debería informar del procedimiento a seguir en el caso de accidente/ incidente de trabajo con riesgo biológico. • Detectar el estado inmunitario previo a la expo sición y ofrecer, si procede, una pauta vacunal individualizada en función del riesgo y de las características individuales. Cabe resaltar la im portancia de este punto para las mujeres en edad fértil y para los trabajadores adscritos a ciertos puestos de trabajo en los que la vigilancia periódica del estado serológico y la vacunación es un requisito indispensable para su desem peño. • Detectar a trabajadores y trabajadoras especial mente sensibles, determinando las condiciones que pueden suponer una inmunodepresión (permanente o temporal), mujeres embarazadas, trabajadores con patología cutánea aguda o cró nica, etc. Detección de la existencia de algún tipo de sensibilidad alérgica a los agentes a los que se puede estar expuesto. • Averiguar si existe alguna condición de salud que pueda poner en peligro a terceras personas (transmisión de la enfermedad a personas vul nerables: inmunodeprimidos, niños, etc.). Un caso particular es la vigilancia de la salud para los trabajadores que viajen a zonas endémicas o con epide mias, ya sea de forma frecuente o puntual. En estas cir cunstancias cobra una especial relevancia la información y educación para la salud y la adecuada vacunación o quimioprofilaxis, conforme a las recomendaciones de las autoridades sanitarias. b) A intervalos regulares en lo sucesivo, con la periodicidad que los conocimientos médicos aconsejen, con siderando el agente biológico, el tipo de exposición y la existencia de pruebas eficaces de detección precoz. La periodicidad de la vigilancia médica no puede establecerse a priori. Debe ser la consecuencia de un protocolo coherente con la naturaleza e intensidad de la exposición y tener en cuenta todos aquellos factores individuales y ambientales que puedan modificar la susceptibilidad del trabajador o el nivel de riesgo. El objetivo de la vigilancia médica periódica es comprobar que las condiciones de exposición a agentes biológicos durante el desempeño del trabajo no están generando un impacto negativo sobre la salud del tra bajador o, en caso contrario, detectar de forma precoz dicho impacto. Es también el momento adecuado para investigar la existencia, desde el último reconocimiento, de posi bles incidentes o accidentes de trabajo con riesgo bio lógico, de incapacidades o de condiciones de salud
- 33. 34 GUÍA TÉCNICA sobrevenidas que pudieran haber aumentado la sus ceptibilidad del trabajador o convertirlo en posible transmisor/portador crónico. La conveniencia de realizar determinaciones sero lógicas (periódicas o no), durante la vigilancia de la salud de estos trabajadores, estará ligada, depen diendo del agente biológico, a la necesidad que haya de: • Conocer el estado inmunitario del trabajador para determinar la susceptibilidad a la infección del mismo y proceder al ofrecimiento de la va cunación. • Determinar los marcadores post-vacunales cuando así se recomiende. • Establecer la pauta de actuación ante una expo sición accidental y hacer el seguimiento y con trol de la misma. • Conocer el estado inmunitario de los trabajado res que desempeñan puestos de trabajo críticos para evitar la transmisión a terceros. Salvo excepciones, no es recomendable (ni efi ciente) realizar determinaciones serológicas periódicas rutinarias en la vigilancia médica de los trabajadores que están o pueden estar expuestos a agentes biológi cos. En el caso de las mujeres en edad fértil es conve niente conocer su estado inmunitario en relación con ciertos agentes patógenos (como los de la rubéola, sa rampión, parotiditis, toxoplasmosis, etc.) y, en el caso de inmunidad no documentada o desconocida, acon sejar la realización de las pruebas serológicas pertinen tes y posterior ofrecimiento de las vacunas necesarias para la protección de futuros embarazos y de su des cendencia. c) Cuando sea necesario por haberse detectado en algún trabajador, con exposición similar, una infección o enfermedad que pueda deberse a la exposición a agentes biológicos. La vigilancia de la salud inicial y periódica se com pleta con una vigilancia adicional a los compañeros del trabajador que presenta una infección o una enferme dad sospechosa de estar relacionada con la exposición a los agentes biológicos en el trabajo. La identificación del daño comporta una nueva evaluación de riesgos (apartado 2 del artículo 4 del RSP “Identificación y evaluación de riesgos”). Otros tipos de vigilancia de la salud, contemplados en el artículo 37.3 del RSP y en el artículo 3 del Real Decreto 843/2011 y que hay que tener en cuenta en la protección de los trabajadores expuestos a agentes bio lógicos, son los siguientes: 1. Tras una ausencia prolongada por enfermedad para determinar si esta se ha producido como consecuencia de la exposición a agentes biológi cos en el trabajo o si ha condicionado la apari ción de una especial sensibilidad. 2. Ante la comunicación por parte de una trabaja dora de su situación de embarazo se debe reali zar una evaluación de riesgos específica y una vigilancia de la salud para valorar la continui dad en el puesto de trabajo, la adaptación del puesto, el cambio a otro exento de riesgo o la suspensión del contrato, tal como se expresa en el RSP y en el artículo 26 de la LPRL. La infor mación sobre este tema está disponible en: Di rectrices para la evaluación de riesgos y protección de la maternidad en el trabajo. 3. Tras una exposición accidental con motivo del desempeño del trabajo o para el estudio de con tactos en el medio laboral, lo que permitirá una intervención precoz y pondrá en marcha el pro tocolo de investigación, aplicación de medidas preventivas y seguimiento. 4. Los planes de actuación para hacer frente a un accidente o incidente, contemplados en el artí culo 6.h del Real Decreto 664/1997, deben espe cificar el contenido de la vigilancia médica del trabajador afectado, teniendo en cuenta el posi ble agente de exposición y las recomendaciones pertinentes de profilaxis y seguimiento, en el caso de que fuese necesario. 5. Con posterioridad al cese de la exposición y, en particular, después de haberse extinguido la re lación laboral (ver apartado 6 de este artículo) o en el caso particular del trabajador que, con mo tivo de su trabajo, ha viajado a una zona endé mica o con epidemias. 6. Como parte de la vigilancia de la salud e inde pendientemente de la vigilancia médica perió dica, es conveniente promover la consulta del trabajador con los profesionales sanitarios del servicio de prevención en función de ciertos sín tomas y signos que orienten hacia la existencia de un proceso infeccioso, o de condiciones de salud y estados especiales que puedan aumen tar la susceptibilidad del mismo. El personal sanitario de los Servicios de Prevención que tuviera conocimiento de la existencia de una enfer medad profesional, y cuyo origen profesional se sospe cha, lo comunicará a los oportunos efectos, a través del
- 34. 35EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS organismo competente de cada comunidad autónoma y de las ciudades con Estatuto de Autonomía, a la enti- dad gestora, a los efectos de calificación como tal y, en su caso, a la entidad colaboradora de la Seguridad So- cial que asuma la protección de las contingencias pro- fesionales si, como resultado de algunas de las actividades de vigilancia de la salud señaladas anterior- mente, y según el RD 1299/2006, de 10 de noviembre, por el que se aprueba el cuadro de enfermedades pro- fesionales en el sistema de la Seguridad Social y se es- tablecen criterios para su notificación y registro, hubiera evidencia o sospecha de tal enfermedad. Así mismo, el Real Decreto 2210/1995, por el que se crea la red nacional de vigilancia epidemiológica, establece, según el agente causal y sus características, el sistema específico de notificación (declaración obli gatoria de enfermedades, situaciones epidémicas y brotes, información microbiológica, así como el sis tema específico de vigilancia del SIDA y la infección por VIH). En los anexos de dicho Real Decreto figuran las listas de las enfermedades de origen biológico que están sometidas a declaración obligatoria, de manera que cualquier profesional sanitario, sea del sector pú blico o privado, que diagnostique alguna de estas en fermedades está obligado a su comunicación. 2. Los trabajadores podrán solicitar la revisión de los resultados de la vigilancia de su salud. 3. Cuando exista riesgo por exposición a agentes biológicos para los que haya vacunas eficaces, éstas de berán ponerse a disposición de los trabajadores, informándoles de las ventajas e inconvenientes de la vacuna ción. Cuando los empresarios ofrezcan las vacunas deberán tener en cuenta las recomendaciones prácticas contenidas en el anexo VI de este Real Decreto. Lo dispuesto en el párrafo anterior será también de aplicación en relación con otras medidas de preexpo sición eficaz que permitan realizar una adecuada prevención primaria. El ofrecimiento al trabajador de la medida correspondiente, y su aceptación de la misma, deberán constar por escrito. La vacunación es una de las estrategias de preven ción más efectivas en la lucha contra las enfermedades infecciosas. Los motivos técnicos de la vacunación del personal se basan en los siguientes aspectos: • Protección de los trabajadores evitando que desarrollen ciertas enfermedades infecciosas. • Protección de los pacientes, familiares y perso nas de su entorno, evitando que los trabajadores transmitan ciertas enfermedades infecciosas a terceros. • Prevención de enfermedades infecciosas en tra bajadores especialmente sensibles, como, por ejemplo, aquellos que padecen enfermedades crónicas renales, cardiacas, pulmonares, inmu nodeprimidos o en situaciones especiales como el embarazo o la lactancia. • Prevención de enfermedades infecciosas que puedan evolucionar hacia la muerte o la croni cidad (por ejemplo: hepatitis fulminante, cirro sis, hepatocarcinoma). • Disminución de las ausencias al trabajo por en fermedades infecciosas. • Colaboración en el mantenimiento del calendario de vacunaciones para adultos, ya que la mayoría de los adultos no han sido inmunizados de acuerdo con las normas de inmunización actuales. En el ámbito de este real decreto, si existe una va cuna eficaz y segura ante el o los agentes biológicos identificados en la evaluación de riesgos, el empresario debe ofrecer la inmunización activa a todos los traba jadores expuestos y documentar por escrito tanto el ofrecimiento como la aceptación de dicha medida. La aplicación de esta medida no exime en ningún caso al empresario de la adopción del resto de medi das preventivas. En el anexo VI de este real decreto se amplía la in formación acerca de los programas de vacunación en la empresa y de los requisitos mínimos para proceder con garantía a las vacunaciones de la plantilla (ver apéndice 9 “Vacunación en el ámbito laboral”). 4. El Médico encargado de la vigilancia de la salud de los trabajadores deberá estar familiarizado, en la medida de lo posible, con las condiciones o las circunstancias de exposición de cada uno de los trabajadores. En cualquier caso, podrá proponer medidas individuales de prevención o de protección para cada trabajador en particular. Además del conocimiento de los resultados de las diferentes evaluaciones de riesgos llevadas a cabo en la empresa y del análisis de los daños relacionados con la exposición a los agentes biológicos en el colectivo de trabajadores, el médico del trabajo deberá, en la me- dida de la posible, indagar las condiciones y circuns tancias reales de exposición de cada uno de ellos y promover, si procede, medidas preventivas adicionales
- 35. 36 GUÍA TÉCNICA (temporales o permanentes) en razón de dichas cir- cunstancias o de la existencia de una especial sensibi- lidad como en el caso de las mujeres embarazadas o de trabajadores inmunodeprimidos. 5. Deberá llevarse un historial médico individual de los trabajadores objeto de vigilancia sanitaria. Se deberá llevar un historial médico individual en el que se recoja todo lo relativo a la vigilancia del es- tado de salud, en función del riesgo derivado de la ex- posición a agentes biológicos, según lo establecido en los artículos 22 y 23 de la LPRL. Dicha documentación deberá conservarse como mí- nimo durante diez años desde el cese de la exposición y hasta cuarenta años en el caso de exposiciones con una serie de características citadas en el artículo 9.3.3 del presente real decreto. 6. Se aconsejará e informará a los trabajadores en lo relativo a cualquier control médico que sea pertinente efectuar con posterioridad al cese de la exposición. En particular, resultará de aplicación a dichos trabajadores lo establecido en el párrafo e) del apartado 3 del artículo 37 del Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención, en materia de vigilancia de la salud más allá de la finalización de la relación laboral. El artículo 37.3.2 del Real Decreto 39/1997 establece que “En los supuestos en que la naturaleza de los riesgos inherentes al trabajo lo haga necesario, el derecho de los tra- bajadores a la vigilancia periódica de su estado de salud de- berá ser prolongado más allá de la finalización de la relación laboral a través del Sistema Nacional de Salud.” Si el cese de la exposición se debiese a la eliminación del riesgo o al cambio de puesto de trabajo, es decir que no fina lizase la relación laboral, la vigilancia de la salud de bería continuar siendo realizada por la empresa. Artículo 9. Documentación. 1. El empresario está obligado a disponer de: a) La documentación sobre los resultados de la evaluación a que se refiere el artículo 4, así como los criterios y procedimientos de evaluación y los métodos de medición, análisis o ensayo utilizados. b) Una lista de los trabajadores expuestos en la empresa a agentes biológicos de los grupos 3 y 4, indicando el tipo de trabajo efectuado y el agente biológico al que hayan estado expuestos, así como un registro de las correspondientes exposiciones, accidentes e incidentes. La evaluación de riesgos (inicial y periódica) debe quedar documentada, asegurándose de que esta se en cuentra siempre depositada en la empresa y disponible según lo establecido en el artículo 23 “Documenta ción” de la LPRL y el artículo 7 “Documentación” del RSP. Por otro lado, el empresario está obligado a recoger y disponer de una documentación completa sobre la metodología utilizada en la evaluación de riesgos y sobre sus resultados; la utilización de servicios de pre vención ajenos no exime al empresario de esta obliga ción. Es obligación del empresario disponer de una rela ción nominal actualizada de los trabajadores expuestos a agentes biológicos de los grupos 3 y 4. Esta relación nominal se debe complementar indicando el tipo de trabajo (actividad) realizado y el agente biológico al que están expuestos los trabajadores. Además, se debe llevar un registro en el que se recojan las correspon dientes exposiciones (operaciones realizadas, frecuen cia y tiempo) de estos trabajadores. Finalmente, se deben registrar todos los accidentes e incidentes que se hayan podido sufrir en el que estén implicados agentes biológicos de los grupos 3 y 4. En este registro se deben anotar todos los detalles del ac cidente o incidente, así como las actuaciones llevadas a cabo, las personas involucradas y los procedimientos de actuación. 2. El empresario deberá adoptar las medidas necesarias para la conservación de un registro de los historiales médicos individuales previstos en el apartado 5 del artículo 8 del presente Real Decreto, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 22 de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales. 3. La lista de los trabajadores expuestos y los historiales médicos deberán conservarse durante un plazo mínimo de diez años después de finalizada la exposición; este plazo se ampliará hasta cuarenta años en caso de exposiciones que pudieran dar lugar a una infección en la que concurran alguna de las siguientes caracte rísticas:
- 36. 37EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS a) Debida a agentes biológicos con capacidad conocida de provocar infecciones persistentes o latentes. b) Que no sea diagnosticable con los conocimientos actuales, hasta la manifestación de la enfermedad mu chos años después. c) Cuyo período de incubación, previo a la manifestación de la enfermedad, sea especialmente prolongado. d) Que dé lugar a una enfermedad con fases de recurrencia durante un tiempo prolongado, a pesar del tratamiento. e) Que pueda tener secuelas importantes a largo plazo. Las patologías, con las características mencionadas en el punto 3, están asociadas fundamentalmente con los agentes biológicos que aparecen con la notación “D” en el anexo II del RD 664/1997. Algunos ejemplos son: los virus de las hepatitis C, G, B y D, los virus del papiloma humano, el virus de inmunodeficiencia hu mana o los agentes asociados a encefalopatías espon giformes transmisibles. 4. La documentación a que se refiere el párrafo b) del apartado 1 será adicional a la que el empresario deberá elaborar de acuerdo con el artículo 23 de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales y estará sujeta al mismo régimen jurídico que ésta, en especial en lo que se refiere a su puesta a disposición de las autoridades laboral y sanitaria, y al acceso y confidencialidad de la información. 5. El tratamiento automatizado de datos personales sólo podrá realizarse en los términos previstos en la Ley Orgánica 5/1992, de 29 de octubre, de Regulación del Tratamiento Automatizado de los Datos de Carácter Personal. La Ley Orgánica 5/1992 ha sido derogada y susti- nº 298, de 14/12/1999) y desarrollada por el Real De tuida por la Ley Orgánica 15/1999, de Protección de creto 1720/2007 (BOE nº 17, de 19/1/2008). Datos de Carácter Personal. Jefatura del Estado (BOE Artículo 10. Notificación a la autoridad laboral. 1. La utilización, por primera vez, de agentes biológicos de los grupos 2, 3 o 4 deberá notificarse con carácter previo a la autoridad laboral con una antelación mínima de treinta días al inicio de los trabajos. Asimismo, se notificará, previamente, la utilización, por primera vez, de cualquier otro agente biológico del grupo 4, así como de cualquier nuevo agente biológico que haya sido asimilado provisionalmente por el empresario a los del grupo 3, de acuerdo con lo dispuesto en el párrafo a) del apartado 3 del artículo 4. 2. No obstante, a los laboratorios que efectúen servicios de diagnóstico relacionados con agentes biológicos del grupo 4 se les exigirá únicamente la notificación inicial de tal propósito. 3. La notificación a que se refiere el presente artículo incluirá: a) El nombre y la dirección de la empresa o centro de trabajo. b) El nombre y la formación de la persona o personas con responsabilidades en materia de prevención en la empresa. c) El resultado de la evaluación mencionada en el artículo 4. d) La especie del agente biológico. e) Las medidas de prevención y protección previstas. Este artículo alude exclusivamente a las actividades con intención deliberada de manipular agentes bioló- gicos. Previamente a la utilización de agentes biológicos de los grupos 2, 3 o 4 debe procederse a notificar su uso a la autoridad laboral. Por “notificación” se entiende la presentación de los documentos que contengan la información exigida por la autoridad laboral. Por “autoridad laboral” se entiende el Departa- mento de Trabajo de la Comunidad Autónoma que tenga las competencias traspasadas; de no existir tras
- 37. 38 GUÍA TÉCNICA paso, sería el Ministerio de Empleo y Seguridad Social. En este real decreto se sientan las bases de las exigen cias en cuanto a la notificación de primer uso, pero será la autoridad laboral la que establezca el procedimiento particular para la notificación, por lo que se reco mienda acudir al organismo competente para conocer el procedimiento exigido. Cuando se trabaje con un nuevo agente biológico y su clasificación lo encuadre dentro de alguno de los grupos ya notificados no será necesario realizar una nueva notificación. Sin embargo, como excepción a esta norma, si el nuevo agente con el que se va a tra bajar se encuentra clasificado en el grupo 4 o, no ha llándose clasificado en el anexo II de este real decreto, haya sido asimilado (clasificado) provisionalmente por el propio empresario como grupo 3, sí se deberá reali zar una nueva notificación antes de su uso. En cambio, la notificación será única para los labo ratorios de diagnóstico que ya hayan notificado su in tención inicial de manipular agentes biológicos del grupo 4. La extrema peligrosidad de estos agentes hace que no existan condiciones diferenciadas en cuanto a los requisitos que deben cumplir tanto las instalaciones del laboratorio como los procedimientos de trabajo o las normas de bioseguridad. 4. Se efectuará una nueva notificación siempre que se introduzcan cambios sustanciales en los procesos o procedimientos de trabajo cuyas repercusiones en las condiciones de seguridad y salud invaliden la notifica ción anterior. Asimismo, se efectuará una nueva notificación cada vez que se introduzcan cambios o modificaciones importantes en los procesos o procedimientos de tra- bajo que puedan afectar a las condiciones de seguri- dad y salud. Se entiende que esta nueva notificación también tendrá carácter previo al reinicio de la activi dad bajo las nuevas condiciones. Ver NTP 979 “Noti ficación de primer uso de agentes biológicos de los grupos 2, 3 ó 4”. Artículo 11. Información a las autoridades competentes. 1. El empresario tendrá a disposición de las autoridades laboral y sanitaria la documentación relativa a los resultados de la evaluación a que se refiere el artículo 4 de este Real Decreto, incluyendo la naturaleza, grado y duración de la exposición, así como los criterios y procedimientos de evaluación y los métodos de medición, análisis o ensayo que hayan sido utilizados. 2. Cuando dicha evaluación ponga de manifiesto que existen riesgos para la seguridad o salud de los tra bajadores, el empresario informará a las autoridades laboral o sanitaria que lo soliciten, sobre: a) Las actividades en las que los trabajadores hayan estado o podido estar expuestos a agentes biológicos. b) El número de trabajadores expuestos. c) El nombre y la formación de la persona o personas con responsabilidades en materia de prevención en la empresa. d) Las medidas de prevención y de protección adoptadas, incluyendo los procedimientos y métodos de trabajo. e) Un plan de emergencia para la protección de los trabajadores frente a una exposición a un agente bioló gico de los grupos 3 ó 4, en caso de fallo de la contención física. El cumplimiento del punto 1 queda garantizado por la exigencia establecida en el artículo 9 de este real decreto. En este caso, además de la autoridad laboral, puede intervenir la autoridad sanitaria. De forma aná loga a lo expuesto anteriormente, la “autoridad sani taria” correspondería al Departamento de Sanidad de la Comunidad Autónoma que tenga las competencias traspasadas; de no existir traspaso, sería el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. El empresario, a solicitud de las autoridades com petentes, deberá informar sobre los aspectos recogidos en los apartados del artículo. Es conveniente señalar que dichas informaciones deberían formar parte de las exigencias que sobre documentación se exige en este real decreto, en la LPRL y en el RSP. El apartado e) hace referencia a la necesidad de que en cualquier situación en la que se trabaje con agentes biológicos de los grupos 3 o 4 exista un plan de medi das de contingencia, así como los procedimientos de emergencia, para hacer frente a los accidentes en el lugar de trabajo.
- 38. 39EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS 3. El empresario informará inmediatamente a las autoridades laboral y sanitaria de cualquier accidente o incidente que haya podido provocar la liberación de cualquier agente biológico y que pueda causar una grave infección o enfermedad en el hombre. 4. Se comunicarán a las autoridades laboral y sanitaria todos los casos de enfermedad o fallecimiento que se hayan identificado como resultantes de una exposición profesional a agentes biológicos. 5. La lista mencionada en el párrafo b) del apartado 1 del artículo 9 y los historiales médicos a que se refiere el apartado 5 del artículo 8 deberán remitirse a la autoridad laboral en caso de que la empresa cese en su actividad. Los historiales médicos serán remitidos por la autoridad laboral a la sanitaria, quien los conservará, ga rantizándose, en todo caso, la confidencialidad de la información en ellos contenida. En ningún caso la auto ridad laboral conservará copia de los citados historiales. La comunicación por parte del empresario a la au- toridad laboral y sanitaria de cualquier accidente, in- cidente, enfermedad o fallecimiento que tenga su origen en la actividad desarrollada por el trabajador en la empresa es un principio fundamental en la ges tión de la prevención y una obligación contenida en el artículo 23 de la LPRL. Artículo 12. Información y formación de los trabajadores. 1. Sin perjuicio del artículo 18 de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales, el empresario adoptará las medidas adecuadas para que los trabajadores y los representantes de los trabajadores sean informados sobre cualquier medida relativa a la seguridad y la salud que se adopte en cumplimiento del presente Real Decreto. Asimismo, el empresario tomará las medidas apropiadas para garantizar que los trabajadores y los represen tantes de los trabajadores reciban una formación suficiente y adecuada e información precisa basada en todos los datos disponibles, en particular en forma de instrucciones, en relación con: a) Los riesgos potenciales para la salud. b) Las precauciones que deberán tomar para prevenir la exposición. c) Las disposiciones en materia de higiene. d) La utilización y empleo de ropa y equipos de protección individual. e) Las medidas que deberán adoptar los trabajadores en el caso de incidentes y para la prevención de éstos. 2. Dicha formación deberá: a) Impartirse cuando el trabajador se incorpore a un trabajo que suponga un contacto con agentes biológicos. b) Adaptarse a la aparición de nuevos riesgos y a su evolución. c) Repetirse periódicamente si fuera necesario. El artículo 18 de la LPRL, referente a información, consulta y participación de los trabajadores, establece la obligación del empresario de informar a los trabaja dores de los riesgos existentes en toda su extensión, de las medidas y actividades de prevención y protección aplicables a aquellos y de las medidas de emergencia. Esta información podrá cursarse, en su caso, a través de los representantes legales, aunque deberá ser di recta al trabajador en lo que se refiere a los riesgos de su propio puesto de trabajo y las medidas de preven ción y protección que son de aplicación. La información a la que hace referencia el apartado 1 puede ofrecerse en forma de comunicaciones verba les o en forma de instrucciones escritas. Estas instruc ciones deben ser fácilmente comprensibles para los tra bajadores, por lo que se deberá tener en cuenta el idioma y los diferentes colectivos profesionales que pueden intervenir, de forma que es posible que una instrucción deba ser escrita de diferente forma aten diendo al conocimiento y capacitación de diferentes personas o colectivos. La formación y la información que el empresario debe proporcionar a los trabajadores deben estar cen tradas específicamente en el puesto de trabajo o fun ción de cada trabajador. Por lo tanto, será distinta según se trate de una actividad con intención delibe
- 39. 40 GUÍA TÉCNICA rada de manipular agentes biológicos o una actividad en la que no hay intención deliberada de manipular agentes biológicos, pero en la que se puede producir la exposición a estos agentes. En cualquier caso, deben contemplar los riesgos para la seguridad y la salud, las medidas preventivas y de protección personal y las medidas de actuación frente a incidentes y su preven ción. La información sobre las precauciones y medidas adecuadas que deben adoptarse estará, además, in cluida en los procedimientos de trabajo correspondien tes. Otros aspectos, además de los expresamente men cionados en el artículo, que pueden requerir una for mación e información específica son los siguientes: • Métodos de trabajo. • Procedimientos de limpieza y desinfección. • Uso, inspección y mantenimiento de los equipos de trabajo. • Restricciones de acceso y permisos especiales de trabajo. Es conveniente recordar que también existe riesgo de accidente por deficiencia de oxí geno, atmósferas explosivas o presencia de gases tóxicos debido a la actividad microbioló gica, por lo que pueden ser necesarias instruc ciones de seguridad para el acceso a espacios de trabajo confinados. • Manipulación de residuos y material para la la vandería. • Uso, inspección y mantenimiento de EPI. Debe transmitirse a los trabajadores todo nuevo co nocimiento y además debe garantizarse la permanente puesta al día de la información y formación. 3. El empresario dará instrucciones escritas en el lugar de trabajo y, si procede, colocará avisos que conten gan, como mínimo, el procedimiento que habrá de seguirse: a) En caso de accidente o incidente graves que impliquen la manipulación de un agente biológico. b) En caso de manipulación de un agente biológico del grupo 4. 4. Los trabajadores comunicarán inmediatamente cualquier accidente o incidente que implique la mani pulación de un agente biológico a su superior jerárquico directo y a la persona o personas con responsabili dades en materia de prevención en la empresa. 5. El empresario informará inmediatamente a los trabajadores y a sus representantes de cualquier accidente o incidente que hubiese provocado la liberación de un agente biológico capaz de causar una grave infección o enfermedad en el hombre. Además, el empresario informará, lo antes posible, a los trabajadores y a sus representantes de cualquier accidente o incidente grave, de su causa y de las medidas adoptadas, o que se vayan a adoptar, para remediar tal situación. Es obligación de los trabajadores informar inmedia- tamente de todo accidente o incidente que suponga la manipulación de un agente biológico, siguiendo el pro- cedimiento que el empresario haya establecido para ello. De la misma forma, el empresario informará a los trabajadores y a sus representantes, al comité de salud y seguridad o, en su ausencia, a los delegados de per sonal, así como al servicio de vigilancia de la salud, de cualquier accidente o incidente que pudiera haber pro vocado la liberación de un agente biológico susceptible de producir una infección o enfermedad en el hombre, y de las medidas adoptadas o a adoptar para resolver la situación. 6. Los trabajadores tendrán acceso a la información contenida en la documentación a que se refiere el pá rrafo b) del apartado 1 del artículo 9 cuando dicha información les concierna a ellos mismos. Asimismo, los representantes de los trabajadores o, en su defecto, los propios trabajadores tendrán acceso a cualquier información colectiva anónima. A petición de los representantes de los trabajadores o, en su defecto, de los propios trabajadores el empre sario les suministrará la información prevista en los apartados 1 y 2 del artículo 11.
- 40. 41EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Los trabajadores tienen derecho a disponer de toda la información existente que les pueda afectar relacio nada con el trabajo, tanto en lo referente a la exposición a agentes biológicos de los grupos 3 y 4 como a los ac cidentes e incidentes que se hayan producido. Para preservar el principio de confidencialidad, el acceso debe estar restringido a los datos personales del trabajador. Cuando deban manejarse datos de otros trabajadores, esta información deberá suministrarse solamente de forma colectiva y anónima. Asimismo, a petición de los trabajadores, a través de sus representantes, el empresario proporcionará in formación de la evaluación de riesgos realizada, de las actividades en las que se puede producir la exposición a agentes biológicos, las medidas preventivas y de pro tección adoptadas y los planes de emergencia en el caso que se produzca una exposición a agentes bioló gicos de los grupos 3 o 4. Artículo 13. Consulta y participación de los trabajadores. La consulta y participación de los trabajadores o sus representantes sobre las cuestiones a que se refiere este Real Decreto se realizarán de conformidad con lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 18 de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales. El apartado 2 del artículo 18 de la LPRL establece lo siguiente: • El empresario deberá consultar a los trabajadores, y permitir su participación, en el marco de todas las cuestiones que afecten a la seguridad y a la salud en el trabajo, de conformidad con lo dispuesto en el ca pítulo V de la presente Ley (Consulta y participación de los trabajadores). • Los trabajadores tendrán derecho a efectuar pro puestas al empresario, así como a los órganos de participación y representación previstos en el capí tulo V de esta Ley, dirigidas a la mejora de los ni veles de protección de la seguridad y la salud en la empresa. La aplicación de estas disposiciones no debe supo ner ningún perjuicio del derecho del empresario de de cidir sobre las medidas que deben ser adoptadas, sin menoscabo de su responsabilidad de garantizar la pro tección eficaz de los trabajadores. El derecho de consulta se traduce en un deber de información del empresario y un derecho de los traba jadores de efectuar propuestas al empresario y a los ór ganos de participación y representación, dirigidas a la mejora de los niveles de protección de la seguridad y salud de los trabajadores. Este derecho se debe ejercer a través de los representantes de los trabajadores en materia preventiva, válidamente elegidos; en ausencia de estos, a los delegados de personal o miembros del comité de la empresa, y, cuando no hubiera represen tantes, directamente a través de los trabajadores. CAPÍTULO III DISPOSICIONES VARIAS Artículo 14. Establecimientos sanitarios y veterinarios distintos de los laboratorios de diagnóstico. 1. Sin perjuicio de lo dispuesto en los capítulos anteriores del presente Real Decreto, en el caso de los esta blecimientos sanitarios y veterinarios distintos de los laboratorios de diagnóstico, la evaluación a que se refiere el artículo 4 deberá tener especialmente en cuenta los riesgos inherentes a las actividades desarrolladas en los mismos y, particularmente, la incertidumbre acerca de la presencia de agentes biológicos en el organismo de pacientes humanos, de animales, o de materiales o muestras procedentes de éstos, y el peligro que tal presencia podría suponer. La asistencia sanitaria y veterinaria tienen una ele vada incertidumbre sobre la presencia de agentes bio lógicos; por eso, y con independencia de conocer el estado infectivo de personas o animales, se debe actuar bajo el principio de precaución dando por supuesta la presencia de agentes biológicos y, por lo tanto, lo reco mendado es la aplicación directa del conjunto de medi das pensadas para evitar la transmisión de los agentes biológicos en cualquier práctica normal de trabajo. Este conjunto de medidas se conoce con el nombre de “precauciones estándar” a las que, en determinadas situaciones, se deben añadir otras medidas útiles para controlar el riesgo de infección en función de los meca nismos por los que los agentes biológicos son infeccio sos, y conocidas como “precauciones por mecanismo de transmisión” (ver apéndice 10 “Precauciones para el control de las infecciones: Precauciones estándar y pre cauciones basadas en el mecanismo de transmisión). El cumplimiento de estas precauciones supone el mantenimiento de una actitud constante de autopro tección y permiten crear actitudes y hábitos seguros de trabajo. Sin embargo, por sí mismas no suponen una
- 41. 42 GUÍA TÉCNICA garantía total de control del riesgo. Por ello, es preciso completar el proceso de evaluación de riesgos y aplicar todas las medidas preventivas contenidas en el articu lado que se revelen útiles para evitar o minimizar los riesgos. 2. Se tomarán medidas apropiadas en dichos servicios para garantizar de modo adecuado la protección sanitaria y la seguridad de los trabajadores afectados. Dichas medidas comprenderán en particular: a) La especificación de procedimientos apropiados de descontaminación y desinfección, y b) La aplicación de procedimientos que permitan manipular y eliminar sin riesgos los residuos contaminados. Ver apéndice 8 “Prevención de lesiones por objetos cortantes y punzantes”. Ver apéndice 11 “Procedimien- tos de descontaminación y desinfección”. Ver apéndice 7 “Gestión de residuos sanitarios”. 3. En los servicios de aislamiento en que se encuentren pacientes o animales que estén o que se sospeche que estén contaminados por agentes biológicos de los grupos 3 ó 4 se seleccionarán medidas de contención de entre las que figuran en la columna Adel anexo IV de este Real Decreto, con objeto de minimizar el riesgo de infección. Los servicios de aislamiento pretenden separar y aislar a pacientes o a animales que padecen, o se sos pecha que puedan padecer, una enfermedad infecto contagiosa que supone un peligro elevado para el resto de trabajadores de la instalación o para las personas de la comunidad. Por ello, y a pesar de que en esos servi cios el trabajo no implica la intención deliberada de ma nipular agentes biológicos, cuando los pacientes o animales que se encuentren en ellos estén, o se sospeche que puedan estar, contaminados por agentes biológicos de los grupos 3 o 4, se deben adoptar las medidas de contención que sean de aplicación de entre las expues tas en la columna A del anexo IV de este real decreto. Dichas medidas de contención tienen como obje tivo, por un lado, reducir al mínimo la exposición de los trabajadores y, por otro, evitar el escape o liberación de los agentes biológicos del lugar donde se manipu lan o del área donde es segura o posible su presencia (en este caso el servicio de aislamiento) a otras áreas no contaminadas o al exterior (medio ambiente). Asimismo, en estos servicios también se deben apli car las precauciones estándar, a las que se añadirán las precauciones específicas por mecanismos de transmi sión del agente infeccioso (ver apéndice 10 “Precaucio nes para el control de las infecciones: Precauciones estándar y precauciones basadas en el mecanismo de transmisión). En la figura 2 se resume la aplicación de las dispo siciones del artículo 14 “Establecimientos sanitarios y veterinarios distintos de los laboratorios de diagnós tico” del real decreto. Figura 2. Esquema de aplicación del artículo 14 del RD 664/1997 en servicios sanitarios y veterinarios distintos de los laboratorios de diagnóstico en función del resultado de la evaluación de riesgos.
- 42. 43EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Artículo 15. Medidas especiales aplicables a los procedimientos industriales, a los laboratorios y a los locales para animales. 1. Sin perjuicio de lo dispuesto en los capítulos anteriores del presente Real Decreto, en los laboratorios, incluidos los laboratorios de diagnóstico e investigación, y en los locales destinados a animales de laboratorio, deliberadamente contaminados por agentes biológicos de los grupos 2, 3 ó 4 o que sean o se sospeche que son portadores de estos agentes, se tomarán las medidas adecuadas de conformidad con lo dispuesto en los apar tados siguientes: a) Los laboratorios que emprendan trabajos que impliquen la manipulación de agentes biológicos de los gru pos 2, 3 ó 4 con fines de investigación, desarrollo, enseñanza o diagnóstico deberán establecer medidas de con tención de conformidad con el anexo IV de este Real Decreto, a fin de reducir al mínimo el riesgo de infección. b) En función del resultado de la evaluación a que se refiere el artículo 4, se deberán tomar medidas de conformidad con el anexo IV de este Real Decreto, después de que haya sido fijado el nivel de contención física requerido para los agentes biológicos en función del grado de riesgo. Las actividades que supongan la manipulación de un agente biológico se ejecutarán: 1.º Únicamente en zonas de trabajo que correspondan por lo menos al nivel 2 de contención, para un agente biológico del grupo 2. 2.º Únicamente en zonas de trabajo que correspondan por lo menos al nivel 3 de contención, para un agente biológico del grupo 3. 3.º Únicamente en zonas de trabajo que correspondan por lo menos al nivel 4 de contención, para un agente biológico del grupo 4. El conjunto de medidas recogidas en el anexo IV son medidas específicas para confinar o aislar el agente biológico peligroso y son adicionales a las medidas ge nerales contenidas en el resto del articulado del real decreto. Este anexo IV contempla 14 medidas de con tención y en función del nivel de contención se observa un incremento en cuanto a la extensión y exigencia de su cumplimiento. El nivel de contención necesario para trabajar se es tablecerá en función del grupo en el que se haya clasi ficado el agente o agentes biológicos y del resultado de la evaluación de riesgos. Por lo tanto, el trabajo con un agente biológico determinado solo se podrá llevar a cabo en zonas con niveles de contención que se corres pondan con el grupo en el que esté clasificado el agente. Es decir, un agente biológico clasificado en el grupo 2 solo podrá ser manipulado en una zona de tra bajo que corresponda por lo menos al nivel 2 de con tención; los agentes biológicos del grupo 3, en una zona de trabajo que corresponda por lo menos a un nivel 3 de contención, y los agentes clasificados en el grupo 4, en una zona correspondiente por lo menos al nivel 4 de contención. Sin embargo, cuando de la evaluación de riesgos se desprenda la existencia de operaciones que puedan su poner un incremento del riesgo (la manipulación de grandes cantidades de un agente o la generación de ae rosoles en elevadas concentraciones), se establecerá la necesidad de trabajar en una zona con un nivel supe rior de contención, ya sea para el conjunto de las medi das de contención o para algunas de ellas en particular. La publicación del CDC Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories en su sección VIII Agent Summary Statements ofrece amplia información sobre distintos agentes biológicos así como sobre los reque rimientos en cuanto a contención, indicando, si pro cede, la necesidad de incrementar el nivel de contención básico asociado al agente biológico. Pero es conveniente recordar que dicha necesidad surge de la evaluación de riesgos y de la experiencia y conoci mientos del técnico que la lleva a cabo. Ver apéndice 12 “Laboratorios: requerimientos de los niveles de bioseguridad” y apéndice 13 “Locales para animales de experimentación: niveles de biosegu ridad”. c) Los laboratorios que manipulen materiales con respecto a los cuales exista incertidumbre acerca de la presencia de agentes biológicos que puedan causar una enfermedad en el hombre, pero que no tengan como objetivo trabajar con ellos como tales, cultivándolos o concentrándolos, deberían adoptar, al menos, el nivel 2 de contención. Deberán utilizarse los niveles 3 y 4, cuando proceda, siempre que se sepa o sospeche que son necesarios, salvo cuando las líneas directrices establecidas por las autoridades sanitarias indiquen que, en al gunos casos, conviene un nivel de contención menor.
- 43. 44 GUÍA TÉCNICA Esta precaución responde a la incertidumbre sobre la presencia de agentes biológicos en muestras bioló- gicas, en particular, en la sangre y sus derivados, que lleva a tratar a todas las muestras como si fueran in fecciosas. Tal y como se indica en este apartado, estos laboratorios deberían adoptar, al menos, el nivel 2 de contención e implantar las medidas de contención es- tablecidas para dicho nivel en el anexo IV de este real decreto. Ver apéndice 12 “Laboratorios: requerimientos de los niveles de bioseguridad” y apéndice 13 “Locales para animales de experimentación: niveles de bioseguridad”. Manual de Bioseguridad en el Laboratorio 3ª ed. Organización Mundial de la Salud (OMS). Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories 5ª ed. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 2. Sin perjuicio de lo dispuesto en los capítulos anteriores del presente Real Decreto, en los procedimientos industriales que utilicen agentes biológicos de los grupos 2, 3 ó 4 deberán tomarse las medidas adecuadas de conformidad con lo dispuesto en los apartados siguientes: a) Los principios en materia de contención expuestos en el segundo párrafo del párrafo b) del apartado 1 deben aplicarse basándose en las medidas concretas y procedimientos adecuados que figuran en el anexo V de este Real Decreto. b) En función del resultado de la evaluación del riesgo vinculado al empleo de agentes biológicos de los grupos 2, 3 ó 4, las autoridades laboral y sanitaria, en el ámbito de sus respectivas competencias, podrán decidir las medidas adecuadas que deberán aplicarse para el uso industrial de tales agentes biológicos. c) Todas las actividades reguladas por el presente artículo en las que no haya sido posible proceder a una evaluación concluyente de un agente biológico, pero de cuya utilización prevista parezca que puede derivarse un riesgo grave para la salud de los trabajadores, únicamente podrán realizarse en locales de trabajo cuyo nivel de contención corresponda, al menos, al nivel 3. De igual forma que en el apartado 1 de este mismo artículo, y en función del resultado de la evaluación, en los procedimientos industriales se deberán adoptar las medidas adecuadas de entre las contenidas en el anexo V, después de que haya sido fijado el nivel de contención requerido en función del grupo de riesgo de los agentes biológicos manipulados. Cuando el resultado de la evaluación no sea conclu yente pero el riesgo para la salud de los trabajadores pueda ser grave, el procedimiento industrial en cuestión únicamente se podrá realizar en locales cuyas medidas de contención correspondan, al menos, al nivel 3. El uso industrial de los agentes biológicos, funda mentalmente de microorganismos, tiene como objetivo la obtención de productos (fermentación) y servicios (obtención de energía, biorremediación) de interés para el hombre. Los microorganismos utilizados pueden ser especies salvajes, que de forma natural desarrollan los procesos que dan lugar al producto deseado, o micro organismos manipulados genéticamente, en los que a través de técnicas de ingeniería genética se inducen los cambios que permitirán la obtención del producto o cualidad deseada. Por lo general, los procedimientos industriales uti lizan microorganismos que cumplen, entre otras con diciones, no ser patógenos y no producir metabolitos tóxicos, salvo que sea el producto buscado. Estos principios son válidos cuando se trata de mi croorganismos modificados genéticamente, en cuyo caso serían de aplicación las disposiciones contenidas en el Real Decreto 178/2004 por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, por la que se establece el régimen jurí dico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados gené ticamente, y en concreto las medidas de confinamiento establecidas en el anexo II del mismo. En la NTP 927 “Riesgo biológico en la industria biotecnológica” se amplía información sobre este tema. En la Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agen tes biológicos durante el trabajo, que codifica la Direc tiva 90/679/CEE, el apartado «c» del punto 2 del presente artículo queda redactado de la siguiente forma: 3. Para todas las actividades reguladas por los apartados 1 y 2 en que no haya sido posible proceder a una evaluación concluyente de un agente biológico, pero de cuya utilización prevista parezca que podría derivarse un riesgo grave para la salud de los trabajadores, las actividades sólo podrán lle varse a cabo en los locales de trabajo cuyo nivel de conten ción corresponda al menos al nivel 3. En la figura 3 se resume la aplicación de las dispo siciones del artículo 15 “Medidas especiales aplicables a los procedimientos industriales, a los laboratorios y a los locales para animales” del real decreto.
- 44. 45EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Figura 3. Esquema de aplicación del artículo 15 del RD 664/1997 relativo a las medidas específicas aplicables a los procedimientos indus triales, a los laboratorios y a los locales para animales en función del resultado de la evaluación de riesgos. Disposición adicional única. Remisión de documentación e información a las autoridades sanitarias. Las autoridades laborales remitirán a las autoridades sanitarias copia de cuanta documentación e infor mación reciban de las empresas de conformidad con lo dispuesto en los artículos 9, 10 y 11 de este Real De creto. Disposición transitoria única. Notificación a la autoridad laboral. Las empresas o centros de trabajo que en el momento de la entrada en vigor del presente Real Decreto uti licen agentes biológicos de los grupos 2, 3 ó 4 notificarán a la autoridad laboral tal utilización en el plazo de tres meses a partir de la entrada en vigor del presente Real Decreto. Disposición derogatoria única. Derogación normativa. Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este Real Decreto y expresamente los artículos 138 y 139 de la Ordenanza General de Seguridad e Higiene en el Trabajo aprobada por Orden de 9 de marzo de 1971, en lo relativo a los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. Disposición final primera. Elaboración y actualización de la Guía Técnica de Riesgos. El Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo, de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 5 del Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención, elaborará y mantendrá actualizada una Guía Técnica, de carácter no vinculante, para la eva luación de los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.
- 45. 46 GUÍA TÉCNICA Disposición final segunda. Facultades de aplicación y desarrollo. Se autoriza al Ministro de Trabajo y Asuntos Sociales, previo informe favorable del de Sanidad y Consumo, y previo informe de la Comisión Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo, a dictar cuantas disposiciones sean necesarias para la aplicación y desarrollo de este Real Decreto, así como para las adaptaciones de carácter estrictamente técnico de sus anexos en función del progreso técnico y de la evolución de las normativas o es pecificaciones internacionales o de los conocimientos en materia de agentes biológicos. Disposición final tercera. Entrada en vigor. El presente Real Decreto entrará en vigor a los dos meses de su publicación en el “Boletín Oficial del Estado”. Dado en Madrid a 12 de mayo de 1997. JUAN CARLOS R. EI Vicepresidente Primero del Gobierno y Ministro de la Presidencia, FRANCISCO ALVÁREZ-CASCOS FERNÁNDEZ ANEXO I LISTA INDICATIVA DE ACTIVIDADES 1. Trabajos en centros de producción de alimentos. 2. Trabajos agrarios. 3. Actividades en las que existe contacto con animales o con productos de origen animal. 4. Trabajos de asistencia sanitaria, comprendidos los desarrollados en servicios de aislamiento y de anato mía patológica. 5. Trabajos en laboratorios clínicos, veterinarios, de diagnóstico y de investigación, con exclusión de los la boratorios de diagnóstico microbiológico. 6. Trabajos en unidades de eliminación de residuos. 7. Trabajos en instalaciones depuradoras de aguas residuales. Este anexo contiene una lista indicativa de las acti vidades en las que no hay intención deliberada de ma nipular agentes biológicos, pero en las que la exposición es posible. En la lista aparecen las actividades que co rresponden a los ejemplos más representativos, pero no son las únicas. Otras actividades, como, por ejemplo, las que se relacionan a continuación, pueden considerarse también de este tipo, puesto que en ellas se realizan ta reas en las que la exposición a agentes biológicos es po sible y, por lo tanto, se encuentran en el ámbito de aplicación de este real decreto. • Contacto con suelos o tierra contaminados: mi nería, construcción, excavaciones, trabajos de demolición, trabajo que implique contacto con la tierra (geólogos, arqueólogos, botánicos, etc.). • Contacto con aguas contaminadas: red de sanea miento público (poceros, alcantarillado, etc.); mantenimiento (instalaciones de ventilación y cli matización, edificios o materiales contaminados, trabajos de descontaminación, desinfección, etc.). • Contacto con personas enfermas o con su sangre y otros fluidos biológicos: policía, protección civil, bomberos, trabajadores de prisiones, refor matorios, centros de acogida, socorristas, asis tentes sociales, centros de estética (manicuras, pedicuras), centros de tatuaje y piercing, funera rias (embalsamadores), reparación de equipos e instrumentos que procesan o que están en con tacto con sangre, etc. • Contacto con materiales contaminados: industria textil (fibras naturales), industria alimentaria, etc. Por otra parte, en cualquier actividad laboral, debe prestarse atención al colectivo de “trabajadores espe cialmente sensibles en función de sus características personales o estado biológico conocido” (artículo 4.3.f) y en el proceso de evaluación de riesgos se debe con
- 46. 47EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS templar la posibilidad de contacto con personas o ani males enfermos o portadores de agentes biológicos. Por ejemplo, colectivo de mujeres en edad fértil que trabajan con niños pequeños y el riesgo de infección por rubéola. En el apéndice 14 “Riesgo biológico en distintos sectores de actividad” se amplía la información sobre los agentes biológicos normalmente asociados con los sectores de actividad incluidos en el anexo I, los efectos que causan y las principales medidas preventivas. ANEXO II CLASIFICACIÓN DE LOS AGENTES BIOLÓGICOS 1. En la tabla adjunta se presenta una lista de agentes biológicos, clasificados en los grupos 2, 3 ó 4, si guiendo el criterio expuesto en el artículo 3.1 de este Real Decreto. Para determinados agentes se proporcionan indicaciones adicionales, utilizándose, a tal efecto, la siguiente simbología: A: posibles efectos alérgicos. Indica que el agente biológico en cuestión puede provocar efectos alérgicos. En la tabla de este anexo se puede observar que la notación «A» afecta a los si- guientes parásitos y hongos: Ascaris lumbricoides y A. suum. Gusanos Nemátodos, parásitos del hombre y del cerdo, respectivamente. Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Coccidiodes imitis, Cryptococcus neoformans var. neoformans, Crypto- coccus neoformans var. gattii, Epidermophyton floccosum, Microsporum spp y Penicillium maeneffei. Diferentes es- pecies de hongos. Entre los efectos destacan los signos característicos de hipersensibilidad relacionados con las infecciones provocadas por los agentes biológicos. Por ejemplo: eosinofilia, asma, edema, urticaria, etc. D: la lista de los trabajadores expuestos al agente debe conservarse durante más de diez años después de la última exposición. Esta lista deberá conservarse durante 40 años, a con- tar desde la última exposición, cuando concurra alguna de las características recogidas en el artículo 9, apartado 3. Esta notación, por el momento, solo la llevan agentes biológicos clasificados dentro del apartado “virus”. Cuando la exposición sea al resto de los agentes de los grupos 3 o 4 se deben guardar registros (lista e his toriales médicos) de los trabajadores expuestos du rante al menos 10 años, desde la última exposición. T: producción de toxinas. Indica que el agente biológico produce toxinas (exotoxinas) que son las responsables de la sintomato logía asociada a la enfermedad que causan. En la tabla de este anexo se puede observar que la notación «T» afecta a las siguientes bacterias: Clostridium botulinum: bacilo Gram positivo, forma dor de esporas, anaerobio. En condiciones anaerobias produce una neurotoxina (toxina botulínica) que, a tra vés de la circulación sanguínea, llega a las terminacio nes neuromusculares, donde bloquea la liberación de Acetilcolina, lo que impide a los músculos contraerse, provocando lo que se conoce como la parálisis flácida. La muerte es debida a un fallo respiratorio. Clostridium tetani: bacilo Gram positivo, formador de esporas, anaerobio. Produce una neurotoxina “teta noespasmina” que bloquea la liberación de neuro transmisores inhibidores de la contracción muscular. Como consecuencia se produce una dolorosa contrac ción continuada, inicialmente de los músculos del cue llo, siguiendo por los del tronco, con espasmos gene ralizados. Corynebacterium diphteriae: bacilo Gram positivo, anaerobio facultativo, no forma esporas. Produce la to xina diftérica, principal factor de virulencia. La toxina se dispersa por el torrente circulatorio causando los síntomas de la difteria (lesiones en las vías respirato rias, miocarditis, parálisis por afectación de las fibras motoras). Escherichia coli, cepas vericitotóxicas (por ejemplo, O157:H7 o O103): bacilo Gram negativo, anaerobio fa cultativo, no forma esporas. Produce Vero/Shiga toxi nas. Causan colitis hemorrágica que puede derivar en síndrome urémico hemolítico. Shigella dysenteriae (tipo 1): bacilo Gram negativo, anaerobio facultativo, no forma esporas. Produce Shiga toxina. Causa disentería.
- 47. 48 GUÍA TÉCNICA V: vacuna eficaz disponible. Indica que a día de hoy existe una vacuna eficaz disponible para prevenir o reducir la gravedad de la enfermedad causada por dicho agente (ver apéndice 9 “Vacunación en el ámbito laboral”). (*): normalmente no infeccioso a través del aire. Notación que acompaña a algunos agentes biológi cos clasificados en el grupo 3 indicando que normal mente no se transmiten por vía aérea. Es un dato de especial relevancia puesto que per mite rebajar el nivel de exigencia sobre aquellas medi das de contención específicas para prevenir la transmisión por vía aérea (por ejemplo, el uso de cabi nas de seguridad biológica) e incluso prescindir de la medida, salvo indicación en contrario de la autoridad sanitaria, a la que se deberá informar previamente de tal circunstancia, tal como se indica en el punto 5 de este anexo. No obstante, el resto de medidas de contención aplicables cumplirán con las exigencias impuestas por el nivel 3 de contención que es el que corresponde a las zonas donde se trabaje con agentes biológicos del grupo 3, según se indica en el apartado «b» del punto 1 del artículo 15. “spp”: otras especies del género, además de las explícitamente indicadas, pueden constituir un riesgo para la salud. En la clasificación de agentes biológicos según gé nero1 y especie2 se dan cuatro casos: a) Aparecen listadas varias especies de un género y además el género con la referencia general, spp. Se indican en este caso las especies prevalentes conocidas como patogénicas para el hombre, junto con la referencia general “spp” de que otras especies de este mismo género pueden también presentar riesgo. Por ejemplo: Campylobacter fetus, Campylobacter jejuni, Campylobacter spp. b) Aparece en la clasificación solo el género; por ejemplo: Prevotella spp indicaría que sólo habrán de tenerse en cuenta las especies patógenas para el hombre y, por lo tanto, las especies y cepas no patogénicas quedarían excluidas. c) Aparece listada una única especie, por ejemplo: Bacillus anthracis indicaría que específicamente el agente biológico listado es el patógeno. d) Aparecen listadas cepas3 de una especie con creta. Por ejemplo: Chlamydia psittaci (cepas aviares) o Escherichia coli cepas verocitotóxicas o Francisella tulariensis (tipo A). Indica que el peli gro intrínseco está asociado a la cepa y no a la especie en su conjunto. 2. La clasificación de los agentes listados se ha realizado considerando sus posibles efectos sobre trabaja dores sanos. No se han tenido en cuenta los efectos particulares que puedan tener en trabajadores cuya sensi bilidad se vea afectada por causas tales como patología previa, medicación, trastornos inmunitarios, embarazo o lactancia. Es preciso tener presente que los efectos que com- porte la exposición a agentes biológicos para perso- nas especialmente sensibles pueden revestir mayor gravedad. 3. Para una correcta clasificación de los agentes, en base a la citada lista, deberá tenerse en cuenta que: a) La no inclusión en la lista de un determinado agente no significa su implícita y automática clasificación en el grupo 1. En la lista de este anexo no figuran los agentes bio- lógicos que se clasificarían como grupo 1. Si se conoce la identidad del agente biológico a que un trabajador está expuesto, pero no se encuentra lis 1 Género: subcategoría taxonómica dentro de la categoría “Familia”, se compone de una o más especies. 2 Especie: clasificación taxonómica formada por el conjunto de poblaciones naturales que pueden cruzarse entre sí real o po tencialmente. Es decir, dos individuos pertenecen a la misma especie si pueden generar descendencia reproducible; en caso contrario se consideran especies diferentes. 3 Cepa: en microbiología, variante fenotípica de una especie.
- 48. 49EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS tado en la tabla recogida en el anexo II, han de estu diarse sus características como agente infeccioso, según el artículo 3, apartado 1, y solo cuando se haya confirmado su carácter no infectivo podrá ser clasifi cado en el grupo 1. A este grupo pertenecerían, por ejemplo: Escherichia coli K 12 (cepas de seguridad para trabajos en ingeniería genética) o Saccharomyces cerevi siae, sin riesgo respecto a su carácter infectivo. Sin embargo, no se debe perder de vista que agen tes biológicos clasificados en el grupo 1 atendiendo a su riesgo de infección sí pueden suponer un riesgo para la salud debido a sus posibles efectos alérgicos o tóxicos. Entre estos últimos se pueden destacar dife rentes especies de hongos responsables de neumonitis hipersensitivas, especies de hongos productores de mi cotoxinas o diferentes contaminantes de origen bioló gico inductores de fenómenos de tipo alérgico (ver apéndice 3 “Agentes biológicos no infecciosos”). En esta misma línea, y antes de asumir que un agente no listado pertenece al grupo 1 de riesgo, se de berá verificar que ese nombre no sea sinónimo de algún otro agente que sí aparece en la lista del anexo II. Esta lista está elaborada según la taxonomía más re ciente, por lo que para aquellos agentes cuyos nombres pueden haber cambiado, en un pasado reciente, los nombres antiguos así como los sinónimos también están descritos. b) En la lista no se han incluido los microorganismos genéticamente modificados, objeto de una reglamen tación específica. Real Decreto 178/2004, por el que se aprueba el Re- glamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y co- mercialización de organismos modificados genética mente (ver apéndice 1 “Riesgo biológico en la utiliza- ción confinada de organismos modificados genéticamente”). c) En el caso de los agentes para los que se indica tan solo el género, deberán considerarse excluidas de la clasificación las especies y cepas no patógenas para el ser humano. d) Todos los virus no incluidos en la lista que hayan sido aislados en seres humanos se considerarán clasi ficados como mínimo en el grupo 2, salvo cuando la autoridad sanitaria haya estimado que es innecesario. Se hace necesario añadir que en algunas circunstan- cias se da la situación contraria, es decir, el virus debe ser clasificado en un grupo de riesgo superior. Un ejemplo de lo dicho lo constituye el virus causante del síndrome respiratorio agudo severo (SARS). El virus pertenece a la familia Coronaviridae, que en el anexo II del real decreto aparece clasificada en el grupo 2; sin embargo, el Advisory Committee on Dangerous Pathogens del Health and Safety Executive (HSE) en su publicación The Approved List of biological agents 2004, clasifica este virus en el grupo 3. 4. Cuando una cepa esté atenuada o haya perdido genes de virulencia bien conocidos, no será necesaria mente aplicable la contención requerida por la clasificación de su cepa madre. Por ejemplo, cuando dicha cepa vaya a utilizarse como producto o parte de un producto con fines profilácticos o terapéuticos. 5. Para los agentes biológicos normalmente no infecciosos a través del aire, señalados con un asterisco en la lista de agentes biológicos, podrá prescindirse de algunas medidas de contención destinadas a evitar su transmisión por vía aérea, salvo indicación en contrario de la autoridad sanitaria a la que se deberá informar previamente de tal circunstancia. Ver comentario a la notación (*). 6. Los imperativos en materia de contención que se derivan de la clasificación de los parásitos se aplicarán únicamente a las distintas etapas del ciclo del parásito que puedan ser infecciosas para las personas en el lugar de trabajo. El principio de un nivel de contención apropiado al grupo de riesgo del agente se aplica a todos los agentes biológicos infecciosos; sin embargo, en el caso de los parásitos con ciclos de vida complejos (diferentes eta pas y diferentes hospedadores), las exigencias que su pone el nivel de contención asociado únicamente serán exigibles para aquellas etapas del ciclo vital o formas del parásito que pueden ser infecciosas para el hombre. La siguiente relación incluye las modificaciones y actualizaciones introducidas por la Orden de 25 de marzo de 1998 (BOE nº 76, de 30/3/1998) y su poste rior corrección de erratas en el BOE nº 90, de 15/4/1998.
