Nueva iso 17020

Norma NP-ISO/IEC 17020:2013
Evaluación de la Conformidad – Requisitos para el
funcionamiento de los diferentes tipos de organismos que
realizan la inspección.
FERNANDO ACUÑA
21 y 28 de junio de 2014
Roberto Palermo M S.A.

MISIÓN Y POLÍTICA DE LA CALIDAD
Mediante la Inspección Técnica Vehicular, deseamos colaborar con el
mejoramiento de la calidad de los vehículos que circulan por el país.
Brindando un trato justo y esmerado a todos nuestros clientes en busca
de la excelencia para ser siempre elegidos por ellos; cumpliendo con los
requerimientos del ente regulador, para asegurar la permanencia y el
crecimiento de la empresa en mercado.
Objetivos de la Calidad
1.Implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad
2.Construir y mantener una infraestructura acorde a las exigencias
contractuales y a las demandas del mercado.
3.Adquirir y asegurar la idoneidad permanente de los equipos de
inspección.
4.Asegurar la capacitación permanente del personal.

PRESENTACION DE LOS
PARTICIPANTES
Cual es tu nombre
 Tu Rol en CITV
Conoces la norma ISO/IEC
17020?

OBJETIVO DEL CURSO
Dar a conocer los requisitos de la norma NP-
ISO/IEC 17020:2013.
Identificar los cambios entre la normas
17020 anterior y actual.
Desarrollar los criterios de aplicación de la
norma.

¿Qué es ISO?
Es la sigla de una Organización Internacional
que elabora normas
Organización Internacional de Normalización

¿Cuál es su Objetivo?
Establecer normas técnicas que representen y
traduzcan el consenso de los diferentes países
del mundo.
Como?
Los representantes de los diversos países
discuten, analizan y llegan a un consenso en
cuanto a una determinada norma.
USA
Inglaterra
Brasil
Chile
Paraguay
Japón

¿RAZÓNPARA ACREDITAR?
La acreditación es un reconocimiento formal
de la competencia del organismo de inspección
y, como tal, brinda a los clientes un medio para
acceder a servicios de inspección confiables.
La acreditación garantiza que la competencia
técnica del organismo de inspección es
adecuada.

ACTIVIDADES
Diseño y
documentación del
sistema de gestión
de calidad (ISO
17020 )
Implementar SGC
Capacitar
Auditoria interna
Evaluación
de ONA
Plan de
Acciones
Correctivas y
Mejoras
Acreditación
ONA
Mantenimiento de la
acreditación y
mejora continua del
SGC
Vigilancia de Acred.
ONA
Proceso para lograr la acreditación del SGC ISO 17020

GENERALIDADES
- La nueva norma internacional ISO/IEC 17020:2012 se
publicó el 27 de Febrero de 2012.
- El 5 de Junio de 2012, la ISO publicó la versión en Español.
- Que cambios presenta?
26 Nuevos Requisitos;
19 Requisitos Adicionales;
1 nota adicional
1 Alternativa en un Requisito.
Total: 47 nuevos ítems

GENERALIDADES
ASPECTOS IMPORTANTES A CONSIDERAR DE
LA NUEVA NORMA
En esta Norma Internacional se utilizan las
siguientes formas verbales:
“debe” indica un requisito;
“debería” indica una recomendación;
“puede” indica un permiso, una posibilidad o
una capacidad.

NP-ISO/IEC 17020:2013
CONTENIDO DE LA NORMA
Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias Normativas
3.Términos y Definiciones
4. Requisitos generales
4.1 Imparcialidad
4.2 Confidencialidad
5. Requisitos relativos a la estructura
5.1 Requisitos administrativos
5.2 Organización y gestión

NP-ISO/IEC 17020:2013
6. Requisitos relativos a los recursos
6.1 Personal
6.2 Instalaciones y equipo
6.3 Subcontratación
7. Requisitos relativos a los procesos
7.1 Métodos y procedimientos de inspección
7.2 Tratamiento de los ítems de inspección y de muestras
7.3 Registros de inspección
7.4 Informes de inspección y certificados de inspección
7.5 Quejas y apelaciones
7.6 Proceso de quejas y apelaciones

NP-ISO/IEC 17020:2013
8. Requisitos relativos al sistema de gestión
8.1 Opciones
8.2 Documentación del sistema de gestión (Opción A)
8.3 Control de documentos (Opción A)
8.4 Control de registros (Opción A)
8.5 Revisión de la dirección (Opción A)
8.6 Auditorías internas (Opción A)
8.7 Acciones correctivas (Opción A)
8.8. Acciones preventivas (Opción A)

NP-ISO/IEC 17020:2013
Anexo A (normativo)
Criterios para los tipos de inspección
A.1 Requisitos para los organismos de inspección (Tipo A)
A.2 Requisitos para los organismos de inspección (Tipo B)
A.3 Requisitos para los organismos de inspección (Tipo C)
Anexo B (informativo)
Elementos opcionales en los informes y certificados de
inspección.

