Practica 1-1(1)
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Este documento presenta los resultados de una práctica de laboratorio realizada para evaluar la calidad de comprimidos de ibuprofeno genéricos y comerciales mediante la medición de su tamaño, forma, color, textura, dureza, friabilidad, humedad y desintegración. Se analizaron muestras de varios laboratorios y se determinó que cumplían con los parámetros establecidos, excepto una muestra que superó el límite máximo de humedad permitido del 1%.
Practica 1-1(1)
- 1. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA PRÁCTICA BF.9.01-01 1. DATOS INFORMATIVOS Carrera: Bioquímica y Farmacia Docente: BQF. Carlos García González, Ms. Estudiantes: Gabriela Viviana Cunalata Cueva Grupo: N°2 Ciclo/Nivel: Noveno Semestre “A”. Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 26 de octubre del 2017. Fecha de Presentación de la Práctica: martes 31 de octubre del 2017. Tema de la práctica: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE COMPRIMIDOS: IBUPROFENO (TAMAÑO, FORMA Y TEXTURA) 1.1.DATOS DEL MEDICAMENTO IBUPROFENO GENÉRICO Laboratorio: Genamérica Principio activo: Ibuprofeno Concentración: 800 mg Forma farmacéutica: Solida Cantidad de comprimidos: 20 comprimidos. IBUPROFENO COMERCIAL Laboratorio: Julpharma Principio activo: Ibuprofeno Concentración: 800 mg Forma farmacéutica: Solida Cantidad de comprimidos: 20 comprimidos. 10
- 2. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN IBUPROFENO GENÉRICO Laboratorio: La Santé Principio activo: Ibuprofeno Concentración: 600 mg Forma farmacéutica: Sólida Cantidad de comprimidos: 50 tabletas recubiertas IBUPROFENO GENÉRICO Laboratorio: Genfar Principio activo: Ibuprofeno Concentración: 800 mg Forma farmacéutica: Sólida Cantidad de comprimidos: 50 tabletas recubiertas IBUPROFENO GENÉRICO Laboratorio: H.G Principio activo: Ibuprofeno Concentración: 400 mg Forma farmacéutica: Sólida Cantidad de comprimidos: 20 tabletas 2. OBJETIVOS Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma farmacéutica solida (comprimidos), tanto en medicamento genérico como comercial. Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos en la farmacopea. 3. FUNDAMENTACIÓN El ibuprofeno es un fármaco con propiedades antiinflamatorias, antipiréticas y analgésicas. El ibuprofeno pertenece a los medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE). Fue descubierto por Stewart Adams, John Nicholson, Andrew RM Dunlop, Jeff Bruce Wilson y Colin Burrows y patentado en 1961. Fue lanzado como un tratamiento para la artritis reumatoide en el Reino Unido en 1969 y en los Estados Unidos en 1974.
- 3. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN Como anécdota, el Dr. Adams probó incialmente este medicamento durante una resaca. Está incluido en el listado de la Organización Mundial de la Salud de medicamentos indispensables Frecuentemente usado para: Dolor leve o moderado (cefalea, dolor dental, dolor muscular, dolor tras cirugía, molestias de la menstruación). Fiebre. Cuadros inflamatorios, como los que se presentan en artritis, artritis reumatoide (AR) y artritis gotosa. Inflamación no reumática (bursitis, sinovitis, capsulitis, esguince u otros tipos de lesiones inflamatorias de origen traumático o deportivo). Dismenorrea. Tratar acné debido a sus propiedades antiinflamatorias. (Mundo Asistencial) 4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS: Color- forma- textura- tamaño MATERIALES MEDICAMENTO Regla Guantes, mascarilla, gorro y bata. Ibuprofeno genérico Ibuprofeno comercial Dureza MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO Guantes Mascarilla Gorro Mandil Balanza analítica Durómetro Ibuprofeno Wexford Determinación de friabilidad MATERIALES EQUIPOS MUESTRA Cajita Balanza Analítica Fibrilizador Diferentes tabletas de Ibuprofeno
- 4. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN Determinación de humedad MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO Mortero Pilón Crisol Guantes, mascarilla, gorro y bata. Balanza analítica Estufa Ibuprofeno genérico Ibuprofeno comercial Desintegración MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO Vaso de precipitación Guantes Mascarilla Gorro Mandil Balanza analítica Plancha eléctrica Desintegrador Agua desioniza da Ibuprofeno genérico 400g Laboratorio H.G Valoración MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO VIDRIO: Vasos de precipitaci ón Pipetas Erlenmeye r Bureta Soporte universal Mortero Pilón OTROS Guantes , Mascarilla Gorro, Mandil Balanza analítica NaOH 0.05M Alcohol Fenolftal eína Ibuprofeno genérico 800mg genamerica Ibuprofeno comercial de 800mg profinal
- 5. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN 5. INSTRUCCIONES: Trabajar con orden, limpieza y sin prisa. Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando. Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia, zapatones, gafas. Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario. 6. PROCEDIMIENTO: Procedimiento de color- forma- textura- tamaño 1. Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del comercial. 2. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de comprimidos. 3. Observar el color y la textura de los comprimidos. Procedimiento de dureza 1. Pesar las tabletas 2. La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo superficial antes de cada determinación. 3. Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación). 4. Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las determinaciones. 5. El resultado de la prueba es informativo. Procedimiento de friabilidad 1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud. 2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad. 3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos. 4. Se retira los comprimidos del equipo. 5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando. 6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente. 7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad.