- 49. 50 GUÍA TÉCNICA Agente biológico Clasificación Notas Bacterias y afines Actinobacillus actinomycetemcomitans 2 Actinomadura madurae 2 Actinomadura pelletieri 2 Actinomyces gerencseriae 2 Actinomyces israelii 2 Actinomyces pyogenes 2 Actinomyces spp 2 Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haemolyticum) 2 Bacillus anthracis 3 Bacteroides fragilis 2 Bartonella (Rochalimea) spp 2 Bartonella bacilliformis 2 Bartonella quintana (Rochalimaea quintana) 2 Bordetella bronchiseptica 2 Bordetella parapertussis 2 Bordetella pertussis 2 V Borrelia burgdorferi 2 Borrelia duttonii 2 Borrelia recurrentis 2 Borrelia spp 2 Brucella abortus 3 Brucella canis 3 Brucella melitensis 3 Brucella suis 3 Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei) 3 Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei) 3 Campylobacter fetus 2 Campylobacter jejuni 2 Campylobacter spp 2 Cardiobacterium hominis 2 Chlamydia pneumoniae 2 Chlamydia trachomatis 2 Chlamydia psittaci (cepas aviares) 3 Chlamydia psittaci (cepas no aviares) 2 Clostridium botulinum 2 T Clostridium perfringens 2 Agente biológico Clasificación Notas Bacterias y afines Clostridium tetani 2 T.V. Clostridium spp 2 Corynebacterium diphtheriae 2 T.V. Corynebacterium minutissimum 2 Corynebacterium pseudotuberculosis 2 Corynebacterium spp 2 Coxiella burnetii 3 Edwardsiella tarda 2 Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu) 2 Ehrlichia spp 2 Eikenella corrodens 2 Enterobacter aerogenes/cloacae 2 Enterobacter spp 2 Enterococcus spp 2 Erysipelothrix rhusiopathiae 2 Escherichia coli (excepto las cepas no patógenas) 2 Escherichia coli, cepas verocitotóxicas (por ejemplo O157:H7 o O103) 3 (*) T Flavobacterium meningosepticum 2 Fluoribacter bozemanae (Legionella) 2 Francisella tularensis (tipo A) 3 Francisella tularensis (tipo B) 2 Fusobacterium necrophorum 2 Gardnerella vaginalis 2 Haemophilus ducreyi 2 Haemophilus influenzae 2 Haemophilus spp 2 Helicobacter pylori 2 Klebsiella oxytoca 2 Klebsiella pneumoniae 2 Klebsiella spp 2 Legionella pneumophila 2 Legionella spp 2 Leptospira interrogans (todos los serotipos) 2 Listeria monocytogenes 2 Listeria ivanovii 2 Morganella morganii 2
- 50. 51EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Agente biológico Clasificación Notas Bacterias y afines Mycobacterium africanum 3 V Mycobacterium avium/intracellulare 2 Mycobacterium bovis (excepto la cepa BCG) 3 V Mycobacterium chelonae 2 Mycobacterium fortuitum 2 Mycobacterium kansasii 2 Mycobacterium leprae 3 Mycobacterium malmoense 2 Mycobacterium marinum 2 Mycobacterium microti 3 (*) Mycobacterium paratuberculosis 2 Mycobacterium scrofulaceum 2 Mycobacterium simiae 2 Mycobacterium szulgai 2 Mycobacterium tuberculosis 3 V Mycobacterium ulcerans 3 (*) Mycobacterium xenopi 2 Mycoplasma caviae 2 Mycoplasma hominis 2 Mycoplasma pneumoniae 2 Neisseria gonorrhoeae 2 Neisseria meningitidis 2 V Nocardia asteroides 2 Nocardia brasiliensis 2 Nocardia farcinica 2 Nocardia nova 2 Nocardia otitidiscaviarum 2 Pasteurella multocida 2 Pasteurella spp 2 Peptostreptococcus anaerobius 2 Plesiomonas shigelloides 2 Porphyromonas spp 2 Prevotella spp 2 Proteus mirabilis 2 Proteus penneri 2 Proteus vulgaris 2 Providencia alcalifaciens 2 Providencia rettgeri 2 Agente biológico Clasificación Notas Bacterias y afines Providencia spp 2 Pseudomonas aeruginosa 2 Rhodococcus equi 2 Rickettsia akari 3 (*) Rickettsia canada 3 (*) Rickettsia conorii 3 Rickettsia montana 3 (*) Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri) 3 Rickettsia prowazekii 3 Rickettsia rickettsii 3 Rickettsia tsutsugamushi 3 Rickettsia spp 2 Salmonella arizonae 2 Salmonella enteritidis 2 Salmonella typhimurium 2 Salmonella paratyphi A, B, C 2 V Salmonella typhi 3 (*) V Salmonella (otras variedades serológicas) 2 Serpulina spp 2 Shigella boydii 2 Shigella dysenteriae (tipo 1) 3 (*) T Shigella dysenteriae (con excepción del tipo 1) 2 Shigella flexneri 2 Shigella sonnei 2 Staphylococcus aureus 2 Streptobacillus moniliformis 2 Streptococcus pneumoniae 2 Streptococcus pyogenes 2 Streptococcus suis 2 ‘ Streptococcus spp 2 Treponema carateum 2 Treponema pallidum 2 Treponema pertenue 2 Treponema spp 2 Vibrio cholerae (incluido El Tor) 2 Vibrio parahaemolyticus 2 Vibrio spp 2 Yersinia enterocolitica 2
- 51. 52 GUÍA TÉCNICA Agente biológico Clasificación Notas Bacterias y afines Yersinia pestis 3 V Yersinia pseudotuberculosis 2 Yersinia spp 2 Virus Adenoviridae 2 Arenaviridae: Complejos virales LCM-Lassa (arenavirus del Viejo Continente): Virus Lassa 4 Virus de la coriomeningitis linfocí tica (cepas neurotrópicas) 3 Virus de la coriomeningltis linfoci tica (otras cepas) 2 Virus Mopeia 2 Otros complejos virales LCM-Lassa 2 Complejos virales Tacaribe (arenavirus del Nuevo Mundo): Virus Flexal 3 Virus Guanarito 4 Virus Junin 4 Virus Machupo 4 Virus Sabia 4 Otros complejos virales Tacaribe 2 Astroviridae 2 Bunyaviridae: Belgrade (también conocido como Dobrava) 3 Bhanja 2 Virus Bunyamwera 2 Germiston 2 Sin nombre (antes Muerto Canyon) 3 Virus Oropouche 3 Virus de la encefalitis de California 2 Hantavirus: Hantaan (Fiebre hemorrágica de Corea) 3 Virus Seoul 3 Virus Puumala 2 Virus Prospect Hill 2 Otros hantavirus 2 Agente biológico Clasificación Notas Virus Nairovirus: Virus de la fiebre hemorrágica de Crimea/Congo 4 Virus Hazara 2 Flebovirus: De la Fiebre del valle Rift 3 V Virus de los flebótomos 2 Virus Toscana 2 Otros bunyavirus de patogenicidad conocida 2 Caliciviridae Virus de la Hepatitis E 3 (*) Virus Norwalk 2 Otros Caliciviridae 2 Coronaviridae 2 Filoviridae: Virus Ebola 4 Virus de Marburg 4 Flaviviridae: Encefalitis de Australia (Encefalitis del Valle Murray) 3 Virus de la encefalitis de las garra patas de Europa Central 3 (*) V Absettarov 3 Hanzalova 3 Hypr 3 Kumlinge 3 Virus del dengue tipos 1-4 3 Virus de la hepatitis C 3 (*) D Hepatitis G 3 (*) D Encefalitis B japonesa 3 V Bosque de Kyasanur 3 V Mal de Louping 3 (*) Omsk (a) 3 V Powassan 3 Rocio 3 Encefalitisverno-estival rusa (a) 3 V Encefalitis de St Louis 3 Virus Wesselsbron 3 (*)
- 52. 53EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Agente biológico Clasificación Notas Virus Virus del Nilo occidental 3 Fiebre amarilla 3 V Otros flavivirus de conocida patogenicidad 2 Hepadnaviridae: Virus de la hepatitis B 3 (*) V. D. Virus de la hepatitis D (Delta) (b) 3 (*) V. D. Herpesviridae: Cytomegalovirus 2 Virus de Epstein-Barr 2 Herpesvirus simiae (virus B) 3 Herpes simplex virus tipos 1 y 2 2 Herpesvirus varicella-zoster 2 Virus linfotrópico humano B (HBLV-HHV6) 2 Herpes virus humano 7 2 Herpes virus humano 8 2 D Orthomyxoviridae: Virus de la influenza tipos A, B y C 2 V (c) Ortomixovirus transmitidos por garrapatas: Virus Dhori y Thogoto 2 Papovaviridae: Virus BK y JC 2 D (d) Virus del papiloma humano 2 D (d) Paramyxoviridae: Virus del sarampión 2 V Virus de las paperas 2 V Virus de la enfermedad de Newcastle 2 Virus de la parainfluenza tipos 1 a 4 2 Virus respiratorio sincitial 2 Parvoviridae: Parvovirus humano (B 19) 2 Picornaviridae: Virus de la conjuntivitis hemorrá gica (AHC) 2 Virus Coxsackie 2 Virus Echo 2 Virus de la hepatitis A (enterovirus humano tipo 72) 2 V Agente biológico Clasificación Notas Virus Poliovirus 2 V Rinovirus 2 Poxviridae: Buffalopox virus (e) 2 Cowpox virus 2 Elephantpox virus (f) 2 Virus del nódulo de los ordeñadores 2 Molluscum contagiosum virus 2 Monkeypox virus 3 V Orf virus 2 Rabbitpox virus (g) 2 Vaccinia Virus 2 Variola (major& minor) virus 4 V “Whitepox” virus (variola virus) 4 V Yatapox virus (Tana & Yaba) 2 Reoviridae: Coltivirus 2 Rotavirus humanos 2 Orbivirus 2 Reovirus 2 Retroviridae: Virus de inmunodeficiencia humana 3 (*) D Virus de las leucemias humanas de las células T (HTLV) tipos 1 y 2 3 (*) D Virus SlV(h) 3 (*) Rhabdoviridae: Virus de la rabia 3 (*) V Virus de la estomatitis vesicular 2 Togaviridae: Alfavirus: Encefalomielitis equina americana oriental 3 V Virus Bebaru 2 Virus Chikungunya 3 (*) Virus Everglades 3 (*) Virus Mayaro 3 Virus Mucambo 3 (*) Virus Ndumu 3 Virus O’nyong-nyong 2
- 53. 54 GUÍA TÉCNICA Agente biológico Clasificación Notas Virus Virus del río Ross 2 Virus del bosque Semliki 2 Virus Sindbis 2 Virus Tonate 3 (*) De la encefalomielitis equina venezolana 3 V De la encefalomielitis equina americana occidental 3 V Otros alfavirus conocidos 2 Rubivirus (rubeola) 2 V Toroviridae 2 Virus no clasificados: Virus de la hepatitis todavía no identificados 3 (*) D Morbillivirus equino 4 Agentes no clasificados asociados a encefalopatías espongiformes trans misibles (TSE) La enfermedad de Creutzfeldt- Jakob 3 (*) D (d) Variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD) 3 (*) D (d) Encefalopatía espongiforme bovina (BSE) y otras TSE de origen animal afines (i) 3 (*) D (d) El síndrome de Gerstann-Sträuss ler-Scheinker 3 (*) D (d) Kuru 3 (*) D (d) Parásitos Acanthamoeba castellanii 2 Ancylostoma duodenale 2 Angiostrongylus cantonensis 2 Angiostrongylus costaricensis 2 Ascaris lumbricoides 2 A Ascaris suum 2 A Babesia divergens 2 Babesia microti 2 Balantidium coli 2 Brugia malayi 2 Brugia pahangi 2 Capillaria philippinensis 2 Capillaria spp 2 Clonorchis sinensis 2 Agente biológico Clasificación Notas Parásitos Clonorchis viverrini 2 Cryptosporidium parvum 2 Cryptosporidium spp 2 Cyclospora cayetanensis 2 Dipetalonema streptocerca 2 Diphyllobothrium latum 2 Dracunculus medinensis 2 Echinococcus granulosus 3 (*) Echinococcus multilocularis 3 (*) Echinococcus vogeli 3 (*) Entamoeba histolytica 2 Fasciola gigantica 2 Fasciola hepatica 2 Fasciolopsis buski 2 Giardia lamblia (Giardia intestinalis) 2 Hymenolepis diminuta 2 Hymenolepis nana 2 Leishmania braziliensis 3 (*) Leishmania donovani 3 (*) Leishmania aethiopica 2 Leishmania mexicana 2 Leishmania peruviana 2 Leishmania tropica 2 Leishmania major 2 Leishmania spp 2 Loa loa 2 Mansonella ozzardi 2 Mansonella perstans 2 Naegleria fowleri 3 Necator americanus 2 Onchocerca volvulus 2 Opisthorchis felineus 2 Opisthorchis spp 2 Paragonimus westermani 2 Plasmodium falciparum 3 (*) Plasmodium spp (humano y símico) 2 Sarcocystis suihominis 2 Schistosoma haematobium 2 Schistosoma intercalatum 2
- 54. 55EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Agente biológico Clasificación Notas Parásitos Schistosoma japonicum 2 Schistosoma mansoni 2 Schistosoma mekongi 2 Strongyloides stercoralis 2 Strongyloides spp 2 Taenia saginata 2 Taenia solium 3 (*) Toxocara canis 2 Toxoplasma gondii 2 Trichinella spiralis 2 Trichuris trichiura 2 Trypanosoma brucei brucei 2 Trypanosoma brucei gambiense 2 Trypanosoma brucei rhodesiense 3 (*) Trypanosoma cruzi 3 Wuchereria bancrofti 2 Hongos Aspergillus fumigatus 2 A Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis) 3 Candida albicans 2 A Candida tropicalis 2 Cladophialophora bantiana (antes: Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum o trichoides) 3 Coccidioides immitis 3 A Cryptococcus neoformans var. neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans) 2 A Cryptococcus neoformans var. gattii (Filobasidiella bacillispora) 2 A Emmonsia parva var. parva 2 Emmonsia parva var. crescens 2 Epidermophyton floccosum 2 A Fonsecaea compacta 2 Fonsecaea pedrosoi 2 Histoplasma capsulatum var capsulatum (Ajellomyces capsulatus) 3 Histoplasma capsulatum duboisii 3 Madurella grisea 2 Madurella mycetomatis 2 Microsporum spp 2 A Agente biológico Clasificación Notas Hongos Neotestudina rosatii 2 Paracoccidioides brasiliensis 3 Penicillium marneffei 2 A Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boydii) 2 Scedosporium prolificans (inflatum) 2 Sporothrix schenckii 2 Trichophyton rubrum 2 Trichophyton spp 2 (a) Encefalitis vehiculada por la garrapata. (b) El virus de la hepatitis D precisa de otra infección simultánea o secundaria a la provocada por el virus de la hepatitis B para ejercer su poder patógeno en los trabajadores. La va cuna contra el virus de la hepatitis B protegerá, por lo tanto, a los trabajadores no afectados por el virus de la hepatitis B, contra el virus de la hepatitis D (Delta). (c) Sólo por lo que se refiere a los tipos A y B. (d) Recomendado para los trabajos que impliquen un contacto directo con estos agentes. (e) Se pueden identificar dos virus distintos bajo este epígrafe: un género «buffalopox» virus y una variante de “vaccinia” virus. (f) Variante de “cowpox”. (g) Variante de “vaccinia”. (h) No existe actualmente ninguna prueba de enfermedad hu mana provocada por otro retrovirus de origen símico. Como medida de precaución, se recomienda un nivel 3 de conten ción para los trabajos que supongan una exposición a estos retrovirus. (i) No hay pruebas concluyentes de infecciones humanas cau sadas por los agentes responsables de las TSE en los anima les. No obstante, para el trabajo en laboratorio se recomiendan medidas de contención para los agentes clasi ficados en el grupo de riesgo 3 (*) como medida de precau ción, excepto para el trabajo en el laboratorio relacionado con el agente identificado de la tembladera (scrapie) de los ovinos, para el que es suficiente un nivel 2 de contención.
- 55. 56 GUÍA TÉCNICA ANEXO III SEÑAL DE PELIGRO BIOLÓGICO ANEXO IV INDICACIONES RELATIVAS A LAS MEDIDAS DE CONTENCIÓN Y A LOS NIVELES DE CONTENCIÓN Observación preliminar: Las medidas que figuran en el presente anexo se aplicarán según la naturaleza de las actividades, la evaluación del riesgo para los trabajadores y las características del agente biológico de que se trate. A. Medidas de contención B. Niveles de contención 2 3 4 1. El lugar de trabajo se encontrará separado de toda activi dad que se desarrolle en el mismo edificio. No. Aconsejable. Sí. 2. El aire introducido y extraído del lugar de trabajo se fil trará mediante la utilización de filtros de alta eficacia para partículas en el aire (HEPA) o de forma similar. No. Sí, para la salida de aire. Sí, para la entrada y la salida de aire. 3. Solamente se permitirá el acceso al personal designado. Aconsejable. Sí. Sí, con exclusa de aire 4. El lugar de trabajo deberá poder precintarse para permitir su desinfección. No. Aconsejable. Sí. 5. Procedimientos de desinfección especificados. Sí. Sí. Sí. 6. El lugar de trabajo se mantendrá con una presión negativa respecto a la presión atmosférica. No. Aconsejable. Sí. 7. Control eficiente de vectores, por ejemplo, de roedores e insectos. Aconsejable. Sí. Sí. 8. Superficies impermeables al agua y de fácil limpieza. Sí, para el banco de pruebas o mesa de trabajo. Sí, para el banco de pruebas o mesa de trabajo y el suelo. Sí, para el banco de pruebas o mesa de trabajo, el suelo, las paredes y los techos. 9. Superficies resistentes a ácidos, álcalis, disolventes y des infectantes. Aconsejable. Sí. Sí. 10. Almacenamiento de seguridad para agentes biológicos. Sí. Sí. Sí, almacenamiento seguro. 11. Se instalará una ventanilla de observación o un disposi tivo alternativo en las zonas de manera que se pueda ver a sus ocupantes. Aconsejable. Aconsejable. Sí. 12. Laboratorio con equipo propio. No. Aconsejable. Sí. 13. El material infectado, animales incluidos, deberá mane jarse en una cabina de seguridad biológica o en un aislador u otra contención apropiada. Cuando proceda. Sí, cuando la infección se propague por el aire. Sí. 14. Incinerador para destrucción de animales muertos. Aconsejable. Sí (disponible). Sí, en el mismo lugar.
- 56. 57EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Ver apéndice 12 “Laboratorios: requerimientos de los niveles de bioseguridad” y apéndice 13 “Locales para animales de experimentación: niveles de biosegu ridad”. ANEXO V INDICACIONES RELATIVAS A LAS MEDIDAS DE CONTENCIÓN Y A LOS NIVELES DE CONTENCIÓN PARA PROCESOS INDUSTRIALES OBSERVACIÓN PRELIMINAR 1. Agentes biológicos del grupo 1: Cuando se trabaje con agentes biológicos del grupo 1, comprendidas las vacunas de gérmenes vivos atenuados, se observarán los principios de correcta seguridad e higiene profesional. 2. Agentes biológicos de los grupos 2, 3 y 4: Puede resultar adecuado seleccionar y combinar, basándose en una evaluación del riesgo relacionado con cualquier proceso particular o parte de un proceso, requisitos de contención de las diferentes categorías que se expresan a continuación. A. Medidas de contención B. Niveles de contención 2 3 4 1. Los microorganismos viables deberán ser manipulados en un sistema que separe físicamente el proceso del medio am biente. Sí. Sí. Sí. 2. Deberán tratarse los gases de escape del sistema cerrado para: Minimizar la liberación. Impedir la liberación. Impedir la liberación. 3. La toma de muestras, la adición de materiales a un sistema cerrado y la transferencia de organismos viables a otro sistema cerrado deberán realizarse de un modo que permita: Minimizar la liberación. Impedir la liberación. Impedir la liberación. 4. Los fluidos de grandes cultivos no deberán retirarse del sis tema cerrado a menos que los microorganismos viables hayan sido: Inactivados mediante medios de eficacia probada. Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada. Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada. 5. Los precintos deberán diseñarse con el fin de: Minimizar la liberación. Impedir la liberación. Impedir la liberación. 6. Los sistemas cerrados deberán ubicarse en una zona contro lada: Facultativo. Facultativo. Sí, expresamente construida. a) Deberán colocarse señales de peligro biológico. Facultativo. Sí. Sí. b) Sólo deberá permitirse el acceso al personal designado. Facultativo. Sí. Sí, mediante exclusa de aire. c) El personal deberá vestir indumentaria de protección. Sí, ropa de trabajo. Sí. Cambiarse completamente. d) Deberá dotarse al personal de instalaciones de descontami nación y lavado. Sí. Sí. Sí. e) Los trabajadores deberán ducharse antes de abandonar la zona controlada. No. Facultativo. Sí. f) Los efluentes de fregaderos y duchas deberán recogerse e in activarse antes de su liberación. No. Facultativo. Sí. g) La zona controlada deberá ventilarse adecuadamente para reducir al mínimo la contaminación atmosférica. Facultativo. Facultativo. Sí. h) En la zona controlada deberá mantenerse una presión del aire negativa respecto a la atmósfera. No. Facultativo. Sí. i) Se deberá tratar con filtros «HEPA» el aire de entrada y sa lida de la zona controlada. No. Facultativo. Sí. j) Deberá diseñarse la zona controlada para impedir la fuga del contenido del sistema cerrado. No. Facultativo. Sí. k) Se deberá poder precintar la zona controlada para su fumi gación. No. Facultativo. Sí. l) Tratamiento de efluentes antes de su vertido final. Inactivados mediante medios de eficacia pro bada. Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada. Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada.
- 57. 58 GUÍA TÉCNICA En la NTP 927 “Riesgo biológico en la industria bio tecnológica” se amplía la información sobre este tema. ANEXO VI RECOMENDACIONES PRÁCTICAS PARA LA VACUNACIÓN 1. Cuando la evaluación a que se refiere el artículo 4 demuestre la existencia de un riesgo para la seguridad y la salud de los trabajadores por exposición a agentes biológicos contra los que existan vacunas eficaces, el empresario deberá ofrecer dicha vacunación. 2. Deberá informarse a los trabajadores sobre las ventajas e inconvenientes tanto de la vacunación como de la no vacunación. 3. La vacunación ofrecida a los trabajadores no acarreará a éstos gasto alguno. 4. Podrá elaborarse un certificado de vacunación que se expedirá al trabajador referido y, cuando así se so licite, a las autoridades sanitarias. 5. Lo dispuesto en los apartados anteriores será de aplicación a las medidas a las que se refiere el segundo párrafo del apartado 3 del artículo 8. La vacunación será totalmente gratuita para el tra bajador, atendiendo (entre otros) al artículo 14.5 de la LPRL según el cual “El coste de las medidas relativas a la seguridad y la salud en el trabajo no deberá recaer en modo alguno sobre los trabajadores”, y voluntaria ya que en España no existe ningún imperativo legal que obligue a vacunarse a los trabajadores expuestos a riesgos biológicos, aunque la no aceptación puede suponer, en ciertos puestos de trabajo y para ciertas en fermedades, la consideración de NO APTO en razón de la necesidad de la protección de terceros. Cumpliendo además con el deber de información, los trabajadores deben ser informados de los beneficios e inconvenientes tanto de la vacunación como de la no- vacunación. Es recomendable también establecer un sistema de registro individual y colectivo de las vacunas adminis tradas cuyo objetivo será documentar la cobertura va cunal en la empresa, el estado vacunal de cada uno de los trabajadores y las reacciones adversas que se han producido y a partir de los cuales se procederá a pro gramar las revacunaciones, revisar el plan de inmuni zación, evaluar la efectividad de la medida, etc. Es conveniente también entregarle a cada trabajador un carné de vacunación donde se consignarán las vacunas recibidas (dosis, fecha y firma del profesional sanitario que ha procedido a la vacunación) y las futuras dosis de recuerdo. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igual dad publica y actualiza de forma periódica un informe con recomendaciones de vacunación en adultos que in cluye una sección de vacunas recomendables en el mundo laboral tanto sistemáticas como específicas. Dicho documento fue aprobado por el Consejo Inter territorial del Sistema Nacional de Salud. Vacunación en adultos. Recomendaciones 2004 y actualización 2009.
- 58. 59EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS III. APÉNDICES Apéndice 1. RIESGO BIOLÓGICO EN LA UTILIZACIÓN CONFINADA DE ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE INTRODUCCIÓN La utilización confinada y liberación voluntaria en el medio ambiente de organismos modificados gené ticamente está regulada por la Ley 9/2003, por la que se establece el Régimen jurídico de la utilización con finada, liberación voluntaria y comercialización de or ganismos modificados genéticamente, a fin de prevenir los riesgos para la salud humana y para el medio ambiente, y por el Real Decreto 178/2004, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003. Estas normas derogan, respectivamente, la Ley 15/1994 y el Real De creto 951/1997 y transponen conjuntamente al ordena miento jurídico español tanto la Directiva 98/81/CE1 como la Directiva 2001/18/CE2 . Algunas comunidades autónomas han desarro llado su propia legislación en materia de organismos modificados genéticamente, con el fin de poder des empeñar las funciones asignadas por el artículo 4 de la Ley 9/2003. Los principios que inspiran esta ley, idénticos a los existentes en el ámbito comunitario e internacional, son el de prevención y cautela, que implican adoptar las medidas adecuadas para evitar los potenciales efec tos adversos para la salud humana y el medio am biente derivados de las actividades por ella reguladas. La ley se estructura en cuatro títulos dedicados, res pectivamente: a las disposiciones generales; a la utili zación confinada, liberación voluntaria con fines distintos a la comercialización y a la comercialización de organismos modificados genéticamente (OMG); a la regulación de las obligaciones tributarias; y a la vi gilancia, control y régimen sancionador. La ley y el real decreto tienen por objeto el estable cimiento del régimen jurídico aplicable a las activida des de utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de OMG o de productos que los con tengan. En cuanto al ámbito de aplicación, la normativa ex cluye las actividades en las que la modificación gené tica de los organismos se obtenga por técnicas de mutagénesis o de fusión (incluida la de protoplastos) de células vegetales, en que los organismos resultantes puedan producirse también mediante métodos tradi cionales de multiplicación o de cultivo, siempre que tales técnicas no supongan la utilización de moléculas de ácido nucleico recombinante ni de organismos mo dificados genéticamente. Igualmente, quedan excluidas de esta ley la utiliza ción de las técnicas de fertilización “in vitro”, conjuga ción, transducción, transformación o cualquier otro proceso natural y la inducción poliploide, siempre que no supongan la utilización de moléculas de ácido nu cleico recombinante ni de organismos modificados ge néticamente obtenidos mediante técnicas o métodos distintos de los que quedan excluidos en virtud del pá rrafo anterior. Atendiendo a esta legislación se entiende por: • Organismo, cualquier entidad biológica capaz de reproducirse o de transferir material gené tico, incluyéndose dentro de este concepto a las entidades microbiológicas, sean o no celulares. • Organismo modificado genéticamente, cual quier organismo con excepción de los seres hu manos, cuyo material genético ha sido modificado de una manera que no se produce de forma natural en el apareamiento o en la re- combinación natural, siempre que se utilicen las técnicas que reglamentariamente se establezcan. Las técnicas que dan lugar a una modificación ge nética son: a) Técnicas de recombinación del ácido nucleico, que incluyan la formación de combinaciones nuevas de material genético mediante la inser ción de moléculas de ácido nucleico -obtenidas por cualquier medio fuera de un organismo- en un virus, plásmido bacteriano u otro sistema de vector y su incorporación a un organismo hos pedador en el que no se encuentren de forma natural pero puedan seguir reproduciéndose. b) Técnicas que suponen la incorporación directa en un organismo de material hereditario preparado fuera del organismo, incluidas la microinyección, macroinyección y la microencapsulación. c) Técnicas de fusión de células (incluida la fusión de protoplastos) o de hibridación en las que se 1 Directiva 98/81/CE del Consejo, por la que se modifica la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilización confinada de micro organismos modificados genéticamente. 2 Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de orga nismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo.
- 59. 60 GUÍA TÉCNICA formen células vivas con combinaciones nuevas de material genético hereditario mediante la fu sión de dos o más células utilizando métodos que no se producen naturalmente. UTILIZACIÓN CONFINADA DE OMG Se entiende por utilización confinada cualquier ac tividad por la que se modifique el material genético de un organismo o por la que este, así modificado, se cul tive, almacene, emplee, transporte, destruya o elimine, siempre que en la realización de tales actividades se utilicen medidas de confinamiento, con el fin de limi tar su contacto con la población y el medio ambiente. Estas actividades se clasificarán, en función de la evaluación previa de los riesgos para la salud humana y el medio ambiente, en actividades de riesgo nulo o insignificante, de bajo riesgo, de riesgo moderado y de alto riesgo. EVALUACIÓN DE RIESGOS La evaluación de riesgos, tanto para la salud hu mana como para los distintos elementos que integran el medio ambiente, es la pieza clave para otorgar la au torización que permita la posterior ejecución de las dis tintas operaciones a las que la ley se aplica, siendo uno de los aspectos más novedosos el que el riesgo de las utilizaciones confinadas se determina en función de las actividades a desarrollar con los organismos, olvi dando el criterio existente en la legislación que se de roga, que establecía el riesgo en función del propio organismo modificado genéticamente, tomando en consideración, en algunos supuestos, la finalidad de las operaciones. La evaluación de riesgos y la aplicación de las me didas de confinamiento y protección en cada actividad se harán siguiendo la sistemática descrita en el Real Decreto 178/2004 y observando lo establecido en el Real Decreto 664/1997, sobre la protección de los tra bajadores contra los riesgos relacionados con la expo sición a agentes biológicos durante el trabajo. En la evaluación de riesgos es fundamental tomar en consideración los efectos potencialmente nocivos, entre los que cabe destacar: • Enfermedades que afecten a las personas, inclui dos los efectos alérgicos o tóxicos. • Enfermedades que afecten a los animales o a los vegetales. • Efectos deletéreos debidos a la imposibilidad de tratar una enfermedad o de realizar una profi laxis eficaz. • Efectos deletéreos debidos al establecimiento o a la diseminación en el medio ambiente. • Efectos deletéreos debidos a la transferencia na tural de material genético insertado a otros or ganismos. La evaluación de riesgos se basará en lo siguiente: 1. La identificación de cualquier efecto potencial mente nocivo del organismo modificado gené ticamente y, en particular, los relacionados con: a. el organismo receptor, b. el material genético insertado procedente del organismo donante, el propio organismo do nante (si se utiliza durante la operación), c. el vector, d. el organismo modificado genéticamente re sultante. 2. El análisis de las características de la actividad con los organismos modificados genéticamente, para estimar la gravedad de los efectos poten cialmente nocivos y la probabilidad de que di chos efectos se produzcan. Efecto potencialmente nocivo del organismo modificado genéticamente Peligros potenciales relacionados con el organismo receptor En este caso, el principal factor que se debe tomar en consideración es la peligrosidad del organismo re ceptor. En ese sentido, en la lista del anexo II del Real Decreto 664/1997 se encuentran clasificados en grupos de riesgo los agentes biológicos que pueden causar in fección, así como los efectos tóxicos o alérgicos de los mismos. Para los agentes biológicos no clasificados es pre ciso valorar, en función de los criterios establecidos para su clasificación, los riesgos potenciales que supo nen. En términos generales, muchos de ellos se consi derarán clasificados como grupo 1 cuando no causen infección, pero, además, se deberán tener en cuenta los posibles efectos alérgicos o tóxicos que puedan causar. Es conveniente recordar que la primera medida pre ventiva consiste en la sustitución del agente biológico por otro menos peligroso siempre que sea factible. Cuando ello no sea técnicamente posible, se deberán documentar las razones que así lo justifiquen. Como posibles agentes sustitutos se deberá valorar el uso de cepas inactivadas o atenuadas, cepas menos virulentas o que no tengan al ser humano como huésped. En esos supuestos, antes de rebajar las necesidades de confina miento, se debe conocer bien la naturaleza de la ate nuación o disponer de un historial de uso seguro de las cepas atenuadas. Por ejemplo, cepas de Escherichia coli están clasificadas como grupo 2 y 3 lo que impli caría su manipulación en niveles 2 o 3 de confina
- 60. 61EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS miento; sin embargo, muchos derivados de la cepa E. coli K-12 se han demostrado como no virulentas y se dispone de información suficiente sobre la seguridad de su uso; por lo tanto, pueden ser manipuladas en un nivel 1 de confinamiento. Esta reclasificación solo afecta a las cepas receptoras inactivadas; los efectos potenciales asociados a los in sertos pueden llevar asociado un incremento del riesgo y, por tanto, requerir medidas de control adicionales. Peligros potenciales asociados con el inserto Normalmente se hace referencia a insertos que co difican productos con actividad biológica potencial mente peligrosa, por ejemplo: toxinas, citoquinas, alergenos, hormonas u oncogenes. En estos casos, se deben tener en cuenta las condiciones experimentales (por ejemplo, el nivel de expresión previsto) y las po sibles consecuencias de la exposición. Los casos en los que el inserto no se expresa o en los que el producto es inactivo existe una probabilidad muy baja de que se produzca un daño. Ese es el caso de genes humanos expresados en E. coli u otros organismos procariotas, puesto que las proteínas carecen de las necesarias mo dificaciones traslacionales y no pueden ser activas. Especial atención debe prestarse a los genes de pro cariotas potencialmente peligrosos expresados en pro cariotas, por ejemplo, los que regulan la producción de toxinas bacterianas. Y a los productos activos en célu las eucariotas transportados por vectores virales, en particular, los genes que codifican reguladores del cre cimiento y diferenciación celular, por ejemplo: molé culas de señalización, reguladores de la apoptosis, mediadores de la diferenciación y oncogenes. Otros peligros asociados con la alteración de rasgos patogénicos existentes serían los siguientes: insertos que codifican determinantes de patogenicidad o viru lencia; modificaciones que alteran el tropismo natural o el rango de hospedadores; modificaciones que alte ran la susceptibilidad del organismo a la profilaxis, etc. Probabilidad de que el OMG sea un riesgo para la salud En el análisis de si un OMG puede ser un riesgo para la salud entran en juego dos factores: la viabilidad del OMG y la probabilidad de que sucesos infrecuen tes ocurran. Sobre el primero de los factores, se debe evaluar la capacidad del OMG de penetrar y multiplicarse dentro del huésped (viabilidad), así como la capacidad de transmitirse a otro huésped o a la comunidad. Cual quier incertidumbre debe ser tenida en cuenta y el principio de precaución aplicado. Es importante recor dar que la viabilidad y la patogenicidad no son inter dependientes. Algunas modificaciones que volverían, en teoría, al OMG más patógeno pueden afectar nega tivamente a su viabilidad. En cuanto al segundo factor, en ocasiones es posible cuantificar la frecuencia de un evento, por ejemplo, las tasas de mutación o la frecuencia de recombinación durante la replicación microbiana. Sin embargo, en otras ocasiones solo se podrá utilizar una aproxima ción semicuantitativa o descriptiva de la frecuencia de un evento, por ejemplo: la probabilidad de que un OMG atenuado o inactivado revierta al tipo salvaje debe ser evaluada en base al número de eventos dis cretos que deben ocurrir, de forma que cuantos más eventos sean necesarios menor será la probabilidad de que la reversión ocurra. Características de la actividad Una vez identificada la peligrosidad del organismo modificado genéticamente se analizarán las caracterís ticas de la actividad: a. Las características del medio ambiente que pueda quedar expuesto a los OMG (por ejem plo, la presencia de fauna y flora conocidas que puedan verse afectadas negativamente por los microorganismos empleados en la actividad de utilización confinada). b. Propósito y escala (magnitud) de la actividad. c. Cualesquiera operaciones no normalizadas (por ejemplo: inoculación de animales con OMG, uso de equipo que puede generar aerosoles, etc.). Finalmente, atendiendo a la información obtenida en la evaluación de riesgos para la salud humana y el medio ambiente, las actividades de utilización confi nada se clasifican en cuatro tipos, que determinan las medidas de control y protección que se han de implan tar: Tipo 1 Actividades de riesgo nulo o insignificante: aquellas en las cuales el grado 1 de confina miento es suficiente para proteger la salud hu mana y el medio ambiente. Tipo 2 Actividades de bajo riesgo: aquellas en las cuales el grado 2 de confinamiento es sufi ciente para proteger la salud humana y el medio ambiente. Tipo 3 Actividades de riesgo moderado: aquellas en las cuales el grado 3 de confinamiento es sufi ciente para proteger la salud humana y el medio ambiente. Tipo 4 Actividades de alto riesgo: aquellas en las cua les el grado 4 de confinamiento es suficiente para proteger la salud humana y el medio am biente. La existencia de medidas específicas de confina miento para evitar el contacto con la población y el
- 61. 62 GUÍA TÉCNICA medio ambiente en las actividades de utilización con- MEDIDAS DE CONFINAMIENTO Y OTRAS finada lleva aparejado el que solo se exija, con carácter MEDIDAS DE PROTECCIÓN general, autorización expresa de la Administración competente para aquellas que sean calificadas de En las tablas 1 y 2 se incluyen los requisitos míni riesgo moderado o alto. mos en cuanto a las medidas de confinamiento y otras medidas de protección aplicables a las actividades de laboratorio y a otro tipo de actividades. Tabla 1. Actividades de laboratorio. Especificaciones Grado de confinamiento 1 2 3 4 Dependencias de laboratorio. Aislamiento: el laboratorio se encuentra separado de otras zonas del mismo edificio o en un edificio separado No exigida No exigida Exigida Exigida Laboratorio: hermético para efectuar una fumigación No exigida No exigida Exigida Exigida Entrada y salida independientes No exigida No exigida Exigida Exigida Equipo Superficies resistentes a ácidos, álcalis, disolventes, desin fectantes y agentes de descontaminación y de fácil lim pieza Exigida (mesa) Exigida (mesa) Exigida (mesa y suelo) Exigida (mesa, suelo, techo y paredes) Acceso al laboratorio a través de una esclusa. La entrada debe efectuarse a través de una esclusa aislada del la boratorio. El lado limpio ha de estar separado del lado restrin gido mediante unas instalaciones con vestuarios o duchas y preferentemente con puertas de cerradura dependiente No exigida No exigida Opcional Exigida Presión negativa respecto a la presión del medio ambiente inmediato No exigida No exigida Exigida con excepción de las actividades en que la transmisión no es por vía aérea Exigida Aire de entrada y salida del laboratorio tratado con filtros HEPA (High Efficiency Particulate Air) No exigida No exigida Exigida (HEPA): aire de salida, con excepción de las actividades en que la transmisión no es por vía aérea Exigida (HEPA): aire de entrada Recinto o campana de seguridad microbiológica No exigida Opcional Exigida Exigida Autoclave In situ En el edificio En las dependencias del laboratorio. Se permite el transporte seguro de material al autoclave que se encuentre fuera del laboratorio mediante procedimientos validados y con un nivel de protección equivalente En el laboratorio. Autoclave con doble puerta Normas de trabajo Acceso restringido No exigida Exigida Exigida Exigida Señalización de un peligro biológico en la puerta No exigida Exigida Exigida Exigida Medidas específicas para el control de la formación y di fusión de aerosoles No exigida Exigida minimizar Exigida evitar Exigida evitar Ducha No exigida No exigida Opcional Exigida Indumentaria de protección Indumentaria de protección adecuada Indumentaria de protección adecuada Indumentaria y calzado de protección adecuados Cambio completo de ropa y calzado antes de entrar y de salir
- 62. 63EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Tabla 1. Actividades de laboratorio. Especificaciones Grado de confinamiento 1 2 3 4 Guantes No exigida Opcional Exigida Exigida Control eficaz de vectores (p. ej.: roedores e insectos) Opcional Exigida Exigida Exigida Residuos Inactivación de los OMG en los efluentes de lavabos, des agües y duchas o efluentes similares No exigida No exigida Opcional Exigida Inactivación de los OMG en el material contaminado y en los residuos Opcional Exigida Exigida Exigida Otras medidas Almacenamiento del equipo en el propio laboratorio No exigida No exigida Opcional Exigida Ventana de observación o similar para ver a los ocupantes Opcional Opcional Opcional Exigida Tabla 2. Otras actividades. Especificaciones Grado de confinamiento 1 2 3 4 Disposiciones generales Los organismos viables deben mantenerse en un sis tema que separe el proceso del entorno (sistema ce rrado) Opcional Exigida Exigida Exigida Control de los gases de escape del sistema cerrado No exigida Exigida, minimizando la liberación Exigida, evitando la liberación Exigida, evitando la liberación Control de aerosoles durante la toma de muestras, la in troducción del material en un sistema cerrado o la transferencia de material a otro sistema cerrado Opcional Exigida, minimizando la liberación Exigida, evitando la liberación Exigida, evitando la liberación Inactivación del líquido de cultivo en masa antes de ex traerlo del sistema cerrado Opcional Exigida con medios validados Exigida con medios validados Exigida con medios validados Sistemas de cierre diseñados para minimizar o evitar la liberación Ningún requisito específico Minimizar la liberación Evitar la liberación Evitar la liberación Zona controlada con capacidad para contener el vertido de todo el contenido del sistema cerrado Opcional Opcional Exigida Exigida Zona controlada hermética para fumigación No exigida Opcional Opcional Exigida Equipo Entrada a través de esclusa No exigida No exigida Opcional Exigida Superficies resistentes a ácidos, álcalis, disolventes, des infectantes y agentes de descontaminación y de fácil limpieza Exigida (mesa, si la hay) Exigida (mesa, si la hay) Exigida (mesa, si la hay, y suelo) Exigida (mesa, suelo, techo y paredes) Medidas específicas para ventilar adecuadamente la zona controlada y de ese modo minimizar la contami nación atmosférica Opcional Opcional Opcional Exigida Zona controlada con presión negativa respecto a la pre sión circundante No exigida No exigida Opcional Exigida Tratamiento del aire de salida y entrada de la zona fil trado con filtros HEPA No exigida No exigida Exigida (aire de salida, facultativa para el aire de entrada) Exigida (aire de entrada y de salida)
- 63. 64 GUÍA TÉCNICA Tabla 2. Otras actividades. Especificaciones Grado de confinamiento 1 2 3 4 Normas de trabajo Sistemas cerrados situados en una zona controlada No exigida Opcional Exigida Exigida Acceso restringido exclusivamente al personal autori zado No exigida Exigida Exigida Exigida Obligación de indicar el peligro biológico No exigida Exigida Exigida Exigida El personal deberá ducharse antes de abandonar la zona controlada No exigida No exigida Opcional Exigida Indumentaria de protección para el personal Exigida (indumentaria de trabajo) Exigida (indumentaria de trabajo) Exigida Cambio completo de indumentaria antes de entrar y de salir Residuos Inactivación de los OMG en los efluentes de lavabos, desagües y duchas o efluentes similares No exigida No exigida Opcional Exigida Inactivación de los OMG en el material contaminado y en los residuos, incluidos los OMG presentes en el efluente de trabajo antes del vertido final Opcional Exigida, con medios validados Exigida, con medios validados Exigida, con medios validados El confinamiento también puede garantizarse me diante el uso de buenas prácticas de trabajo, forma ción, equipos de confinamiento y diseño de las instalaciones. En todas las actividades en las que inter vengan OMG se aplicarán los principios de las buenas prácticas microbiológicas, así como los principios fun damentales de seguridad e higiene en el lugar de tra bajo, en particular los contenidos en el Real Decreto 664/1997. Puede obtenerse más información en materia de se guridad biológica (Comisión Nacional de Bioseguri dad, notificaciones de instalaciones, notificaciones de utilizaciones confinadas llevadas a cabo en España, no tificaciones de liberaciones voluntarias llevadas a cabo en España, notificaciones de comercialización en la UE de productos que contienen OMG y tabla de productos aprobados) consultando, en Internet, la página web del servidor del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente. Referencias • Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se esta blece el régimen jurídico de la utilización confi nada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente. • Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente. Modificado por el capítulo V del Real Decreto 367/2010, de 26 de marzo, y por el Real Decreto 191/2013, de 15 de marzo. • Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente. Organismos modificados ge néticamente. http://www.magrama.es/es/ca lidad-y-evaluacion-ambiental/temas/biotecnol ogia/organismos-modificados-geneticamente omg-/ • Health and Safety Executive. Scientific Advisory Committee on Genetic Modification (SACGM). The SACGM Compendium of guidance. http://www.hse.gov.uk/biosafety/gmo/index. htm
- 64. 65EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Apéndice 2. RIESGOS DERIVADOS DEL TRABAJO CON CULTIVOS CELULARES INTRODUCCIÓN Los cultivos celulares son el resultado del creci miento “in vitro” de células obtenidas de organismos pluricelulares. Tienen la categoría de agentes biológi cos según la definición recogida en el artículo 2 del Real Decreto 664/1997. En dicha categoría se incluyen tanto los cultivos celulares primarios como los de lí neas continuas celulares o cepas celulares bien defini das. Los cultivos celulares no contaminados general mente presentan un riesgo bajo; la inoculación dérmica solo origina una inflamación local. Sin embargo, estos cultivos pueden contribuir sustancialmente al riesgo de exposición a otros agentes biológicos, ya que per miten o facilitan la supervivencia y/o la replicación de agentes patógenos, o ser origen de otros riesgos poten ciales. Evaluación de riesgos La evaluación de riesgos de los cultivos celulares de origen humano o animal se basa en las propiedades intrínsecas del cultivo celular, incluidas las propieda des posteriores adquiridas como consecuencia de una modificación genética y la posibilidad de que el cultivo celular pueda ser deliberada o inadvertidamente con taminado por agentes patógenos. Además, la evalua ción de riesgos debe tener en cuenta el tipo de manipulación. Las propiedades intrínsecas de los cultivos celula res que se deben considerar en la evaluación de riesgos son: la especie origen de las células, el tipo de células o los tejidos de procedencia y el tipo de cultivo. Los cultivos celulares de mayor riesgo son los que proce den de primates y de humanos, especialmente si deri van de sangre periférica, tejido linfoide y tejido ner vioso (ver tabla 1). En ningún caso el trabajador que realice los cultivos celulares podrá utilizar sus propias células para el desarrollo “in vitro”. Las células humanas para cultivo deberán obtenerse solamente de individuos que no tengan relación con el trabajo experimental. En el caso de modificaciones genéticas hay que tener en cuenta que las células recombinantes pueden haber aumentado o disminuido su capacidad de cau sar daño a las personas y al medio ambiente, en com paración con sus equivalentes no-recombinantes. La evaluación de riesgos de las células recombinantes se realizará atendiendo al Real Decreto 178/2004, por el que se aprueba el Reglamento General para el Desarro llo y Ejecución la Ley 9/2003, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, libera ción voluntaria y comercialización de organismos mo dificados genéticamente. El primer paso en el proceso de evaluación consiste en identificar las propiedades que las células recombi nantes han adquirido tras la modificación genética. Esto incluye la evaluación de todos los pasos que in tervienen en este proceso: propiedades del organismo receptor (célula huésped), propiedades del organismo donante, características y localización del material ge nético insertado y el vector (ver apéndice 1 “Organis mos modificados genéticamente”). En el caso de cultivos celulares deliberadamente in fectados con patógenos, la determinación de los peli gros potenciales derivados del cultivo celular infectado requiere un estudio de las propiedades intrínsecas del Tabla 1. Cultivos celulares. Riesgos según origen y tipo de cultivo. Especie origen de las células(1) Tipos de células o de tejidos(2) Tipo de cultivo Orden creciente de riesgo i Orden creciente de riesgo i Orden creciente de riesgo i • Células aviares y células de invertebrados Fibroblastos y células epiteliales Cultivo de líneas celulares bien caracteriza das • Células de mamíferos (ni humanas ni de primates) Células de la mucosa intestinal Cultivo de líneas celulares continuas • Células de primates no humanos Células endoteliales Cultivos celulares primarios • Células humanas (1) Cuanto mayor sea la relación genética entre las células del cultivo y las humanas, mayor es el riesgo para los humanos, ya que los agentes pató genos suelen tener barreras de especies específicas. ¡ATENCIÓN! Algunos organismos contaminantes podrían cruzar la barrera de las especies habituales (por ejemplo: la gripe H5N1, la EEB, el SRAS, etc.) Tejido nervioso Células hematopoyéticas (2) Tomar en consideración que algunos tipos de cé lulas son capaces de inducir tumores.
- 65. 66 GUÍA TÉCNICA agente patógeno. El riesgo biológico del cultivo celular infectado dependerá del riesgo biológico del patógeno que lo ha infectado. La presencia de agentes contaminantes adventicios, probablemente constituye el principal peligro asociado a la manipulación de cultivos celulares, ya que a me nudo son difíciles de detectar. Los principales conta minantes adventicios son: bacterias, hongos, parásitos, micoplasmas, virus y priones. Esta contaminación puede provenir de las propias células (por ejemplo, animales o tejidos infectados) o bien producirse en el proceso de manipulación del cultivo o por el empleo de reactivos biológicos contaminados. Finalmente, en la evaluación de riesgos se deben tomar en consideración las condiciones del trabajo y el tipo de manipulación (procedimientos y prácticas de trabajo, cantidad, condiciones de cultivo, etc.), y su incidencia en la posibilidad de exposición del trabaja dor. A partir de la evaluación de riesgos se determina rán las medidas de confinamiento y las prácticas ade cuadas para trabajar con el cultivo celular. Prevención y control El trabajo con cultivos celulares implica adoptar buenas prácticas microbiológicas, para proteger al tra bajador, al medio ambiente y al cultivo; entre ellas cabe destacar las siguientes: • Seguimiento de buenas prácticas, especialmente aquellas encaminadas a evitar la contaminación accidental. • Ante la incertidumbre sobre la posible contami nación de los cultivos que se utilizan por pri mera vez, se ha de aplicar el principio de precaución, de forma que hasta que no se de muestre que los cultivos están libres de bacte rias, virus, micoplasma u hongos se han de manipular siempre dentro de una cabina de se guridad biológica tipo II. Para reducir esta in certidumbre y partir de cultivos seguros se deben cumplir las siguientes condiciones: 1) em plear líneas celulares bien caracterizadas o bien fuentes controladas de células libres de patóge nos (SPF, del inglés: specified pathogen free), 2) el uso de medios de cultivo libres de patógenos y 3) la implantación y seguimiento de las medidas de contención adecuadas para minimizar poten ciales contaminaciones durante la manipulación de la muestras o en la manipulación de las célu las (por ejemplo, durante los pasos de realimen tación o de lavado). • Manipular los cultivos celulares procedentes de fuentes mal definidas en locales con un nivel 2 de contención; adoptar niveles superiores de contención en caso de que sea probable que la contaminación se deba a un agente clasificado en un grupo superior. Figura 1. Esquema de aplicación de los niveles de contención.
- 66. 67EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS • Limpiar cualquier derrame del cultivo inmedia tamente. • Si se trabaja con más de una línea celular a la vez, evitar la contaminación cruzada. Limpiar y desinfectar las superficies y útiles de trabajo cada vez que se trabaja con líneas distintas. • Si es necesario, llevar a cabo un control de cali dad de las células que demuestre la ausencia de posibles agentes patógenos contaminantes me diante, por ejemplo: la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), la detección de la transcrip tasa inversa, los estudios con microscopía elec trónica para la observación de las partículas similares a retrovirus, ensayos de infectividad con cultivos de células sensibles o cultivos celu lares indicador. A modo de orientación para la asignación de los ni veles de contención, y basándose en lo anteriormente expuesto, en la figura 1 se muestra un diagrama de flujo cuya aplicación es función de las condiciones es pecíficas de cada caso y del resultado de una evalua ción exhaustiva de los riesgos. Referencias • Pauwels, K. et al. Animal cell cultures: risk assess ment and biosafety recommendations. Appl Biosa fety, 2007, 12, (1), 26- 38. • Health Canada. Laboratory Safety Guidelines. He alth Canada, 3ª ed., 2004. • INSHT. Notas técnicas de prevención: • Mirón, A. NTP 902 Riesgo biológico: evalua ción y prevención en trabajos con cultivos ce lulares.
- 67. 68 GUÍA TÉCNICA Apéndice 3. AGENTES BIOLÓGICOS NO INFECCIOSOS INTRODUCCIÓN El Real Decreto 664/1997, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la ex posición a agentes biológicos durante el trabajo, define como agente biológico los microorganismos, con inclu sión de los genéticamente modificados, los cultivos ce lulares y los endoparásitos humanos susceptibles de originar cualquier tipo de infección, alergia o toxici dad. El principal efecto adverso para la salud relacio nado con la exposición a agentes biológicos son las en fermedades infecciosas, cuestión que queda patente en la clasificación de los agentes biológicos en cuatro gru pos atendiendo al riesgo de infección y en la lista de agentes clasificados contenida en el anexo II del real decreto. Sin embargo, la definición de agente biológico comprende, además, los efectos alérgicos y los tóxicos. Este anexo incluye la información sobre estos dos efec tos únicamente para los agentes biológicos clasifica dos, es decir, para los que causan infección. En este apéndice se muestra información sobre los agentes biológicos no infecciosos, pero que sí presen tan efectos alérgicos o tóxicos. La exposición a agentes biológicos con efectos alér gicos o tóxicos se debe a la presencia y dispersión de estos agentes en el ambiente en forma de bioaerosol. Un “bioaerosol” es una suspensión de partículas de ori gen biológico en el aire, compuestas por o derivadas de organismos vivos. Son mezclas complejas de composi ción variable. Básicamente, un bioaerosol puede incluir: microorganismos (virus, bacterias y hongos) vivos o muertos, fragmentos y metabolitos procedentes o libe rados por los mismos, como, por ejemplo, toxinas, es poras y residuos producidos por cualquier organismo vivo. A menudo se utiliza el término “polvo orgánico” para denominar a los bioaerosoles. Entre los principales agentes biológicos no infeccio sos cabe destacar los siguientes: • Bacterias Gram positivo y bacterias Gram nega tivo: Determinantes antigénicos. • Actinomicetos. Grupo de bacterias filamentosas. • Hongos. • Compuestos de origen biológico: - Endotoxinas: Lipopolisacáridos que forman la estructura de la pared celular de las bacte rias Gram negativo. - Enzimas. - Esporas fúngicas. - Micotoxinas. - (1-3) β glucanos. Es conveniente resaltar que las sustancias (endotoxi nas, micotoxinas, enzimas) elaboradas por los microor ganismos -bacterias y hongos fundamentalmente- tienen la consideración de agentes biológicos en tanto en cuanto el microorganismo que las produce esté presente en la situación de trabajo, y no se considerarán agentes bioló gicos cuando se manipulen de forma aislada o purifica das. Por ejemplo: al proceso de producción de enzimas por microorganismos le sería de aplicación el Real De creto 664/1997; en cambio, a la manipulación de enzimas en la fabricación de detergentes, no le sería de aplicación el real decreto y sí el Real Decreto 374/2001, sobre la pro tección de la salud de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo, en tanto que son compuestos sensibilizantes. Finalmente se encuentran las sustancias y estructu ras derivadas o producidas por un ser vivo. Entre ellas destacarían: el polen de algunas plantas; alérgenos de rivados de animales superiores, vegetales o insectos; proteínas animales; polvo vegetal o los venenos pro ducidos tanto por animales como por vegetales. Estos seres vivos y sus productos están excluidos de la defi nición de agente biológico dada por el Real Decreto 664/1997, es decir: desde el punto de vista legal, no se consideran agentes biológicos y no les sería de aplica ción este real decreto. Aunque no hay que olvidar que, con frecuencia, estos materiales pueden estar contami nados por microorganismos, siendo difícil discriminar cuando los efectos adversos observados son debidos al organismo o a las sustancias elaboradas por los mi croorganismos que lo contaminan. EFECTOS SOBRE LA SALUD En términos generales los mecanismos de acción de los agentes biológicos se pueden clasificar en tres gran des grupos, que definen su patogenicidad: 1) infeccio nes, 2) alteraciones inmuno-alérgicas y 3) efectos irritantes, tóxicos, mutagénicos o cancerígenos. En la tabla 1 se resumen los mecanismos, las principales pa tologías y los agentes causales asociados, con exclusión de las enfermedades infecciosas.
- 68. 69EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Tabla 1. Agentes biológicos no infecciosos: mecanismos de acción y patologías asociadas. Mecanismo de acción Patologías Agentes Inmuno-alérgicos • Alveolitis alérgica extrínseca (AAE) o Neumo nitis hipersensitivas (HP: Hypersensitivity pneu monitis) • Rinitis alérgica • Asma alérgica • Dermatitis • Hongos • Actinomicetos • Enzimas microbianas • Alérgenos de protozoos • Proteínas de invertebrados, plantas o animales (*) • Productos vegetales // animales (*) Irritantes // Tóxicos // Mutagénicos // Cancerígenos • Irritación de la mucosa ocular y de las vías aé reas (MMI: Mucous Membrane Irritation) • Broncoconstricción aguda • Bronquitis crónica • Síndrome tóxico del polvo orgánico (ODTS: Organic Dust Toxic Syndrome). Fiebres inhalato rias • Asma no alérgico (asma intrínseca) • Cáncer • Otros efectos • Hongos • Bacterias • Actinomicetos • Endotoxinas • (1-3) β glucanos • Peptidoglucanos • Compuestos orgánicos volátiles de origen biológico (COVm) • Micotoxinas (*) No tienen consideración de agentes biológicos Mecanismos inmuno-alérgicos Estos mecanismos son de dos tipos: inmunológicos y alérgicos. Mecanismos inmunológicos Se ponen en funcionamiento para neutralizar y des truir a los agentes extraños al organismo. Entre los agentes biológicos que afectan o alteran la respuesta normal del sistema inmunitario se encuentran las en dotoxinas, los glucanos y las micotoxinas. • Endotoxinas: son componentes estructurales de la pared celular de las bacterias Gram negativo. Su acción, que se pone de manifiesto cuando son liberadas de la pared celular (por división o muerte de la bacteria), es poco específica y está re lacionada con la dosis. A dosis bajas, tienen un efecto estimulador de la proliferación de las célu las del sistema inmunitario (linfocitos B) y activa dor de la vía alterna del complemento. A dosis altas, son compuestos con toxicidad variable. • Glucanos: son polímeros de glucosa, componen tes estructurales de la pared celular de los hon gos, determinadas bacterias (actinomicetos) y algunas plantas superiores. Su acción provoca la estimulación de las células del sistema inmu nitario (macrófagos y neutrófilos). Diversos es tudios sugieren que la exposición a estos compuestos juega un papel importante en la res puesta inflamatoria, provocando síntomas res piratorios. Los estudios efectuados en animales muestran una acción sinérgica con las endotoxi nas en la respuesta inflamatoria. • Micotoxinas: son metabolitos secundarios pro ducidos por algunos hongos. Su acción con siste en una cierta supresión del sistema inmu nitario favoreciendo una menor resistencia a las infecciones. Mecanismos alérgicos La alergia se define como una reacción de defensa exagerada del organismo cuando este entra en con tacto por segunda vez con diversas sustancias extrañas a él (alérgenos), aun en cantidades mínimas. Este es tado resulta de la conjunción de varios factores entre los que cabe destacar: los genéticos (atopia) y los ad quiridos relacionados con el ambiente y la exposición a los alérgenos. Los alérgenos comprenden un amplio rango de mo léculas, desde las de bajo peso molecular, fundamen talmente compuestos químicos, a las de peso molecular alto. Con frecuencia estos alérgenos corresponden a mi croorganismos (bacterias, actinomicetos, hongos), es tructuras (esporas), proteínas de origen biológico, etc. Entre las moléculas con mayor poder sensibilizante se encuentran muchas de las enzimas elaboradas por bac terias y hongos en procesos biotecnológicos. Se pueden distinguir cuatro reacciones de hipersen sibilidad: • Tipo I: es una reacción de hipersensibilidad in mediata (o atópica, o anafiláctica) mediada fun damentalmente por la inmunoglobulina IgE. Es propia del asma y rinitis alérgicas, dermatitis alérgica, etc. • Tipo II: es una reacción citotóxica mediada por las inmunoglobulinas IgG e IgM. Los anticuer pos se dirigen contra los antígenos presentados en la membrana celular provocando la posterior destrucción celular.