4.- Requisitos generales
4.1 Imparcialidad e independencia
4.1.1 Las actividades de inspección se deben realizar con
imparcialidad.
4.1.2 El organismo de inspección debe ser responsable de la
imparcialidad de sus actividades de inspección y no debe
permitir que presiones comerciales, financieras o de otra
índole comprometan la imparcialidad.
4.1.3 El organismo de inspección debe identificar de manera
continua los riesgos a su imparcialidad. Esta identificación
debe incluir los riesgos derivados de sus actividades, o de
sus relaciones, o de las relaciones de su personal. Sin
embargo, dichas relaciones no constituyen necesariamente
un riesgo para la imparcialidad del organismo de inspección.

4.1.3
NOTA
Una relación que compromete la imparcialidad del
organismo de inspección puede resultar de factores
tales como la propiedad, la gobernabilidad, la
dirección, el personal, los recursos compartidos, las
finanzas, los contratos, el marketing (incluidas las
marcas comerciales), y el pago de una comisión por
ventas u otros incentivos para la remisión de nuevos
clientes.

4.1.4 Si se identifica un riesgo para la imparcialidad, el
organismo de inspección debe ser capaz de demostrar
cómo elimina o minimiza dicho riesgo.
4.1.5 El organismo de inspección debe tener una alta
dirección comprometida con la imparcialidad.
4.1.6 El organismo de inspección debe ser
independiente en la medida en que lo requieran las
condiciones bajo las cuales presta sus servicios.
Dependiendo de estas condiciones, debe cumplir los
requisitos mínimos estipulados en el Anexo A, como
se describe a continuación:

4.1.6
a) Un organismo de inspección que realiza
inspecciones de tercera parte debe cumplir los
requisitos del tipo A indicados en el Capítulo A.1
(organismo de inspección de tercera parte).

4.1.6 a) / A.1
Organismo de Inspección tipo “A”:
a) El organismo de inspección debe ser independiente
de la partes involucradas.
b) El organismo de inspección y su personal no deben
intervenir en ninguna actividad incompatible con su
independencia de juicio y su integridad en lo que
concierne a sus actividades de inspección. En
particular, no deben intervenir en el diseño, la
fabricación, el suministro, la instalación, la compra, la
posesión, la utilización o el mantenimiento de los
ítems inspeccionados.

4.2 Confidencialidad
responsable, en el marco de compromisos legalmente
ejecutables, de la gestión de toda la información
obtenida o generada durante la realización de las
actividades de inspección. El organismo de inspección
debe informar al cliente, con antelación, qué
información tiene intención de hacer pública. A
excepción de la información que el cliente pone a
disposición del público, o cuando haya sido acordado
entre el organismo de inspección y el cliente (por
ejemplo, con el fin de responder a quejas), toda otra
información debe ser considerada información
confidencial.

4.2.1
NOTA Compromisos legalmente ejecutables pueden
ser, por ejemplo, los acuerdos contractuales

4.2.2 Cuando el organismo de inspección deba por ley
divulgar información confidencial o cuando esté
autorizado por compromisos contractuales, el cliente
o la persona correspondiente debe ser notificado
acerca de la información proporcionada, salvo que
esté prohibido por ley.
4.2.3 La información sobre el cliente obtenida de
fuentes distintas al cliente (por ejemplo, una persona
que realiza una queja, de autoridades reglamentarias)
debe tratarse como información confidencial.

5.1 Requisitos administrativos
5.1.1 El organismo de inspección debe ser una entidad
legal, o una parte definida de una entidad legal, de
manera que pueda ser considerado legalmente
responsable de todas sus actividades de inspección.
NOTA Un organismo de inspección gubernamental se
considera una entidad legal en virtud de su estatus
gubernamental.

5.1.2 Un organismo de inspección que es parte de una
entidad legal que realiza actividades diferentes de las
de inspección debe ser identificable dentro de dicha
entidad.
5.1.3 El organismo de inspección debe disponer de
documentación que describa las actividades para las
que es competente.

5.1.4 El organismo de inspección debe tener
disposiciones adecuadas (por ejemplo, un seguro o
fondos) para cubrir las responsabilidades derivadas de
sus operaciones.
NOTA La responsabilidad civil puede ser asumida por
el Estado de acuerdo con leyes nacionales, o por la
organización de la que forma parte el organismo de
inspección.
documentación que describa las condiciones
contractuales bajo las que presta la inspección, salvo
cuando preste servicios de inspección a la entidad
legal de la que forma parte.

5.2 Organización y gestión
5.2.1 El organismo de inspección debe estar
estructurado y gestionado de manera que se
salvaguarde su imparcialidad.
5.2.2 El organismo de inspección debe estar
organizado y gestionado de manera que le permita
mantener la capacidad de realizar sus actividades de
inspección.
NOTA Los esquemas de inspección pueden requerir
que el organismo de inspección participe en
intercambios de experiencias técnicas con otros
organismos de inspección con el fin de mantener esta
capacidad.