- 6. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN Procedimiento determinación de humedad 1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales. 2. Pulverizar por separado en un mortero. 3. Pesar el crisol vacío. 4. Pesar el crisol con los gramos del medicamentos, 5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas. 6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad. 7. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad. Procedimiento de desintegración 1. Pesar las tabletas. 2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C. 3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta por cada orificio, luego colocar el tapón. 4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo. Procedimiento de la valoración con NaOh 0.1M 1. Pesar la muestra ( comprimido) 2. Pulverizar los comprimidos tanto el genérico como el comercial. 3. Pesar la muestra un equivalente a 0,4 g de ibuprofeno 4. Mezclar la muestra con 20 ml de cloroformo. 5. Filtrar en un embudo de vidrio. 6. Lavar el residuo obtenido con 50 ml de etanol 7. Colocar una gotitas de fenolftaleína como indicador. 8. Titular con hidróxido de sodio 0,1 M hasta apreciar un cambio de color rosa. 7. GRAFICOS: Color- forma- textura- tamaño Nombre Concent ración laboratorio tamaño textura Forma Color Ibuprofeno 800mg Wexford 20mm Lisa Tipo capsula Celeste escarchado Profinal 800mg Julpharma 20mm Lisa Tipo capsula Celeste escarchado Ibuprofeno 600mg Genameric a 20mm Lisa Tipo capsula Blanco escarchado
- 7. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN Ibuprofeno 600mg La Sante 20mm Lisa Tipo capsula Naranja Ibuprofeno 800mg Genfar 20mm Lisa Capsula modificada Naranja Ibuprofeno 400mg H.G 12mm lisa Cóncava estándar Blanco escarchado Dureza 1. Ibuprofeno pesadas 2. Colocando la capsula en el durómetro Friabilidad
- 8. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN Determinación de humedad Desintegración:
- 9. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN Valoración: 1. Se pulveriza la muestra 2. Se pesa la muestra 3. Mezclar el cloroformo con la muestra 4. Se filtra la muestra y se lava con etanol 5. Se titula con NaOh 6. Da la coloración rosa 8. CÁLCULOS: HUMEDAD IBUPROFENO GENERICO Peso de cápsula vacía= 46.1400 g Peso de la cápsula con la muestra= 48.1974 g Peso de la cápsula después del secado= 48.1085 g 𝑿𝟏 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
- 10. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN 𝑋1 = 48.1974𝑔− 46.1400𝑔 = 2.0574𝑔 𝑿𝟐 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖é𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂 𝑋2 = 48.1085𝑔 − 46.1400𝑔 = 1.9685𝑔 %𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 𝑿𝟏 − 𝑿𝟐 𝑿𝟐 × 𝟏𝟎𝟎 %𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 2.0574𝑔 − 1.9685𝑔 2.0574𝑔 × 100 %𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 4.32% 𝑪á𝒑𝒖𝒔𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 48.1974𝑔 − 48.1085𝑔 = 0.0889𝑔 48.1974 𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100%. 0.0889𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋 𝑥 = 0.18% IBUPROFENO COMERCIAL Peso de cápsula vacía= 40.0353 g Peso de la cápsula con la muestra= 42.2133 g Peso de la cápsula después del secado= 42.1663 g 𝑿𝟏 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂 𝑋1 = 42,21333𝑔 − 40,0353𝑔 = 2.1780𝑔 𝑿𝟐 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖é𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂 𝑋2 = 42,1663𝑔 − 40,0353𝑔 = 2,1310𝑔 %𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 𝑿𝟏 − 𝑿𝟐 𝑿𝟐 × 𝟏𝟎𝟎 %𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 2.1780𝑔 − 2.1310𝑔 2.1780𝑔 × 100 %𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 2.16% 𝑪á𝒑𝒖𝒔𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 42.2133𝑔 − 42.1663𝑔 = 0.047𝑔 42.2133 𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100%. 0.047𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋 𝑥 = 0.11% FRIABILIDAD Ibuprofeno 800g Genérico Ibuprofeno 800g Comercial Ibuprofeno 800g Genfar Ibuprofeno 600g Genamerica