- 69. 70 GUÍA TÉCNICA • Tipo III: es una reacción semi-retardada me diada por el complejo antígeno-anticuerpo tisu lar y la acción del complemento. Es el mecanismo propio de la neumonitis hipersensi tiva o alveolitis alérgica extrínseca. • Tipo IV: es una reacción retardada que aparece entre 24 y 72 horas después de la entrada del an tígeno. Está mediada por las células inmunita rias (linfocitos T y macrófagos). Es la reacción propia de las manifestaciones alérgicas a los agentes infecciosos. Otros potentes alérgenos son los compuestos y es tructuras de origen vegetal y animal. Entre los prime ros se pueden citar, por ejemplo, el látex (obtenido de la savia del árbol Hevea brasiliensis) o el polen de dife rentes plantas. Entre los alérgenos de origen animal se encontrarían proteínas de animales (ácaros, gato, rato nes y rata). Como ya se ha indicado, estos compuestos no están considerados agentes biológicos y, por lo tanto, no serán tratados en este apéndice. Mecanismos inflamatorios, irritativos y citotóxicos La inflamación es una reacción de defensa general frente a un agresor mecánico, químico o microbioló gico y no es un mecanismo inmuno-alérgico, a pesar de que los síntomas puedan resultar similares. La re acción se caracteriza por un aumento del flujo san guíneo con enrojecimiento y calor. Los cambios circulatorios están inducidos por mediadores quími cos que, además, aumentan la permeabilidad capilar, lo que permite el paso de líquidos y células al espacio extracelular (hinchazón) y provoca un aumento de la presión local (dolor). La inflamación originada por la exposición a agen tes biológicos ambientales es debida mayoritariamente a endotoxinas, proteasas, las formas hidrosolubles de los (1-3) β glucanos y a las micotoxinas. La exposición repetida a dosis bajas de polvo orgá nico (mezcla de microorganismos, fragmentos, estruc turas y sustancias elaboradas por ellos, y partículas de origen animal y vegetal) puede comportar un sín drome respiratorio inespecífico caracterizado por irri tación ocular y de las vías respiratorias (MMI, del inglés: Mucous Membrane Irritation), que puede, en de terminadas circunstancias, desarrollar broncoconstric ción y bronquitis crónica. La exposición aguda a polvo orgánico (principal mente a endotoxinas) comporta la activación de las cé lulas implicadas en la inflamación y la secreción de los compuestos inflamatorios y citotóxicos: • Factor de necrosis tumoral (TNF): puede provo car la aparición de fiebre, shock tóxico y, a gran des dosis, la muerte. • Interleukinas: con efectos idénticos al anterior. • Lípidos (prostaglandinas y leucotrienos): favo recen la fiebre y modulan la acción de las células inmunocompetentes. • Radicales libres: muy reactivos. Los síntomas, que se corresponden con los de un síndrome pseudo-gripal, se caracterizan por fiebre, malestar, escalofríos, cefaleas, dolor articular, tos seca y disnea que aparecen varias horas después de la ex posición. Este conjunto de síntomas también recibe el nombre de “Fiebres inhalatorias” o “Síndrome tóxico del polvo orgánico” (ODTS, del inglés: Organic Dust Toxic Syndrome). Entre los agentes biológicos con efectos tóxicos que merecen una especial atención se encuentran las mi cotoxinas. Estas sustancias químicamente constituyen un grupo con características moleculares muy hetero géneas, su estructura es bastante diversa e incluye ter penos, indoles y compuestos policetónicos. En la actualidad se conocen entre 300 y 400 micoto xinas. Buena parte de ellas, o al menos las que tienen mayor interés en la salud animal y humana, son las ela boradas por algunas especies de hongos de los géneros Aspergillus, Penicillium y Fusarium. Sin embargo, su pro ducción depende de una serie de factores que hacen su estudio particularmente complejo. De entrada, no todos los hongos segregan micotoxinas, incluso en una espe cie toxigénica no todas las cepas producen micotoxinas. Una especie puede segregar diferentes tipos de mico- toxinas y la misma micotoxina puede ser segregada por diferentes especies de hongos en función de la compo sición del sustrato, del pH, de los minerales presentes, de la disponibilidad de agua (aw: actividad del agua)1 , de la temperatura, del oxígeno, del dióxido de carbono, de la presencia de competidores, etc. Atendiendo al sustrato se pueden distinguir las es pecies toxigénicas que colonizan vegetales y cereales en el campo antes de la cosecha (Fusarium y Alternaria), de las especies que colonizan los cereales almacenados, el suelo o los desechos vegetales. Los géneros predo minantes son Aspergillus y Penicillium. Los hongos to xigénicos pueden desarrollarse sobre cereales y productos alimenticios como frutos secos o especias. Asimismo, se han detectado micotoxinas en productos transformados tales como el pan, la harina, la pasta o los jugos de frutas. 1 La aw indica la cantidad de agua disponible para el desarrollo de los microorganismos una vez se ha alcanzado el equilibrio hídrico entre el sustrato y el ambiente. Se expresa como la relación entre la presión parcial de vapor de agua del sustrato (P) y la del agua pura a la misma temperatura (P0) según la expresión (P/P0). Normalmente la producción de micotoxinas requiere aw mayores que la necesaria para el desarrollo del hongo.
- 70. 71EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Las micotoxinas se pueden encontrar en el sustrato donde se desarrolla el hongo, en las esporas o en el mi celio. La exposición humana a micotoxinas se produce fundamentalmente por la ingestión de alimentos con taminados, aunque la exposición por vía inhalatoria y dérmica son también posibles ya que las micotoxinas forman parte de los bioaerosoles generados al mani pular sustratos contaminados. Sus efectos tóxicos han sido estudiados y estableci dos fundamentalmente para la vía oral; sin embargo, ciertos estudios revelan que la inhalación de estos com puestos puede tener efectos en los alvéolos pulmona res, disolverse en el agua del pulmón, pasar al torrente circulatorio y de ahí a diferentes órganos. La información sobre los efectos de las micotoxinas sobre la salud, algunos de ellos controvertidos, provie nen principalmente de los estudios sobre la ingestión de micotoxinas en los alimentos. Estos estudios muestran que algunas son cancerígenos (aflatoxinas, fumonisinas y esterigmatocistinas), mutágenos (aflatoxinas, ocrato xina), nefrotóxicos (ocratoxina, citrinina), inmunotóxicos (aflatoxinas, fumonisinas, tricotecenos), hepatotóxicos (aflatoxinas, fumonisinas, esterigmatocistinas, phomop sinas), neurotóxicos (ergotoxinas, fumonisinas) o hemo tóxicos (tricotecenos), y que existe una correlación entre la exposición por vía inhalatoria y los efectos digestivos y respiratorios. AGENTES BIOLÓGICOS NO INFECCIOSOS BACTERIAS Agente biológico Elemento Efecto Gram negativo Endotoxinas: agentes proinflamatorios asociados con síntomas respiratorios no alérgi cos. Exposición intermitente a altas dosis gFiebre inhalatoria (ODTS). Episodios repeti dos de ODTS g Enfisema. Exposición diaria g Asma Asociadas a algunos de los síntomas manifestados en el Síndrome del Edificio Enfermo (SEE). Aeromonas hydrophila T Endotoxinas SEE // ODTS Alcaligenes fecalis A Alérgenos Neumonitis hipersensitiva T Endotoxinas SEE // ODTS Cytophaga allerginae A Alérgenos Neumonitis hipersensitiva T Endotoxinas SEE // ODTS Flavobacterium spp T Endotoxinas SEE // ODTS Pantoea agglomerans (sinónimos: Erwinia herbicola, E. agglomerans) A Alérgenos Neumonitis hipersensitiva T Endotoxinas SEE // ODTS Pseudomonas spp T Endotoxinas Fiebre del humidificador Gram positivo Determinantes antigénicos: implicados en el desarrollo de neumonitis hipersensitiva. Enzimas: asociadas a rinitis, conjuntivitis, asma y síntomas cutáneos alérgicos. Peptidoglucanos: agentes proinflamatorios asociados con síntomas respiratorios no alérgicos. Bacillus licheniformis A Proteasas Rinitis // Conjuntivitis // Asma Bacillus subtilis A Subtilisinas Rinitis // Conjuntivitis // Asma Alérgenos Pulmón del humidificador Bacillus cereus A Alérgenos Pulmón del humidificador Clostridium histolyticum A Colagenasa Rinitis // Conjuntivitis // Asma. Síntomas cutá neos Actinomicetos Determinantes antigénicos: implicados en el desarrollo de neumonitis hipersensitiva. Saccharopolispora rectivirgula (sinónimos: Micro polyspora faeni, Thermopolyspora polyspora, T. rectivirgula, Faenia rectivirgula) A Alérgenos Pulmón del granjero Pulmón del cultivador de setas Saccharomonospora viridis A Alérgenos Thermoactinomyces vulgaris A Alérgenos Pulmón del granjero Pulmón del cultivador de setas Pulmón del cuidador de aves Bagazosis
- 71. 72 GUÍA TÉCNICA AGENTES BIOLÓGICOS NO INFECCIOSOS Agente biológico Elemento Efecto Thermoactinomyces sacchari A Alérgenos Bagazosis Thermoactinomyces dichotomicus A Alérgenos Pulmón del cultivador de setas Thermoactinomyces candidus A Alérgenos Pulmón del humidificador HONGOS Hongos Alérgenos (esporas e hifas): implicados en el desarrollo de neumonitis hipersensitiva (NH); asma y ri nitis alérgicas. Glucanos: agentes proinflamatorios asociados con síntomas respiratorios no alérgicos. Síndrome del Edificio Enfermo (SEE). Micotoxinas: diferentes efectos, citotóxicos, sistémicos, cancerígenos, mutágenos y tóxicos para la re producción. Micotoxicosis pulmonar (ODTS). Compuestos Orgánicos Volátiles microbianos (COVm) y algunas micotoxinas: asociados a algunos de los síntomas manifestados en el SEE. Acremonium spp A Alérgeno Pulmón del humidificador (NH) T Cefalosporina Antibiótico Alternaria spp A Alérgeno Sequoiosis (NH) Enfermedad de los trabajadores de la pulpa de la madera (NH) Rinitis // Asma alérgico Alternaria alternata A Alérgeno Rinitis // Asma alérgico Alternaria citri T Ácido tenuazónico Nefrotóxico. Hepatotóxico. Hemorrágico Alternaria solani Aspergillus spp A Alérgeno Pulmón del leñador (NH) Procesadores de tabaco (NH) Pulmón del lavador de embutido (NH) A Lactasa Rinitis // Asma alérgico Aspergillus clavatus A Alérgeno Pulmón de los trabajadores de la malta (NH) T Citocalasina E Afecta a la división celular Patulina Inhibe la síntesis proteica. Nefrotóxico. Sustancia clasificada como grupo 3 (IARC) Aspergillus flavus A Alérgeno Pulmón del granjero (NH) T Aflatoxinas (B1, B2, G1, G2) Mutagénico. Hepatotóxico. Cancerígeno grupo 1 (IARC) Aspergillus fumigatus A Alérgeno Rinitis // Asma alérgico Pulmón del granjero (NH) Pulmón de los trabajadores del esparto (NH) Pulmón de los trabajadores de la malta (NH) T Gliotoxina Citotóxico Aspergillus nidulans T Esterigmatocistina Hepatotóxico. Sustancia clasificada como grupo 2B (IARC)
- 72. 73EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS AGENTES BIOLÓGICOS NO INFECCIOSOS Agente biológico Elemento Efecto Aspergillus niger A Alérgenos Pulmón del leñador (NH) Amiloglucosidasa Hemicelulasa Fitasa Celulasa Xilanasa Proteasas Pectinasa Rinitis // Asma alérgico T Ochratoxina A Nefrotóxico. Hepatotóxico. Sustancia clasificada como grupo 2B (IARC) Aspergillus ochraceus T Ochratoxina A Nefrotóxico. Hepatotóxico. Sustancia clasificada como grupo 2B (IARC) Aspergillus oryzae A α Amilasa. Proteasas. Rinitis // Asma alérgico Aspergillus parasiticus T Aflatoxinas (B1, B2, G1, G2) Mutagénico. Hepatotóxico. Cancerígeno grupo 1 (IARC) Fumitremorgenos Causa temblores Aspergillus terreus T Citrinina Nefrotóxico. Sustancia clasificada como grupo 3 (IARC) Aspergillus versicolor A Alérgeno Aspergilosis alérgica (paja enmohecida) T Esterigmatocistina Hepatotóxico. Sustancia clasificada como grupo 2B (IARC) Aureobasidium spp A Alérgeno Rinitis // Asma alérgico Aureobasidium pullulans A Alérgeno Pulmón del humidificador (NH) Botrytis spp A Alérgeno Rinitis // Asma alérgico Cladosporium spp T Ácido epicladospórico Inmunosupresor Cladosporium herbarum A Alérgeno Rinitis // Asma alérgico Cladosporium cladosporioides T Cladosporina Antibiótico Claviceps purpurea T Alcaloides del ergotismo Alucinógeno Cochliobolus sativus T Esterigmatocistina Hepatotóxico. Sustancia clasificada como grupo 2B (IARC) Cryptostroma corticale A Alérgeno Enfermedad del descortezador de arce (NH) Dydimella spp A Alérgeno Rinitis // Asma alérgico Fusarium spp A Alérgeno Rinitis // Asma alérgico Fusarium culmarum T Deoxinivalenol Vomitivo Zearalenona Estrogénico Fusarium graminearum T Deoxinivalenol Vomitivo Zearalenona Estrogénico Fusarium moniliforme T Fumonisinas (B1, B2) Neurotóxico. Hepatotóxico. Nefrotóxico. Sustancia clasificada como grupo 2B (IARC) Fusarium poae T Deoxinivalenol Vomitivo T-2 Hemorrágico. Inmunosupresor. Causa náusea y vómito. Fusarium sporotrichoides T T-2 Hemorrágico. Inmunosupresor. Causa náusea y vómito Mucor stolonifer A Alérgeno Neumonitis alérgica por polvo de pimentón (NH) Paecilomyces spp A Alérgeno Pulmón del leñador (NH) Penicillium spp A Alérgeno Rinitis // Asma alérgico Penicillium spp (especies de árboles) A Alérgeno Pulmón del leñador (NH)
- 73. 74 GUÍA TÉCNICA AGENTES BIOLÓGICOS NO INFECCIOSOS Agente biológico Elemento Efecto Penicillium casei A Alérgeno Pulmón del lavador de quesos (NH) Penicillium chrysogenum T Penicilina Antibiótico Roquefortina C Neurotóxico (causa temblores) Penicillium citrinum T Citrinina Nefrotóxico. Sustancia clasificada como grupo 3 (IARC) Penicillium crustosum T Penitrem A Causa temblores Roquefortina C Neurotóxico (causa temblores) Penicillium expansum T Citrinina Nefrotóxico. Sustancia clasificada como grupo 3 (IARC) Patulina Inhibe la síntesis proteica. Nefrotóxico. Sustancia clasificada como grupo 3 (IARC) Penicillium frecuentans A Alérgeno Suberosis (NH) Penicillium griseofulvum T Griseofulvina Generador de tumores. Teratogénico. Hapatotóxico. Sustancia clasi ficada como grupo 2B (IARC) Patulina Inhibe la síntesis proteica. Nefrotóxico. Sustancia clasificada como grupo 3 (IARC) Roquefortina C Neurotóxico (causa temblores) Penicillium roqueforti T Roquefortina C Neurotóxico (causa temblores) Patulina Inhibe la síntesis proteica. Nefrotóxico. Sustancia clasificada como grupo 3(IARC) Penicillium verrucosum T Citrinina Nefrotóxico. Sustancia clasificada como grupo 3 (IARC) Ochratoxina A Nefrotóxico. Hepatotóxico. Sustancia clasificada como grupo 2B (IARC) Penicillium viridicatum T Ochratoxina A Nefrotóxico. Hepatotóxico. Sustancia clasificada como grupo 2B (IARC) Griseofulvina Generador de tumores. Teratogénico. Hapatotóxico. Sustancia clasi ficada como grupo 3 (IARC) Phoma sorghina T Ácido tenuazonico Nefrotóxico. Hepatotóxico. Hemorrágico Pithomyces chartarum T Esporidesmina Hepatotóxico Filoeritrina Fotosensibilización. Eczema Pullularia pullulans A Alérgeno Sequoiosis (NH) Rhizopus spp A Alérgeno Rinitis // Asma alérgico Pulmón del leñador (NH) Pulmón del desbastador de la madera (NH) Serpula spp A Alérgeno Rinitis // Asma alérgico Serpula lacrymans A Alérgeno Neumonitis de la pudrición de la madera (NH) Sporobolomyces spp A Alérgenos Neumonitis hipersensitiva Stachybotrys chartarum A Alérgeno Rinitis // Asma alérgico T Satratoxinas Agentes inflamatorios. Inmunosupresor. Causa dermatitis. Hemo tóxico. Hemorrágico Verrucarinas Roridinas Estaquibocinas Streptomyces albus A Alérgeno Enfermedad de los trabajadores de fertilizantes (NH) Tolypocladium inflatum T Ciclosporina Inmunosupresor
- 74. 75EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS AGENTES BIOLÓGICOS NO INFECCIOSOS Agente biológico Elemento Efecto Trichoderma viride A Alérgeno Neumonitis hipersensitiva Trichoderma ressei A Celulasa. Xilanasa. Rinitis // Asma alérgico Categorías de agentes cancerígenos (IARC: International Agency for Research on Cancer) Grupo 1: el agente es cancerígeno para los seres humanos Grupo 2A: el agente es probablemente cancerígeno para los seres humanos Grupo 2B: el agente es posiblemente cancerígeno para los seres humanos Grupo 3: el agente no es clasificable en cuanto a su carcinogenicidad en seres humanos Grupo 4: el agente probablemente no es cancerígeno para los seres humanos PROTOZOOS Amebas Antígeno: Fiebre inhalatoria. Alveolitis por acondicionadores de aire Naegleria gruberi A Antígeno Pulmón del humidificador Acanthamoeba polyphaga A Antígeno Pulmón del humidificador Acanthamoeba castellani Dictyostelium discoideum A Antígeno Asma alérgico Referencias • Real Decreto 1299/2006, de 10 de noviembre, por el que se aprueba el cuadro de enfermeda des profesionales en el sistema de la Seguridad Social y se establecen criterios para su notifica ción y registro. (BOE nº 302, de 19/12/2006). • Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Protocolos de vigilancia sanitaria es pecífica. Agentes biológicos. 2001. http://www.msssi.gob.es/ciudadanos/salu dAmbLaboral/saludLaboral/vigiTrabajado res/protocolos.htm • Lacey J. and Crook B. Fungal and actinomycete spores as pollutants of the workplace and occupatio nal allergens. Ann. J. Occup. Hyg. 1988, vol 32 (4): 515 – 533. • Dutkiewicz J. Bacteria and fungi in organic dust as potencial health hazard. Ann. Agric. Environ. Med. 1997, 4, 11 – 16. • Douwes J. et al. Bioaerosol health effects and expo sure assessment: progress and prospects. Ann. Occup. Hyg. 2003, vol 47 (3), 187 – 200. • Baur X. Enzymes as occupational and environmen tal respiratory sensitiers. Int. Arch. Occup. Envi ron. Health 2005, vol 78 (4), 279 – 286. • Rylander R. et al. Endotoxins in the environment: A criteria document. Int. J. Occup. Environ. He alth. 1997. Supplement to vol 3 (1). • Brochard G et Le Bâcle C. Mycotoxines en milieu de travail. I. Origine et propriétés toxiques des prin cipales mycotoxines. INRS. Documents pour le médecin du travail. 2009. Nº 119. • Brochard G et Le Bâcle C. Mycotoxines en milieu de travail. II. Exposition, risques, prévention. INRS. Documents pour le médecin du travail. 2010. Nº 121. • Macher J. et al. Bioaerosols: Assessment and con trol. ACGIH. Cincinnati. 1999. • International Agency for Research on Cancer (IARC) http://monographs.iarc.fr/ENG/Clas sification/index.php
- 75. 76 GUÍA TÉCNICA Apéndice 4. MEDICIÓN AMBIENTAL DE AGENTES BIOLÓGICOS INTRODUCCIÓN El artículo 4 “Identificación y evaluación de riesgos” del Real Decreto 664/1997 establece que, identificados uno o más riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo, se procederá, para aquellos que no hayan podido evitarse, a evaluar los mismos determinando la naturaleza, el grado y dura ción de la exposición de los trabajadores, indicando que dicha evaluación se hará teniendo en cuenta toda la in formación disponible y concretando algunos aspectos tales como la naturaleza de los agentes biológicos, el grupo en el que están clasificados, las recomendaciones de las autoridades sanitarias o el riesgo adicional para trabajadores especialmente sensibles, entre otros. Por lo tanto, al contrario que para la evaluación de riesgos por exposición ambiental a agentes químicos, el artículo 4 no exige explícitamente la medición am biental como elemento esencial de la evaluación de ries gos por exposición a agentes biológicos. Sin embargo, en ciertas circunstancias, la medición puede resultar útil. En esos casos es conveniente distinguir entre las diferentes utilidades de la misma, fundamentalmente, entre la medición realizada para recabar información sobre la presencia de agentes biológicos (cantidad y na turaleza) en un determinado ambiente, y la medición utilizada como herramienta en la evaluación del riesgo de los trabajadores debido a la exposición a agentes bio lógicos, riesgo que, fundamentalmente, va asociado a la exposición a bioaerosoles1 . En su aplicación más sencilla, “evaluación ambien tal”, el objetivo de la medición es comprobar la presen cia de agentes biológicos en un ambiente y, en función de los objetivos establecidos, determinar alguno de los componentes del bioaerosol. Los datos obtenidos com plementan la información necesaria para el estudio de la situación. Cuando la decisión de medir responde a una situa ción de “riesgo por exposición a agentes biológicos”, la necesidad de contar con datos representativos de la exposición del trabajador exige una planificación de la medición en la que se determinen de antemano los agentes que se han de medir, el equipo o equipos de muestreo más idóneos, los ensayos analíticos, etc., y el establecimiento de una estrategia de muestreo que per mita garantizar al máximo la representatividad y fia bilidad de los resultados. En dicha planificación deben incluirse también los criterios para la interpretación de los resultados. Este último caso presenta dos problemas: a) no se dispone de una metodología de medición (toma de muestras y análisis) “normalizada” o estandarizada que permita la comparación entre los resultados obte nidos en distintos estudios publicados, ya que, normal mente se han obtenido utilizando equipos de muestreo diferentes y distintos ensayos analíticos y b) no se dis pone de valores límite de exposición profesional, lo que dificulta la interpretación de los resultados. En cualquier caso la decisión de medir debería to marse tras el estudio de la situación en la que se ha de tectado una potencial exposición a agentes biológicos y derivarse de la formulación de hipótesis de trabajo sirviendo como elemento de verificación de las mismas. Por lo tanto, el objetivo del muestreo (ya sea com probar la presencia de los agentes biológicos, evaluar los riesgos por exposición de los trabajadores a los agentes biológicos, identificar focos de contaminación, verificar la eficacia de las medidas preventivas adop tadas, u otros) debe estar perfectamente definido. No hay que olvidar que los microorganismos son conta minantes ambientales ubicuos, por lo que muestrear “por ver qué hay en el ambiente” no tiene ningún sentido, puesto que la presencia de microorganismos en el aire es normal y dificultará la interpretación de los resulta dos obtenidos. TOMA DE MUESTRAS DE AGENTES BIOLÓGICOS Los agentes biológicos se encuentran formando mezclas complejas, fundamentalmente en tres sopor tes: superficies, líquidos y aire. Los dos primeros cons tituyen, a su vez, sustratos en los que se reproducen y desde los que los agentes biológicos se pueden disper sar, mayoritariamente a través del aire en forma de bioaerosol. La medición de agentes biológicos en superficies y en líquidos suele responder a uno de los objetivos de la medición, como es la identificación y caracterización de las fuentes de contaminación; en general este tipo de muestreo es apropiado para confirmar la presencia de agentes biológicos en caso de sospecha, y puede ser empleado para determinar la eficacia de la limpieza. Sin embargo, su utilidad en la evaluación de riesgos por exposición a agentes biológicos, debido a su escasa correlación con los resultados obtenidos a partir de las mediciones ambientales o con los efectos para la salud, es menor, pudiéndose emplear como complemento a la determinación ambiental. 1 Un bioaerosol es un conjunto de partículas compuestas por o derivadas de organismos vivos y de compuestos orgánicos vo látiles liberados por ellos. Un bioaerosol incluye: microorganismos (cultivables, no cultivables y microorganismos muertos) y los fragmentos, toxinas y productos de desecho.
- 76. 77EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS La medición ambiental persigue evaluar la exposi ción o determinar la composición biológica de un am biente en diferentes puntos, momentos del día o periodos de tiempo (estaciones) y es la que se ha des arrollado con más amplitud. Existen diversas técnicas para este tipo de medición, en las que es necesario definir qué agente o agentes se pretenden determinar y qué requisitos deben cumplir tanto el equipo de muestreo como el ensayo analítico, de forma que el muestreador sea adecuado al objetivo de la medida y compatible con los requisitos analíticos. La norma UNE-EN 13098 “Atmósferas de trabajo. Di rectrices para la medición de microorganismos y endo toxinas en suspensión en el aire” proporciona derectrices para la evaluación de la exposición a micro organismos en la atmósfera del lugar de trabajo y para la medida de endotoxinas en suspensión en el aire. Asi mismo en su anexo A(informativo) se ofrecen recomen daciones para la selección de un método de medida. De forma general, la toma de muestras de aerosoles de origen biológico se debe realizar de acuerdo con los mismos principios de muestreo que para evaluar la ex posición de los trabajadores a otras sustancias peligro sas para la salud y seguir las normas de buenas prácticas que son de aplicación a la toma de muestras de aerosoles en general. A estos principios hay que añadir de forma específica los relativos a la manipula ción del material biológico: trabajar en condiciones asépticas, considerar la viabilidad de los agentes bio lógicos en el momento del muestreo, utilización de substratos (soportes) específicos para la toma de mues tras y métodos de análisis específicos para el estudio de los agentes biológicos. Los componentes de los bioaerosoles y su concen tración pueden variar de forma amplia en, y entre, los distintos puestos de trabajo, ambientes y en el tiempo. En la práctica, son poco frecuentes los muestreos para los que se ha establecido el número de muestras que se han de tomar para minimizar la variabilidad de los resultados. Además, los equipos de muestreo más uti lizados para estas evaluaciones están diseñados para obtener las muestras en periodos de tiempo relativa mente cortos. Esta circunstancia, una única muestra y por cortos periodos de tiempo, puede suponer diferen cias de concentración de varios órdenes de magnitud. Por lo tanto, evidentemente, no representan con preci sión la exposición laboral. Con respecto al muestreador, este debe tener una eficacia de muestreo conocida y documentada. Este dato es producto de los valores de la eficacia física del muestreo y de la eficacia de conservación biológica. • La eficacia física de muestreo es la capacidad del muestreador para captar partículas de un deter minado tamaño. Está relacionada con el diáme tro aerodinámico de las partículas. • La eficacia de conservación biológica es la capa cidad del muestreador para mantener la viabi lidad de los microorganismos durante su captación, transporte y análisis y, además, con servar intactos los productos biológicos (forma, actividad, etc.). Los equipos para la captación ambiental de bioae rosoles se pueden clasificar en tres tipos: Impacto, fil tración y borboteo. Estas metodologías de muestreo permiten obtener tanto los bioaerosoles cultivables (bacterias y hongos que pueden crecer en un medio de cultivo), cuyo re sultado se indica como “unidades formadoras de co lonias” (ufc), como los bioaerosoles contables (esporas fúngicas, células bacterianas y otras estruc turas) que pueden identificarse y contarse mediante microscopía, como sustancias determinables por en sayos bioquímicos, genéticos, etc. Ocasionalmente, el estudio ambiental detecta un único agente predomi nante; sin embargo, normalmente lo que se detecta es una mezcla de microorganismos. En cualquier caso, el muestreador utilizado debe tener una eficacia de muestreo conocida y documentada, por ejemplo, po sibilidad de muestrear la totalidad de microorganis mos, los microorganismos viables o los componentes microbianos. Toma de muestras por impacto Consiste en aspirar el aire a través de unos orificios y provocar el impacto de las partículas sobre un so porte de captación. En el caso de los bioaerosoles, el soporte es generalmente un medio de cultivo con agar que permitirá la captación de microorganismos culti vables. Otros soportes idóneos para la captación de componentes, para los que no son necesarias condicio nes que permitan su supervivencia, son los filtros. Existen distintas metodologías de impacto, que se diferencian por los mecanismos que utilizan los equi pos para capturar las partículas, el soporte de capta ción y las características del material utilizado. Según estos criterios, se puede distinguir entre impactadores con orificios circulares, impactadores en hendidura e impactadores centrífugos. Por otro lado, los equipos para la toma de muestras por impacto pueden ser: • Impactadores de una sola etapa: formados por un único nivel de placa perforada y soporte. El flujo del aire, las características de la placa per forada (número de agujeros) y el diámetro y re parto de los orificios son elementos a considerar para determinar la eficacia de la toma de mues tras de estos equipos. • Impactadores multi-etapas o en cascada: consti tuidos por entre 2 a 8 niveles de captación uni
- 77. 78 GUÍA TÉCNICA tarios superpuestos. Entre una etapa y la si guiente las características de los orificios cam bian (diámetros progresivamente inferiores) de forma que la velocidad de impacto de las partí culas aumenta y en cada nivel se recoge una fracción de partículas según sus propiedades ae rodinámicas. • Impactadores por centrifugación: utilizan la fuerza centrífuga para separar las partículas del aire aspirado, que son proyectadas sobre el so porte de captación. Un tipo particular de toma de muestras es por se dimentación. Se trata de la forma más sencilla de rea lizar el muestreo. Los microorganismos se recogen en una placa de cultivo con agar por sedimentación pa siva de las partículas del aire. Toma de muestras por filtración Consiste en separar las partículas del aire al quedar retenidas en un material poroso cuando lo atraviesan. La eficacia de la captación es función de la velocidad de aspiración y del diámetro del orificio de aspiración. La eficacia de retención es función de la porosidad y del espesor del filtro, del diámetro de las partículas y de la velocidad del flujo de aire. Se utilizan filtros capilares, tipo membrana de po licarbonato, o filtros porosos, tipo fibra de vidrio. El procesamiento posterior de los filtros vendrá condicionado por el agente biológico buscado y deter minado por el ensayo analítico. Por ejemplo: si se trata de determinar microorganismos cultivables, el filtro se puede depositar directamente sobre una placa con medio de cultivo o, indirectamente, tras lavar el con tenido del filtro y sembrarlo en medio de cultivo. Nor malmente, este sistema de muestreo se utiliza cuando los agentes biológicos que se quieren detectar no pre sentan requisitos para su supervivencia, por ejemplo, cuando se trata de realizar recuentos de partículas to tales, captar esporas o determinar las sustancias elabo radas por los agentes biológicos. Toma de muestras por borboteo Es una forma particular de toma de muestras por impacto. Consiste en la aspiración del aire a través de un frasco borboteador o impinger y el contacto entre las partículas del bioaerosol contenidas en el flujo de aire con el líquido del frasco, donde serán retenidas (lí quido de retención). La eficacia de captación es función de la velocidad de aspiración y de la forma y tamaño del elemento de entrada del aire. Los líquidos, soportes de captación, más utilizados son soluciones isotónicas o medios de cultivo diluidos. Tras la captación, el líquido de retención o diluciones del mismo puede utilizarse en distintos tipos de análi sis: siembra en medio de cultivo, recuento de partícu las, filtrado y observación microscópica o análisis de sustancias. En la tabla 1 se resumen las ventajas e inconvenien tes de los equipos utilizados con mayor frecuencia. TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS El transporte de las muestras es una etapa muy im portante en el proceso de medición. Las condiciones en que se realiza el trasporte deben permitir preservar las propiedades de las muestras que serán analizadas. Estas condiciones dependen del parámetro a analizar y del tipo de muestra. Las muestras destinadas al cultivo y posterior aná lisis (recuento de colonias e identificación de especies) se deben llevar al laboratorio lo antes posible, preferi blemente antes de que hayan transcurrido 24 horas desde el muestreo. La temperatura de transporte debe ser suficientemente baja como para limitar el desarro llo de los microorganismos viables. Salvo indicación en contra, es recomendable su transporte en un sistema que lo proteja de la luz y refrigerado a 4ºC. ANÁLISIS DE LAS MUESTRAS Existen numerosos métodos de análisis de los mi croorganismos que forman parte de los bioaerosoles o de sus productos. Métodos basados en medios de cultivo Se trata de una metodología muy empleada para la evaluación de microorganismos vivos. El método per mite el recuento de los microorganismos viables y cul tivables, es decir, capaces de crecer en un medio de cultivo. La toma de muestras ambiental de los bioae rosoles se puede realizar tanto por impacto como por borboteo o por filtrado. El ensayo analítico consiste en el recuento de las co lonias formadas tras el cultivo de las muestras toma das directamente sobre un medio de cultivo, formadas tras la siembra y cultivo a partir de las muestras de lí quido de los frascos borboteadores (siembra directa o siembra de diluciones) o formadas tras el cultivo del material captado en los filtros. El ensayo requiere un periodo de incubación a una temperatura concreta y por un tiempo definido que depende del tipo de mi croorganismo que se va a determinar. Este recuento in dica la cantidad de microorganismos presentes en un lugar y momento determinados y que han formado co lonias. Los resultados se expresan en “ufc” (unidades formadoras de colonias) por metro cúbico de aire para mediciones ambientales, en centímetros cuadrados para muestreos de superficies, en mililitros o litros, cuando se ha realizado un muestreo de líquidos, y en gramos en el caso de muestras sólidas.
- 78. Tabla 1. Equipos de captación. Ventajas e inconvenientes de los principales tipos de captación. Principio de captación Ventajas Inconvenientes Impactación en agar • Captación directa en medio de cultivo. • Equipos portátiles. • Separación por fracción de partículas. • Recuento e identificación de especies cultivables. • Sobrecarga de la placa de cultivo en ambientes muy conta minados. • Solapamiento de colonias. • Muestreos distintos para diferentes agentes biológicos (dis tintos medios de cultivo). • Requiere procesar un número elevado de placas de cultivo. • Ineficiente captación de partículas < 5 μm. • Tiempos de muestreo cortos. • Alteración de la eficiencia del muestreo debido a la veloci dad del aire. Impactación en líquido (borboteo) • Mejora la supervivencia (evita muerte por desecación). • Permite diferentes análisis. • Permite la dilución. • Permite la separación en tres fracciones de partículas. • Permite muestreo personal. • Facilita la dispersión de agregados. • Requiere procesado posterior de las muestras. • Fragilidad del equipo (excepto los de acero). • Requiere rapidez en el traslado y procesamiento de las muestras para evitar el crecimiento microbiano. • Pérdidas por evaporación del líquido. • Requiere esterilización entre muestras. • Alteración de la eficiencia del muestreo debido a la veloci dad del aire. Filtración • Permite muestreo personal. • Permite muestreos de larga duración. • Indicado para sustancias y estructuras resistentes. • Pérdida de viabilidad por desecación. • Pérdidas por atracción electroestática del material de plás tico. • Manipulación posterior de las muestras. • Alteración de la eficiencia del muestreo debido a la velocidad del aire. 79EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Una de las principales ventajas de estos métodos es que, además de proporcionar la concentración de mi croorganismos tras el recuento de las colonias obteni das, permite realizar la identificación (género y especie) de los microorganismos captados. Para ello, cada una de las diferentes colonias obtenidas debe ser aislada en un medio de agar específico, incubada de nuevo y sometida a pruebas microbiológicas que con ducirán a su identificación. En el caso de las bacterias esta identificación se realiza principalmente mediante pruebas bioquímicas, mientras que en el caso de los hongos la identificación se realiza por la morfología de las colonias y de sus formas reproductoras. Aunque en la aplicación de estas metodologías hay distintos factores que pueden tener significación sobre la representatividad y fiabilidad de los resultados ob tenidos (ver tabla 2), y que deben tenerse en cuenta en el diseño y realización de la toma de muestras y análi sis, se trata de unos métodos apropiados siempre y cuando su uso sea correcto y riguroso.
- 79. 80 GUÍA TÉCNICA Tabla 2. Aspectos que pueden incidir en los resultados obtenidos en la medición de microorganismos viables y cultivables. Ambiente Daños durante la fase de aero sol El microorganismo puede sufrir daños (morir o dejar de ser cultivable) por efecto de las condiciones am bientales: • Sequedad. • Temperatura. • Radiación. • Compuestos tóxicos para el microorganismo. Muestreo Equipos de toma de mues tras Sesgo en la medición: • El diseño de la zona de entrada no permite captar con la misma eficacia todos los tamaños de partí culas. Daños durante la captación El diseño de la entrada del aerosol y la velocidad del aire pueden afectar la viabilidad de los agentes capta dos. Tiempo/Volu men de mues treo Programaciones inadecuadas en función de la concentración previsible en un ambiente pueden conducir a resultados tales como(1) : • No detectado (ambientes limpios y muestreos cortos, método analítico poco preciso alrededor del límite de detección). • Incontables (ambientes sucios y muestreos largos). (1) Resultados no aceptables; se recomienda ajustar los parámetros y repetir la medición Soportes de retención no adecuados Filtros: • Muerte por desecación. • Daños que impiden su cultivo. • Daños morfológicos que impiden su identificación. Medios de cultivo: • No permite el crecimiento de una determinada especie • Favorece el desarrollo de unas especies sobre otras (competencia). Transporte Manipulación de las muestras Posible contaminación de las mismas. Condiciones del transporte Tiempo: • Las muestras deben ser transportadas al laboratorio lo antes posible. Un tiempo de transporte pro longado en condiciones inadecuadas puede permitir que los microorganismos empiecen a multipli carse, lo que hace imposible saber cuántos se captaron originalmente. Temperatura: • Se recomienda el transporte a bajas temperaturas (4 ºC) que ralentiza la multiplicación. Pero el frío o el calor excesivos pueden ocasionar daños que interfieran con el crecimiento. Análisis Cultivo de microorganis mos Recuento de colonias erróneo por: • Placas sobrecargadas, que no permiten establecer el número de colonias. • Crecimiento de agregados, que dificultan identificar como separadas colonias formadas por agrega dos microbianos. • Competencia. Algunas especies pueden segregar sustancias tóxicas para otras inhibiendo su creci miento. • Solapamiento. El tamaño y forma de unas colonias ocultan otras. • Ausencia de crecimiento de algunas especies que requieren condiciones de cultivo específicas. Métodos no basados en medios de cultivo El análisis consiste en el recuento de todas las par tículas biológicas sin tener en cuenta si son cultivables o son viables. Los equipos de muestreo más utilizados en este caso son los frascos borboteadores (impinger) o la captación en filtros. Los ensayos empleados habitualmente para el re cuento de partículas biológicas son la microscopía (óp tica o de epifluorescencia) y la citometría de flujo. La principal ventaja de estas metodologías es que permiten cuantificar el total de microorganismos (via bles o no) y que el tiempo de muestreo puede ser mayor que en el caso de los métodos basados en su cul tivo. Por lo tanto, normalmente el número de microor ganismos que se obtienen por estos métodos es superior a los obtenidos en los métodos basados en medios de cultivo. Métodos basados en componentes de los microorganismos El estudio de la exposición a bioaerosoles se puede realizar también determinando los componentes o me tabolitos de los microorganismos, como una estimación de la exposición a los agentes biológicos. De esta forma, se puede evaluar la concentración ambiental de mico- toxinas, en el caso de los hongos, y de endotoxinas, en el caso de las bacterias Gram negativo, como indicado res tanto de la exposición a grupos de microorganismos como a géneros o especies concretas de los mismos. La cromatografía de gases acoplada a la espectro metría de masas (GC-MS) es una metodología que per
- 80. 81EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS mite analizar distintos componentes de la membrana celular (ergosterol, ácidos grasos, ácido muránico) así como compuestos orgánicos volátiles. La cromatogra fía líquida de alta resolución (HPLC) es una de la téc nicas que pueden emplearse para cuantificar micotoxinas, y el método LAL (Lisado de Amebocitos de Limulus) cromogénico para la determinación de en dotoxinas. Asimismo, se dispone de métodos inmunológicos para la detección de anticuerpos específicos de alérge nos fúngicos y en los últimos años se vienen desarro llando metodologías que emplean técnicas de biología molecular, como, por ejemplo, la PCR (reacción en ca dena de la polimerasa) cuantitativa, y que se presentan como ensayos rápidos, sensibles y específicos. En la figura 1 se presenta un esquema en el que se resumen los diferentes métodos de muestreo, ensayos analíticos y determinaciones posibles de agentes bio lógicos. INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS La comparación de la concentración ambiental ob tenida con unos estándares (valores límite de exposi ción) es la metodología más sencilla para interpretar los resultados de la determinación ambiental. Sin em bargo, en la actualidad no se dispone de valores límite ambientales para agentes biológicos que sirvan como criterio de referencia en la misma línea que para los agentes químicos (límites de exposición profesional). El factor limitante es la falta de datos suficientes para establecer, de forma fiable, relaciones dosis-efecto/res puesta para los bioaerosoles. Sin embargo, algunos organismos sugieren valores de referencia para la concentración de agentes biológi cos en diferentes ambientes (industriales y no indus triales). Estos valores no son en ningún caso “límites de exposición profesional”, sino una concentración ambiental a partir de la cual se considera que se deben investigar las causas de la contaminación, su correc ción y, si es necesario, la adopción de medidas preven tivas. Los motivos para esta ausencia de valores límite de exposición son, entre otros (American Conference of Go vernmental Industrial Hygienists (ACGIH)), los siguien tes: 1. Los microorganismos cultivables y partículas biológicas contables no constituyen una sola en tidad, es decir, los bioaerosoles en los lugares de trabajo son generalmente mezclas complejas de muy distintas partículas microbianas, de anima les y plantas. Figura 1. Medición de agentes biológicos.
- 81. 82 GUÍA TÉCNICA 2. La respuesta de los seres humanos a los bioaero soles puede variar desde efectos inocuos a enfer medades graves, incluso mortales, dependiendo del constituyente de que se trate y de la suscep tibilidad de los trabajadores hacia él. Por lo tanto, un límite de exposición adecuado para un aero sol determinado puede ser completamente in adecuado para otro. 3. No es posible obtener y evaluar todos los com ponentes de un bioaerosol utilizando un único método de muestreo. Hay muchos métodos fia bles para obtener y analizar los constituyentes de los bioaerosoles. Sin embargo, métodos dife rentes de toma de muestras y análisis pueden dar lugar a estimaciones diferentes en la concen tración de bioaerosoles cultivables o contables. 4. En la actualidad, la información que asocia con centración de bioaerosoles cultivables y conta bles con los efectos para la salud es, en general, insuficiente para describir las relaciones exposi ción-respuesta. Por lo tanto, en ausencia de criterios numéricos de valoración, la interpretación de los resultados de la evaluación ambiental de bioaerosoles es compleja y puede depender en gran medida de la competencia y experiencia del evaluador que planifique y establezca la estrategia de muestreo más adecuada que, posterior mente, permita la interpretación de los resultados. No se trata de establecer valores límite, sino de buscar ele mentos de referencia con los que poder comparar los resultados obtenidos: • Toma de muestras del ambiente objeto de estu dio y su comparación con muestras tomadas del aire exterior. • Toma de muestras en el puesto de trabajo u ope ración que se ha de evaluar y en una dependen cia de la misma empresa sin exposición a agentes biológicos. • Toma de muestras antes de iniciarse la activi dad, o con el proceso parado, y durante la acti vidad laboral. Se persigue determinar la presencia de agentes bio lógicos (cuantificándolos y, siempre que sea posible, identificándolos) en esas zonas, siguiendo las pautas establecidas en la estrategia de muestreo. Es impor tante realizar estas mediciones comparativas el mismo día, en condiciones similares y, evidentemente, con el mismo tipo de equipo de muestreo. Aunque en algunas situaciones un resultado cuan titativo puede ser suficiente, en muchos casos proceder a la identificación de los distintos agentes biológicos que contaminan ese ambiente de trabajo es muy im portante para poder interpretar correctamente los re sultados. Por lo tanto, no es posible basarse única mente en los resultados cuantitativos obtenidos para poder llegar a una conclusión. La comparación de los resultados obtenidos en el ambiente, actividad u operaciones a evaluar con los obtenidos en el ambiente de referencia seleccionado permitirá determinar si existe exposición a agentes bio lógicos. De forma general, se pueden considerar los si guientes criterios: • Las relaciones cuantitativas existentes entre el ambiente “problema” y el ambiente “control”. Diferencias significativas pueden indicar la exis tencia de focos de contaminación y posibles am plificaciones y, en consecuencia, posibles exposiciones. • Los tipos y frecuencias relativas de los agentes biológicos en el ambiente “problema” y el am biente “control”. Diferencias en la composición de los bioaerosoles indican asimismo posibles amplificaciones. La identificación de las especies y la peligrosidad del agente proporcionan infor mación importante para determinar si la situa ción es anormal o peligrosa. A título de ejemplo, a continuación se incluye la propuesta de recomendaciones para la interpretación de los resultados obtenidos sobre hongos en estudios de calidad de aire interior efectuada por Health Canada (1995). • La flora fúngica en el aire interior, en edificios con sistema de climatización, es cuantitativa mente inferior a la del aire exterior pero cualita tivamente similar. • La presencia, en un porcentaje significativo, de una o más especies de hongos en el aire interior, pero que no se hallan de forma similar en el aire exterior, demuestra la existencia de una ampli ficación fúngica en el edificio. • No se debe detectar la presencia en niveles sig nificativos de ciertos hongos patógenos como Histoplasma y Cryptococcus en el aire interior. • La presencia continuada, confirmada tras repe tidos muestreos, de hongos toxigénicos como Stachybotrys atra, y especies de Aspergillus, Peni cillium y Fusarium en concentraciones significa tivas indica que se deben realizar más estudios y adoptar las acciones necesarias. Además, este mismo organismo también propone un criterio numérico para la interpretación de los re sultados: • Una concentración superior a 50 ufc/m3 de una especie (que no sea Cladosporium o Alternaria)
- 82. 83EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS podría ser motivo de preocupación, por lo que se deberían realizar más estudios. • Valores de hasta 150 ufc/m3 son aceptables siempre que las especies observadas sean simi lares a las del aire exterior. • Asimismo, valores hasta 500 ufc/m3 son acep tables en los meses de verano, siempre que las especies mayoritarias se correspondan con las obtenidas en el aire exterior. Las recomendaciones y criterios numéricos expues tos se basan en los resultados obtenidos en estudios re alizados en más de 110 edificios gubernamentales del Canadá y en más de 3.000 muestras tomadas con el mismo tipo de equipo y bajo las mismas condiciones de muestreo. Es conveniente recordar que no es recomendable aplicar directamente los valores establecidos en un de terminado país bajo circunstancias concretas (clima, flora microbiana específica, actividad laboral, condi ciones de muestreo, etc.) a otro país o actividad con cir cunstancias distintas. Asimismo, en el libro “Calidad de aire interior”, editado por el Instituto Nacional de Seguridad e Hi giene en el Trabajo, también se dan indicaciones para la interpretación de los resultados obtenidos. Referencias • INSHT. Notas técnicas de prevención: • Hernández, A. NTP 608: Agentes biológicos: planificación de la medición. • Hernández, A. NTP 609: Agentes biológicos: equipos de muestreo (I). • Hernández, A. NTP 610: Agentes biológicos: equipos de muestreo (II). • Hernández, A. NTP 611: Agentes biológicos: análisis de las muestras. • UNE-EN 13098:2001 “Atmósferas en el lugar de trabajo. Directrices para la medición de micro organismos y endotoxinas en suspensión en el aire”. • UNE-EN 14031:2003 “Atmósferas en el lugar de trabajo. Determinación de endotoxinas en sus pensión en el aire”. • UNE-EN 14583:2005 “Atmósferas en el lugar de trabajo. Equipos para la toma de muestra volu métrica de bioaerosoles. Requisitos y métodos de ensayo”. • American Conference of Governmental Indus trial Hygienists (ACGIH) Bioaerosols. Assessment and control ACGIH, Cincinnati, OH, USA, 1999. • American Conference of Governmental Indus trial Hygienists (ACGIH) Thresold limit values for chemical and physical Agentes. & Biological expo sure indices ACGIH, Cincinnati, OH, USA, 2012. • Institut de recherche Robert-Sauvé en santé et en sécurité du travail (IRSST). Bioaerosols in the Workplace: Evaluation, Control and Prevention Guide (Technical Guide T-24). Montreal (Que bec). Canadá. 2001. http://www.irsst.qc.ca/ media/documents/PubIRSST/T-24.pdf • Health Canada. Guide technique pour l’évalua tion de la qualité de l’air dans les immeubles à bureaux”. Federal-Provincial Advisori Commi tee on Environmental and Occupational Health. Otawa, Ontario, Canada. (1995). • Berenguer, Mª José et al. Calidad de aire interior. 2ª Ed. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. Ministerio de Trabajo e Inmigra ción (2008).
- 83. 84 GUÍA TÉCNICA Apéndice 5. CABINAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CONSIDERACIONES GENERALES Las cabinas de seguridad biológica (CSB) son cá maras de circulación forzada de aire que, según sus es pecificaciones y diseño, proporcionan diferentes niveles de protección al trabajador, al ambiente y al producto manipulado frente a los riesgos asociados a agentes biológicos peligrosos y otros materiales infec ciosos. El objetivo principal de estos equipos es pro porcionar una zona de trabajo que minimice la probabilidad de que las partículas transportadas por el aire puedan escapar hacia el exterior de la cabina y contaminar así al operario, a la zona que le rodea y al medioambiente. Las CSB constituyen el principal elemento de con tención física del laboratorio, sirviendo de barrera pri maria para evitar el paso de aerosoles a la atmósfera de trabajo, es decir, su objetivo es el confinamiento del agente biológico en su recipiente y su área de trabajo. El uso de las CSB está indicado o es exigible cuando durante el procedimiento de trabajo existe la posibili dad de que se generen aerosoles peligrosos, como puede suceder en operaciones de centrifugación, tritu ración, mezclado, agitación enérgica, disrupción só nica, apertura de envases de materiales infecciosos cuya presión interna pueda diferir de la ambiental, fla meado de asas de siembra y determinadas operaciones con animales de experimentación infectados. La protección se logra mediante la combinación de elementos electromecánicos/electrónicos (motor, ven tilador, filtros, conductos) y procesos físicos (flujo la minar, diferencias de presión) que, en algunos casos, impulsan el aire desde el local al área de trabajo de la cabina, a través de filtros absolutos de gran superficie y estratégicamente situados, con eficiencias de reten ción tales que proporcionan un aire estéril y libre de partículas. Por lo tanto, las CSB disponen de dos siste mas para evitar la salida de aerosoles al exterior: las barreras de aire y los filtros. Las barreras de aire se crean permitiendo que este fluya en una sola dirección y a una velocidad constante, dando lugar, en algunos casos, a una “cortina” de aire conocida como “flujo la minar”. Los filtros tienen como finalidad atrapar las partículas contenidas en los flujos de aire; los emplea dos habitualmente son filtros HEPA, que cumplen con los requisitos de la norma UNE-EN 130911 y de clase H14 o superior según norma UNE-EN 1822-12 . El término “Seguridad biológica” hace referencia a la protección que estas cabinas ofrecen al trabajador y al medio ambiente, y es conveniente diferenciarlo del término “Flujo laminar”, puesto que su existencia en una cabina no es sinónimo de seguridad biológica. El flujo laminar es una tecnología de tratamiento del aire que permite obtener, en un área determinada, una atmósfera estéril. En un flujo laminar el aire va en forma de redes rectilíneas, paralelas, con la misma ve locidad y en el mismo sentido. La dinámica de este tipo de flujo y el uso de filtros absolutos permite ga rantizar la protección del producto. En las cabinas denominadas “de flujo laminar” el aire barre, vertical u horizontalmente, la superficie de trabajo y el producto con la mínima mezcla del aire y, en consecuencia, con la mínima dispersión de los ae rosoles generados, disminuyendo el riesgo de conta minación cruzada y protegiendo el producto. Sin embargo, el aire sale de la cabina sin ningún trata miento. En las cabinas de flujo laminar horizontal el aire barre la superficie de trabajo desde la parte poste rior de la cabina saliendo por la parte frontal, sin nin guna garantía de protección para el trabajador. Las cabinas de flujo laminar están especialmente in dicadas para la preparación de determinados medica mentos o alimentos en condiciones estériles, debido a que ofrecen protección al material que se manipula en su interior y, por lo tanto, no deben utilizarse cuando se sepa o se sospeche la presencia de agentes biológi cos patógenos. CLASES DE CABINAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA Las CSB se definen en la norma UNE-EN 124693 . Dicha norma especifica la clasificación de las cabinas, los criterios de funcionamiento y los métodos de en sayo aplicables. Según la norma existen tres clases de CSB: clase I, clase II y clase III, que se diferencian por sus características técnicas y por los grados de protec ción que proporcionan. CSB clase I: protección del trabajador y del ambiente En las CSB clase I el aire del local penetra a través de la abertura frontal, efectúa un barrido por la su perficie de trabajo y es expulsado en su totalidad pre via depuración con filtros absolutos (ver figura 1). La 1 Norma UNE-EN 13091:2000 “Biotecnología. Criterios de funcionamiento para elementos del filtro y equipo de filtración”. 2 Norma UNE-EN 1822:2010 “Filtros absolutos (EPA, HEPA y ULPA). Parte 1: Clasificación, principios generales del ensayo y marcado”. 3 Norma UNE-EN 12469:2001 “Biotecnología. Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbiológica”.
- 84. 85EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS protección del trabajador viene dada por el aire que entra desde el local y aparta del trabajador los aero soles que se pudieran generar en el proceso. La pro tección del ambiente está asegurada por la depuración del aire extraído de la cabina por medio de filtros absolutos. Este tipo de CSB no proporciona protección al producto. Características • Velocidad media del aire en la apertura de tra bajo > 0,7 m/s - 1 m/s. Velocidades superiores a 1 m/s, dependiendo de las dimensiones de la cabina, pueden provocar retornos y escapes por la abertura frontal. • Presión negativa en la cabina. • El 100% del aire es extraído. • Filtro absoluto en el sistema de extracción de la cabina. • La expulsión del aire puede ser: − Al local y de allí al exterior por el sistema ge neral de extracción. − Por conexión al sistema general de extrac ción. − Directamente al exterior. • Un uso frecuente es el aislamiento de equipos con potencial para generar aerosoles, (centrifu gadoras, pequeños fermentadores, homogeniza dores de tejidos, etc.). • Son adecuadas para trabajar con agentes bioló gicos de los grupos 1, 2 o 3. • Se pueden utilizar para trabajar con sustancias químicas volátiles, siempre que el aire extraído no se vierta directamente al local. • Se pueden utilizar para trabajar con sustancias químicas y radionúclidos no volátiles. CSB clase II: protección del trabajador, del ambiente y del producto En las CSB clase II el aire del local entra por la aber tura frontal, es succionado a través de la rejilla situada en la parte frontal de la superficie de trabajo y pasa a un pleno desde donde es dirigido a la zona superior de la cabina. En ese punto, parte del aire es expulsado y parte es recirculado al interior de la cabina tras su paso por un filtro absoluto y en régimen de flujo lami nar. El aire así depurado desciende sobre la superficie de trabajo y a una cierta distancia (entre 6 y 18 cm de la superficie de trabajo) se produce la partición del fluido: parte se dirige a la rejilla frontal y parte a la re jilla que se encuentra en la parte posterior de la cabina (ver figura 1). La protección del trabajador se obtiene gracias a la barrera que se forma entre el flujo de aire procedente del local y parte del aire del interior de la cabina. La protección del producto se logra por el aire descen dente estéril en régimen de flujo laminar, y la protec ción del ambiente la otorga la depuración del aire a través de los filtros absolutos antes de su expulsión. Características El diseño, la posición y número de ventiladores y filtros y las formas de expulsión del aire determinarán las características de los tipos y subtipos en que se di vide esta clase de cabinas. En el Manual de Bioseguri dad en el Laboratorio de la Organización Mundial de la Salud se distinguen cuatro tipos de CSB clase II: A1, A2, B1 y B2. En la tabla 1 se resumen las características de los diferentes tipos de CSB de la clase II. CSB clase III: protección del trabajador, del ambiente y del producto Las CSB clase III son recintos herméticos en los que se opera a través de guantes sellados al frontal de la cabina. Los materiales y equipos de trabajo se colocan en el interior de la cabina a través de una caja de paso con doble puerta sellada. El aire que se toma del local es depurado a través de filtros absolutos y todo el aire es expulsado de la ca bina tras su depuración a través de, por lo menos, dos filtros absolutos colocados en serie (ver figura 1). La hermeticidad y los sistemas de depuración ase guran la protección del trabajador, del producto y del ambiente. Características • Es una cabina totalmente cerrada y estanca. • Todo el aire introducido y extraído de la cabina es depurado mediante diversos filtros absolu tos. • Expulsión al exterior a través de conducto rígido de forma directa o por el sistema general del edificio. • Está diseñada para trabajar con agentes biológi cos del grupo 4. Como se ha indicado, el objetivo de las CSB es, de pendiendo de la clase, la protección del trabajador, del producto manipulado en su interior y del medio am biente. Fundamentalmente, la protección del trabajador depende de que no haya fugas de los bioaerosoles ge
- 85. 86 GUÍA TÉCNICA Tabla 1. Cabinas de seguridad biológica Clase II. CBS Clase II Características generales Tipo A1 • Recircula un 70% y expulsa un 30% • Velocidad media del aire en la entrada: > 0,4 m/s • Expulsión: - A la sala. - Directo al exterior mediante conducto exclusivo y conexión tipo «dedal». - Al exterior por el sistema general del edificio. Tipo A2 • Recircula un 70% y expulsa un 30% • Velocidad media del aire en la entrada: > 0,50 m/s • Expulsión: - A la sala. - Directo al exterior mediante conducto exclusivo y conexión tipo «dedal». - Al exterior por el sistema general del edificio. Tipo B1 • Recircula un 30% y expulsa un 70% • Velocidad media del aire en la entrada > 0,50 m/s • Expulsión al exterior a través de conducto rígido de forma directa o por el sistema general del edificio. Tipo B2 • Expulsión del aire 100% • Velocidad media del aire en la entrada > 0,50 m/s • Expulsión al exterior a través de conducto rígido de forma directa o por el sistema general del edificio. nerados en el interior de la cabina, que generalmente pueden ser debidas a un desequilibrio entre el flujo de aire entrante y el flujo de aire en la zona de trabajo, a la deficiente filtración del aire extraído o a un fallo en la estanqueidad de la carcasa de la cabina. En las CSB clase I las fugas de bioaerosoles en la abertura se pueden producir en el caso de que el flujo de aire en la entrada sea insuficiente o irregular, o cuando la velocidad de entrada de aire sea excesiva (su perior a 1 m·s-1 ) ya que, dependiendo de la profundi dad de la cabina, se podría producir el retorno del aire. En las CSB clase II el riesgo de fuga de bioaerosoles en la abertura de la cabina puede ser debido, además, a la ubicación de la rejilla frontal de aspiración del aire en la parte baja de la abertura, lo que puede comportar un flujo de aire más débil en la zona superior de la abertura de trabajo. La fuga de aire contaminado de la cabina al am biente de trabajo también depende del sistema de fil tración, pudiéndose producir en caso de roturas o defectos de la superficie del filtro o a causa de la falta de estanqueidad en el montaje del mismo. Figura 1. Esquemas de funcionamiento de los modelos básicos de CSB.