5.2.3 El organismo de inspección debe definir y
documentar las responsabilidades y la estructura de la
organización encargada de la emisión de informes.
5.2.4 Cuando el organismo de inspección forma parte
de una entidad legal que realiza otras actividades, se
debe definir la relación entre estas otras actividades y
las actividades de inspección.
uno o más gerentes técnicos que asumen toda la
responsabilidad de que se lleven a cabo las
actividades de inspección de acuerdo con esta Norma
Internacional.

Las personas que desempeñan esta función deben ser
técnicamente competentes y con experiencia en el
funcionamiento del organismo de inspección. En el
caso de que el organismo de inspección tenga más de
un gerente técnico, se deben definir y documentar las
responsabilidades específicas de cada gerente.
NOTA Las personas que desempeñan esta función no
siempre llevan el título de gerente técnico.

5.2.6 El organismo de inspección debe tener una o
más personas designadas para asumir las funciones en
ausencia de cualquier gerente técnico responsable de
las actividades de inspección en curso.
una descripción de los puestos de trabajo u otra
documentación para cada categoría de puesto de
trabajo dentro de la organización que participa en las
actividades de inspección.

6.1 Personal
6.1.1 El organismo de inspección debe definir y
documentar los requisitos de competencia de todo el
personal que participa en las actividades de
inspección, incluyendo los requisitos relativos a la
educación, formación, conocimiento técnico,
habilidades y experiencia.
NOTA Los requisitos de competencia pueden ser parte de la
descripción de puestos de trabajo u otra documentación
mencionados en 5.2.7.

6.1.2 El organismo de inspección debe emplear o
contratar un número suficiente de personas que
posean las competencias requeridas, incluyendo,
cuando sea necesario, la capacidad de emitir juicios
profesionales, para realizar el tipo, la gama y el
volumen de sus actividades de inspección.
6.1.3 El personal responsable de la inspección debe
tener las calificaciones, una formación y una
experiencia apropiadas y un conocimiento
satisfactorio de los requisitos de las inspecciones a
realizar. También debe tener conocimiento adecuado
de:

-la tecnología empleada para fabricar los productos
inspeccionados, la operación de los procesos y la
prestación de los servicios;
-la manera en la que se utilizan los productos, se
operan los procesos y se prestan los servicios;
- los defectos que puedan ocurrir durante el uso del
producto, los fallos en la operación de los procesos y
las deficiencias en la prestación de los servicios.

El personal debe comprender la importancia de las
desviaciones encontradas con respecto al uso normal
de los productos, la operación de los procesos y la
prestación de los servicios.
6.1.4 El organismo de inspección debe indicar
claramente a cada persona sus obligaciones,
responsabilidades y autoridad.
procedimientos documentados para seleccionar,
formar, autorizar formalmente y realizar el
seguimiento de los inspectores y demás personal que
participa en las actividades de inspección.

6.1.6 Los procedimientos documentados para la
formación (véase 6.1.5) deben contemplar las
siguientes etapas:
a) un período de iniciación;
b) un período de trabajo bajo la tutela de inspectores
experimentados;
c) una formación continua para mantenerse al día con
la tecnología y los métodos de inspección en
desarrollo

6.1.7 La formación requerida debe depender de la
capacidad, calificaciones y experiencia de cada
inspector y demás personal que participa en las
actividades de inspección, así como de los resultados
de la supervisión (véase 6.1.8).
6.1.8 El personal familiarizado con los métodos y
procedimientos de inspección debe supervisar a todos
los inspectores y demás personal que participa en las
actividades de inspección para obtener un desempeño
satisfactorio. Los resultados de la supervisión se
deben utilizar para identificar las necesidades de
formación (véase 6.1.7).

6.1.8
NOTA La supervisión puede incluir una combinación
de técnicas, tales como observaciones in situ,
revisiones de informes, entrevistas, inspecciones
simuladas y otras técnicas para evaluar el desempeño,
y dependerá de la naturaleza de las actividades de
inspección.

6.1.9 Cada inspector debe ser observado in situ, a
menos que se disponga de suficiente evidencia de
que el inspector continúa desempeñando sus tareas
con competencia.
NOTA Las observaciones in situ deberían realizarse de
manera que interrumpan lo menos posible las
inspecciones, especialmente desde el punto de vista
del cliente.
6.1.10 El organismo de inspección debe mantener
registros de la supervisión, la educación, la formación,
el conocimiento técnico, las habilidades, la
experiencia y la autorización de cada miembro del
personal que participa en las actividades de
inspección.

6.1.11 El personal que participa en las actividades de
inspección no debe ser remunerado de manera que
influya en los resultados de las inspecciones.
6.1.12 Todo el personal del organismo de inspección,
tanto interno como externo, que pueda influir en las
actividades de inspección debe actuar de manera
imparcial.

