Practica n°4
- 1. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Nombre: Valeria Alejandra Sánchez Álvarez Docente: Bioq. Farm. Carlos García MsC. Curso: Quinto Paralelo: “B” Grupo N° 2 Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 26 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 3 de Julio del 2014 PRÁCTICA N° 4 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (Forma Farmacéutica: Liquida) GLUCONATO DE CALCIO Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Permanganometría Nombre Comercial: Gluconato de Calcio Laboratorio Fabricante: SANDERSON S.A Principio Activo: Gluconato de Calcio Concentración del Principio Activo: 10% OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo (Gluconato de Calcio) contenido en una Forma Farmacéutica Liquida. MATERIALES SUSTANCIAS Bata de Laboratorio Guantes Mascarilla Gorro Zapatones Tubos de Ensayo Vaso de Precipitación Bureta Probeta Soporte Universal Erlenmeyer Embudo Papel Filtro Oxalato de Amonio 5% KMnO4 0.1 N HSO4 20% Gluconato de Calcio Agua Destilada 10
- 2. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2 Materia a Utilizar Medimos 2ml de p.a y colocamos en un erlenmeyer Medimos 10 ml de Oxalato de Amonio. y colocamos en el Erlenmeyer Dejamos reposar por 10 min. Filtramos Colocamos 5 ml de HSO4 PROCEDIMIENTO 1. Medir una cantidad de muestra del medicamento a analizar que contenga aproximadamente 200 mg. De p.a (Gluconato de Calcio) 2. Adicionar 10 ml. De Oxalato de Amonio al 5% agitar y dejar reposar por 10 min. 3. Posteriormente filtrar y hacer lavados con agua destilada hasta recoger todo el filtrado 4. Transferir el papel filtro con el precipitado en un vaso de precipitación 5. Adicionarle 5 ml de HSO4 al 20% para disolución total del filtrado 6. Finalmente titulamos con solución de KMnO4 hasta que se produzca una coloración rosa persistente por más de 10 segundos. GRÁFICOS
- 3. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3 • Calentamos la solucion hasta que se disuelva el precipitado Solucion Inicial Titulamos hasta Coloracion Rosa CALCULOS 1ml EDTA 0.1 N = 40.08 mg p.a KEDTA = 1.0107 Referencias 90% – 110% Consumo Teórico de KMnO4 Cálculo del Consumo Teorico = viraje de KMnO4 x K CR=15.89 ml x 1.0097 CR= 16.04 ml KMnO4 0.1 N Porcentaje Teorico 10 g. 100 ml 0.2 g. x x= 2 ml 1ml de KMnO4 0.1 N -- -- 12.59 mg (Pa). X 200 mg x= 15.89 ml KMnO4 1ml de KMnO4 12.59 mg (Pa). 16.04 ml x x= 201.94 mg p.a 200 mg pa ------------- 100%. 201.94mg pa------- X x= 100.97 % Gluconato de Calcio
- 4. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4 Consumo Teorico = viraje de KMnO4 x K CR=15.9 ml x 1.0097 CR= 16.05 ml KMnO4 0.1 N Porcentaje Teorico RESULTADOS El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 101.06 % de concentración de Gluconato de Calcio. INTERPRETACION Si cumple por que el medicamento al momento de elaborarse fue realizado estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad. CONCLUSIONES La práctica fue realizada controlando y revisando todos los parámetros y normas establecidas, por lo que podemos decir que se cumplió con los objetivos planteados que fueron identificar la concentración de Gluconato de Calcio en un Formula Farmacéutica Liquida. RECOMENDACIONES Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla. Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida CUESTIONARIO Gluconato de Sodio? Es una sal de Calcio y acido glucónico indicado como suplemento mineral 1ml de KMnO4 12.59 mg (Pa). 16.065 ml x x= 202.12 mg p.a 200 mg pa ------------- 100%. 202. 12 mg pa------- X x= 101.06 % Gluconato de Calcio
- 5. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5 Para qué sirve el Gluconato de Calcio? Sirve para contrarrestar las sobredosis de sulfato de magnesio, que a menudo se utiliza en mujeres embarazadas para prevenir convulsiones, como los pacientes con pre eclampsia. El Gluconato de Calcio es toxico? No sé ha comprobado su toxicidad en dosis recomendadas. Que efectos secundarios causa el Gluconato de Calcio? Nauseas, estreñimiento y malestar estomacal. Aumenta el flujo plasmático renal, nutriereis. . Se puede administrar Gluconato de Calcio a niños? Si, en dosis de 200 a 500 mg en dosis única. GLOSARIO Nauseas.- se presenta con la situación de malestar en el estomago, asociada a la sensación de tener necesidad de vomitar. Estreñimiento.-es una condición que consiste en la falta de movimiento regular de los intestinos, lo que produce una defecación infrecuente o con esfuerzo. Toxicidad.- es la capacidad que tiene cualquier sustancia química para producir efectos perjudiciales sobre un ser vivo, al entrar en contacto con él. Convulsiones.- corresponde a hallazgos físicos o cambios en el comportamiento que ocurren después de un episodio de actividad neuronal. Sobredosis.- es una dosis excesiva de un medicamento o droga. BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA OXIDO DE ZINC (en línea)(Fecha de Consulta: 20 de Junio del 2014)Disponible en: buenosaber.blogspot.com/2011/oxido-de-zinc. ASTRINGENTE (en línea)(Fecha de Consulta: 20 de Junio del 2014)Disponible en:www.scielo.astringente.com AUTORIA SCIELO Machala, 3 de Julio del 2014 FIRMA ________________ Valeria Alejandra Sánchez Álvarez Revisado Día Mes Año
- 6. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6
- 7. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7 ANEXOS:
- 8. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 8 Ejercicio Propuesto Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de Talco el fabricante dice tener 90 gr de p.a por cada 120 gr de Talco. En dicho departamento se trabajo con una cantidad de 100 mg de muestra de Talco. Para valorar dicho producto se utilizo una solución de Yodo 0.1 N que equivale a 6.802 gr. De Oxido de Zinc y la constante de Yodo es 0.9695 los parámetros oficiales son del 90 – 110%. Datos 1ml KMnO4 0.1 N = 12.59 mg p.a KKMnO = 1.0097 Referencias 90% – 110% Consumo Teórico de KMnO4 Cálculo del Consumo Teorico = viraje de KMnO4 x K CR=15.89 ml x 1.0097 CR= 16.04 ml KMnO4 0.1 N Porcentaje Teorico 10 g. 100 ml 0.2 g. x x= 2 ml 1ml de KMnO4 0.1 N -- -- 12.59 mg (Pa). X 200 mg x= 15.89 ml KMnO4 1ml de KMnO4 12.59 mg (Pa). 16.04 ml x x= 201.94 mg p.a 200 mg pa ------------- 100%. 201.94mg pa------- X x= 100.97 % Gluconato de Calcio