- 86. 87EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS La falta de estanqueidad de la carcasa afecta, prin cipalmente, a las CSB clase II ya que estas tienen zonas a presión positiva y cualquier fallo en la estanqueidad provocará la fuga del aire contaminado. La protección del producto es necesaria en muchas de las actividades que se desarrollan en las CSB para evitar su contaminación con el aire del exterior, para evitar contaminaciones cruzadas o para garantizar la esterilidad del mismo. Al respecto, las CSB clase I no están concebidas para proporcionar este tipo de pro tección, mientras que las CSB clase III ofrecen una pro tección completa del producto contra el aire exterior puesto que todo el aire que entra en la cabina ha pa sado por filtros de alta eficacia. Esta protección se puede perder por el deterioro del filtro o por la falta de estanqueidad en su montaje. En general, las CSB clase III no ofrecen protección contra la contaminación cruzada ya que el flujo de aire en el interior es turbu lento, aunque en el mercado existe algún modelo que sí está dotado de flujo laminar tanto en la zona de tra bajo como en la caja de paso de entrada y salida por lo que evitan la contaminación cruzada entre las mues tras con las que se está trabajando. En el caso de CSB clase II la protección del producto contra el aire exterior, creada con el flujo de aire estéril descendente, se puede perder cuando el flujo de aire descendente es débil o cuando se trabaja muy cerca de la abertura de la cabina. La contaminación cruzada se previene por el carácter unidireccional del flujo de aire descendente que evita las turbulencias en la zona de trabajo, de modo que un contaminante emitido en una zona de la cabina sea eliminado sin ser propagado a otras zonas. La protección se pierde cuando un conta minante es emitido a gran velocidad en una dirección horizontal y cuando se trabaja en la proximidad de la superficie de la cabina donde el flujo descendente de aire, al chocar con la misma, pasa a ser horizontal; esto mismo ocurre en superficies perforadas cubiertas por papel u otro material absorbente, de ahí la recomenda ción de trabajar a cierta altura sobre la superficie de la cabina. El principal elemento de protección del medio am biente son los sistemas de filtración del aire extraído de las cabinas tanto si el aire es recirculado al interior del local de trabajo como si es vertido al exterior. Esta protección puede desparecer por el deterioro de los fil tros o por la falta de estanqueidad en su montaje. La norma UNE-EN 12469 establece tres tipos de en sayos para la verificación del funcionamiento de las ca binas que contemplan los objetivos fundamentales de protección que deben ofrecer las diferentes clases de CSB. Estos ensayos se dividen en los siguientes: • Examen de tipo. Normalmente es único y reali zado por el fabricante. Los métodos de ensayo utilizados en este examen son: retención en la abertura frontal, estanqueidad de la carcasa y filtros. En las CSB clase II, además, se ensaya la protección del producto y la contaminación cru zada. • Ensayo de instalación. Este ensayo se lleva a cabo tras la puesta en servicio, al cambiar la ins talación o cuando cambia el entorno de la misma. En este punto se realizan los ensayos an teriores a excepción de la estanqueidad de la carcasa. • Ensayo de mantenimiento de rutina. Debe rea lizarse a intervalos regulares o según lo deter minen las autoridades competentes. Como en el caso anterior, el único ensayo que no se aplica es el de estanqueidad de la carcasa. Los anexos de la norma UNE-EN 12469 contienen las especificaciones de los diferentes métodos de en sayo aplicables. SELECCIÓN DE LA CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA La elección del tipo de CSB depende del grado de protección que se precise en función del trabajo que se realice y de los agentes que se manipulen (ver tabla 2). UBICACIÓN DE LAS CABINAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA La ubicación de una CSB dentro del laboratorio es crítica. Los aspectos a considerar para una adecuada localización son: • Las rutas de circulación de los trabajadores den tro del laboratorio. • La ubicación de puertas y ventanas. • La ubicación de las tomas de suministro y ex tracción de aire acondicionado o ventilación. • La ubicación, disposición y distancia de otras CBS en el mismo local. • El tamaño del laboratorio comparado con el ta maño de las tomas de suministro/extracción de aire. • Las corrientes de convección de aire creadas por diferencias térmicas. • Cualquier causa o evento que afecte los patrones de flujo de aire. Es recomendable, por lo tanto, que su instalación esté alejada de puertas y ventanas así como de corrien tes de aire que puedan interferir en los flujos, inclu yendo la actividad en el entorno de la cabina. Siempre que sea posible debe dejarse un espacio de 30 cm por
- 87. 88 GUÍA TÉCNICA Tabla 2. Cabina de seguridad biológica según el trabajo realizado. Aplicaciones CSB indicada Agentes biológicos de los grupos 1, 2, 3 Clase I, Clase II A1, A2, B1, B2 Agentes biológicos del grupo 4 Clase III. Clase II (trabajo con trajes especiales (1) ) Sustancias químicas/radionúclidos no volátiles Clase I, Clase II A2, B1, B2, Clase III Clase II A1 (cantidades mínimas) Sustancias químicas/radionúclidos volátiles (3) (4) Cantidades mínimas [Clase I y Clase II A2](2) . Clase II B1 Pequeñas cantidades Clase II B2 y Clase III Notas: (1) Trajes especiales de una sola pieza, a presión positiva y suministro de aire filtrado por filtro absoluto. (2) Con expulsión directa al exterior. (3) Se requiere un conducto especial al exterior, filtros de carbón activo y la instalación eléctrica de la cabina debe estar protegida frente al riesgo de explosión. (4) La concentración del compuesto debe estar lejos del valor del límite inferior de explosividad. Siempre que se use una CSB, el trabajador deberá llevar los equipos de protección individual que se indiquen en la evaluación de riesgos. detrás y a ambos lados de la cabina para las tareas de mantenimiento. Por encima conviene dejar un espacio de 45 cm para evitar problemas al medir la velocidad del aire a través del filtro de salida. UTILIZACIÓN DE LA CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA Antes de iniciar el trabajo • Planificar con anticipación el trabajo a realizar en la cabina de seguridad biológica. Determinar qué procedimientos y equipos serán utilizados. Informar a y coordinarse con los demás trabaja dores del laboratorio para evitar interrupciones y tráfico en el entorno. • No usar la cabina a menos que exista una eti queta de certificación actualizada o cuente con un informe técnico. • Poner en marcha la cabina (en caso de que no sea de funcionamiento continuado); apagar la lámpara UV si está encendida; encender el fluo rescente y el ventilador de la cabina; verificar que las rejillas se encuentran libres de obstruc ciones; permitir que funcione libremente du rante 15 minutos. La mayoría están diseñadas para funcionar 24 horas al día. Las de Clase II A1 y Clase II A2 pueden apagarse cuando no están en uso. • Lavarse las manos y antebrazos con jabón ger micida. Colocarse los equipos de protección in dividual asignados (por ejemplo, bata de manga larga con puños ajustados y guantes imperme ables a las soluciones que se vayan a manipular, verificando que el puño esté protegido por los guantes). • Descontaminar la superficie interior de la CSB con productos adecuados a los materiales de la instalación, por ejemplo, etanol al 70%. • Limpiar los materiales cuidadosamente antes de introducirlos en la CSB. No introducir materia les que emitan partículas con facilidad como puede ser papel, madera, lápices, tapones de al godón, etc. • Colocar los materiales y equipos de forma orde nada a tenor del trabajo que se vaya a realizar, incluidas las bolsas o recipientes para la reco gida de material contaminado. El trabajo debe desarrollarse desde las zonas limpias a las con taminadas a lo largo de la superficie de trabajo. • Evitar colocar objetos grandes cerca uno de otro. Verificar que las rejillas están libres de obstruc ciones. Una vez colocado todo, dejar que el aire barra la cabina durante 3 - 5 minutos. • No se debe colocar nada sobre la CSB. • Regular la abertura frontal según las especifica ciones de la CSB. Durante el trabajo • Introducir las manos lentamente en el área de trabajo y trabajar con movimientos lentos. • Realizar las tareas de forma metódica y cuida dosa. • Mantener los elementos al menos 10 cm detrás de la rejilla frontal y procurar realizar las opera ciones más contaminantes hacia el fondo de la cabina. En general se recomienda trabajar a unos 5 - 10 cm de la superficie y alejado de los bordes.
- 88. 89EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS • Realizar el trabajo sobre paños absorbentes em papados de desinfectante para la recogida de salpicaduras y derrames. • Evitar en lo posible el uso de llamas, los golpes, las proyecciones, las perforaciones, etc. que pue dan deteriorar el filtro y alterar el flujo de aire unidireccional descendente. • Cuando sea imprescindible introducir un nuevo material, se recomienda esperar 2-3 minutos antes de reiniciar la tarea para estabilizar el flujo de aire. Es conveniente recordar que, cuanto más material se introduzca en la CSB, la proba bilidad de turbulencias se incrementa. • Al terminar la tarea, limpiar la cabina permi tiendo que el aire fluya 3-5 minutos. • No trabajar dos personas en la misma CSB. Evi tar la presencia de otras personas en las inme diaciones. Al acabar el trabajo • Retirar los recipientes de bioseguridad y los ma teriales y equipos que hayan estado en contacto con el material biológico potencialmente conta minado y descontaminar. La retirada de mate rial potencialmente contaminado se realizará según los protocolos establecidos de Gestión de Residuos. • La descontaminación o la esterilización de las CSB se realizará siguiendo los procedimientos establecidos que deben estar a disposición de los usuarios. • Los equipos de protección individual usados se tratarán siguiendo las instrucciones o protocolos que tenga establecidos el laboratorio. Lavar las manos con agua y jabón abundantes tras qui tarse los guantes. • Apagar el ventilador (en caso de que no sea de funcionamiento continuado) y la lámpara fluo rescente; cerrar la abertura frontal y encender la lámpara UV (en su caso). • Por último, recordar que no debe utilizarse la zona de trabajo de las CSB como almacén. DESCONTAMINACIÓN DE LA CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA Todas las CSB deben mantenerse limpias y libres de los equipos innecesarios. Las operaciones de des infección y limpieza deben realizarse tras cada uso de la CSB, para ello se utilizarán desinfectantes adecua dos, en su elección se tendrá en cuenta su eficacia sobre el agente biológico en cuestión, su acción sobre los materiales de la cabina, los riesgos de seguridad que puedan suponer y la seguridad del trabajador que realiza la operación. Para la realización de esta tarea el trabajador llevará los equipos de protección individual que la evaluación de riesgos determine ne cesarios. Por otra parte, las CSB deberían fumigarse en las siguientes circunstancias: • Antes de cualquier trabajo de mantenimiento en la cabina cuando es necesario el acceso a partes potencialmente contaminadas (incluyendo los cambios de filtros, si se han utilizado con micro organismos peligrosos). • Antes de efectuar los ensayos de penetración del filtro. • Después de un derrame cuando las superficies inaccesibles pueden haberse contaminado. • Antes de un cambio de lugar de la cabina. • En ocasiones puede ser necesaria cuando cam bia la naturaleza del trabajo. La fumigación se puede efectuar con peróxido de hidrógeno. En ausencia de recomendaciones del fabricante, el procedimiento de fumigación debe comprender las etapas siguientes: • Señalización de advertencia sobre el proceso. • Sellado de la cabina antes de la fumigación para evitar el paso del desinfectante al local de tra bajo o a otras zonas. Obturar la abertura frontal y el orificio de extracción tras haber colocado el material de fumigación. • Activación de los ventiladores. El proceso debe garantizar que el desinfectante alcance las zonas que se encuentran “aguas abajo” de los filtros durante un periodo de tiempo suficiente para garantizar la inactivación de los microorganis mos que puedan haber quedado retenidos en el filtro.
- 89. 90 GUÍA TÉCNICA • Retirada de los sellos de la cabina y puesta en marcha del extractor para eliminar el desinfec tante antes de cualquier uso u operación de mantenimiento en la cabina. El proceso de fumigación deberá durar el tiempo re comendado en las instrucciones de uso del desinfectante. La fumigación debe ser realizada por profesionales con conocimiento del proceso y de las precauciones que se han de adoptar. CERTIFICACIÓN Y CONTROL DE LA CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA La CSB deberá estar diseñada y certificada según la norma UNE-EN 12469 y contar con el marcado CE sin perjuicio de cumplir con otras especificaciones técnicas contenidas en otras normas internacionales. El fabricante deberá suministrar una copia del cer tificado de los test de comportamiento y contención equivalentes a los especificados en los estándares in ternacionales o más estrictos. Existen normas que de finen aspectos de diseño, construcción y materiales empleados y una serie de parámetros que permiten ga rantizar que la cabina es apta para realizar los proce dimientos para los cuales se adquirió. Cada CSB deberá contar con un manual completo de usuario. Además, se podrá requerir información adicional al distribuidor. El funcionamiento y la integridad de cada CSB deben ser certificados en relación con las normas de funcionamiento nacionales o internacionales en el mo mento de la instalación, y después, de forma periódica, por técnicos cualificados, de acuerdo con las instruc ciones del fabricante y utilizando protocolos escritos en los que se detallarán las operaciones realizadas. La evaluación y certificación de las CBS debe reali zarse por lo menos una vez al año, cuando se cambia su ubicación, tras operaciones de mantenimiento, etc., y debe incluir pruebas de integridad, fugas de los fil tros HEPA, perfil de velocidad del flujo de aire descen dente, velocidad en la abertura frontal, tasa de presión negativa/ventilación, características del flujo de aire, alarmas e interruptores de interbloqueo. Además, pue den realizarse otras pruebas de forma facultativa. Las operaciones de mantenimiento general a reali zar semanal, mensual, trimestral y anualmente se de tallarán y registrarán. Es recomendable disponer de una ficha de mantenimiento y control para cada ca bina, situada en lugar visible. Referencias • AENOR. UNE-EN 12469: 2001. Biotecnología. Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbiológica. • AENOR. UNE-EN ISO 14644 Salas limpias y lo cales anexos. (8 partes). Parte 1; Clasificación de la limpieza del aire. • AENOR. UNE-EN 1822: 2010. Filtros absolutos (EPA, HEPA y ULPA). (5 partes). • NSF/ANSI–49:2009 Biosafety Cabinetry: De sign, Construction, Performance and Field Cer tification. • IEST RP-CC001.5 (2010). HEPA and ULPA Fil ters. • Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Primary Containment for Biohazards: Selection, Installation and Use of Biological Sa fety Cabinets. Apendix A in Biosafety in Micro biological and Biomedical Laboratories. 5ª ed. • Organización Mundial De La Salud (OMS). Ma nual de bioseguridad en el laboratorio (3ª edi ción). • Organización Panamericana De La Salud (OPS). http://new.paho.org/hq/index.php?option =com_content&task=blogcategory&id=3608&It emid=3952 http://www.bvsde.paho.org/bvsacd/cd29/la boratorio/cap6.pdf • Institute National de Recherche et de Sécurité (INRS). Postes de sécurité microbiologique. Pos tes de sécurité cytotoxique. Choix et utilisation. Cahiers de notes documentaires – Hygiene et Sécurité du travail, nº 193, 4º trimestre, 2003.
- 90. 91EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Apéndice 6. EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL CONTRA AGENTES BIOLÓGICOS INTRODUCCIÓN El presente apéndice tiene por objeto ofrecer una referencia que ayude en el desarrollo de las tareas de selección y utilización de equipos de protección indi vidual (EPI) frente a agentes biológicos para aquellas situaciones en las que la aplicación de los criterios pre sentados en los artículos 4 (Identificación y evaluación de los riesgos), 6 (Reducción de los riesgos) y 7 (Medi das higiénicas) de esta guía técnica aconsejen la utili zación de este tipo de medida preventiva. Las exigencias mínimas de seguridad y salud rela tivas a la utilización de EPI por los trabajadores se en cuentran recogidas en el Real Decreto 773/1997, sobre disposiciones mínimas de seguridad y salud relativas a la utilización por los trabajadores de equipos de pro tección individual1 . Esta normativa indica, en su artí culo 5.3, que los EPI que se utilicen en el lugar de trabajo deberán cumplir con los requisitos legales rela tivos al diseño y fabricación que le sean de aplicación. Esto supone, en la mayor parte de los casos, cumplir con las exigencias esenciales de salud y seguridad es tablecidas en el Real Decreto 1407/1992, por el que se regulan las condiciones para la comercialización y libre circulación intracomunitaria de los equipos de protec ción individual2 . Con el marcado CE de conformidad que llevan los EPI, el fabricante declara que el EPI se ajusta a las disposiciones indicadas en el real decreto; no obstante, el marcado CE no hace que el equipo sea adecuado para cualquier situación o usuario. Por otra parte, solo aquellos EPI que por su diseño complejo están destinados a proteger al usuario de todo peligro mortal o que puede dañar gravemente y de forma irreversible su salud, es decir, los denomina dos de Categoría III, estarán marcados de diferente manera: CE YYYY (donde YYYY es el número distin tivo del Organismo Notificado que interviene en el control de calidad de la producción, como se indica en el artículo 9 del RD 1407/1992). Para mayor información sobre la aplicación de los anteriores reales decretos véase la Guía técnica para la utilización por los trabajadores de equipos de pro tección individual (Real Decreto 773/1997) del INSHT. CRITERIOS DE SELECCIÓN Una vez determinada la necesidad de utilizar un EPI, la selección de los equipos puede desarrollarse según la secuencia que se muestra en la figura 1, en la que frente a cada actuación se valoran unos paráme tros de decisión. El desarrollo de cada uno de los elementos de la se cuencia propuesta está disponible en el apartado co rrespondiente al artículo 6 del Real Decreto 773/1997 de la Guía técnica de EPI del INSHT. No obstante, a continuación se establecen aspectos específicos de la protección frente al riesgo biológico para cada uno de los apartados. 1. Identificación y evaluación de los riesgos que motivan el uso de EPI La evaluación de riesgos será siempre el punto de partida para la selección de los EPI adecuados al riesgo. Dependiendo del tipo de exposición, puede ser ne cesaria la utilización de uno o varios equipos de pro tección individual. En cualquier caso, la tipología de los mismos vendrá determinada por la vía de entrada del contaminante, la parte del cuerpo del trabajador que se ha de proteger y la naturaleza del medio en el que se encuentra el agente. De forma general, las vías de entrada del agente contaminante en actividades laborales con riesgo de exposición a agentes biológicos son: Figura 1. Criterios para la selección de EPI. 1 Transposición al ordenamiento jurídico español de la Directiva 89/656/CEE. 2 Transposición al ordenamiento jurídico español de la Directiva 89/686/CEE.
- 91. 92 GUÍA TÉCNICA • la respiratoria, por inhalación de aerosoles que transporten agentes biológicos; • la parenteral, que supone la penetración del agente en capas profundas de la piel a través de cortes o pinchazos con instrumentos contamina dos, o por picaduras, arañazos o mordiscos de animales; • la dérmica, tanto por contacto directo con el foco como por contacto indirecto con objetos conta minados, incluyéndose en esta vía la penetración del agente a través de los ojos y las mucosas; y • la digestiva, fundamentalmente debida a con tactos mano–boca sin la adopción previa de me didas higiénicas. En consecuencia, los EPI usados en el medio laboral para proteger al trabajador contra agentes biológicos comprenden fundamentalmente: equipos de protección respiratoria, guantes, ropa de protección y protección facial y ocular. Pueden usarse independientemente o, según las condiciones de la exposición, de forma com binada, siempre que el nivel de protección de los mis mos no se vea afectado por la incompatibilidad de los equipos. 2. Definición de las características del EPI necesario Una vez decidido el equipo o la combinación de los mismos que hay que utilizar, es preciso fijar sus carac terísticas técnicas para que respondan con efectividad a los niveles de riesgo evaluados en el puesto de trabajo. Además de la protección específica frente al riesgo biológico, se debe considerar el tipo de actividad en el que se hace necesario el uso del EPI y la tarea específica que el trabajador debe realizar. Por ejemplo: la destreza necesaria para realizar una actividad en un laboratorio no es la misma que la que necesita un trabajador que realiza el despiece de animales en un matadero o, en determinadas actividades, contemplar la posibilidad de exposición simultánea a otro riesgo, como podría ser el químico o mecánico. Asimismo, en la selección del EPI se deben tener en cuenta las características in dividuales del trabajador, por ejemplo, la talla. Los EPI deben disponer del preceptivo marcado CE, lo cual implica que han superado satisfactoria mente los procedimientos establecidos en el Real Decreto 1407/1992. En la aplicación de tales proce dimientos es habitual utilizar normas técnicas armo nizadas que confieren presunción de conformidad con el real decreto. En particular, existen normas armonizadas elabo radas específicamente para verificar las exigencias esenciales de salud y seguridad de guantes y ropa de protección para evitar el contacto de la piel con agentes biológicos y, por tanto, preservar la piel como vía de entrada. El ámbito de aplicación de estas normas con templa todas las actividades en las que puede existir exposición a agentes biológicos tanto si se utilizan de forma deliberada como si la exposición no es delibe rada. Sin embargo, las normas armonizadas específicas de equipos de protección respiratoria y ocular no con templan de forma directa la protección frente a agentes biológicos, aunque pueden hacerse recomendaciones sobre la base de las características de determinados equipos de este tipo. Con respecto al marcado CE del EPI es importante incidir en que dicho marcado debe hacer referencia al cumplimiento con el Real Decreto 1407/1992 y no a otro real decreto o directiva. En el sector sanitario, uno de los sectores de actividad con mayor relevancia en cuanto a la exposición a agentes biológicos, y en el que se puede dar simultáneamente la necesidad de protec ción al trabajador y al paciente, es frecuente que se uti licen equipos (guantes) cuyo marcado CE represente únicamente el cumplimiento con el Real Decreto 1591/20093 , por el que se regulan los Productos Sani tarios, por lo que no tendrían la consideración de EPI y, en consecuencia, no protegerían al trabajador. Cuando en una práctica de trabajo se deban usar equi pos que protejan tanto al trabajador como al paciente, se tomará en consideración lo expuesto en el apartado 6 del artículo 3 del Real Decreto 1591/2009: Cuando un producto esté destinado por su fabricante a ser utilizado tanto de conformidad con las disposiciones sobre los equipos de protección individual del Real Decreto 1407/1992 como con las disposiciones de este real decreto, se cumplirán, asimismo, los requisitos esenciales de segu ridad y de salud del Real Decreto 1407/1992, de 20 de no viembre. En consecuencia, los equipos que sean productos sanitarios y tengan como fin adicional proteger al tra bajador de un contacto, por ejemplo, con instrumenta ción contaminada, deben ser, además, EPI. Estos equipos se denominan productos de uso dual4 . En los casos de equipos concebidos para un uso dual, el marcado CE indica el cumplimiento con los re quisitos aplicables de ambos reales decretos, de acuerdo con los procedimientos de evaluación de la conformidad que para ellos establezca cada una de las reglamentaciones. 3 Transposición de la Directiva 93/42/EEC, modificada por la Directiva 2007/47/EC. 4 http://ec.europa.eu/health/medical-devices/documents/interpretative-documents/index_en.htm (Interpretation of the re lation between the revised directive 93/42/EEC concerning medical devices and directive 89/686/eec on Personal protective equipment).
- 92. 93EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS En la definición de las características de los EPI hay que llamar la atención sobre la importancia de la infor mación proporcionada por el fabricante del equipo en el folleto informativo, que se advierte mediante la frase “Véanse instrucciones del fabricante” o el correspondiente pictograma (figura 2) que lleva marcado el EPI y su embalaje. Este folleto debe contener la información ne cesaria tanto para la selección del equipo como para su posterior uso y limitaciones al mismo, manteni miento, limpieza, almacenamiento, revisiones, caduci dad y eliminación. Figura 2. Pictograma Información. 3. Adquisición del EPI La comparación de las características del EPI defi nidas por expertos en prevención de riesgos laborales con las de los equipos disponibles en el mercado, per mitirá seleccionar el que mejor se adapte a las condi ciones y necesidades del puesto de trabajo y que ofrezca un mejor nivel de adaptación, tanto al usuario como para el desarrollo habitual de las tareas realiza das. Para ello, resulta esencial contar con la participa ción de los trabajadores acerca de las diferentes soluciones posibles. Los equipos disponibles en el mercado deben estar certificados y, en general, cumplir con las normas téc nicas armonizadas que le sean de aplicación, lo que da presunción de conformidad de que cumplen las dispo siciones de la Directiva 89/686/CEE, de comercializa ción de EPI, a las que se refieren. Dada la importancia de dichas normas van a ser consideradas como base de este apéndice. GUANTES DE PROTECCIÓN Los requisitos generales de los guantes de protec ción están descritos en la norma armonizada UNE EN 420:2004+A1:2010. Los guantes de protección contra productos químicos y microorganismos están descritos en las normas armonizadas UNE-EN 374 1:2004, 374-2:2004 y 374-3:2004, con una serie de re quisitos específicos para los guantes contra microorganismos en relación con la calidad en la fa bricación de los mismos. Los guantes suponen una barrera frente al contacto directo de las manos con agentes biológicos; sin em bargo, esta barrera puede fallar por las siguientes ra zones: a) Defectos en los guantes resultantes del proceso de fabricación, muy característicos de la fabrica ción por inmersión sucesiva de moldes en baños de formulaciones del polímero, como son: poros, burbujas de aire, incrustaciones de partí culas, etc. Este tipo de imperfecciones es casi im posible evitarlas en su totalidad, de ahí que los procedimientos de control de los distintos pará metros en la producción serán indicativos de la mayor o menor probabilidad de encontrar de fectos que puedan comprometer la barrera de protección frente a agentes biológicos. Estos de fectos suelen afectar en mayor medida a la unión del dedo pulgar con la palma, entre dedos y punta de dedos. b) Rotura del guante durante su uso, aun cuando no hubiera un defecto inicial. c) Perforación u orificio abierto por un instru mento punzante o cortante. A continuación se destacan algunos de los puntos que se deben tener en cuenta en la selección de un guante de protección con el fin de proteger al trabaja dor contra el riesgo de exposición a agentes biológicos: • Usar guantes que sean EPI, en los que el mar cado CE indique, al menos, cumplimiento con el Real Decreto 1407/1992. Esta información ten drá que constar en el folleto informativo. • Si el guante protege únicamente contra micro organismos, será de categoría5 II y el marcado CE no irá acompañado de ningún número iden tificativo. • Si además el guante es de protección química, será de categoría III y el marcado CE irá acom pañado del número identificativo del Orga nismo que realice el control de calidad de la producción. En la figura 3 se resumen los tipos de marcado CE y de pictogramas para los guantes de protección. • Las instrucciones de uso deben indicar que, por parte del fabricante, se ha llevado a cabo un con trol de la producción para verificar la ausencia de agujeros con un resultado mínimo de nivel 2 que se corresponde con un Nivel de Calidad Aceptable (NCA) < 1,5 para un Nivel de inspec ción general 1. Appendix Guide for the categorization of Personal Protective Equipment in PPE Guidelines http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/files/ppe/ppe_guidelines_en.pdf 5
- 93. 94 GUÍA TÉCNICA Protección Marcado Pictogramas Microorganismos UNE EN 374-1:2004 1ª combinación UNE EN 374-1:2004 UNE EN 374-1:2004 Microorganismos + Productos químicos Este sería el caso de un guante que supera el ensayo de permeación con tres productos de una lista de 12 productos químicos que tienen una letra código asignado (anexo A de la UNE-EN 347:1) 2ª combinación UNE EN 374-1:2004 UNE EN 374-1:2004 Este pictograma indica que el guante protege frente a productos quí micos distintos de los contenidos en la lista indicada en el caso ante rior. Figura 3. Marcado y pictogramas de los guantes de protección. • El folleto informativo del EPI debe especificar los procedimientos de limpieza y desinfección y, en su caso, incluir las instrucciones para la eli minación segura de los guantes. • Actualmente, la protección ofrecida por estos guantes no garantiza una barrera absoluta frente a virus debido a su pequeño tamaño. Por ello, conocidas estas limitaciones de los guantes, su uso debe ir siempre acompañado de buenas prácticas como: − Inspección de los guantes antes de su uso (ver figura 4). − Aplicación del procedimiento para la reti rada aséptica de los guantes (ver figura 5). − Cambio frecuente de guantes. − Uso de doble guante en tareas de alto riesgo. − Lavado escrupuloso de manos tras retirar los guantes.
- 94. 95EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Figura 4. Comprobación de la ausencia de fugas. 1. Coger el guante a unos centímetros del borde. 2. Volverlo del revés y quitarlo hasta el inicio de los dedos. 3. Con los dedos protegidos por el guante quitar el guante de la otra mano. 4. Volver del revés y quitar el guante del todo. 5. Acabar de quitar el primer guante. 6. Desechar los guantes de forma apropiada. 7. Lavarse las manos. Figura 5. Esquema del procedimiento para retirar los guantes de forma aséptica. ROPA DE PROTECCIÓN La ropa de protección contra agentes biológicos está descrita en las normas armonizadas UNE-EN 340:2005 en las que se definen los requisitos generales para toda la ropa de protección y se indica el picto grama “protección frente a riesgos biológicos” con que debe marcarse una ropa de este tipo, y la norma armo nizada UNE EN 14126: 2004 en la que se especifican los requisitos y métodos de ensayo para ropa contra agentes biológicos. Esta norma define ropa de protec ción contra agentes biológicos como “Conjunto combi nado de prendas, destinado a ofrecer protección de la piel frente a la exposición o al contacto con agentes biológicos”. Cabe destacar su distinción de otros productos como trajes o batas quirúrgicas, que se utilizan para impedir la transferencia de agentes infecciosos a un pa ciente, o trajes para aire limpio, diseñados para reducir al mínimo la contaminación de la herida operatoria por partículas en suspensión en el aire del quirófano; todos ellos son productos sanitarios y no EPI. Esta norma se elabora con el fin de dar cumpli miento a las exigencias esenciales de la Directiva 89/686/CEE de equipos de protección individual, aunque tiene en común métodos de ensayos incluidos en otras normas armonizadas de otro tipo de produc tos como las batas quirúrgicas, que dan cumplimiento a exigencias esenciales de la Directiva de Producto Sa nitario. Es de destacar que en esta norma no se establecen los tipos de ropa de protección en función de los tipos de microorganismos y del riesgo intrínseco de los mis mos, que viene definido por su clasificación en los dis tintos grupos (artículo 3 del Real Decreto 664/1997), sino que basa los requisitos de la ropa de protección
- 95. 96 GUÍA TÉCNICA según sea el medio que contiene los microorganismos: medio húmedo, como líquido o aerosol líquido, o medio seco. Es decir: asocia las situaciones de riesgo al medio donde están dispersos los agentes, lo que debe ser punto de partida a la hora de seleccionar los mate riales. Así, caracteriza la capacidad de ciertos materia les de ofrecer una buena barrera en distintas situaciones en las que el medio de dispersión de los agentes varía, a través de ensayos específicos de resis tencia a la penetración. Los materiales a los que se refiere la norma pueden ser de un solo uso o reutilizables, es decir, que permi ten su descontaminación y uso posterior. En cuanto al diseño, la norma adopta la clasificación en distintos tipos de la ropa de protección contra agentes biológicos de la clasificación establecida en las normas de ropa de protección química. Por ello, los ensayos de traje completo obedecen a las mismas normas de ensayo que los que se utilizan en ropa de protección química. En la tabla 1 se muestra un esquema de los distintos tipos de diseño existentes. En la columna central, se describen los distintos diseños de trajes; en la columna de la izquierda, la denominación que este diseño tiene en ropa de protección contra agentes químicos (AQ); y en la columna de la derecha, la denominación que este diseño tiene en ropa de protección contra agentes biológicos (AB). Tabla 1. Tipos de ropa de protección. Contra agentes Contra agentes químicos biológicos Descripción Traje Tipo 1 Tipo 1-B Tipo 2 Tipo 2-B Tipo 3 Tipo 3-B Tipo 4 Tipo 4-B Tipo 5 Tipo 5-B Tipo 6 Tipo 6-B Ropa de Ropa de protec protección ción parcial-B parcial
- 96. Protección Marcado Pictogramas UNE EN 14126:2004 Agentes biológicos UNE EN 14126:2004 UNE EN xxx (según tipo) Agentes biológicos + Productos químicos 97EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Se observa que existe un paralelismo entre la ropa de protección contra agentes químicos y la de protec ción contra agentes biológicos, de tal forma que, cuando hay referencia a líquidos, estos son productos químicos líquidos en el caso de la ropa de protección química o líquidos que transportan agentes biológicos, ya estén pulverizados o no, en el caso de la ropa de protección contra agentes biológicos. De igual forma, cuando hay referencia a partículas sólidas, estas son de productos químicos en estado sólido o partículas que transportan agentes biológicos. Como resumen se destacan algunos de los puntos clave a tener en cuenta en la selección de la ropa de protección contra agentes biológicos: • La ropa de protección, descrita por la norma UNE EN 14126, tiene consideración de EPI y no de producto sanitario, por lo que el marcado CE indica cumplimiento con el Real Decreto 1407/1992. • Si la ropa únicamente protege frente a agentes biológicos, es de categoría II y el marcado CE no irá acompañado de ningún número. • La ropa que protege simultáneamente contra productos químicos será de categoría III y el marcado CE irá acompañado del número iden tificativo del Organismo que realice el control de la producción (en la figura 6 se resumen los tipos de marcado CE y de pictogramas para la ropa de protección). • Puede ser ropa reutilizable o desechable de un solo uso. • Las instrucciones de uso del fabricante deben in dicar los ensayos realizados, los agentes bioló gicos utilizados y los niveles de prestación obtenidos. Además, deben incluir, entre otros aspectos, las aplicaciones y límites de uso, los métodos de limpieza y desinfección y, en su caso, las instrucciones para la eliminación se gura de la ropa de protección. Figura 6. Marcado y pictogramas de la ropa de protección. Finalmente, cabe indicar que este apéndice no con templa los tipos de equipos utilizados por las unidades especializadas en atender situaciones de emergencia en las que, como consecuencia de un desastre o acci dente industrial, deban intervenir en zonas donde puede haber riesgo por partículas nucleares, radioac tividad, agentes biológicos y agentes químicos. Estas situaciones de emergencia, denominadas “incidentes NRBQ” en relación con los riesgos indicados, están ex cluidas de la aplicación de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales y, por tanto, de la reglamentación que la desarrolla, aunque no están exentas del uso de equipos de protección individual (llamados Equipos NRBQ), sujetos, en cuanto a su comercialización, al Real Decreto 1407/1992. EQUIPOS DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA Si la evaluación de riesgos revela que los trabajado res pueden estar expuestos a atmósferas que contengan: • agentes biológicos infecciosos que pueden transmitirse por el aire, por ejemplo: agentes causales de la tuberculosis, la legionelosis, el carbunco, etc., o • agentes biológicos no infecciosos, sus fragmen tos o las sustancias elaboradas por ellos, presen tes en el aire en forma de aerosol generado como consecuencia del trabajo, puede ser necesario el uso de equipos de protección respiratoria (EPR).
- 97. 98 GUÍA TÉCNICA Es conveniente recordar que, si bien las normas ar monizadas específicas de EPR no contemplan de forma directa la protección contra agentes biológicos, pueden hacerse recomendaciones sobre la base de las características de algunos de estos equipos. Desde el punto de vista de la protección respirato ria, la premisa básica de la que se parte es que, cuando se transportan en el aire, los agentes biológicos se com portan como las partículas a las que van normalmente asociados. El hecho de que una partícula sea o no bio lógicamente activa no parece afectar a la forma en que es retenida por un material filtrante, de ahí que en ade lante se trate la protección respiratoria frente a la inha lación de agentes biológicos como la protección respiratoria frente a partículas. Para ofrecer esta protección, el EPR consta de dos componentes fundamentales: la pieza facial, cuya fun ción es evitar la entrada de aire contaminado en las vías respiratorias, y el elemento o dispositivo que pro porcione aire no contaminado. El suministro o aporte de aire no contaminado se hace por dos métodos: mediante la retención de los contaminantes del aire, antes de que sea inhalado, o mediante el suministro de aire respirable, procedente de una fuente independiente. Atendiendo a esta forma de actuación los EPR se clasifican de la siguiente forma: • Equipos filtrantes. El aire inhalado pasa a través de un material filtrante que retiene los contami nantes, que pueden presentarse en forma gaseosa o particulada (aerosoles). Estos equipos solo pue den utilizarse en atmósferas que no sean deficien tes en oxígeno. • Equipos aislantes. Proporcionan aire respirable procedente de una fuente independiente del medio ambiente. Equipos filtrantes contra partículas La elección del equipo se basa en la naturaleza física y en la concentración del contaminante. Entre los equi pos filtrantes contra partículas se pueden distinguir: Media máscara filtrante (mascarilla autofiltrante) (UNE EN 149:2001+A1:2010) Es un equipo que cubre la nariz, la boca y el men tón y se caracteriza porque, totalmente o en su mayor parte, está formada por material filtrante, o bien es una media máscara en la que los filtros for man parte inseparable del equipo. Debe garantizar un ajuste hermético, frente a la atmósfera, a la cara del portador. Las medias máscaras filtrantes se clasifican, en fun ción de su rendimiento y de su fuga hacia el interior total6 máxima, en tres clases: FFP1, FFP2 y FFP3. Estas clases se definen según el rendimiento de los filtros contra partículas frente a un aerosol de cloruro de sodio (diámetro medio de las partículas: 0,6 μm) y a un aerosol de aceite de parafina (diámetro medio de las partículas: 0,4 μm), en las condiciones de ensayo nor malizadas. • Media máscara filtrante de clase FFP1 (baja efi cacia): retienen por lo menos un 80% de estos ae rosoles (penetración inferior al 20%). • Media máscara filtrante de clase FFP2 (eficacia media): retienen por lo menos un 94% de estos aerosoles (penetración inferior al 6%). • Media máscara filtrante de clase FFP3 (alta efi cacia): retienen por lo menos un 99% de estos ae rosoles (penetración inferior al 1%). Los ensayos de laboratorio deben indicar si la media máscara filtrante puede emplearse por el por tador para protegerse con una alta probabilidad de los peligros potenciales. La fuga hacia el interior total de las medias máscaras filtrantes, determinada por la penetración del filtro, la fuga por el ajuste con la cara y la fuga por la válvula de exhalación (si fuera el caso), no debe ser superior al 25% (FFP1), al 8% (FFP2) y al 2% (FFP3), en las condiciones de ensayo normalizadas. Filtros contra partículas (UNE-EN 143:2001, UNE-EN 143:2001/A1:2006) Estos filtros se utilizarán acoplados, de forma fuerte y estanca, a piezas faciales como medias o cuartos de máscaras, denominadas habitualmente mascarillas, o acoplados a máscaras completas. Están marcados con la letra P y su código de color es el blanco. Los filtros contra partículas se clasifican en función de su eficacia filtrante en tres clases: P1, P2 y P3. Estas clases se definen según el rendimiento de los filtros con tra partículas frente a un aerosol de cloruro de sodio (diá metro medio de las partículas: 0,6 μm) y a un aerosol de aceite de parafina (diámetro medio de las partículas: 0,4 μm), en las condiciones de ensayo normalizadas. • Filtros de clase P1 (baja eficacia): retienen por lo menos un 80% de estos aerosoles (penetración inferior al 20%). 6 Fuga hacia el interior total: fuga del aire ambiental hacia el interior del adaptador facial proveniente de todas las posibles fuentes, incluidos los filtros o equipos, cuando se mide en el laboratorio en atmósfera específica de ensayo. Se expresa como porcentaje del aire total inhalado (UNE-EN 132:1999 Equipos de protección respiratoria. Definiciones de términos y pictogramas).
- 98. 99EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS • Filtros de clase P2 (eficacia media): retienen por lo menos un 94% de estos aerosoles (penetración inferior al 6%). • Filtros de clase P3 (alta eficacia): retienen por lo menos un 99,95% de estos aerosoles (penetra ción inferior al 0,05%). La eficacia global de un equipo de protección res piratoria depende, además de la eficacia del filtro, de la estanqueidad de la pieza facial. Dicha estanqueidad se determina mediante la medición del parámetro de nominado fuga hacia el interior, que para una media máscara no debe ser superior al 2% (UNE-EN 140:1999), y para una máscara completa no debe ser superior al 0,05% (UNE-EN 136:1998), en las condicio nes de ensayo establecidas en las respectivas normas. La elección final del EPR filtrante concreto y ade cuado debe derivarse del proceso de evaluación de riesgos; por ello, y ante la variedad de situaciones en las que puede haber exposición a agentes biológicos, es complejo establecer recomendaciones fijas sobre el equipo más adecuado. A continuación se incluyen al gunas indicaciones con el objeto de orientar en este proceso: • En situaciones en las que hay o puede haber ex posición a agentes biológicos (en forma de bioaerosoles) no es adecuado el uso de mascari llas autofiltrantes FFP1 o de filtros P1 puesto que no ofrecen suficiente protección. • En situaciones en las que hay o puede haber ex posición a agentes biológicos (en forma de bioaerosoles) la protección mínima recomenda ble es la ofrecida por las mascarillas autofiltran tes FFP2 o los filtros P2. • Cuando de la evaluación de riesgos se derive que en el desarrollo de la actividad existen ope raciones o se realicen técnicas en las que se pue dan generar bioaerosoles en concentraciones elevadas, se recomienda el uso de mascarillas autofiltrantes FFP3 o filtros P3. • Los EPR filtrantes no son adecuados para la pro tección de los trabajadores frente a la exposición a agentes biológicos del grupo 4 transmisibles por aire; en este caso, se recomienda el uso de un equipo respiratorio independiente del medio con aporte de aire. Los EPR filtrantes pueden estar diseñados y fabri cados para ser utilizados durante un turno de trabajo (marcado NR) o para más de un turno de trabajo (mar cado R). Estos últimos, cuando se utilizan frente a agentes biológicos, es recomendable desecharlos des pués de cada turno de trabajo ya que, dependiendo de las condiciones de almacenamiento (humedad, tempe ratura) y del microorganismo, estos (fundamental mente los hongos) podrían desarrollarse en el filtro y desprenderse del mismo, pudiendo ser inhalados du rante un nuevo uso. Otros equipos filtrantes son: • Mascarillas sin válvulas (UNE-EN 1827:1999/ A1:2010). Consisten en una pieza facial y filtros desmontables y sustituibles. Los filtros están di señados para ser utilizados durante un turno de trabajo como máximo. Estos equipos van mar cados con el prefijo FM seguido del tipo y clase de filtro. Según su eficacia se clasifican en FMP1 (baja eficacia), FMP2 (eficacia media) y FMP3 (alta eficacia). • Equipos filtrantes de ventilación asistida (UNE EN 12942:1999+A1:2003+A12:2009). Son equi pos cuyo funcionamiento no depende de la respiración del usuario sino que emplean un método mecánico para forzar el paso del aire a través del filtro. Después de cada uso en atmós feras contaminadas con agentes biológicos deben ser sometidos a un proceso de limpieza y desinfección de sus componentes. Este proceso puede ser complejo y costoso, por lo que no sue len ser los equipos más indicados frente a esta exposición. Su uso podría recomendarse para aquellas situaciones que impliquen un elevado ritmo de trabajo. Equipos aislantes El uso de estos equipos está recomendado en situa ciones de emergencia o, por ejemplo, en laboratorios con nivel 4 de contención diseñados para trabajar con trajes especiales dotados de respirador autónomo7 . Dependiendo de la fuente independiente que su ministra aire no contaminado, los equipos aislantes se clasifican en los siguientes: • Equipos de línea de aire fresco (UNE-EN 138:1995, UNE-EN 269:1995), que constan de una pieza facial conectada a una manguera cuyo extremo debe estar ubicado en el exterior de la atmósfera contaminada. • Equipos de línea de aire comprimido (UNE-EN 14593:2005 partes 1 y 2), que son aquellos que se basan en una fuente de aire comprimido limpio y respirable. • Equipos autónomos (UNE-EN 14435:2004, UNE-EN 137:2007, UNE-EN 145:1998+A1:2001), 7 Ver Manual de Bioseguridad en el Laboratorio (OMS 2005).
- 99. 100 GUÍA TÉCNICA en los que el aire respirable se obtiene a partir de un recipiente (botella) a presión que es por tado por el propio usuario. Todos los equipos de protección respiratoria están considerados como EPI de categoría III y el marcado CE irá acompañado del número identificativo del Or ganismo de Control que realice el control de calidad de la producción (ver figura 7). Figura 7. Marcado de conformidad para EPI de categoría III. Los diferentes EPR citados están descritos en sus respectivas normas armonizadas cuyas referencias completas se incluyen al final del apéndice. Uso, almacenamiento, limpieza y desinfección de los equipos de protección respiratoria Los EPR se han de utilizar, cuidar y mantener co rrectamente, siguiendo siempre las indicaciones del fa bricante. La norma genérica de referencia sobre estos aspectos es la UNE EN 529:2006. Por lo que respecta a la utilización de dichos equi pos, los usuarios deberían realizar una serie de com probaciones previas al uso, entre las que se incluyen: la inspección de las partes vulnerables del EPR (zona de sellado, arnés, válvulas, etc.); la verificación, cuando se usan filtros, de que estos son del tipo correcto, no están dañados, están ajustados correctamente y se en cuentran dentro de su periodo de vida útil; la verifica ción de que se suministra el caudal de aire correcto, y la comprobación del ajuste para garantizar que la pieza facial está correctamente colocada cada vez que se uti liza el EPR. Este último aspecto tiene especial importancia puesto que la pieza facial no ofrecerá el nivel óptimo de protección si existen fugas, que pueden ser debidas a un mal ajuste sobre la cara del usuario, fallos en la propia pieza facial o a daños en el ajuste facial. Ade más, es poco probable que una determinada talla de una pieza facial ajuste a todos los trabajadores. Por todo ello, la evaluación del correcto ajuste es una parte importante del proceso de selección inicial y del uso diario del equipo. En la UNE-EN 529:2006 en su anexo E (informa tivo) se describen diferentes métodos para evaluar el ajuste de la pieza facial; entre ellos cabe destacar las comprobaciones de ajuste y los ensayos de ajuste. Los primeros, rápidos y sencillos, se utilizan como una comprobación diaria previa al uso del equipo para una pieza facial que ya se ha seleccionado para el usuario utilizando un método de ensayo de ajuste. Los méto dos de comprobación de ajuste más comunes son dos: • La comprobación de ajuste por presión nega tiva, que se utiliza generalmente para la com probación de piezas faciales de ajuste hermético. Tras la colocación y ajuste de la pieza facial según las instrucciones del fabricante, hay que bloquear la entrada del aire e inhalar con suavi dad hasta que la pieza facial se hunda ligera mente en la cara. Si no hay fugas, la pieza se mantendrá hundida; si hay fugas, se debe vol ver a ajustar y comprobar. Si no se consigue un ajuste satisfactorio, el usuario no debería utilizar el equipo. • La comprobación de ajuste por presión positiva, que puede usarse para la comprobación de más caras autofiltrantes sin válvulas (FF) o medias máscaras sin válvula (FM). En este caso, y tras el ajuste de la pieza facial según las instruccio nes del fabricante, se debe cubrir el elemento fil trante y exhalar con fuerza. Si se detectan fugas de aire que escapan por los bordes de la pieza facial, hay que reajustar la pieza facial o las ban das de sujeción y volver a comprobar. Si no se consigue un ajuste satisfactorio, el usuario no debería utilizar el equipo. Los componentes del EPR susceptibles de almace namiento, limpieza y desinfección, como pueden ser las piezas faciales, deben tratarse siguiendo estricta mente las recomendaciones del fabricante; en ningún caso, el usuario debe aplicar métodos propios de des infección ya que la eficacia del equipo puede verse afectada. Como ya se ha mencionado, el material filtrante puede constituir un medio que permita el crecimiento de los microorganismos por lo que no es recomendable utilizar filtros y mascarillas autofiltrantes más de un turno de trabajo, a menos que el fabricante disponga de un método de limpieza y desinfección. Mascarillas quirúrgicas Mención aparte merecen las mascarillas quirúrgi cas, previstas para ser utilizadas principalmente en quirófanos y entornos sanitarios similares; se trata de productos sanitarios a los que seaplica la norma armo nizada UNE-EN 14683:2006. Estas mascarillas no son EPI de protección respira toria, ya que se diseñan para proteger al entorno de trabajo y no al personal que las lleva puestas. Por lo tanto, cuando el objetivo sea la protección del trabaja dor contra la inhalación de agentes biológicos deberá emplearse un EPR (UNE-EN 149:2001+A1:2010). Adicionalmente la mascarilla quirúrgica puede proteger a quien la lleva puesta, frente a salpicaduras de fluidos potencialmente contaminados. Este tipo es pecial de mascarilla quirúrgica, contemplado en la le
- 100. 101EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS gislación europea sobre productos sanitarios, se deno mina resistente a salpicaduras o impermeable. En cual quier caso, esta prestación adicional no implica protección frente a la inhalación de un aerosol líquido. EQUIPOS DE PROTECCIÓN OCULAR Y FACIAL Cuando sea necesario el uso de protección ocular o facial, será el estado físico del medio en el que se en cuentre el agente biológico el que determinará el di seño de la montura del equipo que puede ofrecer una mejor protección. Los protectores oculares y faciales se pueden clasificar, atendiendo al tipo de montura, en los siguientes: a) protectores oculares de montura uni versal, b) protectores oculares de montura integral y c) pantallas faciales. En cualquier caso, el marcado de la montura indica cuál es el campo de uso del protector. Por ejemplo: las pantallas faciales ofrecen protección contra las salpicaduras, mientras que las gafas integra les ofrecen protección contra gases y aerosoles líquidos y sólidos. En determinadas ocasiones, y cuando se trate de prevenir exclusivamente el contacto entre el ojo y objetos contaminados, se podrán utilizar gafas de montura universal con protección lateral. La norma técnica armonizada aplicable a los pro tectores oculares y faciales es la UNE-EN 166:2002 “Protección individual de los ojos. Especificaciones”. En esta norma se establecen los requisitos que han de reunir estos protectores dependiendo del riesgo o ries gos frente a los que protegen, es decir, en función del campo de uso del equipo (líquidos, partículas gruesas de polvo, gases y partículas finas de polvo). Esta norma armonizada no contempla de forma directa la protección contra agentes biológicos, aunque pueden hacerse recomendaciones sobre la base de las caracte rísticas de algunos de estos equipos habida cuenta de que los agentes biológicos van asociados a partículas o a gotas. El requisito de protección frente a salpicaduras de líquidos lo pueden cumplir tanto una pantalla facial como una gafa de montura integral. No obstante, a la hora de seleccionar el más idóneo se debe tener en cuenta que la pantalla facial protege contra las salpi caduras que incidan frontal o lateralmente sobre la cara, en tanto que la gafa integral ofrece protección ocular contra salpicaduras que incidan desde cual quier dirección. Los requisitos de protección frente a aerosoles sólo lo cumplen las gafas de protección de montura integral. Un aspecto que se debe tener en cuenta en la selec ción de gafas de protección de montura integral es el tipo de ventilación de las gafas para evitar que se em pañen. En ese sentido, las que tienen ventilación indi recta presentan ventajas sobre las de ventilación directa ya que pueden reunir los requisitos de protec ción antes expuestos. Estos requisitos de protección frente a los agentes biológicos se pueden complementar, si es necesario, con requisitos de protección frente a impactos de par tículas o con prestaciones adicionales de los oculares (resistencia al empañamiento, a la abrasión o a su clase óptica del ocular). Si se establece la necesidad de utilizar conjunta mente más de un equipo de protección individual, hay que asegurarse de la compatibilidad entre ellos, lo cual es particularmente importante en el caso de la protec ción respiratoria y ocular simultánea, para que la her meticidad de los mismos y por tanto su capacidad de proteger no se vea mermada. Como resumen, a continuación se destacan algunos de los puntos clave a tener en cuenta en la selección de protectores oculares y faciales con el fin de proteger al trabajador frente a la exposición a agentes biológicos: • Usar protectores oculares y faciales que sean EPI, en los que el marcado CE indique, al menos, cumplimiento con el Real Decreto 1407/1992. Esta información tendrá que venir en el folleto informativo. • Los protectores oculares y faciales son EPI de ca tegoría II y el marcado CE no irá acompañado del número del organismo notificado que haya intervenido en su certificación (ver figura 8). • Los símbolos que llevarán marcados el ocular y la montura dependerán del campo de uso y de las prestaciones adicionales, como se ha mencio nado anteriormente. Figura 8. Marcado de conformidad para protectores oculares y faciales. Uso y mantenimiento a) Para evitar dañar el ocular no se debe limpiar nunca con un paño seco. Utilizar siempre agua jabonosa o los productos de limpieza que indi que el fabricante. b) No usarlos cuando la visibilidad esté claramente reducida (por ejemplo, cuando los oculares están muy arañados o gastados) o la montura, banda o arnés estén deformados: desecharlos y sustituirlos por unos nuevos. c) Almacenarlos en el embalaje y en las condicio nes que indique el fabricante en el folleto infor mativo.
- 101. 102 GUÍA TÉCNICA NORMAS TÉCNICAS ARMONIZADAS Guantes • UNE-EN 420:2004+A1:2010, Guantes de protec ción. Requisitos generales y métodos de ensayo. • UNE-EN 374:2004, Guantes de protección contra los productos químicos y microbiológicos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones (*). Parte 2: Determinación de la resistencia a la pe netración. Parte 3: Determinación de la resisten cia a la permeación por productos químicos. (*) En revisión Ropa de protección • UNE-EN 340:2005, Ropa de protección. Requi sitos generales. • UNE EN 14126: 2004, Ropa de protección. Re quisitos y métodos de ensayo para ropa contra agentes biológicos. Equipos de protección respiratoria • UNE-EN 149:2001+A1:2010, Dispositivos de protección respiratoria. Medias máscaras filtran tes de protección contra partículas. Requisitos, ensayos, marcado. • UNE-EN 143:2001+A1:2006, Equipos de protec ción respiratoria. Filtros contra partículas. Re quisitos, ensayos, marcado. • UNE-EN 140:1999, Equipos de protección respi ratoria. Medias máscaras y cuartos de máscaras. Requisitos, ensayos, marcado. • UNE-EN 136:1998, Equipos de protección respi ratoria. Máscaras completas. Requisitos, ensa yos, marcado. • UNE-EN 1827:1999/A1:2010, Equipos de pro tección respiratoria. Mascarillas sin válvulas de inhalación y con filtros desmontables contra los gases, contra los gases y partículas o contra las partículas únicamente. Requisitos, ensayos, marcado. • UNE-EN 12942:1999+A1:2003+A2:2009, Equi pos de protección respiratoria. Equipos filtran tes de ventilación asistida provistos de máscaras o mascarillas. Requisitos, ensayos, marcado. • UNE-EN 12941:1999+A1:2003+A12:2009, Equipos de protección respiratoria. Equipos filtrantes de ventilación asistida incorporados a un casco o capuz. Requisitos, ensayos, mar cado. • UNE-EN 138:1995, Equipos de protección respi ratoria. Equipos de protección respiratoria con manguera de aire fresco provistos de máscaras, mascarillas o conjunto boquilla. Requisitos, en sayos, marcado. • UNE-EN 269:1995, Equipos de protección respi ratoria. Equipos de protección respiratoria con manguera de aire fresco asistidos con capuz. Re quisitos, ensayos, marcado. • UNE-EN 14593:2005, Equipos de protección res piratoria. Equipos respiratorios de línea de aire comprimido con válvula a demanda. Parte 1: equipos con máscara completa. Requisitos, en sayos, marcado. Parte 2: equipos con media máscara de presión positiva. Requisitos, ensa yos, marcado. • UNE-EN 14435:2004, Equipos de protección res piratoria. Equipos de respiración autónomos de circuito abierto, de aire comprimido, provistos de media máscara para ser usados solo con pre sión positiva. Requisitos, ensayos, marcado. • UNE-EN 137:2007, Equipos de protección respi ratoria. Equipos de respiración autónomos de circuito abierto de aire comprimido con máscara completa. Requisitos, ensayos, marcado. • UNE-EN 145:1998+A1:2001, Equipos de protec ción respiratoria. Equipos de respiración autó nomos de circuito cerrado de oxígeno comprimido o de oxígeno-nitrógeno compri mido. Requisitos, ensayos, marcado. • UNE-EN 529:2006, Equipos de protección respi ratoria. Recomendaciones sobre selección, uso, cuidado y mantenimiento. Guía. Protectores oculares y faciales • UNE-EN 166:2002, Protección individual de los ojos. Especificaciones. Referencias • Real Decreto 773/1997, de 30 de mayo, sobre disposiciones mínimas de seguridad y salud re lativas a la utilización por los trabajadores de equipos de protección individual. (B.O.E de 12 de junio). • INSHT. Guía técnica para la utilización por los trabajadores en el trabajo de equipos de protec ción individual. • Real Decreto 1407/1992, de 20 de noviembre, por el que se regulan las condiciones para la co mercialización y libre circulación intracomuni taria de los equipos de protección individual.