6.1.13 Todo el personal del organismo de inspección,
incluidos los subcontratistas, el personal de los
organismos externos y las personas que actúan en
nombre del organismo de inspección, deben
mantener la confidencialidad de toda la información
obtenida o generada durante la realización de las
actividades de inspección, excepto cuando sea
requerido por ley.

6.2 Instalaciones y equipos
instalaciones y equipos adecuados y suficientes para
permitir que se realicen todas las actividades
asociadas con la inspección de manera competente y
segura.

6.2.1.
NOTA El organismo de inspección no tiene que ser el
propietario de las instalaciones o equipos que utiliza.
Las instalaciones y los equipos pueden ser prestados,
alquilados o provistos por otra parte (por ejemplo, el
fabricante o instalador del equipo).
Sin embargo, la responsabilidad de la adecuación y el
estado de calibración del equipo utilizado en la
inspección, ya sea de propiedad del organismo de
inspección o no, recae exclusivamente en el
organismo de inspección.

reglas para el acceso y la utilización de instalaciones y
equipos especificados que se utilizan para realizar las
inspecciones.
6.2.3 El organismo de inspección debe asegurarse de
la adecuación continua de las instalaciones y los
equipos mencionados en 6.2.1 para su uso previsto.
6.2.4 Se deben definir todos los equipos que tienen
una influencia significativa en los resultados de la
inspección y, cuando corresponda, se les debe
proporcionar una identificación única.

6.2.5 Todos los equipos (véase 6.2.4) se deben
mantener de acuerdo con procedimientos e
instrucciones documentados.
6.2.6 Cuando corresponda, los equipos de medición
que tienen una influencia significativa en los
resultados de la inspección deben ser calibrados antes
de su puesta en servicio, y a partir de entonces, según
un programa establecido.

6.2.7 El programa general de calibración de los
equipos se debe diseñar e implementar de tal manera
que se asegure que, siempre que sea posible, las
mediciones efectuadas por el organismo de inspección
sean trazables a patrones nacionales o internacionales
de medición, si están disponibles.
En los casos en los que la trazabilidad a patrones de
medición nacionales o internacionales no sea
aplicable, el organismo de inspección debe mantener
evidencia suficiente de la correlación o exactitud de
los resultados de inspección.

6.2.8 Los patrones de medición de referencia en
poder del organismo de inspección deben utilizarse
únicamente para la calibración y para ningún otro fin.
Los patrones de referencia se deben calibrar
proporcionando trazabilidad a un patrón nacional o
internacional de medición.
6.2.9 Cuando sea pertinente, los equipos deben
someterse a comprobaciones internas entre
recalibraciones periódicas.
.

6.2.10 Los materiales de referencia deben, en lo
posible, ser trazables a materiales de referencia,
nacionales o internacionales cuando éstos existan.
6.2.11 Cuando sea pertinente para los resultados de
las actividades de inspección, el organismo de
inspección debe disponer de procedimientos para:
- seleccionar y aprobar proveedores;
- verificar los bienes y servicios que se reciben;
-Asegurar instalaciones de almacenamiento
adecuadas.
6.2.12 Cuando corresponda, se debe evaluar, a
intervalos adecuados, la condición de los ítems
almacenados para detectar deterioros.

6.2.13 Si el organismo de inspección utiliza equipos
informáticos o automatizados en conexión con las
inspecciones, debe garantizar que:
a)el software es adecuado para el uso;
NOTA Esto se puede realizar:
validando los cálculos antes del uso;
revalidando periódicamente el hardware y el
software relacionado;
revalidando cada vez que se hagan cambios en el
hardware o software relacionado;
implementando actualizaciones del software, si
fuera necesario.

Continua 6.2.13……
b) se establecen e implementan procedimientos para
proteger la integridad y seguridad de los datos;
c) se mantienen los equipos informáticos y
automatizados con el fin de asegurar su correcto
funcionamiento.

procedimientos documentados para tratar los
equipos defectuosos. Los equipos defectuosos deben
ser retirados del servicio por segregación, etiquetado
o marcado muy visible. El organismo de inspección
debe analizar las consecuencias de los defectos
sobre las inspecciones precedentes y, cuando sea
necesario, tomar las acciones correctivas
adecuadas.
6.2.15 Se debe registrar la información
correspondiente a los equipos, incluido el software.
Esto debe incluir la identificación y, cuando
corresponda, la información referida a la calibración
y al mantenimiento.

6.3 Subcontratación
6.3.1 El organismo de inspección normalmente debe
realizar por sí mismo las inspecciones que ha aceptado
realizar por contrato. Cuando un organismo de
inspección subcontrata cualquier parte de la
inspección, debe asegurarse y ser capaz de demostrar
que el subcontratista es competente para realizar las
actividades en cuestión y, cuando corresponda,
cumple los requisitos pertinentes establecidos en esta
Norma Internacional o en otras normas de evaluación
de la conformidad pertinentes.