- 11. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN 0.9922g 0.9823g 1.2442g 0.7489g 0.9931g 1.0014g 1.2720g 0.7541g 0.9828g 1.0034g 1.2578g 0.7513g 0.9761g 1.0142g 1.2792g 0.7409g 0.9929g 0.9685g 1.2694g 0.7465g 4.9371g 4.9698g 6.3226g 3.7420g friabilidad 4.9350g 4.9679g 6.3181g 3.7374g Ibuprofeno 800g Genérico Ibuprofeno 800g Comercial %= 4.9371g – 4.9350g x 100 %= 4.9698g – 4.9679g x 100 4.9371g 4.9698g %= 0.04% %= 0.04% Ibuprofeno 800g Genfar Ibuprofeno 600g Genamerica %= 6.3226g – 6.3181g x 100 %= 3.7420g – 3.7374g x 100 6.3226g 3.7420g %= 0.07% %= 0.12% VALORACIÓN 1 MEDICAMENTO GENERICO (GENAMERICA 800 mg) DATOS Conc. P.A.: 800 mg Polvo: 0.4043 g Comp. = 404.3 mg Peso Promedio: 701 mg Comp. Consumo Practico: 17.6 mL. NaOH 0.1 M Consumo Teórico CT: ? Consumo Real CR:? % Real:? Equivalente: 1mL. NaOH 0.1M - 20.628 mg P.A. K: 1.003
- 12. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR 701 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 800𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 404.3 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋 𝑋 = 354.26𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. CONSUMO TEÓRICO 1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑃. 𝐴 𝑋 → 354.26𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. X= 17.17ML CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH 0.1N CONSUMO REAL = 17.6 ml NaOH 0.1M x 1.0003 CONSUMO REAL = 17.60 ml NaOH 0.1M Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1M 1ml NaOH 0.1M 20.628 mg de p.a 17.60 ml NaO H0.1M X X = 363.05 mg p.a DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 354.26𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100% 363.05 mg de p.a X X = 101.48 % MEDICAMENTO COMERCIAL (PROFINAL 800 mg) DATOS Conc. P.A.: 800 mg Polvo: 0.4050 g Comp. = 405 mg Peso Promedio: 970.9 mg Comp. Consumo Practico: 18 mL. NaOH 0.1 M Consumo Teórico CT: ?
- 13. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN Consumo Real CR: ? % Real: ? Equivalente: 1mL. NaOH 0.1M - 20.628 mg P.A. K: 1.003 CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR 970.9 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 800𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 405 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋 𝑿 = 𝟑𝟑𝟑. 𝟕𝟏𝒎𝒈 𝑷. 𝑨. CONSUMO TEÓRICO 1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑃. 𝐴 𝑋 → 333.71𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. X= 16.17ML CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH 0.1N CONSUMO REAL = 18 ml NaOH 0.1M x 1.0003 CONSUMO REAL = 18.0054 ml NaOH 0.1M Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1M 1ml NaOH 0.1M 20.628 mg de p.a 18.0054 ml NaOH0.1M X X = 371.41 mg p.a DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 333.71𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100% 371.41 mg p.a X X = 111.29 % VALORACIÓN 2 MEDICAMENTO GENERICO (GENFAR 800 mg)
- 14. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN DATOS Conc. P.A.: 800 mg Polvo: 0.4043 g Comp. = 404.3 mg Peso Promedio: 701 mg Comp. Consumo Practico: 17.6 mL. NaOH 0.1 M Consumo Teórico CT: ? Consumo Real CR:? % Real:? Equivalente: 1mL. NaOH 0.1M - 20.628 mg P.A. K: 1.003 CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR 701 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 800𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 404.3 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋 𝑋 = 354.26𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. CONSUMO TEÓRICO 1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑃. 𝐴 𝑋 → 354.26𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. X= 17.17ML CONSUMOREAL = CONSUMOPRACTICO X K NaOH 0.1N CONSUMOREAL = 17.6 ml NaOH 0.1M x 1.0003 CONSUMOREAL = 17.60 ml NaOH 0.1M Mg DE p.a EN EL CONSUMOREAL DE NaOH O.1M 1ml NaOH 0.1M 20.628 mg de p.a 17.60 ml NaOH0.1M X X = 363.05 mg p.a DETERMINACIÓN DELPORCENTAJE REAL 354.26𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100% 363.05 mg de p.a X X = 101.48 %