- 102. 103EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS (B.O.E. núm. 311, de 28 de diciembre). Modifi cado por: Real Decreto 159/1995, de 3 de febrero, (B.O.E. de 8 de marzo). • Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios. (B.O.E de 6 de noviembre). • INSHT. Notas Técnicas de Prevención: • Martí, C., Alonso, R. y Constans, A. NTP 571: Exposición a agentes biológicos: equipos de protección individual. • Martí, C., Alonso, R. y Constans, A. NTP 572: Exposición a agentes biológicos. La gestión de equipos de protección individual en cen tros sanitarios. • Cáceres, P. NTP 747: Guantes de protección: requisitos generales. • Cáceres, P. NTP 769: Ropa de protección: Re quisitos generales. • Constans, A., Cohen, E. NTP 772: Ropa de protección contra agentes biológicos. • Cohen, E. NTP 938: Guantes de protección frente a microorganismos. • Documentos técnicos INSHT. EPI: Aspectos ge nerales sobre su comercialización, selección y utilización. • Institut National de Recherche et de Sécurité. Les appareils de protection respiratoire: choix et utilisation (ED 6106). INRS, Paris, 2011. • INSHT. Portal de Equipos de Protección Indivi dual. http://www.insht.es/portal/site/Epi/
- 103. 104 GUÍA TÉCNICA Apéndice 7. GESTIÓN DE RESIDUOS SANITARIOS INTRODUCCIÓN Residuos sanitarios son las sustancias y los objetos generados en los centros, servicios y establecimientos sanitarios que desarrollan actividades de promoción de la salud y de asistencia sanitaria, de investigación biomédica y sanitaria y los centros y servicios veteri narios, y de los que los gestores de dichos centros deben desprenderse. Desde el punto de vista legal, se halla vigente la Ley 22/2011, de residuos y suelos contaminados, siendo la transposición de la Directiva 2008/98/CE del Parla mento Europeo y del Consejo, sobre los residuos y por la que se derogan determinadas directivas, integrán dolas en una única norma (Directiva marco de resi duos). La nueva ley supone la actualización y mejora del régimen previsto en la anterior Ley 10/1998, sobre residuos. El artículo 3 de la Ley 22/2011 contiene, entre otras, las definiciones de los diferentes tipos de residuos con siderados. Destaca, a efectos de este apéndice, la defi nición de “Residuo peligroso” indicando lo siguiente: “residuo que presenta una o varias de las características pe ligrosas enumeradas en el anexo III, y aquel que pueda apro bar el Gobierno de conformidad con lo establecido en la normativa europea o en los convenios internacionales de los que España sea parte, así como los recipientes y envases que los hayan contenido”. Una de las características de dicho anexo es la categoría H 9 “Infeccioso” que se aplica a las sustancias y los preparados que contienen microor ganismos viables, o sus toxinas, de los que se sabe o existen razones fundadas para creer que causan enfer medades en el ser humano o en otros organismos vivos. Además, en la Ley 22/2011, artículo 6 “Clasifica ción y Lista europea de residuos”, apartado 1, se espe cifica que la determinación de los residuos que han de considerarse como residuos peligrosos o no peligrosos se hará de conformidad con la lista establecida en el anexo de la Decisión 2000/532/CE1 . En concreto, el ca pítulo 18 de dicha lista contempla los Residuos de ser vicios médicos o veterinarios y/o de investigación asociada (salvo los residuos de cocina y de restaurante no procedentes directamente de la prestación de cui dados sanitarios). El capítulo se divide en dos catego rías: “Residuos de maternidades, del diagnóstico o prevención de enfermedades humanas” y “Residuos de la investigación, diagnóstico, tratamiento o preven ción de enfermedades animales” y contemplan los si guientes apartados: 18 01 Residuos de maternidades, del diagnóstico o prevención de enfermedades humanas 18 01 01 Objetos cortantes y punzantes (excepto el código 18 01 03) 18 01 02 Restos anatómicos y órganos, incluidos bolsas y bancos de sangre (excepto el código 18 01 03) 18 01 03* Residuos cuya recogida y eliminación es objeto de re quisitos especiales para prevenir infecciones 18 02 Residuos de la investigación, diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades de animales 18 02 01 Objetos cortantes y punzantes (excepto el código 18 02 02) 18 02 02* Residuos cuya recogida y eliminación es objeto de re quisitos especiales para prevenir infecciones En la introducción de dicha lista (apartado 4) se es pecifica que los residuos que se consideran peligrosos están señalados con un asterisco (*) de conformidad con la Directiva 91/689/CEE sobre residuos peligro sos. La lista se completa con varios apartados donde se clasifican otros residuos propios de esas actividades, entre ellos: productos químicos que consisten en o con tienen sustancias peligrosas, otros productos químicos, medicamentos citotóxicos y citostáticos, otros medica mentos y residuos de amalgamas procedentes de cui dados dentales. En el apartado 2 del artículo 6 de la Ley 22/2011 consta que se podrá reclasificar un residuo conforme a los procedimientos previstos en el artículo 7 de la Di rectiva 2008/98/CE: a) Se podrá considerar un residuo como peligroso cuando, aunque no figure como tal en la lista de re siduos, presente una o más características indicadas en el anexo III. b) Se podrá considerar un residuo como no peligroso cuando se tengan pruebas de que un determinado re siduo que figure en la lista como peligroso, no pre senta ninguna de las características indicadas en el anexo III. En el apartado 3 del mismo artículo 6 se especifica que “La reclasificación de residuos peligrosos en residuos no peligrosos no podrá realizarse por medio de una dilu ción o mezcla cuyo objeto sea la disminución de las con centraciones iniciales de sustancias peligrosas por debajo de los límites que definen el carácter peligroso de un resi duo”. 1 Decisión 2000/532/CE de la Comisión que sustituye a la Decisión 94/3/CE por la que se establece una lista de residuos de conformidad con la letra a) del artículo 1 de la Directiva 75/442/CEE del Consejo, relativa a los residuos, y a la Decisión 94/904/CE del Consejo por la que se establece una lista de residuos peligrosos en virtud del apartado 4 del artículo 1 de la Di rectiva 91/689/CEE del Consejo relativa a los residuos peligrosos.
- 104. 105EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Debido a que son varias las administraciones pú blicas que intervienen en la gestión de los residuos, se hace necesario comentar las competencias administra tivas de cada una de ellas. En ese sentido, la Adminis tración General del Estado es la responsable de la vigilancia e inspección y tiene la potestad sanciona dora en el ámbito de sus competencias, en tanto que las Comunidades Autónomas (CC AA) son las respon sables de la elaboración de programas de prevención y de gestión de residuos, el registro de la información en materia de producción y gestión de residuos, entre otras competencias. Por otra parte, esta norma no especifica los aspectos particulares de la gestión de residuos en centros sani tarios. Al respecto, es conveniente recordar que la ma yoría de las CC AA disponen de normativa que especifica las medidas a adoptar en el interior del cen tro productor así como la gestión en la recogida, el tra tamiento y la eliminación de los residuos sanitarios. CLASIFICACIÓN DE LOS RESIDUOS SANITARIOS Los residuos sanitarios se pueden clasificar en los siguientes grupos2 : • Residuos domésticos. Se trata de residuos que por su naturaleza y composición no necesitan exigencias especiales de gestión. Estos residuos incluyen materiales como papel, cartón, vidrio, restos de comida y otros residuos que normal mente no derivan directamente de una activi dad sanitaria y que se generan en estancias o áreas de un centro sanitario donde no se reali zan actividades propiamente sanitarias (por ejemplo, oficinas, comedores, bares, salas de es pera). Tienen la consideración de residuos urba nos o municipales. • Residuos sanitarios no específicos asimilables a residuos urbanos. Este tipo de residuos inclu yen: material de curas, yesos, la ropa y el mate rial de un solo uso sucios con sangre u otros fluidos biológicos, así como otros residuos no englobados en la categoría de residuos sanita rios de riesgo o especial. • Residuos de riesgo o específicos. Son los que re quieren la adopción de medidas de prevención en la recogida, almacenamiento, transporte, tra tamiento y disposición del desecho, tanto dentro como fuera del centro generador, dado que pue den suponer un riesgo para la salud laboral y pública. Estos residuos son la sangre y hemode rivados en forma líquida, las agujas, el material anatómico, los cultivos y reservas de agentes in fecciosos, los residuos de animales de investiga ción o experimentación inoculados biológica mente y el resto de residuos sanitarios infecciosos capaces de transmitir alguna de las enfermedades infecciosas (ver tabla 1) que se in dican en la normativa y los residuos proceden tes de enfermos que pueden ser incluidos en este grupo. • Residuos tipificados en normativas singulares. Este grupo comprende los residuos especiales no incluidos en el apartado anterior y los resi duos citotóxicos, además de todo el material que haya estado en contacto con ellos y que presen ten riesgos carcinogénicos, mutagénicos y tera togénicos; y los restos de sustancias químicas, los medicamentos caducados, los aceites mine rales, los residuos de laboratorios radiológicos y los residuos radioactivos. GESTIÓN DE LOS RESIDUOS SANITARIOS La gestión de los residuos sanitarios se divide en dos partes bien diferenciadas: la que se realiza en el in terior del propio centro sanitario y la que se realiza en el exterior del centro. Gestión intracentro La gestión interna de los residuos sanitarios en el propio centro sanitario comprende: la clasificación o segregación, la recogida selectiva, el transporte y el al macenamiento de los residuos. El proceso se inicia con la clasificación de los residuos sanitarios y su posterior recogida. Todo ello atendiendo a los criterios de segre gación, asepsia e inocuidad, al objeto de no trasladar la posible contaminación a otro medio receptor. Clasificación o segregación La clasificación o separación debe realizarse desde el momento de generación del residuo y en función de sus características de peligrosidad. Los distintos tipos de residuos se recogen en sus envases o contenedores específicos apropiados a las características de los resi duos (etiquetado, resistencia a la perforación, imper meabilidad, etc.). Recogida de residuos La recogida de residuos sanitarios debe llevarse a cabo lo antes posible, colocando los envases para los distintos tipos de residuos sanitarios lo más cerca po sible de la zona donde se generen. Los envases para el almacenamiento de los residuos sanitarios serán de un solo uso. 2 La clasificación de los residuos sanitarios puede presentar ligeras variaciones que quedan recogidas en la legislación al respecto de las diferentes Comunidades Autónomas.
- 105. 106 GUÍA TÉCNICA Una vez los envases de los residuos sanitarios han sido cerrados no se pueden volver a abrir, deben tras ladarse herméticamente cerrados y almacenarse en los lugares previstos para ello. Envases: los residuos sanitarios se recogerán en bol sas y recipientes cuyas características se adaptarán a los criterios siguientes: • Deben estar fabricados con materiales homolo gados y no generar emisiones tóxicas en los pro cedimientos de eliminación de residuos. • Deben ser impermeables, opacos, resistentes a la humedad y a la rotura. • Deben estar identificados de acuerdo con el tipo de residuo que contienen. La elección entre bolsas y envases rígidos o semi rrígidos dependerá del tipo de residuo y de la existen cia de elementos cortantes o punzantes. Las distintas reglamentaciones autonómicas con templan las características concretas que deben reunir estos envases. Por lo que respecta a las bolsas, con independencia de los colores establecidos por las CC AA, deben cum plir con los principios de impermeabilidad y opacidad y, sobre todo, de resistencia a la rotura definida por la galga. En su elección se debe tomar en consideración el valor de la misma y la capacidad de las bolsas, siendo aconsejable escoger las de mayor valor de galga. En cuanto a los envases rígidos o semirrígidos, ade más de opacos e impermeables, deben ser de libre sus tentación, resistentes a la perforación y con un cierre hermético de fácil apertura, pero que no se pueda abrir de forma accidental. En función del tipo de residuo recogido, tanto las bolsas como los envases deberán estar correctamente identificados y señalizados: “Residuos asimilables a urbanos” o “Residuos sanitarios no específicos” en el caso de residuos sin riesgo o inespecíficos, y “Residuos de riesgo” o “Residuos infecciosos de riesgo” con el pictograma de “Peligro biológico” cuando se trata de residuos de riesgo infeccioso. Los residuos cortantes y punzantes deben recogerse en recipientes impermeables, rígidos y a prueba de ro turas o perforaciones, dichos recipientes nunca se llena rán hasta el límite de su capacidad (aproximadamente hasta el 80%) a fin de que dichos residuos no sobresal gan. Transporte interno El transporte interno debe realizarse con agilidad, rapidez, asepsia, inocuidad y seguridad. En conse cuencia, los recipientes para residuos no deben arras trarse por el suelo, ni utilizar trampillas, ni bajantes que puedan afectar su integridad; los envases deben llegar al almacén en perfecto estado y cerrados. Los carros o contenedores utilizados en el trans porte deben cumplir las siguientes características: ser de uso exclusivo para el transporte de residuos, estar ubicados en las proximidades de la zona donde se ge neren los residuos, ser de fácil limpieza y desinfección, ser resistentes a la corrosión y no contener elementos cortantes o punzantes. Además, deben ser ergonómi cos y estar diseñados de forma que se impida el vuelco y la caída al suelo o sobre el trabajador de las bolsas, para lo que se recomienda no llenarlos en toda su ca pacidad. La ruta de transporte “ruta de sucio” debe ser distinta del recorrido del público, de los pacientes o de los especímenes para el diagnóstico. Finalmente, los medios de transporte deben someterse a revisiones de mantenimiento periódicas (estado de las ruedas, inte gridad, etc.), sustituyendo las partes o los carros defec tuosos. Es recomendable que los residuos sanitarios reco gidos en las distintas zonas del centro sean transpor tados al almacén final con una periodicidad máxima de 12 horas, aunque en algunas CC AA esta periodici dad puede ser mayor. Almacenamiento El almacenamiento dentro del centro sanitario puede variar según el tamaño del propio centro; si éste es un hospital o bien si la actividad del mismo lo acon seja, pueden habilitarse almacenes intermedios ade más del almacén final. Las características de dichos almacenes deben ser similares, ahora bien: las exigen cias sobre dichos almacenes difieren entre las distintas CC AA. Como norma general, se aconseja que los espacios destinados al almacenamiento de residuos dispongan de las siguientes características: • Debe ser una zona exclusiva para los residuos. • Será un local separado del resto de actividades. • Debe ser un local ventilado, bien iluminado, se ñalizado y protegido de la intemperie y de ani males (roedores, insectos, etc.). • El suelo y las paredes deben ser de materiales de fácil limpieza; se realizará la limpieza diaria y la desinfección periódica. • Se realizará un control periódico de vectores desinsectación y desratización. • Estará alejado de ventanas y entradas de aire, así como de rejillas del sistema de ventilación.
- 106. 107EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS • Estará cerrado y solo se permitirá la entrada al personal autorizado. • Contará con fácil acceso desde el exterior, con vías de acceso sin escalones y con pendientes in feriores al 5%. • Estará dotado de sistemas de detección y me dios de extinción de incendios y dispondrá de alumbrado de señalización y emergencia. Los residuos sanitarios pueden almacenarse en el mismo edificio durante un periodo máximo de 72 horas, que puede ampliarse si dispone de refrigera ción. Debe tenerse en cuenta que determinados requisi tos pueden variar dependiendo de la Comunidad Au tónoma. Los productores y los gestores de residuos sanita rios específicos y citotóxicos llevarán un registro de los residuos producidos y del destino de los mismos, in dicando como mínimo: el origen, la cantidad, la natu raleza de los residuos y su destino final. Tanto el gestor como el productor deben presentar un informe anual a la administración competente. Gestión extracentro La gestión externa de los residuos sanitarios com prende las diferentes operaciones que se realizan en el exterior del centro, que incluyen: la recogida, el trans porte, el almacenamiento, el tratamiento y la elimina ción de los residuos. Recogida y transporte La recogida de residuos sanitarios de riesgo debe ser realizada por un transportista autorizado. Los re siduos sanitarios entregados deben ir acompañados de los documentos preceptivos de seguimiento y control y no deben aceptarse residuos mal envasados o mal etiquetados. El transporte de estos residuos debe cumplir con los siguientes requisitos: • Los vehículos utilizados estarán dotados de caja cerrada de seguridad, las superficies internas serán lisas y fáciles de limpiar y se desinfectarán periódicamente. • Los envases no rígidos deben introducirse en contenedores rígidos resistentes previamente a su transporte. • Los envases y contenedores han de estar correc tamente señalizados, incluyendo los datos del productor. • El personal que efectúa el transporte dispon drá de ropa de trabajo y de los equipos de pro tección individual (EPI) necesarios. • El personal que realiza el transporte dispon drá de formación sobre cómo actuar en caso de accidente o vertido. • El transporte debe cumplir la normativa vigente relativa a mercancías peligrosas. Tratamiento y eliminación Los residuos sanitarios específicos de riesgo y citos táticos deberán ser tratados y eliminados atendiendo a criterios de inocuidad, asepsia y salubridad con el fin de garantizar la eliminación de los gérmenes patóge nos y la protección del medio ambiente. El gestor de estos residuos debe estar debidamente autorizado para la realización del tratamiento y su eliminación. Los residuos sanitarios específicos de riesgo se po drán eliminar mediante incineración, en hornos pre parados para esta finalidad, o bien se pueden esterilizar por vapor caliente a presión (autoclave); posteriormente, los residuos esterilizados podrán ser eliminados como residuos urbanos. LISTA DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS TRANSMISIBLES POR AGENTES PATÓGENOS CONTENIDOS EN LOS RESIDUOS SANITARIOS INFECCIOSOS Los residuos sanitarios infecciosos son los que han estado en contacto o proceden de pacientes afectados por algunas de las enfermedades infecciosas que figu ran en la tabla 1 y que, por lo tanto, pueden ser capaces de transmitirlas. De la lista de enfermedades, algunas son comunes en las distintas normativas de las CC AA, mientras que otras pueden variar. Ello puede ser de bido a las características específicas de cada Comuni dad Autónoma y a los distintos años de desarrollo normativo de cada una de ellas (ver tabla 1). Las listas de las enfermedades infecciosas deben re visarse periódicamente de acuerdo con la evolución de los conocimientos epidemiológicos y de los avances técnicos. En la práctica, el riesgo potencial más elevado se centra en enfermedades de escasa frecuencia entre nuestra población. Entre estas cabe destacar: el ántrax, el muermo, las producidas por virus del grupo de las fiebres hemorrágicas africanas (enfermedad de Mar bug, la fiebre hemorrágica de Ébola y la fiebre de Lassa) y las enfermedades lentas producidas por agen tes no convencionales (Creutzfeld-Jakob).
- 107. 108 GUÍA TÉCNICA Tabla 1. Lista de enfermedades infecciosas Fiebres hemorrágicas víricas Hepatitis vírica B y C Rabia Sida VIH Difteria Brucelosis Tularemia Encefalopatía de Creutzfeld-Jakob, encefalopatías espongiformes Cólera Ántrax Tuberculosis Peste Fiebre Q Lepra Muermo Meningitis, encefalitis Arbovirus Tifus abdominal Herpes virus simeae Tifus Carbunco Fiebre tifoidea Melioidosis Fiebre paratifoidea A, B y C Viruela Poliomelitis Disentería amebiana Fascitis necronizantes Disentería bacteriana Tétanos Disentería bacilar Referencias • INSHT. Notas técnicas de prevención: • Canalejas, P., Gadea, E., Solórzano, M. NTP 838: Gestión de residuos sanitarios. • Canalejas, P., Gadea, E., Solórzano, M. NTP 853: Recogida, transporte y almacenamiento de residuos sanitarios. • Ley 22/2011, de 28 de julio, de residuos y suelos contaminados. • Directiva 2008/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de noviembre de 2008, sobre los residuos y por la que se derogan determina das Directivas integrándolas en una única norma. • Decisión 2000/532/CE de la Comisión, de 3 de mayo de 2000. Legislación de referencia de las comunidades autónomas: Andalucía • Decreto 73/2012, de 20.3 (Cjería M. Ambiente., BOJA 26.4.2012). Aprueba el Reglamento de Re siduos de Andalucía. Capítulo IX (residuos sa nitarios). Aragón • Decreto 29/1995, de 21.2 (Dpt. M. Ambiente., BOA6.3; RECT. 7.4.1995). Gestión de Residuos Sa nitarios. Modificado por: Decreto 52/1998, de 24.2 (BOA 6.3.1998). Artículos 7.6, 8.2 y 18.ap. 2 g). Asturias • Acuerdo de 14.6.01 (Cjería M. Ambiente., BOPA 7.7.2001). Plan básico de Gestión de Residuos en Asturias. Punto 4.1 Residuos sanitarios. Canarias • Decreto 104/2002, de 26.7 (Cjería Sanidad y Con sumo., BOCAN 14.8.2002). Ordenación de la Gestión de Residuos Sanitarios. Modificado por: Decreto 132/2011, de 17.5 (BOCAN 31.5.2011). Cantabria • Decreto 68/2010, de 7.10 (Cjería Gob., BOC 21.10.2010). Regula los Residuos Sanitarios y asi milados de la Comunidad Autónoma de Canta bria. Castilla-La Mancha • Decreto 158/2001, de 5.6 (Cjería Agric. y M. Am biente., DOCLM 19.7.2001). Aprueba el Plan Re gional de Residuos Peligrosos de Castilla-La Mancha. Castilla y León • Decreto 204/1994, de 15.9 (Cjería Presid. y Admón Territorial., BOCyL 21.9.1994). Gestión de los Residuos Sanitarios. Modificado por (entre otras):
- 108. 109EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS • Orden de 31.1.1996 (BOCyL 6.2.1996). Plan In terno de Gestión de Residuos Sanitarios. Cataluña • Decreto 27/1999, de 9.2 (Presid., DOGC 16.2.1999). Gestión de los Residuos Sanitarios. • Decreto 93/1999, de 6.4 (Dpt. M. Ambient., DOGC 12.4.1999). Procedimientos de Gestión de Residuos. Comunidad de Madrid • Decreto 83/1999, de 3.6 (Cjería Me. Ambiente y Desarrollo Regional., BOCM 14.6; RECT. 1.7.1999). Regula las actividades de Producción y de Gestión de los Residuos Biosanitarios y Ci totóxicos en la Comunidad de Madrid. Dero gado parcialmente por: • LEY 5/2003, de 31.5. Ley de Residuos de la Co munidad de Madrid. Deroga los arts. 8 y 14. • Orden 568/2007, de 30.3 (Consejería Sanidad y Consumo., BOCM 13.4; rect. 23.4.2007). Acuerda la uniformidad de los servicios para la Gestión y Eliminación de Residuos Sanitarios específicos y se declara de gestión centralizada su contrata ción. Comunidad Valenciana • Decreto 240/1994, de 22.11 (Conselleria San. y Consumo., DOGC 5.12.1994). Reglamento de Gestión de Residuos Sanitarios. Desarrollado por: • Orden 14.7.97 (DOGV 22.8.1997). • Orden de 12.3.1998 (DOGV 17.4.1998). Extremadura • Decreto 141/1998, de 1.12 (Cjería M. Ambiente, Urbanismo y Turismo., DOE 10.12.1998). Nor mas de Gestión, Tratamiento y Eliminación de los Residuos Sanitarios y Biocontaminados. Galicia • Decreto 460/1997, de 21.11 (Conselleria San. y Servicios Sociales., DOG 19.12.1997; RECT. 4.8.1998). Regula las condiciones para la Gestión de los Residuos Sanitarios. Islas Baleares • Decreto 136/1996, de 5.7 (Conselleria Sanidad y Consumo., BOIB 20.7; RECT. 14.9; 24.8.1996; 29.8.1996). Ordenación de la Gestión Residuos Sanitarios. • Orden de 26 de ABRIL 2001 (Conselleria Medio Ambiente., BOIB 12.5.2001). Desarrollo y ejecu ción del plan director sectorial para la Gestión de los Residuos Urbanos en Mallorca relativa al tratamiento de los residuos de origen animal y de los residuos sanitarios grupo II. La Rioja • Decreto 51/1993, de 11.11 (Cjería M. Ambiente., BOLR 16.11.1993). Gestión de los Residuos Sa nitarios. Murcia • Decreto 48/2003, de 23.5 (Cjería Agric. Agua y M. Ambiente., BORM 2.6.2003). Aprueba el plan de los Residuos Urbanos y de Residuos no peli grosos de la Región de Murcia. Navarra • Decreto foral 296/1993, de 13.9 (Gobierno Na varra., BON 1.10.1993). Establece la normativa para la Gestión de los Residuos Sanitarios. Mo dificado por: • Decreto Foral 181/1994, de 3.10 (Gobierno Na varra., BON 19.10.1994; RECT. 10.03.1995). Com plementa decreto foral 13.9., septiembre 1993, Determinando el modelo y contenido mínimo de los planes de Gestión de los Residuos Sani tarios, se establece el funcionamiento del regis tro de transportistas de Residuos Sanitarios, la homologación de los vehículos de transporte, así como los modelos de cuestionarios de en trega y recepción de los Residuos Sanitarios del grupo 3. País Vasco • Decreto 76/2002, de 26.3 (Dptamento Sanidad., BOPV 22.4.2002). Regula las condiciones para la Gestión de los Residuos Sanitarios en la Comu nidad Autónoma del País Vasco.
- 109. 110 GUÍA TÉCNICA Apéndice 8. PREVENCIÓN DE LESIONES POR OBJETOS CORTANTES Y PUNZANTES La actividad sanitaria, incluido el trabajo en labo ratorios, es uno de los sectores de actividad donde los trabajadores pueden estar expuestos a agentes biológicos con una gran frecuencia. Uno de los prin cipales riesgos laborales asociados a este sector de actividad es la adquisición de enfermedades infec ciosas causadas por agentes patógenos de transmi sión hemática. Estos riesgos generalmente están asociados a la materialización de accidentes de tra bajo en los que están implicados instrumentos cor tantes y punzantes. La Orden ESS/1451/2013, por la que se establecen disposiciones para la prevención de lesiones causadas por instrumentos cortantes y punzantes en el sector sa nitario y hospitalario, transpone al ordenamiento jurí dico español la Directiva 2010/32/UE, del Consejo, que aplica el Acuerdo Marco para la prevención de las lesiones causadas por instrumentos cortantes y pun zantes en el sector hospitalario y sanitario celebrado por HOSPEEM1 y EPSU2 , y tiene como objetivos prin cipales lograr un entorno de trabajo lo más seguro po sible, prevenir las heridas causadas a los trabajadores con cualquier instrumental sanitario cortopunzante (incluidos los pinchazos de agujas) y la protección de los trabajadores expuestos. En ese sentido, la orden contiene en sus artículos 5 “Evaluación de riesgos” y 6 “Eliminación, prevención y protección” las indicaciones para conseguir los obje tivos planteados. En particular, determinar cómo eli minar la exposición y considerar posibles sistemas alternativos. La eliminación de la exposición se puede lograr a través de las siguientes medidas (sin importar el orden): • Especificar y aplicar procedimientos seguros para la utilización y eliminación del instrumen tal médico cortopunzante y de los residuos con taminados. Estos procedimientos se reevaluarán periódicamente y formarán parte integrante de las medidas de información y formación de los trabajadores. • Eliminar el uso innecesario de instrumental cor topunzante mediante la aplicación de cambios en la práctica y, basándose en los resultados de la evaluación de riesgos, proporcionar disposi tivos médicos que incorporen mecanismos de protección integrados. • La práctica de reencapsulado deberá prohibirse con efecto inmediato. Procedimientos de trabajo seguros Se deben establecer unos procedimientos de trabajo seguros para la utilización del material cortopunzante. Estos procedimientos deben contemplar no solo la forma concreta de realizar la técnica, sino también los equipos de protección necesarios, la limpieza, tanto del material como de la zona de trabajo, y la correcta ges tión de los residuos. A continuación se indica un conjunto de actuacio nes o procedimientos de trabajo, basado tanto en el contenido del anexo de la Orden ESS/1451/2013 en la que se incluye un conjunto de recomendaciones de uti lización de intrumentos cortopunzantes como en los contenidos de los anexos C y D del documento del Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) “Workbook for designing, implementing, and eva luating a sharps injury prevention program”, para preve nir los accidentes derivados de la manipulación de instrumentos cortopunzantes. En ellos se desarrollan las prácticas seguras de trabajo y las estrategias pre ventivas más adecuadas durante la manipulación de estos instrumentos. Dispositivos con mecanismos de seguridad integrados La primera medida en prevención es la eliminación del riesgo y, si ello no es posible, la aplicación de me didas preventivas jerarquizadas tendentes a evitar o minimizar la exposición. En este caso, la eliminación del riesgo supone eliminar el uso de objetos cortopun zantes. En la práctica sanitaria esta medida no es del todo posible, por lo que la actuación debe dirigirse a eliminar o reducir al máximo el uso innecesario de ob jetos cortopunzantes, sustituyéndolos por otros igual mente eficaces (apartado 1.b del artículo 6 de la Orden ESS/1451/2013). Cuando sea imprescindible el uso de objetos corto- punzantes, éstos serán del tipo que incorporen meca nismos de protección integrados, diseñados con el objetivo de minimizar el riesgo de cortes y de pincha zos. Estos mecanismos se conocen también como “dis positivos de bioseguridad”. En el mercado existen numerosos equipos que in corporan dispositivos de bioseguridad, pero no todos ellos son igual de eficaces y seguros. En la NTP 875 1 European Hospital and Healthcare Employers’ Association – Asociación Europea de los Empresarios del Sector Hospitalario y Sa nitario. 2 European Federation of Public Services Unions – Federación Sindical Europea de los Servicios Públicos.
- 110. 111EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS “Riesgo biológico: metodología para la evaluación de equipos cortopunzantes con dispositivos de biosegu ridad”, se presenta una metodología para la selección de los dispositivos de bioseguridad. En ella se trata de analizar los diferentes equipos, a la luz de una serie de criterios, de forma que se posibilite la selección del equipo más seguro. La metodología consta de tres fases. En la primera fase se busca que los dispositivos de bioseguridad cumplan con los criterios indispensa bles para su aceptabilidad: 1) estar integrados en el equipo, 2) ser irreversibles y 3) indicar su correcta ac tivación (señal sonora, visual o táctil). Para que un equipo se considere aceptable debe cumplir con los tres criterios. La segunda fase valora el comportamiento del dis positivo durante situaciones de mal uso razonable mente previsible y en situaciones en las que se pueda dar el error humano previsible. Finalmente, en la tercera etapa, y ante situaciones de igualdad entre dos equipos, se tendrán en cuenta las técnicas de activación del dispositivo, priorizando los equipos con técnicas de activación pasiva. Antes de iniciar la técnica u operación 3 Comprobar que se dispone del espacio suficiente y de la iluminación adecuada para realizar la técnica prevista. 3 Comprobar que el equipo necesario para realizar la técnica está disponible y al alcance de la mano. 3 Si durante la técnica está prevista la utilización de varios objetos cortopunzantes, organizar el área de trabajo de forma que los ele mentos cortantes o punzantes de los mismos estén situados y orientados lo más alejados que sea posible del trabajador. 3 Comprobar la presencia y ubicación de recipientes específicos para la eliminación de los objetos cortopunzantes. Es importante que éstos se encuentren lo más cerca posible del área de realización de la técnica. Si el instrumento cortopunzante se ha de volver a em plear, disponer de elementos para su colocación y posterior manipulación. 3 Comprobar que el contenedor para la eliminación de los objetos cortopunzantes no se encuentra ya lleno (3/4 partes de su capaci dad). En caso contrario, cambiarlo por uno nuevo. 3 Informar al paciente del procedimiento que se va a realizar, de la importancia de seguir las indicaciones del profesional y de no reali zar movimientos inesperados. Todo ello permitirá prevenir riesgos tanto para el trabajador como para el paciente. 3 Considerar la posibilidad de que el paciente sea agresivo, esté confuso o no coopere. Prever la presencia de más personal que contri buya a calmar o a sujetar al paciente. Realización de la técnica u operación 3 En la medida de lo posible, y si la técnica lo permite, mantener el contacto visual con el material cortopunzante en todo momento. 3 Evitar pasar en mano los instrumentos cortopunzantes utilizados. Disponer de una bandeja donde depositarlos antes de pasarlos a otros trabajadores, y comunicarlo verbalmente. 3 Sujetar las agujas por el extremo opuesto a la zona punzante. En el caso de que ambos extremos sean punzantes, sujetar la misma por la zona central. 3 Cuando se utilicen instrumentos con dispositivos de seguridad incorporados, tan pronto finalice la técnica, verificar mediante señal visual, acústica o táctil que el dispositivo de seguridad ha quedado activado correctamente. 3 Al finalizar la técnica, desechar los objetos cortopunzantes en los recipientes destinados a tal fin. Nunca se deben doblar, romper, qui tar de las jeringuillas desechables ni reencapsular las agujas. 3 Si en una técnica determinada fuera inevitable la reutilización de la aguja/jeringuilla varias veces en un mismo paciente (por ejemplo, aplicación de anestesia local), utilizar agujas con protección de dos posiciones, temporal y fija, o disponer de una batea o bandeja es pecífica donde depositarla hasta su reutilización. Limpieza de la zona de trabajo 3 Revisar la zona de trabajo (incluida la cama del paciente) para comprobar que no se ha olvidado ningún objeto cortopunzante tras fi nalizar la técnica realizada. 3 Transportar los objetos cortopunzantes reutilizables en un contenedor cerrado y con el mecanismo de seguridad para evitar el vertido de su contenido.
- 111. 112 GUÍA TÉCNICA Eliminación de los residuos 3 Utilizar contenedores de residuos de tamaño adecuado para eliminar los dispositivos desechados. 3 Retirar el contenedor cuando se encuentre lleno en las tres cuartas partes de su capacidad. 3 Evitar acercar las manos a la abertura del contenedor. Nunca, por ningún motivo, introduzca las manos o los dedos en el contenedor de residuos. 3 Al eliminar instrumentos cortopunzantes con tubos conectados, prestar atención tanto al elemento cortopunzante como al tubo ya que éste puede retorcerse y provocar una lesión. Después de la eliminación de los residuos 3 Revisar el exterior de los recipientes para comprobar que no sobresale ningún objeto cortopunzante. En caso contrario, notificarlo al personal responsable para su retirada segura. 3 Si un contenedor se ha llenado en exceso, buscar un nuevo contenedor y, con la ayuda de un instrumento apropiado (por ejemplo, pinzas Kocher o similares), retirar los instrumentos que sobresalen e introducirlos en el nuevo contenedor. 3 Una vez llenos, depositar los contenedores para objetos cortopunzantes bien cerrados en una zona destinada a su almacenamiento. 3 Si en el entorno de trabajo se encuentra un objeto cortopunzante olvidado, o eliminado de forma inadecuada, retirarlo con cuidado utilizando un instrumento apropiado (por ejemplo, pinzas Kocher o similares). ESTRATEGIAS PARA LA PREVENCIÓN DE LESIONES POR OBJETOS CORTOPUNZANTES Evaluación del problema Estrategia preventiva Lesiones durante la toma de muestras • ¿Existen lesiones asociadas con determinados equipos o procedi mientos? • ¿Existen áreas concretas donde se producen estas lesiones? • ¿Qué diferencia esas áreas de otras en las que no se producen le siones? • ¿Hay suficientes recipientes para la eliminación de objetos corto- punzantes? La práctica del reencapsulado está prohibida desde el 1 de agosto de 2013. (Artículo 6 1.c. disposición final tercera de la Orden ESS/1451/2013). Disponer de instrumentos con mecanismos de seguridad integrados para la prevención de lesiones. Colocar recipientes para la eliminación segura de los objetos corto- punzantes en más puntos de la zona. Lesiones durante el trasvase de muestras • ¿Existen métodos alternativos para tomar muestras que eviten la necesidad de trasvasarlas? • ¿Se puede evitar el uso de agujas en el trasvasado de muestras? Adquirir dispositivos para la toma de muestras con mecanismos de seguridad integrados. Formar y adiestrar al personal en métodos seguros para la toma de muestras. Lesiones durante la eliminación de los objetos cortopunzantes • ¿En qué zonas ocurren esas lesiones? • ¿Hay lesiones que se repiten en función del procedimiento, el lugar o el equipo? • ¿Hay recipientes disponibles en todas las áreas? • ¿Son apropiados para todas las necesidades? • ¿Se utilizan? • Si no se usan, ¿cuáles son las razones? • ¿Se han detectado problemas con el uso de los recipientes? ¿Se han caracterizado las causas: tipo, ubicación, etc.? Redistribuir los contenedores para la eliminación de objetos corto- punzantes. Cambiar el tipo de contenedores para objetos cortopunzantes. Formar y adiestrar al personal en las prácticas seguras para la elimi nación de residuos. Informar a la organización y a la zona donde se localiza el problema de la existencia del mismo. Promover la comunicación de hallazgos de agujas u otros objetos cortopunzantes eliminados de forma inadecuada.
- 112. 113EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Referencias • Orden ESS/1451/2013, de 29 de julio, por la que se establecen disposiciones para la prevención de lesiones causadas por instrumentos cortantes y punzantes en el sector sanitario y hospitalario. (BOE nº 182, de 31 de julio de 2013). • Directiva 2010/32/UE del Consejo, de 10 de mayo, que aplica el Acuerdo marco para la pre vención de las lesiones causadas por instrumen tos cortantes y punzantes en el sector hospitalario y sanitario celebrado por HOS PEEM y EPSU. • Consejería de Sanidad y Consumo de la Comu nidad de Madrid: Orden 827/2005, de 11 de mayo, por la que se establecen e implantan los procedimientos de seguridad y el sistema de vi gilancia frente al accidente con riesgo biológico en el ámbito sanitario de la Comunidad de Ma drid. • Consejería de Sanidad de Castilla-La Mancha: Orden de 9 de marzo de 2007, de los procedi mientos de seguridad frente al contagio sanguí neo en el ámbito sanitario. • Consejería de Salud y Consumo de las Illes Ba lears: Decreto 59/2008, de 2 de mayo, por el que se establecen e implantan los procedimientos de seguridad y sistema de vigilancia frente al acci dente con riesgo biológico en el ámbito sanitario de les Illes Balears. • Consellería de Sanidad de Galicia: Orden de 15 de septiembre de 2008, por la que se establecen e implantan los procedimientos de seguridad y el sistema de vigilancia frente al accidente con riesgo biológico en el ámbito de las instituciones sanitarias del Servicio Gallego de Salud. • Comunidad Foral de Navarra: Orden Foral 7/2010, de 20 de enero, de la Consejera de Salud, por la que se establecen e implantan dis positivos de seguridad frente al accidente con riesgo biológico en el Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea. • Centros para el Control y Prevención de Enfer medades (CDC). Workbook for designing, imple menting, and evaluating a sharps injury prevention program. http://www.cdc.gov/sharpssafety/ • INSHT. Notas técnicas de prevención: • Constans, A. y Alonso, R. NTP 812: Riesgo biológico: prevención de accidentes por le sión cutánea. • Orriols, R., Cortés, M. y Alonso, R. NTP 875: Riesgo biológico: metodología para la eva luación de equipos cortopunzantes con dis positivos de bioseguridad.
- 113. 114 GUÍA TÉCNICA Apéndice 9. VACUNACIÓN EN EL ÁMBITO LABORAL CONSIDERACIONES GENERALES El objetivo de la vacunación es conseguir el mayor nivel posible de protección frente a las enfermedades inmunoprevenibles y con ello: • Proteger a los trabajadores del riesgo de padecer determinadas enfermedades transmisibles en el entorno de trabajo y en los desplazamientos por trabajo, por las consecuencias en su salud y en el impacto sobre el absentismo laboral. • Evitar que sean fuente de contagio para terceros. • Prevenir enfermedades en inmunocomprometi dos o con patologías crónicas. • Evitar enfermedades infecciosas que puedan evolucionar a la cronicidad. • Colaborar en el mantenimiento del calendario de vacunación para adultos, cuando la exposi ción a riesgos biológicos lo justifique. El término inmunización comprende el proceso de inducción o provisión de inmunidad artificial a un in dividuo sano y supuestamente susceptible, mediante la administración de un producto o fármaco inmuno biológico. Según CDC (Centers for Diseases Control and Prevention), se denomina “producto inmunobiológico” a los agentes terapéuticos inmunizantes, los cuales pueden ser de tres tipos: vacunas, sueros heterólogos o antitoxinas e inmunoglobulinas. Estos productos son los utilizados para la inmuni zación activa o pasiva: • La inmunización activa, o vacunación, es la in ducción de la producción de respuestas inmu nitarias específicas protectoras en el individuo sano (anticuerpos y/o inmunidad mediada por células). Las vacunas son sustancias antigénicas que se administran al individuo sano para producir in munidad activa frente al agente infeccioso a tra vés de la producción por el propio organismo de anticuerpos o respuesta inmunitaria celular o ambas cosas. Pueden contener el microorga nismo vivo atenuado, muerto o una fracción an tigénica o solamente la toxina bacteriana (toxoides). • La inmunización pasiva comprende la adminis tración de anticuerpos producidos por otro huésped a un individuo susceptible con el ob jeto de proporcionar una inmunización inme diata (aunque temporal) frente al agente. VACUNACIONES Sistemáticas. Presentan un interés individual y co munitario, por lo que se aplican a la totalidad de la po blación (excepto contraindicación), dentro de los programas de Salud Pública (calendarios vacunales) para conseguir elevadas coberturas vacunales que ase guren niveles adecuados de inmunidad colectiva frente a esas enfermedades. Se administran frente a difteria, tos ferina, poliomielitis, sarampión, rubéola, parotiditis, varicela, enfermedad por meningococo C y hepatitis B. No sistemáticas. Se aplican de forma individual según las circunstancias personales o ambientales de los trabajadores (exposición laboral, viajes, condiciones médicas, embarazo, estilos de vida o bien catástrofes, convivencia con portadores, etc.), o ante la aparición de un brote epidémico. Se incluyen las dirigidas a de terminados colectivos definidos como grupos especí ficos de riesgo por su ocupación. Ello no implica que su administración, en determi nadas circunstancias, no deba formar parte de progra mas estructurados de Salud Pública. En las tablas 1 y 2 se recogen las principales vacunas aconsejadas en el ámbito laboral (sistemáticas y no sistemáticas) y sus contraindicaciones, así como otras vacunaciones de in terés. Vacunas sistemáticas en el medio laboral Las revisiones de salud, inicial y periódicas, cons tituyen una oportunidad única para el conocimiento, la revisión y la actualización de la situación vacunal de la población trabajadora respecto a las Vacunaciones Sistemáticas del Adulto. Las vacunaciones sistemáticas en el medio laboral, dado que la casi totalidad de la población laboral está comprendida entre 16 y 65 años (salvo excepciones que pueden llegar a los 75 años) deberán estar en consonancia con las recomendaciones para la vacunación de adultos y, debido a su carácter universal, todos los trabajadores de estos grupos de edad deberían tener asegurada una correcta inmunidad frente a esas infecciones indepen dientemente del trabajo o profesión que desempeñen. Vacunas no sistemáticas en el medio laboral Ante los “grupos de riesgo” frente a determinadas patologías, se puede actuar mediante la Vacunación No Sistemática Específica del Grupo de Riesgo Labo ral. Son las consideradas de mayor importancia en el medio laboral por estar dirigidas a grupos concretos basándose en la evaluación de riesgos del puesto de trabajo. En términos generales, se administran: Hepa
- 114. 115EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS titis B, Triple vírica (sarampión, rubéola, parotiditis), Gripe, Varicela, Hepatitis A, Rabia. Estas vacunaciones están indicadas fundamental mente para los trabajadores que: • Por su profesión estén expuestos a riesgos bio lógicos, identificados en la evaluación inicial de riesgos. • Precisen viajar a zonas geográficas donde exis tan determinadas enfermedades endémicas o vacunaciones obligatorias. • Desarrollen su actividad en lugares en los que, debido a la concentración de personas, la pro pagación de determinadas enfermedades sea más fácil, puedan afectar a personas especial mente sensibles o porque puedan comprome terse servicios esenciales para la comunidad. Entre los principales grupos de riesgo cabe destacar los siguientes: • Personal sanitario, de laboratorios clínicos y de investigación microbiológica. • Personal que ocupa puestos como bomberos, policía, protección civil, etc. • Trabajadores de instituciones como cárceles, ge riátricos, centros de discapacitados psíquicos, de atención al público, asistencia social, etc. • Trabajadores no sanitarios expuestos a sangre, pinchazos u otros fluidos contaminantes como manicuras, pedicuras, tatuajes y piercing. • Trabajadores docentes, en especial de guarderías y parvularios. • Trabajadores en contacto con medios acuáticos insalubres como colectores, aguas estancas o contaminadas; vigilancia y saneamiento am biental, funerarias, etc. • Personal de limpieza en contacto con residuos y trabajadores de lavanderías. • Trabajadores de centros de producción o mani pulación de alimentos. • Trabajadores en contacto con animales salvajes. • Trabajadores que por motivos laborales viajen a zonas endémicas. • Trabajadores inmigrantes insuficiente o inco rrectamente vacunados. Tabla 1. Vacunas recomendadas en el medio laboral Vacunas sistemáticas en el medio laboral Tétanos/Difteria Todos los trabajadores no inmunes en riesgo de exposi ción (vacuna sistemática). Especialmente trabajadores de agricultura y ganadería, construcción, minería, servicios sanitarios, veterinarios y cuidadores de animales, tratamiento de aguas resi duales, depuradoras, basuras, bomberos, policía y pro tección civil. Trabajadores no inmunizados que viajen a zonas endé micas. En toda actividad susceptible de producir heridas con frecuencia. Contraindicaciones: • Hipersensibilidad inmediata o trastornos neurológi cos tras la 1ª dosis. En estos casos emplear Inmuno globulina antitetánica. • Enfermedad febril grave. • Anafilaxia a algún componente de la vacuna. • En el embarazo, se recomienda retrasar su adminis tración hasta el 2º trimestre. Vacunas específicas de profesionales ante exposiciones concretas Triple Vírica (Sarampión, Rubéola, Parotiditis) Especialmente el personal sanitario, de limpieza de cen tros sanitarios y de enseñanza. Sin evidencia de haber padecido la enfermedad, de inmunidad por serología y de vacunación completa. Contraindicaciones: • Alérgico a algún componente de la vacuna. • Embarazo. • Persona que recibe inmunoglobulina o transfusión de hemoderivados. • Personas alérgicas al huevo. Gripe Personal sanitario, trabajadores de instituciones cerra das (centros penitenciarios, guarderías y parvularios, geriátricos y cuidados crónicos), de primeros auxilios (socorristas, militares, protección civil). Contraindicaciones: • Reacción grave a alguna dosis antigripal anterior. • Anafilaxia a algún componente de la vacuna.
- 115. 116 GUÍA TÉCNICA Tabla 1. Vacunas recomendadas en el medio laboral Vacunas específicas de profesionales ante exposiciones concretas Tos ferina Personal de guarderías, personal sanitario de servicios pediátricos y de prematuros. Contraindicaciones: • Anafilaxia a algún componente de la vacuna. • Presentación de encefalopatía de etiología descono cida en los 7 días siguientes a la administración previa de vacuna antidiftérica, antitetánica o antitosferina. • Trombocitopenia pasajera o complicaciones neuroló gicas tras una inmunización previa frente a difteria o tétanos. Varicela-Zóster Personal sanitario susceptible (sin evidencia de historia de varicela o vacunación previa). Trabajadores de guarderías y parvularios susceptibles. Trabajadores de la limpieza de centros sanitarios. Contraindicaciones: • Alérgicos a la neomicina. • Trabajadoras embarazadas o en periodo de lactancia. • En trabajadores con Tuberculosis activa no tratada. • Enfermedad febril aguda y grave. Hepatitis B Todo el personal sanitario. Trabajadores de laboratorios clínicos y de investigación, trabajadores de instituciones cerradas; de primeros au xilios o trabajos para la comunidad (socorristas, milita res, protección civil, ambulancias, forenses, policías, funerarias). Trabajadores de limpieza de parques y jardines, lavan dería y recogida de residuos; trabajadores expuestos a sangre, pinchazos accidentales y otros fluidos contami- Contraindicaciones: • Anafilaxia a algún componente de la vacuna. nantes (manicura, pedicura, acupuntura, depilación, ta tuaje, piercing). Trabajadores que viajen a países endémicos. Trabajadores que convivan con portadores de HbsAg (antígeno de superficie de la hepatitis B) o enfermos agudos por el virus de la hepatitis B. Hepatitis A Personal de laboratorios de investigación o que trabaje con primates infectados. Trabajadores de instituciones cerradas con deficientes mentales. Personal de limpieza en contacto con residuos, depura doras y aguas residuales. Personal sanitario en situaciones de alto riesgo. Trabajadores de guarderías y parvularios. Trabajadores de centros de producción y manipulación de alimentos, cocineros, pasteleros, panaderos, etc. Trabajadores que viajen a zonas endémicas. Contraindicaciones: Las generales de las vacunas inactivadas: • Fiebre elevada. • Alergia o hipersensibilidad a algún componente de la vacuna o a la vacuna en sí misma. Rabia Trabajadores en contacto con animales salvajes. Cazadores y trabajadores de zoológicos. Espeleólogos. Personal que se desplaza a zonas endémicas de rabia y cuya actividad implica riesgo. Personal que trabaja con el virus o con animales infecta dos. Contraindicaciones: • Alérgico a la neomicina. • Trabajadores afectados de inmunodeficiencias prima rias, secundarias o en tratamiento de larga duración con corticoides, antineoplásicos o radioterapia. • Anafilaxia a la proteína de huevo. • Durante los 28 días posvacunación con vacunas de virus vivos. • Cuadro febril agudo intercurrente. Vacunas indicadas para trabajadores: - de laboratorio que manipulan el agente infeccioso - que viajan a zonas endémicas - que tienen la posibilidad de contacto con portadores Fiebre amarilla Personal de laboratorios de microbiología que trabajan con los agentes causales y los que trabajan en áreas en démicas. Contraindicaciones: • Personas afectas de inmunodeficiencias primarias, se cundarias (linfomas y SIDA) o con tratamientos de larga duración con corticoides, antineoplásicos o ra dioterapia. • Hipersensibilidad o anafilaxia a la proteína de huevo. • Gestante.
- 116. 117EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Tabla 1. Vacunas recomendadas en el medio laboral Vacunas específicas de profesionales ante exposiciones concretas Poliomielitis Personal de laboratorio que trabaja con poliovirus y personal sanitario en contacto estrecho con personas que pueden excretar el virus salvaje. Contraindicaciones: • La vacuna parenteral de virus inactivado (VPI) en personas alérgicas a algún componente de la vacuna (estreptomicina, polimixina B y neomicina). Fiebre Tifoidea Personal de laboratorios de microbiología que trabajan con los agentes causales (Salmonella typhi) y los que trabajan en áreas endémicas. Contraindicaciones: Aparte de las generales para todas las vacunas (anafila xia, enfermedad febril aguda, etc.), varían según el tipo de vacuna a emplear. VACUNA ORAL TY21A • Trabajador que presente gastroenteritis aguda; enferme dad inflamatoria intestinal. • Embarazo. • Trabajador que siga tratamientos con antibióticos, sulfa midas o proguanil. • Inmunodeficiencias. VACUNA PARENTERAL VICPS • Embarazo. • Enfermedades crónicas evolutivas: es aconsejable retar dar la inmunización. Peste Personal de laboratorios de microbiología que trabajan con los agentes causales. La eficacia de esta vacuna aún no está establecida. La vacunación no es útil para el control de brotes epidémi cos. Contraindicaciones: • No se conoce el efecto de su administración en las gestantes ni en los niños, así como sus posibles inter acciones con los fármacos y con otras vacunas. • No debe administrarse simultáneamente a la vacuna del cólera ni a la inactivada de la fiebre tifoidea. Enfermedad meningo cócica En situaciones de epidemia y grupos de riesgo (trabaja dores de laboratorios clínicos y de investigación). Contraindicaciones: • Enfermedad febril aguda. • Reacción anafiláctica a la vacuna o a algunos de sus componentes. • No está contraindicada en embarazo y se puede utili zar si el riesgo de infección es alto. Vacunaciones de grupos especiales • Trabajadores especialmente sensibles con: inmu nodeficiencia, inmunosupresión; diabetes, car diopatías, enfermedades pulmonar crónica; enfermedad hepática crónica; insuficiencia renal, hemodiálisis, síndrome de inmunodefi ciencia adquirida. Vacunas recomendadas: Tétanos-Difteria, An tigripal, Antineumocócica 23V, Antineumocó cica C conjugada, Hepatitis B, Hepatitis A. • Trabajadoras embarazadas que lo precisen: se aconseja la administración de vacunas inactiva das o atenuadas preferiblemente en el segundo y tercer trimestre. Vacunas recomendadas si no acredita inmuni dad: Difteria-Tétanos, Gripe inactivada frac cionada y/o subunidades. Otras vacunas que se pueden precisar: por un riesgo inevitable e inminente, por ser mujer con riesgo elevado, por tratarse de un brote o para trabajar con ciertos agentes biológicos: Rabia, Polio inactivada, Cólera inactivada, Peste, Tifoidea inactivada, Hepatitis A, Ence falitis japonesa, Tos ferina, Neumococo, H. in fluenza b, Meningococo, Fiebre amarilla, Encefalitis por garrapata, Hepatitis B. • Trabajadores inmigrantes con vacunación in existente o incompleta. Vacunas recomendadas: Triple vírica, Tétanos- Difteria, VPI (Vacuna antipoliomielítica inac tivada), Hepatitis B. EL SERVICIO DE PREVENCIÓN EN LA VACUNACIÓN La inmunización activa frente a las enfermedades infecciosas ha demostrado ser, junto con las medidas generales de prevención, uno de los principales me dios para proteger a los trabajadores. La existencia de una vacuna eficaz disponible no exime al empresario de adoptar el resto de medidas preventivas. Cuando exista riesgo por exposición a agentes bio lógicos para los que haya vacunas eficaces, estas debe rán ponerse a disposición de los trabajadores,
- 117. 118 GUÍA TÉCNICA Tabla 2. Otras vacunas Tuberculosis No está incluida en el Calendario Vacunal de España como vacuna sistemática. Trabajadores de centros sanitarios PPD (deri vado proteico purificado) negativos en con tacto frecuente con enfermos o con sus muestras biológicas. Contraindicaciones: • Personas en las que no se haya practicado la prueba de tuberculina, en las que esta prueba resulte positiva o cuando clínicamente existe enfermedad tuberculosa. • Personas con inmunodeficiencias congénitas o adquiridas. No debe aplicarse en individuos con respuesta inmunológica alterada a causa de la infección por VIH. • Embarazo. No constituye una contraindicación absoluta, aunque debe realizarse una valoración individual del riesgo de infección y posponer en lo posible la vacunación hasta después del parto. Carbunco Trabajadores en contacto con animales infecta dos. Trabajadores de laboratorio que manipulen asiduamente Bacillus anthracis o sus cultivos. Contraindicaciones: • No debe administrarse en mujeres embarazadas. • No administrar a personas fuera de un intervalo de edad entre 18-65 años. Enfermedad de Lyme Trabajadores agrícolas, guardas forestales. Trabajadores en zonas endémicas. Contraindicaciones: • Personas con infección activa. • No administrar a personas fuera de un intervalo de edad entre 15-70 años. • No se recomienda vacunar a personas con formas crónicas de la en fermedad (artritis, neurológica, cardiaca), resistentes al tratamiento por la posibilidad de efectos adversos con la vacunación (lupus o ar tritis reumatoide). Leptospirosis Veterinarios. Pastores. Fabricantes de curtidos. Trabajadores de arrozales. Trabajadores en te rrenos húmedos. Poceros. Fabricantes de con servas. Carniceros. Personal de laboratorio. Contraindicaciones: • Inmunodeficiencias. • Enfermedad aguda y albuminuria con afectación renal. • No debe simultanearse su administración con la de otras vacunas. informándoles de las ventajas e inconvenientes tanto de la vacunación como de la no vacunación. De la misma forma se actuará en caso de que existan medi das de preexposición eficaces que permitan realizar una adecuada prevención primaria. Las Unidades de Vigilancia de la Salud de los Ser vicios de Prevención diseñarán protocolos y calenda rios de vacunación específicos según los riesgos de la empresa. Mantendrán actualizado el calendario vacu nal individual de los trabajadores y crearán un registro de las vacunas administradas y de cualquier reacción adversa significativa relacionada con la vacunación. El ofrecimiento al trabajador de la vacunación, sin coste alguno para el trabajador, así como la aceptación o no de las mismas, tiene que hacerse constar por es crito. Es importante la colaboración con el Sistema Sa nitario Público para una correcta atención sanitaria, evitando repeticiones o la no vacunación de trabajado res pertenecientes a grupos de riesgo de Atención Pri maria. Una vez administrada la primera dosis de vacuna, el empleado debe recibir un carné de vacunación que certifique que ha recibido dicha dosis. También deben fijarse fechas para futuras dosis. Esta información debe introducirse en los registros del centro de trabajo y en el carné de vacunación del empleado. Referencias • Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igual dad. Programa de vacunación. http://www.msssi.gob.es/profesionales/salud Publica/prevPromocion/vacunaciones/recoVa cunasAdultos.htm • Organización Mundial de la Salud. http:// www.who.int/topics/vaccines/es/ • Centros para el Control de Enfermedades y Pre vención (CDC). Vaccines and Inmunizations. Epi demiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. The Pink Book. 12 ed. 2011. http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pink book/index.html#chapters • Department of Health. The green book. http://immunisation.dh.gov.uk/category/the green-book/ • Institut national de prévention et d’éducation pour la santé (INPES). Guide des vaccinations, 2012. • Picazo, Juan et alt. Guía práctica de vacunacio nes. 2011. http://www.vacunas.net/guia2011/ index.html
- 118. 119EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Apéndice 10. PRECAUCIONES PARA EL CONTROL DE LAS INFECCIONES: PRECAUCIONES ESTÁNDAR Y PRECAUCIONES BASADAS EN EL MECANISMO DE TRANSMISIÓN Las precauciones para el control de las infecciones constituyen un conjunto de recomendaciones y actua ciones dirigidas a prevenir la transmisión y disemina ción de agentes infecciosos desde la fuente de infección a los trabajadores que desarrollan su labor en centros sanitarios. Las precauciones se dividen en dos catego rías: las precauciones estándar y las precauciones ba sadas en el mecanismo de transmisión de los agentes biológicos. Las precauciones estándar constituyen la estrate gia básica para la prevención de la transmisión de los agentes infecciosos y son de aplicación en el cuidado de todos los pacientes, con independencia de si la pre sencia de un agente biológico está confirmada o se sospecha. Estas precauciones se basan en el principio de que la sangre, los fluidos corporales, las secreciones y las excreciones (excepto el sudor), la piel no intacta y las mucosas pueden contener agentes infecciosos transmisibles, e incluyen prácticas tales como el la vado de manos y el uso de guantes, batas, mascarilla, protección ocular o del rostro, en función de si se puede anticipar la exposición, y prácticas seguras para prevenir pinchazos. La extensión de la aplicación de las precauciones estándar viene determinada por la naturaleza de la interacción entre el trabajador y el pa ciente; por ejemplo: para la realización de una pun ción en la vena se precisa el uso de guantes, mientras que para hacer una intubación, se precisa, además, el uso de protectores faciales o máscara y gafas protec toras. Las precauciones basadas en el mecanismo de transmisión de los agentes biológicos se aplican, com plementando las precauciones estándar, en el cuidado de los pacientes que se sabe o se sospecha que están colonizados por agentes infecciosos que requieren me didas adicionales de control para prevenir con eficacia la transmisión. Las precauciones basadas en la transmisión se di viden, a su vez, en tres categorías: precauciones por contacto, precauciones por gotitas y precauciones por transmisión aérea. Cuando un agente infeccioso se transmite por más de una ruta se aplicarán las catego rías correspondientes a esos mecanismos de transmi sión, además de las precauciones estándar. • Las precauciones por contacto (PC) tratan de prevenir la transmisión de aquellos agentes in fecciosos que se propagan por contacto directo (con el paciente) o indirecto (con objetos conta minados). • Las precauciones por gotas (PG) tratan de pre venir la transmisión de agentes infecciosos en aquellas tareas que suponen un contacto pró ximo de las mucosas (conjuntiva, mucosa nasal o bucal) con secreciones respiratorias (gotas de tamaño > 5 μm), y que generalmente son gene radas por el paciente al hablar, toser o estornu dar, o durante determinadas técnicas como el aspirado bronquial o la broncoscopia. Este tipo de transmisión requiere un contacto cercano con el paciente infectado; las gotas recorren una distancia corta (aproximadamente, un metro) a partir del paciente y sedimentan rápi damente. • Las precauciones por transmisión aérea (PA) tratan de prevenir la transmisión de agentes in fecciosos depositados en partículas de tamaño inferior a 5 μm, que proceden de las vías respi ratorias del paciente y quedan suspendidas en el ambiente, donde pueden persistir durante un cierto tiempo y desplazarse largas distan cias. Puesto que a menudo se desconoce el agente bioló gico en el momento de ingreso de un paciente, las pre cauciones basadas en la transmisión se aplican de forma empírica de acuerdo con el síndrome clínico y la posibilidad de presencia del agente en el momento. Estas precauciones se modifican posteriormente en función de la identificación del patógeno o de que se descarte la etiología.