6.3.1
NOTA 1 Las razones para subcontratar pueden incluir:
• una sobrecarga de trabajo imprevista o anormal;
• miembros clave del personal de inspección que
están incapacitados;
• instalaciones o equipos clave temporalmente no
aptos para el uso;
• parte del contrato del cliente referido a la inspección
no cubierto por el alcance del organismo de
inspección o fuera de la capacidad o los recursos del
organismo de inspección.

6.3.1
NOTA 2 Se considera que los términos
“subcontratación” y “contratación externa” son
sinónimos.
NOTA 3 Cuando el organismo de inspección recurre a
personas o empleados de otras organizaciones para
tener recursos o experiencia técnica adicionales, estos
individuos no se consideran subcontratistas, siempre y
cuando sean contratados formalmente para trabajar
bajo el sistema de gestión del organismo de
inspección (véase 6.1.2).
6.3.2 El organismo de inspección debe informar al
cliente de su intención de subcontratar cualquier
parte de la inspección.

6.3.3 Cuando los subcontratistas realizan trabajos que
forman parte de una inspección, el organismo de
inspección conserva la responsabilidad de la
determinación de la conformidad del ítem
inspeccionado con los requisitos.
6.3.4 El organismo de inspección debe registrar y
conservar los detalles relativos a la competencia de
sus subcontratistas y de su conformidad con los
requisitos aplicables de esta Norma Internacional o de
otras normas pertinentes de evaluación de la
conformidad. El organismo de inspección debe
mantener un registro de todos los subcontratistas.

7. Requisitos de los procesos
7.1 Métodos y procedimientos de inspección
7.1.1 El organismo de inspección debe utilizar los
métodos y procedimientos de inspección definidos en
los requisitos con respecto a los cuales se va a realizar
la inspección. Cuando no estén definidos, el
organismo de inspección debe desarrollar métodos y
procedimientos específicos a utilizar (véase 7.1.3). Si
el método de inspección propuesto por el cliente se
considera inapropiado, el organismo de inspección
debe informar al cliente.

7.1.1
NOTA Los requisitos con respecto a los cuales se
realiza la inspección se establecen normalmente en
reglamentaciones, normas o especificaciones,
esquemas de inspección o contratos. Las
especificaciones pueden incluir los requisitos del
cliente o requisitos internos.

7.1.2 El organismo de inspección debe tener y utilizar
instrucciones adecuadas y documentadas relativas a la
planificación de las inspecciones y a las técnicas de
muestreo e inspección, cuando la ausencia de dichas
instrucciones puedan comprometer la eficacia del
proceso de inspección.
Cuando corresponda, el organismo de inspección debe
tener los conocimientos suficientes en materia de
técnicas estadísticas para asegurarse de que los
procedimientos de muestreo son estadísticamente
robustos y que son correctos el tratamiento y la
interpretación de resultados.

7.1.3 Cuando el organismo de inspección tiene que
utilizar métodos o procedimientos de inspección que
no están normalizados, dichos métodos y
procedimientos deben ser apropiados y estar
completamente documentados.
NOTA Un método de inspección normalizado es un método
que ha sido publicado, por ejemplo, en una Norma
Internacional, regional o nacional, o por organizaciones
técnicas de renombre o por una cooperación de varios
organismos de inspección o en textos o revistas científicas
pertinentes. Esto significa que los métodos desarrollados
por cualquier otro medio, incluyendo al propio organismo de
inspección o al cliente, se consideran métodos no
normalizados.

7.1.4 Todas las instrucciones, normas o
procedimientos escritos, hojas de trabajo, listas de
verificación y datos de referencia pertinentes al
trabajo del organismo de inspección se deben
mantener actualizados y deben estar fácilmente
disponibles para el personal.

7.1.5 El organismo de inspección debe disponer de un
sistema de control de contratos o de órdenes de
trabajo que asegure que:
a)el trabajo a realizar está dentro de su experiencia
técnica y que el organismo tiene los recursos
adecuados para cumplir los requisitos;
NOTA Los recursos pueden incluir, entre otros, las
instalaciones, los equipos, la documentación de
referencia, los procedimientos o los recursos
humanos.

Continua 7.1.5……
b) los requisitos de quienes solicitan los servicios del
organismo de inspección están definidos
adecuadamente y se entiendan las condiciones
especiales, de manera que se puedan dar
instrucciones no ambiguas al personal que realiza los
trabajos que se van a requerir;
c) el trabajo que se está desarrollando se controla
mediante revisiones regulares y acciones correctivas;
d) se han cumplido los requisitos del contrato o de la
orden de trabajo.