- 15. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN MEDICAMENTO COMERCIAL (PROFINAL 800 mg) DATOS Conc. P.A.: 800 mg Polvo: 0.4050 g Comp. = 405 mg Peso Promedio: 970.9 mg Comp. Consumo Practico: 18 mL. NaOH 0.1 M Consumo Teórico CT: ? Consumo Real CR: ? % Real: ? Equivalente: 1mL. NaOH 0.1M- 20.628 mg P.A. K: 1.003 CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR 970.9 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 800𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 405 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋 𝑿 = 𝟑𝟑𝟑. 𝟕𝟏𝒎𝒈 𝑷. 𝑨. CONSUMO TEÓRICO 1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑃. 𝐴 𝑋 → 333.71𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. X= 16.17ML CONSUMOREAL = CONSUMOPRÁCTICO X K NaOH 0.1N CONSUMO REAL = 18 ml NaOH 0.1Mx 1.0003 CONSUMOREAL = 18.0054 ml NaOH 0.1M Mg DE p.a. EN EL CONSUMOREAL DE NaOH O.1M 1ml NaOH 0.1M 20.628 mg de p.a 18.0054 ml NaOH0.1M X X = 371.41 mg p.a DETERMINACION DELPORCENTAJE REAL
- 16. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN 333.71𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100% 371.41 mg p.a X X = 111.29 % 9. RESULTADOS Dureza PESOS COMPRIMIDOS Pesos Comprimidos Ruptura 1. 0.9818 176 2. 1.0017 178 3. 1.0017 167 4. 0.9972 169 Los pesos de los comprimidos no varían están en los rangos permitidos, así mismo los valores obtenidos mediante el análisis de la ruptura están en los rangos permitidos. Friabilidad Ibuprofeno 800g Genérico Ibuprofeno 800g Comercial Ibuprofeno 800g Genfar Ibuprofeno 600g Genamerica 0.04% 0.04% 0.07% 0.12% Humedad IBUPROFENO GENÉRICO: 4,32% 0.18% IBUPROFENO COMERCIAL: 2,15% 0.11% Dato referencial: No debe contener más de 0,1 %.
- 17. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN Desintegración Desintegración del comprimido de Ibuprofeno genérico 400g Laboratorio H.G en 30 minutos. Valoración IBUPROFENO GENÉRICO GENFAR 800mg Consumo practico: 17.6 mL. NaOH 0.1M Porcentaje Real: 102.48% IBUPROFENO COMERCIAL PROFINAL 800mg Consumo práctico: 18 mL. NaOH 0.1M Porcentaje Real: 111.29 % Dato referencial: Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por ciento y nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2 10. OBSERVACIONES En la práctica de análisis de medicamentos se realizó diferentes ensayos al comprimido Ibuprofeno donde cada ensayo indicaba los diferentes cambios que existen según el ensayo que se realice como la valoración con hidróxido de sodio en cual presento su color rosa por la presencia de fenolftaleína. 11. CONCLUSIONES La práctica fue de gran importancia porque se logró adquirir conocimientos sobre el control de calidad que se le realiza a los comprimidos en este caso al ibuprofeno y de igual manera a seguir motivándonos a leer y buscar más información en libros importantes como la farmacopeas en la cual basamos todos los ensayos realizados.
- 18. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN 12. RECOMENDACIONES Realizar la asepsia de la mesa de trabajo. Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro y zapatones Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener sustancias que pueden interferir en su control. Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados. Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de coloración en la titulación. Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota. 13. CUESTIONARIO 1. En que presentaciones se lo puede encontrar al ibuprofeno Tabletas de 400mg, 600mg y 800mg Suspensión de 120ml (Gonzalez, 2016) 2. ¿Qué es el Ibuprofeno? Antiinflamatorio no ANEs con propiedades analgésicas y antipiréticas. Además con la ventaja de la forma farmacéutica recubierta, que asegura el cumplimiento de la terapia (Gonzalez, 2016)S 3. ¿Cuáles son las reacciones adversas del Ibuprofeno? Iibuprofeno puede aumentar los niveles séricos de ciclosporina, digoxina, litio y metrotexate. (Gonzalez, 2016) 14. BIBLIOGRAFÍA Gonzalez, J. S. (2016). slide share. Obtenido de slide share: https://es.slideshare.net/lfabiourango/medicamento-ibuprofeno-4433283 Mundo Asistencial. (s.f.). Mundo Asistencial. Recuperado el 27 de 10 de 2017, de Mundo Asistencial: https://mundoasistencial.com/ibuprofeno/
- 19. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN 15. ANEXOS Farmacopea brasileña 5 edición pag 1054
- 20. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN 16. FIRMA DE RESPONSABILIDAD _____________________________ Gabriela Viviana Cunalata Cueva C.I. 0707070272