- 119. 120 GUÍA TÉCNICA PRECAUCIONES ESTÁNDAR Lavado de manos Durante la atención al paciente, procurar evitar los contactos innecesarios con las superficies que se encuentran próximas al paciente para prevenir tanto la contaminación de las manos limpias como la contaminación de las superficies con las manos sucias. Lavar las manos siempre que estas estén sucias (material proteico, sangre o fluidos biológicos) con agua y jabón. Utilizar agentes antimicrobianos o antisépticos no acuosos para determinadas circunstancias (por ejemplo, en caso de brotes o de infecciones hiperendémicas). El uso frecuente de solución alcohólica puede incrementar la aparición de dermatitis. ¿Cuándo lavarse las manos? Antes del contacto directo con los pacientes. Tras el contacto con sangre, fluidos biológicos, excreciones, secreciones, mucosas, piel no intacta o ven dajes, tanto si se llevan guantes como si no. Entre procedimientos en un mismo paciente, a fin de evitar infecciones cruzadas. Tras la realización de cualquier técnica que pueda implicar el contacto con material infeccioso. Inmediatamente después de quitarse los guantes, entre un paciente y otro o cuando esté indicado para evitar la transferencia entre pacientes o al ambiente. Equipos de protección individual EPI Utilizar los EPI siempre que la naturaleza del tipo de atención al paciente indique que es posible el contacto con sangre, fluidos biológicos, secreciones, excreciones, etc. Evitar la contaminación de la ropa y de la piel al quitarse los EPI. Quitarse los EPI y desecharlos antes de abandonar la habitación o recinto donde se encuentre el paciente. Guantes Usar guantes cuando se pueda producir, o se vaya a tener, contacto con sangre, fluidos biológicos, secreciones, excrecio nes, membranas mucosas, piel no intacta o piel intacta potencialmente infectada (defecaciones, orina, etc.) y otros mate riales u objetos potencialmente contaminados. Quitarse los guantes tras el contacto con el paciente, el entorno, el equipo médico, utilizando técnicas apropiadas para evitar la contaminación de las manos. No utilizar los mismos guantes para el cuidado de distintos pacientes. No lavar los guantes con objeto de reutilizarlos. Esta práctica está asociada con la transmisión de patógenos. Cambiar los guantes entre diferentes procedimientos en un mismo paciente, a fin de evitar contaminaciones cruzadas. Bata Las batas de protección (de material impermeable) se usan para proteger los brazos y zonas de piel expuesta de los traba jadores y para prevenir la contaminación de la ropa con sangre, fluidos biológicos, secreciones o excreciones. Las batas clínicas o de laboratorio usadas sobre ropa de trabajo o prendas de vestir no se consideran EPI. Usar bata de protección para el contacto directo con pacientes incontinentes (secreciones o excreciones). Quitarse la bata de protección y lavarse las manos antes de abandonar el entorno del paciente. No reutilizar la bata de protección. Incluso cuando se trate de contactos repetidos con el mismo paciente. Protección de ojos, nariz y boca Utilizar los EPI correspondientes para la protección de las membranas mucosas de los ojos, la nariz y la boca durante las operaciones y las actividades de atención al paciente en las que sean probables las salpicaduras o los aerosoles de sangre, fluidos biológicos, secreciones o excreciones. Seleccionar mascarillas, gafas, pantallas faciales o cualquier combinación de las mismas de acuerdo con las necesidades previstas en función de la tarea. Es conveniente diferenciar las mascarillas denominadas quirúrgicas de los equipos de protección respiratoria: • La principal función de las mascarillas quirúrgicas es proteger al paciente contra los aerosoles emitidos por el cuidador o el visitante. Su eficacia se evalúa en el sentido de la exhalación. • Las mascarillas quirúrgicas ofrecen protección al trabajador contra las salpicaduras. • Los equipos de protección respiratoria tienen como función proteger al trabajador frente a los riesgos por inhalación de contaminantes suspendidos en el aire. Existen distintos tipos, con características diferentes (forma, componentes, efica cias de filtración, uso, etc.). • En esta situación de trabajo, el tipo más frecuente son las mascarillas autofiltrantes – adecuadas para materia particu lada – con diferentes eficacias de filtración (FFP1, FFP2 o FFP3) o las máscaras con filtros adaptados.
- 120. 121EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS PRECAUCIONES ESTÁNDAR Habitación / Ubicación del paciente Cuando sea posible ubique en habitaciones individuales a los pacientes que puedan suponer un riesgo de contagio para otros (incontinencias, secreciones, drenajes, niños con infecciones respiratorias víricas o gastrointestinales). Determinar el emplazamiento del paciente atendiendo a los siguientes principios: • Ruta(s) de transmisión del agente infeccioso conocido o sospechado. • Factores de riesgo para la transmisión en el paciente infectado. • Riesgo debido a brotes ocurridos en la zona o habitación prevista para la ubicación del paciente. • Disponibilidad de habitaciones individuales. • Las opciones para compartir habitación con otros pacientes con la misma infección. Equipo para la atención del paciente Establecer protocolos para la contención, transporte y manipulación de los equipos utilizados en la atención al paciente y los aparatos e instrumentos que estén o puedan estar contaminados con sangre, fluidos biológicos, secreciones o excrecio nes. Eliminar la materia orgánica de los equipos críticos o semicríticos, utilizando agentes de limpieza antes de aplicar proce dimientos de esterilización o desinfección de alto nivel. Utilizar los EPI adecuados al manipular equipos o instrumentos visiblemente sucios o que hayan estado en contacto con sangre o fluidos biológicos. Limpieza Establecer procedimientos para el mantenimiento y la limpieza de las superficies en función del nivel de contacto o el grado de suciedad. Limpiar y desinfectar de forma más frecuente las superficies con probabilidad de contaminarse con patógenos, inclu yendo las que se encuentran más próximas al paciente (camas, mesas, barandillas de la cama, equipos, etc.), y que se tocan con frecuencia. Ropa blanca La manipulación y transporte de las sábanas y ropa blanca contaminada con sangre, fluidos biológicos, secreciones y ex creciones se debe realizar de forma que se minimice la exposición de la piel y las mucosas, la contaminación de la ropa y la transferencia de microorganismos a otros pacientes o al ambiente. Diseñar y mantener los circuitos de recogida de la ropa sucia para minimizar la formación y dispersión de aerosoles. Patógenos transmitidos por sangre. Prácticas seguras Utilizar técnicas asépticas para evitar la contaminación del equipo de inyección. No utilizar la misma jeringa para administrar un medicamento a diferentes pacientes incluso aunque se cambien las agu jas o las cánulas. Utilizar elementos de administración de fluidos de uso único. Eliminar de forma adecuada tras su uso. Considerar que estos elementos están contaminados cuando han sido usados en procedimientos intravenosos. Siempre que sea posible, utilizar viales monodosis para medicación parenteral. Si se utilizan viales multidosis, cambiar en cada aplicación la aguja, cánula y jeringa, que deben ser estériles. PRECAUCIONES POR CONTACTO Habitación / Ubicación del paciente Hospitalización Ubicar al paciente en una habitación individual (siempre que sea posible). Si no es posible disponer de habitaciones individuales, o no se disponen en un número suficiente: • Priorizar la ubicación en habitaciones individuales de los pacientes que presenten condiciones que favorezcan la trans misión (por ejemplo: drenajes abiertos, incontinencia). • Agrupación en cohorte: ubicar en la misma habitación a los pacientes colonizados o infectados con el mismo microor ganismo (misma cepa). Habitaciones compartidas: cuando sea necesario situar pacientes en precauciones por contacto (PC) con pacientes que no las precisan: • Evitar colocar a pacientes en PC en la misma habitación con pacientes con condiciones que pueden incrementar el riesgo de infección (inmunodeprimidos, heridas abiertas, o crónicos de larga estancia). • Asegurarse de que los pacientes están separados unos de otros por una distancia de, al menos, 1 metro. • Cambiar las prendas de protección y lavar las manos tras el contacto entre pacientes que están en la misma habitación, con independencia de si uno o los dos precisan PC. Colocar en la puerta de la habitación un cartel informativo que indique el tipo de precauciones y medidas a adoptar. Restringir la entrada solo al personal que sea necesario para la atención del paciente. La ropa sucia del paciente, así como las sábanas y demás ropa blanca, se deben colocar en una bolsa de plástico que reúna condiciones de estanqueidad. Esto se debe realizar en el interior de la habitación.
- 121. 122 GUÍA TÉCNICA PRECAUCIONES POR CONTACTO Atención ambulatoria Ubicar a los pacientes que requieran PC en un box o sala de reconocimiento tan pronto como sea posible. Equipos de protección individual (EPI) Guantes Usar guantes siempre que haya contacto con el paciente. Ponerse los guantes antes de entrar en la habitación del paciente. Quitarse los guantes de forma aséptica, desecharlos en recipientes adecuados y lavarse las manos antes de salir de la zona. Bata Usar bata de protección siempre que se prevea un contacto directo con el paciente, con superficies o con objetos de la habitación potencialmente contaminados. Ponerse la bata antes de entrar en la habitación o en el box. Quitársela y lavarse las manos siempre antes de salir de la habitación. Traslado del paciente Hospitalización Limitar el movimiento y traslado de los pacientes fuera de la habitación a los estrictamente necesarios. Cuando el traslado o el movimiento sean necesarios, cubrir al paciente con ropa limpia antes de proceder al tras lado. Si el paciente tiene heridas, estas deben taparse durante el traslado. Quitar y desechar los EPI contaminados y lavarse las manos antes de trasladar pacientes en PC. Usar EPI limpios para la manipulación del paciente en el lugar de destino tras el traslado. Aparatos, equipos e instrumentos para la atención del paciente Hospitalización El material clínico reutilizable ha de ser de uso exclusivo para cada paciente. Tras el alta del paciente, este material se debe limpiar y desinfectar adecuadamente. Domicilio Limitar la cantidad de material no desechable para el cuidado del paciente con PC. Siempre que sea posible, dejar el equipo en el domicilio. Si el equipo no crítico (estetoscopio) no se puede dejar en el domicilio, limpiar y desinfectar, con desinfección de nivel intermedio. Como alternativa, colocar los elementos reutilizables contaminados en bolsas de plástico para su traslado y posterior limpieza y desinfección. Atención ambulatoria Tras su uso, colocar el material no crítico reutilizable en bolsas de plástico para su traslado a las zonas de limpieza y desinfección. Entorno Limpieza y desinfección Las habitaciones de los pacientes en PC tienen prioridad en cuanto a la frecuencia de limpieza y desinfección, con especial atención a las superficies (barandillas de la cama, mesas, mesillas, lavabos, picaportes, etc.), y los equipos que se encuentran en la proximidad del paciente.
- 122. 123EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS PRECAUCIONES POR GOTAS Hospitalización Ubicar al paciente en una habitación individual (siempre que sea posible). Si no es posible disponer de habitaciones individuales, o no se disponen en número suficiente: • Dar prioridad a pacientes con alta producción de tos o esputo. • Agrupación en cohorte: ubicar en la misma habitación a los pacientes que están infectados con el mismo microor ganismo (misma cepa). Si es necesario colocar en la misma habitación pacientes con PG con pacientes que no tienen el mismo tipo de infección: • Evitar colocar pacientes con PG en la misma habitación con pacientes cuyas condiciones pueden incrementar el riesgo de infección (inmunodeprimidos, crónicos, largas estancias). • Asegurarse de que los pacientes están separados unos de otros por una distancia de, al menos, 1 metro. • Mantener corridas las cortinas entre las camas para garantizar la privacidad y minimizar la posibilidad de con tacto. • Cambiar las prendas de protección y lavar las manos tras el contacto entre pacientes que están en la misma habita ción, con independencia de si uno o los dos precisan PG. Colocar en la puerta de la habitación un cartel informativo que indique el tipo de precauciones y medidas a adoptar. Entrada restringida al personal necesario para la atención del paciente. La ropa sucia del paciente, así como las sábanas, se deben colocar en una bolsa de plástico que reúna condiciones de estanqueidad. Esta operación se debe realizar en el interior de la habitación. Atención ambulatoria Ubicar a los pacientes que requieran PG en una sala de reconocimiento o box individual tan pronto como sea posi ble. Instruir a los pacientes en las medidas de higiene respiratoria (cubrir nariz y boca al toser o estornudar; uso de pa ñuelos desechables y el lavado de manos tras el contacto con secreciones respiratorias). Equipos de protección individual (EPI) Mascarilla Colocar la mascarilla (*), bien ajustada, antes de entrar en la habitación o en el box. Quitarse la mascarilla de forma aséptica, desecharla en recipientes adecuados y lavarse las manos siempre antes de salir de la ha bitación. (*) Pueden utilizarse mascarillas quirúrgicas resistentes a las salpicaduras o impermeables (UNE EN 14683). Protección de ojos, nariz y boca Utilizar equipos de protección ocular y facial para contactos cercanos con pacientes que puedan provocar salpicadu ras o gotas de sangre, fluidos corporales, secreciones o excreciones. Quitarse las protecciones de forma aséptica, colocarlas en recipientes adecuados para su eliminación o su limpieza y desinfección (reutilizables) y lavarse las manos siempre antes de salir de la habitación. Traslado del paciente Hospitalización Limitar el movimiento y traslado de los pacientes fuera de la habitación a los estrictamente necesarios. Si el traslado es necesario, instruir al paciente en el uso de la mascarilla (la mascarilla quirúrgica puede ser sufi ciente) y en las medidas de higiene respiratoria. El uso de mascarilla no es necesario para las personas que trasladan a los pacientes con PG.
- 123. 124 GUÍA TÉCNICA PRECAUCIONES POR TRANSMISIÓN AÉREA Hospitalización Ubicar a los pacientes en habitaciones de aislamiento para infecciones transmitidas por aire: • Proporcionar 12 renovaciones por hora en habitaciones de nueva construcción y 6 renovaciones por hora en las ya existentes. • Expulsar el aire extraído directamente a zonas seguras del exterior (lejos de las entradas de aire del edificio o de es pacios con personas o animales). • Evitar la recirculación del aire contaminado. Si no es posible, tratar ese aire por filtros absolutos (HEPA). • Comprobar que las habitaciones se mantienen en presión negativa respecto de las zonas adyacentes o del exterior. • Mantener las puertas cerradas. Cuando no haya habitaciones de aislamiento disponibles, o haya escasez de las mismas, y tras valoración individua lizada del clínico responsable, los pacientes infectados o colonizados por el mismo microorganismo pueden compar tir habitación (cohorte). En casos de brotes o de exposiciones que impliquen un elevado número de pacientes que requieran precauciones por transmisión aérea (PA), dichas habitaciones deben estar en una zona bien definida y segregada de otras áreas de atención a pacientes no infectados. Colocar en la puerta de la habitación un cartel informativo que indique el tipo de precauciones y medidas a adoptar. La ropa sucia del paciente, así como las sábanas, se deben colocar en una bolsa de plástico que reúna condiciones de estanqueidad. Esto se debe realizar en el interior de la habitación. Atención ambulatoria Desarrollar sistemas para identificar en la entrada de las instalaciones a los pacientes con patologías (conocida o sos pechada) que requieran PA. Ubicar al paciente en una habitación de aislamiento tan pronto como sea posible. Si no hay habitación disponible, colocar al paciente una mascarilla quirúrgica y ubicarlo en un box, habitación o sala de reconocimiento individual. Cuando el paciente abandone la zona, esta debe permanecer vacía durante al menos 1 hora para permitir la renovación completa del aire. Instruir al paciente en el uso de la mascarilla quirúrgica y en la práctica de la higiene respiratoria (cubrir nariz y boca al toser o estornudar; uso de pañuelos desechables y el lavado de manos tras el contacto con secreciones respirato rias). Restricciones para el personal Entrada restringida al personal necesario para la atención del paciente. Equipos de protección individual Protección respiratoria Utilizar equipos de protección respiratoria (mascarillas autofiltrantes tipo FFP2), bien ajustados, al entrar en habita ciones ocupadas por pacientes con las siguientes enfermedades: • Tuberculosis pulmonar, laríngea o bronquial. • Varicela, sarampión. • Herpes zóster diseminado o herpes zóster localizado en enfermos inmunodeprimidos. En determinadas situaciones epidémicas (por ejemplo SARS) es necesario emplear equipos de protección respiratoria tipo FFP3. Utilizar protección respiratoria de tipo FFP3 en aquellas operaciones en las que se puedan generar aerosoles (por ejemplo, intubación respiratoria, aspiración traqueal) y emplear asimismo protección ocular. Las mascarillas se colocarán fuera de la habitación y se quitarán y desecharán al salir, en un recipiente cerrado colo cado en el exterior de la misma. Traslado del paciente Hospitalización Limitar el traslado y la movilización del paciente fuera de la habitación a las necesidades médicas. Si el traslado o movilización fuera de la habitación de aislamiento es necesario, instruir al paciente en el uso de la mascarilla quirúrgica con ajuste facial y en las medidas de higiene respiratoria. Cubrir las lesiones cutáneas asociadas a varicela o las lesiones supurantes causadas por Mycobacterium tuberculosis, para prevenir la aerosolización o el contacto con el agente infeccioso en las lesiones cutáneas. El personal que traslada a pacientes con PA no necesita usar protección respiratoria si el paciente lleva mascarilla o tiene las lesiones de la piel cubiertas. Gestión de la exposición Inmunización Vacunar o proporcionar inmunoglobulinas al personal susceptible tan pronto como sea posible tras un contacto (ex posición) con personas con sarampión, varicela. Seguir las pautas de vacunación.
- 124. 125EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Referencias • Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Guideline for Isolation Precautions: Preven- ting Transmission of Infectious Agents instalación Healthcare Settings 2007. • López-Quintana, E. et al. Guía de actuación ante exposición ocupacional a agentes biológicos de trans misión sanguínea. Escuela Nacional de Medicina del Trabajo. Instituto de Salud Carlos III. Minis terio de Ciencia e Innovación. Madrid. Actuali- zación 2012. Sánchez Serrano, Sebastian. Coordinador.
- 125. 126 GUÍA TÉCNICA Apéndice 11. PROCEDIMIENTOS DE DESCONTAMINACIÓN Y DESINFECCIÓN INTRODUCCIÓN El principal objetivo de los procedimientos de des contaminación y desinfección de materiales, objetos, instrumentos, superficies o ambientes es eliminar la posibilidad de transmisión de agentes biológicos pa tógenos a un huésped susceptible, ya sea este un tra bajador, un paciente en un hospital o la población general. Esta medida actúa directamente sobre las primeras etapas de la cadena de la infección ya que, mediante la aplicación de estos procedimientos, se logra destruir los agentes patógenos y, por lo tanto, evitar su presen cia o, dependiendo del método, limitar su número hasta niveles que no supongan un peligro para las per sonas. En este apéndice se revisan los aspectos más rele vantes de los procesos y productos que con mayor fre cuencia son utilizados para la descontaminación y desinfección. Pero antes, y dada la multiplicidad de términos en uso, es conveniente incluir algunas defi niciones que permitan clarificar conceptos y ayuden a definir protocolos de actuación para maximizar la efi cacia de la intervención. Antiséptico: sustancia que destruye los microorga nismos o que inhibe su crecimiento y desarrollo, y que está indicada para ser aplicada en tejidos vivos sin cau sar lesiones corporales. Biocida: sustancias activas y preparados que conten gan una o más sustancias activas, destinados a des truir, contrarrestrar, neutralizar, impedir la acción o ejercer un control de otro tipo sobre cualquier orga nismo nocivo por medios químicos o biológicos. Pesticida: un pesticida o plaguicida es cualquier sus tancia o mezcla de sustancias que está destinada a combatir insectos, ácaros, roedores y otras especies in deseables de plantas y animales que son perjudiciales para el hombre o que interfieren de cualquier otra forma en la producción, elaboración, almacenamiento, transporte o comercialización de alimentos, productos agrícolas, madera y productos de madera o alimentos para animales. Germicida: todo agente capaz de destruir microor ganismos, en especial microorganismos patógenos. Desinfectante: agente químico o mezcla de los mis mos que destruye o inhibe el crecimiento de microor ganismos patógenos en fase vegetativa pero no en forma de esporas y que se aplica de forma exclusiva sobre superficies u objetos inanimados. Se pueden cla sificar en: Desinfectante de nivel alto: agente que es capaz de destruir todas las formas vegetativas de micro organismos, pero no las esporas bacterianas cuando están presentes en cantidad elevada. El uso de una substancia como desinfectante de nivel alto requiere tiempos de contacto relativa mente cortos (10 a 30 minutos). Estas substan cias tienen capacidad esterilizante cuando se utilizan en concentraciones adecuadas y se dejan actuar durante un tiempo suficiente, por ejemplo, de 6 a 10 horas. Están formulados para su uso en dispositivos pero no para superficies (suelos, superficies de trabajo, etc.). Desinfectante de nivel medio: agente que es capaz de destruir todas las formas vegetativas bacte rianas, incluidos los bacilos de la tuberculosis, los virus lipídicos y algunos de los no lipídicos y los hongos, pero no las esporas bacterianas. Su uso está indicado para la desinfección de super ficies de trabajo y como parte de los detergentes germicidas usados en la limpieza. Desinfectante de nivel bajo: agente que es capaz de destruir todas las formas vegetativas bacteria nas (excepto los bacilos de la tuberculosis), los virus lipídicos y algunos de los no lipídicos y al gunos hongos, pero no las esporas bacterianas. Detergente: agente limpiador sin actividad antimi crobiana. Con componentes hidrófilos y lipófilos, se pueden dividir en: aniónicos, catiónicos, anfóteros y no iónicos. Descontaminación: eliminación, inactivación o des trucción, mediante métodos físicos o químicos, de mi croorganismos patógenos de superficies u objetos hasta el punto que no sean capaces de transmitir par tículas infecciosas, haciéndolos seguros para su ma nejo, uso o eliminación. El objetivo de la descontaminación es evitar la transmisión y dispersión de microorganismos patógenos. La descontaminación se puede realizar mediante una limpieza, una desin fección o una esterilización, en función del grado de descontaminación perseguido. • Limpieza: proceso de eliminación mecánica por arrastre de restos orgánicos e inorgánicos de una superficie o de un objeto. Su objetivo es eliminar el reservorio, biocapa o sustrato que permite la supervivencia y multiplicación de los microor ganismos. La limpieza es un prerrequisito esen cial para garantizar la eficacia de la desinfección o la esterilización. • Desinfección: destrucción, térmica o química, de microorganismos pero no de las esporas bacte
- 126. 127EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS rianas. El proceso destruye los microorganismos o bien los inactiva impidiendo su multiplica ción. • Esterilización: proceso térmico, químico o mixto que destruye todas las formas de microorganis mos viables, incluidas las esporas. La presencia residual de microorganismos en cualquier ob jeto esterilizado se expresa en forma de proba bilidad y, aunque esa probabilidad se reduce mucho, nunca se puede asegurar que sea cero. imprescindible previo a la desinfección o a la esterili zación para garantizar su máxima eficacia. Los princi pales procedimientos de limpieza son los siguientes: Limpieza manual por inmersión Consiste en la inmersión completa de los objetos en la solución limpiadora de forma que se garantice que tanto el agente limpiador como los instrumentos de limpieza alcanzan la suciedad presente. Para ello, puede ser necesario desmontar algunos elementos del objeto. La limpieza propiamente dicha con cepillos, chorro de agua, etc. debe realizarse por debajo de la superficie de la solución limpiadora. El proceso se completa con el escurrido de la solución limpiadora y un completo aclarado y secado de los elementos lava dos. Limpieza manual (sin inmersión) Consiste en la limpieza de los elementos que no pueden mojarse. El proceso implica la limpieza con paños impregnados en la solución limpiadora, cui dando de que esta no penetre en el dispositivo. Acla rado y completo secado (manual o en cámaras de secado). Limpieza mecánica (lavadoras) Uno de los aspectos más importantes es la coloca ción de los dispositivos de forma que permitan la má xima exposición y una adecuada circulación de agua y detergente durante el ciclo de lavado en el que se su ceden distintas etapas a diferentes temperaturas, in cluido un aclarado desinfectante con agua caliente (mínimo 71ºC durante 3 minutos) y el secado completo de las piezas. Limpieza mecánica (ultrasonidos) La limpieza por ultrasonidos consiste en la cavita ción debida a las burbujas de aire que se forman por la acción de ondas sonoras de alta frecuencia y elevada intensidad que provocan la rotura de la adherencia de la suciedad a las superficies. En la tabla 1 se resumen algunas de las característi cas de estos métodos. SELECCIÓN DEL MÉTODO DE DESCONTAMINACIÓN En la elección del método de descontaminación se deben tener en cuenta los siguientes aspectos: el uso al que está destinado el material u objeto, su compo sición (resistencia al tratamiento elegido) y el riesgo de infección que supone para la persona que lo ma neja (tipo de agente y concentración). En numerosas ocasiones, un buen programa de limpieza puede ser suficiente para evitar que se den las condiciones que permiten el desarrollo de microorganismos; sin em bargo, la limpieza de materiales u objetos siempre va a ser un requisito previo a los métodos específica mente establecidos para destruir los microorganismos: la desinfección y la esterilización. Además de eliminar microorganismos, la limpieza va a retirar sangre u otra materia orgánica cuya presencia reduce la eficacia de los agentes desinfectantes, bien porque provocan su inactivación, bien porque protegen (encapsulan o aíslan) a los microorganismos, incrementando así el tiempo de contacto con el desinfectante necesario para la destrucción de los mismos. A continuación se describen los principales méto dos de descontaminación así como sus características: fundamentos generales, usos más frecuentes, agentes, riesgos y precauciones a adoptar por los trabajadores, etc. Limpieza Eliminación de suciedad y materia orgánica de los elementos utilizados en la actividad. No es propia mente un método de desinfección, pero es requisito
- 127. 128 GUÍA TÉCNICA Tabla 1. Características de los métodos de limpieza. Limpieza manual por inmersión Usos • Cuando no se dispone de unidades mecánicas de limpieza. • Para elementos frágiles o difíciles de limpiar. • Para el fregado de paredes, suelos, mobiliario, etc. Agentes • Agua. Detergentes. Limpiadores enzimáticos. Precauciones de seguridad Las operaciones de descontaminación deben ser realizadas por personal formado y adiestrado; siguiendo siempre un procedimiento de trabajo escrito que incluya las medidas preventivas que se han de seguir para evitar la exposición a agentes biológicos, químicos o físicos y para evitar accidentes o contaminaciones ambientales. • Leer la etiqueta del producto antes de su uso y seguir las recomendaciones del fabricante. • Disponer de ficha de datos de seguridad. • Usar Equipos de protección individual (EPI): prendas de protección impermeables, guantes impermeables y resisten tes a cortes y protección ocular. • Lavar las manos tras quitarse los EPI. • Evitar las salpicaduras. • Disponer de neutralizante químico, botella lavaojos, botiquín. Observaciones • Remojar los elementos en los que se haya podido secar o incrustar la suciedad. • Algunas enzimas pueden ser inactivadas por el uso de germicidas. • El uso de limpiadores enzimáticos puede provocar asma u otros efectos alérgicos en los usuarios. Limpieza manual sin inmersión Usos • Equipos electrónicos Agentes • Agua. Detergentes. Alcohol. Precauciones de seguridad Las operaciones de descontaminación deben ser realizadas por personal formado y adiestrado; siguiendo siempre un procedimiento de trabajo escrito que incluya las medidas preventivas que se han de seguir para evitar la exposición a agentes biológicos, químicos o físicos y para evitar accidentes o contaminaciones ambientales. • Leer la etiqueta del producto antes de su uso y seguir las recomendaciones del fabricante. • Disponer de ficha de datos de seguridad. • Uso de EPI: guantes impermeables resistentes a cortes y protección ocular. • Lavar las manos tras quitarse los EPI. • Evitar las salpicaduras. • Disponer de neutralizante químico, botella lavaojos, botiquín. • Precauciones de uso con el alcohol (inflamable). Observaciones • El uso de alcohol confiere un cierto grado de desinfección. Limpieza mecánica (lavadoras, ultrasonidos) Usos • Cualquier elemento que soporte las condiciones de lavado. Agentes • Agua. Detergentes. Limpiadores ultrasonidos. Precauciones de seguridad Las operaciones de descontaminación deben ser realizadas por personal formado y adiestrado; siguiendo siempre un procedimiento de trabajo escrito que incluya las medidas preventivas que se han de seguir para evitar la exposición a agentes biológicos, químicos o físicos y para evitar accidentes o contaminaciones ambientales. • Leer la etiqueta del producto antes de su uso y seguir las recomendaciones del fabricante. • Disponer de ficha de datos de seguridad. • Uso de EPI: prendas de protección impermeables, guantes resistentes a cortes y protección ocular. • Lavar las manos tras quitarse los EPI. • Neutralizante químico, botella lavaojos, botiquín, para salpicaduras con el detergente. • Valorar exposición a ultrasonidos. Observaciones • En los baños por ultrasonidos es posible la contaminación bacteriana (bacterias Gram negativo), por lo que unas defi cientes condiciones en el mantenimiento de los mismos hacen posible la exposición a endotoxinas.
- 128. 129EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Desinfección La desinfección supone la destrucción de microor ganismos pero no necesariamente de las formas de re sistencia como las esporas bacterianas o los agentes biológicos enquistados. Los procedimientos de desinfección más comunes son: los procesos térmicos (pasteurización, uperiza ción, etc.), el uso de productos químicos o la radiación. La desinfección se lleva a cabo cuando la limpieza, por sí misma, no permite garantizar la inocuidad en el uso previsto de un elemento. El nivel de desinfección ob tenido depende de diversos factores entre los que se pueden destacar los siguientes: • La cantidad y localización de los microorganis mos, sobre todo aquellos que forman o sobrevi ven en capas (biocapas, biofilm) que se adhieren a las superficies. • La resistencia de los microorganismos al método empleado. • El tipo y cantidad de materia (orgánica e inor gánica) presente en el elemento que se va a des infectar. • La concentración del desinfectante (primer uso y tras aplicaciones repetidas). • La temperatura y el tiempo de contacto entre el elemento contaminado y el desinfectante. • El pH de la solución y la dureza del agua em pleada como diluyente. • Su peligrosidad para el medio ambiente y para los trabajadores que lo manejan. En la figura 1 se muestra la clasificación de los mi croorganismos atendiendo a su resistencia frente a los desinfectantes, siendo los más resistentes las esporas bacterianas y los menos resistentes, las formas vegeta tivas de las bacterias. Figura 1. Clasificación de microorganismos según el nivel de resistencia a los desinfectantes. Desinfección por inmersión en productos químicos uso del mismo son las recomendadas (concentración, temperatura, tiempo de contacto) y el aclarado completo El proceso de desinfección consiste en tres pasos bá- para la eliminación de todo residuo de desinfectante. sicos: la limpieza previa del material que se va a desin fectar, la elección y uso de un desinfectante, Debido a diversas circunstancias, como su relativo asegurándose de que la cantidad y las condiciones de bajo coste, su eficacia y rapidez, la desinfección por in
- 129. 130 GUÍA TÉCNICA mersión en productos químicos es uno de los métodos más utilizados. Sin embargo, es conveniente conside rar varios aspectos a la hora de seleccionar este método de descontaminación: 1. La desinfección química debe usarse con un ob jetivo concreto y no como un procedimiento de rutina. 2. No es un sustituto de la esterilización. La desin fección, por definición, no garantiza la esterili dad de los productos. 3. Los desinfectantes químicos pueden ser: tóxicos, inflamables o corrosivos, pudiendo producir efectos perjudiciales para la salud de los traba jadores que los manipulan. Se deben escoger desinfectantes que, cumpliendo el objetivo pre visto, sean lo menos peligrosos posible. 4. El proceso de desinfección puede fallar, y per mitir la supervivencia de los microorganismos, debido a varios factores, entre los que cabe des tacar la resistencia innata de los microorganis mos, la inactivación del desinfectante (materia orgánica, gomas, plástico, agua, etc.), su prepa ración y un almacenamiento inadecuado, etc. 5. Disponer de un método para la verificación de la eficacia de la desinfección. Los agentes desinfectantes son compuestos químicos o mezclas de los mismos que, bajo determinadas condi ciones, son capaces de destruir los microorganismos. Los desinfectantes se pueden presentar listos para su uso o bien precisar de dilución para conseguir la concentración adecuada al objetivo planteado. Cada agente desinfec tante tiene características distintas y usos definidos, por lo que su elección y manipulación deben ajustarse lo má ximo que sea posible al tipo de microorganismos presen tes y al nivel de desinfección deseada. En la tabla 2 se resumen las principales características de uso de los des infectantes utilizados con mayor frecuencia. Esterilización La esterilización es el proceso por el que se des truyen completamente todas las formas de vida mi crobiana, incluidas las esporas bacterianas, que son las más resistentes. En consecuencia, es el procedi miento de elección para todos aquellos objetos, ma teriales e instrumentos que van a entrar en contacto íntimo con los tejidos de una persona. Asimismo, es el procedimiento de elección para el material de la boratorio usado en los laboratorios de microbiología (pipetas, placas Petri, medios de cultivo, etc.), evi tando su contaminación y la alteración de los ensa yos que se realicen. Finalmente, será el método de descontaminación de los residuos generados durante la actividad, sean estos reutilizables o destinados a la eliminación. Los métodos de esterilización más utilizados son: los procesos térmicos que usan vapor de agua a ele vada presión y temperatura (autoclave) o calor seco, procesos químicos y procesos termoquímicos. La elec ción de un método u otro dependerá de la resistencia de los materiales a las condiciones del método de es terilización elegido; así, por ejemplo, determinados elementos (goma) no resisten las altas temperaturas del autoclavado o de la esterilización por calor seco. A continuación se describen los métodos de esteri lización más utilizados. Esterilización por vapor El proceso se desarrolla en un autoclave y consiste en exponer cada elemento al contacto directo con vapor de agua saturado a la presión y la temperatura requeridas durante el tiempo especificado. Temperatura 115ºC 121ºC 126ºC 134ºC Tiempo de contacto mínimo 30 min 15 min 10 min 3 min Existen distintos tipos de autoclaves; los más utili zados son: • Autoclaves de desplazamiento por gravedad, en los que el vapor introducido en la cámara va desplazando el aire hacia la zona inferior. Esto limita su uso a materiales limpios no porosos y no envueltos. No es útil para la esterilización de dispositivos con elementos tubulares. • Autoclaves de prevacío, en los que el aire es eli minado antes de introducir el vapor. Estos au toclaves pueden funcionar a 134ºC, con lo que el ciclo se reduce a 3 minutos. Su uso es ade cuado para materiales porosos pero no para lí quidos, debido al vacío. El uso de este método queda excluido para todos aquellos materiales que no soporten temperaturas entre 121ºC y 134ºC. Los trabajadores deben usar EPI contra elementos muy calientes. Asimismo, estos equipos deben cumplir con los requisitos de seguridad establecidos para los aparatos a presión. Cuando se trata de esterilizar elementos contami nados por agentes biológicos del grupo 4, se deben es tablecer precauciones adicionales en el diseño del drenaje y de los sistemas de ventilación de los equipos. Esterilización por calor seco La esterilización por aire caliente es útil para aque llos elementos que pueden soportar las siguientes con diciones:
- 130. 131EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Tabla2.Desinfectantesquímicos. Agente(*) Espectro ConcentraciónTiempoUsos Incompatibilidad/ Estabilidad EfectosadversosObservaciones/Precauciones(1) VLG+GHMycVnLE Ácido peracético BBBBBBB 0,35% 5min 10min(4) Desinfecciónmanual denivelalto. Esterilizante químico. Lassoluciones diluidasdeácido peracéticoson inestables(duración aproximada24horas). Irritanterespiratorio yocular. Encontactoconla pielproduce quemaduras. ManipulaciónconEPI(guantesyotros). Aclararabundantementeeldetergente,en particularsiseusanlimpiadores enzimáticos,elpHácidointerfiereenla desinfecciónposterior. Existendiversosproductoscon formulacionesyconcentraciones diferentesyconeficaciasfinalesdistintas. 0,09 10min 30min(4) Peróxidode hidrógeno BBBBBBB6%-7,5%30min Desinfecciónmanual denivelalto. Esterilizante químico. Materiaorgánica. Irritante respiratorio. Dañoocular. UsodeEPI:guantesyprotecciónocular parasumanipulación. Posibleagresiónametales,gomas, plásticos. Alcohol etílico BBBBMNN 60%-95%2min Antiséptico. Superficiesde equipos. Instrumentosen contactoconlapiel intacta. Seinactivacon materiaorgánica. Detergentes aniónicos. Irritante. Sequedad. Inflamable. Conservarenlugarfresco,oscuro,bien tapadoyventilado. Usarsobresuperficieslimpias. Nousarsobreheridas. Alcohol Isopropílico MBBBMNN Endurecimientodecauchoygomas. Alteracióndelcementodelaslentes ópticas. Opacidaddelmetacrilato. Formaldehído 35% BBBBBBB Sol.acuosa8%24hSolucionesacuosas: desinfectantesde nivelmedio. Soluciones alcohólicas: desinfectantede nivelalto.Esporicida atemperaturas elevadas. Seinactivacon materiaorgánica. Fenol. Agentesoxidantes. Amoníacoyálcalis. Irritante. Sensibilizante (asma,dermatitis. Cancerígeno(2) . Laactividadseincrementaconla temperatura. Sureacciónconclorolibreformaéter bis(clorometílico),cancerígenodeprimera categoría. Usomuylimitado. ManejoconEPI:máscarasconfiltros específicos,guantes,protecciónocular. Sol.alcohólica 8% <3h Esporicida18h
- 132. 133EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Tabla2.Desinfectantesquímicos. Agente(*) Espectro ConcentraciónTiempoUsos Incompatibilidad/ Estabilidad EfectosadversosObservaciones/Precauciones(1) VLG+GHMycVnLE Yodoy yodóforos BBBBMML Soluciones alcohólicasal1% -Antisépticos. Seinactiva rápidamentecon materiaorgánicay álcalis. Incompatiblecon soluciones mercuriales. Protegerdelaluz. Irritante. Sensibilizante. Consolucionesmercurialesdanlugara precipitadosdegrantoxicidad. Tiñelapiel. Losplásticospuedenabsorberelyodo. Compuestos fenólicos BBB(3) B(3) MVL/N-20min Desinfecciónde material. Desinfecciónde superficies(suelos, paredes)ymaterialno poroso. Endesuso. Materiaorgánica. Goma.Plásticos. Metales. Protegerdelaluz. Algunoscompuestos sonincompatibles condetergentesy otroscompuestos catiónicos. Actividadmáximaa pHentre5y6. Irritantedepiely mucosas. Fotosensibilizante. Prepararlassolucionesenelmomento desuuso. Compuestos deamonio cuaternario LBLLNNN-- Noestáaconsejadosu usocomodesinfectante dematerialquirúrgico niparaladesinfección desuperficies. Incompatiblescon detergentes aniónicos,derivados amoniacalese hipocloritos. Seinactiva rápidamentecon materiaorgánica. Actividadreducida conelalgodón, corcho,plásticos, materialporoso,etc. Irritantedelapiel. Evitarelcontactocon losojos,exceptoel clorurodebenzalconio (irrigacionesoculares). VLViruslipídico G+BacteriasGrampositivo G-BacteriasGramnegativo HHongos MycMicobacterias VnLVirusnolipídicos EEsporasbacterianas BBuena MModerada VVariable(segúnespecies) LLigera NNula (1)Lasoperacionesdedescontaminacióndebenserrealizadasporpersonalcualificado,formadoyadiestrado,siguiendosiempreunprocedimientodetrabajoescritoqueincluyalasmedidaspreventivas quesehandeseguirparaevitarlaexposiciónaagentesbiológicos,químicosofísicosyparaevitaraccidentesocontaminaciónambiental.Disponeryconocerlasfichasdedatosdeseguridad(FDS) delosproductos. (2)Cancerígeno:H351Sesospechaqueprovocacáncer. (3)Pseudomonasaeruginosayalgunoshongoscreanresistencias. (4)Tiempodecontactoparalaesterilización. (*)ÚnicamentesepodránutilizaraquellosagentesbiocidasautorizadosporelMinisteriodeSanidad,ServiciosSocialeseIgualdadeinscritosenelRegistroOficialdeBiocidas.
- 133. 134 GUÍA TÉCNICA Temperatura 160-170ºC 170-180ºC 180-190ºC Tiempo de contacto 120 min 60 min 30 min Es importante recordar que la temperatura se debe alcanzar en toda la carga y mantener durante el tiempo de contacto para la esterilización. Sin embargo, este tiempo de contacto no es el tiempo total del ciclo de esterilización, que comprende los siguientes aspectos: • El tiempo necesario para que cada elemento al cance la temperatura establecida. • El tiempo de contacto que es el que se debe mantener a la temperatura de esterilización. • El tiempo de enfriamiento de la carga hasta que pueda ser manejada de forma segura. Es un método menos eficaz que la esterilización por vapor, pero es útil para la esterilización de líquidos no acuosos (cremas, pomadas, grasas, parafinas, glicerol, etc.) y elementos que puedan ser dañados por el vapor. El uso de este método queda excluido para todos aquellos materiales que no soporten temperaturas de 160ºC. Los trabajadores deben usar EPI contra elementos muy calientes. Esterilización química: gas a baja temperatura Existen distintos procesos en los que la esteriliza ción se realiza por la acción química de diferentes com puestos sobre los microorganismos. Estos procesos se caracterizan, además, por tener lugar a bajas tempera turas, lo que los hace idóneos para todo aquel material sensible al calor y al vapor. Los agentes usados con mayor frecuencia son el óxido de etileno y el peróxido de hidrógeno (gas-plasma). El óxido de etileno tiene como principal inconve niente su toxicidad. Exposiciones agudas producen irritación (piel y mucosas) y afectan al sistema nervioso central, mientras que exposiciones crónicas se han re lacionado con cambios hematológicos, aumento de la tasa de abortos y cáncer. En la lista de valores límites de exposición profesional (LEP) está considerado como cancerígeno C1B (se supone que es un carcinógeno para el hombre, en base a la existencia de pruebas en animales). Otra de las desventajas del óxido de etileno es la duración del ciclo de esterilización debida, sobre todo, a la necesidad de aireación del material esterili zado que puede durar entre 8 y 12 horas. El peróxido de hidrógeno (gas plasma) se forma por la acción de radiofrecuencias o microondas sobre el vapor de peróxido de hidrógeno inyectado en la cá mara de esterilización. El hecho de que los productos finales sean oxígeno y vapor de agua, no tóxicos, eli mina la necesidad de aireación del material. El proceso transcurre a una temperatura de entre 37ºC y 44ºC du rante aproximadamente 75 minutos. Otros procedimientos. Irradiación La acción desinfectante y esterilizante de este proce dimiento está directamente ligada al tipo de radiación utilizada (penetración, intensidad), la dosis empleada y el tiempo de exposición del objeto a la radiación. • Rayos gamma (60 Co): puede ser utilizado para la descontaminación de productos o materiales sensibles al calor. Resulta un método eficaz para la esterilización de antibióticos, vacunas o ali mentos. • Radiación ultravioleta (UV): su máximo efecto bactericida se produce a las longitudes de onda comprendidas entre 240-280 nm. La inactivación de los microorganismos resulta de la destruc ción del ácido nucleico a través de la inducción de dímeros de timina. Debido a su bajo poder de penetración su uso se limita a microorganis mos no envueltos (virus, bacterias y hongos). Este método es particularmente útil contra los microorganismos presentes en el aire y, en menor medida, contra los microorganismos pre- Tabla 3. Eficacia de los desinfectantes químicos frente a priones. INEFICAZ EFICAZ Alcoholes (50-100%) (1). Amoníaco (1M). Dióxido de cloro (50 ppm). Óxido de etileno. Formaldehído (3,7%) y compuestos relacionados (1). Glutaraldehído (5%) y compuestos relacionados, por ejemplo, ortof talaldehído (OPA) (1). Ácido clorhídrico (1N). Peróxido de hidrógeno (0,2, 3, 6, 30 ó 60%). Iodóforos. Ácido peracético (0,2-19%). Soluciones acuosas de fenol (≤90%). Detergentes alcalinos (formulaciones específicas). Detergentes enzimáticos (formulaciones específicas). Hipoclorito sódico (20.000 ppm de cloro durante 1 hora). Hidróxido sódico (2M durante 1 hora), el aumento de la tempera tura mejora su eficacia. Ácido fórmico (96% durante 1 hora). Fenol (≥90%). (1) Agentes altamente fijadores, estabilizan la infectividad y, en consecuencia, disminuyen la eficiencia del proceso de descontaminación.
- 134. 135EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS sentes en superficies o en materiales que no re sisten la acción de otros métodos. La radiación ultravioleta tiene diversas aplica ciones potenciales, pero su efectividad germi cida y su uso se ve influenciado por la materia orgánica, la longitud de onda, la temperatura, el tipo de microorganismo y la intensidad la cual, a su vez, se ve afectada por la distancia y la su ciedad de las lámparas. • Microondas: como en el caso de la esterilización por autoclave, el calor es el factor crítico para la eliminación de microorganismos viables. Otros aspectos que afectan al tratamiento por micro ondas incluyen la frecuencia y longitud de onda de la radiación, la duración de la exposición y el contenido de agua del material que se va a des contaminar. DESCONTAMINACIÓN DE PRIONES Los agentes no clasificados asociados a encefalopa tías espongiformes transmisibles (TSE del inglés: Transmissible Spongiform Encephalopathy), o también de nominados “priones”, presentan una inusual resisten cia a los métodos convencionales de descontaminación tanto por métodos físicos como químicos. Ello hace to davía más esencial una buena limpieza para la elimi nación de estos agentes. Desinfectantes químicos Por lo que respecta a los desinfectantes químicos, muchos de ellos son ineficaces a la hora de reducir la infectividad, pero, además, algunos actúan como fija dores de las proteínas estabilizando el agente. En la tabla 3 se incluyen los desinfectantes químicos en fun ción de su eficacia. Entre los desinfectantes químicos eficaces en la des contaminación de priones, algunos presentan una serie de limitaciones que deben ser tenidas en cuenta. Hipoclorito sódico • No debe usarse en superficies abiertas debido a la posible liberación de cloro. • Corroe el metal y el acero. • Es incompatible con formaldehído, alcoholes y ácidos. • Es inactivado rápidamente por los restos protei cos. • La duración de las soluciones concentradas es de aproximadamente 2 - 3 semanas. • Las soluciones diluidas no son estables y deben prepararse diariamente. Hidróxido de sodio • No debe usarse en aluminio o zinc. • No genera humos, pero es perjudicial para los tejidos del cuerpo. • Es irritante y el polvo es peligroso. Ácido fórmico • No debe utilizarse en tejidos que han estado ex puestos a fenol, puesto que este interactúa de forma peligrosa con el ácido fórmico. Fenol • Es tóxico, corrosivo e irritante. Puede ser absor bido por las mucosas, las heridas y la piel in tacta. Debe manejarse con precaución con los equipos de protección individual adecuados. Procedimientos físicos La incineración es el método más eficaz en la elimi nación de los priones. Temperaturas por encima de los 600ºC pueden ser eficaces, aunque la temperatura nor mal de proceso suele ser de 850ºC. El tamaño de las partículas debe ser lo suficientemente pequeño para garantizar la penetración del calor hasta el centro de la partícula. El uso de autoclaves sigue siendo un importante método para reducir la infectividad de los priones, aunque distintas cepas de TSE muestran diferente sen sibilidad al calor. Todavía hoy existe controversia sobre los tiempos y temperaturas adecuadas del ciclo de au toclavado. A continuación se incluyen algunas de las recomendaciones: • 121-132ºC durante 1 hora (desplazamiento por gravedad) • 121ºC durante 30 minutos (prevacío) • 134-137ºC durante 18 minutos (prevacío) • 6 ciclos sucesivos de 134-137ºC durante 3 minu tos El uso de radiación electromagnética (ionizante, ul travioleta o microondas) a las dosis convencionales se ha mostrado ineficaz a la hora de inactivar los priones. Referencias • Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Guideline for Desinfection and Sterilization in Healthcare Facilities, 2008 http://www.cdc.gov/ hicpac/pubs.html
- 135. 136 GUÍA TÉCNICA • Departament of Health. Sterilization, disinfection and cleaning of medical equipment: guidance on de- contamination from the Microbiology Advisory Committee (the MAC manual), 3ª edition. London. 2010. • Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories 5th edition, 2009. http://www.cdc. gov/biosafety/publications/bmbl5/ • Department of Health. Guidance from the ACDP TSE Risk Management Subgroup. Advisory Com mittee on Dangerous Pathogens (ACDP). http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/201 30107105354/http://www.dh.gov.uk/ab/ACD P/TSEguidance/index.htm#jumpTo4 • Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Registro de plaguicidas no agrícolas o biocidas. https://www.msssi.gob.es/ciuda danos/productos.do?tipo=plaguicidas
- 136. 137EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Apéndice 12. LABORATORIOS: REQUERIMIENTOS DE LOS NIVELES DE BIOSEGURIDAD INTRODUCCIÓN El trabajo en laboratorio con agentes biológicos se debe realizar en unas determinadas condiciones de bioseguridad, para evitar o reducir la liberación de material biológico y la exposición al mismo y con ello proteger al trabajador del laboratorio, al resto del per sonal del edificio, al público en general y al medio am biente. Se conoce por bioseguridad la aplicación combi nada de prácticas de trabajo, técnicas y elementos de contención; por contención se entiende el confina miento físico del agente patógeno mediante los equi pos de seguridad, el diseño y la construcción de las instalaciones del laboratorio. En función de la combinación de las prácticas, las técnicas y los elementos de contención se establecen cuatro niveles de bioseguridad en laboratorios. El nivel de bioseguridad necesario para el trabajo en laboratorio con un agente biológico determinado se establece a partir del resultado de una evaluación de riesgos en la que se han de tener en cuenta: • El peligro intrínseco del agente biológico que se va a utilizar o manipular, que depende de las ca racterísticas del agente (virulencia, vías de trans misión, facilidad de contagio, disponibilidad de tratamiento, etc.). Este peligro intrínseco queda establecido a partir de la inclusión del agente biológico en uno de los grupos definidos en el artículo 3 del Real Decreto 664/1997. • Las características de la actividad: volumen, concentración de material infeccioso, procedi mientos de trabajo, posibilidad de dispersión o de generación de aerosoles, uso de material punzante o cortante, etc. El elemento básico de la bioseguridad es el cum plimiento estricto de unas prácticas de trabajo y téc nicas microbiológicas adecuadas. Las personas que trabajan con agentes infecciosos o materiales poten cialmente infectados han de conocer los posibles ries gos y han de estar capacitados en las prácticas y técnicas requeridas para manipular dichos materiales de forma segura. Cada laboratorio tiene que desarrollar, implemen tar y mantener actualizado un manual de operaciones o de seguridad que recoja los procedimientos y prácti cas de trabajo, identifique los riesgos que puedan pro ducirse y especifique las medidas destinadas a evitar o minimizar la exposición a los agentes biológicos. Este manual se encontrará disponible en el laboratorio y debe ser conocido y leído por todo el personal del la boratorio. La capacitación del personal, las prácticas y las téc nicas de laboratorio se complementan con los equipos de seguridad del laboratorio o barreras físicas prima rias que evitan, o limitan, la fuga de microorganismos hacia el entorno de trabajo, y con el diseño y construc ción del laboratorio o barreras físicas secundarias, que limitan la fuga de microorganismos hacia el entorno o hacia otras zonas de trabajo. Los equipos de seguridad incluyen las cabinas de seguridad biológica (CSB), recintos cerrados o estan cos, y otros elementos de ingeniería destinados a eli minar o minimizar la exposición a materiales biológicos peligrosos. Las CSB constituyen el principal elemento utilizado para evitar la exposición a salpica duras o aerosoles infecciosos generados en diversos procedimientos microbiológicos. Otro ejemplo de equipo de seguridad son las centrifugadoras con ces tillos de cierre hermético (de seguridad): se trata de un recipiente cerrado, estanco, destinado a prevenir la li beración de aerosoles durante el centrifugado. También son equipos de seguridad los equipos de protección individual (guantes, delantales, botas, mascarillas, gafas, pantallas faciales) utilizados en combinación con otros elementos barrera o de con tención como las CSB. En algunas situaciones, en las cuales resulta poco práctico trabajar dentro de las ca binas, los equipos de protección individual constitu yen la primera barrera entre el trabajador y los materiales infecciosos, como, por ejemplo, en activi dades de necropsias en animales y en actividades de mantenimiento, reparación o soporte de equipos o instalaciones del laboratorio. En la tabla 1 se resumen algunos de los equipos de bioseguridad utilizados en los laboratorios, sus características de seguridad y los usos más frecuentes. El diseño y la construcción de la instalación propor cionan una barrera que protege a las personas que se encuentran fuera del laboratorio, a las personas y/o animales de la comunidad y al medio ambiente, de los agentes infecciosos que se pudieran liberar accidental mente del laboratorio. Como ejemplos de estas barreras de diseño y cons trucción están los sistemas de ventilación especializa dos para garantizar el flujo de aire unidireccional, la instalación de filtros HEPA (High Efficiency Particulate Air) para descontaminar o eliminar agentes del aire, esclusas que separan el laboratorio del resto del edifi cio y salas aisladas, estancas.
- 137. 138 GUÍA TÉCNICA Tabla 1. Equipos de bioseguridad Equipo Peligro evitado Características de seguridad Usos Cabinas de seguridad bioló gica (CSB). Clases I y II Bioaerosoles Salpicaduras • Trabajo a través de la abertura frontal. • Flujo de aire frontal. Flujo de aire des cendente laminar sobre el área de tra bajo (CSB Clase II). • Filtración (HEPA) del aire expulsado. • Operaciones que generen bioaeroso les en grandes cantidades o que con tengan agentes patógenos por vía aérea. • Manipulación de equipos, paquetes o material contaminado o sospe choso de estarlo. CSB. Clase III Bioaerosoles Salpicaduras • Trabajo a través de mangas largas y guantes. Contención máxima. • Filtración (HEPA) del aire introducido y expulsado. • Operaciones con agentes biológicos grupo 4. Cámaras aislantes flexibles • Trabajo de campo. • Operaciones que no se pueden reali zar en CSB Clase III. Dispositivos de pipeteo Ingestión de patógenos Inhalación de bioaeroso les por aspiración bucal, soplado, goteo • Facilidad de manejo. • Evita la contaminación del extremo bucal de la pipeta. • Protege el dispositivo, al usuario y el circuito de vacío. • Evita el goteo de la pipeta. • Siempre que se requiera pipetear. Asas de siembra desechables Salpicaduras Bioaerosoles • Un solo uso, no precisan calentamiento. • Cultivo microbiológico. • Óptimas para el trabajo en CSB. Microincineradores (gas o electricidad) Salpicaduras Bioaerosoles • Protección mediante tubo de vidrio o cerámica. Evita las salpicaduras y la dispersión de bioaerosoles. • Esterilización de asas de siembra reutilizables en CSB. Colocar en la parte trasera de la superfi cie de trabajo de la CSB para evitar per turbar el flujo de aire. Homogeneizadores, agitado res, mezcladores y desinte gradores ultrasónicos Bioaerosoles • Aparatos diseñados para el trabajo en laboratorio. Aun así pueden liberar bioaerosoles • Realizar las operaciones con estos equipos en CSB. • Cubrirlos con pantallas protectoras durante su uso. Los dispositivos protectores y la parte exterior de los equipos deben desconta minarse tras su uso Frascos con tapón de rosca Bioaerosoles Derrames • Contención eficaz. • Frascos, recipientes de cultivo que puedan estar a una presión diferente de la atmosférica. Recipientes para agentes bio lógicos o muestras que los contengan Liberación de microor ganismos • Robustez. • Recipiente primario para la muestra es tanco. • Material absorbente escapes. • Recipiente secundario (primario más absorbente) estanco. • Transporte entre laboratorios e insti tuciones. Recipientes para material in feccioso Bioaerosoles, derrames y fugas • Herméticos, con tapa. • Esterilización en autoclave. • Duraderos. • Recogida y transporte de material infeccioso destinado a la esteriliza ción dentro del laboratorio. Instrumentos cortantes y punzantes con mecanismo de bioseguridad Cortes y pinchazos • Impiden acceder a la zona cortante o punzante. • Extracción de sangre y otros fluidos biológicos. • Otras técnicas médicas. Recipientes para objetos cor tantes y punzantes Cortes y pinchazos • Robustos a prueba de perforaciones. • Posibilidad de tratamiento en auto clave. • Eliminación con la mínima manipu lación de objetos cortantes y pun zantes. Autoclaves Material infeccioso • Diseño aprobado. • Esterilización térmica eficaz. • Destrucción de toda forma de vida en materiales destinados a la reutili zación o a su eliminación.