7.1.6 Cuando el organismo de inspección utiliza,
como parte del proceso de inspección, información
proporcionada por cualquier otra parte, debe
verificar la integridad de dicha información.
7.1.7 Las observaciones o datos obtenidos en el curso
de las inspecciones deben registrarse de manera
oportuna para evitar la pérdida de la información
pertinente

7.1.8 Los cálculos y la transferencia de datos deben
ser objeto de las comprobaciones pertinentes.
NOTA Los datos pueden incluir textos, datos digitales
y todo lo que se transfiera de un lugar a otro donde se
podrían introducir errores.
instrucciones documentadas para llevar a cabo la
inspección de manera segura.

7.2 Tratamiento de los ítems de inspección y de
muestras
que los ítems y muestras a inspeccionar poseen una
identificación única con el fin de evitar toda confusión
respecto de la identidad de dichos ítems y muestras.
7.2.2 El organismo de inspección debe determinar si
el ítem a inspeccionar ha sido preparado para ser
inspeccionado.

7.2.3 Toda anormalidad aparente notificada al
inspector u observada por él debe registrarse. En caso
de duda sobre la idoneidad del ítem para la inspección
prevista, o cuando el ítem no se corresponda con la
descripción suministrada, el organismo de inspección
debe ponerse en contacto con el cliente antes de
continuar.
procedimientos documentados e instalaciones
apropiadas para evitar el deterioro o el daño de los
ítems a inspeccionar, mientras están bajo su
responsabilidad.

7.3 Registros de inspección
7.3.1 El organismo de inspección debe mantener un
sistema de registros (véase 8.4) para demostrar el
cumplimiento eficaz de los procedimientos de
inspección y permitir una evaluación de la inspección.
7.3.2 El informe o certificado de inspección debe
permitir internamente identificar al inspector o a los
inspectores que realizaron la inspección.

7.4 Informes de inspección y certificados de
inspección
7.4.1 El trabajo realizado por el organismo de
inspección debe respaldarse por un informe de
inspección o un certificado de inspección.
7.4.2 Todo informe/certificado de inspección debe
incluir lo siguiente:
a) la identificación del organismo emisor
b) la identificación única y la fecha de emisión;
c) la fecha o las fechas de inspección;
d) la identificación del ítem o ítems inspeccionados;
e) la firma u otra indicación de aprobación
proporcionada por el personal autorizado;

f) una declaración de conformidad, cuando
corresponda;
g) los resultados de la inspección, excepto cuando se
detallan de acuerdo con 7.4.3.
NOTA En el Anexo B se indican los elementos
opcionales que se pueden incluir en los informes o
certificados de inspección.
7.4.3 Un organismo de inspección debe emitir un
certificado de inspección que no incluya los resultados de
inspección [véase 7.4.2 g)] sólo cuando el organismo de
inspección pueda elaborar también un informe de
inspección que contenga los resultados de inspección, y
cuando dicho certificado de inspección y el informe de
inspección sean mutuamente trazables.

7.4.4 Toda la información indicada en 7.4.2 debe
comunicarse de manera correcta, precisa y clara.
Cuando el informe de inspección o el certificado de
inspección contengan resultados proporcionados por
los subcontratistas, dichos resultados se deben
identificar claramente.
7.4.5 Las correcciones o adiciones a un informe de
inspección o certificado de inspección posteriores a su
emisión deben registrarse de acuerdo con los
requisitos pertinentes de este apartado 7.4. Un
informe o certificado modificado debe identificar el
informe o certificado al que reemplazó.

7.5 Quejas y apelaciones
7.5.1 El organismo de inspección debe disponer de un
proceso documentado para recibir, evaluar y tomar
decisiones sobre las quejas y apelaciones.
7.5.2 Una descripción del proceso para el
tratamiento de quejas y apelaciones debe estar
disponible para cualquier parte interesada que lo
solicite.
7.5.3 Cuando el organismo de inspección recibe una
queja, debe confirmar si está relacionada con las
actividades de inspección de las que es responsable
y, en ese caso, debe tratarla.
.

responsable de todas las decisiones a todos los
niveles del proceso de tratamiento de quejas y
apelaciones.
7.5.5 Las investigaciones y decisiones relativas a las
apelaciones no deben dar lugar a ninguna acción
discriminatoria.

7.6 Proceso de quejas y apelaciones
7.6.1 El proceso de tratamiento de quejas y
apelaciones debe incluir como mínimo los elementos
y métodos siguientes:
a)una descripción del proceso de recepción,
validación, investigación de la queja o apelación y de
decisión sobre las acciones a tomar para darles
respuesta;
b)el seguimiento y el registro de las quejas y
apelaciones, incluyendo las acciones tomadas para
resolverlas;
c)asegurarse de que se toman las acciones
apropiadas.

7.6.2 El organismo de inspección que recibe la queja
o apelación debe ser responsable de reunir y
verificar toda la información necesaria para validar la
queja o apelación.
7.6.3 Siempre que sea posible, el organismo de
inspección debe acusar recibo de la queja o
apelación, y debe facilitar a quien presente la queja o
apelación los informes del progreso y del resultado
del tratamiento de la queja o apelación.