- 138. 139EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Tabla 1. Equipos de bioseguridad Equipo Peligro evitado Características de seguridad Usos Ropa de protección Salpicaduras Derrames • Impermeables. • Siempre que se prevea la posibilidad de contacto con fluidos contamina dos. Guantes Contacto directo Cortes y pinchazos • Guantes de látex, vinilo o nitrilo aptos para su uso microbiológico. • Guantes de malla resistentes a cortes. • Manipulación de agentes infeccio sos, sangre y otros fluidos biológi cos. • Manejo de instrumentos cortantes o punzantes. Equipos de protección respi ratoria (EPR) Inhalación de bioaeroso les • Diferentes tipos de EPR. Su elección será acorde con el resultado de la eva luación de riesgos. Para que el uso de los EPR dependientes del medio sea óptimo, estos deben ajustarse co rrectamente al rostro del trabajador. • Operaciones en las que se generan bioaerosoles que no se pueden evi tar por otros medios. Siempre por periodos de corta duración u opera ciones puntuales de mantenimiento o limpieza. Protección ocular y facial Salpicaduras Bioaerosoles Impactos • Gafas integrales • Pantallas faciales • Operaciones en las que se prevea la posibilidad de proyección de partí culas, las salpicaduras o la deposi ción de gotas en las mucosas. CARACTERÍSTICAS DE LOS LABORATORIOS SEGÚN SU NIVEL DE BIOSEGURIDAD Laboratorio básico de Nivel de Bioseguridad 1 Este nivel es el adecuado para la manipulación de agentes biológicos que se sabe que no causan enferme dad en condiciones normales a los seres humanos sanos y suponen un riesgo potencial mínimo para el personal de laboratorio y el medio ambiente, por lo que no están recogidos en la tabla del anexo II del RD 664/1997. Las características de bioseguridad de estos labora torios son: Prácticas de laboratorio • Las puertas del laboratorio deben mantenerse cerradas y el acceso al laboratorio se limitará, a juicio del responsable del mismo, cuando los ex perimentos se hallen en marcha. • Las superficies de trabajo se descontaminarán al menos una vez al día, al final de la jornada de trabajo y después de cualquier derrame de ma terial biológico. • Se evitará el desorden y la falta de limpieza den tro del laboratorio. • Debe evitarse el uso innecesario de agujas hipo dérmicas, de jeringas o de otros instrumentos cortantes o punzantes. Cuando sea imprescindi ble se utilizarán instrumentos con dispositivos de seguridad, a la vez que se especificarán y aplicarán procedimientos seguros tanto para su utilización como para su eliminación y la de los residuos contaminados. También se formará y capacitará al trabajador para la aplicación y uti lización adecuada de los mismos (ver apéndice 8 “Prevención de lesiones por objetos cortantes y punzantes”). • Los residuos cortantes o punzantes se recoge rán en contenedores adecuados resistentes (ver apéndice 7 “Gestión de residuos sanita rios”). • En la medida de lo posible, se sustituirá el ma terial de cristal por el de plástico. • Cualquier técnica o manipulación debe efec tuarse de manera que se minimice la generación de aerosoles y salpicaduras. • La recogida y limpieza de derrames se realizará de forma segura según procedimiento escrito. • Está prohibido pipetear con la boca; para ello se emplearán dispositivos de tipo mecánico. • Se evitará llevarse las manos, o cualquier mate rial, a la boca así como frotarse los ojos. • No está permitido comer, beber, fumar, maqui llarse o llevar lentillas en el laboratorio. • La comida se almacenará en armarios refrigera dores destinados a tal fin y situados fuera de la zona de trabajo. • Tras la manipulación de materiales o animales contaminados, los trabajadores deberán lavarse las manos, después de quitarse los guantes y al salir del laboratorio.
- 139. 140 GUÍA TÉCNICA • Estará prohibido salir del laboratorio con la ropa de trabajo y con los equipos de protección pues tos. • La ropa de trabajo no se guardará en el mismo lugar que la ropa de calle, recomendándose una doble taquilla, una para la ropa de calle y otra para la ropa de trabajo. • La recogida, manipulación, almacenamiento y el transporte de muestras, de material contami nado o de residuos se hará en contenedores es pecíficos y de forma adecuada. • Se implementará un sistema de gestión de resi duos según la legislación específica (ver apén dice 7 “Gestión de residuos sanitarios”). • Se formará y capacitará a todo el personal en las distintas técnicas microbiológicas estándar y en el uso seguro de equipos e instrumental. • Se realizará la vigilancia de la salud de los tra bajadores y la vacunación en función de los re sultados de la evaluación. • Se implantará un programa de desinsectación y desratización. • No estará permitida la entrada de animales no relacionados con el trabajo del laboratorio. Equipo de seguridad • Normalmente no es necesario equipo de conten ción, como cabinas de seguridad biológica. • Se dispondrá de sistemas mecánicos de pipeteo. • Se recomienda el empleo de batas u otro tipo de ropa de trabajo que prevenga la contaminación de la ropa de calle. • Se recomienda el uso de equipo de protección in dividual, como guantes impermeables, cuando haya lesiones en las manos, y gafas o pantallas faciales en caso de proyecciones o salpicaduras. Instalaciones • No es necesario que el laboratorio esté separado o aislado de otras zonas del edificio de tránsito público. • Es aconsejable que la puerta del laboratorio se cierre automáticamente, esté protegida contra incendios y esté provista de una mirilla de ob servación u otro dispositivo que permita ver a los ocupantes, así como poner de manifiesto los accidentes e incidentes que puedan produ cirse. • El laboratorio estará diseñado de manera que su limpieza resulte cómoda y accesible, con techos, paredes y suelos fáciles de limpiar. Los suelos serán antideslizantes. • Las superficies de las mesas serán impermeables y resistentes a ácidos, álcalis, disolventes orgá nicos y al calor moderado, fáciles de limpiar evi tando rendijas y esquinas que favorezcan la acumulación de suciedad. • El mobiliario será robusto. Entre mesas, estante rías, armarios, cabinas y otros equipos debe haber espacio suficiente para permitir la fácil limpieza y el movimiento cómodo de los trabajadores. • El laboratorio dispondrá de lavamanos instala dos cerca de la salida; si se considera necesario, se instalarán duchas de emergencia y lavaojos. • Fuera del laboratorio se dispondrá de vestuarios con taquillas para la ropa, comedores y/o zonas de descanso para el personal. • En caso de ventanas practicables, estas deberán llevar protección frente a la entrada de insectos. • Habrá espacio suficiente para el almacena miento de materiales y reactivos de uso inme diato. Para el almacenamiento a largo plazo se recomienda un local fuera de la zona de trabajo. Se dispondrá de espacio e instalaciones para manejar y almacenar disolventes, material ra dioactivo y gases comprimidos en condiciones adecuadas de seguridad y siguiendo las norma tivas específicas para ello. • El laboratorio dispondrá de ventilación e ilumi nación adecuada, evitando reflejos y brillos mo lestos. Además, debe disponer de un sistema de iluminación de emergencia, que permita salir del laboratorio en condiciones de seguridad y de un equipo electrógeno de reserva para ali mentar los aparatos esenciales (estufas, CSB, congeladores, etc.). • El laboratorio contará con un botiquín adecuado y, si es necesario, con zona o sala de primeros auxilios. Laboratorio básico de Nivel de Bioseguridad 2 Este nivel es el adecuado para la manipulación de agentes biológicos de riesgo moderado que causan en fermedades humanas de diversa gravedad y para las que existe generalmente profilaxis y tratamiento efi caz. Se aplicarán todas las medidas descritas en el laboratorio básico de nivel de bioseguridad 1 más las que a continuación se expresan.
- 140. 141EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Prácticas especiales • En la puerta de entrada del laboratorio se colo cará la señal de peligro biológico, se identificará el nivel de bioseguridad del laboratorio, el agente o agentes infecciosos en uso, el nombre y el número de teléfono de la persona o personas responsables y los requisitos especiales necesa rios para poder entrar al laboratorio (por ejem plo, la necesidad de inmunización o el uso de mascarillas o de otros equipos de protección in dividual). Las personas especialmente sensibles no tendrán permitida la entrada al laboratorio. • Se descontaminarán las superficies de trabajo de forma regular al finalizar el trabajo con material infeccioso y siempre que se produzcan derra mes, salpicaduras u otra contaminación con ma terial infeccioso. También los equipos del laboratorio deben ser descontaminados después de finalizado el trabajo con material infeccioso, en caso de proyecciones y salpicaduras, antes de someterlos a operaciones de mantenimiento o de reparación y antes de sacarlos del laborato rio. Estas operaciones se han de realizar según procedimientos escritos, por personal adecua damente formado y con los equipos de protec ción individual adecuados frente a los agentes infecciosos potencialmente presentes. • Todo derrame o accidente que tenga como con secuencia la sobreexposición del personal a ma terial infeccioso deberá ser comunicado al responsable de seguridad e higiene para su re gistro, evaluación, control y tratamiento médico, si es necesario. • Ningún material infeccioso (muestras, cultivos o de materiales potencialmente infecciosos o de desechos contaminados) saldrá del laboratorio sin descontaminar. En caso de transporte fuera del laboratorio se hará en contenedores especí ficos (ver apéndice 7 “Gestión de residuos sani tarios”). • Todas las técnicas que puedan producir aeroso les (por ejemplo: centrifugación, mezclas, aper tura de envases de materiales infecciosos a distinta presión, inserción de asas de siembra ca lientes en el cultivo, inyección violenta de flui dos, etc.) se realizarán en una CSB. • El personal del laboratorio y de asistencia o so porte ha de recibir una formación adecuada sobre los posibles riesgos asociados al trabajo en cuestión y las medidas preventivas necesarias para evitar o reducir la exposición. Esta forma ción se actualizará según las modificaciones en las condiciones de trabajo que se vayan introdu ciendo. • Se realizará una vigilancia de la salud del per sonal del laboratorio, prestando atención a su estado inmunitario o a los análisis indicados en función de los agentes manipulados o potencial mente presentes. Equipos de seguridad • Se dispondrá de CSB de clase I o preferible mente de clase II u otros sistemas de protección física del personal, que se utilizarán cuando se lleven a cabo técnicas con un alto riesgo de for mación de aerosoles o cuando se manipulen grandes volúmenes o altas concentraciones de agentes infecciosos (ver apéndice 5 “Cabinas de seguridad biológica”). • Se dispondrá de ropa de trabajo y equipos de protección individual, como guantes imperme ables para la manipulación de material poten cialmente infeccioso en el interior de las CSB y guantes, gafas y mascarilla para trabajos con material infeccioso realizados en el banco de tra bajo y en los que se puedan generar aerosoles, salpicaduras o proyecciones. Instalaciones • Es aconsejable que el laboratorio donde se ma nipulen agentes biológicos esté alejado o sepa rado de zonas públicas de paso. • La ventilación será la adecuada, de forma que se establezca un flujo de aire direccional desde el exterior del laboratorio (zona menos contami nada) hacia el interior del mismo (zona más con taminada), sin recirculación. • Cada laboratorio dispondrá de lavamanos, du chas de emergencia y lavaojos, que se pondrán en funcionamiento preferiblemente mediante un pedal, el codo o de forma automática, situa dos cerca de la puerta de salida del laborato rio. • Es aconsejable tener en el mismo laboratorio o en un local anexo un método de descontamina ción eficaz (autoclave, incinerador, método quí micos) para la descontaminación del material de desecho o infeccioso. Laboratorio de contención. Nivel de Bioseguriadad 3 Este nivel es el adecuado para la manipulación de agentes biológicos del grupo 3, así como con grandes volúmenes o concentraciones de agentes biológicos del grupo 2, por entrañar un mayor riesgo de difusión de aerosoles.
- 141. 142 GUÍA TÉCNICA Se aplicarán todas las medidas descritas para los la boratorios de nivel de bioseguridad 1 y 2 más las que a continuación se expresan. Prácticas especiales • Acceso estrictamente controlado, solo entrará al laboratorio personal autorizado. En la puerta de entrada al laboratorio puede indicarse la lista de personas autorizadas. Las personas con un alto riesgo de contraer infecciones o para las que estas puedan resultar especialmente peligrosas tienen prohibida la entrada. • Todas las actividades con manipulación de ma terial infeccioso se realizarán en una CSB ade cuada o mediante el empleo de equipos que ofrezcan una protección similar. • Todos los filtros HEPA serán probados y certifi cados (test de integridad una vez al año y cada vez que el filtro sea sustituido). Se instalarán de forma que permitan su descontaminación in situ antes de retirarlos. • Los derrames y otros accidentes que tengan como consecuencia la sobreexposición del personal a materiales infecciosos deberán ser comunicados al responsable de seguridad e higiene, se debe ofrecer la evaluación, el control y al tratamiento médico necesarios y guardar un registro del ac cidente (según artículo 9.1 del RD 664/1997). • Se elaborará un plan de contingencia para hacer frente a los accidentes que tengan lugar en el la boratorio en el que se deberá contar con las au toridades locales o nacionales (ver artículo 6.h del Real Decreto 664/1997). • No se permitirá la presencia de animales o plan tas no relacionados con el trabajo en laboratorio. Equipo de seguridad • Se dispondrá de CSB, preferiblemente de clase II o III. Cuando no se pueda realizar un proce dimiento dentro de una cabina, se utilizarán las combinaciones adecuadas de equipos de protec ción individual (ver apéndice 6 “Equipos de protección individual contra agentes biológi cos”) y otros dispositivos de contención física. • Deberá llevarse ropa de uso exclusivo en el la boratorio, batas sin abertura delantera o trajes de dos piezas tipo pijamas, monos, gorros y pro tección para el calzado o calzado especial. Instalaciones • Es aconsejable que el laboratorio se encuentre se parado de otras actividades que se desarrollen en el mismo edificio, mediante un vestíbulo o sala de doble puerta que puede servir como vestuario, ducha y almacén para los equipos de protección individual. Las dobles puertas de acceso al labo ratorio deben ser de cierre automático y disponer de un mecanismo de interbloqueo, de forma que solo una de ellas esté abierta al mismo tiempo. • El laboratorio estará diseñado de manera que su limpieza resulte cómoda y accesible, con mesas, techos, paredes y suelos fáciles de limpiar, im permeables y resistentes a la acción de ácidos, álcalis, disolventes y desinfectantes, evitándose las rendijas y esquinas. Los suelos serán antides lizantes. • La sala del laboratorio será hermética, con se llado de juntas externas (marco y puertas, en trada de tuberías) para garantizar una adecuada estanqueidad a la hora de su descontaminación. • Las ventanas llevarán cristales resistentes a la rotura y permanecerán siempre cerradas y sella das. • Es aconsejable que la entrada y salida del aire estén controladas de manera que el sistema cree una corriente de aire unidireccional que vaya de los pasillos o zonas menos contaminadas hacia el interior del laboratorio, de forma que el aire de salida vaya directamente al exterior sin recir cularse, creándose a su vez un gradiente decre ciente de presiones desde el pasillo hacia el interior del laboratorio. Se verificará que la di rección del flujo de aire dentro del laboratorio es en todo momento la correcta mediante, por ejemplo, la instalación de un dispositivo de mo nitorización visual que indique y confirme la di reccionalidad correcta del flujo de aire hacia dentro y alarmas audibles en la entrada del la boratorio, que notifiquen fallos en esta direccio nalidad. • El aire de salida del laboratorio pasará a través de filtro HEPA antes de llegar al exterior. La ins talación de filtros HEPA se realizará de forma que permita la descontaminación con gases y la realización de las pruebas de verificación del fil tro. • Las líneas de vacío se protegerán con trampas de desinfectante y con filtros HEPA o equiva lente. • En el mismo laboratorio preferiblemente o en un local anexo deberá colocarse un método de des contaminación aprobado para el material infec cioso (autoclave, métodos químicos, incinerador). • Es aconsejable que el diseño y los procedimien tos operativos del laboratorio de Nivel de Bio
- 142. 143EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS seguridad 3 estén documentados. Antes de em pezar a trabajar se recomienda hacer una prueba para verificar que se ha cumplido con el diseño y con los parámetros operativos del estableci miento. Además, periódicamente, al menos una vez al año, se deberá hacer una reverificación del establecimiento, sobre la base de estos pro cedimientos, según hayan sido modificados o no por la experiencia operativa. • La conexión de agua destinada al laboratorio será independiente de la del agua de bebida. El abastecimiento de agua potable estará protegido contra el reflujo. Laboratorio de contención. Nivel de Bioseguridad 4 Este nivel es el adecuado para la manipulación de agentes del grupo de riesgo 4, transmitidos por meca nismos no bien conocidos o por vía aérea, que causan enfermedad grave y para los cuales no existe una pro filaxis o tratamiento eficaz. Antes de construir y poner en funcionamiento un laboratorio de contención máxima se requiere una in tensa labor de consulta con instituciones que tengan experiencia en el trabajo de este tipo de laboratorios. Se aplicarán todas las medidas descritas en los la boratorios de nivel de bioseguridad 1, 2 y 3 más las que a continuación se expresan. Prácticas especiales • Se ha de trabajar como mínimo en parejas, nunca un trabajador se debe quedar solo en el laboratorio. • El personal debe estar capacitado para la eva cuación de emergencia en caso de que un miem bro del personal sufra lesiones o enferme. Se dispondrá de protocolos prácticos y efectivos para situaciones de emergencia. • La entrada y salida de materiales, muestras y/o equipos se realizará a través del sistema de caja de paso por autoclave, esclusa o cámara de fu migación de doble puerta, que será adecuada mente descontaminada entre un uso y otro. • Los materiales biológicos que tengan que salir en estado viable del laboratorio o de las cabinas de clase III lo harán en un un contenedor prima rio sellado e irrompible, el cual irá en un se gundo contenedor también sellado, irrompible y de fácil descontaminación en superficie, que pasará antes de salir del laboratorio por un tan que de inmersión en líquido desinfectante. • Todos los efluentes líquidos procedentes del lado sucio o de la zona contaminada (zona de trabajo con trajes especiales, la cámara y ducha de descontaminación o la CSB de clase III y el vestuario interior) serán descontaminados por calor o por otro método probado antes de des cargarse a la red sanitaria general del edificio. • Las personas autorizadas, antes de entrar, deben estar informadas de los posibles riesgos y de las medidas de seguridad adecuadas que han de adoptar para su seguridad y la de los demás; por lo que deben cumplir con las instrucciones y los procedimientos aplicables a la entrada y a la salida del laboratorio. • El personal que trabaja con organismos en este nivel de bioseguridad estará capacitado en las prácticas y técnicas microbiológicas estándar y en las prácticas y operaciones especiales especí ficas del laboratorio. Asimismo, debe recibir in formación y formación sobre los riesgos y las medidas preventivas, previa al inicio de los tra bajos y con las actualizaciones periódicas que sean necesarias en función de los cambios, de los nuevos conocimientos y de los avances cien tíficos y tecnológicos que se produzcan. • Al entrar al laboratorio el personal se desnudará completamente, y a continuación se pondrá la ropa exclusiva del laboratorio, incluyendo la ropa interior. Del mismo modo, al salir, el traba jador se desnudará, se duchará y a continuación se pondrá la ropa de calle. La ropa sucia o con taminada se introducirá en una caja para su des contaminación antes de salir para ser lavada. El vestuario para ponerse y quitarse la ropa de calle (vestuario exterior) debe ser distinto del de ponerse y quitarse la ropa de laboratorio (ves tuario interior), y ambos estarán separados por una ducha. • Antes de comenzar el trabajo se realizará una inspección diaria de todos los parámetros de contención (por ejemplo, flujo de aire unidirec cional, duchas químicas) y sistemas de soporte vital para asegurarse de que el laboratorio está operando de acuerdo con sus parámetros ope rativos. • Habrá un libro de registro firmado por todo el personal, que recogerá la fecha y hora de cada entrada y salida. Equipos de seguridad • Todas las manipulaciones que se lleven a cabo en el laboratorio se efectuarán dentro de una CSB de clase III o en una CSB de clase II en com binación con traje especial de una sola pieza, do tado de presión positiva y con suministro de aire filtrado por filtro HEPA, también dispondrá de
- 143. 144 GUÍA TÉCNICA una fuente de aire independiente, para utilizarla en caso de emergencia (ver apéndice 6 “Equipos de Protección Individual contra agentes bioló gicos”). Instalaciones Hay dos modelos de laboratorios de Nivel de Bio seguridad 4 en función de cómo se establece el sistema de contención primaria: • Laboratorio en el que toda manipulación del agente se realiza dentro de una CSB de clase III. • Laboratorio en el que se requiere el uso de trajes de protección especiales de una sola pieza, con respiración asistida y con presión positiva en el interior en relación con el ambiente exterior. LABORATORIO CON CSB DE CLASE III • El laboratorio consiste en una sala aislada den tro del edificio en cuyo interior se encuentra una CSB clase III. La entrada a dicha sala está dise ñada para garantizar el paso a través de un ves tíbulo, esclusa, air lock o sala con dos puertas dispuestas en serie, de cierre automático y es tanco hacia el interior, dotadas de un meca nismo que impida la apertura de ambas al mismo tiempo. Para entrar en la sala con la CSB de clase III será necesaria una ducha, por lo que se dispondrá de un vestuario interior (ropa de trabajo) y otro exterior (ropa de calle) para el cambio de ropa, separados por duchas higiéni cas a disposición del personal que entra y sale de la sala con la CSB de clase III. LABORATORIO PARA TRABAJAR CON TRAJES ESPECIALES • Consiste en una sala aislada dentro del edificio diseñada de forma que el personal al salir de la sala donde se manipula el material infeccioso pase a través de una zona de descontaminación y vestuario, en donde se someterá a una ducha de descontaminación química de la superficie del traje, y a continuación pasará a un vestuario interior (ropa de trabajo) separado por una ducha higiénica del vestuario exterior (ropa de calle). • La entrada en la zona del laboratorio destinada al trabajo con trajes especiales se realizará por una sala o esclusa con dos puertas de cierre au tomático, estanco y con dispositivo antibloqueo que impida la abertura de ambas puertas a la vez. • Estos laboratorios dispondrán de un sistema apropiado de alarma que el personal podrá uti lizar en caso de fallo del sistema mecánico o de aire. Los laboratorios de este nivel de bioseguridad pue den estar basados en uno de estos modelos o en la combinación de ambos en el mismo establecimiento. Si se utiliza una combinación, cada tipo debe cumplir todos los requerimientos necesarios. • El laboratorio de nivel 4 estará situado en un edificio independiente o en una zona clara mente delimitada en el interior de un edificio (algunos autores recomiendan que esté dentro de un nivel 3 de bioseguridad). • Se dispondrá de cámaras de cierre hermético o sistemas de caja de paso (autoclave, air lock, tan que de inmersión) o cámara de fumigación con doble puerta (una puerta hacia la sala con la CSB de clase III o hacia la sala para trabajar con trajes especiales y otra puerta hacia el exterior de estas salas). Las puertas de estas cámaras estarán di señadas de forma que la puerta exterior no pueda abrirse a menos que el autoclave haya completado un ciclo de esterilización o que la cá mara de fumigación haya sido descontaminada. • La sala con la CSB de clase III o la sala para el trabajo con trajes especiales y el vestuario inte rior serán estancos, permitiendo su precintado para la fumigación. Todas las superficies internas de estos locales, así como las penetraciones a los mismos (tuberías) estarán selladas. Las superfi cies internas de estos locales (mesa, suelo, pare des y techos) serán lisas, impermeables, de fácil limpieza, sin rendijas, ni esquinas, resistentes a ácidos, álcalis, disolventes y desinfectantes. • Las puertas de acceso serán de cierre automático y con posibilidad de ser cerradas con llave. • Cualquier ventana que exista llevará cristal irrompible y estará sellada. • La entrada y salida de aire será a través de filtro HEPA (es aconsejable que la salida de aire sea previo paso por dos filtros HEPA). Debe mante nerse la presión negativa dentro de las instala ciones. El sentido del flujo de aire debe ir de la zona menos contaminada a la más contaminada, existiendo una alarma que indique una direc ción de flujo incorrecta. El aire del laboratorio de nivel de bioseguridad 4 no se recirculará a otras zonas. • Si existe un sistema centralizado de vacío, debe serlo a través de filtros HEPA; otros servicios que se suministran al laboratorio, tanto de líqui dos como de gases, estarán protegidos por un dispositivo que evite el reflujo. • Las líneas de suministro eléctrico serán exclusi vas del laboratorio, también habrá equipos de iluminación de emergencia.
- 144. 145EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS • Se instalarán sumideros de contención. • Existirán sistemas de comunicación entre el la boratorio y el exterior (micrófonos, fax, teléfo nos). Referencias • U.S. Departament of Health and Human Ser vices. Centers for Disease Control and Preven tion. National Institute of Health. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (fifth edition). http://www.cdc.gov/biosa fety/publications/index.htm • Organización Mundial de la Salud. Manual de bioseguridad en el laboratorio (3ª edición). http://www.who.int/csr/resources/publica tions/biosafety/WHO_CDS_CSR_LYO_2004_1 1/en/ • INSHT. Notas técnicas de prevención: • Constans, A. NTP 376: Exposición a agentes biológicos: seguridad y buenas prácticas de laboratorio. • AENOR. UNE-EN 12128:1998 Biotecnología. Laboratorios de investigación, desarrollo y aná lisis. Niveles de contención de los laboratorios de microbiología, zonas de riesgo, instalaciones y requisitos físicos de seguridad.
- 145. 146 GUÍA TÉCNICA Apéndice 13. LOCALES PARA ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN: NIVELES DE BIOSEGURIDAD INTRODUCCIÓN Este apéndice hace referencia a los requisitos en bioseguridad que deben cumplir los locales para ani males deliberadamente contaminados con agentes bio lógicos, normalmente utilizados en el estudio de enfermedades infecciosas y en el ensayo de vacunas y medicamentos. El área destinada a la experimentación animal (uni dad animal) suele incluir los siguientes locales: • Sala/s de cuarentena: local en el que los anima les que entran por primera vez al animalario permanecen un tiempo en observación hasta que se comprueba su correcto estado de salud, para evitar el contagio de enfermedades a los animales que se encuentran dentro de la unidad y a los trabajadores. • Local de experimentación: es el lugar donde se alojan los animales durante el experimento o es tudio; se denomina animalario o estabulario. Se trata de un local independiente, separado del la boratorio, diseñado en función del tipo de anima les alojados, de los riesgos que conllevan y con las medidas de protección adecuadas. El animalario debe poder aislarse en caso necesario y en las ope raciones de descontaminación y desinfección. • Salas de manipulación o laboratorios: es el lugar donde se realizan la toma de muestras, las necrop sias, los tratamientos, las inoculaciones, las inter venciones o las autopsias en animales de gran tamaño para los que no se pueden realizar las in tervenciones en cabinas de seguridad biológica (CSB). Una de estas salas debe estar equipada para la realización de experimentos quirúrgicos en condiciones asépticas. Es aconsejable disponer de otra sala para períodos posoperatorios. • Zonas de servicio: son las constituidas por los locales próximos al animalario y que tienen dis tintas funciones: - Sala de limpieza, para lavado de las cajas o boxes, jaulas, útiles y demás equipo. - Almacenes, para las camas y el alimento de los animales, para los útiles o herramientas necesarios para la asistencia y cuidado de los animales, para el almacenamiento y gestión de los residuos, etc. - Vestuarios, comedores, salas de descanso, para el personal. - Planta técnica. - Administración. Los principales riesgos derivados del trabajo con animales de experimentación son los siguientes: • Exposición a agentes infecciosos. Los animales pueden ser reservorios naturales de agentes infec ciosos o pueden estar inoculados intencionada mente con un determinado agente infeccioso. Es conveniente tener en cuenta que, aunque algunos agentes biológicos no sean patógenos para huma nos (grupo 1), sí pueden serlo para los animales. En consecuencia, los requerimientos en biosegu ridad están también dirigidos a la protección del trabajador, a la protección de otros animales de la unidad que no formen parte del experimento y a la protección del medio ambiente. Un aspecto fundamental en este tipo de actividad es evitar la contaminación cruzada entre los diferentes animales de experimentación para evitar exposiciones inadvertidas a agentes biológicos no contemplados en el experimento y para garantizar el éxito de este. • Exposición a agentes sensibilizantes o alergenos, como pelos, piel, secreciones o excreciones de los animales, polvo orgánico de piensos o de las camas de los animales. Es conveniente recordar que parte de estos agentes (pelos, piel, proteí nas, etc.) no tienen consideración de agentes bio lógicos (ver definición en artículo 2 del Real Decreto 664/1997). • Accidentes, como golpes, arañazos o mordedu ras de los animales. CARACTERÍSTICAS DE LOS ANIMALARIOS SEGÚN SU NIVEL DE BIOSEGURIDAD Los requisitos generales de los distintos niveles de bioseguridad en los animalarios son similares a los aplicables en los laboratorios donde se manipulan agentes biológicos (ver apéndice 12, “Laboratorios: re querimientos de los niveles de bioseguridad”). El empleo de animales de laboratorio con fines ex perimentales y de diagnóstico también impone al usuario la obligación de adoptar todas las medidas ne cesarias para evitar que estos padezcan dolores o su frimientos innecesarios. Estas medidas están recogidas en la Ley 6/20131 , de modificación de la Ley 32/2007, para el cuidado de los animales, en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio, y en el Real 1 Mediante esta ley se habilita la incorporación al derecho español de la Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2010, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos.
- 146. 147EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS Decreto 53/20132 , por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia. El Real Decreto 53/2013, sobre protección de los ani males utilizados para experimentación y otros fines cien tíficos, establece, entre otros aspectos, las condiciones en las que se pueden utilizar los animales de experimenta ción, el registro de establecimientos de cría, los suminis tradores y usuarios de animales de experimentación, los requisitos de las instalaciones y equipos de los mismos, tanto materiales como humanos, con especial hincapié en cuál debe ser su formación. También es de aplicación a las unidades de experimentación animal la Ley 32/2007, en la que se establecen las normas básicas para la explotación, el transporte y el sacrificio de los anima les, así como en la experimentación con los mismos. Los animalarios, al igual que los laboratorios, pue den clasificarse en cuatro niveles de bioseguridad. Para establecer el nivel de bioseguridad necesario para el trabajo con animales de experimentación se deben tener en cuenta: • La especie animal con la que se va a trabajar, prestando especial atención a las enfermedades que puede transmitir al hombre, sus parásitos naturales, su agresividad, sus formas de ataque, como mordeduras, arañazos, etc., así como a la posibilidad de que puedan generar sensibiliza ciones o alergias. • Los agentes infecciosos o microorganismos que se van a investigar o utilizar, teniendo en cuenta el grupo de riesgo al que pertenecen, su modo de transmisión, la vía de entrada al organismo del trabajador, la vía de excreción, la sensibili dad a fármacos y a desinfectantes, etc., así como la patogenicidad para los animales. • Las condiciones de trabajo: procedimientos y prácticas de trabajo, especímenes, volúmenes y concentraciones utilizadas, etc. Las características del animalario dependen en gran medida del tipo de animales que aloja, del cumpli miento de las medidas necesarias para garantizar el bienestar de los animales de experimentación y de las medidas necesarias para salvaguardar la seguridad y salud de los trabajadores, de la población, del resto de animales del local y para la protección del medio am biente. En general, los animales pequeños se alojan en locales dentro de jaulas o de aisladores, mientras que los animales grandes se encuentran aislados en boxes o jaulas de confinamiento. Nivel de Bioseguridad Animal 1 Este nivel es apropiado para mantener a la mayoría de los animales después de la cuarentena (salvo los pri mates no humanos, respecto de los cuales debe consul tarse a las autoridades nacionales), y para los animales que son inoculados deliberadamente con agentes cla sificados como grupo 1 bien caracterizados, que no producen enfermedad en seres humanos adultos sanos, ni es patógeno para animales. Las características de bioseguridad de este nivel son las siguientes: Prácticas de trabajo • Todos los centros deben contar con un libro de registro de los animales, cuyo contenido se ajuste a la normativa vigente. • Todos los animales, a su llegada a la unidad de experimentación animal, deben ser cuidadosa mente examinados por una persona compe tente, que defina las medidas de cuarentena eventuales. No pueden introducirse animales provenientes del exterior sin la autorización del responsable de la unidad animal. • No se admitirá ningún animal distinto de los utilizados con fines experimentales. • Todas las jaulas, boxes o cajas de confinamiento deben estar etiquetadas con la identificación de los animales que se alojan en ellas. • Se instalarán sistemas de alarma que eviten la salida o la huida de los animales y se impedirá la entrada de animales ajenos al experimento. Asimismo, se implantará un programa de con trol de vectores, insectos y roedores. • Es aconsejable que solamente se permita la en trada a personal autorizado. • Se implantarán prácticas de higiene personal prestando especial atención al lavado de manos, que se realizará: tras la manipulación de los animales vivos o muertos, después de qui tarse los guantes y siempre antes de salir del local. • Las heridas que se produzcan al manipular a los animales deben ser objeto de tratamiento inme diato (estimulación de la hemorragia, lavado con agua y jabón, protección de la herida con apósito y, si fuera necesario, tratamiento con fár macos). 2 Este real decreto deroga el Real Decreto 1201/2005, de 10 de octubre, sobre protección de los animales utilizados para expe rimentación y otros fines científicos.
- 147. 148 GUÍA TÉCNICA • Se adoptarán medidas para la limpieza regular y eficaz del local. Las superficies de trabajo se descontaminarán periódicamente, después de su uso y cuando se produzcan salpicaduras o derrames de material infeccioso, según procedi mientos escritos. • Las jaulas deberán mantenerse limpias, por ello se limpiarán y se renovarán las camas periódi camente para evitar que se conviertan en foco de proliferación microbiana; finalizado su uso, se limpiarán y descontaminarán y se guardarán en un local separado. • Estará prohibido comer, beber, fumar, maqui llarse, llevar lentillas y almacenar alimentos de consumo humano dentro de los locales destina dos a los animales. • Estará prohibido salir del animalario con la ropa de trabajo y los equipos de protección indivi dual (EPI). • El uso de agujas hipodérmicas, jeringas o de mate rial cortante o punzante debe evitarse, eliminando el uso innecesario de este material. En caso de ne cesidad, es recomendable la utilización de equipos seguros que incorporen mecanismos de protección, a la vez que se especificarán y aplicarán procedi mientos seguros para la utilización y eliminación del material cortopunzante y los residuos contami nados. También se formará y capacitará al trabaja dor para la aplicación y utilización adecuada de los mismos (ver apéndice 8 “Prevención de lesiones por objetos cortantes y punzantes”). • Se adoptarán procedimientos de trabajo que im pidan o minimicen la generación de aerosoles. • El transporte de equipos, materiales y desechos para su limpieza, desinfección o eliminación ha de hacerse en contenedores adecuados, perfec tamente identificados, cerrados, de forma que no contribuyan a la dispersión de agentes bio lógicos, y evitando derrames. • Se adoptarán disposiciones para el transporte, al almacenamiento y la eliminación de cadáve res y residuos de los animales en condiciones hi giénicas adecuadas, según la normativa vigente sobre residuos (ver apéndice 7 “Gestión de resi duos sanitarios”). En caso de marcaje radiactivo, las condiciones de eliminación son las definidas en la reglamentación sobre residuos radiactivos y deben respetarse rigurosamente. Normal mente se recomienda la incineración de los ca dáveres animales. • Todos los accidentes e incidentes, incluidos mor deduras y arañazos, deberán ser comunicados a la persona responsable del trabajo. • Habrá que notificar inmediatamente cualquier enfermedad o muerte inesperada que se pro duzca entre los animales. No se tocará a los ani males que presenten una enfermedad imprevista mientras no se reciban instrucciones al respecto del responsable de la unidad animal o de otra persona competente. • Se deberá vigilar la salud del personal en fun ción de los riesgos. Todo el personal que trabaje en la sección destinada a los animales deberá estar inmunizado contra el tétanos. • El personal que trabaja con animales de experi mentación debe recibir información suficiente sobre los riesgos inherentes al trabajo que rea liza y formación y adiestramiento adecuados a los riesgos identificados que pueden afectar a los trabajadores, a la comunidad y a la fauna del lugar. Esta formación se actualizará según las modificaciones en las condiciones de trabajo que se vayan introduciendo. • Se elaborará un manual de seguridad que con tenga los procedimientos de trabajo, los princi pales riesgos y las medidas de seguridad. Este manual debe estar disponible y ser conocido por el personal. Equipo de seguridad • La evaluación de riesgos debe determinar la ne cesidad de uso y los EPI adecuados al riesgo. La ropa de protección, los delantales, los guantes y el calzado de protección serán impermeables y resistentes a las mordeduras y arañazos. • En caso de operaciones susceptibles de generar aerosoles, salpicaduras o proyecciones, por ejemplo: necropsias, recolección de tejidos o ino culación intranasal de animales infectados, se utilizarán mascarilla y gafas de seguridad. • Se dispondrá de dispositivos seguros para in movilizar el animal, cuando resulte necesario, como en la toma de muestras o limpieza de las jaulas de animales agresivos. • Al salir del animalario o de las instalaciones de la unidad animal se procederá a limpiar y, en su caso, desinfectar los elementos de protección utilizados. Instalaciones • El acceso al animalario debe estar restringido. El local debe estar separado del resto de áreas del edificio. Las puertas de acceso deben abrirse hacia dentro y cerrarse de forma auto mática.
- 148. 149EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS • El local se diseñará de forma que se facilite la limpieza y el mantenimiento. Los techos y las paredes serán resistentes, con superficies lisas, impermeables y fácilmente lavables. Se prestará especial atención a las juntas de las puertas, con ductos, tubos y cables. Las puertas y ventanas estarán construidas o protegidas de forma que eviten el acceso de animales ajenos al estableci miento. Los suelos serán lisos, impermeables, no deslizantes y fácilmente lavables y soportarán el peso de las estanterías u otros materiales pe sados. En el caso de que haya sumideros, esta rán cubiertos adecuadamente y dispondrán de una barrera que evite el acceso de animales aje nos al centro. • Se dispondrá de locales para alojar por separado a los animales en cuarentena, enfermos o heri dos y también, si es necesario, de salas adecua das para el posoperatorio. • Las jaulas, cajas o boxes, estanterías e instala ciones en general deben construirse con mate riales apropiados, de forma que faciliten la limpieza y desinfección y que no presenten nin gún riesgo para el animal, con el espacio sufi ciente, ajustándose a lo establecido en la legislación citada sobre bienestar animal. Las puertas de las jaulas o boxes de los animales po drán abrirse hacia fuera o deslizarse horizontal o verticalmente. • El animalario estará adecuadamente ventilado e iluminado. El sistema de ventilación debe ser apropiado a las exigencias termo-higrométricas de las especies albergadas y garantizar una re novación del aire suficiente para reduccir los malos olores y las concentraciones de gases y vapores en aire, circulando siempre del lugar menos contaminado al más contaminado y evi tando las corrientes de aire. • El animalario dispondrá de un lavabo para el lavado de las manos y demás complementos necesarios: jabón, papel seca-manos, desinfec tante. • Cerca del animalario habrá un local fresco, libre de humedades y plagas (insectos y roedores) para el almacenaje del alimento y de las camas de los animales. También se dispondrá de un local para la limpieza de los útiles y las jaulas, diseñado de forma que la línea de sucio esté se parada de la línea de limpio y con superficies re sistentes a la humedad. • Es aconsejable disponer de autoclave para la es terilización del material de desecho. Nivel de Bioseguridad Animal 2 Este nivel es adecuado para el trabajo con animales a los que se inoculan deliberadamente microorganismos clasificados en el grupo 2, que pueden generar enferme dad en humanos y para los que existe generalmente profilaxis o tratamiento eficaz. Se aplicarán todas las medidas descritas en el nivel de bioseguridad animal 1 más las que se citan a continuación. Prácticas de trabajo • El acceso al animalario estará restringido a las personas autorizadas. El número de personas con acceso autorizado será el mínimo posible. • En la puerta de entrada se colocará la señal de peligro biológico, se identificará el nivel de bio seguridad, el agente o agentes infecciosos en uso, el nombre y el número de teléfono de la persona o personas responsables y los requisitos especiales necesarios para poder entrar (por ejemplo, la necesidad de inmunizaciones, mas carillas u otros equipos de protección indivi dual). Las personas especialmente sensibles no tendrán permitida la entrada al laboratorio. • Donde sea necesario se debe facilitar el almace naje seguro de agentes biológicos. • Se descontaminarán las superficies de trabajo re gularmente con un desinfectante efectivo des pués de trabajar con el agente infeccioso y especialmente cuando se producen derrames, salpicaduras u otra contaminación por materia les infecciosos. Asimismo, todos los equipos deben ser descontaminados al finalizar el trabajo con materiales infecciosos, siempre que ocurran proyecciones y salpicaduras, antes de someterlos a operaciones de mantenimiento, de reparación o antes de sacarlos del animalario, o cuando haya cambio de experimento para prevenir la contaminación cruzada. Las operaciones de lim pieza, descontaminación, mantenimiento y repa ración deben llevarse a cabo por personal adecuadamente formado y con los EPI adecua dos frente a los agentes infecciosos potencial mente presentes. • En las actividades con manipulación de material infectado, incluyendo animales, en las que se puedan generar aerosoles se recomienda utilizar CSB, aislador u otro medio de protección igual mente eficaz. • Todo el material de desecho, incluidos los lechos de las jaulas, deben descontaminarse antes de su eliminación. Los cadáveres de animales deben ser incinerados.
- 149. 150 GUÍA TÉCNICA • Se realizará una vigilancia de la salud del per sonal del laboratorio, prestando atención a las inmunizaciones o a los análisis indicados en función de los agentes manejados o potencial mente presentes. Equipo de seguridad • Se dispondrá de CSB de clase I o II, boxes, aisla dores o jaulas de contención con suministro de aire y evacuación del mismo a través de filtros HEPA, para aquellas tareas en las que se pueden generar aerosoles. Instalaciones • Todas las instalaciones (tuberías, lámparas, etc.) se diseñarán de forma que se reduzcan las su perficies horizontales para evitar la acumula ción de suciedad y facilitar la limpieza. • Se dispondrá de autoclave dentro o cerca del animalario. • Es aconsejable disponer de un incinerador acce sible para la eliminación de cadáveres de anima les. El incinerador puede estar ubicado en otro lugar. Pero, en todo caso, las carcasas y cual quier otro material destinado a la incineración debe ser transportado en contenedores seguros. • Se dispondrá cerca de la salida del animalario de un lavabo accionado con el codo o el pie. • Si se colocan drenajes en el suelo, las trampas siempre tienen que contener un desinfectante apropiado. • En caso de ventilación mecánica, es aconsejable que el animalario esté en depresión con respecto el exterior. El aire utilizado se evacuará al exte rior y no se recirculará a ninguna otra parte del edificio. Nivel de Bioseguridad Animal 3 Este nivel es adecuado para trabajar con animales que son inoculados deliberadamente con agentes in cluidos en el grupo de riesgo 3, que causan enferme dad grave o letal en humanos por exposición inhalatoria, pero para los que existe profilaxis o trata miento eficaz. Se aplicarán todas las medidas descritas en el nivel de bioseguridad animal 1 y 2 más las que se citan a continuación. Prácticas de trabajo • Todos los sistemas, prácticas y procedimientos se revisarán y certificarán una vez al año. • Todos los desechos o residuos procedentes del animalario se deben esterilizar en autoclave o descontaminar antes de la eliminación o incine ración. • Deben establecerse medidas seguras para la re cogida, el almacenamiento y la eliminación de material contaminado. • Los animales infectados con agentes del grupo 3, transmisibles por vía aérea, deben ser alber gados y manipulados en aisladores, boxes, cajas de confinamiento o CSB de clase II o III. Si no es posible disponer de estos equipos de contención primaria, al entrar al animalario se utilizarán EPI con alta protección respiratoria, mascarillas autofiltrantes FFP3 o filtros P3. • Los EPI utilizados en el animalario deben de jarse en su interior para su limpieza, desinfec ción o tratamiento en autoclave. • Se ha de disponer y mantener una lista de los trabajadores expuestos a agentes del grupo 3, re gistrando, además, todas las exposiciones, los accidentes e incidentes, incluidos mordeduras y arañazos (ver artículos 9 y 11 del Real Decreto 664/1997). • Debe cumplirse la regla de trabajo en parejas para aquellas actividades más peligrosas o que impliquen un mayor riesgo de accidente. • No se permitirá la entrada en el animalario de ningún material no relacionado con el experi mento (animales o plantas, etc.). • Existirá un plan de emergencia en cuya elabora ción se habrá contado con la participación de las autoridades sanitarias y con las demás autori dades (bomberos, policía). Equipo de seguridad • Se debe disponer de aisladores, cajas o boxes de aislamiento, con salida de aire a través de filtro HEPA o equivalente, presión negativa con res pecto al exterior, acceso a través de esclusa y puerta de cierre estanco dotada de mirilla u ojo de buey, para albergar animales infectados con agentes biológicos del grupo 3. • Se debe disponer de CSB clase II o III para la ma nipulación de material infeccioso. • Se debe disponer de EPI frente aerosoles y sal picaduras, como equipos de protección respira toria (mascarillas autofiltrantes FFP3 o filtros P3) al manipular material infeccioso fuera de CSB o aislador, protectores faciales y oculares, etc.
- 150. 151EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS • Deberá llevarse ropa de trabajo y de protec ción de uso exclusivo para el trabajo en el ani malario. Ningún equipo de protección debe salir del mismo sin haber sido antes desconta minado. Instalaciones • El animalario debe ser totalmente estanco para poder ser desinfectado por fumigación. • El animalario estará separado de los demás lo cales y del laboratorio por dos puertas con sis tema de enclavamiento, de forma que entre ambas puertas quede un vestíbulo o antesala. Este vestíbulo contará con aseos, vestuario, ta quillas y duchas para el personal. • Dentro del animalario se dispondrá de auto clave, esclusa o cámara de fumigación de doble puerta, para la entrada de provisiones y salida de desechos del animalario. • La ventilación mecánica debe garantizar un flujo de aire continuo, manteniendo el animala rio a presión de aire negativa con respecto a la antesala o vestíbulo. La salida de aire será a tra vés de un filtro HEPA o equivalente, sin recircu lación. El sistema de ventilación incorporará medidas para prevenir la inversión del flujo de aire. • Es aconsejable la instalación de una ventanilla o dispositivo alternativo en las puertas para poder observar a los ocupantes en cualquier lugar del animalario. • El animalario tendrá su propio equipo, cuando sea razonablemente posible. • Dentro del animalario, cerca de la salida, se dis pondrá de un lavabo que pueda accionarse sin necesidad de tocarlo con las manos. • Los desagües instalados en el suelo deberán ir provistos de trampillas que deberán mantenerse llenas de agua y desinfectarse y limpiarse regu larmente al final de cada experimentación. Nivel de Bioseguridad Animal 4 Este nivel es adecuado para trabajar con animales que son inoculados deliberadamente con agentes in cluidos en el grupo de riesgo 4, que causan enferme dad grave o letal en humanos, que se transmiten fácilmente y para los que no existe una profilaxis o tra tamiento eficaz. Se aplicarán todas las medidas descritas en el nivel de bioseguridad animal 1, 2 y 3 más las que se citan a continuación. Prácticas de trabajo • Se debe trabajar como mínimo en parejas, nunca un trabajador se puede quedar solo en el anima lario. • El personal debe estar capacitado para la eva cuación de emergencia en caso de que un miem bro del mismo sufra lesiones o caiga enfermo. Se dispondrá de protocolos prácticos y efectivos para situaciones de emergencia. • Se desarrollará un procedimiento específico para la recogida de derrames por una persona especialmente capacitada y equipada para ello. • Los materiales biológicos que tengan que salir en estado viable del laboratorio o de las cabinas de clase III lo harán en un contenedor primario sellado e irrompible, que irá en un segundo con tenedor también sellado, irrompible y de fácil descontaminación y que pasará antes de salir del animalario por un tanque de inmersión en líquido desinfectante, esclusa o cámara dise ñada para este fin. • Ningún material, excepto el biológico que deba permanecer intacto, saldrá del laboratorio sin ser descontaminado en autoclave o por otros métodos, como cámaras de fumigación con doble puerta independiente. • Las personas autorizadas, antes de entrar, deben estar informadas de los posibles riesgos y de las medidas de seguridad adecuadas que han de adoptar para su seguridad y la de los demás tra bajadores, por lo que deben cumplir estricta mente las instrucciones y los procedimientos aplicables a la entrada y a la salida del animala rio. • El personal que trabaja con animales en este nivel de bioseguridad estará capacitado en las prácticas y técnicas microbiológicas estándar y en las prácticas y operaciones especiales especí ficas del animalario; debe recibir información y formación sobre los riesgos y las medidas pre ventivas al inicio de los trabajos y con las actua lizaciones periódicas en función de los cambios, de los nuevos conocimientos y de los avances científicos y tecnológicos. • Al entrar al animalario el personal se desnudará completamente, se duchará y a continuación se pondrá la ropa exclusiva del animalario; del mismo modo, al salir el trabajador se desnudará, se duchará y a continuación se pondrá la ropa de calle. La ropa sucia o contaminada se intro ducirá en una caja para su descontaminación antes de salir para ser lavada. El vestuario para ponerse y quitarse la ropa de calle (vestuario ex
- 151. 152 GUÍA TÉCNICA terior) será distinto del de ponerse y quitarse la ropa del animalario (vestuario interior), ambos estarán separados por una ducha. • La entrada y salida de materiales, muestras y/o equipos se realizará a través del sistema de caja de paso por autoclave, esclusa o cámara de fumi gación de doble puerta, que será adecuadamente descontaminada entre un uso y otro. Después de cerrar las puertas externas, el personal dentro del laboratorio recuperará los materiales abriendo las puertas internas, que se cerrarán una vez intro ducidos los materiales en el laboratorio. • Habrá un libro de registro firmado por todo el personal, que recogerá la fecha y hora de cada entrada y salida. • El material infectado, incluidos los animales, se manipularán en una CSB clase III o en cajas o boxes de aislamiento en los cuales el aire de sa lida pasa a través de un doble filtro HEPA. • Todos los animales inoculados con agentes pa tógenos del grupo de riesgo 4 se alojarán en jau las o boxes aislados o de confinamiento. Equipo de seguridad • Se debe disponer de cajas de aislamiento o CSB clase III, con salida de aire a través de dos filtros HEPA o equivalente para albergar animales in fectados con agentes biológicos de grupo 4 y para la manipulación de material infeccioso. • Se recomienda el uso de material desechable, in cluidas las jaulas, que se esterilizarán tras su uti lización para su posterior eliminación como residuo biosanitario de clase III (ver apéndice 7 “Gestión de residuos sanitarios”). Instalaciones • El animalario cumplirá los mismos requisitos de contención exigidos a un laboratorio de conten ción Nivel de Bioseguridad 4 (BSL-4) (ver apén dice 12 “Laboratorios: requerimientos de los niveles de bioseguridad”). INVERTEBRADOS Como en el caso de los vertebrados, el nivel de bio seguridad de las instalaciones para estos animales ven drá determinado normalmente por el grupo de riesgo del agente estudiado o según lo que indique la evalua ción del riesgo. No obstante, con ciertos artrópodos, en particular los insectos voladores, se necesitan además algunas precauciones especiales: • Se dispondrá de locales distintos para los inver tebrados infectados y no infectados. • Esos locales podrán sellarse para ser fumigados. • Se dispondrá con facilidad de pulverizadores de insecticidas. • Se dispondrá de instalaciones de «enfriamiento» para reducir, cuando sea preciso, la actividad de los invertebrados. • El acceso se hará a través de un vestíbulo pro visto de mosquiteras en las puertas y trampas para insectos. • Todos los conductos de salida de la ventilación y las ventanas que puedan abrirse estarán equi pados con mosquiteras. • No se permitirá que se sequen los sifones de los fregaderos y desagües. • Todos los residuos se descontaminarán en la au toclave, ya que algunos invertebrados son resis tentes a algunos insecticidas. • Se controlará el número de larvas y formas adultas de artrópodos voladores, reptadores y saltadores. • Los recipientes para garrapatas y ácaros se de positarán en cubetas con aceite. • Los insectos voladores infectados o potencial mente infectados se albergarán en jaulas de doble malla. • Los artrópodos infectados o potencialmente in fectados se manipularán en CSB o cámaras ais lantes. • Los artrópodos infectados o potencialmente in fectados podrán manipularse en bandejas de en friamiento. Referencias • Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en ex perimentación y otros fines científicos, inclu yendo la docencia. http://www.boe.es/ buscar/doc.php?id=BOE-A-2013-1337 • Ley 6/2013, de 11 de junio, de modificación de la Ley 32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales, en su explotación, transporte, ex perimentación y sacrificio. http://www.boe.es/ buscar/doc.php?id=BOE-A-2013-6271 • Ley 32/2007, de 7 de noviembre, para el cui dado de los animales, en su explotación, trans porte, experimentación y sacrificio. http://www.boe.es/aeboe/consultas/bases_da tos/doc.php?id=BOE-A-2007-19321
- 152. 153EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS • Canadian Food Inspection Agency. Containment Standards for Veterinary Facilities. http://www.inspection.gc.ca/english/sci/bio/ anima/convet/convete.shtml • U.S. Departament of Health and Human Ser vices. Centers for Disease Control and Preven tion. National Institute of Health. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (fifth edition). http://www.cdc.gov/biosafety/pu blications/index.htm • Organización Mundial de la Salud. Manual de bioseguridad en el laboratorio (3ª edición). http://www.who.int/csr/resources/publica tions/biosafety/WHO_CDS_CSR_LYO_2004_1 1/en/ • INSHT. Notas técnicas de prevención: • Constans, A. NTP 376: Exposición a agentes biológicos: seguridad y buenas prácticas de laboratorio. • Alonso, R., Martí, C., Constans, A. NTP 468: Trabajo con animales de experimentación.
- 153. 154 GUÍA TÉCNICA Apéndice 14. RIESGO BIOLÓGICO EN DISTINTOS SECTORES DE ACTIVIDAD El anexo I del Real Decreto 664/1997 contiene la lista indicativa de actividades en las que no existe in tención deliberada de manipular agentes biológicos, pero en las que, dada la naturaleza de la actividad, la exposición es posible. Son actividades para las que se conoce la relación existente entre exposición a agentes biológicos y efectos adversos. Sin embargo, existen otras muchas actividades, no recogidas expresamente en el anexo I, en las que la ex posición a agentes biológicos es posible. A continua ción y a título de ejemplo se indican algunas de esas actividades y ocupaciones (lista no exhaustiva): • Trabajo con personas infectadas o portadoras (exposición a bioaerosoles, sangre, fluidos bio lógicos): cuerpos de seguridad, protección civil, bomberos, asistentes sociales, educadores, mo nitores, trabajadores de instituciones penitencia rias y de reformatorios, etc. • Trabajo con aguas contaminadas (contacto o in halación de aerosoles): mantenimiento (lim pieza) de parques y jardines, parques acuáticos, piscinas, spas y balnearios, instalaciones de ven tilación y climatización, sistemas de humidifica ción, etc. • Trabajo con materiales contaminados (tierra, suelos, excretas, fluidos de corte, etc.): arqueó logos, trabajadores de la construcción, de obra civil, de instalación y mantenimiento de tendido eléctrico, tuberías, de ferrocarril, metro, de lim pieza de edificios, techadores, de la industria metalúrgica, etc. Será trabajo del técnico de prevención, encargado de realizar la evaluación de riesgos, reconocer si en una actividad laboral determinada hay o puede haber ex posición a agentes biológicos y, en consecuencia, apli car el Real Decreto 664/1997 en la extensión que determine el resultado de la evaluación. En este apéndice se incluyen seis fichas, una por cada bloque del anexo I, en las que se resumen los si guientes aspectos: el ámbito (descriptiva y códigos CNAE1 y CNO2 ), las tareas propias de la ocupación, la forma de exposición a agentes biológicos durante la re alización de las mismas, las enfermedades causadas por los agentes biológicos normalmente asociadas al sector de actividad, los agentes biológicos causales y un conjunto de medidas preventivas generales aplica bles directamente a cada actividad. Se ha excluido el trabajo en laboratorios clínicos, ve terinarios, de diagnóstico y de investigación, puesto que tal como indica el apartado c del punto 1 del artí culo 15 del real decreto: “Los laboratorios que manipulen materiales con respecto a los cuales exista incertidumbre acerca de la presencia de agentes biológicos que puedan cau sar una enfermedad en el hombre, pero que no tengan como objetivo trabajar con ellos, cultivándolos o concentrándolos, deberían adoptar, al menos, el nivel 2 de contención. Debe rán utilizarse los niveles 3 y 4, cuando proceda, siempre que se sepa o se sospeche que son necesarios, salvo cuando las lí neas directrices establecidas por las autoridades sanitarias indiquen que, en algunos casos, conviene un nivel de con tención menor.” Por lo que, en esos casos, serán de apli cación, en la extensión que se requiera, las medidas de contención correspondientes incluidas en el anexo IV del real decreto y desarrolladas en el apéndice 12 “La boratorios: requerimientos de los niveles de biosegu ridad”. 1 Clasificación Nacional de Actividades Económicas. 2009 2 Clasificación Nacional de Ocupaciones. 2011
- 154. 155EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS RIESGO BIOLÓGICO EN PRODUCCIÓN DE ALIMENTOS ACTIVIDAD ECONÓMICA (CNAE) Las industrias en este sector comprenden todos los procesos de transformación, preparación y manipulación que sufren los productos agrí colas, ganaderos y de la pesca para su consumo final. Estos procesos pueden suponer el trabajo tanto con productos crudos (hortalizas, carne) como transformados, como el queso, productos cocinados, tostados, horneados, etc. Procesado y conservación de carne y elaboración de productos cárnicos (C10.1); Procesado y conservación de pescados, crustáceos y moluscos (C10.2); Procesado y conservación de frutas y hortalizas (C10.3); Fabricación de aceites y grasas vegetales y animales (C10.4); Fabricación de productos lácteos (C10.5); Fabricación de productos de molinería, almidones y productos amiláceos (C10.6); Fabricación de productos de pa nadería y pastas alimenticias (C10.7); Fabricación de otros productos alimenticios (azúcar, cacao, chocolate, café, té, especias, salsas, comida preparada, etc.) (C10.8); Fabricación de productos para la alimentación animal (C10.9); Fabricación de bebidas (C11.0); Industria del tabaco (C12.0). OCUPACIONES (CNO) Matarifes y trabajadores de las industrias cárnicas (7701); Trabajadores de la industria del pescado (7702); Panaderos, pasteleros y confiteros (7703); Trabajadores del tratamiento de la leche y elaboración de productos lácteos (7704); Trabajadores conserveros de frutas y hortalizas y trabajadores de la elaboración de bebidas no alcohólicas (7705); Trabajadores de la elaboración de bebidas alcohólicas distintas del vino (7706); Trabajadores de la elaboración del vino (7707); Enólogos (2427); Preparadores y elaboradores del tabaco y sus productos (7708); Supervisores de industrias alimenticias y del tabaco (3203); Catadores y clasificadores de alimentos y bebidas (7709); Operadores de máquinas para elaborar productos alimenticios, bebidas y tabaco (8160); Operadores de máquinas de embalaje, embotellamiento y etiquetado (8193); Peones de las industrias manufactureras (9700). TAREAS Entre las principales tareas que se realizan en el desarrollo de la actividad destacan las siguientes: • Sacrificar animales; desollar y descuartizar las reses; deshuesar, cortar y preparar la carne para la venta o para su tratamiento y con servación; preparar los ingredientes y fabricar salchichas y productos similares utilizando máquinas de cortar, mezclar y embutir; curar carne; cocinar o preparar de otro modo carne y otros productos de alimentación; vender carne a los clientes, incluidos el enva sado, pesaje y etiquetado de los productos. • Deshuesar, cortar y preparar el pescado para la venta o para su tratamiento y conservación; curar pescado; cocinar o preparar de otro modo pescado y otros productos de alimentación para su venta; vender pescado a los clientes, incluidos el envasado, pesaje y etiquetado de los productos. • Elaborar pan, galletas, pasteles, tartas, fideos y otros productos hechos con harina; confeccionar a mano, con ayuda de utensilios y al gunas máquinas, dulces y golosinas, mezclando azúcar, chocolate y otros ingredientes; combinar los ingredientes medidos en reci pientes de máquinas de mezclado, amasado o cocción; comprobar la calidad de las materias primas para garantizar que se cumplen las normas y especificaciones. • Hervir o pasteurizar la leche; separar la nata de la leche y batirla para hacer mantequilla; verter en la leche las cantidades medidas de fermento y de otros ingredientes; cuajar la leche, calentar la cuajada hasta que tome la consistencia deseada, escurrir el agua y meter el queso en los moldes para formarlos por presión; salar el queso y agujerearlo o untarlo con un baño de cultivo para favorecer el crecimiento del moho; colocar los bloques de queso en estantes, y girarlos periódicamente, para que se curen; vigilar la calidad de los productos antes de su envasado, inspeccionándolos, tomando muestras y ajustando las condiciones de tratamiento en caso nece sario. • Extraer zumo de diversas frutas; extraer aceite de las semillas oleaginosas, de las nueces o de ciertas frutas; cocer, salar o deshidratar frutas, legumbres, verduras u otros alimentos; mezclar y añadir ingredientes como pectina, azúcar, especias y vinagre para ayudar a la conservación y mejorar la textura, el aspecto y el sabor; trasladar los alimentos conservados a tarros, frascos y otros recipientes. • Recepcionar la materia prima, efectuando su selección y almacenamiento; efectuar el secado y la tostación de los granos germinados; controlar la materia prima para la elaboración de cerveza; ejecutar los procesos de maceración de la malta, filtración y ebullición del mosto. • Seleccionar las hojas curadas de tabaco según clase, calidad y lugar de procedencia; juntar hojas de tabaco; confeccionar cigarros, ci garrillos, rapé y otros productos del tabaco a mano o con máquinas simples. • Inspeccionar, verificar, probar y oler productos agrícolas, alimentos y bebidas en diversas fases de elaboración; pesar y medir los productos.