7.6.4 La decisión que se comunicará a quien presente
la queja o apelación debe tomarse, o revisarse y
aprobarse por una o varias personas que no hayan
participado en las actividades de inspección que
dieron origen a la queja o apelación.
7.6.5 Siempre que sea posible, el organismo de
inspección debe notificar formalmente la finalización
del proceso de tratamiento de la queja o apelación a
quien presente la queja o apelación.

8. Requisitos relativos al sistema de
gestión
8.1 Opciones
8.1.1 Generalidades
El organismo de inspección debe establecer y
mantener un sistema de gestión capaz de asegurar el
cumplimiento coherente de los requisitos de esta
Norma Internacional de acuerdo con la Opción A o
con la Opción B.
8.1.2 Opción A
El sistema de gestión del organismo de inspección
debe contemplar lo siguiente:

gestión
- la documentación del sistema de gestión (por
ejemplo, manual, políticas, definición de
responsabilidades, (véase 8.2)
- el control de los documentos (véase 8.3);
- el control de los registros (véase 8.4);
- la revisión por la dirección (véase 8.5);
- las auditorías internas (véase 8.6);
- las acciones correctivas (véase 8.7);
- las acciones preventivas (véase 8.8);
- las quejas y apelaciones (véase 7.5 y 7.6).

gestión
8.1.3 Opción B
Un organismo de inspección que ha establecido y
mantiene un sistema de gestión, de acuerdo con los
requisitos de la Norma ISO 9001, y que es capaz de
sostener y demostrar el cumplimiento coherente de
los requisitos de esta Norma Internacional, satisface
los requisitos del capítulo del sistema de gestión
(véase 8.2 a 8.8).
¿?

gestión
8.2 Documentación del sistema de gestión (Opción A)
8.2.1 La alta dirección del organismo de inspección
debe establecer, documentar y mantener políticas y
objetivos para el cumplimiento de esta Norma
Internacional y debe asegurarse de que las políticas y
los objetivos se entienden y se implementan a todos
los niveles de la organización del organismo de
inspección.
8.2.2 La alta dirección debe proporcionar evidencia
de su compromiso con el desarrollo y la
implementación del sistema de gestión y con su
eficacia para alcanzar el cumplimiento coherente de
esta Norma Internacional

gestión
8.2.3 La alta dirección del organismo de inspección
debe designar un miembro de la dirección quien,
independientemente de otras responsabilidades,
debe tener la responsabilidad y la autoridad para:
a) asegurar que se establecen, implementan y
mantienen los procesos y procedimientos necesarios
para el sistema de gestión; e
b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del
sistema de gestión y sobre toda necesidad de mejora.
8.2.4 Toda la documentación, procesos, sistemas,
registros, etc. que se relacionan con el cumplimiento
de los requisitos de esta Norma Internacional se
deben incluir, hacer referencia o vincular a la
documentación del sistema de gestión.

gestión
8.2.5 Todo el personal que participa en las
actividades de inspección debe tener acceso a las
partes de la documentación del sistema de gestión y
a la información relacionada que sea aplicable a sus
responsabilidades.
8.3 Control de documentos (Opción A)
8.3.1 El organismo de inspección debe establecer
procedimientos para el control de los documentos
(internos y externos) que se relacionen con el
cumplimiento de los requisitos de esta Norma
Internacional.

gestión
8.3.2 Los procedimientos deben establecer los
controles necesarios para:
a) aprobar la adecuación de los documentos antes de
emitirlos;
b) revisar y actualizar (según sea necesario) y volver a
aprobar los documentos;
c) asegurar que se identifican los cambios y el estado
de revisión vigente de los documentos;
d) asegurar que las versiones pertinentes de los
documentos aplicables están disponibles en los
lugares de uso.
e) asegurar que los documentos permanecen legibles
y fácilmente identificables;
f) asegurar que se identifican los documentos de
origen externo y que se controla su distribución;

gestión
g) prevenir el uso no intencionado de documentos
obsoletos e identificarlos adecuadamente si se
conservan para cualquier fin.
NOTA Los documentos pueden presentarse bajo
cualquier forma o tipo de soporte, e incluyen el
software comercial y el desarrollado internamente.

8 Requisitos relativos al sistema de
gestión
8.4 Control de registros (Opción A)
procedimientos para definir los controles necesarios
para la identificación, el almacenamiento, la
protección, la recuperación, los tiempos de retención
y la eliminación de los registros relacionados con el
cumplimiento de los requisitos de esta Norma
Internacional.

gestión
procedimientos para la conservación de registros por
un período que sea coherente con sus obligaciones
contractuales y legales. El acceso a estos registros
debe ser coherente con los acuerdos de
confidencialidad.

gestión
8.5 Revisión por la dirección (Opción A)
8.5.1 Generalidades
8.5.1.1 La alta dirección del organismo de inspección
debe establecer procedimientos para revisar su
sistema de gestión a intervalos planificados para
asegurar su continua conveniencia, adecuación y
eficacia, incluyendo las políticas y los objetivos
declarados relativos al cumplimiento de esta Norma
Internacional.
8.5.1.2 Estas revisiones deben realizarse al menos una
vez al año. Si no, se debe proceder a una revisión
exhaustiva dividida en varios segmentos (revisión
continua) que debe completarse en 12 meses.

gestión
8.5.1.3 Se deben conservar los registros de las
revisiones.
8.5.2 Información de entrada para la revisión
-La información de entrada para la revisión por la
dirección debe incluir información relativa a lo
siguiente:
a) los resultados de las auditorías internas y externas;
b) la retroalimentación de los clientes y las partes
interesadas relativa al cumplimiento de esta Norma
Internacional;
c) el estado de las acciones preventivas y correctivas;
d) las acciones de seguimiento provenientes de
revisiones por la dirección previas;
e) el cumplimiento de los objetivos;

gestión
f) los cambios que podrían afectar al sistema de
gestión;
g) las apelaciones y las quejas.
8.5.3 Resultados de la revisión
Los resultados de la revisión por la dirección deben
incluir las decisiones y acciones relativas a:
a) la mejora de la eficacia del sistema de gestión y de
sus procesos;
b) la mejora del organismo de inspección, en relación
con el cumplimiento de esta Norma Internacional;
c) la necesidad de recursos.

gestión
8.6 Auditorías internas (Opción A)
procedimientos para las auditorías internas con el fin
de verificar que cumple los requisitos de esta Norma
Internacional y que el sistema de gestión está
implementado y se mantiene de manera eficaz.
NOTA La Norma ISO 19011 proporciona directrices
para la realización de auditorías internas.
8.6.2 Se debe planificar un programa de auditoría,
teniendo en cuenta la importancia de los procesos y
áreas a auditar, así como los resultados de las
auditorías previas.

gestión
8.6.3 El organismo de inspección debe realizar
auditorías internas periódicas que abarquen todos
los procedimientos de manera planificada y
sistemática, con el fin de verificar que el sistema de
gestión está implementado y es eficaz.
8.6.4 Las auditorías internas se deben realizar al
menos una vez cada 12 meses. La frecuencia de las
auditorías internas se puede ajustar en función de la
eficacia demostrada del sistema de gestión y su
estabilidad probada

gestión
que:
a) las auditorías internas se realizan por personal
calificado conocedor de la inspección, la auditoría y
los requisitos de esta Norma Internacional;
b) los auditores no auditen su propio trabajo;
c) el personal responsable del área auditada sea
informado del resultado de la auditoría;
d) cualquier acción resultante de las auditorías
internas se tome de manera oportuna y apropiada;
e) se identifican las oportunidades de mejora;
f) se documentan los resultados de la auditoría.

gestión
8.7 Acciones correctivas (Opción A)
procedimientos para identificar y gestionar las no
conformidades en sus operaciones.
8.7.2 El organismo de inspección también debe,
cuando sea necesario, tomar medidas para eliminar
las causas de las no conformidades con el fin de evitar
que vuelvan a ocurrir.
8.7.3 Las acciones correctivas deben ser apropiadas a
las consecuencias de los problemas encontrados.

gestión
8.7.4 Los procedimientos deben definir los requisitos
para:
a) identificar no conformidades;
b) determinar las causas de la no conformidad;
c) corregir las no conformidades;
d) evaluar la necesidad de emprender acciones para
asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a
ocurrir;
e) determinar e implementar de manera oportuna las
acciones necesarias;
f) registrar los resultados de las acciones tomadas;
g) revisar la eficacia de las acciones correctivas.

gestión
8.8 Acciones preventivas (Opción A)
procedimientos para emprender las acciones
preventivas que eliminen las causas de las no
conformidades potenciales.
8.8.2 Las acciones preventivas tomadas deben ser
apropiadas al efecto probable de los problemas
potenciales.

gestión
8.8.3 Los procedimientos relativos a las acciones
preventivas deben definir requisitos para:
a) identificar no conformidades potenciales y sus
causas;
b) evaluar la necesidad de emprender acciones para
prevenir la aparición de las no conformidades;
c) determinar e implementar la acción necesaria;
d) registrar los resultados de las acciones tomadas;
e) revisar la eficacia de las acciones preventivas
tomadas.
NOTA Los procedimientos de acciones correctivas y
preventivas no tienen que estar necesariamente por
separado.

La implementación de un SGC en cualquier
organización, es un “Trabajo en Equipo”. El
éxito depende del compromiso de la Alta
dirección y de los funcionarios.

MUCHAS GRACIAS POR SU
ATENCIÓN
CITV
Roberto Palermo M S.A.

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