- 155. 156 GUÍA TÉCNICA • Ajustar, accionar y atender máquinas usadas para sacrificar a los animales, para separar la carne de los huesos y espinas, y para hor near, congelar, calentar, secar, tostar, esterilizar, triturar, mezclar y tratar por otros procedimientos productos de alimentación, bebidas y hojas de tabaco. • Empaquetar y etiquetar varios productos o llenar diferentes recipientes con productos alimenticios. EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS La realización de las tareas puede dar lugar a diferentes situaciones en las que la exposición a agentes biológicos, por cualquiera de las vías de entrada al organismo, es posible. En general, las más frecuentes son las debidas a la inhalación de polvo y bioaerosoles generados o por contacto con productos de origen animal o vegetal contaminados por agentes biológicos: • Polvo de cereal; Polvo de harina. • Bioaerosoles derivados: de animales (proteínas) y de sus productos (leche, huevos, suero), de peces y crustáceos, de insectos, de de posiciones de aves. • Bioaerosoles de enzimas biológicos. • Bioaerosoles de materiales enmohecidos: cebada, bagazo, grano, tabaco. • Carne o aves infectadas. • Lana, pelo o pieles de animales. ENFERMEDAD AGENTE BIOLÓGICO1 GR Enfermedad de Newcastle Paramyxoviridae. Virus de la enfermedad de Newcastle 2 Verrugas víricas Papovaviridae. Virus del papiloma humano 2 D Fiebre hemorrágica Crimea - Congo Nairovirus. Virus de la fiebre hemorrágica de Crimea/Congo2 4 Tuberculosis bovina Mycobacterium bovis 3 V Tétanos Clostridium Tetani 2 T V Botulismo Clostridium botulinum 2 T Brucelosis Brucella abortus, Brucella canis, Brucella melitensis, Brucella suis 3 Carbunco Bacillus anthracis 3 Enteritis por Campilobacter Campylobacter spp 2 Erisipeloide Erysipelothrix rhusiopathiae, E. insidiosa 2 Fiebre Q Coxiella burnetii 3 Hepatitis A Picornaviridae. Virus de la Hepatitis A (enterovirus humano tipo 72) 2 V Leptospirosis Leptospira interrogans 2 Listeriosis Listeria monocytogenes 2 Muermo Burkholderia mallei 3 Pasteurelosis Pasteurella multocida 2 Diarrea Escherichia coli, cepas verocitotóxicas (0157:H7 o 0103) 3* T Salmonella enteriditis, S. arizonae, S. typhimurium, S. paratyphi A, B, C, Salmonella (otras 2 variedades serológicas) Salmonelosis Salmonella typhi 3 1 Lista orientativa de agentes biológicos. Aquí se incluyen las enfermedades y agentes causales más representativos recogidos en la bibliografía. 2 Por el momento no se han detectado casos en España.
- 156. EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS 157 ENFERMEDAD AGENTE BIOLÓGICO GR Shigella boydii, S. dysenteriae (con excepción del tipo 1), S. flexneri, S. sonnei 2 Shigelosis Shigella dysenteriae (tipo 1) 3 Psitacosis Chlamydia psittaci (cepas aviares) 3 Tularemia Francisella tularensis 2 Peste Yersinia pestis 3 V Yersiniosis Yersinia enterocolitica 2 Criptosporidosis Cryptosporidium parvum 2 Paroniquia por Candida Candida albicans 2 A Toxoplasmosis Toxoplasma gondii 2 Pulmón del lavador de queso Antígeno sospechado: hongo Pencillum casei o P. roqueforti. - Antígeno sospechado: proteínas animales contenidas en orina, suero o pelo de ani - Pulmón del manipulador de animales males de laboratorio (Ver nota) N.A. Pulmón del trabajador de malta Antígeno sospechado: Aspergillus clavatus Pulmón del fermentador de la salsa de Antígeno sospechado: Aspergillus oryzae - soja Pulmón del trabajador del tabaco Antígeno sospechado: Aspergillus spp - Bagazosis Antígeno sospechado: bacterias termofílicas - - HP gorgojo del trigo Antígeno sospechado: Sitophilus granarius (Ver nota) N.A. Alérgenos: lactoserum (ind. láctea), caseína (curtidos), lisozima de huevo, proteí nas de huevo (prod. huevos), albúmina suero bovina, lactoalbúmina (Chocolate, caramelos). (Ver nota) Piel, pelo, caspa, saliva, suero, restos corporales, orina y excrementos de los anima les. Almejas, gambas, harina de camarón, langosta. (Ver nota) Asma laboral N.A. Harina de cereales (trigo, centeno, soja), amilasas fúngicas (mejoradores del pan). Ricino, setas, café verde, té, pimentón, judías verdes, lecitina de soja, semillas de sé samo, patatas, acelga, girasol, achicoria, ajo en polvo, azafrán, pectina, semillas de anís, lúpulo, hoja de tabaco, etc. (Ver nota) Aspergillus Síndrome tóxico al polvo orgánico Endotoxinas - (ODTS) Materia orgánica (Ver nota) N.A. Enfermedad pulmonar obstructiva cró- Polvo de cereales (Ver nota) N.A. nica (EPOC) Nota: En la tabla se han incluido agentes contaminantes de origen biológico que no tienen la consideración legal de agentes biológicos. Se han dejado a título informativo porque forman parte sustancial de la actividad y de las enfermedades relacionadas con la misma, pero quedan fuera del ámbito de aplicación del RD 664/1997. MEDIDAS PREVENTIVAS • Control sanitario de las materias primas (animales, etc.). • Procedimientos de trabajo que eviten la formación de polvo y bioaerosoles. • Colocación de suelos de rejilla elevados sobre canalizaciones por las que circule continuamente agua y suciedad en los suelos o su perficies de trabajo. • Las mesas, materiales y superficies de trabajo deben ser resistentes y de fácil limpieza y desinfección. • Programas adecuados de limpieza y desinfección de superficies, equipos y útiles de trabajo. • Implementar un programa de control de vectores, insectos y roedores.
- 157. 158 GUÍA TÉCNICA • Debe extremarse la higiene personal teniendo el trabajador a su alcance lavabos y duchas provistas de jabones desinfectantes. • El lavado de manos se efectuará siempre que sea necesario y siempre antes de las pausas para comer, al entrar y salir de los lavabos y al finalizar la jornada. Hay que evitar llevarse las manos a la boca. Las toallas serán de un solo uso. • No fumar, ni comer, ni beber en los lugares de trabajo. • Uso de equipos de protección individual (EPI) tales como guantes, ropa de protección, mascarillas, protección ocular. • La vestimenta está compuesta de botas y guantes de goma, prenda de cabeza y delantal que serán de fácil limpieza y desinfección. • En caso de sufrir un pinchazo o un corte, hay que limpiar inmediatamente la herida con jabón, desinfectarla, según las recomenda ciones del servicio médico. • Las heridas se deben proteger con un apósito impermeable o con un guante cuando afecten a las manos. • En caso de proyección de líquidos o partículas en los ojos, lavar inmediatamente con abundante agua. • Se deberán realizar reconocimientos médicos periódicos específicos y ofrecer al personal de riesgo vacunas cuando estas existan. • El trabajador debe ser formado e informado de los riesgos, los procedimientos seguros de trabajo y las medidas de prevención. Referencias • Berkowitz, D. Industria alimentaria. Enciclope dia de salud y seguridad en el trabajo de la OIT. Volumen III, Capítulo 67. 2001. http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/D ocumentacion/TextosOnline/Enciclope diaOIT/tomo3/67.pdf
- 158. 159EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS RIESGO BIOLÓGICO EN TRABAJOS AGRÍCOLAS ACTIVIDAD ECONÓMICA (CNAE) Comprende todas las actividades encaminadas a la obtención de cosechas de productos para la alimentación o de fibras vegetales. Grandes cultivos, granjas, viveros, invernaderos, huertos, plantaciones, etc. Incluyendo la agricultura orgánica y el cultivo de productos agrícolas manipulados genéticamente (A01.1, A01.2, A01.3). Se incluyen las actividades relacionadas con la producción agrícola y las actividades posteriores a la cosecha destinadas a preparar los pro ductos agrícolas (A01.61, A01.63, A01.64). OCUPACIONES (CNO) Trabajadores cualificados en actividades agrícolas (excepto en huertas, invernaderos, viveros y jardines) (6110); Trabajadores cualificados en huertas, invernaderos, viveros y jardines (6120); Trabajadores cualificados en actividades agropecuarias mixtas (6300); Operadores de maquinaria agrícola móvil (8321); Peones agrícolas (excepto en huertas, invernaderos, viveros y jardines) (9511); Peones agrícolas en huertas, invernaderos, viveros y jardines (9512); Peones agropecuarios (9530). TAREAS Entre las tareas que se realizan en el desarrollo de la actividad destacan las siguientes: • Preparar el suelo a mano o con máquinas, esparcir fertilizantes y estiércol. • Seleccionar y sembrar semillas, y plantar las plántulas y plantones. • Realizar las labores de cultivo: laboreo de la tierra, trasplantes, podas, aclarado de plantas, árboles y arbustos, puesta en funciona miento y operación de equipos de riego. • Conducir y manejar maquinaria especial tirada por tractor o autopropulsada, para arar la tierra y sembrar, fertilizar, cultivar y cosechar cultivos. • Controlar malas hierbas, plagas y enfermedades, mediante la aplicación de herbicidas y plaguicidas. • Cosechar cultivos y destruir cultivos enfermos o excedentes. • Inspeccionar, limpiar, clasificar, envasar, almacenar y cargar los cultivos para la venta o entrega al mercado. • Cuidar animales de labor y mantener las edificaciones de la explotación, sus estructuras, equipamientos y sistemas de riego y abas tecimiento de agua. • Almacenar y llevar a cabo algunos procesamientos de los productos agrícolas. EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS La realización de las tareas puede dar lugar a diferentes situaciones en las que la exposición a agentes biológicos es posible, en general, debido a la inhalación de polvo y bioaerosoles generados, o por contacto con animales o materias contaminadas: • Suelos contaminados (zonas endémicas) • Polvo de cereal • Bioaerosoles derivados de plantas • Plantas con espinas, astillas o el musgo sphagnum • Bioaerosoles de materiales enmohecidos: compost, cebada, bagazo, heno, grano, tabaco, suelo, esparto • Polvo de excretas de roedores
- 159. 160 GUÍA TÉCNICA ENFERMEDAD AGENTE BIOLÓGICO1 GR Hepatitis A Picornaviridae. Virus de la hepatitis A 2 V Rabia Rhabdoviridae. Virus de la rabia 3* V Tétanos Clostridium tetani 2 T V Brucelosis Brucella abortus, Brucella canis, Brucella melitensis, Brucella suis 3 Carbunco Bacillus anthracis 3 Melioidosis Burkholderia pseudomallei 3 Enfermedad de Lyme Borrelia burgdorferi 2 Erisipeloide Erysipelothrix rhusiopathiae 2 Fiebre Q Coxiella burnetii 3 Leptospirosis Leptospira interrogans 2 Tularemia Francisella tularensis 2 Anquilostomiasis Ancylostoma duodenalis. Necator americanus 2 Larva migrans cutánea Ancylostoma. braziliense y A. caninum - Estrongiloidiasis Strongyloides stercoralis. S. fulleborni 2 Ascariasis Ascaris lumbricoides 2 A Hidatidosis Echinococcus granulosus 3* Cisticercosis Taenia solium 3* Toxocariasis Toxocara canis, Toxocara cati 2 Criptosporidosis Cryptosporidium parvum 2 Toxoplasmosis Toxoplasma gondii 2 Criptococosis Cryptococcus neoformans 2 A Adiaspiromicosis Emmonsia parva var. crescens 2 Blastomicosis Blastomyces dermatitidis 3 HP al compost Antígeno sospechado: Aspergillus spp - Pulmón del cultivador de setas Antígeno sospechado: Termoactinomyces sacchari - Pulmón del trabajador de malta Antígeno sospechado: Aspergillus clavatus - Bagazosis Antígeno sospechado: bacterias termofílicas - Pulmón del granjero Antígeno sospechado: antígenos de Actinomicetes termofílico, Aspergillus spp - HP invernaderos Antígeno sospechado: Aspergillus spp, Penicillium spp, y Cryptostroma corticale - HP al esparto Antígeno sospechado: Aspergillus spp - Fiebre del grano Endotoxinas Cereales (Ver nota) - N.A. Asma laboral Alérgenos de: ricino, setas, café verde, té, pimentón, judías verdes, lecitina de soja, semillas de sésamo, patatas, acelga, girasol, achicoria, ajo en polvo, azafrán, pectina, semillas de anís, lúpulo, harina, hoja de tabaco, girasol, ficus benjamina, guisante de olor, flores decorativas, lirios, ginseng, jugo de hierba, escaramujo (fruto de la rosa), palmera, polen, etc. (Ver nota) Alérgenos de ácaros del grano, epitelio de animales (Ver nota) N.A. 1 Lista orientativa de agentes biológicos. Aquí se incluyen las enfermedades y agentes causales más representativos recogidos en la bibliografía.
- 160. 161EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS ENFERMEDAD AGENTE BIOLÓGICO1 GR Síndrome tóxico al polvo orgánico (ODTS) Endotoxinas Materia orgánica (Ver nota) - N.A. Enfermedad pulmonar obstructiva cró nica (EPOC) Polvo de: cereal, algodón, madera, establos de cría confinada (Ver nota) N.A. Bisinosis Polvo de algodón (Ver nota) Endotoxinas N.A. - Envenenamiento por reptiles Familia: Viperidae (Ver nota) Familia: Culebridae (Ver nota) N.A. Envenenamiento o anafilaxis por artró podos Abejas, avispas, arañas, etc. (Ver nota) N.A. Envenenamiento de nicotina Tabaco (Nicotania tabacum) (Ver nota) N.A. Nota: En la tabla se han incluido agentes contaminantes de origen biológico que no tienen la consideración legal de agentes biológicos. Se han dejado a título informativo porque forman parte sustancial de la actividad y de las enfermedades relacionadas con la misma, pero quedan fuera del ámbito de aplicación del RD 664/1997. MEDIDAS PREVENTIVAS • Controles periódicos de la calidad de la tierra de cultivo. • Evitar el contacto con heces y orines de animales. • Uso de equipos de protección individual (EPI) tales como guantes, protección ocular, ropa de protección y calzado de protección para evitar mordeduras o contactos indeseados y para la manipulación directa de la tierra, especialmente en caso de presentar algún corte o herida en la piel. • Adecuada gestión del estiércol y purines. • Utilización siempre que sea posible de abonos orgánicos debidamente tratados. • En caso de fabricar el abono orgánico, realizar el proceso de acuerdo con un procedimiento apropiadamente establecido y utilizando los medios adecuados. • Control sobre el abono resultante en caso de fabricación. • Evitar, en la medida de lo posible, la manipulación o contacto directo del abono. Siempre que se pueda, su aplicación se realizará mediante maquinaria. • Durante la manipulación de los abonos, se utilizarán calzado y guantes de protección, así como, si fuera necesario, protección ocular y de las vías respiratorias. • Evitar en lo posible la utilización de aguas residuales. • Tratamiento y desinfección de aguas residuales antes de su utilización. • Controles periódicos del agua de riego y una adecuada evaluación de los riesgos inherentes que se repetirá periódicamente, ya que el tipo de microorganismos cambia constantemente. • Nunca beber del agua de riego a no ser que se tenga constancia de que es potable. • Eliminar o reducir la exposición o contacto con aguas residuales mediante la utilización de guantes, botas impermeables y ropa de protección. • En caso de riego por aspersión con aguas de origen residual, ausentarse de la zona siempre que sea posible hasta que el riego haya finalizado o utilizar mascarillas para evitar infecciones por vía respiratoria. • Uso de EPI apropiados durante la recolección: ropa de protección, guantes, calzado de protección y gorra, para evitar cortes, pincha zos, picaduras, reacciones alérgicas o contactos indeseados. • Implementar procedimientos que eviten la formación de polvo y bioaerosoles (riego por goteo en lugar de aspersión). • En la medida de lo posible, mecanizar procesos. • Silos y almacenes bien ventilados, evitar humedades y condensaciones.
- 161. 162 GUÍA TÉCNICA • Control de roedores, garrapatas, ácaros e insectos. Conocimiento de las especies venenosas de la región. • Precauciones oportunas en zonas endémicas con riesgo de picaduras de garrapata y otros insectos vectores de enfermedades: - No aplastar garrapatas sobre la piel. - Usar ropa con bandas ajustadas en tobillos y muñecas. - Usar repelente de insectos. • Enterramiento de cadáveres y vísceras de animales silvestres que puedan encontrarse en el campo. • Vacunación cuando sea necesario (tétanos, rabia, etc.). • Limitar o evitar el acceso de animales a los campos de cultivo. Estudio de cadáveres de animales silvestres por personal especializado si fuera necesario. • Extremar al máximo las condiciones de higiene: - Deberá disponerse de un lugar adecuado para la higiene personal de los trabajadores. - Disposición de un lugar adecuado para guardar ropa y EPI. - Limpieza y desinfección de ropa y EPI cuando sea necesario por parte de la empresa. - No beber, comer o fumar durante el trabajo hasta que no se hayan lavado las manos y los brazos con abundante agua. - Los trabajadores deberán disponer de cierto tiempo antes de comer y antes del final de la jornada laboral para su aseo personal. - Desinfección inmediata en caso de lesiones y vendaje de pequeños cortes y abrasiones en la piel. • Mantenimiento en buen estado del botiquín de primeros auxilios. • Establecimiento de un control sanitario previo y continuado de los trabajadores. • Formación e información de los trabajadores. Referencias • INSHT. Notas Técnicas de Prevención: • Ruiz, L. NTP 771: Agricultura: prevención de riesgos biológicos. • European Agency for Safety and Health at Work. Los Agentes Biológicos y la Agricultura: http://osha.europa.eu/es/sector/agriculture/i ndex_html/bio
- 162. RIESGO BIOLÓGICO EN ACTIVIDADES EN LAS QUE EXISTE CONTACTO CON ANIMALES O CON PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL ACTIVIDAD ECONÓMICA (CNAE) Producción Ganadera: Comprende todas las actividades encaminadas a la cría y reproducción de animales para su venta o la de los pro ductos derivados, llevadas a cabo en instalaciones ganaderas o granjas. Los métodos de cría comprenden desde la total libertad hasta el completo confinamiento (A01.4, A01.62). En el sector se incluyen las tareas de traslado de los animales y/o sus productos y la venta al por mayor y al por menor de los mismos (A46.23, A47.76, A49.20, A49.41). Caza, captura de animales y servicios relacionados (A01.70). Pesca y Acuicultura (A03.1, A03.2). En este apartado se contemplan también las profesiones relacionadas con el cuidado de los animales, como los veterinarios y sus ayudan tes; perreras, los zoológicos. Así como los trabajos de investigación con animales. (A75.0, A91.04). Producción de pieles y lana (C10.11); Producción de plumas y plumón (C10.12); Preparación e hilado de fibras textiles (lana y seda) (C13.10). OCUPACIONES (CNO) Veterinarios (2130); Ayudantes de veterinarios; Técnicos de inseminación artificial; Capadores (3327); Cuidadores de animales; Adiestradores (5893); Biólogos, botánicos, zoólogos y afines (2421); Trabajadores cualificados en actividades ganaderas (incluidas avícolas, apícolas y simi lares) (620); Trabajadores cualificados en actividades pesqueras y acuicultura (642); Trabajadores cualificados en actividades cinegéticas (643); Curtidores y preparadores de pieles (7836); Peones ganaderos (9520); Peones agropecuarios (9530); Peones de la pesca, la acuicultura, forestales y de la caza (954). TAREAS Entre las principales tareas que se realizan en el desarrollo de la actividad destacan las siguientes: • Determinar la presencia y la naturaleza de estados anómalos mediante exploración física, pruebas de laboratorio y técnicas de diag nóstico por imagen, como radiografía y ecografía; aplicar tratamientos médicos y quirúrgicos a los animales y administrar y prescribir medicamentos, analgésicos y anestésicos locales y generales; realizar intervenciones quirúrgicas, curar heridas y recolocar huesos fracturados; prestar servicios de obstetricia y dentales a los animales; vacunar a los animales frente enfermedades infecciosas y hacer pruebas de estas enfermedades, así como notificar a las autoridades la aparición de brotes de enfermedades animales infecciosas; re alizar autopsias para determinar la causa de la muerte; prestar servicios de eutanasia para animales. • Limpiar y esterilizar las mesas e instrumentos y preparar los materiales utilizados en el examen y el tratamiento de los animales; re alizar tareas técnicas relacionadas con la inseminación artificial de los animales; preparar a los animales para la exploración o el tra tamiento y sujetarlos o retenerlos durante el tratamiento; colocar a los animales en jaulas para que se recuperen de las operaciones y supervisar su estado. • Recoger especímenes para el estudio de su origen, desarrollo, constitución química y física, estructura, composición y procesos vitales y reproductivos; examinar organismos vivos utilizando distintos aparatos, instrumentos y tecnologías; identificar, clasificar, registrar y controlar organismos vivos. • Vigilar y examinar animales para detectar enfermedades, lesiones o dolencias, y comprobar su condición física, tal como la tasa de aumento de peso; asear, marcar, recortar, adornar, empapar y / o castrar los animales y esquilar su pelaje para recoger la cerda o la lana; sacar el ganado a pastar y conducirlo a establos, vehículos u otros recintos; ordeñar animales a mano o utilizando máquinas de ordeño; desempeñar tareas relacionadas con la reproducción de ganado, tales como la procreación, la inseminación artificial, y la ayuda en el nacimiento de los animales; mantener y limpiar las edificaciones de la explotación, la maquinaria, el equipamiento y es tructuras; sacrificar y desollar animales y prepararlos para el mercado; almacenar y llevar a cabo algunos procesamientos de productos animales y lácteos. • Criar, alimentar y cultivar peces, mejillones, ostras y otras formas de vida acuática como cultivo comercial o para la liberación en agua dulce o salada; sembrar moluscos y llevar a cabo otras labores de cultivo aplicadas al marisqueo; realizar y supervisar exámenes a fin de detectar enfermedades o parásitos; dirigir y supervisar la captura y desove de peces, la incubación de huevos y la cría de pe cecillos, aplicando conocimientos de gestión y técnicas de cultivo de peces. • Clasificar, limpiar, congelar, helar o salar y almacenar las capturas del mar o preparar pescado y otros productos para su transporte. • La colocación de trampas para la caza de mamíferos, aves o reptiles; matar mamíferos, aves o reptiles atrapados o libres; desollar y dar otro trato a mamíferos, aves o reptiles muertos, para obtener productos deseados para la venta o entrega. • Alimentar, dar de beber y asear animales y mantener sus establos limpios; ayudar al mantenimiento de la salud y bienestar del ga nado; ayudar con el pastoreo, conducción y separación del ganado para el ordeño, el transporte para su esquila o el sacrificio y entre pasturas; recoger huevos y colocarlos en incubadoras. • Escoger y clasificar los pellejos, pelos y pieles de acuerdo con el color, el tono, el tamaño y la densidad; retirar de las pieles y pelos las partículas de carne, grasa o tejido protector para limpiarlos y suavizarlos; quitar el pelo de las pieles o pellejos poniéndolos a re mojo en agua de cal. 163EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS
- 163. EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS La realización de las tareas puede dar lugar a diferentes situaciones en las que la exposición a agentes biológicos, por cualquiera de las vías de entrada al organismo, es posible. En general, las más frecuentes son las debidas a la inhalación de polvo y bioaerosoles generados o por contacto con animales o materias contaminadas: • Animales infectados: de granja, de instalaciones ganaderas, pollos y aves, mascotas, animales salvajes, roedores, peces y mariscos, animales de laboratorio, insectos. • Tejidos placentarios y carcasas de animales infectados. • Polvo en instalaciones de cría confinada. • Bioaerosoles derivados: de animales (proteínas) y de sus productos (leche, huevos, suero), de insectos, de deposiciones de aves. • Polvo de excretas de roedores. • Lana, pelo o pieles de animales. • Zonas infestadas por garrapatas. ENFERMEDAD AGENTE BIOLÓGICO1 GR Hepatitis A Picornaviridae. Virus de la hepatitis A 2 V Ectima contagioso Parapoxvirus. Orf virus 2 Gripe A Orthomyxoviridae. Virus Influenza tipos A y B 2 V Gripe aviar Orthomyxoviridae. Virus Influenza tipo A 2 V Enfermedad de Newcastle Paramyxoviridae. Virus de la enfermedad de Newcastle 2 Nódulo del ordeñador Poxviridae. Virus del nódulo de los ordeñadores 2 Rabia Rhabdoviridae. Virus de la rabia 3* V Encefalitis víricas transmitidas por garrapatas Flaviviridae. Virus de la encefalitis de las garrapatas de Europa Central 3* Verrugas víricas Papovaviridae. Virus del papiloma humano 2 D Tuberculosis bovina Mycobacterium bovis 3 V Tétanos Clostridium Tetani 2 T V Brucelosis Brucella abortus, Brucella canis, Brucella melitensis, Brucella suis 3 Carbunco Bacillus anthracis 3 Enteritis por Campilobacter Campylobacter spp 2 Melioidosis Burkholderia pseudomallei 3 Enfermedad de Lyme Borrelia burgdorferi 2 Fiebre por arañazo de gato Bartonella henselae 2 Erisipeloide Erysipelothrix rhusiopathiae, E. insidiosa 2 Fiebre botonosa Rickettsia conorii 3 Fiebre Q Coxiella burnetii 3 Infección por Vibrio vulnificus Vibrio vulnificus 2 Infección por Mycobacterium marinum Mycobacterium marinum 2 Leptospirosis Leptospira interrogans 2 Mastitis Streptococcus agalactia 2 Muermo Burkholderia mallei 3 164 GUÍA TÉCNICA 1 Lista orientativa de agentes biológicos. Aquí se incluyen las enfermedades y agentes causales más representativos recogidos en la bibliografía.
- 164. 165EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS ENFERMEDAD AGENTE BIOLÓGICO1 GR Pasteurelosis Pasteurella multocida 2 Salmonelosis Salmonella enteriditis 2 Psitacosis Chlamydia psittaci (cepas aviares) 3 Tularemia Francisella tularensis 2 Anquilostomiasis Ancylostoma duodenalis. Necator americanus 2 Ascariasis Ascaris lumbricoides, A suis 2 A Hidatidosis Echinococcus granulosus 3* Cisticercosis Taenia solium. 3* Taenia saginata 2 Equinococosis Echinococcus granulosus 3* Toxocariasis Toxocara canis, Toxocara cati 2 Criptosporidosis Cryptosporidium parvum 2 Toxoplasmosis Toxoplasma gondii 2 Criptococosis Cryptococcus neoformans 2 A Dermatofitosis zoofílica (tiña) Microsporum spp, Trichophyton spp 2 Histoplasmosis Histoplasma capsulatum 3 Pulmón del criador de aves Antígeno sospechado: proteínas contenidas en los excrementos de las aves (Ver nota) - N.A. Pulmón del manipulador de animales Antígeno sospechado: proteínas animales contenidas en orina, suero o pelo de animales de laboratorio (Ver nota) - N.A. HP a la concha de los moluscos Antígeno sospechado: proteínas de animales acuáticos (Ver nota) - N.A. HP a la sericultura Antígeno sospechado: proteínas de la larva del gusano de la seda (Ver nota) - N.A. Asma laboral Alérgenos: piel, pelo, caspa, saliva, suero, restos corporales, orina y excrementos de los animales. Almejas, gambas, harina de camarón, langosta, esponjas marinas, coral, mejillón, Daphnia. Gusano de la seda. Anisakis (Ver nota) N.A. Síndrome tóxico al polvo orgánico (ODTS) Endotoxinas Materia orgánica (Ver nota) - N.A. Enfermedad pulmonar obstructiva cró nica. (EPOC) Polvo de: establos de cría confinada (Ver nota) N.A. Envenenamiento por reptiles Familia: Viperidae (Ver nota) Familia: Culebridae (Ver nota) N.A. Envenenamiento o anafilaxis por artrópo dos Abejas, avispas, arañas, etc. (Ver nota) N.A. Nota: En la tabla se han incluido agentes contaminantes de origen biológico que no tienen la consideración legal de agentes biológicos. Se han dejado a título informativo porque forman parte sustancial de la actividad y de las enfermedades relacionadas con la misma, pero quedan fuera del ámbito de aplicación del RD 664/1997. MEDIDAS PREVENTIVAS • Llevar a cabo correctos cuidados veterinarios de los animales. • Establecer técnicas para la manipulación de animales enfermos. • Disponer de contenedores para residuos peligrosos cortantes o punzantes. Establecer un protocolo para la gestión de estos residuos. • Sacrificio del ganado infectado por tuberculosis brucelosis, carbunco, hidatidosis, triquinosis, Gripe A, gripe aviar, tularemia o rabia. • Eliminación inmediata de cadáveres, vísceras, placentas, fetos abortados, etc., mediante incineración o enterramiento profundo, in cluyendo los de animales silvestres.
- 165. 166 GUÍA TÉCNICA • Estudio por personal especializado de los cadáveres de animales silvestres si fuera necesario. • Vacunación cuando sea necesario (tétanos, rabia, etc.). • Adecuada gestión del estiércol y excrementos. • Evitar el contacto con heces y orines de animales silvestres. • Limpieza y desinfección de establos, jaulas, vehículos, etc. y zonas de trabajo, con especial atención tras partos, abortos, intervenciones quirúrgicas veterinarias o aparición de enfermedades. • Control de roedores, garrapatas, ácaros e insectos. • Precauciones oportunas en zonas endémicas con riesgo de picaduras de garrapata y otros insectos vectores de enfermedades: - No aplastar garrapatas sobre la piel. - Usar ropa con bandas ajustadas en tobillos y muñecas. - Usar repelente de insectos. • Utilización de los EPI necesarios (guantes, calzado de protección, mandiles, gafas de protección, protección respiratoria, etc.), durante la manipulación del ganado, ordeñado, gestión del estiércol, etc. • Establecimiento de procedimientos de trabajo adecuados. • Extremar al máximo las condiciones de higiene: - Deberá disponerse de un lugar adecuado para la higiene personal de los trabajadores. - Disposición de un lugar adecuado para guardar ropa y EPI. - Limpieza y desinfección de ropa y EPI cuando sea necesario por parte de la empresa. - No beber, comer o fumar durante el trabajo hasta que no se hayan lavado las manos y los brazos con abundante agua. - Los trabajadores deberán disponer de cierto tiempo antes de comer y antes del final de la jornada laboral para su aseo personal. - Desinfección inmediata en caso de lesiones y vendaje de pequeños cortes y abrasiones en la piel. • Mantenimiento en buen estado del botiquín de primeros auxilios. • Establecimiento de un control sanitario previo y continuado de los trabajadores. • Formación e información de los trabajadores. Referencias • Ruiz, M.J. y García, N. La prevención del riesgo biológico en la ganadería. Documentos divulga tivos. INSHT. 2003. • INSHT. Notas Técnicas de Prevención. • Alonso, R.M., Martí, Mª. C. y Constans, A. NTP 411: Zoonosis de origen laboral. • Health and Safety Executive (HSE): • http://www.hse.gov.uk/pubns/zooindx. htm • http://www.hse.gov.uk/pubns/agindex. htm • Institute National de Recherche et de Sécurité (INRS): http://www.inrs.fr/accueil/risques/ biologiques/zoonoses.html
- 166. 167EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS RIESGO BIOLÓGICO EN TRABAJOS DE ASISTENCIA SANITARIA, COMPRENDIDOS LOS DESARROLLADOS EN SERVICIOS DE ASILAMIENTO Y DE ANATOMÍA PATOLÓGICA ACTIVIDAD ECONÓMICA (CNAE) Este sector comprende las actividades de los hospitales generales y especializados de corta y larga estancia, los hospitales quirúrgicos, psi quiátricos y para drogodependientes, los sanatorios, los centros de medicina preventiva, los hospitales geriátricos, los manicomios, los cen tros de rehabilitación, los lazaretos y otras instituciones sanitarias que dispongan de alojamiento y que proporcionan servicios de diagnóstico y tratamiento médico a pacientes internos. Comprende también las consultas y tratamientos realizados por médicos de medi cina general, especialistas y cirujanos; las actividades odontológicas de naturaleza general o especializada, y las actividades de ortodoncia. Las actividades de los enfermeros, matronos, fisioterapeutas u otros facultativos en el ámbito de la optometría, hidroterapia, masaje tera péutico, terapia ocupacional, logopedia, podología, homeopatía, quiropráctica, acupuntura, etc. Además, comprende las actividades relacionadas con la salud humana no realizadas en hospitales o por doctores en medicina en ejercicio, sino por otro personal paramédico legalmente habilitado para tratar a pacientes. Actividades hospitalarias (Q86.1); Actividades médicas y odontológicas (Q86.2); Otras actividades sanitarias (Q86.9); Asistencia en estable cimientos residenciales con cuidados sanitarios (Q87.1); Asistencia en establecimientos residenciales para personas con discapacidad inte lectual, enfermedad mental y drogodependencia (Q87.2); Asistencia en establecimientos residenciales para personas mayores y con discapacidad física (Q87.3); Otras actividades de asistencia en establecimientos residenciales (Q87.9); Actividades de servicios sociales sin alojamiento (Q88). OCUPACIONES (CNO) Médicos de familia (2111); Otros médicos especialistas (2112); Enfermeros no especializados (2121); Enfermeros especializados (excepto ma tronos) (2122); Matronos (2123); Odontólogos y estomatólogos (2151); Fisioterapeutas (2152); Técnicos sanitarios y profesionales de las terapias alternativas (33); Técnicos superiores en higiene bucodental (3321); Auxiliares de enfermería hospitalaria (5611); Auxiliares de enfermería de atención primaria (5612); Técnicos de emergencias sanitarias (5622); Trabajadores de los cuidados personales a domicilio (5710); Personal de limpieza de oficinas, hoteles y otros establecimientos similares (limpiadores en instituciones sanitarias) (9210). TAREAS Entre las principales tareas que se realizan en el desarrollo de la actividad destacan las siguientes: • Realizar la exploración física de los pacientes y entrevistarlos para determinar su estado de salud; encargar análisis de laboratorio, radiografías y otros procedimientos diagnósticos; prestar atención médica continuada a los pacientes, prescribiendo y administrando tratamientos curativos y medidas preventivas; realizar intervenciones y otros procedimientos clínicos; prestar asistencia prenatal, postnatal y durante el parto. • Planificar, prestar y evaluar cuidados de enfermería a los pacientes; coordinar la atención a los pacientes en consulta con otros pro fesionales de la salud y los miembros de los equipos de salud; planificar y prestar cuidados, tratamientos y terapias personales, in cluida la administración de medicación; limpiar heridas y aplicar curas y vendajes quirúrgicos. • Planificar, prestar y evaluar cuidados y apoyo a las madres y a sus recién nacidos antes y durante el embarazo y el parto, así como después de este; evaluar la evolución durante el embarazo y el parto; supervisar el estado de salud del recién nacido. • Diagnosticar enfermedades, lesiones, irregularidades y malformaciones de los dientes y las estructuras asociadas de la boca y las mandíbulas valiéndose de métodos como la radiografía, los análisis de la saliva y el historial clínico; prestar atención odontológica preventiva como tratamientos periodontales, aplicaciones de flúor o promoción de la salud bucodental; aplicar técnicas de rehabili tación oral, como implantes, restauraciones complejas de coronas y puentes, ortodoncia y reparación de dientes dañados y cariados; realizar tratamientos quirúrgicos como extracción de piezas dentales, biopsia de tejidos y tratamientos de ortodoncia. • Realizar exámenes visuales y físicos de la boca, dientes y estructuras relacionadas de los pacientes para valorar el estado de salud oral; ayudar a los dentistas durante los procedimientos odontológicos complejos; realizar tratamientos con flúor, limpiar y eliminar depósitos de los dientes, y realizar otro tipo de procedimientos clínico-dentales básicos o rutinarios; preparar, limpiar y esterilizar instrumentos dentales, equipos y materiales utilizado en los exámenes y tratamiento. • Preparar a los pacientes para su examen o tratamiento; cambiar las sábanas y ayudar a los pacientes en su higiene personal; propor cionar a los enfermos servicios que puedan contribuir a su comodidad y bienestar; distribuir y recoger las bandejas de comida y dar de comer a los pacientes que necesiten ayuda; esterilizar el instrumental quirúrgico o de otra índole; colaborar en la administración de medicamentos por vía oral y rectal con excepción de la vía parenteral.
- 167. 168 GUÍA TÉCNICA • Valorar el estado de salud de personas en casos de accidentes, desastres naturales y otras situaciones de emergencia y determinar las necesidades de asistencia médica inmediata y especializada; realizar procedimientos médicos y tratamientos médicos de urgencia, incluyendo la reanimación y desfibrilación de los pacientes y el manejo de equipos de mantenimiento de la vida; controlar cambios en el estado de los pacientes durante el transporte a o desde instalaciones médicas, de rehabilitación o de otro tipo de cuidados sa nitarios. EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS La realización de las tareas puede dar lugar a diferentes situaciones en las que la exposición a agentes biológicos, por cualquiera de las vías de entrada al organismo, es posible. En general, las más frecuentes son las que suponen contacto directo con personas enfermas, con sangre y otros fluidos biológicos, y el contacto con materiales e instrumentos contaminados, en especial con instrumentos cortopunzantes: • Cuidado de pacientes (infecciones transmitidas por sangre) • Cuidado de pacientes (infecciones transmitidas por aire o por gotas) • Cuidado de pacientes (infecciones transmitidas por heces) • Manejo de objetos cortopunzantes ENFERMEDAD AGENTE BIOLÓGICO1 GR Hepatitis B Hepadnaviridae. Virus de la Hepatitis B 3*V D Hepatitis C Flaviviridae. Virus de la Hepatitis C 3* D Síndrome de inmunodeficiencia adquirida Retroviridae. Virus de inmunodeficiencia humana 3* D Varicela-zóster Herpesviridae. Herpesvirus varicella-zoster 2 Gripe A Orthomyxoviridae. Virus Influenza tipos A y B 2 V Fiebre hemorrágica Filoviridae. Virus de Ebola, Virus de Marburg 4 Fiebre hemorrágica Crimea - Congo2 Nairovirus. Virus de la fiebre hemorrágica de Crimea/Congo 4 Fiebre de Lassa Arenaviridae. Virus Lassa 4 Eritema infeccioso Parvoviridae. Parvovirus humano (B19) 2 Paperas Paramyxoviridae. Virus de las paperas 2 V Sarampión Paramyxoviridae. Virus del sarampión 2 V Rubéola Togaviridae. Alfavirus. Rubivirus (rubeola) 2 V Síndrome respiratorio severo agudo (SARS) Coronaviridae. 2 Poliomielitis Picornaviridae. Poliovirus 2 V Hepatitis A Picornaviridae. Virus de la Hepatitis A (enterovirus humano tipo 72) 2 V Gastroenteritis vírica Calciviridae. Virus Norwalk, Adenovirus 2 Infección por Citomegalovirus Herpesviridae. Cytomegalovirus 2 Tuberculosis Mycobacterium tuberculosis 3 V Difteria Corynebacterium difteriae 2 T V Meningitis Neisseria meningitidis 2 V Tos ferina Bordetella pertussis 2 V 1 Lista orientativa de agentes biológicos. Aquí se incluyen las enfermedades y agentes causales más representativos recogidos en la bibliografía. 2 Por el momento no se han detectado casos en España.
- 168. 169EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS ENFERMEDAD AGENTE BIOLÓGICO1 GR Enteritis por Campilobacter Campylobacter spp 2 Diarrea Escherichia coli, cepas verocitotóxicas (0157:H7 ó 0103) 3* T Salmonelosis Salmonella enteriditis, S. arizonae, S. typhimurium, S. paratyphi A, B, C, Salmonella (otras variedades serológicas) 2 Fiebre tifoidea Salmonella typhi 3 Pediculosis Pediculus humanus (Insecto: Piojo) (Ver nota) N.A. Escabiosis (Sarna) Sarcoptes scarabei (Ácaro) (Ver nota) N.A. Nota: En la tabla se han incluido enfermedades causadas por seres vivos que no tienen consideración legal de agente biológico. Se han dejado a título informativo porque forman parte sustancial de la actividad y de las enfermedades relacionadas con la misma, pero que dan fuera del ámbito de aplicación del RD 664/1997. MEDIDAS PREVENTIVAS • Vigilancia de la salud. Reconocimientos médicos específicos antes del inicio del trabajo y periódicos, con particular atención al estado inmunológico de los trabajadores. • Programas de vacunación para los trabajadores expuestos. • Implantación y cumplimiento de las precauciones estándar y, en su caso, de las precauciones establecidas en función de la vía de transmisión del agente infeccioso. - Higiene personal. Lavado de manos. - Disponibilidad y uso de equipos de protección individual. Técnicas asépticas de colocación y retirada de los EPI. Guantes, gafas, protectores faciales, mascarillas autofiltrantes, protección respiratoria, ropa de protección, etc. - Requisitos de ventilación de las habitaciones de aislamiento. • Selección de las medidas de contención de entre las que figuran en el anexo IV del real decreto para los servicios de aislamiento en los que se encuentren pacientes que estén o que se sospeche que estén contaminados por agentes biológicos de los grupos 3 o 4. • Procedimientos para la prevención de accidentes de exposición a sangre con objetos cortopunzantes. • Disponibilidad (cantidad suficiente y distribución adecuada) de contenedores para la eliminación de los residuos con riesgo biológico, en particular, contenedores impermeables y resistentes para los dispositivos corto punzantes. • Selección de instrumentos intrínsecamente seguros. • Protocolos establecidos para el tratamiento de los trabajadores tras un accidente con exposición a sangre. • Procedimientos establecidos de limpieza y desinfección de materiales, equipos y superficies sucios. • Procedimientos para la recogida, almacenamiento, transporte y eliminación de residuos. Referencias • INSHT. Notas Técnicas de Prevención: • Hernández, A. NTP 700: Precauciones para el control de las infecciones en centros sani tarios. • Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Guideline for Isolation Precautions: Preven ting Transmission of Infectious Agents instalación Healthcare Settings 2007.
- 169. 170 GUÍA TÉCNICA RIESGO BIOLÓGICO EN UNIDADES DE ELIMINACIÓN DE RESIDUOS ACTIVIDAD ECONÓMICA (CNAE) En este sector de actividad se contempla la recogida, la selección, el tratamiento y la eliminación de materias de desecho. Comprende también los servicios de recogida de basuras y los centros de valorización de materiales Recogida de residuos no peligrosos (E38.11); Tratamiento y eliminación de residuos no peligrosos (E38.21); Separación y clasificación de materiales (E38.31). OCUPACIONES (CNO) Técnicos en instalaciones de tratamiento de residuos, de aguas y otros operadores en plantas similares (3132); Recogedores de residuos (9441); Clasificadores de desechos, operarios de punto limpio y recogedores de chatarra (9442); Barrenderos y afines (9443). TAREAS Entre las principales tareas que se realizan en el desarrollo de la actividad destacan las siguientes: • Recogida de basura y de materiales reciclables, vaciado de cubos y contenedores en camiones y descarga de los camiones de basura; barrido y limpieza de calles y otros lugares públicos. • Clasificación y selección de materiales para su reciclaje. • Vigilancia y manejo de los sistemas informatizados de control y los equipos afines de las instalaciones de tratamiento de residuos só lidos y líquidos para regular el tratamiento y eliminación de estos. • La explotación de vertederos para la eliminación de residuos no peligrosos; la eliminación de residuos no peligrosos por combustión, incineración u otros medios, con o sin producción de compost; el tratamiento de residuos orgánicos para su eliminación. EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS La realización de las tareas puede dar lugar a diferentes situaciones en las que la exposición a agentes biológicos, por cualquiera de las vías de entrada al organismo, es posible. En general, las más frecuentes son: • Inhalación de bioaerosoles. • Contacto directo con residuos y materiales contaminados. ENFERMEDAD AGENTE BIOLÓGICO1 GR Tétanos Clostridium Tetani 2 T V Gastroenteritis Escherichia coli (excepto las cepas no patógenas) 2 Infecciones urinarias Enterobacter cloacae 2 Infecciones urinarias Klebsiella oxytoca 2 Infecciones urinarias. Neumapatías Klebsiella pneumoniae 2 Leptospirosis Leptospira interrogans 2 Listeriosis Listeria monocytogenes 2 Salmonelosis Salmonella paratyphi (A, B), S. typhimurium 2 1 Lista orientativa de agentes biológicos. La lista de agentes biológicos puede variar cuantitativa y cualitativamente en función del tipo de residuo, del pH, de la temperatura, del modo de almacenamiento inicial y del tratamiento de los residuos.
- 170. 171EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS ENFERMEDAD AGENTE BIOLÓGICO1 GR Fiebre tifoidea Salmonella typhi 3 Hepatitis A Picornaviridae. Virus de la Hepatitis A (enterovirus humano tipo 72) 2 V Shigelosis (Disentería bacilar) Shigella dysenteriae (tipo 1) 3 Aspergillosis Aspergillus fumigatus 2 A Paroniquia Candida albicans 2 A Criptosporidiosis Cryptosporidium spp 2 Giardiasis Giardia lamblia (G. Intestinalis) 2 HP al compost Antígeno sospechado: Aspergillus, Actinomicetes termofílicos (Micropolyspora faeni, Thermoactinomyces vulgaris, Streptomyces albus). - Síndrome tóxico al polvo orgánico (ODTS) Endotoxinas Materia orgánica (Ver nota) - N.A. Nota: En la tabla se han incluido agentes contaminantes de origen biológico que no tienen la consideración legal de agentes biológicos. Se han dejado a título informativo porque forman parte sustancial de la actividad y de las enfermedades relacionadas con la misma, pero quedan fuera del ámbito de aplicación del RD 664/1997. MEDIDAS PREVENTIVAS • Tratar los residuos recibidos dentro de la misma jornada. Con ello se puede prevenir la proliferación de microorganismos al retirar la materia orgánica o garantizando que los residuos estén secos. • Evitar el almacenamiento o la acumulación por periodos largos de tiempo de los residuos susceptibles de favorecer la proliferación de agentes biológicos. • Tras su lavado, esperar a que los camiones de recogida y transporte de residuos se sequen antes de utilizarlos de nuevo (limita la proliferación de hongos). • Reducción de la contaminación ambiental por bioaerosoles mediante sistemas de extracción localizada así como ventilación general que permita una adecuada renovación del aire. • Realizar la selección manual de residuos en cabinas ventiladas. - Es recomendable mantener a cada trabajador en un flujo descendente de aire nuevo vertical. El sistema de ventilación en la cabina deberá funcionar en sobrepresión con respecto a las áreas adyacentes. - No recircular el aire extraído. • Las cabinas de los vehículos tales como bulldozers, palas cargadoras, volteadoras, etc., deben disponer de sistemas de ventilación con filtrado del aire. Realizar un mantenimiento periódico de los sistemas de ventilación. • Mantener perfectamente cerradas las cabinas y ventanillas de los vehículos. • Limitar el acceso de los trabajadores a las zonas contaminadas. • Disponer de elementos para la retirada de objetos cortopunzantes y de contenedores adecuados para su eliminación. • Utilizar ropa con manga larga y pantalón largo en todas las épocas del año. • Disponer de fuentes lavaojos. • Limpiar de forma regular las superficies horizontales. • Extremar las medidas de higiene personal: - evitar llevarse los dedos a la boca, a los ojos y a las orejas, - mantener las uñas cortas,
- 171. 172 GUÍA TÉCNICA - desinfectar y curar inmediatamente los cortes y heridas, protegiéndolas, en su caso, con apósitos impermeables o con guantes. En caso de proyección de líquidos o partículas en los ojos, lavar inmediatamente con abundante agua, - lavarse las manos en cada pausa, - disponer de retretes y cuartos de aseo con productos para la limpieza ocular y antisépticos de la piel, - no fumar, comer ni beber en los lugares de trabajo, - disponer de taquillas separadas para la ropa de trabajo y la de calle. • La ropa de trabajo al igual que los EPI no deben llevarse a casa. El empresario se responsabilizará de su limpieza. - No es recomendable lavar la ropa en la propia estación. Cuando se realice, se debe disponer de un lugar adecuado. Utilizar se cadoras de ropa. No tender la ropa en zonas próximas a los diferentes sistemas de tratamiento. - Cuando el lavado se encargue a una empresa de limpieza externa, la ropa debe ser enviada en contenedores adecuados, señalizada e indicando su procedencia. Se debe advertir a la empresa de que esa ropa debe tratarse de forma separada del resto de prendas. • Uso de EPI tales como guantes de protección, ropa de protección (por ejemplo, monos desechables para las operaciones más sucias, de mantenimiento o de limpieza; botas y delantales lavables), equipos de protección respiratoria frente a partículas (recomendable FFP2 /P2 o superior), protección ocular. • Realizar reconocimientos médicos periódicos específicos y ofrecer vacunas al personal con riesgo cuando estas existan. • El trabajador debe ser formado e informado de los riesgos, los procedimientos seguros de trabajo y las medidas de prevención. Referencias • INSHT. Notas Técnicas de Prevención: • Gadea, E., Solans, X. NTP 717: Gestión y tra tamiento de residuos urbanos. Riesgos labo rales en centros de transferencia. • Gadea, E., Solans, X. NTP 781: Gestión y tra tamiento de residuos sólidos urbanos. Ries gos laborales en vertederos. • Solans, X., Gadea, E., Mansilla, A. NTP 805: Residuos sólidos urbanos:riesgos laborales en plantas de compostaje (I). • Solans, X., Gadea, E., Mansilla, A. NTP 806: Residuos sólidos urbanos: riesgos laborales en plantas de compostaje (II). • INRS. Conception des centres de tri des déchets. Dé chets ménagers et assimilés issus de la collecte selec tive. 2005. (ED 6098).
- 172. 173EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS RIESGO BIOLÓGICO EN TRABAJOS EN INSTALACIONES DEPURADORAS DE AGUAS RESIDUALES ACTIVIDAD ECONÓMICA (CNAE) En este sector de actividad se contempla la explotación de sistemas de alcantarillado y de instalaciones de tratamiento de aguas residuales comprendiendo: la recogida y transporte de aguas residuales urbanas, el tratamiento de aguas residuales por medios físicos, químicos y biológicos (dilución, cribado, filtrado, sedimentación, etc.), el mantenimiento, limpieza y desatascado de alcantarillas, sumideros, cloacas, etc. Recogida y tratamiento de aguas residuales (E37.00). OCUPACIONES (CNO) Técnicos en instalaciones de tratamiento de residuos, de aguas y otros operadores en plantas similares (3132). TAREAS Entre las principales tareas que se realizan en el desarrollo de la actividad destacan las siguientes: • Manejar y vigilar los sistemas informatizados de control, la maquinaria y los equipos de las instalaciones de tratamiento de aguas residuales y de residuos líquidos para regular el flujo, tratamiento y eliminación de estos, y de las instalaciones de filtración y trata miento del agua para regular el tratamiento y distribución de esta para consumo humano y para su eliminación final en sistema acuáticos naturales; inspeccionar los equipos y vigilar sus condiciones de funcionamiento, así como los contadores, filtros y dispo sitivos. • Reunir muestras de agua y de residuos sólidos y someterlas a ensayo para determinar su contenido químico y bacteriano, usando equipos de ensayo y patrones para análisis cromático; analizar los resultados de los ensayos con objeto de introducir ajustes en los equipos y sistemas de la instalación para desinfectar los residuos y eliminar olores. EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS La realización de las tareas puede dar lugar a diferentes situaciones en las que la exposición a agentes biológicos, por cualquiera de las vías de entrada al organismo, es posible. En general, las más frecuentes son las debidas a la inhalación de los bioaerosoles generados o por contacto con agua y lodos contaminados: • Aguas residuales, lodos de depuradora. ENFERMEDAD AGENTE BIOLÓGICO GR Hepatitis A Picornaviridae. Virus de la Hepatitis A (enterovirus humano tipo 72) 2 V Poliomielitis Picornaviridae. Poliovirus 2 Gastroenteritis víricas Calcivirus, Rotavirus humanos 2 Tétanos Clostridium Tetani 2 T V Leptospirosis Leptospira interrogans 2 Listeriosis Listeria monocytogenes 2 Enteritis por Campilobacter Campylobacter spp 2 Gastroenteritis Escherichia coli (excepto las cepas no patógenas) 2 Salmonelosis Salmonella enteriditis, S. arizonae, S. typhimurium, S. paratyphi A, B, C, Salmonella (otras variedades serológicas) 2 1 Lista orientativa de agentes biológicos. La lista de agentes biológicos que se pueden encontrar en aguas residuales es muy amplia y varía cuantitativa y cualitativamente en función de la ubicación geográfica, de la estación climática y de la procedencia de las aguas (domésticas, hospitales, agrícolas, industriales).
- 173. 174 GUÍA TÉCNICA ENFERMEDAD AGENTE BIOLÓGICO GR Fiebre tifoidea Salmonella typhi 3 Shigelosis Shigella boydii, S. dysenteriae (con excepción del tipo 1), S. flexneri, S. sonnei 2 Shigella dysenteriae (tipo 1) 3 Infecciones urinarias Klebsiella oxytoca 2 Infecciones urinarias. Neumapatías Klebsiella pneumoniae 2 Yersiniosis Yersinia enterocolitica 2 Aspergillosis Aspergillus fumigatus 2 A Candidiasis Candida albicans 2 A Criptococosis Cryptococcus neoformans 2 A Dermatofitosis Trichophyton spp 2 Ascariasis Ascaris lumbricoides 2 A Tricuriasis Trichuris trichiura 2 Amebiasis Entamoeba histolytica 2 Giardiasis Giardia lamblia (G. Intestinalis) 2 Síndrome tóxico al polvo orgánico (ODTS) Síndrome de los poceros Endotoxinas Materia orgánica (Ver nota) - N.A. Nota: En la tabla se han incluido agentes contaminantes de origen biológico que no tienen la consideración legal de agentes biológicos. Se han dejado a título informativo porque forman parte sustancial de la actividad y de las enfermedades relacionadas con la misma, pero quedan fuera del ámbito de aplicación del RD 664/1997. MEDIDAS PREVENTIVAS • Confinamiento del proceso. Aislamiento de equipos contaminados. Instalación de dispositivos para canalizar y contener desborda mientos y fugas. • Eliminar o minimizar la exposición: mediante métodos de control remoto (cámaras de vigilancia) para la inspección de la instalación; secado de lodos antes de su eliminación, etc. • Disponer de ventilación general suficiente en zonas en las que se generan aerosoles, por ejemplo: galerías de filtros biológicos, depó sitos de aireación, estaciones de bombeo, etc. • Mantenimiento y limpieza de las instalaciones. • Prohibición de comer, beber y fumar en el puesto de trabajo. • Uso de Equipos de Protección Individual (EPI) tales como: guantes contra perforaciones, ropa de protección (por ejemplo: monos desechables para las operaciones más sucias, de mantenimiento o de limpieza; botas y delantales lavables), protección ocular, equipos de protección respiratoria frente a partículas (recomendable FFP2 /P2 o superior) para las tareas en las que no se pueda controlar la presencia de bioaerosoles. • Disponer de fuentes lavaojos. • Disponer de suficientes instalaciones higiénico - sanitarias, vestuarios y taquillas separadas para guardar la ropa de calle y la de tra bajo. • Extremar las medidas de higiene personal: - evitar llevarse los dedos a la boca, a los ojos y a las orejas,
- 174. 175EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLÓGICOS - mantener las uñas cortas, - proteger los cortes y heridas con apósitos impermeables o con guantes. En caso de proyección de líquidos o partículas en los ojos, lavar inmediatamente con abundante agua, - lavarse las manos en cada pausa (cepillado de uñas), - ducharse en caso de salpicaduras o caídas en los tanques, poniéndose ropa limpia tras la ducha, - disponer de retretes y cuartos de aseo con productos para la limpieza ocular y antisépticos de la piel, - disponer de taquillas separadas para la ropa de trabajo y la de calle. • Tratar inmediatamente cualquier herida que se produzca durante el trabajo, desinfectándola y cubriéndola adecuadamente; lavar abundantemente y durante al menos 10 minutos las salpicaduras que hayan caído sobre los ojos y aplicar un colirio antiséptico unas 4 veces al día durante 5 días. • La ropa de trabajo al igual que los EPI no deben llevarse a casa. El empresario se responsabilizará de su limpieza. - No es recomendable lavar la ropa en la propia estación. Cuando se realice, se debe disponer de un lugar adecuado. Utilizar secadoras de ropa. No tender la ropa en zonas próximas a los diferentes sistemas de tratamiento. - Cuando el lavado se encargue a una empresa de limpieza externa, la ropa debe ser enviada en contenedores adecuados, señalizada e indicando su procedencia. Se debe advertir a la empresa de que esa ropa debe tratarse de forma separada del resto de prendas. • Proporcionar vacunación: tétanos, poliomelitis, hepatitis, leptospirosis (vacuna eficaz limitada a Lepstospira icterohaemorrhagiae). • El trabajador debe ser formado e informado de los riesgos, los procedimientos seguros de trabajo y las medidas de prevención. Referencias • INSHT. Notas Técnicas de Prevención: • Constans, A., Alonso, R., Martí, C. NTP 473: Estaciones depuradoras de aguas residuales: riesgo biológico.
- 175. 176 GUÍA TÉCNICA Para cualquier observación o sugerencia en relación con esta Guía puede dirigirse al Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo Centro Nacional de Condiciones de Trabajo C/ Dulcet 2 - 10, 08034 BARCELONA Tfno. 93 280 01 02 Fax 93 280 36 42 Correo electrónico cnctinsht@insht.meyss.es